SENIN, 15 AGUSTUS 2011

Contoh Manual Mutu
1. Pendahuluan

1.1 Umum Informasi Perusahaan ACME, Inc didirikan pada tahun 2006, perusahaan memiliki kemampuan luas dalam segmen utama dari pasar Pasarku. ACME desain, merakit, menjual, memasang dan jasa berbagai ini dan itu. Pasar antara lain: A, B, dan C. The ACME, Inc Pernyataan Kualitas adalah: Masukkan Pernyataan Kualitas Anda Disini

2. Ruang Lingkup dan Aplikasi Sistem Manajemen

Perusahaan sistem manajemen mutu dokumentasi tertulis, dilaksanakan dan dipelihara untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2000 dengan ruang lingkup sebesar: Desain, perakitan, penjualan, instalasi dan servis MyProduct. Sejak proses dengan hasil yang tidak sepenuhnya dapat dibuktikan tidak digunakan, proses validasi unsur juga telah dikecualikan. Sistem manajemen mutu dinilai secara independen oleh pihak ketiga untuk memverifikasi bahwa persyaratan ini puas. Salinan sertifikat kepatuhan yang disediakan oleh Panitera sebagai hasil dari penilaian ini akan tersedia dalam

Document Control.

3. Garis Besar Sistem Manajemen Mutu Perusahaan

Perusahaan dokumentasi sistem manajemen mutu yang efektif menjamin operasi dan pengendalian proses bisnis kami. Tingkat dokumentasi tersebut tergantung pada kerumitan proses dan interaksi mereka serta kompetensi personel yang melakukan proses yang diberikan. Sistem manajemen kualitas kami dokumentasi dirancang untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2000 dan akan sesuai dengan organisasi kami ukuran dan jenis. Manual Mutu (level 1 dokumentasi) tidak hanya berisi Kebijakan Mutu, tetapi juga semua kebijakan yang berkaitan dengan persyaratan ISO 9001:2000. Prosedur operasi (tingkat 2 dokumentasi) yang menggambarkan bagaimana proses sistem manajemen mutu dilakukan sesuai dengan kebijakan dan dinyatakan seperti yang dipersyaratkan oleh ISO 9001:2000. Mayoritas tingkat 2 dokumen ini dipelihara di dalam jaringan. Instruksi Kerja, spesifikasi dan catatan mutu (level 3 dokumentasi) menjelaskan secara rinci bagaimana kualitas mempengaruhi kegiatan dilakukan. Instruksi kerja, gambar, serta bentuk apapun digunakan bersama dengan sistem manajemen mutu termasuk dalam tingkat ketiga dokumentasi. Dokumen dipelihara terutama pada jaringan per Dokumen dan Data Control prosedur. Persetujuan, isu dan kontrol Manual Mutu ini, prosedur operasi, Kebijakan Mutu dan semua dokumentasi sistem mutu rinci dalam Dokumen dan Data Control prosedur. 4. ElemenSistem Manajemen Mutu

4.1 Tujuan dari sistem Manajemen Mutu dan Dokumentasi Sistem Mutu

4. Dengan menentukan sasaran mutu dan menggunakan sistem manajemen mutu untuk memenuhi tujuan tersebut.2 Pengendalian dokumen Sistem manajemen kami dan semua sumber informasi penting yang dikontrol oleh . dan prosedur operasi) untuk memastikan perencanaan efektif.2.Sistem manajemen mutu tujuan adalah untuk terus meningkatkan efektivitas dan efisiensi kinerja perusahaan dengan mempertimbangkan kebutuhan pihak yang berkepentingan. Referensi manual ini prosedur yang menggambarkan urutan dan interaksi antara proses-proses sistem manajemen mutu. terutama kebutuhan dan harapan pelanggan kami. termasuk pembenaran untuk pengecualian dalam Pasal 2. perbaikan ini tercapai. Catatan ini dipelihara sebagai dituntut dari Retensi Record Form. sejauh mana sasaran mutu terpenuhi ditentukan. operasi. dengan menggunakan proses formal dalam pencarian kita untuk mencapai kepuasan pelanggan. dan pengukuran dimana tepat. 4. Kami terus-menerus menganalisis dan menetapkan sasaran mutu untuk meningkatkan layanan dan produk kami. Manual Mutu ini berisi uraian mengenai ruang lingkup sistem manajemen mutu. kebijakan mutu. serta metode dan teknik yang mendorong perbaikan terus-menerus dan praktek-praktek bisnis yang baik.2 Document Control 4. Proses Melalui pemantauan.2.1 Umum Perusahaan telah mengembangkan semua dokumen yang diperlukan (sebuah manual mutu. Kami berusaha untuk terus meningkatkan proses-proses di atas serta sistem manajemen mutu secara keseluruhan. dan pengendalian dari proses. sasaran mutu. Pengendalian pengolahan subkontrak dijamin melalui penerapan ketentuanketentuan yang terkait dalam Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. dan analisis data yang dikumpulkan selama pemantauan.

