SENIN, 15 AGUSTUS 2011

Contoh Manual Mutu
1. Pendahuluan

1.1 Umum Informasi Perusahaan ACME, Inc didirikan pada tahun 2006, perusahaan memiliki kemampuan luas dalam segmen utama dari pasar Pasarku. ACME desain, merakit, menjual, memasang dan jasa berbagai ini dan itu. Pasar antara lain: A, B, dan C. The ACME, Inc Pernyataan Kualitas adalah: Masukkan Pernyataan Kualitas Anda Disini

2. Ruang Lingkup dan Aplikasi Sistem Manajemen

Perusahaan sistem manajemen mutu dokumentasi tertulis, dilaksanakan dan dipelihara untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2000 dengan ruang lingkup sebesar: Desain, perakitan, penjualan, instalasi dan servis MyProduct. Sejak proses dengan hasil yang tidak sepenuhnya dapat dibuktikan tidak digunakan, proses validasi unsur juga telah dikecualikan. Sistem manajemen mutu dinilai secara independen oleh pihak ketiga untuk memverifikasi bahwa persyaratan ini puas. Salinan sertifikat kepatuhan yang disediakan oleh Panitera sebagai hasil dari penilaian ini akan tersedia dalam

Document Control.

3. Garis Besar Sistem Manajemen Mutu Perusahaan

Perusahaan dokumentasi sistem manajemen mutu yang efektif menjamin operasi dan pengendalian proses bisnis kami. Tingkat dokumentasi tersebut tergantung pada kerumitan proses dan interaksi mereka serta kompetensi personel yang melakukan proses yang diberikan. Sistem manajemen kualitas kami dokumentasi dirancang untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2000 dan akan sesuai dengan organisasi kami ukuran dan jenis. Manual Mutu (level 1 dokumentasi) tidak hanya berisi Kebijakan Mutu, tetapi juga semua kebijakan yang berkaitan dengan persyaratan ISO 9001:2000. Prosedur operasi (tingkat 2 dokumentasi) yang menggambarkan bagaimana proses sistem manajemen mutu dilakukan sesuai dengan kebijakan dan dinyatakan seperti yang dipersyaratkan oleh ISO 9001:2000. Mayoritas tingkat 2 dokumen ini dipelihara di dalam jaringan. Instruksi Kerja, spesifikasi dan catatan mutu (level 3 dokumentasi) menjelaskan secara rinci bagaimana kualitas mempengaruhi kegiatan dilakukan. Instruksi kerja, gambar, serta bentuk apapun digunakan bersama dengan sistem manajemen mutu termasuk dalam tingkat ketiga dokumentasi. Dokumen dipelihara terutama pada jaringan per Dokumen dan Data Control prosedur. Persetujuan, isu dan kontrol Manual Mutu ini, prosedur operasi, Kebijakan Mutu dan semua dokumentasi sistem mutu rinci dalam Dokumen dan Data Control prosedur. 4. ElemenSistem Manajemen Mutu

4.1 Tujuan dari sistem Manajemen Mutu dan Dokumentasi Sistem Mutu

Catatan ini dipelihara sebagai dituntut dari Retensi Record Form. dan pengukuran dimana tepat. terutama kebutuhan dan harapan pelanggan kami. operasi. Dengan menentukan sasaran mutu dan menggunakan sistem manajemen mutu untuk memenuhi tujuan tersebut.2 Document Control 4. termasuk pembenaran untuk pengecualian dalam Pasal 2. sasaran mutu. serta metode dan teknik yang mendorong perbaikan terus-menerus dan praktek-praktek bisnis yang baik. perbaikan ini tercapai. Referensi manual ini prosedur yang menggambarkan urutan dan interaksi antara proses-proses sistem manajemen mutu.Sistem manajemen mutu tujuan adalah untuk terus meningkatkan efektivitas dan efisiensi kinerja perusahaan dengan mempertimbangkan kebutuhan pihak yang berkepentingan. dan analisis data yang dikumpulkan selama pemantauan.2. 4.2. sejauh mana sasaran mutu terpenuhi ditentukan. kebijakan mutu. Manual Mutu ini berisi uraian mengenai ruang lingkup sistem manajemen mutu.2 Pengendalian dokumen Sistem manajemen kami dan semua sumber informasi penting yang dikontrol oleh . Kami terus-menerus menganalisis dan menetapkan sasaran mutu untuk meningkatkan layanan dan produk kami. 4. dan prosedur operasi) untuk memastikan perencanaan efektif. dan pengendalian dari proses. Kami berusaha untuk terus meningkatkan proses-proses di atas serta sistem manajemen mutu secara keseluruhan. Pengendalian pengolahan subkontrak dijamin melalui penerapan ketentuanketentuan yang terkait dalam Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. dengan menggunakan proses formal dalam pencarian kita untuk mencapai kepuasan pelanggan.1 Umum Perusahaan telah mengembangkan semua dokumen yang diperlukan (sebuah manual mutu. Proses Melalui pemantauan.

