SENIN, 15 AGUSTUS 2011

Contoh Manual Mutu
1. Pendahuluan

1.1 Umum Informasi Perusahaan ACME, Inc didirikan pada tahun 2006, perusahaan memiliki kemampuan luas dalam segmen utama dari pasar Pasarku. ACME desain, merakit, menjual, memasang dan jasa berbagai ini dan itu. Pasar antara lain: A, B, dan C. The ACME, Inc Pernyataan Kualitas adalah: Masukkan Pernyataan Kualitas Anda Disini

2. Ruang Lingkup dan Aplikasi Sistem Manajemen

Perusahaan sistem manajemen mutu dokumentasi tertulis, dilaksanakan dan dipelihara untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2000 dengan ruang lingkup sebesar: Desain, perakitan, penjualan, instalasi dan servis MyProduct. Sejak proses dengan hasil yang tidak sepenuhnya dapat dibuktikan tidak digunakan, proses validasi unsur juga telah dikecualikan. Sistem manajemen mutu dinilai secara independen oleh pihak ketiga untuk memverifikasi bahwa persyaratan ini puas. Salinan sertifikat kepatuhan yang disediakan oleh Panitera sebagai hasil dari penilaian ini akan tersedia dalam

Document Control.

3. Garis Besar Sistem Manajemen Mutu Perusahaan

Perusahaan dokumentasi sistem manajemen mutu yang efektif menjamin operasi dan pengendalian proses bisnis kami. Tingkat dokumentasi tersebut tergantung pada kerumitan proses dan interaksi mereka serta kompetensi personel yang melakukan proses yang diberikan. Sistem manajemen kualitas kami dokumentasi dirancang untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2000 dan akan sesuai dengan organisasi kami ukuran dan jenis. Manual Mutu (level 1 dokumentasi) tidak hanya berisi Kebijakan Mutu, tetapi juga semua kebijakan yang berkaitan dengan persyaratan ISO 9001:2000. Prosedur operasi (tingkat 2 dokumentasi) yang menggambarkan bagaimana proses sistem manajemen mutu dilakukan sesuai dengan kebijakan dan dinyatakan seperti yang dipersyaratkan oleh ISO 9001:2000. Mayoritas tingkat 2 dokumen ini dipelihara di dalam jaringan. Instruksi Kerja, spesifikasi dan catatan mutu (level 3 dokumentasi) menjelaskan secara rinci bagaimana kualitas mempengaruhi kegiatan dilakukan. Instruksi kerja, gambar, serta bentuk apapun digunakan bersama dengan sistem manajemen mutu termasuk dalam tingkat ketiga dokumentasi. Dokumen dipelihara terutama pada jaringan per Dokumen dan Data Control prosedur. Persetujuan, isu dan kontrol Manual Mutu ini, prosedur operasi, Kebijakan Mutu dan semua dokumentasi sistem mutu rinci dalam Dokumen dan Data Control prosedur. 4. ElemenSistem Manajemen Mutu

4.1 Tujuan dari sistem Manajemen Mutu dan Dokumentasi Sistem Mutu

1 Umum Perusahaan telah mengembangkan semua dokumen yang diperlukan (sebuah manual mutu. operasi. Pengendalian pengolahan subkontrak dijamin melalui penerapan ketentuanketentuan yang terkait dalam Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. Manual Mutu ini berisi uraian mengenai ruang lingkup sistem manajemen mutu. Kami berusaha untuk terus meningkatkan proses-proses di atas serta sistem manajemen mutu secara keseluruhan. dan analisis data yang dikumpulkan selama pemantauan. kebijakan mutu. Proses Melalui pemantauan. dan pengendalian dari proses. terutama kebutuhan dan harapan pelanggan kami. sejauh mana sasaran mutu terpenuhi ditentukan. sasaran mutu. dan prosedur operasi) untuk memastikan perencanaan efektif. 4. Referensi manual ini prosedur yang menggambarkan urutan dan interaksi antara proses-proses sistem manajemen mutu.2 Pengendalian dokumen Sistem manajemen kami dan semua sumber informasi penting yang dikontrol oleh . dan pengukuran dimana tepat. Dengan menentukan sasaran mutu dan menggunakan sistem manajemen mutu untuk memenuhi tujuan tersebut.2 Document Control 4.2. Kami terus-menerus menganalisis dan menetapkan sasaran mutu untuk meningkatkan layanan dan produk kami. termasuk pembenaran untuk pengecualian dalam Pasal 2.2. dengan menggunakan proses formal dalam pencarian kita untuk mencapai kepuasan pelanggan.Sistem manajemen mutu tujuan adalah untuk terus meningkatkan efektivitas dan efisiensi kinerja perusahaan dengan mempertimbangkan kebutuhan pihak yang berkepentingan. 4. Catatan ini dipelihara sebagai dituntut dari Retensi Record Form. perbaikan ini tercapai. serta metode dan teknik yang mendorong perbaikan terus-menerus dan praktek-praktek bisnis yang baik.