Catatan yang rinci seperti pada Formulir Retensi Record. klien. Kualitas Records dipertahankan dalam sesuai dengan bagan berikut.3 Kualitas Records Perusahaan menyelenggarakan catatan mutu untuk memberikan bukti kesesuaian dengan persyaratan dan juga untuk memberikan bukti operasi yang efektif dari sistem manajemen mutu. yang menjamin bahwa informasi yang tidak akurat usang atau tidak digunakan dan bahwa informasi yang tepat tersedia di mana diperlukan. Records Kualitas dipelihara dan diajukan dengan cara yang memastikan bahwa mereka sudah tersedia dan dilindungi dari kehilangan.Perwakilan Manajemen juga berpendapat elektronik asli dari dokumentasi tersebut. Seluruh dokumentasi ditinjau dan disetujui sebelum digunakan dan perubahan dokumentasi juga diperiksa. Tipe Record Retention . Dokumen tersebut dipelihara sedemikian rupa untuk memastikan bahwa mereka tetap dibaca. . Hard copy catatan secara berkala ditinjau dan dibuang sesuai dengan hukum internal dan persyaratan retensi. dan didapat. lokasi penyimpanan. dan periode retensi. dan terkendali .2.Dokumen resmi dan Data Control prosedur. serta bentuk apapun. Dokumen tersebut yang menjadi usang akan dibuang atau ditandai untuk mencegah penggunaan yang tidak disengaja. yang menunjukkan individu yang bertanggung jawab atas catatan. metode pengindeksan. Setiap catatan didefinisikan sebagai catatan mutu dikontrol sesuai dengan Pengendalian Dokumen dan Data prosedur. disetujui. yang juga akan menunjukkan distribusi lebih lanjut dokumen tersebut. Periode retensi yang ditetapkan untuk memastikan bahwa catatan sedang dipertahankan untuk memenuhi bisnis yang spesifik. peraturan. dan persyaratan sistem mutu. Catatan hanya dihancurkan dengan otorisasi dari Perwakilan Manajemen dan Presiden. dan kemerosotan. Perwakilan Manajemen menyimpan arsip induk dari semua tingkat satu dan dua tingkat dokumentasi. kerusakan. 4. mudah diidentifikasi. dengan penggunaan Formulir Penyimpanan Rekam. Versi terbaru dari dokumen tersebut akan dipertahankan dalam master file.

1 Management commitment Puncak perusahaan manajemen telah menetapkan kebijakan mutu. Associated Documents / Records untuk bagian 4: Engineering Change Order Standard Operating Procedure. CSA. atau produk yang dibuat tersedia untuk evaluasi oleh pelanggan. Vendor kualifikasi lembaran. di mana pengukuran kualitas dianalisa terhadap mereka yang sudah mapan sasaran dan saran untuk perbaikan sistem dianggap. pelanggan. Perencanaan kualitas lebih lanjut juga dilakukan selama Rapat Management Review untuk menjamin ketersediaan berkelanjutan sumber daya yang diperlukan untuk memenuhi harapan para pelanggan kami.2 Customer focus Pelatihan perusahaan mendikte persyaratan bahwa setiap karyawan memahami . wakil pelanggan. Bills of Materials. catatan Pelatihan 2 tahun lalu produksi terakhir tanggal Inspeksi Laporan. Standar Operasi Prosedur.Bagian Spesifikasi. Majelis Gambar. Rekayasa Mengubah Pesanan 5 tahun terakhir produksi terakhir tanggal Mana disepakati dalam kontrak atau oleh peraturan. 10 Tahun lalu produksi terakhir tanggal Routing sheet. SQ00xx Document and Data Control procedure. Kalibrasi dokumen. sasaran mutu dan sistem manajemen mutu dimana perusahaan kami melakukan operasi untuk menjamin kepuasan pelanggan. Kebijakan mutu dan efektivitas dari sistem manajemen mutu dievaluasi setidaknya setiap tahun selama Rapat Management Review. Manajemen tanggung jawab 5. Non-Penurut Laporan Material. ATEX dan IECEx produk disetujui. 5. SQ00xx 5. CE. atau badan pengawas. Laporan Corrective Action 10 tahun terakhir produksi terakhir tanggal Semua Dokumen diatur oleh Badan Sertifikasi eksternal termasuk semua dokumentasi untuk UL. catatan mutu yang berkaitan dengan pemasok tertentu.

3 kebijakan Mutu Top manajemen telah menetapkan kebijakan mutu sebagai kerangka untuk menetapkan dan kualitas meninjau Tujuan. memperluas untuk proses yang terlibat dengan produk memenuhi persyaratan. dalam upaya untuk mendapatkan dan mempertahankan kepercayaan mereka. Untuk itu. Kebutuhan dan harapan pelanggan diproses sedemikian rupa untuk memenuhi persyaratan pelanggan.4 Perencanaan 5. Tujuan kualitas dikontrol sesuai dengan Dokumen dan Data Control prosedur. dan diterjemahkan ke dalam perintah kerja di bawah kondisi terkontrol untuk memastikan bahwa persyaratan sepenuhnya dipahami dan bertemu. Sasaran mutu telah ditetapkan untuk terus meningkatkan kualitas sistem manajemen secara keseluruhan serta masing-masing proses manajemen. persyaratan pelanggan diidentifikasi. Manajemen puncak menjamin bahwa kebijakan mutu dikomunikasikan dan dipahami oleh seluruh karyawan dan bahwa kebijakan diimplementasikan di seluruh perusahaan.pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan baik untuk pelanggan internal dan eksternal. sehingga mereka dapat dianalisis selama Management Review untuk menentukan sejauh mana mereka bertemu. 5.1 Tujuan Kualitas Sasaran mutu diturunkan dari Kebijakan Mutu.4. Sasaran mutu yang terukur. . 5. dikaji. Masukkan Kebijakan Mutu sini Manajemen akan menjaga lingkungan perbaikan terus-menerus dan memberdayakan karyawan kami untuk mencapai sukses dalam performa baik individu dan kerja tim.