dan didapat. Records Kualitas dipelihara dan diajukan dengan cara yang memastikan bahwa mereka sudah tersedia dan dilindungi dari kehilangan. Perwakilan Manajemen menyimpan arsip induk dari semua tingkat satu dan dua tingkat dokumentasi. serta bentuk apapun. Seluruh dokumentasi ditinjau dan disetujui sebelum digunakan dan perubahan dokumentasi juga diperiksa. Periode retensi yang ditetapkan untuk memastikan bahwa catatan sedang dipertahankan untuk memenuhi bisnis yang spesifik. Dokumen tersebut yang menjadi usang akan dibuang atau ditandai untuk mencegah penggunaan yang tidak disengaja. klien. Setiap catatan didefinisikan sebagai catatan mutu dikontrol sesuai dengan Pengendalian Dokumen dan Data prosedur. disetujui. Kualitas Records dipertahankan dalam sesuai dengan bagan berikut. lokasi penyimpanan. dan terkendali . peraturan. kerusakan. Versi terbaru dari dokumen tersebut akan dipertahankan dalam master file. yang menunjukkan individu yang bertanggung jawab atas catatan. . Dokumen tersebut dipelihara sedemikian rupa untuk memastikan bahwa mereka tetap dibaca. Hard copy catatan secara berkala ditinjau dan dibuang sesuai dengan hukum internal dan persyaratan retensi. Catatan yang rinci seperti pada Formulir Retensi Record. dan kemerosotan. dengan penggunaan Formulir Penyimpanan Rekam. dan persyaratan sistem mutu. yang juga akan menunjukkan distribusi lebih lanjut dokumen tersebut. Catatan hanya dihancurkan dengan otorisasi dari Perwakilan Manajemen dan Presiden. mudah diidentifikasi. yang menjamin bahwa informasi yang tidak akurat usang atau tidak digunakan dan bahwa informasi yang tepat tersedia di mana diperlukan. Tipe Record Retention .Perwakilan Manajemen juga berpendapat elektronik asli dari dokumentasi tersebut.Dokumen resmi dan Data Control prosedur. 4.3 Kualitas Records Perusahaan menyelenggarakan catatan mutu untuk memberikan bukti kesesuaian dengan persyaratan dan juga untuk memberikan bukti operasi yang efektif dari sistem manajemen mutu. dan periode retensi.2. metode pengindeksan.

10 Tahun lalu produksi terakhir tanggal Routing sheet. ATEX dan IECEx produk disetujui. atau badan pengawas. Manajemen tanggung jawab 5. sasaran mutu dan sistem manajemen mutu dimana perusahaan kami melakukan operasi untuk menjamin kepuasan pelanggan. Vendor kualifikasi lembaran. CSA. Kebijakan mutu dan efektivitas dari sistem manajemen mutu dievaluasi setidaknya setiap tahun selama Rapat Management Review. CE. Perencanaan kualitas lebih lanjut juga dilakukan selama Rapat Management Review untuk menjamin ketersediaan berkelanjutan sumber daya yang diperlukan untuk memenuhi harapan para pelanggan kami. Rekayasa Mengubah Pesanan 5 tahun terakhir produksi terakhir tanggal Mana disepakati dalam kontrak atau oleh peraturan.1 Management commitment Puncak perusahaan manajemen telah menetapkan kebijakan mutu. Majelis Gambar. SQ00xx 5.2 Customer focus Pelatihan perusahaan mendikte persyaratan bahwa setiap karyawan memahami . pelanggan. 5. wakil pelanggan. Kalibrasi dokumen. catatan Pelatihan 2 tahun lalu produksi terakhir tanggal Inspeksi Laporan. Bills of Materials.Bagian Spesifikasi. catatan mutu yang berkaitan dengan pemasok tertentu. di mana pengukuran kualitas dianalisa terhadap mereka yang sudah mapan sasaran dan saran untuk perbaikan sistem dianggap. Non-Penurut Laporan Material. Standar Operasi Prosedur. Laporan Corrective Action 10 tahun terakhir produksi terakhir tanggal Semua Dokumen diatur oleh Badan Sertifikasi eksternal termasuk semua dokumentasi untuk UL. SQ00xx Document and Data Control procedure. Associated Documents / Records untuk bagian 4: Engineering Change Order Standard Operating Procedure. atau produk yang dibuat tersedia untuk evaluasi oleh pelanggan.

dan diterjemahkan ke dalam perintah kerja di bawah kondisi terkontrol untuk memastikan bahwa persyaratan sepenuhnya dipahami dan bertemu. dalam upaya untuk mendapatkan dan mempertahankan kepercayaan mereka. Untuk itu. 5. .3 kebijakan Mutu Top manajemen telah menetapkan kebijakan mutu sebagai kerangka untuk menetapkan dan kualitas meninjau Tujuan. Kebutuhan dan harapan pelanggan diproses sedemikian rupa untuk memenuhi persyaratan pelanggan. memperluas untuk proses yang terlibat dengan produk memenuhi persyaratan. Tujuan kualitas dikontrol sesuai dengan Dokumen dan Data Control prosedur.4 Perencanaan 5. sehingga mereka dapat dianalisis selama Management Review untuk menentukan sejauh mana mereka bertemu.pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan baik untuk pelanggan internal dan eksternal.1 Tujuan Kualitas Sasaran mutu diturunkan dari Kebijakan Mutu. persyaratan pelanggan diidentifikasi. Sasaran mutu yang terukur. Manajemen puncak menjamin bahwa kebijakan mutu dikomunikasikan dan dipahami oleh seluruh karyawan dan bahwa kebijakan diimplementasikan di seluruh perusahaan.4. Sasaran mutu telah ditetapkan untuk terus meningkatkan kualitas sistem manajemen secara keseluruhan serta masing-masing proses manajemen. dikaji. Masukkan Kebijakan Mutu sini Manajemen akan menjaga lingkungan perbaikan terus-menerus dan memberdayakan karyawan kami untuk mencapai sukses dalam performa baik individu dan kerja tim. 5.

