Anda di halaman 1dari 21

Docetaxel plus Prednisone or Mitoxantrone plus Prednisone for Advanced Prostate Cancer

Ade Dhani Nuraini 01.205.4920

Identitas Jurnal
Judul jurnal :
Docetaxel plus Prednisone or Mitoxantrone plus Prednisone for Advanced Prostate Cancer

Penulis Jurnal :
Ian F. Tannock, M.D., Ph.D., Ronald de Wit, M.D., William R. Berry, M.D., Dkk.

Tahun terbit : 2004


diterbitkan The New England Journal of medicine on July 16, 2012

Pendahuluan
kanker prostat adalah kanker paling umum di antara pria, dengan sekitar 220.000 kasus dan 29.000 kematian setiap tahunnya di Amerika Serikat. Sekitar 10 sampai 20 persen pria dengan kanker prostat hadir dengan penyakit metastasis meskipun pengobatan dengan pembedahan atau radioterapi. Untuk meningkatkan harapan hidup pada penelitian ini ingin membandingkan pemberian dan efek dari pengobatan dengan docetaxel ditambah prednison akan meningkatkan kelangsungan hidup secara keseluruhan dibandingkan dengan mitoxantrone ditambah prednison.

Tujuan Penelitian
Mengetahui efektivitas kedua obat dari membandingkan docetaxel (diberikan baik setiap tiga minggu atau mingguan) ditambah setiap hari prednison dengan mitoxantrone ditambah prednison terhadap kualitas hidup, kelangsungan hidup, tingkat peningkatan respon dalam hal sakit, serum tingkat PSA.

Kriteria Inklusi : -Pasien adenokarsinoma secara histologi / sitologi dari prostat dgn bukti klinis / radioologis dan terdapat metastase namun selain otak. -Peningakatan PSA dalam pengukuran 3 minggu berturutturut. - tidak ada pengobatan sebelumnya dengan agen sitotoksik. - tidak ada riwayat kanker selain prostat dalam 5 tahun sebelumnya. - kreatinin >1,5

Kriteria Eksklusi :

-Wanita - kreatinin <1,5 - ada metastase ke otak - tidak ada gejala neuropati grade II - terdapat kanker lain selain prostat dalam 5 tahun sebelumnya.

Setelah didapatkan informed consent.

Peserta dibagi secara acak menjadi : -Kelompok docetaxel 75mg iv ditambah prednison pada hari 1 setiap 21 hari - docetaxel 30 mg pada hari 1,8,15,22,29 selama 6 minggu. -Kelompok standard terapi yaitu mitoxantron 12mg pada hari 1 setiap 21 hari.

Follow up

-Dilakukan pemeriksaan fisik dan tes darah yang di ulang selama 3 minggu kemudian pemeriksaan penunjang imaging semua dilakukan pada minggu 6 dan 9 dan di ulang setalah 4 minggu. -Di ukur serum PSA setiap 3 minggu -Di nilai kualiti of life nya dengan FACT-P Quesioner setiap 3 minggu selama terapi dan setiap bulan setelah pemberian terapi.

Outcome

-kelangsungan hidup secara keseluruhan. - pengurangan rasa sakit. -Peningkatan kualitas hidup, dikatakan baik -- apabila terjadi peningkatan score (16 point antara quesioner yang dilakukan selama terapi dan sesudah terapi) - Penurunan kadar PSA minimal 50%.

ANALISIS STATISTIK

Data dianalisis secara statistik menggunakan metode Kaplan-Meierdengan log rang comparisons (perbandingan) dan menggunakan score status Karnofsky Respon nyeri, PSA, tumor, dan kulaitas hidup di ukur menggunakan tes Coch-ranMantel-Haenzel, Hipotesis diuji pada tingkat signifikansi 0,005.

HASIL Karakteristik pasien: -rata-rata berumur 68 th -20% umur >75th -45% mengalami nyeri -Hanya 9 pasien tidak menerima kemoterapi dengan prednison. -Pada kelompok docetaxel yang diberikan tiap 3minggu ada 166 yang meninggal (50%) -Pada kelompok yang diberikan docetaxel tiap minggu 190 yang meninggal (57%) -Pada kelompok mitoxantron 201 yang meninggal (60%)

Survival rate :

-Hasil perbandingan antara kelompokm docetaxel 3 minggu dengan mitoxantrone p=0,009 ( signifikan) -Hasil perbandingan antra kelompok docetaxel tiap minggu dengan metoxantron adalah p=0,36 (tidak signifikan)

Critical apraical
Judul : Docetaxel plus Prednisone or Mitoxantrone plus Prednisone for Advanced Prostate Cancer Sesuai dengan isi penelitian Judul kurang dari 12 kata

abstract
Terdiri dari 4 paragraf Komponen background, method, results, conclusions. Kurang dari 250 kata.

Metode Penelitian dan Sampling


Metode penelitian : experimental, randomized, non blind Sampling : dijelaskan kriteria inlkusi secara jelas , namun kriteri eksklusi tidak begitu jelas,

Critical Appraisal PICO

POPULATION
Pasien yang mnderita kanker prostat lanjutan baik secara bukti histologi atau radioologis. .

I
C

INTERVENTION Pemberian docetaxel di tambah prednison Mitoxantrone ditrambah prednison

COMPARATION
Kualitas hidup, nyeri, tingkat PSA, respon tumor Pemberian docetaxel + prednison tiap 3 minggu meningkatkan kualitas hidup, menurunkan respon nyeri, menurunkan PSA level dibandingkan pemberian mitoxantrone + prednison

Bukti Valid
Pertanyaan Apakah alokasi pasien pada penelitian ya ini dilakukan secara acak? Apakah pengamatan pasien dilakukan secara cukup panjang dan lengkap? Ya

Apakah semua pasien dalam kelompok yang diacak, dianalisis?


Apakah pasien dan dokter tetap blind dalam melakukan terapi, selain dari terapi yang diuji? Apakah kelompok terapi dan kontrol sama?

Ya
Tidak

Tidak

Bisa Diterapkan
Dapat Diterapkan Apakah pada pasien kita terdapat Ya perbedaan bila dibandingkan dengan yang terdapat pada penelitian sblmnya sehingga hasil tsb tdk dpt diterapkan pada pasien kita? Apakah terapi tersebut mungin dapat diterapkan pada pasien kita? Apakah pasien memiliki potensi yang menguntungan atau merugikan bila terapi tsb diterapkan? Ya Menguntungkan