Item dievaluasi dan direncanakan tindakan didokumentasikan dalam Manajemen Review Meeting menit. yang muncul dalam Lampiran A dari dokumen ini. wewenang dan tanggung jawab yang lebih didokumentasikan dalam prosedur yang spesifik.5.1 Tanggung jawab dan wewenang Garis-garis tanggung jawab dan pelaporan bagi semua personil didokumentasikan pada bagan organisasi perusahaan. 5. melakukan dan / . Sebagai bagian dari perawatan berkala dari sistem kualitas kami.5. Dalam rangka untuk memastikan bahwa personel memahami wewenang dan tanggung jawab mereka terkait dengan sistem mutu.2 Quality management system planning As part of the regular maintenance of our quality system. Semua karyawan yang mengelola. Wewenang dan tanggung jawab umum dijelaskan di bawah ini: Umum Semua wewenang dan tanggung jawab berada dengan manajemen puncak dan yang didelegasikan kepada fungsi dan / atau anggota masing-masing staf di dalam kendali mereka sebagaimana mestinya. wewenang dan komunikasi 5.4.5 Tanggung jawab. proposed modifications to processes and procedures are reviewed during Management Review Meetings to ensure that the requirements of the quality system have been addressed prior to the implementation of any modifications. Tinjauan ini memastikan bahwa tidak ada proses baru dilaksanakan tanpa terlebih dahulu mempertimbangkan tindakan yang harus diambil untuk memastikan bahwa perusahaan tetap sesuai dengan sistem seperti yang didokumentasikan. This review ensures that no new process is implemented without first considering the actions that must be taken to ensure that the company remains in compliance with the system as it is documented. Items evaluated and planned actions are documented in the Management Review Meeting minutes. mengusulkan modifikasi proses dan prosedur ditinjau selama Rapat Management Review untuk memastikan bahwa persyaratan sistem mutu telah dibicarakan sebelum pelaksanaan modifikasi apapun.

menandai produk tersebut sebagai tidak sesuai. seperti Corrective Action dan Preventive sistem. President Presiden bertanggung jawab atas rekayasa / jaminan kualitas. pementasan. Semua personil seperti berwenang untuk mengidentifikasi dan mencatat masalah yang berkaitan dengan produk. Presiden bertanggung jawab untuk menentukan arah jangka panjang dan tujuan perusahaan. dan sistem mutu secara keseluruhan. dan memastikan bahwa perusahaan telah mengalokasikan sumber daya yang diperlukan harus sesuai dengan sistem mutu. pengemasan. Untuk mencegah non-conformities. Presiden mengalokasikan sumber daya untuk menjamin bahwa karyawan yang terlatih dan bahwa sistem ini diikuti sebagai dirancang dan ditetapkan dalam Rapat Management Review. Internal Auditors . merekomendasikan. pengiriman. Semua karyawan yang memiliki tanggung jawab untuk menjamin bahwa proses-proses di mana mereka bekerja berada dalam keadaan kontrol dan bahwa tugas-tugas yang diselesaikan secara bertanggung jawab. penjualan dan pemasaran. menjamin kepatuhan dengan industri. atau memberikan solusi melalui saluran yang ditunjuk. pemeriksaan. Semua staf dan karyawan memiliki tanggung jawab untuk mematuhi prosedur yang terdokumentasi dan arah manajemen. dan persyaratan peraturan federal.atau memverifikasi pekerjaan yang bertanggung jawab atas kualitas produk yang dihasilkan oleh perusahaan. mereka mungkin juga memulai. penelitian dan pengembangan. proses. memberi tahu manajemen. negara bagian. Tambahkan informasi karyawan lainnya di sini Operators Operator melakukan perakitan produk. Semua personil juga bertanggung jawab untuk mengidentifikasi produk tidak sesuai. produksi dan administrasi keuangan Perusahaan. lokal. dan kegiatan inventarisasi. dan pengendalian proses lebih lanjut sampai masalah telah diperbaiki.

5. Perwakilan Manajemen juga memastikan bahwa karyawan menyadari pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan dan bagaimana kebutuhan tersebut berhubungan dengan aktivitas kerja mereka.5.2 Management Representative Terlepas dari tugas-tugas lain. Perwakilan Manajemen berfungsi sebagai penghubung utama pihak-pihak luar mengenai hal-hal mengenai sistem mutu.3 Komunikasi Internal Although informal communication is an effective method of transmitting information relating to products and processes. the President will assume these responsibilities. Individu ini juga mengidentifikasi dan mencatat masalah yang berkaitan dengan produk.5. Dalam ketiadaan Perwakilan Manajemen. proses. menerapkan. formal mechanisms are in place to document and facilitate such communication. dan untuk membuat saran untuk memperbaiki sistem. The Management Representative also ensures that employees are aware of the importance of meeting customer requirements and how those requirements relate to their work activities.3 Internal Communication 5. Individu ini dilatih dan memenuhi syarat untuk melakukan audit yang mereka ditugaskan. Manajemen Perwakilan (ditampilkan pada bagan organisasi) memiliki tanggung jawab utama dan kewenangan untuk menetapkan. dan standar kualitas tertentu. dan sistem mutu dan merekomendasikan solusi. dan memelihara sistem mutu dan memastikan bahwa hal itu tetap sesuai dengan persyaratan ISO 9001. Mereka bertanggung jawab untuk mempersiapkan audit dan mendokumentasikan mereka sesuai dengan prosedur Audit Internal. Perwakilan Manajemen bertanggung jawab untuk mengevaluasi efektivitas sistem mutu dan pelaporan di atasnya untuk eksekutif manajemen dan lainnya dijadwalkan hadir pada Rapat Management Review. Meskipun komunikasi informal merupakan metode yang efektif menularkan informasi yang berkaitan dengan . In the absence of the Management Representative. 5. 5. Presiden akan mengambil tanggung jawab ini.Auditor internal bertanggung jawab untuk melaksanakan audit independen dari sistem mutu untuk memastikan bahwa operasi didokumentasikan sesuai dengan prosedur.