proposed modifications to processes and procedures are reviewed during Management Review Meetings to ensure that the requirements of the quality system have been addressed prior to the implementation of any modifications. Tinjauan ini memastikan bahwa tidak ada proses baru dilaksanakan tanpa terlebih dahulu mempertimbangkan tindakan yang harus diambil untuk memastikan bahwa perusahaan tetap sesuai dengan sistem seperti yang didokumentasikan. Semua karyawan yang mengelola.4. wewenang dan komunikasi 5. wewenang dan tanggung jawab yang lebih didokumentasikan dalam prosedur yang spesifik. Dalam rangka untuk memastikan bahwa personel memahami wewenang dan tanggung jawab mereka terkait dengan sistem mutu.5. mengusulkan modifikasi proses dan prosedur ditinjau selama Rapat Management Review untuk memastikan bahwa persyaratan sistem mutu telah dibicarakan sebelum pelaksanaan modifikasi apapun.2 Quality management system planning As part of the regular maintenance of our quality system.1 Tanggung jawab dan wewenang Garis-garis tanggung jawab dan pelaporan bagi semua personil didokumentasikan pada bagan organisasi perusahaan.5. Items evaluated and planned actions are documented in the Management Review Meeting minutes. Item dievaluasi dan direncanakan tindakan didokumentasikan dalam Manajemen Review Meeting menit. This review ensures that no new process is implemented without first considering the actions that must be taken to ensure that the company remains in compliance with the system as it is documented. Wewenang dan tanggung jawab umum dijelaskan di bawah ini: Umum Semua wewenang dan tanggung jawab berada dengan manajemen puncak dan yang didelegasikan kepada fungsi dan / atau anggota masing-masing staf di dalam kendali mereka sebagaimana mestinya. yang muncul dalam Lampiran A dari dokumen ini.5 Tanggung jawab. melakukan dan / . Sebagai bagian dari perawatan berkala dari sistem kualitas kami. 5.

pengemasan. Untuk mencegah non-conformities. menandai produk tersebut sebagai tidak sesuai. mereka mungkin juga memulai. dan pengendalian proses lebih lanjut sampai masalah telah diperbaiki. Presiden bertanggung jawab untuk menentukan arah jangka panjang dan tujuan perusahaan. memberi tahu manajemen. penelitian dan pengembangan. dan persyaratan peraturan federal. lokal. merekomendasikan.atau memverifikasi pekerjaan yang bertanggung jawab atas kualitas produk yang dihasilkan oleh perusahaan. atau memberikan solusi melalui saluran yang ditunjuk. produksi dan administrasi keuangan Perusahaan. pementasan. proses. Tambahkan informasi karyawan lainnya di sini Operators Operator melakukan perakitan produk. President Presiden bertanggung jawab atas rekayasa / jaminan kualitas. pengiriman. dan kegiatan inventarisasi. menjamin kepatuhan dengan industri. Presiden mengalokasikan sumber daya untuk menjamin bahwa karyawan yang terlatih dan bahwa sistem ini diikuti sebagai dirancang dan ditetapkan dalam Rapat Management Review. dan memastikan bahwa perusahaan telah mengalokasikan sumber daya yang diperlukan harus sesuai dengan sistem mutu. Semua karyawan yang memiliki tanggung jawab untuk menjamin bahwa proses-proses di mana mereka bekerja berada dalam keadaan kontrol dan bahwa tugas-tugas yang diselesaikan secara bertanggung jawab. dan sistem mutu secara keseluruhan. Semua personil juga bertanggung jawab untuk mengidentifikasi produk tidak sesuai. seperti Corrective Action dan Preventive sistem. negara bagian. Semua personil seperti berwenang untuk mengidentifikasi dan mencatat masalah yang berkaitan dengan produk. Internal Auditors . Semua staf dan karyawan memiliki tanggung jawab untuk mematuhi prosedur yang terdokumentasi dan arah manajemen. pemeriksaan. penjualan dan pemasaran.

In the absence of the Management Representative. dan standar kualitas tertentu. the President will assume these responsibilities. Presiden akan mengambil tanggung jawab ini. 5. menerapkan. Mereka bertanggung jawab untuk mempersiapkan audit dan mendokumentasikan mereka sesuai dengan prosedur Audit Internal. proses.2 Management Representative Terlepas dari tugas-tugas lain.Auditor internal bertanggung jawab untuk melaksanakan audit independen dari sistem mutu untuk memastikan bahwa operasi didokumentasikan sesuai dengan prosedur.5. 5.5. The Management Representative also ensures that employees are aware of the importance of meeting customer requirements and how those requirements relate to their work activities.3 Komunikasi Internal Although informal communication is an effective method of transmitting information relating to products and processes. formal mechanisms are in place to document and facilitate such communication. Perwakilan Manajemen juga memastikan bahwa karyawan menyadari pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan dan bagaimana kebutuhan tersebut berhubungan dengan aktivitas kerja mereka. Dalam ketiadaan Perwakilan Manajemen. dan sistem mutu dan merekomendasikan solusi. Perwakilan Manajemen berfungsi sebagai penghubung utama pihak-pihak luar mengenai hal-hal mengenai sistem mutu. Individu ini juga mengidentifikasi dan mencatat masalah yang berkaitan dengan produk. Manajemen Perwakilan (ditampilkan pada bagan organisasi) memiliki tanggung jawab utama dan kewenangan untuk menetapkan. Individu ini dilatih dan memenuhi syarat untuk melakukan audit yang mereka ditugaskan. dan memelihara sistem mutu dan memastikan bahwa hal itu tetap sesuai dengan persyaratan ISO 9001.3 Internal Communication 5. Perwakilan Manajemen bertanggung jawab untuk mengevaluasi efektivitas sistem mutu dan pelaporan di atasnya untuk eksekutif manajemen dan lainnya dijadwalkan hadir pada Rapat Management Review.5. Meskipun komunikasi informal merupakan metode yang efektif menularkan informasi yang berkaitan dengan . dan untuk membuat saran untuk memperbaiki sistem.