metode pengindeksan. disetujui. dan didapat. mudah diidentifikasi. yang juga akan menunjukkan distribusi lebih lanjut dokumen tersebut. Records Kualitas dipelihara dan diajukan dengan cara yang memastikan bahwa mereka sudah tersedia dan dilindungi dari kehilangan. dan persyaratan sistem mutu. 4. Catatan yang rinci seperti pada Formulir Retensi Record. yang menjamin bahwa informasi yang tidak akurat usang atau tidak digunakan dan bahwa informasi yang tepat tersedia di mana diperlukan. kerusakan.Dokumen resmi dan Data Control prosedur. Dokumen tersebut yang menjadi usang akan dibuang atau ditandai untuk mencegah penggunaan yang tidak disengaja.3 Kualitas Records Perusahaan menyelenggarakan catatan mutu untuk memberikan bukti kesesuaian dengan persyaratan dan juga untuk memberikan bukti operasi yang efektif dari sistem manajemen mutu. dengan penggunaan Formulir Penyimpanan Rekam. lokasi penyimpanan. Seluruh dokumentasi ditinjau dan disetujui sebelum digunakan dan perubahan dokumentasi juga diperiksa.Perwakilan Manajemen juga berpendapat elektronik asli dari dokumentasi tersebut. dan kemerosotan. klien.2. . Catatan hanya dihancurkan dengan otorisasi dari Perwakilan Manajemen dan Presiden. Versi terbaru dari dokumen tersebut akan dipertahankan dalam master file. peraturan. Periode retensi yang ditetapkan untuk memastikan bahwa catatan sedang dipertahankan untuk memenuhi bisnis yang spesifik. Kualitas Records dipertahankan dalam sesuai dengan bagan berikut. yang menunjukkan individu yang bertanggung jawab atas catatan. Perwakilan Manajemen menyimpan arsip induk dari semua tingkat satu dan dua tingkat dokumentasi. dan terkendali . Tipe Record Retention . Hard copy catatan secara berkala ditinjau dan dibuang sesuai dengan hukum internal dan persyaratan retensi. serta bentuk apapun. Setiap catatan didefinisikan sebagai catatan mutu dikontrol sesuai dengan Pengendalian Dokumen dan Data prosedur. dan periode retensi. Dokumen tersebut dipelihara sedemikian rupa untuk memastikan bahwa mereka tetap dibaca.

1 Management commitment Puncak perusahaan manajemen telah menetapkan kebijakan mutu. Kalibrasi dokumen. SQ00xx Document and Data Control procedure. 5. sasaran mutu dan sistem manajemen mutu dimana perusahaan kami melakukan operasi untuk menjamin kepuasan pelanggan. Vendor kualifikasi lembaran. CE. catatan Pelatihan 2 tahun lalu produksi terakhir tanggal Inspeksi Laporan. Perencanaan kualitas lebih lanjut juga dilakukan selama Rapat Management Review untuk menjamin ketersediaan berkelanjutan sumber daya yang diperlukan untuk memenuhi harapan para pelanggan kami. Majelis Gambar. Manajemen tanggung jawab 5. pelanggan. Bills of Materials. atau badan pengawas. Kebijakan mutu dan efektivitas dari sistem manajemen mutu dievaluasi setidaknya setiap tahun selama Rapat Management Review. Associated Documents / Records untuk bagian 4: Engineering Change Order Standard Operating Procedure.2 Customer focus Pelatihan perusahaan mendikte persyaratan bahwa setiap karyawan memahami . Rekayasa Mengubah Pesanan 5 tahun terakhir produksi terakhir tanggal Mana disepakati dalam kontrak atau oleh peraturan. ATEX dan IECEx produk disetujui.Bagian Spesifikasi. di mana pengukuran kualitas dianalisa terhadap mereka yang sudah mapan sasaran dan saran untuk perbaikan sistem dianggap. Non-Penurut Laporan Material. atau produk yang dibuat tersedia untuk evaluasi oleh pelanggan. catatan mutu yang berkaitan dengan pemasok tertentu. SQ00xx 5. wakil pelanggan. Laporan Corrective Action 10 tahun terakhir produksi terakhir tanggal Semua Dokumen diatur oleh Badan Sertifikasi eksternal termasuk semua dokumentasi untuk UL. Standar Operasi Prosedur. CSA. 10 Tahun lalu produksi terakhir tanggal Routing sheet.

memperluas untuk proses yang terlibat dengan produk memenuhi persyaratan. sehingga mereka dapat dianalisis selama Management Review untuk menentukan sejauh mana mereka bertemu. 5. dalam upaya untuk mendapatkan dan mempertahankan kepercayaan mereka.4. Untuk itu. . Manajemen puncak menjamin bahwa kebijakan mutu dikomunikasikan dan dipahami oleh seluruh karyawan dan bahwa kebijakan diimplementasikan di seluruh perusahaan. Tujuan kualitas dikontrol sesuai dengan Dokumen dan Data Control prosedur. 5. dikaji. Sasaran mutu telah ditetapkan untuk terus meningkatkan kualitas sistem manajemen secara keseluruhan serta masing-masing proses manajemen. persyaratan pelanggan diidentifikasi.4 Perencanaan 5.3 kebijakan Mutu Top manajemen telah menetapkan kebijakan mutu sebagai kerangka untuk menetapkan dan kualitas meninjau Tujuan.pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan baik untuk pelanggan internal dan eksternal. Kebutuhan dan harapan pelanggan diproses sedemikian rupa untuk memenuhi persyaratan pelanggan. Masukkan Kebijakan Mutu sini Manajemen akan menjaga lingkungan perbaikan terus-menerus dan memberdayakan karyawan kami untuk mencapai sukses dalam performa baik individu dan kerja tim.1 Tujuan Kualitas Sasaran mutu diturunkan dari Kebijakan Mutu. dan diterjemahkan ke dalam perintah kerja di bawah kondisi terkontrol untuk memastikan bahwa persyaratan sepenuhnya dipahami dan bertemu. Sasaran mutu yang terukur.