top management reviews current performance and improvement opportunities arising from the results of internal audits.6 Management Review 5.1 General 5. Efektivitas komunikasi internal dan formalisasi lebih lanjut komunikasi seperti itu dianggap selama Rapat Management Review. but at least annually. status tindakan korektif dan pencegahan. mekanisme formal di tempat untuk dokumen dan memfasilitasi komunikasi semacam itu. 5. process performance/trends. Management Review Rapat yang diadakan untuk menilai dan mengevaluasi sistem mutu untuk memastikan efektivitas dan melanjutkan kesesuaian dalam memenuhi persyaratan ISO 9001 dan kami menyatakan kebijakan mutu dan sasaran. tapi setidaknya setiap tahun.6. which are maintained as quality records in accordance with the Document and Data Control procedure. Other inputs the customer satisfaction survey data.6. The effectiveness of internal communications and any further formalization of such communications are considered during Management Review Meetings.2 Review input 5. and follow-up actions from previous meetings.2 Review input During Management Review Meetings. . Tinjauan dilakukan sesuai dengan prosedur Tinjauan Manajemen sesering yang diperlukan. the status of corrective and preventive actions. kinerja proses / tren.6. tinjauan manajemen puncak dan peningkatan kinerja saat ini peluang yang timbul dari hasil audit internal. Input lain kepuasan pelanggan data survei. Reviews are carried out according to the Management Review procedure as frequently as necessary. Topics discussed during the meeting and resulting action plans are recorded in Management Review Agenda and Minutes. yang dipertahankan sebagai catatan mutu sesuai dengan Kontrol Data Dokumen dan prosedur. kesesuaian produk. Topik yang dibahas selama pertemuan dan rencana aksi yang dihasilkan direkam dalam Management Review Agenda dan Menit. umpan balik pelanggan.1 Umum Management Review Meetings are held to assess and evaluate the quality system to ensure its continued effectiveness and suitability in satisfying the requirements of ISO 9001 and our stated quality policy and objectives.6 Management Review 5. product conformance. 5. Selama Rapat Management Review.6. dan tindakan lanjutan dari pertemuan sebelumnya.produk dan proses. customer feedback.

1 Penyediaan sumber daya Processes affecting the quality of our products and the success of the business have been identified and are described in this manual. SQ00x x Dokumen dan Data Control prosedur. improvement of the product in relation to customer requirements. 5. Notebook dalam Dokumen Kontrol Document and Data Control procedure. SQ00x x 6 Resource manajemen 6. dan identifikasi dari setiap sumber daya yang dibutuhkan untuk menjamin kepuasan terus pelanggan kami. Output dari Rapat Tinjauan Manajemen meliputi tindakan yang berkaitan dengan peningkatan kualitas sistem manajemen. SQ00xx Kualitas Tujuan.1 Provision of resources 6. Notebook in Document Control Rapat manajemen Menit. SQ00xx Management Review Meetings procedure. Selain itu. SQ00xx Management Meeting Minutes. and the identification of any needed resources to ensure the continuing satisfaction of our customers.6. Proses mempengaruhi kualitas .Management Review also includes quality system planning to ensure that changes in our processes are evaluated and that quality system requirements are addressed prior to their implementation.6. Rapat Management Review berfungsi sebagai wahana di mana kita dapat mengevaluasi potensi masalah dan mengambil tindakan untuk mencegah kejadian mereka. Management Review juga mencakup perencanaan sistem mutu untuk memastikan bahwa perubahan dalam proses kita dievaluasi dan persyaratan sistem mutu yang ditujukan sebelum pelaksanaannya.3 Review output Outputs from Management Review Meetings include action items regarding the improvement of the quality management system. Associated documents/records for section 5: Associated dokumen / catatan untuk seksi 5: Quality Objectives. perbaikan produk dalam kaitannya dengan kebutuhan pelanggan. the Management Review Meetings serve as a vehicle whereby we may evaluate potential problems and take actions to prevent their occurrences.3 Review output 5. In addition. SQ00xx Management Review Rapat prosedur.

and level of authority. and to ensure that the working practices specified in quality system documentation are implemented and followed.2. tanggung jawab. training. 6. Management ensures that resource requirements are identified and that adequate resources and trained personnel are provided. yang diidentifikasi selama Rapat Management Review seperti dijelaskan di atas. including enhancing customer satisfaction by meeting their requirements.2 Sumber Daya Manusia 6. Setiap karyawan mungkin juga mengidentifikasi kebutuhan sumber daya dengan mana kebutuhan sumber daya seperti juga terpenuhi. Manajemen memastikan bahwa sumber daya diidentifikasi dan bahwa sumber daya yang memadai dan tenaga terlatih disediakan. dan pengalaman sebagaimana dibuktikan dengan kualifikasi dan Pelatihan Records. and experience as evidenced by qualifications and Training Records. responsibilities. Sumber daya yang dibutuhkan untuk melaksanakan dan memperbaiki sistem manajemen mutu proses. pelatihan. Resources needed to implement and improve quality management system processes. dari penyelidikan untuk pengiriman. Kebutuhan pelatihan ditentukan dan dipenuhi sesuai dengan prosedur Pelatihan. Semua karyawan yang mempengaruhi kualitas produk kami memenuhi syarat untuk melaksanakan tugastugas khusus atas dasar pendidikan yang sesuai. menerima pelatihan yang sesuai untuk memastikan bahwa mereka menyadari tugas mereka. dan untuk memastikan bahwa praktekpraktek kerja yang ditetapkan dalam dokumentasi sistem mutu diterapkan dan diikuti. . termasuk meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memenuhi persyaratan.2. Training needs are determined and fulfilled according to the Training procedure. All personnel. skill. Semua karyawan. dan tingkat kewenangan.2 Human Resources 6. receive appropriate training to ensure that they are aware of their duties.1 General 6. keterampilan. are identified during Management Review Meetings as described above.1 Umum All personnel who affect the quality of our products are qualified to perform specific tasks on the basis of the appropriate education.produk kami dan keberhasilan usaha telah diidentifikasi dan dijelaskan dalam manual ini. Any employees may also identify resource needs by which such resource needs are also fulfilled. from inquiry to delivery.