yang dipertahankan sebagai catatan mutu sesuai dengan Kontrol Data Dokumen dan prosedur. Tinjauan dilakukan sesuai dengan prosedur Tinjauan Manajemen sesering yang diperlukan. Selama Rapat Management Review. umpan balik pelanggan.6 Management Review 5. Topics discussed during the meeting and resulting action plans are recorded in Management Review Agenda and Minutes.6. which are maintained as quality records in accordance with the Document and Data Control procedure. Topik yang dibahas selama pertemuan dan rencana aksi yang dihasilkan direkam dalam Management Review Agenda dan Menit.2 Review input During Management Review Meetings. dan tindakan lanjutan dari pertemuan sebelumnya.6.1 General 5. Other inputs the customer satisfaction survey data. kesesuaian produk. but at least annually. and follow-up actions from previous meetings.produk dan proses.6.6 Management Review 5. tapi setidaknya setiap tahun. Management Review Rapat yang diadakan untuk menilai dan mengevaluasi sistem mutu untuk memastikan efektivitas dan melanjutkan kesesuaian dalam memenuhi persyaratan ISO 9001 dan kami menyatakan kebijakan mutu dan sasaran.2 Review input 5. kinerja proses / tren. Reviews are carried out according to the Management Review procedure as frequently as necessary. The effectiveness of internal communications and any further formalization of such communications are considered during Management Review Meetings. tinjauan manajemen puncak dan peningkatan kinerja saat ini peluang yang timbul dari hasil audit internal. customer feedback. the status of corrective and preventive actions. top management reviews current performance and improvement opportunities arising from the results of internal audits. product conformance.1 Umum Management Review Meetings are held to assess and evaluate the quality system to ensure its continued effectiveness and suitability in satisfying the requirements of ISO 9001 and our stated quality policy and objectives. mekanisme formal di tempat untuk dokumen dan memfasilitasi komunikasi semacam itu. 5. process performance/trends. . status tindakan korektif dan pencegahan. Input lain kepuasan pelanggan data survei. 5. Efektivitas komunikasi internal dan formalisasi lebih lanjut komunikasi seperti itu dianggap selama Rapat Management Review.6.

Notebook in Document Control Rapat manajemen Menit. improvement of the product in relation to customer requirements.1 Provision of resources 6.Management Review also includes quality system planning to ensure that changes in our processes are evaluated and that quality system requirements are addressed prior to their implementation.6. Notebook dalam Dokumen Kontrol Document and Data Control procedure. SQ00xx Management Review Rapat prosedur.3 Review output 5.1 Penyediaan sumber daya Processes affecting the quality of our products and the success of the business have been identified and are described in this manual. Management Review juga mencakup perencanaan sistem mutu untuk memastikan bahwa perubahan dalam proses kita dievaluasi dan persyaratan sistem mutu yang ditujukan sebelum pelaksanaannya. In addition. and the identification of any needed resources to ensure the continuing satisfaction of our customers. SQ00x x 6 Resource manajemen 6. SQ00xx Management Review Meetings procedure. Associated documents/records for section 5: Associated dokumen / catatan untuk seksi 5: Quality Objectives.6. Proses mempengaruhi kualitas . Selain itu. SQ00x x Dokumen dan Data Control prosedur. perbaikan produk dalam kaitannya dengan kebutuhan pelanggan. Output dari Rapat Tinjauan Manajemen meliputi tindakan yang berkaitan dengan peningkatan kualitas sistem manajemen. SQ00xx Management Meeting Minutes. Rapat Management Review berfungsi sebagai wahana di mana kita dapat mengevaluasi potensi masalah dan mengambil tindakan untuk mencegah kejadian mereka. 5. SQ00xx Kualitas Tujuan. the Management Review Meetings serve as a vehicle whereby we may evaluate potential problems and take actions to prevent their occurrences. dan identifikasi dari setiap sumber daya yang dibutuhkan untuk menjamin kepuasan terus pelanggan kami.3 Review output Outputs from Management Review Meetings include action items regarding the improvement of the quality management system.

tanggung jawab. Management ensures that resource requirements are identified and that adequate resources and trained personnel are provided. 6. responsibilities. skill. keterampilan.2 Sumber Daya Manusia 6.2 Human Resources 6. and level of authority. All personnel. Resources needed to implement and improve quality management system processes. Setiap karyawan mungkin juga mengidentifikasi kebutuhan sumber daya dengan mana kebutuhan sumber daya seperti juga terpenuhi. pelatihan. menerima pelatihan yang sesuai untuk memastikan bahwa mereka menyadari tugas mereka.2. are identified during Management Review Meetings as described above. Semua karyawan yang mempengaruhi kualitas produk kami memenuhi syarat untuk melaksanakan tugastugas khusus atas dasar pendidikan yang sesuai. including enhancing customer satisfaction by meeting their requirements. from inquiry to delivery. dan tingkat kewenangan. dan untuk memastikan bahwa praktekpraktek kerja yang ditetapkan dalam dokumentasi sistem mutu diterapkan dan diikuti. yang diidentifikasi selama Rapat Management Review seperti dijelaskan di atas. training.produk kami dan keberhasilan usaha telah diidentifikasi dan dijelaskan dalam manual ini. receive appropriate training to ensure that they are aware of their duties. Manajemen memastikan bahwa sumber daya diidentifikasi dan bahwa sumber daya yang memadai dan tenaga terlatih disediakan. Kebutuhan pelatihan ditentukan dan dipenuhi sesuai dengan prosedur Pelatihan.2. Any employees may also identify resource needs by which such resource needs are also fulfilled. Semua karyawan. dan pengalaman sebagaimana dibuktikan dengan kualifikasi dan Pelatihan Records. dari penyelidikan untuk pengiriman. Training needs are determined and fulfilled according to the Training procedure. and experience as evidenced by qualifications and Training Records. and to ensure that the working practices specified in quality system documentation are implemented and followed. termasuk meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memenuhi persyaratan.1 General 6. . Sumber daya yang dibutuhkan untuk melaksanakan dan memperbaiki sistem manajemen mutu proses.1 Umum All personnel who affect the quality of our products are qualified to perform specific tasks on the basis of the appropriate education.

