P. 1
Contoh Manual Mutu

Contoh Manual Mutu

|Views: 149|Likes:
Dipublikasikan oleh Karta

More info:

Published by: Karta on Mar 14, 2013
Hak Cipta:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOCX, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

11/06/2013

pdf

text

original

SENIN, 15 AGUSTUS 2011

Contoh Manual Mutu
1. Pendahuluan

1.1 Umum Informasi Perusahaan ACME, Inc didirikan pada tahun 2006, perusahaan memiliki kemampuan luas dalam segmen utama dari pasar Pasarku. ACME desain, merakit, menjual, memasang dan jasa berbagai ini dan itu. Pasar antara lain: A, B, dan C. The ACME, Inc Pernyataan Kualitas adalah: Masukkan Pernyataan Kualitas Anda Disini

2. Ruang Lingkup dan Aplikasi Sistem Manajemen

Perusahaan sistem manajemen mutu dokumentasi tertulis, dilaksanakan dan dipelihara untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2000 dengan ruang lingkup sebesar: Desain, perakitan, penjualan, instalasi dan servis MyProduct. Sejak proses dengan hasil yang tidak sepenuhnya dapat dibuktikan tidak digunakan, proses validasi unsur juga telah dikecualikan. Sistem manajemen mutu dinilai secara independen oleh pihak ketiga untuk memverifikasi bahwa persyaratan ini puas. Salinan sertifikat kepatuhan yang disediakan oleh Panitera sebagai hasil dari penilaian ini akan tersedia dalam

Document Control.

3. Garis Besar Sistem Manajemen Mutu Perusahaan

Perusahaan dokumentasi sistem manajemen mutu yang efektif menjamin operasi dan pengendalian proses bisnis kami. Tingkat dokumentasi tersebut tergantung pada kerumitan proses dan interaksi mereka serta kompetensi personel yang melakukan proses yang diberikan. Sistem manajemen kualitas kami dokumentasi dirancang untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2000 dan akan sesuai dengan organisasi kami ukuran dan jenis. Manual Mutu (level 1 dokumentasi) tidak hanya berisi Kebijakan Mutu, tetapi juga semua kebijakan yang berkaitan dengan persyaratan ISO 9001:2000. Prosedur operasi (tingkat 2 dokumentasi) yang menggambarkan bagaimana proses sistem manajemen mutu dilakukan sesuai dengan kebijakan dan dinyatakan seperti yang dipersyaratkan oleh ISO 9001:2000. Mayoritas tingkat 2 dokumen ini dipelihara di dalam jaringan. Instruksi Kerja, spesifikasi dan catatan mutu (level 3 dokumentasi) menjelaskan secara rinci bagaimana kualitas mempengaruhi kegiatan dilakukan. Instruksi kerja, gambar, serta bentuk apapun digunakan bersama dengan sistem manajemen mutu termasuk dalam tingkat ketiga dokumentasi. Dokumen dipelihara terutama pada jaringan per Dokumen dan Data Control prosedur. Persetujuan, isu dan kontrol Manual Mutu ini, prosedur operasi, Kebijakan Mutu dan semua dokumentasi sistem mutu rinci dalam Dokumen dan Data Control prosedur. 4. ElemenSistem Manajemen Mutu

4.1 Tujuan dari sistem Manajemen Mutu dan Dokumentasi Sistem Mutu

operasi. dan pengukuran dimana tepat. 4.2. Proses Melalui pemantauan. Catatan ini dipelihara sebagai dituntut dari Retensi Record Form. dan analisis data yang dikumpulkan selama pemantauan. Pengendalian pengolahan subkontrak dijamin melalui penerapan ketentuanketentuan yang terkait dalam Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. dan prosedur operasi) untuk memastikan perencanaan efektif. Kami terus-menerus menganalisis dan menetapkan sasaran mutu untuk meningkatkan layanan dan produk kami.2. serta metode dan teknik yang mendorong perbaikan terus-menerus dan praktek-praktek bisnis yang baik. kebijakan mutu.2 Document Control 4. dengan menggunakan proses formal dalam pencarian kita untuk mencapai kepuasan pelanggan. Kami berusaha untuk terus meningkatkan proses-proses di atas serta sistem manajemen mutu secara keseluruhan. Referensi manual ini prosedur yang menggambarkan urutan dan interaksi antara proses-proses sistem manajemen mutu. sejauh mana sasaran mutu terpenuhi ditentukan. Dengan menentukan sasaran mutu dan menggunakan sistem manajemen mutu untuk memenuhi tujuan tersebut. terutama kebutuhan dan harapan pelanggan kami. sasaran mutu.1 Umum Perusahaan telah mengembangkan semua dokumen yang diperlukan (sebuah manual mutu. 4. Manual Mutu ini berisi uraian mengenai ruang lingkup sistem manajemen mutu.2 Pengendalian dokumen Sistem manajemen kami dan semua sumber informasi penting yang dikontrol oleh . perbaikan ini tercapai. dan pengendalian dari proses. termasuk pembenaran untuk pengecualian dalam Pasal 2.Sistem manajemen mutu tujuan adalah untuk terus meningkatkan efektivitas dan efisiensi kinerja perusahaan dengan mempertimbangkan kebutuhan pihak yang berkepentingan.