software.4 Work environment 6. peralatan. termasuk ruang kerja.2 Kompetensi. The provision of such training is also recorded on the employee's Training Record after the provided training has been evaluated and determined to be effective. Kebutuhan pelatihan berikutnya diidentifikasi oleh manajemen dan dicatat pada setiap karyawan Pelatihan Rekam. awareness and training 6. and any supporting services related to facilities maintenance.6. Semua karyawan menjalani Training ISO Kesadaran. the importance of their respective positions. ISO Awareness Training is provided to new employees during orientation. dan jasa penunjang yang terkait dengan pemeliharaan fasilitas. equipment. and how they contribute to the achievement of the quality objectives. ISO Kesadaran Pelatihan ini diberikan kepada karyawan baru selama orientasi.4 lingkungan Kerja Management ensures that the appropriate human and physical factors of the work environment are considered and provided. Manajemen memastikan bahwa fasilitas kami dipelihara secara tepat untuk mencapai kesesuaian produk. and ambient working conditions. Pertimbangan seperti dibahas dalam Rapat Management Review. work methods. 6. handling methods. including workspaces. Subsequent training needs are identified by management and are recorded on each employee's Training Record.2 Competence. 6. Such considerations are discussed during Management Review Meetings. dan bagaimana mereka memberikan kontribusi pada pencapaian sasaran mutu. perangkat lunak. pentingnya posisi masing-masing. kesadaran dan pelatihan All employees undergo ISO Awareness Training. Consideration of such factors includes health and safety conditions.3 Infrastructure 6. Pertimbangan faktor-faktor . Penyediaan pelatihan tersebut juga dicatat pada Pelatihan karyawan Record setelah pelatihan yang diberikan telah dievaluasi dan bertekad untuk menjadi efektif.3 Infrastruktur Management ensures that our facilities are maintained appropriately to achieve conformity of the product. Manajemen memastikan bahwa manusia yang sesuai dan faktor fisik lingkungan kerja yang dianggap dan disediakan.2. as is the importance of meeting customer requirements. seperti pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan. where the company's commitment to and policy for quality is communicated.2. di mana komitmen perusahaan dan kebijakan mutu dikomunikasikan.

Dalam merencanakan proses untuk realisasi produk jatuh di luar metode normal kita. metode penanganan. dan ketertiban tahap penerimaan kontak pelanggan. Pertimbangan-pertimbangan seperti itu juga dibahas dalam Rapat Management Review.Tujuan Kualitas produk. metode kerja. rencana kualitas yang terpisah. termasuk ketersediaan. Personil menentukan kebutuhan pelanggan seperti yang dijelaskan di bawah ini. Such considerations are also discussed during Management Review Meetings. SQ00xx Training Records. .Kebutuhan untuk proses dokumentasi. -Pertimbangan Lain-lain 7. Associated documents for section 6: Dokumen yang terkait untuk bagian 6: Management Review Meetings procedure. berikut ini dianggap: . Notebook di personil Kantor 7 Produk realisasi 7.1 Planning of product realization Secara umum. kutipan.2. Notebook in Document Control Management Review Menit. Notebook dalam Dokumen Kontrol Training procedure. proyek atau kontrak. SQ00xx Management Review Minutes. termasuk persyaratan produk ditentukan oleh pelanggan. seperti yang berlaku.2 Customer –related processes 7. misalnya. SQ00xx Management Review Rapat prosedur. dan ambien kondisi kerja. SQ00xx Pelatihan prosedur. Notebook in personnel Office Pelatihan Records.tersebut termasuk kondisi kesehatan dan keselamatan kerja.1 Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan produk Persyaratan pelanggan ditentukan oleh personil Penjualan selama penyelidikan. dan segala sumber daya yang diperlukan untuk produk tertentu. perusahaan perencanaan proses realisasi konsisten dengan metode normal kita operasi tertutup oleh prosedur yang ada. pengiriman dan kegiatan .

dicatat dan disimpan dalam Design Files. didefinisikan. keamanan. Dimana tepat. 7.Tinjauan seperti juga memastikan bahwa perusahaan memiliki kemampuan untuk memenuhi persyaratan. Penjualan personil dapat mengotorisasi personil lain untuk melayani sebagai penghubung ke pelanggan untuk pertanyaan teknis atau alasan spesifik lainnya. Penjualan dan prosedur Entry Orde memerlukan tinjauan formal dilaksanakan untuk memastikan bahwa persyaratan pelanggan untuk produk yang telah ditetapkan secara jelas dan didokumentasikan. perbedaan-perbedaan diselesaikan sebelum menerima dan memproses pesanan. persyaratan produk yang tidak ditentukan oleh pelanggan tetapi diperlukan untuk penggunaan yang dimaksudkan. pelanggan. Pelanggan keselamatan dan sesuai persyaratan peraturan jelas diidentifikasi.pasca pengiriman.2. 7. termasuk persyaratan peraturan. dan persyaratan ambigu dikoreksi dan diklarifikasi sebelum kegiatan desain lebih lanjut dilakukan-out.3 Komunikasi Pelanggan Komunikasi lain oleh pelanggan akan dialihkan ke Penjualan personil yang akan merespons dengan tepat sesuai dengan Pengolahan Order Penjualan dan prosedur dan / atau Corrective dan Preventive Action prosedur. 7. pasar. diperiksa. dan persyaratan internal puas. Jika pesanan atau kontrak yang diterima berbeda dari kutipan yang terkait. Masukkan Order Ubah informasi di sini. bertentangan. dan kewajiban apapun yang berhubungan dengan produk . Penjualan personil juga akan mengumpulkan umpan balik pelanggan melalui sarana yang tepat.2 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk Sebelum pengajuan kutipan atau penerimaan perintah.3 Design and development Perusahaan memelihara prosedur yang terdokumentasi untuk mengontrol dan memverifikasi proses desain dan pengembangan produk dalam rangka untuk memastikan bahwa peraturan.2. Lengkap. .