ISO Kesadaran Pelatihan ini diberikan kepada karyawan baru selama orientasi. termasuk ruang kerja. Pertimbangan seperti dibahas dalam Rapat Management Review. awareness and training 6. handling methods. where the company's commitment to and policy for quality is communicated. perangkat lunak. and ambient working conditions. Semua karyawan menjalani Training ISO Kesadaran. Subsequent training needs are identified by management and are recorded on each employee's Training Record. peralatan.6. as is the importance of meeting customer requirements. 6. 6. and any supporting services related to facilities maintenance. Consideration of such factors includes health and safety conditions.3 Infrastruktur Management ensures that our facilities are maintained appropriately to achieve conformity of the product.2 Competence. Kebutuhan pelatihan berikutnya diidentifikasi oleh manajemen dan dicatat pada setiap karyawan Pelatihan Rekam. software. di mana komitmen perusahaan dan kebijakan mutu dikomunikasikan. work methods. and how they contribute to the achievement of the quality objectives.4 Work environment 6. including workspaces. seperti pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan. Manajemen memastikan bahwa fasilitas kami dipelihara secara tepat untuk mencapai kesesuaian produk. equipment.2. Such considerations are discussed during Management Review Meetings.2 Kompetensi.3 Infrastructure 6. kesadaran dan pelatihan All employees undergo ISO Awareness Training. the importance of their respective positions. Pertimbangan faktor-faktor . ISO Awareness Training is provided to new employees during orientation. Manajemen memastikan bahwa manusia yang sesuai dan faktor fisik lingkungan kerja yang dianggap dan disediakan. The provision of such training is also recorded on the employee's Training Record after the provided training has been evaluated and determined to be effective.4 lingkungan Kerja Management ensures that the appropriate human and physical factors of the work environment are considered and provided. pentingnya posisi masing-masing.2. dan jasa penunjang yang terkait dengan pemeliharaan fasilitas. Penyediaan pelatihan tersebut juga dicatat pada Pelatihan karyawan Record setelah pelatihan yang diberikan telah dievaluasi dan bertekad untuk menjadi efektif. dan bagaimana mereka memberikan kontribusi pada pencapaian sasaran mutu.

termasuk persyaratan produk ditentukan oleh pelanggan. Notebook di personil Kantor 7 Produk realisasi 7.Tujuan Kualitas produk. SQ00xx Management Review Minutes. kutipan. SQ00xx Pelatihan prosedur. Notebook dalam Dokumen Kontrol Training procedure. termasuk ketersediaan.tersebut termasuk kondisi kesehatan dan keselamatan kerja. Dalam merencanakan proses untuk realisasi produk jatuh di luar metode normal kita. Such considerations are also discussed during Management Review Meetings.2 Customer –related processes 7. Pertimbangan-pertimbangan seperti itu juga dibahas dalam Rapat Management Review. rencana kualitas yang terpisah.1 Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan produk Persyaratan pelanggan ditentukan oleh personil Penjualan selama penyelidikan. metode kerja. misalnya. perusahaan perencanaan proses realisasi konsisten dengan metode normal kita operasi tertutup oleh prosedur yang ada. pengiriman dan kegiatan . dan ketertiban tahap penerimaan kontak pelanggan. Associated documents for section 6: Dokumen yang terkait untuk bagian 6: Management Review Meetings procedure. seperti yang berlaku. Personil menentukan kebutuhan pelanggan seperti yang dijelaskan di bawah ini. . Notebook in personnel Office Pelatihan Records. berikut ini dianggap: . -Pertimbangan Lain-lain 7. SQ00xx Management Review Rapat prosedur. Notebook in Document Control Management Review Menit. metode penanganan. SQ00xx Training Records.Kebutuhan untuk proses dokumentasi.2. dan segala sumber daya yang diperlukan untuk produk tertentu. dan ambien kondisi kerja. proyek atau kontrak.1 Planning of product realization Secara umum.

3 Design and development Perusahaan memelihara prosedur yang terdokumentasi untuk mengontrol dan memverifikasi proses desain dan pengembangan produk dalam rangka untuk memastikan bahwa peraturan. didefinisikan.pasca pengiriman. perbedaan-perbedaan diselesaikan sebelum menerima dan memproses pesanan. dan persyaratan ambigu dikoreksi dan diklarifikasi sebelum kegiatan desain lebih lanjut dilakukan-out. Lengkap. dan kewajiban apapun yang berhubungan dengan produk .2.Tinjauan seperti juga memastikan bahwa perusahaan memiliki kemampuan untuk memenuhi persyaratan. Pelanggan keselamatan dan sesuai persyaratan peraturan jelas diidentifikasi. diperiksa. . pelanggan. dicatat dan disimpan dalam Design Files. Dimana tepat. Jika pesanan atau kontrak yang diterima berbeda dari kutipan yang terkait. Penjualan personil dapat mengotorisasi personil lain untuk melayani sebagai penghubung ke pelanggan untuk pertanyaan teknis atau alasan spesifik lainnya. dan persyaratan internal puas. keamanan. 7. 7.2 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk Sebelum pengajuan kutipan atau penerimaan perintah. 7. Masukkan Order Ubah informasi di sini. Penjualan personil juga akan mengumpulkan umpan balik pelanggan melalui sarana yang tepat. Penjualan dan prosedur Entry Orde memerlukan tinjauan formal dilaksanakan untuk memastikan bahwa persyaratan pelanggan untuk produk yang telah ditetapkan secara jelas dan didokumentasikan. persyaratan produk yang tidak ditentukan oleh pelanggan tetapi diperlukan untuk penggunaan yang dimaksudkan. bertentangan.2. pasar. termasuk persyaratan peraturan.3 Komunikasi Pelanggan Komunikasi lain oleh pelanggan akan dialihkan ke Penjualan personil yang akan merespons dengan tepat sesuai dengan Pengolahan Order Penjualan dan prosedur dan / atau Corrective dan Preventive Action prosedur.