mengusulkan modifikasi proses dan prosedur ditinjau selama Rapat Management Review untuk memastikan bahwa persyaratan sistem mutu telah dibicarakan sebelum pelaksanaan modifikasi apapun.4.5 Tanggung jawab. Dalam rangka untuk memastikan bahwa personel memahami wewenang dan tanggung jawab mereka terkait dengan sistem mutu. This review ensures that no new process is implemented without first considering the actions that must be taken to ensure that the company remains in compliance with the system as it is documented. yang muncul dalam Lampiran A dari dokumen ini. Items evaluated and planned actions are documented in the Management Review Meeting minutes. Semua karyawan yang mengelola.2 Quality management system planning As part of the regular maintenance of our quality system. Tinjauan ini memastikan bahwa tidak ada proses baru dilaksanakan tanpa terlebih dahulu mempertimbangkan tindakan yang harus diambil untuk memastikan bahwa perusahaan tetap sesuai dengan sistem seperti yang didokumentasikan. Sebagai bagian dari perawatan berkala dari sistem kualitas kami. proposed modifications to processes and procedures are reviewed during Management Review Meetings to ensure that the requirements of the quality system have been addressed prior to the implementation of any modifications. wewenang dan komunikasi 5. melakukan dan / .1 Tanggung jawab dan wewenang Garis-garis tanggung jawab dan pelaporan bagi semua personil didokumentasikan pada bagan organisasi perusahaan. 5. Wewenang dan tanggung jawab umum dijelaskan di bawah ini: Umum Semua wewenang dan tanggung jawab berada dengan manajemen puncak dan yang didelegasikan kepada fungsi dan / atau anggota masing-masing staf di dalam kendali mereka sebagaimana mestinya.5.5. Item dievaluasi dan direncanakan tindakan didokumentasikan dalam Manajemen Review Meeting menit. wewenang dan tanggung jawab yang lebih didokumentasikan dalam prosedur yang spesifik.

Presiden bertanggung jawab untuk menentukan arah jangka panjang dan tujuan perusahaan. pengemasan. pementasan. penjualan dan pemasaran. Tambahkan informasi karyawan lainnya di sini Operators Operator melakukan perakitan produk. Presiden mengalokasikan sumber daya untuk menjamin bahwa karyawan yang terlatih dan bahwa sistem ini diikuti sebagai dirancang dan ditetapkan dalam Rapat Management Review. produksi dan administrasi keuangan Perusahaan. memberi tahu manajemen. proses. merekomendasikan. Internal Auditors . penelitian dan pengembangan. Semua karyawan yang memiliki tanggung jawab untuk menjamin bahwa proses-proses di mana mereka bekerja berada dalam keadaan kontrol dan bahwa tugas-tugas yang diselesaikan secara bertanggung jawab. mereka mungkin juga memulai. dan sistem mutu secara keseluruhan. menandai produk tersebut sebagai tidak sesuai. Semua staf dan karyawan memiliki tanggung jawab untuk mematuhi prosedur yang terdokumentasi dan arah manajemen. lokal. dan persyaratan peraturan federal. Untuk mencegah non-conformities. negara bagian. pengiriman. pemeriksaan. dan memastikan bahwa perusahaan telah mengalokasikan sumber daya yang diperlukan harus sesuai dengan sistem mutu. dan pengendalian proses lebih lanjut sampai masalah telah diperbaiki. dan kegiatan inventarisasi. President Presiden bertanggung jawab atas rekayasa / jaminan kualitas.atau memverifikasi pekerjaan yang bertanggung jawab atas kualitas produk yang dihasilkan oleh perusahaan. atau memberikan solusi melalui saluran yang ditunjuk. seperti Corrective Action dan Preventive sistem. Semua personil juga bertanggung jawab untuk mengidentifikasi produk tidak sesuai. Semua personil seperti berwenang untuk mengidentifikasi dan mencatat masalah yang berkaitan dengan produk. menjamin kepatuhan dengan industri.

Perwakilan Manajemen bertanggung jawab untuk mengevaluasi efektivitas sistem mutu dan pelaporan di atasnya untuk eksekutif manajemen dan lainnya dijadwalkan hadir pada Rapat Management Review. dan memelihara sistem mutu dan memastikan bahwa hal itu tetap sesuai dengan persyaratan ISO 9001. menerapkan. In the absence of the Management Representative. Perwakilan Manajemen berfungsi sebagai penghubung utama pihak-pihak luar mengenai hal-hal mengenai sistem mutu. the President will assume these responsibilities. Presiden akan mengambil tanggung jawab ini.3 Internal Communication 5.Auditor internal bertanggung jawab untuk melaksanakan audit independen dari sistem mutu untuk memastikan bahwa operasi didokumentasikan sesuai dengan prosedur.5. Manajemen Perwakilan (ditampilkan pada bagan organisasi) memiliki tanggung jawab utama dan kewenangan untuk menetapkan. Meskipun komunikasi informal merupakan metode yang efektif menularkan informasi yang berkaitan dengan .3 Komunikasi Internal Although informal communication is an effective method of transmitting information relating to products and processes.2 Management Representative Terlepas dari tugas-tugas lain. formal mechanisms are in place to document and facilitate such communication. dan sistem mutu dan merekomendasikan solusi.5. Individu ini dilatih dan memenuhi syarat untuk melakukan audit yang mereka ditugaskan. The Management Representative also ensures that employees are aware of the importance of meeting customer requirements and how those requirements relate to their work activities. 5. proses. Perwakilan Manajemen juga memastikan bahwa karyawan menyadari pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan dan bagaimana kebutuhan tersebut berhubungan dengan aktivitas kerja mereka. 5. Individu ini juga mengidentifikasi dan mencatat masalah yang berkaitan dengan produk.5. dan untuk membuat saran untuk memperbaiki sistem. dan standar kualitas tertentu. Mereka bertanggung jawab untuk mempersiapkan audit dan mendokumentasikan mereka sesuai dengan prosedur Audit Internal. Dalam ketiadaan Perwakilan Manajemen.