seorang Pesanan Pembelian dimulai untuk mendapatkan item yang diperlukan. atau persyaratan sistem manajemen mutu. dikendalikan sesuai dengan Manajemen Supplier Pengadaan dan prosedur.4 Pembelian 7. Ketika diminta.4. 7.4. Semua dokumen pembelian ditinjau oleh Pembelian personil untuk ketepatan dan kelengkapan sebelum rilis. 7. semua produk yang dibeli harus disertakan dengan sertifikasi produk yang sesuai. Sebagaimana mestinya. dan memvalidasi semua desain proyek untuk memastikan bahwa proyek tersebut mengenai sasaran dengan tujuan yang dinyatakan dan harapan dan untuk menjamin bahwa produk akhir memenuhi persyaratan dan kebutuhan dari para pelanggan. di mana yang berlaku. atau jasa. tergantung pada produk-produk 'dampak pada proses realisasi dan / atau kualitas produk akhir. yang menjamin bahwa produk yang dibeli sesuai dengan persyaratan yang berlaku.2 Informasi Pembelian Karyawan yang ditunjuk berwenang untuk mengidentifikasi kebutuhan sumber daya atau membeli. Kami meninjau. persyaratan untuk kualifikasi produk.4. Kriteria untuk seleksi.1 Proses Pembelian Perusahaan proses pembelian.3 Verifikasi produk yang dibeli Produk yang dibeli diverifikasi setelah menerima sesuai dengan Inspeksi Menerima Menerima dan prosedur. memverifikasi. Jenis dan tingkat kendali yang diberikan atas seperti pemasok dan produk mereka. evaluasi dan re-evaluasi pemasok dijelaskan dalam Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. Jika pelanggan kami harus memutuskan . termasuk evaluasi dan seleksi pemasok. 7.Semua kegiatan desain direncanakan dan menyediakan sumber daya yang cukup untuk melakukan tugas-tugas yang berhubungan dengan desain. Pesanan Pembelian rincian semua informasi yang diperlukan dan berkaitan spesifikasi termasuk.

untuk memverifikasi produk pemasok kami 'tempat sebelum melahirkan.2 Validasi proses untuk produksi dan penyediaan layanan . kecuali jika tidak menyetujui pelanggan melalui konsesi dinegosiasikan oleh personil Penjualan atau Presiden. yang bertanggung jawab untuk menyediakan peralatan produksi yang cocok dan lingkungan kerja yang cocok. 7. Bila produk tidak sesuai yang ditemui selama produksi dan inspeksi. Alat produksi yang tepat dipertahankan. persyaratan pemrosesan.5. Operasi produksi dilakukan sesuai dengan prosedur Produksi. Perjanjian alternatif dapat dinegosiasikan. Setiap pasca-perjanjian pengiriman akan dihargai sesuai dengan kebijakan perusahaan. Manajemen produksi juga memastikan bahwa instruksi kerja yang tersedia untuk Operator yang diperlukan untuk memastikan kesesuaian produk.1 Pengendalian produksi dan penyediaan layanan Operasi produksi direncanakan dan dikendalikan oleh manajemen produksi. pengaturan. dan akan dicatat pada atau direferensikan oleh Pesanan Pembelian. Manajer Produksi bertanggung jawab untuk menyediakan informasi yang tepat untuk Operator yang menentukan karakteristik produk. dikaji. 7. dan verifikasi kriteria sebagaimana mestinya.5 Produksi dan penyediaan layanan 7. Produk tidak sesuai tidak dikirim kepada pelanggan. verifikasi dan pelepasan produk tersebut akan ditentukan oleh Pembelian personil. Produk tidak sesuai dikoreksi bila praktis dan diperiksa ulang terhadap kriteria yang awalnya gagal. Masukkan rincian lebih lanjut informasi manajemen produksi di sini. prosedur Produksi menganjurkan yang tepat tindakan untuk orang yang menemukan nonkonformitas.5. sebagaimana catatan pemeliharaan tersebut. dan disetujui review kontrak selama kegiatan.

7. 7. tag dan / atau prangko.Setelah menerima barang yang diterima sesuai dengan prosedur Menerima. 7. Insert properti pelanggan informasi lebih detil di sini. Identifikasi yang unik tersebut ditempelkan pada produk dan dicatat pada dokumen yang menyertainya. memastikan bahwa identifikasi produk tetap dipertahankan. prangko. yang menyertai instruksi kerja dan label. atau tag. Seperti bahan-bahan yang disediakan pelanggan diterima dengan cara yang mirip dengan bahan-bahan lain yang dibeli oleh perusahaan yang akan dimasukkan ke dalam produk yang dijual.5. Produk diidentifikasi secara unik di mana penelusuran adalah sebuah kebutuhan.4 properti Pelanggan Beberapa pelanggan akan memasok kami dengan bahan-bahan untuk dimasukkan ke dalam produk mereka. tanda. Haruskah baru atau proses produksi berubah menjadi bagian dari sistem manajemen mutu. tanda.3 Identifikasi dan Lacak Mana yang berlaku. Identifikasi produksi di seluruh produk dijamin melalui pemilahan.5.Proses produksi kualifikasi oleh sejarah yang berhasil digunakan. penampilan fisik. proses tersebut akan kualifikasi oleh manajemen puncak sebelum pelaksanaannya. lokasinya dalam produksi. Bahan-bahan tersebut yang diverifikasi untuk memastikan bahwa mereka berada dalam kondisi baik setelah diterima dan ditangani dan disimpan untuk melindungi mereka dari kerusakan dan kemerosotan. Sebuah status inspeksi produk juga dapat ditentukan oleh itu penampilan fisik. mereka pindah ke lokasi penyimpanan yang sesuai atau penerima yang sesuai. Perencanaan seperti itu akan dilakukan sesuai dengan prosedur Tinjauan Manajemen. lokasi produksi.5. Benda-benda tersebut akan ditangani dengan hati-hati saat berada di bawah kendali kita. semua bahan yang diterima diidentifikasi oleh pengepakan dokumen.5 Preservasi produk . dll Produksi menjelaskan lebih lanjut prosedur teknik identifikasi produk.