Pesanan Pembelian rincian semua informasi yang diperlukan dan berkaitan spesifikasi termasuk.2 Informasi Pembelian Karyawan yang ditunjuk berwenang untuk mengidentifikasi kebutuhan sumber daya atau membeli. semua produk yang dibeli harus disertakan dengan sertifikasi produk yang sesuai. Jenis dan tingkat kendali yang diberikan atas seperti pemasok dan produk mereka.3 Verifikasi produk yang dibeli Produk yang dibeli diverifikasi setelah menerima sesuai dengan Inspeksi Menerima Menerima dan prosedur. 7. atau persyaratan sistem manajemen mutu. termasuk evaluasi dan seleksi pemasok. Ketika diminta.1 Proses Pembelian Perusahaan proses pembelian. dikendalikan sesuai dengan Manajemen Supplier Pengadaan dan prosedur.4. Sebagaimana mestinya. Jika pelanggan kami harus memutuskan .4 Pembelian 7. seorang Pesanan Pembelian dimulai untuk mendapatkan item yang diperlukan. 7.4. yang menjamin bahwa produk yang dibeli sesuai dengan persyaratan yang berlaku. atau jasa. memverifikasi. persyaratan untuk kualifikasi produk. Semua dokumen pembelian ditinjau oleh Pembelian personil untuk ketepatan dan kelengkapan sebelum rilis. Kami meninjau. tergantung pada produk-produk 'dampak pada proses realisasi dan / atau kualitas produk akhir. di mana yang berlaku. 7. evaluasi dan re-evaluasi pemasok dijelaskan dalam Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. Kriteria untuk seleksi. dan memvalidasi semua desain proyek untuk memastikan bahwa proyek tersebut mengenai sasaran dengan tujuan yang dinyatakan dan harapan dan untuk menjamin bahwa produk akhir memenuhi persyaratan dan kebutuhan dari para pelanggan.Semua kegiatan desain direncanakan dan menyediakan sumber daya yang cukup untuk melakukan tugas-tugas yang berhubungan dengan desain.4.

kecuali jika tidak menyetujui pelanggan melalui konsesi dinegosiasikan oleh personil Penjualan atau Presiden. Operasi produksi dilakukan sesuai dengan prosedur Produksi. yang bertanggung jawab untuk menyediakan peralatan produksi yang cocok dan lingkungan kerja yang cocok. Bila produk tidak sesuai yang ditemui selama produksi dan inspeksi. prosedur Produksi menganjurkan yang tepat tindakan untuk orang yang menemukan nonkonformitas. dan akan dicatat pada atau direferensikan oleh Pesanan Pembelian. dan verifikasi kriteria sebagaimana mestinya. dan disetujui review kontrak selama kegiatan. Masukkan rincian lebih lanjut informasi manajemen produksi di sini. Perjanjian alternatif dapat dinegosiasikan. 7.untuk memverifikasi produk pemasok kami 'tempat sebelum melahirkan. 7. Manajemen produksi juga memastikan bahwa instruksi kerja yang tersedia untuk Operator yang diperlukan untuk memastikan kesesuaian produk. Manajer Produksi bertanggung jawab untuk menyediakan informasi yang tepat untuk Operator yang menentukan karakteristik produk.2 Validasi proses untuk produksi dan penyediaan layanan .1 Pengendalian produksi dan penyediaan layanan Operasi produksi direncanakan dan dikendalikan oleh manajemen produksi.5. persyaratan pemrosesan. Produk tidak sesuai dikoreksi bila praktis dan diperiksa ulang terhadap kriteria yang awalnya gagal.5. verifikasi dan pelepasan produk tersebut akan ditentukan oleh Pembelian personil. sebagaimana catatan pemeliharaan tersebut. Setiap pasca-perjanjian pengiriman akan dihargai sesuai dengan kebijakan perusahaan. Alat produksi yang tepat dipertahankan. Produk tidak sesuai tidak dikirim kepada pelanggan.5 Produksi dan penyediaan layanan 7. dikaji. pengaturan.

5. tanda. 7.4 properti Pelanggan Beberapa pelanggan akan memasok kami dengan bahan-bahan untuk dimasukkan ke dalam produk mereka. penampilan fisik. dll Produksi menjelaskan lebih lanjut prosedur teknik identifikasi produk. yang menyertai instruksi kerja dan label.Proses produksi kualifikasi oleh sejarah yang berhasil digunakan. atau tag. Sebuah status inspeksi produk juga dapat ditentukan oleh itu penampilan fisik. proses tersebut akan kualifikasi oleh manajemen puncak sebelum pelaksanaannya. Seperti bahan-bahan yang disediakan pelanggan diterima dengan cara yang mirip dengan bahan-bahan lain yang dibeli oleh perusahaan yang akan dimasukkan ke dalam produk yang dijual.5.Setelah menerima barang yang diterima sesuai dengan prosedur Menerima. Benda-benda tersebut akan ditangani dengan hati-hati saat berada di bawah kendali kita.3 Identifikasi dan Lacak Mana yang berlaku. 7. Produk diidentifikasi secara unik di mana penelusuran adalah sebuah kebutuhan. prangko. semua bahan yang diterima diidentifikasi oleh pengepakan dokumen. Insert properti pelanggan informasi lebih detil di sini. tag dan / atau prangko. Identifikasi yang unik tersebut ditempelkan pada produk dan dicatat pada dokumen yang menyertainya.5 Preservasi produk . 7. Identifikasi produksi di seluruh produk dijamin melalui pemilahan.5. memastikan bahwa identifikasi produk tetap dipertahankan. lokasinya dalam produksi. Perencanaan seperti itu akan dilakukan sesuai dengan prosedur Tinjauan Manajemen. tanda. Bahan-bahan tersebut yang diverifikasi untuk memastikan bahwa mereka berada dalam kondisi baik setelah diterima dan ditangani dan disimpan untuk melindungi mereka dari kerusakan dan kemerosotan. Haruskah baru atau proses produksi berubah menjadi bagian dari sistem manajemen mutu. lokasi produksi. mereka pindah ke lokasi penyimpanan yang sesuai atau penerima yang sesuai.