6 Management Review 5. kesesuaian produk. Management Review Rapat yang diadakan untuk menilai dan mengevaluasi sistem mutu untuk memastikan efektivitas dan melanjutkan kesesuaian dalam memenuhi persyaratan ISO 9001 dan kami menyatakan kebijakan mutu dan sasaran. The effectiveness of internal communications and any further formalization of such communications are considered during Management Review Meetings.1 Umum Management Review Meetings are held to assess and evaluate the quality system to ensure its continued effectiveness and suitability in satisfying the requirements of ISO 9001 and our stated quality policy and objectives. customer feedback. Topik yang dibahas selama pertemuan dan rencana aksi yang dihasilkan direkam dalam Management Review Agenda dan Menit. Tinjauan dilakukan sesuai dengan prosedur Tinjauan Manajemen sesering yang diperlukan. umpan balik pelanggan. mekanisme formal di tempat untuk dokumen dan memfasilitasi komunikasi semacam itu. yang dipertahankan sebagai catatan mutu sesuai dengan Kontrol Data Dokumen dan prosedur. . kinerja proses / tren. top management reviews current performance and improvement opportunities arising from the results of internal audits.2 Review input During Management Review Meetings. Input lain kepuasan pelanggan data survei.6. 5. the status of corrective and preventive actions.2 Review input 5. but at least annually.6. which are maintained as quality records in accordance with the Document and Data Control procedure.produk dan proses.6 Management Review 5. dan tindakan lanjutan dari pertemuan sebelumnya. Selama Rapat Management Review. status tindakan korektif dan pencegahan. 5. Reviews are carried out according to the Management Review procedure as frequently as necessary. tapi setidaknya setiap tahun.6. process performance/trends. and follow-up actions from previous meetings. Efektivitas komunikasi internal dan formalisasi lebih lanjut komunikasi seperti itu dianggap selama Rapat Management Review. product conformance. Topics discussed during the meeting and resulting action plans are recorded in Management Review Agenda and Minutes.1 General 5. Other inputs the customer satisfaction survey data.6. tinjauan manajemen puncak dan peningkatan kinerja saat ini peluang yang timbul dari hasil audit internal.

perbaikan produk dalam kaitannya dengan kebutuhan pelanggan. 5. SQ00x x 6 Resource manajemen 6.3 Review output Outputs from Management Review Meetings include action items regarding the improvement of the quality management system.6. SQ00xx Management Review Rapat prosedur. SQ00xx Management Meeting Minutes. Management Review juga mencakup perencanaan sistem mutu untuk memastikan bahwa perubahan dalam proses kita dievaluasi dan persyaratan sistem mutu yang ditujukan sebelum pelaksanaannya. Associated documents/records for section 5: Associated dokumen / catatan untuk seksi 5: Quality Objectives. Notebook dalam Dokumen Kontrol Document and Data Control procedure. and the identification of any needed resources to ensure the continuing satisfaction of our customers.1 Penyediaan sumber daya Processes affecting the quality of our products and the success of the business have been identified and are described in this manual. dan identifikasi dari setiap sumber daya yang dibutuhkan untuk menjamin kepuasan terus pelanggan kami. Output dari Rapat Tinjauan Manajemen meliputi tindakan yang berkaitan dengan peningkatan kualitas sistem manajemen. SQ00x x Dokumen dan Data Control prosedur.Management Review also includes quality system planning to ensure that changes in our processes are evaluated and that quality system requirements are addressed prior to their implementation. Selain itu. Rapat Management Review berfungsi sebagai wahana di mana kita dapat mengevaluasi potensi masalah dan mengambil tindakan untuk mencegah kejadian mereka. SQ00xx Kualitas Tujuan. SQ00xx Management Review Meetings procedure.3 Review output 5.6. In addition. improvement of the product in relation to customer requirements.1 Provision of resources 6. Proses mempengaruhi kualitas . Notebook in Document Control Rapat manajemen Menit. the Management Review Meetings serve as a vehicle whereby we may evaluate potential problems and take actions to prevent their occurrences.

All personnel. and to ensure that the working practices specified in quality system documentation are implemented and followed. dan pengalaman sebagaimana dibuktikan dengan kualifikasi dan Pelatihan Records. from inquiry to delivery. Sumber daya yang dibutuhkan untuk melaksanakan dan memperbaiki sistem manajemen mutu proses. including enhancing customer satisfaction by meeting their requirements. keterampilan. Semua karyawan yang mempengaruhi kualitas produk kami memenuhi syarat untuk melaksanakan tugastugas khusus atas dasar pendidikan yang sesuai. skill. Any employees may also identify resource needs by which such resource needs are also fulfilled. dan tingkat kewenangan. dari penyelidikan untuk pengiriman. training. Manajemen memastikan bahwa sumber daya diidentifikasi dan bahwa sumber daya yang memadai dan tenaga terlatih disediakan.2. Training needs are determined and fulfilled according to the Training procedure. receive appropriate training to ensure that they are aware of their duties. and level of authority.produk kami dan keberhasilan usaha telah diidentifikasi dan dijelaskan dalam manual ini. yang diidentifikasi selama Rapat Management Review seperti dijelaskan di atas.1 General 6.2. Setiap karyawan mungkin juga mengidentifikasi kebutuhan sumber daya dengan mana kebutuhan sumber daya seperti juga terpenuhi. Kebutuhan pelatihan ditentukan dan dipenuhi sesuai dengan prosedur Pelatihan. Semua karyawan. tanggung jawab.1 Umum All personnel who affect the quality of our products are qualified to perform specific tasks on the basis of the appropriate education.2 Human Resources 6. 6. are identified during Management Review Meetings as described above. pelatihan. . Resources needed to implement and improve quality management system processes. and experience as evidenced by qualifications and Training Records. termasuk meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memenuhi persyaratan.2 Sumber Daya Manusia 6. menerima pelatihan yang sesuai untuk memastikan bahwa mereka menyadari tugas mereka. Management ensures that resource requirements are identified and that adequate resources and trained personnel are provided. responsibilities. dan untuk memastikan bahwa praktekpraktek kerja yang ditetapkan dalam dokumentasi sistem mutu diterapkan dan diikuti.