yang menunjukkan individu yang bertanggung jawab atas catatan.Dokumen resmi dan Data Control prosedur. disetujui. Catatan yang rinci seperti pada Formulir Retensi Record. dan periode retensi.Perwakilan Manajemen juga berpendapat elektronik asli dari dokumentasi tersebut.2. dengan penggunaan Formulir Penyimpanan Rekam. dan terkendali . Records Kualitas dipelihara dan diajukan dengan cara yang memastikan bahwa mereka sudah tersedia dan dilindungi dari kehilangan. 4. serta bentuk apapun. dan kemerosotan. dan didapat. Catatan hanya dihancurkan dengan otorisasi dari Perwakilan Manajemen dan Presiden. Dokumen tersebut yang menjadi usang akan dibuang atau ditandai untuk mencegah penggunaan yang tidak disengaja. yang juga akan menunjukkan distribusi lebih lanjut dokumen tersebut. lokasi penyimpanan. klien. Tipe Record Retention . metode pengindeksan. kerusakan. . peraturan.3 Kualitas Records Perusahaan menyelenggarakan catatan mutu untuk memberikan bukti kesesuaian dengan persyaratan dan juga untuk memberikan bukti operasi yang efektif dari sistem manajemen mutu. Seluruh dokumentasi ditinjau dan disetujui sebelum digunakan dan perubahan dokumentasi juga diperiksa. Periode retensi yang ditetapkan untuk memastikan bahwa catatan sedang dipertahankan untuk memenuhi bisnis yang spesifik. mudah diidentifikasi. dan persyaratan sistem mutu. yang menjamin bahwa informasi yang tidak akurat usang atau tidak digunakan dan bahwa informasi yang tepat tersedia di mana diperlukan. Kualitas Records dipertahankan dalam sesuai dengan bagan berikut. Hard copy catatan secara berkala ditinjau dan dibuang sesuai dengan hukum internal dan persyaratan retensi. Perwakilan Manajemen menyimpan arsip induk dari semua tingkat satu dan dua tingkat dokumentasi. Dokumen tersebut dipelihara sedemikian rupa untuk memastikan bahwa mereka tetap dibaca. Versi terbaru dari dokumen tersebut akan dipertahankan dalam master file. Setiap catatan didefinisikan sebagai catatan mutu dikontrol sesuai dengan Pengendalian Dokumen dan Data prosedur.

Standar Operasi Prosedur. wakil pelanggan. Manajemen tanggung jawab 5. Majelis Gambar.1 Management commitment Puncak perusahaan manajemen telah menetapkan kebijakan mutu. Bills of Materials. sasaran mutu dan sistem manajemen mutu dimana perusahaan kami melakukan operasi untuk menjamin kepuasan pelanggan. atau badan pengawas. CSA. SQ00xx Document and Data Control procedure. SQ00xx 5. Associated Documents / Records untuk bagian 4: Engineering Change Order Standard Operating Procedure. catatan Pelatihan 2 tahun lalu produksi terakhir tanggal Inspeksi Laporan. pelanggan. catatan mutu yang berkaitan dengan pemasok tertentu.2 Customer focus Pelatihan perusahaan mendikte persyaratan bahwa setiap karyawan memahami . Perencanaan kualitas lebih lanjut juga dilakukan selama Rapat Management Review untuk menjamin ketersediaan berkelanjutan sumber daya yang diperlukan untuk memenuhi harapan para pelanggan kami. atau produk yang dibuat tersedia untuk evaluasi oleh pelanggan. di mana pengukuran kualitas dianalisa terhadap mereka yang sudah mapan sasaran dan saran untuk perbaikan sistem dianggap. Vendor kualifikasi lembaran. Kebijakan mutu dan efektivitas dari sistem manajemen mutu dievaluasi setidaknya setiap tahun selama Rapat Management Review. Laporan Corrective Action 10 tahun terakhir produksi terakhir tanggal Semua Dokumen diatur oleh Badan Sertifikasi eksternal termasuk semua dokumentasi untuk UL. CE. 5. 10 Tahun lalu produksi terakhir tanggal Routing sheet. ATEX dan IECEx produk disetujui. Rekayasa Mengubah Pesanan 5 tahun terakhir produksi terakhir tanggal Mana disepakati dalam kontrak atau oleh peraturan. Non-Penurut Laporan Material.Bagian Spesifikasi. Kalibrasi dokumen.

5. persyaratan pelanggan diidentifikasi. Sasaran mutu yang terukur.4.pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan baik untuk pelanggan internal dan eksternal. Kebutuhan dan harapan pelanggan diproses sedemikian rupa untuk memenuhi persyaratan pelanggan.1 Tujuan Kualitas Sasaran mutu diturunkan dari Kebijakan Mutu.3 kebijakan Mutu Top manajemen telah menetapkan kebijakan mutu sebagai kerangka untuk menetapkan dan kualitas meninjau Tujuan. Masukkan Kebijakan Mutu sini Manajemen akan menjaga lingkungan perbaikan terus-menerus dan memberdayakan karyawan kami untuk mencapai sukses dalam performa baik individu dan kerja tim. memperluas untuk proses yang terlibat dengan produk memenuhi persyaratan. dikaji. sehingga mereka dapat dianalisis selama Management Review untuk menentukan sejauh mana mereka bertemu.4 Perencanaan 5. dalam upaya untuk mendapatkan dan mempertahankan kepercayaan mereka. . dan diterjemahkan ke dalam perintah kerja di bawah kondisi terkontrol untuk memastikan bahwa persyaratan sepenuhnya dipahami dan bertemu. Sasaran mutu telah ditetapkan untuk terus meningkatkan kualitas sistem manajemen secara keseluruhan serta masing-masing proses manajemen. Tujuan kualitas dikontrol sesuai dengan Dokumen dan Data Control prosedur. Manajemen puncak menjamin bahwa kebijakan mutu dikomunikasikan dan dipahami oleh seluruh karyawan dan bahwa kebijakan diimplementasikan di seluruh perusahaan. Untuk itu. 5.

2 Quality management system planning As part of the regular maintenance of our quality system. Items evaluated and planned actions are documented in the Management Review Meeting minutes. proposed modifications to processes and procedures are reviewed during Management Review Meetings to ensure that the requirements of the quality system have been addressed prior to the implementation of any modifications. Tinjauan ini memastikan bahwa tidak ada proses baru dilaksanakan tanpa terlebih dahulu mempertimbangkan tindakan yang harus diambil untuk memastikan bahwa perusahaan tetap sesuai dengan sistem seperti yang didokumentasikan. melakukan dan / . wewenang dan komunikasi 5. wewenang dan tanggung jawab yang lebih didokumentasikan dalam prosedur yang spesifik. mengusulkan modifikasi proses dan prosedur ditinjau selama Rapat Management Review untuk memastikan bahwa persyaratan sistem mutu telah dibicarakan sebelum pelaksanaan modifikasi apapun. Dalam rangka untuk memastikan bahwa personel memahami wewenang dan tanggung jawab mereka terkait dengan sistem mutu.5.5.1 Tanggung jawab dan wewenang Garis-garis tanggung jawab dan pelaporan bagi semua personil didokumentasikan pada bagan organisasi perusahaan. Wewenang dan tanggung jawab umum dijelaskan di bawah ini: Umum Semua wewenang dan tanggung jawab berada dengan manajemen puncak dan yang didelegasikan kepada fungsi dan / atau anggota masing-masing staf di dalam kendali mereka sebagaimana mestinya. 5.5 Tanggung jawab. Item dievaluasi dan direncanakan tindakan didokumentasikan dalam Manajemen Review Meeting menit. Sebagai bagian dari perawatan berkala dari sistem kualitas kami. yang muncul dalam Lampiran A dari dokumen ini. Semua karyawan yang mengelola.4. This review ensures that no new process is implemented without first considering the actions that must be taken to ensure that the company remains in compliance with the system as it is documented.

Presiden mengalokasikan sumber daya untuk menjamin bahwa karyawan yang terlatih dan bahwa sistem ini diikuti sebagai dirancang dan ditetapkan dalam Rapat Management Review. Semua karyawan yang memiliki tanggung jawab untuk menjamin bahwa proses-proses di mana mereka bekerja berada dalam keadaan kontrol dan bahwa tugas-tugas yang diselesaikan secara bertanggung jawab. Tambahkan informasi karyawan lainnya di sini Operators Operator melakukan perakitan produk. mereka mungkin juga memulai. merekomendasikan. dan sistem mutu secara keseluruhan. lokal. seperti Corrective Action dan Preventive sistem. Presiden bertanggung jawab untuk menentukan arah jangka panjang dan tujuan perusahaan. dan memastikan bahwa perusahaan telah mengalokasikan sumber daya yang diperlukan harus sesuai dengan sistem mutu. Untuk mencegah non-conformities. atau memberikan solusi melalui saluran yang ditunjuk. dan pengendalian proses lebih lanjut sampai masalah telah diperbaiki. Semua personil juga bertanggung jawab untuk mengidentifikasi produk tidak sesuai. pemeriksaan.atau memverifikasi pekerjaan yang bertanggung jawab atas kualitas produk yang dihasilkan oleh perusahaan. proses. pengemasan. Semua staf dan karyawan memiliki tanggung jawab untuk mematuhi prosedur yang terdokumentasi dan arah manajemen. dan kegiatan inventarisasi. penjualan dan pemasaran. menjamin kepatuhan dengan industri. Semua personil seperti berwenang untuk mengidentifikasi dan mencatat masalah yang berkaitan dengan produk. negara bagian. President Presiden bertanggung jawab atas rekayasa / jaminan kualitas. menandai produk tersebut sebagai tidak sesuai. Internal Auditors . dan persyaratan peraturan federal. pementasan. memberi tahu manajemen. penelitian dan pengembangan. produksi dan administrasi keuangan Perusahaan. pengiriman.

Manajemen Perwakilan (ditampilkan pada bagan organisasi) memiliki tanggung jawab utama dan kewenangan untuk menetapkan.3 Komunikasi Internal Although informal communication is an effective method of transmitting information relating to products and processes. Perwakilan Manajemen berfungsi sebagai penghubung utama pihak-pihak luar mengenai hal-hal mengenai sistem mutu. 5.5. dan sistem mutu dan merekomendasikan solusi. 5. Mereka bertanggung jawab untuk mempersiapkan audit dan mendokumentasikan mereka sesuai dengan prosedur Audit Internal. dan standar kualitas tertentu. In the absence of the Management Representative.Auditor internal bertanggung jawab untuk melaksanakan audit independen dari sistem mutu untuk memastikan bahwa operasi didokumentasikan sesuai dengan prosedur. formal mechanisms are in place to document and facilitate such communication.5. Individu ini dilatih dan memenuhi syarat untuk melakukan audit yang mereka ditugaskan.5. Presiden akan mengambil tanggung jawab ini. Perwakilan Manajemen bertanggung jawab untuk mengevaluasi efektivitas sistem mutu dan pelaporan di atasnya untuk eksekutif manajemen dan lainnya dijadwalkan hadir pada Rapat Management Review.2 Management Representative Terlepas dari tugas-tugas lain. Perwakilan Manajemen juga memastikan bahwa karyawan menyadari pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan dan bagaimana kebutuhan tersebut berhubungan dengan aktivitas kerja mereka. Dalam ketiadaan Perwakilan Manajemen. Individu ini juga mengidentifikasi dan mencatat masalah yang berkaitan dengan produk. The Management Representative also ensures that employees are aware of the importance of meeting customer requirements and how those requirements relate to their work activities. dan untuk membuat saran untuk memperbaiki sistem. menerapkan. proses. Meskipun komunikasi informal merupakan metode yang efektif menularkan informasi yang berkaitan dengan . dan memelihara sistem mutu dan memastikan bahwa hal itu tetap sesuai dengan persyaratan ISO 9001. the President will assume these responsibilities.3 Internal Communication 5.

