Anda di halaman 1dari 8

LABORATORIUM FORMULASI & TEKNOLOGI FARMASI NON-ST FARMASI FMIPA UNJANI

PRODUK Nama Praktikan : Suci Ayuza Effti Lisnawati Wida Mujahidah Agnes Dwi Aryani Nurlaila Sukmawati Rakhmawati Giegien Gienanjar Pproduksi Disahkan Oleh :

Parasetamol Tablet

Tanggal :

Nama Produk Kadar Batch No Proses No Ruangan

: : : : :

Belaku tanpa perubahan sampai : Granul Batch Recoveries Jumlah gr gr gr Tablet

I.

FORMULASI

Bahan Dasar

No. Code

Jumlah per tablet

Jumlah berat per batch

Paraf

Cek

Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :

( Tanda tangan ) Batch sheet disahkan oleh :

( Tanda tangan )

Hasil Granulasi Hasil Kompresi

:..............................% :.............................%

II.

PROSES

1. Pencampuran dan peracikan pencampuran parasetamol dalam wadah selama 5 menit Tambahkan larutan zat pengikat sedikit demi sedikit, diaduk sampai terbentuk massa yang dapat dikepal

2. Granulasi basah

Lakukan massa yang dapat dikepal tersebut pada ayakan mesh no. 14

3. Pengeringan

Granul basah ditebarkan diatas baki pada suhu 50 selama 24 jam

4. Kadar Air Granul

Timbang 10 gram granul di atas alat ukur kadar air, baca hasilnya, granul dinyatakan kering, bila kadar airnya diantara 1-2 % kadar air granul = .......... %

5. Granulasi Kering

Granul Parasetamol hasil pengeringan dilakukan pada ayakan mesh 16 berat = ..........

Waktu = jam ......... s/d jam ................

6. Hitung Kadar Fines (Serbuk Halus)

Timbang 100 granul Ayak hati-hati melalui mesh 60 Timbang yang lolos ayakan = .............. %

7. Pengadukan

Granul Parasetamol yang telah di ayak, dicampur dengan amprotab , Mg Stearat, dan talk lalu dihomogenkan

Waktu = jam ........ s/d jam ...............

Tablet Kontrol Kekerasan Tablet

Nama Produk : Tablet Parasetamol 500 mg Min Max

Jam

Evaluasi / Spesifikasi

Teoritis

Kenyataan

Prosedur

Identifikasi

FI IV/95

Penentuan Kadar

90-110 %

Keseragaman Kadar

Berat Tablet (mg) 7,5 %

500 mg

Timbang 20 tablet, hitung rata-ratanya Ambil 20 tablet

Kekerasan rata-rata (Newton)

secara acak, rataratakan kekerasannya 6 tablet, kerjakan dua

Waktu Hancur rata-rata (menit)

Maximum 15 menit

kali, hitung rataratanya

Kecepatan melarut (toleransi)

45/75%

Metode dayung

Tebal tablet (mm)

Ukur 20 buah tablet, hitung rata-ratanya

Warna, Bau, rasa dan tablet

Pemakaian Mesin :
Tanggal Waktu Komperasi Operatur

Hasil

Jumlah tablet teoritas : Dibagi dengan berat tiap tablet = Jumlah tablet kenyataan = Hasil = Jumlah tablet kenyataan dibagi dengan jumlah tablet teoritas x 100 % =

Hasil = Jumlah tablet kenyataan dibagi dengan jumlah tablet teoritis x 100 % =

III.

Kompresi

Mesin Kompresi : Ukuran Punch Atas : Ukuran Punch Bawah :

IV.

Pengemasan

Jenis Wadah :

Ukuran :

Tempel tablet lengkap disini

Metode Pengemasan :

Catatan :

Tablet Penerimaan Tahap S1 Jumlah yang diuji 6 Kriteria Penerimaan Tiap unit sediaan tidak kurang dari Q + 5% S2 6 Rata-rata dari unit 12 unit (S1 + S2) adalah sama dengan atau lebih besar dari Q dan tidak satu unit sediaan yang lebih kecil dari Q-15% S3 6 Rata-rata dari 24 unit (S1+S2+S3) adalah sama dengan atau lebih besar dari Q, tidak lebih dari 2 unit sediaan yang lebih kecil dari Q-15% dan tidak satu unitpun yang lebih kecil dari Q25%.

8. Kadar Zat aktif dalam tablet