Pertimbangan faktor-faktor . seperti pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan. work methods. including workspaces. Subsequent training needs are identified by management and are recorded on each employee's Training Record. Such considerations are discussed during Management Review Meetings. Kebutuhan pelatihan berikutnya diidentifikasi oleh manajemen dan dicatat pada setiap karyawan Pelatihan Rekam. the importance of their respective positions. kesadaran dan pelatihan All employees undergo ISO Awareness Training.3 Infrastructure 6. termasuk ruang kerja.3 Infrastruktur Management ensures that our facilities are maintained appropriately to achieve conformity of the product.2 Kompetensi. ISO Awareness Training is provided to new employees during orientation.2 Competence. and ambient working conditions.4 lingkungan Kerja Management ensures that the appropriate human and physical factors of the work environment are considered and provided. 6. 6.6.4 Work environment 6. The provision of such training is also recorded on the employee's Training Record after the provided training has been evaluated and determined to be effective. software. Manajemen memastikan bahwa manusia yang sesuai dan faktor fisik lingkungan kerja yang dianggap dan disediakan. perangkat lunak. Manajemen memastikan bahwa fasilitas kami dipelihara secara tepat untuk mencapai kesesuaian produk. equipment. as is the importance of meeting customer requirements. Penyediaan pelatihan tersebut juga dicatat pada Pelatihan karyawan Record setelah pelatihan yang diberikan telah dievaluasi dan bertekad untuk menjadi efektif. and any supporting services related to facilities maintenance. pentingnya posisi masing-masing. where the company's commitment to and policy for quality is communicated. Semua karyawan menjalani Training ISO Kesadaran. Consideration of such factors includes health and safety conditions. di mana komitmen perusahaan dan kebijakan mutu dikomunikasikan. dan bagaimana mereka memberikan kontribusi pada pencapaian sasaran mutu. dan jasa penunjang yang terkait dengan pemeliharaan fasilitas. peralatan. awareness and training 6. ISO Kesadaran Pelatihan ini diberikan kepada karyawan baru selama orientasi. Pertimbangan seperti dibahas dalam Rapat Management Review. handling methods.2.2. and how they contribute to the achievement of the quality objectives.

seperti yang berlaku. Associated documents for section 6: Dokumen yang terkait untuk bagian 6: Management Review Meetings procedure. SQ00xx Training Records.2 Customer –related processes 7.tersebut termasuk kondisi kesehatan dan keselamatan kerja. termasuk persyaratan produk ditentukan oleh pelanggan. SQ00xx Management Review Minutes. Pertimbangan-pertimbangan seperti itu juga dibahas dalam Rapat Management Review. termasuk ketersediaan. dan ketertiban tahap penerimaan kontak pelanggan.1 Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan produk Persyaratan pelanggan ditentukan oleh personil Penjualan selama penyelidikan. -Pertimbangan Lain-lain 7. Notebook di personil Kantor 7 Produk realisasi 7. metode penanganan. Notebook in personnel Office Pelatihan Records. rencana kualitas yang terpisah. proyek atau kontrak. dan ambien kondisi kerja. SQ00xx Management Review Rapat prosedur. Notebook dalam Dokumen Kontrol Training procedure. Dalam merencanakan proses untuk realisasi produk jatuh di luar metode normal kita. misalnya.2. Personil menentukan kebutuhan pelanggan seperti yang dijelaskan di bawah ini.Tujuan Kualitas produk.Kebutuhan untuk proses dokumentasi.1 Planning of product realization Secara umum. SQ00xx Pelatihan prosedur. Notebook in Document Control Management Review Menit. metode kerja. dan segala sumber daya yang diperlukan untuk produk tertentu. Such considerations are also discussed during Management Review Meetings. kutipan. perusahaan perencanaan proses realisasi konsisten dengan metode normal kita operasi tertutup oleh prosedur yang ada. pengiriman dan kegiatan . . berikut ini dianggap: .

keamanan. termasuk persyaratan peraturan. Jika pesanan atau kontrak yang diterima berbeda dari kutipan yang terkait. persyaratan produk yang tidak ditentukan oleh pelanggan tetapi diperlukan untuk penggunaan yang dimaksudkan. perbedaan-perbedaan diselesaikan sebelum menerima dan memproses pesanan. dan kewajiban apapun yang berhubungan dengan produk .pasca pengiriman. dicatat dan disimpan dalam Design Files. Pelanggan keselamatan dan sesuai persyaratan peraturan jelas diidentifikasi. bertentangan.2. Penjualan dan prosedur Entry Orde memerlukan tinjauan formal dilaksanakan untuk memastikan bahwa persyaratan pelanggan untuk produk yang telah ditetapkan secara jelas dan didokumentasikan. 7. Penjualan personil juga akan mengumpulkan umpan balik pelanggan melalui sarana yang tepat.3 Design and development Perusahaan memelihara prosedur yang terdokumentasi untuk mengontrol dan memverifikasi proses desain dan pengembangan produk dalam rangka untuk memastikan bahwa peraturan. diperiksa. pasar.2. Penjualan personil dapat mengotorisasi personil lain untuk melayani sebagai penghubung ke pelanggan untuk pertanyaan teknis atau alasan spesifik lainnya. Masukkan Order Ubah informasi di sini. Dimana tepat.Tinjauan seperti juga memastikan bahwa perusahaan memiliki kemampuan untuk memenuhi persyaratan. dan persyaratan internal puas. .2 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk Sebelum pengajuan kutipan atau penerimaan perintah. dan persyaratan ambigu dikoreksi dan diklarifikasi sebelum kegiatan desain lebih lanjut dilakukan-out.3 Komunikasi Pelanggan Komunikasi lain oleh pelanggan akan dialihkan ke Penjualan personil yang akan merespons dengan tepat sesuai dengan Pengolahan Order Penjualan dan prosedur dan / atau Corrective dan Preventive Action prosedur. didefinisikan. 7. pelanggan. Lengkap. 7.