6 Management Review 5. top management reviews current performance and improvement opportunities arising from the results of internal audits.produk dan proses. dan tindakan lanjutan dari pertemuan sebelumnya. Topics discussed during the meeting and resulting action plans are recorded in Management Review Agenda and Minutes. product conformance. umpan balik pelanggan. status tindakan korektif dan pencegahan. The effectiveness of internal communications and any further formalization of such communications are considered during Management Review Meetings. but at least annually. the status of corrective and preventive actions.1 General 5. mekanisme formal di tempat untuk dokumen dan memfasilitasi komunikasi semacam itu. Management Review Rapat yang diadakan untuk menilai dan mengevaluasi sistem mutu untuk memastikan efektivitas dan melanjutkan kesesuaian dalam memenuhi persyaratan ISO 9001 dan kami menyatakan kebijakan mutu dan sasaran.6 Management Review 5. 5. tinjauan manajemen puncak dan peningkatan kinerja saat ini peluang yang timbul dari hasil audit internal.6. yang dipertahankan sebagai catatan mutu sesuai dengan Kontrol Data Dokumen dan prosedur. tapi setidaknya setiap tahun.1 Umum Management Review Meetings are held to assess and evaluate the quality system to ensure its continued effectiveness and suitability in satisfying the requirements of ISO 9001 and our stated quality policy and objectives. kinerja proses / tren.2 Review input During Management Review Meetings.6.6. kesesuaian produk. 5. Reviews are carried out according to the Management Review procedure as frequently as necessary. Input lain kepuasan pelanggan data survei. Tinjauan dilakukan sesuai dengan prosedur Tinjauan Manajemen sesering yang diperlukan. Topik yang dibahas selama pertemuan dan rencana aksi yang dihasilkan direkam dalam Management Review Agenda dan Menit. which are maintained as quality records in accordance with the Document and Data Control procedure. Efektivitas komunikasi internal dan formalisasi lebih lanjut komunikasi seperti itu dianggap selama Rapat Management Review. process performance/trends. customer feedback. and follow-up actions from previous meetings. Other inputs the customer satisfaction survey data.6.2 Review input 5. . Selama Rapat Management Review.

Output dari Rapat Tinjauan Manajemen meliputi tindakan yang berkaitan dengan peningkatan kualitas sistem manajemen.Management Review also includes quality system planning to ensure that changes in our processes are evaluated and that quality system requirements are addressed prior to their implementation. Management Review juga mencakup perencanaan sistem mutu untuk memastikan bahwa perubahan dalam proses kita dievaluasi dan persyaratan sistem mutu yang ditujukan sebelum pelaksanaannya. SQ00xx Kualitas Tujuan.6. and the identification of any needed resources to ensure the continuing satisfaction of our customers. Selain itu. SQ00xx Management Review Meetings procedure. improvement of the product in relation to customer requirements. SQ00xx Management Review Rapat prosedur. Proses mempengaruhi kualitas . the Management Review Meetings serve as a vehicle whereby we may evaluate potential problems and take actions to prevent their occurrences. SQ00x x Dokumen dan Data Control prosedur. Associated documents/records for section 5: Associated dokumen / catatan untuk seksi 5: Quality Objectives.1 Provision of resources 6.6. perbaikan produk dalam kaitannya dengan kebutuhan pelanggan.3 Review output Outputs from Management Review Meetings include action items regarding the improvement of the quality management system. SQ00xx Management Meeting Minutes.3 Review output 5. dan identifikasi dari setiap sumber daya yang dibutuhkan untuk menjamin kepuasan terus pelanggan kami. Notebook in Document Control Rapat manajemen Menit. Rapat Management Review berfungsi sebagai wahana di mana kita dapat mengevaluasi potensi masalah dan mengambil tindakan untuk mencegah kejadian mereka. 5. SQ00x x 6 Resource manajemen 6. In addition.1 Penyediaan sumber daya Processes affecting the quality of our products and the success of the business have been identified and are described in this manual. Notebook dalam Dokumen Kontrol Document and Data Control procedure.

and to ensure that the working practices specified in quality system documentation are implemented and followed. Training needs are determined and fulfilled according to the Training procedure. yang diidentifikasi selama Rapat Management Review seperti dijelaskan di atas. training. dan untuk memastikan bahwa praktekpraktek kerja yang ditetapkan dalam dokumentasi sistem mutu diterapkan dan diikuti.2.1 General 6. dan tingkat kewenangan. keterampilan. Any employees may also identify resource needs by which such resource needs are also fulfilled. dari penyelidikan untuk pengiriman. Management ensures that resource requirements are identified and that adequate resources and trained personnel are provided. pelatihan. Resources needed to implement and improve quality management system processes. Kebutuhan pelatihan ditentukan dan dipenuhi sesuai dengan prosedur Pelatihan. termasuk meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memenuhi persyaratan. from inquiry to delivery. 6. skill. including enhancing customer satisfaction by meeting their requirements.1 Umum All personnel who affect the quality of our products are qualified to perform specific tasks on the basis of the appropriate education. and level of authority. Semua karyawan. are identified during Management Review Meetings as described above. All personnel. Semua karyawan yang mempengaruhi kualitas produk kami memenuhi syarat untuk melaksanakan tugastugas khusus atas dasar pendidikan yang sesuai. receive appropriate training to ensure that they are aware of their duties.produk kami dan keberhasilan usaha telah diidentifikasi dan dijelaskan dalam manual ini. Setiap karyawan mungkin juga mengidentifikasi kebutuhan sumber daya dengan mana kebutuhan sumber daya seperti juga terpenuhi. responsibilities. and experience as evidenced by qualifications and Training Records. tanggung jawab.2 Sumber Daya Manusia 6. . Manajemen memastikan bahwa sumber daya diidentifikasi dan bahwa sumber daya yang memadai dan tenaga terlatih disediakan. dan pengalaman sebagaimana dibuktikan dengan kualifikasi dan Pelatihan Records. menerima pelatihan yang sesuai untuk memastikan bahwa mereka menyadari tugas mereka.2 Human Resources 6.2. Sumber daya yang dibutuhkan untuk melaksanakan dan memperbaiki sistem manajemen mutu proses.