Perlindungan seperti itu juga diperluas untuk produk yang dikirimkan.6 Pengendalian dan pemantauan pengukuran perangkat Mengukur dan pemantauan perangkat yang digunakan untuk menunjukkan kesesuaian produk dengan persyaratan tertentu dikontrol sesuai dengan prosedur Kalibrasi. Setiap perangkat tersebut akan memiliki Rekam Kalibrasi sesuai yang menjaga kalibrasi perangkat data dan sejarah. karyawan yang bertanggung jawab untuk menentukan kesesuaian akan memilih dan menggunakan peralatan pengukuran dan pemantauan dengan kemampuan yang tepat untuk persyaratan pengukuran. SQ00xx Manajemen Non-Penurut Material.Receiving. SQ00xx Order Processing penjualan dan prosedur. Semua karyawan yang menggunakan perangkat pengukuran dan pemantauan dilatih dalam seleksi dan menggunakan serta penanganan yang layak dan penyimpanan. dan personel memahami bahwa mereka tidak untuk menyesuaikan instrumen ini. SQ00xx Inventory Control . SQ00xx . Setiap saat karyawan menangani item dalam sedemikian rupa untuk memastikan keselamatan mereka sendiri dan keselamatan orang lain. termasuk bagian-bagian penyusunnya. Instruksi kerja dan gambar-gambar yang terkait pengukuran resep yang harus dibuat. Inspection and Stocking procedure. Associated dokumen / catatan untuk bagian 7: Design Control. SQ00xx Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. yang dikemas sesuai dengan tepat untuk menjaga selama melahirkan. serta toleransi terkait.Semua bahan dan produk di bawah kendali kami disimpan dan ditangani sedemikian rupa untuk mempertahankan kesesuaian produk.Jika perangkat pengukuran dan pemantauan tidak ditentukan oleh instruksi kerja. Masukkan informasi lebih lanjut tentang kontrol dan pemantauan pengukuran perangkat di sini. Penanganan yang tepat dan peralatan transportasi digunakan sepanjang waktu. 7. Semua karyawan yang terlibat dalam penanganan produk berhati-hati untuk menangani dan menyimpan mereka dalam sedemikian rupa untuk mencegah kerusakan dan kemerosotan dan untuk menjaga identifikasi produk.

Kalibrasi peralatan dan Pemeliharaan prosedur.1 Kepuasan pelanggan Kepuasan pelanggan dianggap selama Rapat Management Review. 8. Manajemen puncak menjamin bahwa data mengenai kesesuaian produk dan proses. Data tersebut diringkas ke dalam laporan yang disampaikan kepada manajemen puncak untuk analisis. 8. Masukkan informasi lebih lanjut di sini. SQ00xx Calibration and Maintenance Records. Kegiatan tersebut akan diperiksa selama pertemuan Management Review. Data kepuasan pelanggan alat vital dalam mendorong peningkatan kualitas sistem manajemen.2 Audit Internal . di mana kepuasan pelanggan dianalisis untuk menentukan dimana perbaikan pada level produk dapat dibuat. dan kepuasan pelanggan yang dikumpulkan.1 General Perencanaan untuk pemantauan. pemasok kinerja.2 Monitoring and measurement 8.2. analisis dan perbaikan 8. pengukuran.2. Kepuasan pelanggan data yang dikumpulkan dan dilaporkan menggunakan data umpan balik pelanggan dan berbagai hasil kepuasan. dicatat dan dianalisis. Manajemen Produksi bertanggung jawab untuk menentukan proses produksi yang tepat dan mengukur dan kegiatan pemantauan digunakan selama produksi dan inspeksi dalam operasi sehari-hari dan catatan daripadanya. Meskipun pengukuran indikator kinerja tersebut dapat dikumpulkan sebagai menjadi tersedia. data tersebut dianalisis setiap tahun selama Rapat Management Review. analisis dan kegiatan perbaikan terjadi pada dua tingkatan: Level produk-menjamin dan menunjukkan kesesuaian produk. Quality System 8 Pengukuran.

instruksi kerja merupakan kualitas dan rencana inspeksi untuk setiap pesanan.2. . Audit internal dan tinjauan manajemen akan menjadi beberapa metode yang digunakan untuk memantau proses. Dokumen-dokumen ini juga menunjukkan kesesuaian dengan kriteria penerimaan. Ini menunjukkan otorisasi Operator peluncuran produk operasi yang berikutnya atau untuk Selesai Barang Inventaris atau pelanggan. Seperti audit sesuai dengan prosedur Audit Internal. Produk ini tidak dirilis ke pelanggan sampai semua urusan telah direncanakan selesai memuaskan kecuali disetujui oleh pelanggan. Bila hasil dari peristiwa tidak dicapai tindakan korektif harus didokumentasikan di dalam Permintaan Tindakan Perbaikan yang berlaku dan tindakan yang diambil yang dianggap perlu. 8. dan apakah sistem telah diterapkan dan dipelihara secara efektif. Masukkan Informasi tentang Internal Audit di sini.2. untuk melakukan audit. prosedur internal kami. yang diidentifikasi oleh tanda non-sesuai dan / atau memisahkan produk sambil menunggu disposisi per prosedur SQ00xx. dan untuk merekam hasil dan pelaporan mereka kepada manajemen. Catatan produksi dan kegiatan inspeksi yang dibutuhkan oleh kualitas tersebut tetap dengan dokumen rencana seluruh produksi dan pengiriman.3 Monitoring and measurement of processes Mana yang berlaku.4 Monitoring and measurement product Menurut produksi terkait prosedur. perusahaan telah menerapkan metode-metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa produk dan layanan kami memenuhi hasil yang direncanakan.Perusahaan melakukan Audit Internal periodik untuk menentukan apakah sistem manajemen mutu sesuai dengan persyaratan ISO 9001. Rencana seperti mendikte di mana dalam proses inspeksi berlangsung serta kriteria penerimaan yang berkaitan dengan inspeksi.3 Pengendalian Non-sesuai Produk Semua produk yang terbukti tidak sesuai dengan persyaratan tertentu. 8. 8. setelah itu mereka dipelihara sesuai dengan Formulir Penyimpanan Record. Prosedur mendefinisikan persyaratan untuk auditor internal.

Non-conformities ditemukan selama inspeksi menerima atau menerima diperlakukan sesuai dengan produk yang tidak sesuai prosedur yang terdapat dalam Menerima dan Menerima prosedur Inspeksi. Informasi yang dihasilkan dari analisis ini meliputi tingkat kepuasan pelanggan. sasaran mutu. Masukkan informasi lebih lanjut tentang bagaimana perusahaan mengelola bahan non-conformig di sini.5 Improvement 8. Non-conformities ditemukan selama inspeksi produksi atau diperlakukan sesuai dengan produk yang tidak sesuai prosedur yang terdapat dalam prosedur Produksi. dan kinerja pemasok. kesesuaian produk pada persyaratan. analisis data.1 Continual improvement ACME akan terus meningkatkan efektivitas sistem manajemen kualitas melalui penggunaan kebijakan mutu. karakteristik dan kecenderungan proses dan produk termasuk peluang untuk tindakan preventif. 8. Kegiatan perbaikan terusmenerus akan ditinjau saat rapat tinjauan manajemen dan akan didokumentasikan . hasil audit. tindakan korektif dan pencegahan dan tinjauan manajemen. proses dan kepuasan pelanggan dan sumber-sumber terkait lainnya.5. Data yang disajikan selama pertemuan meliputi data yang dihasilkan dari pemantauan dan pengukuran produk. 8.4 Analysis of data Data menunjukkan kesesuaian dan efektivitas sistem manajemen mutu serta yang digunakan untuk mengevaluasi secara terus-menerus di mana peningkatan kualitas sistem manajemen dapat dibuat disajikan dan dianalisis selama pertemuan Management Review.

2 Corrective Action Tindakan korektif yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab non-conformities untuk mencegah terulangnya mereka. Tindakan perbaikan dapat diprakarsai oleh siapa pun di perusahaan sesuai dengan Perbaikan dan Tindakan Pencegahan prosedur. meskipun Tindakan pencegahan yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab potensial non-conformities. Selain itu.3 Preventive Action Proposal untuk Tindakan pencegahan dapat muncul dalam cara yang sama seperti orang-orang untuk Corrective Actions. Tindakan korektif mungkin timbul dari berbagai sumber.pada formulir Permintaan Tindakan Perbaikan.5. Tindakan seperti itu akan dicatat dan diproses menggunakan formulir Permintaan Tindakan Perbaikan. dan setiap identifikasi nonkonformitas. Such proposals will be processed in a similar manner as Corrective Actions. setiap kali tindakan korektif diterapkan. whenever corrective actions are implemented. 8. Setelah menyelesaikan suatu Corrective Action. 8. Setiap perubahan yang dihasilkan proses dan prosedur akan tercermin dalam dokumen-dokumen yang sesuai. termasuk Management Review Rapat. consideration is always given to determine steps needed to initiate preventive action to prevent potential nonconformities in similar situations. . Perwakilan Manajemen akan meninjau semua permintaan Tindakan korektif untuk menentukan kelayakan yang diminta untuk menetapkan tindakan dan tanggung jawab untuk menentukan akar penyebab masalahnya dan mengevaluasi tindakan yang memadai untuk memastikan bahwa nonkonformitas tidak kambuh. Also. Keluhan Pelanggan. Internal Audit. Proposal seperti itu akan diproses dengan cara yang sama sebagai Corrective Actions.5. Tindakan yang diambil sesuai dengan dampak dari masalah yang dihadapi. orang yang bertanggung jawab untuk tindakan yang akan mencatat selesai pada Formulir Perubahan Engineering. Tindakan perbaikan akan ditentukan dan dilaksanakan sesuai dan hasilnya akan disimpan di sistem Kualitas database pada kubah.

SQ00xx Internal Audits procedure. SQ00xx Corrective and Preventive Action procedure-ECR/ECO. Associated documents/records for section 8 Management Review Meetings procedure. Preventive actions and their verification are maintained in the quality system database. Preventive actions may be initiated independently of a corrective action in order to prevent potential non-conformities. SQ00xx Management of Non-Conforming Materials. Tindakan pencegahan dapat dimulai secara independen dari suatu tindakan korektif untuk mencegah potensi non-conformities. Tindakan preventif dan verifikasi dipelihara dalam sistem mutu database. SQ00xx DIPOSKAN OLEH PUTU DJAJADIWANGSA DI 10 : 45 .selalu diberikan pertimbangan untuk menentukan langkah-langkah yang diperlukan untuk melakukan tindakan preventif untuk mencegah potensi non-conformities dalam situasi yang mirip.