evaluasi dan re-evaluasi pemasok dijelaskan dalam Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. 7. termasuk evaluasi dan seleksi pemasok. yang menjamin bahwa produk yang dibeli sesuai dengan persyaratan yang berlaku. seorang Pesanan Pembelian dimulai untuk mendapatkan item yang diperlukan. Sebagaimana mestinya. semua produk yang dibeli harus disertakan dengan sertifikasi produk yang sesuai. Jika pelanggan kami harus memutuskan . Pesanan Pembelian rincian semua informasi yang diperlukan dan berkaitan spesifikasi termasuk.4.4. persyaratan untuk kualifikasi produk. Semua dokumen pembelian ditinjau oleh Pembelian personil untuk ketepatan dan kelengkapan sebelum rilis. atau jasa. memverifikasi.4 Pembelian 7.4. dikendalikan sesuai dengan Manajemen Supplier Pengadaan dan prosedur. Kriteria untuk seleksi.3 Verifikasi produk yang dibeli Produk yang dibeli diverifikasi setelah menerima sesuai dengan Inspeksi Menerima Menerima dan prosedur. Kami meninjau. Ketika diminta. Jenis dan tingkat kendali yang diberikan atas seperti pemasok dan produk mereka.2 Informasi Pembelian Karyawan yang ditunjuk berwenang untuk mengidentifikasi kebutuhan sumber daya atau membeli. tergantung pada produk-produk 'dampak pada proses realisasi dan / atau kualitas produk akhir.Semua kegiatan desain direncanakan dan menyediakan sumber daya yang cukup untuk melakukan tugas-tugas yang berhubungan dengan desain. 7.1 Proses Pembelian Perusahaan proses pembelian. di mana yang berlaku. 7. dan memvalidasi semua desain proyek untuk memastikan bahwa proyek tersebut mengenai sasaran dengan tujuan yang dinyatakan dan harapan dan untuk menjamin bahwa produk akhir memenuhi persyaratan dan kebutuhan dari para pelanggan. atau persyaratan sistem manajemen mutu.

untuk memverifikasi produk pemasok kami 'tempat sebelum melahirkan. 7.5. Produk tidak sesuai tidak dikirim kepada pelanggan. Alat produksi yang tepat dipertahankan.5. sebagaimana catatan pemeliharaan tersebut.5 Produksi dan penyediaan layanan 7. Perjanjian alternatif dapat dinegosiasikan. Bila produk tidak sesuai yang ditemui selama produksi dan inspeksi. Manajer Produksi bertanggung jawab untuk menyediakan informasi yang tepat untuk Operator yang menentukan karakteristik produk. dan verifikasi kriteria sebagaimana mestinya. dikaji. prosedur Produksi menganjurkan yang tepat tindakan untuk orang yang menemukan nonkonformitas. Operasi produksi dilakukan sesuai dengan prosedur Produksi. dan akan dicatat pada atau direferensikan oleh Pesanan Pembelian. 7. persyaratan pemrosesan. Produk tidak sesuai dikoreksi bila praktis dan diperiksa ulang terhadap kriteria yang awalnya gagal. verifikasi dan pelepasan produk tersebut akan ditentukan oleh Pembelian personil. kecuali jika tidak menyetujui pelanggan melalui konsesi dinegosiasikan oleh personil Penjualan atau Presiden. pengaturan. Setiap pasca-perjanjian pengiriman akan dihargai sesuai dengan kebijakan perusahaan. yang bertanggung jawab untuk menyediakan peralatan produksi yang cocok dan lingkungan kerja yang cocok. dan disetujui review kontrak selama kegiatan.2 Validasi proses untuk produksi dan penyediaan layanan . Manajemen produksi juga memastikan bahwa instruksi kerja yang tersedia untuk Operator yang diperlukan untuk memastikan kesesuaian produk.1 Pengendalian produksi dan penyediaan layanan Operasi produksi direncanakan dan dikendalikan oleh manajemen produksi. Masukkan rincian lebih lanjut informasi manajemen produksi di sini.

Bahan-bahan tersebut yang diverifikasi untuk memastikan bahwa mereka berada dalam kondisi baik setelah diterima dan ditangani dan disimpan untuk melindungi mereka dari kerusakan dan kemerosotan. 7. lokasi produksi. lokasinya dalam produksi. Haruskah baru atau proses produksi berubah menjadi bagian dari sistem manajemen mutu. tanda. atau tag. tanda.5. Benda-benda tersebut akan ditangani dengan hati-hati saat berada di bawah kendali kita. mereka pindah ke lokasi penyimpanan yang sesuai atau penerima yang sesuai. Perencanaan seperti itu akan dilakukan sesuai dengan prosedur Tinjauan Manajemen. Identifikasi yang unik tersebut ditempelkan pada produk dan dicatat pada dokumen yang menyertainya. Sebuah status inspeksi produk juga dapat ditentukan oleh itu penampilan fisik.Setelah menerima barang yang diterima sesuai dengan prosedur Menerima. proses tersebut akan kualifikasi oleh manajemen puncak sebelum pelaksanaannya. semua bahan yang diterima diidentifikasi oleh pengepakan dokumen. 7. prangko.5 Preservasi produk . Seperti bahan-bahan yang disediakan pelanggan diterima dengan cara yang mirip dengan bahan-bahan lain yang dibeli oleh perusahaan yang akan dimasukkan ke dalam produk yang dijual.5. Produk diidentifikasi secara unik di mana penelusuran adalah sebuah kebutuhan. yang menyertai instruksi kerja dan label. penampilan fisik. tag dan / atau prangko. Identifikasi produksi di seluruh produk dijamin melalui pemilahan.Proses produksi kualifikasi oleh sejarah yang berhasil digunakan.5.3 Identifikasi dan Lacak Mana yang berlaku.4 properti Pelanggan Beberapa pelanggan akan memasok kami dengan bahan-bahan untuk dimasukkan ke dalam produk mereka. 7. memastikan bahwa identifikasi produk tetap dipertahankan. dll Produksi menjelaskan lebih lanjut prosedur teknik identifikasi produk. Insert properti pelanggan informasi lebih detil di sini.