6. dan bagaimana mereka memberikan kontribusi pada pencapaian sasaran mutu.2 Competence. and how they contribute to the achievement of the quality objectives. equipment. ISO Kesadaran Pelatihan ini diberikan kepada karyawan baru selama orientasi. and any supporting services related to facilities maintenance. peralatan. Pertimbangan seperti dibahas dalam Rapat Management Review. perangkat lunak.2 Kompetensi. ISO Awareness Training is provided to new employees during orientation. software. Kebutuhan pelatihan berikutnya diidentifikasi oleh manajemen dan dicatat pada setiap karyawan Pelatihan Rekam.3 Infrastruktur Management ensures that our facilities are maintained appropriately to achieve conformity of the product.2. Subsequent training needs are identified by management and are recorded on each employee's Training Record. the importance of their respective positions. 6. Manajemen memastikan bahwa manusia yang sesuai dan faktor fisik lingkungan kerja yang dianggap dan disediakan. The provision of such training is also recorded on the employee's Training Record after the provided training has been evaluated and determined to be effective. handling methods. where the company's commitment to and policy for quality is communicated. Such considerations are discussed during Management Review Meetings. and ambient working conditions. Pertimbangan faktor-faktor . termasuk ruang kerja.4 Work environment 6. Penyediaan pelatihan tersebut juga dicatat pada Pelatihan karyawan Record setelah pelatihan yang diberikan telah dievaluasi dan bertekad untuk menjadi efektif.4 lingkungan Kerja Management ensures that the appropriate human and physical factors of the work environment are considered and provided. Semua karyawan menjalani Training ISO Kesadaran. awareness and training 6. including workspaces. dan jasa penunjang yang terkait dengan pemeliharaan fasilitas. work methods. Consideration of such factors includes health and safety conditions. di mana komitmen perusahaan dan kebijakan mutu dikomunikasikan. pentingnya posisi masing-masing.2.3 Infrastructure 6. as is the importance of meeting customer requirements. Manajemen memastikan bahwa fasilitas kami dipelihara secara tepat untuk mencapai kesesuaian produk. 6. kesadaran dan pelatihan All employees undergo ISO Awareness Training. seperti pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan.

-Pertimbangan Lain-lain 7. metode penanganan.1 Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan produk Persyaratan pelanggan ditentukan oleh personil Penjualan selama penyelidikan. dan segala sumber daya yang diperlukan untuk produk tertentu.tersebut termasuk kondisi kesehatan dan keselamatan kerja. Notebook in Document Control Management Review Menit. Such considerations are also discussed during Management Review Meetings. proyek atau kontrak. dan ambien kondisi kerja.2. Notebook in personnel Office Pelatihan Records. Associated documents for section 6: Dokumen yang terkait untuk bagian 6: Management Review Meetings procedure. kutipan. Dalam merencanakan proses untuk realisasi produk jatuh di luar metode normal kita. perusahaan perencanaan proses realisasi konsisten dengan metode normal kita operasi tertutup oleh prosedur yang ada. . Pertimbangan-pertimbangan seperti itu juga dibahas dalam Rapat Management Review. SQ00xx Pelatihan prosedur. rencana kualitas yang terpisah. Notebook di personil Kantor 7 Produk realisasi 7. termasuk persyaratan produk ditentukan oleh pelanggan.2 Customer –related processes 7. SQ00xx Management Review Rapat prosedur. berikut ini dianggap: . pengiriman dan kegiatan . SQ00xx Management Review Minutes.1 Planning of product realization Secara umum.Tujuan Kualitas produk. Personil menentukan kebutuhan pelanggan seperti yang dijelaskan di bawah ini. SQ00xx Training Records. Notebook dalam Dokumen Kontrol Training procedure. seperti yang berlaku. termasuk ketersediaan. dan ketertiban tahap penerimaan kontak pelanggan. misalnya. metode kerja.Kebutuhan untuk proses dokumentasi.

Dimana tepat.3 Design and development Perusahaan memelihara prosedur yang terdokumentasi untuk mengontrol dan memverifikasi proses desain dan pengembangan produk dalam rangka untuk memastikan bahwa peraturan.Tinjauan seperti juga memastikan bahwa perusahaan memiliki kemampuan untuk memenuhi persyaratan. Penjualan dan prosedur Entry Orde memerlukan tinjauan formal dilaksanakan untuk memastikan bahwa persyaratan pelanggan untuk produk yang telah ditetapkan secara jelas dan didokumentasikan. keamanan. diperiksa. dicatat dan disimpan dalam Design Files. Penjualan personil juga akan mengumpulkan umpan balik pelanggan melalui sarana yang tepat. didefinisikan. dan persyaratan ambigu dikoreksi dan diklarifikasi sebelum kegiatan desain lebih lanjut dilakukan-out.2. 7. dan persyaratan internal puas. dan kewajiban apapun yang berhubungan dengan produk . pelanggan. Lengkap. Jika pesanan atau kontrak yang diterima berbeda dari kutipan yang terkait. .pasca pengiriman. 7. Penjualan personil dapat mengotorisasi personil lain untuk melayani sebagai penghubung ke pelanggan untuk pertanyaan teknis atau alasan spesifik lainnya.2 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk Sebelum pengajuan kutipan atau penerimaan perintah. termasuk persyaratan peraturan. pasar. persyaratan produk yang tidak ditentukan oleh pelanggan tetapi diperlukan untuk penggunaan yang dimaksudkan. 7. bertentangan.3 Komunikasi Pelanggan Komunikasi lain oleh pelanggan akan dialihkan ke Penjualan personil yang akan merespons dengan tepat sesuai dengan Pengolahan Order Penjualan dan prosedur dan / atau Corrective dan Preventive Action prosedur. Masukkan Order Ubah informasi di sini.2. Pelanggan keselamatan dan sesuai persyaratan peraturan jelas diidentifikasi. perbedaan-perbedaan diselesaikan sebelum menerima dan memproses pesanan.

Semua dokumen pembelian ditinjau oleh Pembelian personil untuk ketepatan dan kelengkapan sebelum rilis. Kriteria untuk seleksi. 7. termasuk evaluasi dan seleksi pemasok. yang menjamin bahwa produk yang dibeli sesuai dengan persyaratan yang berlaku. 7.4. seorang Pesanan Pembelian dimulai untuk mendapatkan item yang diperlukan. atau jasa. Kami meninjau.4.3 Verifikasi produk yang dibeli Produk yang dibeli diverifikasi setelah menerima sesuai dengan Inspeksi Menerima Menerima dan prosedur. persyaratan untuk kualifikasi produk. Pesanan Pembelian rincian semua informasi yang diperlukan dan berkaitan spesifikasi termasuk. memverifikasi.4. Ketika diminta. dan memvalidasi semua desain proyek untuk memastikan bahwa proyek tersebut mengenai sasaran dengan tujuan yang dinyatakan dan harapan dan untuk menjamin bahwa produk akhir memenuhi persyaratan dan kebutuhan dari para pelanggan. dikendalikan sesuai dengan Manajemen Supplier Pengadaan dan prosedur.2 Informasi Pembelian Karyawan yang ditunjuk berwenang untuk mengidentifikasi kebutuhan sumber daya atau membeli. di mana yang berlaku. Sebagaimana mestinya. tergantung pada produk-produk 'dampak pada proses realisasi dan / atau kualitas produk akhir. atau persyaratan sistem manajemen mutu. Jenis dan tingkat kendali yang diberikan atas seperti pemasok dan produk mereka. semua produk yang dibeli harus disertakan dengan sertifikasi produk yang sesuai. Jika pelanggan kami harus memutuskan . evaluasi dan re-evaluasi pemasok dijelaskan dalam Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. 7.4 Pembelian 7.Semua kegiatan desain direncanakan dan menyediakan sumber daya yang cukup untuk melakukan tugas-tugas yang berhubungan dengan desain.1 Proses Pembelian Perusahaan proses pembelian.

Alat produksi yang tepat dipertahankan. Produk tidak sesuai dikoreksi bila praktis dan diperiksa ulang terhadap kriteria yang awalnya gagal.5. Manajer Produksi bertanggung jawab untuk menyediakan informasi yang tepat untuk Operator yang menentukan karakteristik produk. yang bertanggung jawab untuk menyediakan peralatan produksi yang cocok dan lingkungan kerja yang cocok. pengaturan. kecuali jika tidak menyetujui pelanggan melalui konsesi dinegosiasikan oleh personil Penjualan atau Presiden. dan disetujui review kontrak selama kegiatan. Bila produk tidak sesuai yang ditemui selama produksi dan inspeksi.untuk memverifikasi produk pemasok kami 'tempat sebelum melahirkan. Manajemen produksi juga memastikan bahwa instruksi kerja yang tersedia untuk Operator yang diperlukan untuk memastikan kesesuaian produk. persyaratan pemrosesan. 7.5. Perjanjian alternatif dapat dinegosiasikan. sebagaimana catatan pemeliharaan tersebut. Masukkan rincian lebih lanjut informasi manajemen produksi di sini. Setiap pasca-perjanjian pengiriman akan dihargai sesuai dengan kebijakan perusahaan.1 Pengendalian produksi dan penyediaan layanan Operasi produksi direncanakan dan dikendalikan oleh manajemen produksi. dan akan dicatat pada atau direferensikan oleh Pesanan Pembelian.2 Validasi proses untuk produksi dan penyediaan layanan . Operasi produksi dilakukan sesuai dengan prosedur Produksi. 7. verifikasi dan pelepasan produk tersebut akan ditentukan oleh Pembelian personil. Produk tidak sesuai tidak dikirim kepada pelanggan. dikaji. prosedur Produksi menganjurkan yang tepat tindakan untuk orang yang menemukan nonkonformitas. dan verifikasi kriteria sebagaimana mestinya.5 Produksi dan penyediaan layanan 7.

tanda.Setelah menerima barang yang diterima sesuai dengan prosedur Menerima. Identifikasi produksi di seluruh produk dijamin melalui pemilahan. Benda-benda tersebut akan ditangani dengan hati-hati saat berada di bawah kendali kita. lokasinya dalam produksi. Identifikasi yang unik tersebut ditempelkan pada produk dan dicatat pada dokumen yang menyertainya.Proses produksi kualifikasi oleh sejarah yang berhasil digunakan. Seperti bahan-bahan yang disediakan pelanggan diterima dengan cara yang mirip dengan bahan-bahan lain yang dibeli oleh perusahaan yang akan dimasukkan ke dalam produk yang dijual. Haruskah baru atau proses produksi berubah menjadi bagian dari sistem manajemen mutu. Produk diidentifikasi secara unik di mana penelusuran adalah sebuah kebutuhan. lokasi produksi. semua bahan yang diterima diidentifikasi oleh pengepakan dokumen. Perencanaan seperti itu akan dilakukan sesuai dengan prosedur Tinjauan Manajemen.4 properti Pelanggan Beberapa pelanggan akan memasok kami dengan bahan-bahan untuk dimasukkan ke dalam produk mereka. Bahan-bahan tersebut yang diverifikasi untuk memastikan bahwa mereka berada dalam kondisi baik setelah diterima dan ditangani dan disimpan untuk melindungi mereka dari kerusakan dan kemerosotan. 7.5.5. proses tersebut akan kualifikasi oleh manajemen puncak sebelum pelaksanaannya. Sebuah status inspeksi produk juga dapat ditentukan oleh itu penampilan fisik. penampilan fisik.3 Identifikasi dan Lacak Mana yang berlaku.5. yang menyertai instruksi kerja dan label.5 Preservasi produk . 7. 7. atau tag. Insert properti pelanggan informasi lebih detil di sini. tag dan / atau prangko. memastikan bahwa identifikasi produk tetap dipertahankan. prangko. dll Produksi menjelaskan lebih lanjut prosedur teknik identifikasi produk. tanda. mereka pindah ke lokasi penyimpanan yang sesuai atau penerima yang sesuai.

Receiving.Jika perangkat pengukuran dan pemantauan tidak ditentukan oleh instruksi kerja. dan personel memahami bahwa mereka tidak untuk menyesuaikan instrumen ini. Associated dokumen / catatan untuk bagian 7: Design Control. Semua karyawan yang menggunakan perangkat pengukuran dan pemantauan dilatih dalam seleksi dan menggunakan serta penanganan yang layak dan penyimpanan. Setiap saat karyawan menangani item dalam sedemikian rupa untuk memastikan keselamatan mereka sendiri dan keselamatan orang lain. yang dikemas sesuai dengan tepat untuk menjaga selama melahirkan. termasuk bagian-bagian penyusunnya. karyawan yang bertanggung jawab untuk menentukan kesesuaian akan memilih dan menggunakan peralatan pengukuran dan pemantauan dengan kemampuan yang tepat untuk persyaratan pengukuran. Inspection and Stocking procedure. SQ00xx Manajemen Non-Penurut Material. Masukkan informasi lebih lanjut tentang kontrol dan pemantauan pengukuran perangkat di sini. Setiap perangkat tersebut akan memiliki Rekam Kalibrasi sesuai yang menjaga kalibrasi perangkat data dan sejarah. serta toleransi terkait. Perlindungan seperti itu juga diperluas untuk produk yang dikirimkan. SQ00xx Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. SQ00xx Order Processing penjualan dan prosedur.Semua bahan dan produk di bawah kendali kami disimpan dan ditangani sedemikian rupa untuk mempertahankan kesesuaian produk. 7. Penanganan yang tepat dan peralatan transportasi digunakan sepanjang waktu.6 Pengendalian dan pemantauan pengukuran perangkat Mengukur dan pemantauan perangkat yang digunakan untuk menunjukkan kesesuaian produk dengan persyaratan tertentu dikontrol sesuai dengan prosedur Kalibrasi. Instruksi kerja dan gambar-gambar yang terkait pengukuran resep yang harus dibuat. SQ00xx . SQ00xx Inventory Control . Semua karyawan yang terlibat dalam penanganan produk berhati-hati untuk menangani dan menyimpan mereka dalam sedemikian rupa untuk mencegah kerusakan dan kemerosotan dan untuk menjaga identifikasi produk.

1 Kepuasan pelanggan Kepuasan pelanggan dianggap selama Rapat Management Review.2 Monitoring and measurement 8. analisis dan perbaikan 8. Kepuasan pelanggan data yang dikumpulkan dan dilaporkan menggunakan data umpan balik pelanggan dan berbagai hasil kepuasan. pengukuran. Data kepuasan pelanggan alat vital dalam mendorong peningkatan kualitas sistem manajemen.2. 8.Kalibrasi peralatan dan Pemeliharaan prosedur. di mana kepuasan pelanggan dianalisis untuk menentukan dimana perbaikan pada level produk dapat dibuat.2 Audit Internal . Manajemen Produksi bertanggung jawab untuk menentukan proses produksi yang tepat dan mengukur dan kegiatan pemantauan digunakan selama produksi dan inspeksi dalam operasi sehari-hari dan catatan daripadanya. dan kepuasan pelanggan yang dikumpulkan. 8.2. Kegiatan tersebut akan diperiksa selama pertemuan Management Review. Meskipun pengukuran indikator kinerja tersebut dapat dikumpulkan sebagai menjadi tersedia. SQ00xx Calibration and Maintenance Records. dicatat dan dianalisis. analisis dan kegiatan perbaikan terjadi pada dua tingkatan: Level produk-menjamin dan menunjukkan kesesuaian produk. Manajemen puncak menjamin bahwa data mengenai kesesuaian produk dan proses. pemasok kinerja. data tersebut dianalisis setiap tahun selama Rapat Management Review. Quality System 8 Pengukuran.1 General Perencanaan untuk pemantauan. Masukkan informasi lebih lanjut di sini. Data tersebut diringkas ke dalam laporan yang disampaikan kepada manajemen puncak untuk analisis.

prosedur internal kami. . Catatan produksi dan kegiatan inspeksi yang dibutuhkan oleh kualitas tersebut tetap dengan dokumen rencana seluruh produksi dan pengiriman.3 Pengendalian Non-sesuai Produk Semua produk yang terbukti tidak sesuai dengan persyaratan tertentu. 8. 8.Perusahaan melakukan Audit Internal periodik untuk menentukan apakah sistem manajemen mutu sesuai dengan persyaratan ISO 9001. Rencana seperti mendikte di mana dalam proses inspeksi berlangsung serta kriteria penerimaan yang berkaitan dengan inspeksi.3 Monitoring and measurement of processes Mana yang berlaku. Audit internal dan tinjauan manajemen akan menjadi beberapa metode yang digunakan untuk memantau proses. dan untuk merekam hasil dan pelaporan mereka kepada manajemen. yang diidentifikasi oleh tanda non-sesuai dan / atau memisahkan produk sambil menunggu disposisi per prosedur SQ00xx. perusahaan telah menerapkan metode-metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa produk dan layanan kami memenuhi hasil yang direncanakan. setelah itu mereka dipelihara sesuai dengan Formulir Penyimpanan Record. Masukkan Informasi tentang Internal Audit di sini. dan apakah sistem telah diterapkan dan dipelihara secara efektif.4 Monitoring and measurement product Menurut produksi terkait prosedur. Seperti audit sesuai dengan prosedur Audit Internal. Ini menunjukkan otorisasi Operator peluncuran produk operasi yang berikutnya atau untuk Selesai Barang Inventaris atau pelanggan. 8. Prosedur mendefinisikan persyaratan untuk auditor internal. Dokumen-dokumen ini juga menunjukkan kesesuaian dengan kriteria penerimaan. untuk melakukan audit. Produk ini tidak dirilis ke pelanggan sampai semua urusan telah direncanakan selesai memuaskan kecuali disetujui oleh pelanggan.2. Bila hasil dari peristiwa tidak dicapai tindakan korektif harus didokumentasikan di dalam Permintaan Tindakan Perbaikan yang berlaku dan tindakan yang diambil yang dianggap perlu.2. instruksi kerja merupakan kualitas dan rencana inspeksi untuk setiap pesanan.

dan kinerja pemasok. sasaran mutu. Non-conformities ditemukan selama inspeksi produksi atau diperlakukan sesuai dengan produk yang tidak sesuai prosedur yang terdapat dalam prosedur Produksi. Data yang disajikan selama pertemuan meliputi data yang dihasilkan dari pemantauan dan pengukuran produk. Masukkan informasi lebih lanjut tentang bagaimana perusahaan mengelola bahan non-conformig di sini.4 Analysis of data Data menunjukkan kesesuaian dan efektivitas sistem manajemen mutu serta yang digunakan untuk mengevaluasi secara terus-menerus di mana peningkatan kualitas sistem manajemen dapat dibuat disajikan dan dianalisis selama pertemuan Management Review. 8. proses dan kepuasan pelanggan dan sumber-sumber terkait lainnya.Non-conformities ditemukan selama inspeksi menerima atau menerima diperlakukan sesuai dengan produk yang tidak sesuai prosedur yang terdapat dalam Menerima dan Menerima prosedur Inspeksi.5. Informasi yang dihasilkan dari analisis ini meliputi tingkat kepuasan pelanggan. kesesuaian produk pada persyaratan. karakteristik dan kecenderungan proses dan produk termasuk peluang untuk tindakan preventif. 8. Kegiatan perbaikan terusmenerus akan ditinjau saat rapat tinjauan manajemen dan akan didokumentasikan . analisis data. hasil audit.5 Improvement 8. tindakan korektif dan pencegahan dan tinjauan manajemen.1 Continual improvement ACME akan terus meningkatkan efektivitas sistem manajemen kualitas melalui penggunaan kebijakan mutu.

termasuk Management Review Rapat. dan setiap identifikasi nonkonformitas. .2 Corrective Action Tindakan korektif yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab non-conformities untuk mencegah terulangnya mereka. Also. Proposal seperti itu akan diproses dengan cara yang sama sebagai Corrective Actions.3 Preventive Action Proposal untuk Tindakan pencegahan dapat muncul dalam cara yang sama seperti orang-orang untuk Corrective Actions.pada formulir Permintaan Tindakan Perbaikan. Keluhan Pelanggan. Selain itu. meskipun Tindakan pencegahan yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab potensial non-conformities. orang yang bertanggung jawab untuk tindakan yang akan mencatat selesai pada Formulir Perubahan Engineering. whenever corrective actions are implemented. 8. Setiap perubahan yang dihasilkan proses dan prosedur akan tercermin dalam dokumen-dokumen yang sesuai. Setelah menyelesaikan suatu Corrective Action.5. Internal Audit. Perwakilan Manajemen akan meninjau semua permintaan Tindakan korektif untuk menentukan kelayakan yang diminta untuk menetapkan tindakan dan tanggung jawab untuk menentukan akar penyebab masalahnya dan mengevaluasi tindakan yang memadai untuk memastikan bahwa nonkonformitas tidak kambuh. Tindakan yang diambil sesuai dengan dampak dari masalah yang dihadapi. Tindakan korektif mungkin timbul dari berbagai sumber. Tindakan perbaikan dapat diprakarsai oleh siapa pun di perusahaan sesuai dengan Perbaikan dan Tindakan Pencegahan prosedur. Tindakan seperti itu akan dicatat dan diproses menggunakan formulir Permintaan Tindakan Perbaikan. Such proposals will be processed in a similar manner as Corrective Actions.5. consideration is always given to determine steps needed to initiate preventive action to prevent potential nonconformities in similar situations. setiap kali tindakan korektif diterapkan. 8. Tindakan perbaikan akan ditentukan dan dilaksanakan sesuai dan hasilnya akan disimpan di sistem Kualitas database pada kubah.

SQ00xx Internal Audits procedure. SQ00xx Management of Non-Conforming Materials. Tindakan pencegahan dapat dimulai secara independen dari suatu tindakan korektif untuk mencegah potensi non-conformities. Associated documents/records for section 8 Management Review Meetings procedure. SQ00xx DIPOSKAN OLEH PUTU DJAJADIWANGSA DI 10 : 45 . Tindakan preventif dan verifikasi dipelihara dalam sistem mutu database. Preventive actions and their verification are maintained in the quality system database. Preventive actions may be initiated independently of a corrective action in order to prevent potential non-conformities.selalu diberikan pertimbangan untuk menentukan langkah-langkah yang diperlukan untuk melakukan tindakan preventif untuk mencegah potensi non-conformities dalam situasi yang mirip. SQ00xx Corrective and Preventive Action procedure-ECR/ECO.

You're Reading a Free Preview

Mengunduh
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->