SQ00xx Order Processing penjualan dan prosedur. 7. Associated dokumen / catatan untuk bagian 7: Design Control. karyawan yang bertanggung jawab untuk menentukan kesesuaian akan memilih dan menggunakan peralatan pengukuran dan pemantauan dengan kemampuan yang tepat untuk persyaratan pengukuran. serta toleransi terkait. Penanganan yang tepat dan peralatan transportasi digunakan sepanjang waktu. termasuk bagian-bagian penyusunnya. yang dikemas sesuai dengan tepat untuk menjaga selama melahirkan. Semua karyawan yang terlibat dalam penanganan produk berhati-hati untuk menangani dan menyimpan mereka dalam sedemikian rupa untuk mencegah kerusakan dan kemerosotan dan untuk menjaga identifikasi produk. dan personel memahami bahwa mereka tidak untuk menyesuaikan instrumen ini. Masukkan informasi lebih lanjut tentang kontrol dan pemantauan pengukuran perangkat di sini. Perlindungan seperti itu juga diperluas untuk produk yang dikirimkan.6 Pengendalian dan pemantauan pengukuran perangkat Mengukur dan pemantauan perangkat yang digunakan untuk menunjukkan kesesuaian produk dengan persyaratan tertentu dikontrol sesuai dengan prosedur Kalibrasi. Setiap perangkat tersebut akan memiliki Rekam Kalibrasi sesuai yang menjaga kalibrasi perangkat data dan sejarah. SQ00xx Inventory Control . SQ00xx Manajemen Non-Penurut Material. Semua karyawan yang menggunakan perangkat pengukuran dan pemantauan dilatih dalam seleksi dan menggunakan serta penanganan yang layak dan penyimpanan. SQ00xx Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. Inspection and Stocking procedure.Semua bahan dan produk di bawah kendali kami disimpan dan ditangani sedemikian rupa untuk mempertahankan kesesuaian produk.Jika perangkat pengukuran dan pemantauan tidak ditentukan oleh instruksi kerja. Setiap saat karyawan menangani item dalam sedemikian rupa untuk memastikan keselamatan mereka sendiri dan keselamatan orang lain.Receiving. Instruksi kerja dan gambar-gambar yang terkait pengukuran resep yang harus dibuat. SQ00xx .

analisis dan perbaikan 8. di mana kepuasan pelanggan dianalisis untuk menentukan dimana perbaikan pada level produk dapat dibuat.1 Kepuasan pelanggan Kepuasan pelanggan dianggap selama Rapat Management Review.2.2 Audit Internal . dicatat dan dianalisis. Manajemen Produksi bertanggung jawab untuk menentukan proses produksi yang tepat dan mengukur dan kegiatan pemantauan digunakan selama produksi dan inspeksi dalam operasi sehari-hari dan catatan daripadanya. analisis dan kegiatan perbaikan terjadi pada dua tingkatan: Level produk-menjamin dan menunjukkan kesesuaian produk.2 Monitoring and measurement 8.2. dan kepuasan pelanggan yang dikumpulkan. Kepuasan pelanggan data yang dikumpulkan dan dilaporkan menggunakan data umpan balik pelanggan dan berbagai hasil kepuasan. data tersebut dianalisis setiap tahun selama Rapat Management Review. Manajemen puncak menjamin bahwa data mengenai kesesuaian produk dan proses. SQ00xx Calibration and Maintenance Records. 8. Masukkan informasi lebih lanjut di sini. Kegiatan tersebut akan diperiksa selama pertemuan Management Review. Data tersebut diringkas ke dalam laporan yang disampaikan kepada manajemen puncak untuk analisis. Meskipun pengukuran indikator kinerja tersebut dapat dikumpulkan sebagai menjadi tersedia.Kalibrasi peralatan dan Pemeliharaan prosedur. pengukuran. Quality System 8 Pengukuran.1 General Perencanaan untuk pemantauan. 8. Data kepuasan pelanggan alat vital dalam mendorong peningkatan kualitas sistem manajemen. pemasok kinerja.