Penanganan yang tepat dan peralatan transportasi digunakan sepanjang waktu.Semua bahan dan produk di bawah kendali kami disimpan dan ditangani sedemikian rupa untuk mempertahankan kesesuaian produk. SQ00xx Inventory Control .Jika perangkat pengukuran dan pemantauan tidak ditentukan oleh instruksi kerja. Instruksi kerja dan gambar-gambar yang terkait pengukuran resep yang harus dibuat. Inspection and Stocking procedure. termasuk bagian-bagian penyusunnya. Perlindungan seperti itu juga diperluas untuk produk yang dikirimkan. Semua karyawan yang terlibat dalam penanganan produk berhati-hati untuk menangani dan menyimpan mereka dalam sedemikian rupa untuk mencegah kerusakan dan kemerosotan dan untuk menjaga identifikasi produk. Setiap saat karyawan menangani item dalam sedemikian rupa untuk memastikan keselamatan mereka sendiri dan keselamatan orang lain. yang dikemas sesuai dengan tepat untuk menjaga selama melahirkan. Masukkan informasi lebih lanjut tentang kontrol dan pemantauan pengukuran perangkat di sini. dan personel memahami bahwa mereka tidak untuk menyesuaikan instrumen ini. SQ00xx . Associated dokumen / catatan untuk bagian 7: Design Control. serta toleransi terkait. 7. Setiap perangkat tersebut akan memiliki Rekam Kalibrasi sesuai yang menjaga kalibrasi perangkat data dan sejarah. Semua karyawan yang menggunakan perangkat pengukuran dan pemantauan dilatih dalam seleksi dan menggunakan serta penanganan yang layak dan penyimpanan. SQ00xx Order Processing penjualan dan prosedur. SQ00xx Manajemen Non-Penurut Material. karyawan yang bertanggung jawab untuk menentukan kesesuaian akan memilih dan menggunakan peralatan pengukuran dan pemantauan dengan kemampuan yang tepat untuk persyaratan pengukuran. SQ00xx Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur.Receiving.6 Pengendalian dan pemantauan pengukuran perangkat Mengukur dan pemantauan perangkat yang digunakan untuk menunjukkan kesesuaian produk dengan persyaratan tertentu dikontrol sesuai dengan prosedur Kalibrasi.

Kepuasan pelanggan data yang dikumpulkan dan dilaporkan menggunakan data umpan balik pelanggan dan berbagai hasil kepuasan. analisis dan kegiatan perbaikan terjadi pada dua tingkatan: Level produk-menjamin dan menunjukkan kesesuaian produk. Quality System 8 Pengukuran. analisis dan perbaikan 8. Manajemen puncak menjamin bahwa data mengenai kesesuaian produk dan proses. pemasok kinerja. Masukkan informasi lebih lanjut di sini. Manajemen Produksi bertanggung jawab untuk menentukan proses produksi yang tepat dan mengukur dan kegiatan pemantauan digunakan selama produksi dan inspeksi dalam operasi sehari-hari dan catatan daripadanya. Data tersebut diringkas ke dalam laporan yang disampaikan kepada manajemen puncak untuk analisis. pengukuran.2 Audit Internal .1 Kepuasan pelanggan Kepuasan pelanggan dianggap selama Rapat Management Review.1 General Perencanaan untuk pemantauan. Data kepuasan pelanggan alat vital dalam mendorong peningkatan kualitas sistem manajemen. Kegiatan tersebut akan diperiksa selama pertemuan Management Review. data tersebut dianalisis setiap tahun selama Rapat Management Review. Meskipun pengukuran indikator kinerja tersebut dapat dikumpulkan sebagai menjadi tersedia.Kalibrasi peralatan dan Pemeliharaan prosedur. 8. dan kepuasan pelanggan yang dikumpulkan. di mana kepuasan pelanggan dianalisis untuk menentukan dimana perbaikan pada level produk dapat dibuat.2.2 Monitoring and measurement 8. 8. SQ00xx Calibration and Maintenance Records. dicatat dan dianalisis.2.

