Rancangan Evaluasi Sediaan 1.

Organoleptis Alat Bau Rasa Warna : Panca Indra : : :

2. Viskositas Alat Cara : Viskometer Cup & Bub :

1) Masukan Sediaan dalam wadah viscometer 2) Pasang alat pemutar viscometer cup & Bub 3) Letakan wadah viscometer ditengah alat 4) Usahakan alat pemutar mengambang didalam wadah viscometer sehingga bagian bawah alat tidak menyentuh permukaan dan bagian atas alat sudah terpendam seluruhnya 5) Nyalakan alat dan amati beberapa angka yang ditunjukan alat

3. Berat Jenis Alat Cara : Piknometer :

1) Bersihkan piknometer dengan alcohol 95 % kemudian dikeringkan 2) Timbanng piknometer kosong dengan neraca analitik 3) Piknometer isi dengan aquades timbang 4) Isi wadah piknometer dengan dengan sediaan timbang lakukan respirasi 3 kali 5) Sesuai suhu yang tertera pada piknometer dengan suhu sediaan 6) Hitung BJ masing-masing = m2-m1 / V Dimana : M2 M1 V = berat piknometer dari sediaan = berat pikometer kosong = volume yang tertera di wadah piknometer

7) Hitung rata-rata BJ

4. Mengukur PH Alat Cara : PH meter :

1) Nyalakan Alat PH meter 2) Bersihkan electrode denga aquadest 3) Siapkan PH standart yang akan digunakan untuk kalibrasi 4) Masukan magnetic stirrer dan electrode kedalam larutan standar 5) Atur posisi dalam keadaan ON 6) Catat PH yang tertera pada alat 7) Ukur PH larutan,replikasi 3 kali >1m suspense + air mikroskop

5. Penetap Ukuran Partikel Alat Cara

: Mikroskop Elektron :

1) Kalibrasi skala okuler dengan memasang micrometer objektif dan okuler 2) Teteskan suspense diatas objek glass,tutup dengan cover glass 3) Ambil micrometer objektif ganti dengan objek okuler berisi sediaan sampel 4) Ukur diameter partikel +/- 200 partikel 5) Lakukan pengelompokan tentukan ukuran partikel terkecil dan tersebar dari seluruh sampel bagilah dalam berbagai internal dan kelas

6. Kecepatan Alir 7. Moisture Contan 8. Ukur Endapan Sedmentasi

Pemanis

Pemanis ditambahkan dalam sediaan ini uuntuk meningkatkan akseptabilitas sediaan terhadap konsumen No 1 Bahan Manitol HPE,Hal 362 Pemerian Serbuk Kristal Putih Tidak Berbau Semanis Glukosa dan manis dan sukrosa Serbuk/Kristal Higroskopis Tidak berbau Putih/tidak berwarna Kemanisan 50-60 % sukrosa Serbuk Kristal/Kristal Tidak berwarna putih Tidak berbau Rasa manis Kelarutan Air 20oC Air 40oC Praktis tidak larut dalam eter Praktis tidak larut dalam CHCL3 Inkomptabilitas Bila dikonsumsi dalam jumlah besar dapat menyebabkan Besi oksida warna berubah Suasana terlalu asam/basa Amonium KLoroda Asam askorbat Ket. Lain Viskositas 10%

Sorbitol HPE,hal 667

BM: 182

Sukrosa HPE,hal 744

Sacharin Na HPE,hal 641

Dextrosa HPE,hal 231

Serbuk Kristal putih Tidak berbau Memberikan rasa manis Rasa manis 300x sukrosa Tidak higroskopi Serbuk granul Kristal tidak berwarna/Kristal putih Tidak berbau,rasa manis

Praktis tidak larut dalam CHCL3 Etanol 1:400 Etanol 95% 1; 170 Propa 0-20/1:400 Air 1:0,5 / 1:0,2 suhu 100oc Lebih mudah larut dalam air dari pada sakarin

Kadar 67 %

C=0,0750,6% untuk oral solution

Etanol 95% 1:60 Stabil ditempat kering

Dengan obat cymnocobalamin kanamisisn sulfat,sodium warfarin bila konsentrasi > 56 b/v menyebabkan hiperonatik

Pewarna

Bahan obat berwarna putih agak kekuningan. Sehingga diperlukan pewarna untuk meningkatkan akseptabilitas dan disesuaikan dengan warna yang diinginkan. No 1 Bahan FDn C Red (Erhytromi cin) Pemerian Serbuk halus warna merah Kelarutan AD Inkomptabilitas Ket. Lain Tidak digunakan lagi karena bersifat karsinogeni k (2-5 mg/100ml) obat minum Dilaporkan adanya reaksi sensitif alergi

Amaranth (martindal e 28.th ;p 424) Sunset Yellow(HP EP 198

Gelap,bubuk merah kecoklatan Serbuk kuning kemerahan dalam larutan berwarna orange terang

Larut dalam air sangat 730 mg/ mudah larut dalam kg alkohol bb 2,5 Larut dalam air mg/ kg bb

Dengan cettimide

Tetrazine (HPE;P 198)

Serbuk kuning atau orange kekuningan

Allea Red (HPE;P424 )

Serbuk merah tua

Larut baik dalam air praktis tidak larut dalam aseton,etanol 75% (1,91),glyserin (1:5,6),propilen 5% (1:5),air 25 oc (1:26) air 35oc (1:5),air 80oc (1:5) Larut dalam air

Tidak dicampur dengan asam askorbat,gelatin,g lukosa sedikit bercampur dengan asam sitrat larut sakarosadan sodium bikarbonat Dengan larutan asam sitrat,asam askorbat laktosa 10%, glukosa satuated aquaecus sodium bicarbonat

2m g/k gbb

Berdasarka n penelitian FAD tidak bersifat kasinogeni k

Jadi bahan pewarna yang dipilih adalah FDC #4