Anda di halaman 1dari 3

PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN

1.Nama kelompok 2.No Pokok 3.Nama Produk 4.Jenis Sediaan No Parameter 1. Kadar bahan per unit Amoxicillin Na CMC Gian Syahfitria, Ruri Farida, Triyani MayangSari, Vivian Maria Putri ( kelompok 3 ) Suspensi Kering amoxicillin 125 mg Suspensi Kering Satuan Spesifikasi Syarat Farmakope Sediaan FI IV hal. 99 Amoksisilin untuk suspensi oral mengandung 125mg tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari 120,0 % C16H19N3O5S dari jumlah yang tertera pada etiket FI IV hal. 175 Na CMC Tidak kurang dari 80% dan tidak lebih dari 120% untuk kadar larutan 2%, tidak kurang dari 75,0% dan tidak lebih dari 140,0% untuk kadar larutan 1%.

Syarat lain

2. 3. pH

PVP (Povidon) Saccharum Album Sodium Benzoat Vanilin FI IV hal. 99 pH antara 5-7.5 FI IV hal. 99 Mengandung satu atau lebih dapar, pewarna, pengaroma, pengawet, penstabil, pemanis dan pensuspensi yang sesuai FI IV hal. 99 Dikemas dalam satuan tunggal

< 5%

0.02-0.5% 0.01-0.02%

Pemerian Warna Bau Rasa Wadah

4.

FORMULIR PEMECAHAN MASALAH

Alternatif Pemecahan Masalah No


1

Rumusan Masalah

Komponen

Proses

Pengawasan Mutu

Keputusan

KOMPONEN UMUM SEDIAAN

No

Nama Bahan Amoxicillin Sacharin Album Na Benzoat Na CMC PVP Vanilin

Fungsi (untuk farmakologis / farmasetik) Zat aktif Zat Pemanis Zat Pengawet Suspending agent Zat Pengikat Zat Pengaroma

Pemakaian Lazim (%) 90-120% 10-20% 0.02-0.5% 0.5-2% < 5% 0.01-0.02%

Penimbangan Bahan Unit/5ml 125mg 25mg 0.3mg 1.25mg 2.5mg 0.02mg Batch 1500mg 300mg 3.6mg 15mg 30mg 0.24mg

1 2 3 4 5 6