perusahaan telah menerapkan metode-metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa produk dan layanan kami memenuhi hasil yang direncanakan. instruksi kerja merupakan kualitas dan rencana inspeksi untuk setiap pesanan. untuk melakukan audit. Rencana seperti mendikte di mana dalam proses inspeksi berlangsung serta kriteria penerimaan yang berkaitan dengan inspeksi. setelah itu mereka dipelihara sesuai dengan Formulir Penyimpanan Record.3 Pengendalian Non-sesuai Produk Semua produk yang terbukti tidak sesuai dengan persyaratan tertentu.3 Monitoring and measurement of processes Mana yang berlaku. yang diidentifikasi oleh tanda non-sesuai dan / atau memisahkan produk sambil menunggu disposisi per prosedur SQ00xx. prosedur internal kami. Masukkan Informasi tentang Internal Audit di sini. Ini menunjukkan otorisasi Operator peluncuran produk operasi yang berikutnya atau untuk Selesai Barang Inventaris atau pelanggan. Catatan produksi dan kegiatan inspeksi yang dibutuhkan oleh kualitas tersebut tetap dengan dokumen rencana seluruh produksi dan pengiriman.2. Produk ini tidak dirilis ke pelanggan sampai semua urusan telah direncanakan selesai memuaskan kecuali disetujui oleh pelanggan.2.Perusahaan melakukan Audit Internal periodik untuk menentukan apakah sistem manajemen mutu sesuai dengan persyaratan ISO 9001. Dokumen-dokumen ini juga menunjukkan kesesuaian dengan kriteria penerimaan. Audit internal dan tinjauan manajemen akan menjadi beberapa metode yang digunakan untuk memantau proses.4 Monitoring and measurement product Menurut produksi terkait prosedur. dan apakah sistem telah diterapkan dan dipelihara secara efektif. 8. Bila hasil dari peristiwa tidak dicapai tindakan korektif harus didokumentasikan di dalam Permintaan Tindakan Perbaikan yang berlaku dan tindakan yang diambil yang dianggap perlu. Prosedur mendefinisikan persyaratan untuk auditor internal. . dan untuk merekam hasil dan pelaporan mereka kepada manajemen. 8. 8. Seperti audit sesuai dengan prosedur Audit Internal.

proses dan kepuasan pelanggan dan sumber-sumber terkait lainnya.1 Continual improvement ACME akan terus meningkatkan efektivitas sistem manajemen kualitas melalui penggunaan kebijakan mutu.4 Analysis of data Data menunjukkan kesesuaian dan efektivitas sistem manajemen mutu serta yang digunakan untuk mengevaluasi secara terus-menerus di mana peningkatan kualitas sistem manajemen dapat dibuat disajikan dan dianalisis selama pertemuan Management Review. 8.5. Data yang disajikan selama pertemuan meliputi data yang dihasilkan dari pemantauan dan pengukuran produk. kesesuaian produk pada persyaratan. Non-conformities ditemukan selama inspeksi produksi atau diperlakukan sesuai dengan produk yang tidak sesuai prosedur yang terdapat dalam prosedur Produksi. Informasi yang dihasilkan dari analisis ini meliputi tingkat kepuasan pelanggan. sasaran mutu. Masukkan informasi lebih lanjut tentang bagaimana perusahaan mengelola bahan non-conformig di sini. karakteristik dan kecenderungan proses dan produk termasuk peluang untuk tindakan preventif. Kegiatan perbaikan terusmenerus akan ditinjau saat rapat tinjauan manajemen dan akan didokumentasikan . hasil audit.5 Improvement 8. tindakan korektif dan pencegahan dan tinjauan manajemen. analisis data.Non-conformities ditemukan selama inspeksi menerima atau menerima diperlakukan sesuai dengan produk yang tidak sesuai prosedur yang terdapat dalam Menerima dan Menerima prosedur Inspeksi. 8. dan kinerja pemasok.

Tindakan seperti itu akan dicatat dan diproses menggunakan formulir Permintaan Tindakan Perbaikan. . Keluhan Pelanggan. Tindakan perbaikan akan ditentukan dan dilaksanakan sesuai dan hasilnya akan disimpan di sistem Kualitas database pada kubah. meskipun Tindakan pencegahan yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab potensial non-conformities.5. setiap kali tindakan korektif diterapkan. Perwakilan Manajemen akan meninjau semua permintaan Tindakan korektif untuk menentukan kelayakan yang diminta untuk menetapkan tindakan dan tanggung jawab untuk menentukan akar penyebab masalahnya dan mengevaluasi tindakan yang memadai untuk memastikan bahwa nonkonformitas tidak kambuh. Selain itu. Setiap perubahan yang dihasilkan proses dan prosedur akan tercermin dalam dokumen-dokumen yang sesuai. Setelah menyelesaikan suatu Corrective Action. 8.pada formulir Permintaan Tindakan Perbaikan.3 Preventive Action Proposal untuk Tindakan pencegahan dapat muncul dalam cara yang sama seperti orang-orang untuk Corrective Actions. Proposal seperti itu akan diproses dengan cara yang sama sebagai Corrective Actions. Tindakan yang diambil sesuai dengan dampak dari masalah yang dihadapi. Such proposals will be processed in a similar manner as Corrective Actions. orang yang bertanggung jawab untuk tindakan yang akan mencatat selesai pada Formulir Perubahan Engineering. Tindakan korektif mungkin timbul dari berbagai sumber. termasuk Management Review Rapat. Tindakan perbaikan dapat diprakarsai oleh siapa pun di perusahaan sesuai dengan Perbaikan dan Tindakan Pencegahan prosedur. whenever corrective actions are implemented. 8. consideration is always given to determine steps needed to initiate preventive action to prevent potential nonconformities in similar situations. Also. dan setiap identifikasi nonkonformitas.5. Internal Audit.2 Corrective Action Tindakan korektif yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab non-conformities untuk mencegah terulangnya mereka.

selalu diberikan pertimbangan untuk menentukan langkah-langkah yang diperlukan untuk melakukan tindakan preventif untuk mencegah potensi non-conformities dalam situasi yang mirip. Tindakan pencegahan dapat dimulai secara independen dari suatu tindakan korektif untuk mencegah potensi non-conformities. SQ00xx DIPOSKAN OLEH PUTU DJAJADIWANGSA DI 10 : 45 . SQ00xx Corrective and Preventive Action procedure-ECR/ECO. SQ00xx Management of Non-Conforming Materials. Preventive actions may be initiated independently of a corrective action in order to prevent potential non-conformities. Associated documents/records for section 8 Management Review Meetings procedure. SQ00xx Internal Audits procedure. Preventive actions and their verification are maintained in the quality system database. Tindakan preventif dan verifikasi dipelihara dalam sistem mutu database.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful