P. 1
Sistem Akreditasi Lab

Sistem Akreditasi Lab

4.0

|Views: 2,478|Likes:
Dipublikasikan oleh Susilo Wirawan

More info:

Published by: Susilo Wirawan on Jan 11, 2009
Hak Cipta:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PDF or read online from Scribd
See more
See less

06/23/2013

SISTEM AKREDITASI LABORATORIUM

BY : FIHIRUDDIN,S.Si.

Sistem Akreditasi Laboratorium
1. 2. 3. 4.

PENDAHULUAN LEMBAGA AKREDITASI PROSES AKREDITASI HAK DAN KEWAJIBAN LEMBAGA AKREDITASI (KAN) DAN LABORATORIUM

1.PENDAHULUAN

Pengertian : Akreditasi laboratorium adalah PENGAKUAN FORMAL terhadap suatu laboratorium untuk melakukan pengujian atau kalibrasi tertentu sesuai dengan metode standar tertentu dengan manajemen mutu dan cara berlaboratorium yang baik.

PENDAHULUAN

LEGALITAS HUKUM a. Peraturan pemerintah No. 102 Th 2000 tentang Standarisasi Nasional b. Keputusan presiden No. 78 Th 2001 tentang komite Akreditasi Nasional

2. LEMBAGA AKREDITASI ( KAN ) Struktur Oganisasi  Ketidakberpihakan ( Impartiality )  Kerahasiaan ( Confidentiality )  Kegiatan Akreditasi

KAN Terdiri dari : Ketua Sekertaris Anggota DIREKTUR EKSEKUTIF
MANAJER MUTU PANITIA TEKNIS ADMINISTRASI

EKSEKUTIF SENIOR BIDANG AKREDITASI LAB DAN LEMBAGA INFEKSI

EKSEKUTIF SENIOR BIDANG AKREDITASI LEMBAGA SERTIFIKASI

ASESOR

AUDITOR

SEKRETARIAT BIDANG AKREDITASI LAB DAN LEMBAGA INFEKSI

SEKERTARIAT BIDANG AKREDITASI LEMBAGA SERTIFIKASI

2. LEMBAGA AKREDITASI

Ketidakberpihakan  keanggotaan KAN terdiri dari 30 % wakil pemerintah dan 70 % dari nonpemerintah  Tidak membedakan Pelayanan  Kan tidak memeberikan pelayanan sejenis dengan yang diberikan oleh lembaga yang diakreditasi  KAN tidak memberikan konsultasi

2. LEMBAGA AKREDITASI

KERAHASIAAN  Seluruh Personil KAN menandatangani perjanjian untuk menjaga kerahasiaan seluruh informasi yang diperoleh. AKREDITASI : e. Sukarela ( Voluntary ) f. Dibatasi oleh lingkup tertentu g. Berlaku untuk jangka waktu tertentu.

3. Proses akreditasi
Kriteria Akreditasi : Laboratorium yang mengajukan akreditasi harus memenuhi : 3. ISO / IEC 17025 ( SNI 19-17025-2000) persyaratan umum kompetensi laboratorium penguji dan kalibrasi. 4. Syarat dan aturan akreditasi KAN 5. Kebijakan KAN tentang uji profisiensi, ketelusuran hasil pengukuran dll. 6. Persyaratan yg ditentukan o/ org Regional

BEBERAPA KEBIJAKAN DAN PEDOMAN KAN DIBIDANG AKREDITASI LAB PENGUJI.

DP 01.04 DP 01.07 DP 01. 11 DP 01. 15 DP 01.16

: Persyaran penandatangan laporan/sertifikat : Syarat dan aturan akreditasi lab : Penggunaan logo KAN : SR 01 ( penjelasan ttng pengujian mekanik ) : SR 02 ( penjelasan tentang pengujian kimia dan biologi. DP 01. 17 : SR 03 ( jaminan mutu prltn pengujian kimia dan biolgi ) DP 01. 21 : Kebijakan uji profisiensi

BEBERAPA KEBIJAKAN DAN PEDOMAN KAN DIBIDANG AKREDITASI LAB PENGUJI.

DP 01. 22 DP 01.23 DP 01. 27 DP 01. 15 DP 01.16 DP 01. 17

: Kebijakan ketertelusuran pengukuran : Kebijakan estimasi ketidakpastian pengkrn : Klasifikasi ketidaksesuain : Audit Internal Laboratorium : Kaji ulang manajemen laboratorium : Pernyataan Kesesuaian hasil uji thd spessifikasi. DP 01. 21 : Pedoman statistik uji Profisiensi KAN

3. PROSES AKREDITASI
MEMINTA PERTIMBANGAN TEKNIS

KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN ) KETUA, SEKERTARIS, ANGGOTA 7 8

5

PERTIMBANGAN TEKNIS

MANAJER MUTU

6
PANITIA TEKNIK

EKSEKUTIF SENIOR
MENUNJUK 2 ASESOR LAPORAN 4 ASESMEN PEMBERIAN 9 SERTIFIKAT

TIM ASESMEN
MENGAJUKAN PERMOHONAN ASESMEN/ 1 SURVAILEN/ RE- 3 ASESMEN

LABORATORIUM

3. PROSES AKREDITASI
Surveilen dan Reakreditasi • Masa berlaku akreditasi 4 th • Selama masa berlaku akreditasi KAN melakukan kunjungan, pengawasan dg melakukan surveilen • Surveilen yg prtm dilakukan tdk lbh dr 12 bln Terhitung dr masa penetapan akreditasi • Selambat-lambatnya 6 bln sebelum berakhirnya masa akreditasi, lembaga penilian kesesuaian hrs sdh direases jk lembaga tsbt mengajukan permintaan reakreditasi.

4. HAK DAN KEWAJIBAN

Hak dan Kewajiban Lembga Akreditasi ( KAN ) • KAN dpt mengubah kriteria akreditasi u/ pengakuan. Dlm hal demikian lab di beri wkt yg ckp u/melakukan penyesuain • KAN wjb mempublikasikan kempetensi Lab yg diakreditasi secara luas melalui media cetak a/elektronik. • KAN wjb mengusahakan slng pengakuan baik ditingkat regional ataupun internasional

4. HAK DAN KEWAJIBAN

Laboratorium mempunyai HAK : • Mengajukan keluhan, penyelesaian perselisihan dan banding kepada KAN. • Mdpt informasi setiap adanya prbhan persyaratan akreditasi • Mdpt penjlsn yg diperlukan berkaitan dg permohonan akreditasi • Mdpt infrms nama anggota tim Assismen yg akan melaksanakan asesmen / surveilen • Menggunakan logo KAN

4. HAK DAN KEWAJIBAN

Laboratorium Wajib : 2. Selalu mjg kesesuaian dg persyaratan akreditasi 3. Menjamin bhw informasi yg diberikan kpd KAN selalu Muktahir. 4. Mbyr biaya permohonan, asesmen , surveilen dan biaya lainnya yg ditetapkan KAN 5. Menjaga kreadibilitas dan serta integritas dlm kgtan memberikan plyanan jasa pengujian

4. HAK DAN KEWAJIBAN 5. Sgr memberitahukan kpd KAN ttng : • Prbhn org a/manajemen. • Prbhn personil penandatangan sertifikat • Prbhn almt, status hkm, kepemilikan. • Perubahan panduan mutu, kebijakan, atau prosedur. 6. Patuh pd aturan penggunaan logo KAN

MANFAAT AKREDITASI LAB
1. MEMASTIKAN KOMPETENSI LAB SESUAI DG SNI 19-17025-2000 2. MENINGKATKAN KEPERCAYAAN PENGGUNA JASA LAB AKAN VALIDITAS HASIL PENGUJIAN. 3. HASIL UJI DI AKUI OLEH PARTNER MRA ( mutual rekognation arrengment ) REGIONAL MAUPUN INTERNASIONAL.

You're Reading a Free Preview

Mengunduh
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->