Masukkan Informasi tentang Internal Audit di sini. Seperti audit sesuai dengan prosedur Audit Internal. prosedur internal kami. 8.Perusahaan melakukan Audit Internal periodik untuk menentukan apakah sistem manajemen mutu sesuai dengan persyaratan ISO 9001. Produk ini tidak dirilis ke pelanggan sampai semua urusan telah direncanakan selesai memuaskan kecuali disetujui oleh pelanggan. Prosedur mendefinisikan persyaratan untuk auditor internal. perusahaan telah menerapkan metode-metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa produk dan layanan kami memenuhi hasil yang direncanakan.3 Pengendalian Non-sesuai Produk Semua produk yang terbukti tidak sesuai dengan persyaratan tertentu.2. dan apakah sistem telah diterapkan dan dipelihara secara efektif. Bila hasil dari peristiwa tidak dicapai tindakan korektif harus didokumentasikan di dalam Permintaan Tindakan Perbaikan yang berlaku dan tindakan yang diambil yang dianggap perlu. yang diidentifikasi oleh tanda non-sesuai dan / atau memisahkan produk sambil menunggu disposisi per prosedur SQ00xx. Rencana seperti mendikte di mana dalam proses inspeksi berlangsung serta kriteria penerimaan yang berkaitan dengan inspeksi. Ini menunjukkan otorisasi Operator peluncuran produk operasi yang berikutnya atau untuk Selesai Barang Inventaris atau pelanggan.3 Monitoring and measurement of processes Mana yang berlaku. setelah itu mereka dipelihara sesuai dengan Formulir Penyimpanan Record. 8. dan untuk merekam hasil dan pelaporan mereka kepada manajemen.4 Monitoring and measurement product Menurut produksi terkait prosedur. instruksi kerja merupakan kualitas dan rencana inspeksi untuk setiap pesanan. Dokumen-dokumen ini juga menunjukkan kesesuaian dengan kriteria penerimaan. 8. untuk melakukan audit. . Catatan produksi dan kegiatan inspeksi yang dibutuhkan oleh kualitas tersebut tetap dengan dokumen rencana seluruh produksi dan pengiriman. Audit internal dan tinjauan manajemen akan menjadi beberapa metode yang digunakan untuk memantau proses.2.

5 Improvement 8. dan kinerja pemasok. karakteristik dan kecenderungan proses dan produk termasuk peluang untuk tindakan preventif. Data yang disajikan selama pertemuan meliputi data yang dihasilkan dari pemantauan dan pengukuran produk. Kegiatan perbaikan terusmenerus akan ditinjau saat rapat tinjauan manajemen dan akan didokumentasikan . analisis data.5. 8. Masukkan informasi lebih lanjut tentang bagaimana perusahaan mengelola bahan non-conformig di sini. tindakan korektif dan pencegahan dan tinjauan manajemen.4 Analysis of data Data menunjukkan kesesuaian dan efektivitas sistem manajemen mutu serta yang digunakan untuk mengevaluasi secara terus-menerus di mana peningkatan kualitas sistem manajemen dapat dibuat disajikan dan dianalisis selama pertemuan Management Review.Non-conformities ditemukan selama inspeksi menerima atau menerima diperlakukan sesuai dengan produk yang tidak sesuai prosedur yang terdapat dalam Menerima dan Menerima prosedur Inspeksi. sasaran mutu. proses dan kepuasan pelanggan dan sumber-sumber terkait lainnya. kesesuaian produk pada persyaratan. hasil audit.1 Continual improvement ACME akan terus meningkatkan efektivitas sistem manajemen kualitas melalui penggunaan kebijakan mutu. Informasi yang dihasilkan dari analisis ini meliputi tingkat kepuasan pelanggan. Non-conformities ditemukan selama inspeksi produksi atau diperlakukan sesuai dengan produk yang tidak sesuai prosedur yang terdapat dalam prosedur Produksi. 8.

Setelah menyelesaikan suatu Corrective Action. dan setiap identifikasi nonkonformitas.2 Corrective Action Tindakan korektif yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab non-conformities untuk mencegah terulangnya mereka. Proposal seperti itu akan diproses dengan cara yang sama sebagai Corrective Actions.5.3 Preventive Action Proposal untuk Tindakan pencegahan dapat muncul dalam cara yang sama seperti orang-orang untuk Corrective Actions. Tindakan korektif mungkin timbul dari berbagai sumber. Such proposals will be processed in a similar manner as Corrective Actions. . orang yang bertanggung jawab untuk tindakan yang akan mencatat selesai pada Formulir Perubahan Engineering. Tindakan perbaikan akan ditentukan dan dilaksanakan sesuai dan hasilnya akan disimpan di sistem Kualitas database pada kubah. Tindakan seperti itu akan dicatat dan diproses menggunakan formulir Permintaan Tindakan Perbaikan. 8. Keluhan Pelanggan. Perwakilan Manajemen akan meninjau semua permintaan Tindakan korektif untuk menentukan kelayakan yang diminta untuk menetapkan tindakan dan tanggung jawab untuk menentukan akar penyebab masalahnya dan mengevaluasi tindakan yang memadai untuk memastikan bahwa nonkonformitas tidak kambuh. setiap kali tindakan korektif diterapkan.5. Tindakan yang diambil sesuai dengan dampak dari masalah yang dihadapi. meskipun Tindakan pencegahan yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab potensial non-conformities. Also. Selain itu. whenever corrective actions are implemented. Internal Audit. 8. Tindakan perbaikan dapat diprakarsai oleh siapa pun di perusahaan sesuai dengan Perbaikan dan Tindakan Pencegahan prosedur. termasuk Management Review Rapat.pada formulir Permintaan Tindakan Perbaikan. consideration is always given to determine steps needed to initiate preventive action to prevent potential nonconformities in similar situations. Setiap perubahan yang dihasilkan proses dan prosedur akan tercermin dalam dokumen-dokumen yang sesuai.

Associated documents/records for section 8 Management Review Meetings procedure. Preventive actions and their verification are maintained in the quality system database. Tindakan pencegahan dapat dimulai secara independen dari suatu tindakan korektif untuk mencegah potensi non-conformities. SQ00xx Internal Audits procedure.selalu diberikan pertimbangan untuk menentukan langkah-langkah yang diperlukan untuk melakukan tindakan preventif untuk mencegah potensi non-conformities dalam situasi yang mirip. SQ00xx DIPOSKAN OLEH PUTU DJAJADIWANGSA DI 10 : 45 . Preventive actions may be initiated independently of a corrective action in order to prevent potential non-conformities. Tindakan preventif dan verifikasi dipelihara dalam sistem mutu database. SQ00xx Corrective and Preventive Action procedure-ECR/ECO. SQ00xx Management of Non-Conforming Materials.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful