ISO 9001:2008 1. Management Representative harus berasal dari anggota managemen organisasi. 2.

Software komputer untuk verifikasi dan konfigurasi harus diverifikasi. 3. Prosedur terdokumentasi dan record (catatan mutu) yang disyaratkan dalam standard internasional ini. 4. Dokumen, termasuk record, yg ditentukan oleh organisasi sbg hal penting untuk menjamin efektifitas perencanaan, operasi dan pengendalian proses-prosesnya. 5. Menentukan dan memenuhi kompetensi yang berdampak pada kesesuaian persyaratan produk. 6. Tambahan keharusan pengendalian information system dalam supporting services selain transportasi dan telekomunikasi. 7. Persyaratan undang-undang dan peraturan yang applicable (dapat diterapkan) pada produk. 8. Tambahan keharusan informasi untuk preservasi (perawatan) produk. 9. Keberadaan dan kegunaan equipment untuk monitoring (pemantauan) dan pengukuran. 10. Customer property (milik pelanggan) termasuk juga intellectual property dan personal data. 11. Kontrol thd equipment n pengukuran 12.menetapkan proses2 yg dbthkn u sistem manajemen mutu n penggunaan diseluruh perusahaan 13.outsourced process(proses yg dlksnkn diluar perusahaan)hrs didefinisikan,dtntkn,n dkntrl,berkaitan dg pmbelian 14.dokumen yg berasal dr luar hrs diidentifikasi dan dkntrl distribusinya 15. Pemenuhan persyaratan produk dipengaruhi oleh personal yg berkaitan secara langsung (direct) maupun tidak langsung (indirect) 16. Penjelasan istilah work environment (lingkungan kerja) termasuk kebisingan, temperatur, kelembaban, pencahayaan dan cuaca. 17. Aktivitas Pasca Delivery meliputi jaminan, kewajiban dalam kontrak seperti maintenance services dan service lainnya seperti daur ulang atau pembuangan akhir. 18. Design dan development harus di-review, verifikasi dan validasi. 19. Corrective Action (tindakan koreksi / perbaikan) harus efektif. 20. Preventive Action (Tindakan Pencegahan) harus efektif. ISO 9001:2000 Tidak diharuskan Tidak diharuskan Record belum diharuskan Record dan penting belum diharuskan Yang berdampak pada mutu produk

Information system belum diharuskan Related (berhubungan) dengan produk Tidak diharuskan Device untuk monitor dan pengukuran Personal data belum termasuk Device untuk monitor dan pengukuran Identifikasi proses Kurang penekanan Kurang penekanan Tidak dijelaskan apakah langsung atau tidak langsung Tidak dijelaskan Tidak dijelaskan Kurang penekanan Kurang penekanan

Kode B B C C C C C C C C C C C C T T T T T T T T T

T Keterangan : - Arti Kode di atas : B : Persyaratan baru C : Perluasan cakupan T : Penekan / Penjelasan - Dalam tahun 2010 ini semua perusahaan/instansi yang telah memperoleh sertifikat ISO 9001:2000 diwajibkan beralih ke ISO 9001:2008