SENIN, 15 AGUSTUS 2011

Contoh Manual Mutu
1. Pendahuluan

1.1 Umum Informasi Perusahaan ACME, Inc didirikan pada tahun 2006, perusahaan memiliki kemampuan luas dalam segmen utama dari pasar Pasarku. ACME desain, merakit, menjual, memasang dan jasa berbagai ini dan itu. Pasar antara lain: A, B, dan C. The ACME, Inc Pernyataan Kualitas adalah: Masukkan Pernyataan Kualitas Anda Disini

2. Ruang Lingkup dan Aplikasi Sistem Manajemen

Perusahaan sistem manajemen mutu dokumentasi tertulis, dilaksanakan dan dipelihara untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2000 dengan ruang lingkup sebesar: Desain, perakitan, penjualan, instalasi dan servis MyProduct. Sejak proses dengan hasil yang tidak sepenuhnya dapat dibuktikan tidak digunakan, proses validasi unsur juga telah dikecualikan. Sistem manajemen mutu dinilai secara independen oleh pihak ketiga untuk memverifikasi bahwa persyaratan ini puas. Salinan sertifikat kepatuhan yang disediakan oleh Panitera sebagai hasil dari penilaian ini akan tersedia dalam

Document Control.

3. Garis Besar Sistem Manajemen Mutu Perusahaan

Perusahaan dokumentasi sistem manajemen mutu yang efektif menjamin operasi dan pengendalian proses bisnis kami. Tingkat dokumentasi tersebut tergantung pada kerumitan proses dan interaksi mereka serta kompetensi personel yang melakukan proses yang diberikan. Sistem manajemen kualitas kami dokumentasi dirancang untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2000 dan akan sesuai dengan organisasi kami ukuran dan jenis. Manual Mutu (level 1 dokumentasi) tidak hanya berisi Kebijakan Mutu, tetapi juga semua kebijakan yang berkaitan dengan persyaratan ISO 9001:2000. Prosedur operasi (tingkat 2 dokumentasi) yang menggambarkan bagaimana proses sistem manajemen mutu dilakukan sesuai dengan kebijakan dan dinyatakan seperti yang dipersyaratkan oleh ISO 9001:2000. Mayoritas tingkat 2 dokumen ini dipelihara di dalam jaringan. Instruksi Kerja, spesifikasi dan catatan mutu (level 3 dokumentasi) menjelaskan secara rinci bagaimana kualitas mempengaruhi kegiatan dilakukan. Instruksi kerja, gambar, serta bentuk apapun digunakan bersama dengan sistem manajemen mutu termasuk dalam tingkat ketiga dokumentasi. Dokumen dipelihara terutama pada jaringan per Dokumen dan Data Control prosedur. Persetujuan, isu dan kontrol Manual Mutu ini, prosedur operasi, Kebijakan Mutu dan semua dokumentasi sistem mutu rinci dalam Dokumen dan Data Control prosedur. 4. ElemenSistem Manajemen Mutu

4.1 Tujuan dari sistem Manajemen Mutu dan Dokumentasi Sistem Mutu

dan pengendalian dari proses. serta metode dan teknik yang mendorong perbaikan terus-menerus dan praktek-praktek bisnis yang baik. Kami terus-menerus menganalisis dan menetapkan sasaran mutu untuk meningkatkan layanan dan produk kami.2 Document Control 4. Kami berusaha untuk terus meningkatkan proses-proses di atas serta sistem manajemen mutu secara keseluruhan. dan prosedur operasi) untuk memastikan perencanaan efektif. 4. Pengendalian pengolahan subkontrak dijamin melalui penerapan ketentuanketentuan yang terkait dalam Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. operasi. sejauh mana sasaran mutu terpenuhi ditentukan.2. 4. Manual Mutu ini berisi uraian mengenai ruang lingkup sistem manajemen mutu. dengan menggunakan proses formal dalam pencarian kita untuk mencapai kepuasan pelanggan.1 Umum Perusahaan telah mengembangkan semua dokumen yang diperlukan (sebuah manual mutu. perbaikan ini tercapai. dan pengukuran dimana tepat. terutama kebutuhan dan harapan pelanggan kami. termasuk pembenaran untuk pengecualian dalam Pasal 2. dan analisis data yang dikumpulkan selama pemantauan.Sistem manajemen mutu tujuan adalah untuk terus meningkatkan efektivitas dan efisiensi kinerja perusahaan dengan mempertimbangkan kebutuhan pihak yang berkepentingan. kebijakan mutu. Proses Melalui pemantauan.2. Referensi manual ini prosedur yang menggambarkan urutan dan interaksi antara proses-proses sistem manajemen mutu.2 Pengendalian dokumen Sistem manajemen kami dan semua sumber informasi penting yang dikontrol oleh . Catatan ini dipelihara sebagai dituntut dari Retensi Record Form. Dengan menentukan sasaran mutu dan menggunakan sistem manajemen mutu untuk memenuhi tujuan tersebut. sasaran mutu.

dengan penggunaan Formulir Penyimpanan Rekam. Versi terbaru dari dokumen tersebut akan dipertahankan dalam master file.3 Kualitas Records Perusahaan menyelenggarakan catatan mutu untuk memberikan bukti kesesuaian dengan persyaratan dan juga untuk memberikan bukti operasi yang efektif dari sistem manajemen mutu. Catatan hanya dihancurkan dengan otorisasi dari Perwakilan Manajemen dan Presiden. yang juga akan menunjukkan distribusi lebih lanjut dokumen tersebut. 4. Hard copy catatan secara berkala ditinjau dan dibuang sesuai dengan hukum internal dan persyaratan retensi. dan kemerosotan. disetujui.Perwakilan Manajemen juga berpendapat elektronik asli dari dokumentasi tersebut. Perwakilan Manajemen menyimpan arsip induk dari semua tingkat satu dan dua tingkat dokumentasi.Dokumen resmi dan Data Control prosedur. Setiap catatan didefinisikan sebagai catatan mutu dikontrol sesuai dengan Pengendalian Dokumen dan Data prosedur. yang menjamin bahwa informasi yang tidak akurat usang atau tidak digunakan dan bahwa informasi yang tepat tersedia di mana diperlukan. Tipe Record Retention . yang menunjukkan individu yang bertanggung jawab atas catatan. Records Kualitas dipelihara dan diajukan dengan cara yang memastikan bahwa mereka sudah tersedia dan dilindungi dari kehilangan. Periode retensi yang ditetapkan untuk memastikan bahwa catatan sedang dipertahankan untuk memenuhi bisnis yang spesifik. klien. Dokumen tersebut dipelihara sedemikian rupa untuk memastikan bahwa mereka tetap dibaca. dan terkendali . serta bentuk apapun.2. Dokumen tersebut yang menjadi usang akan dibuang atau ditandai untuk mencegah penggunaan yang tidak disengaja. Kualitas Records dipertahankan dalam sesuai dengan bagan berikut. . lokasi penyimpanan. dan persyaratan sistem mutu. kerusakan. mudah diidentifikasi. dan didapat. metode pengindeksan. peraturan. dan periode retensi. Seluruh dokumentasi ditinjau dan disetujui sebelum digunakan dan perubahan dokumentasi juga diperiksa. Catatan yang rinci seperti pada Formulir Retensi Record.

Bills of Materials. 5. atau produk yang dibuat tersedia untuk evaluasi oleh pelanggan.Bagian Spesifikasi. Vendor kualifikasi lembaran. atau badan pengawas. Non-Penurut Laporan Material. Laporan Corrective Action 10 tahun terakhir produksi terakhir tanggal Semua Dokumen diatur oleh Badan Sertifikasi eksternal termasuk semua dokumentasi untuk UL. SQ00xx 5. 10 Tahun lalu produksi terakhir tanggal Routing sheet. Manajemen tanggung jawab 5. ATEX dan IECEx produk disetujui. catatan mutu yang berkaitan dengan pemasok tertentu.2 Customer focus Pelatihan perusahaan mendikte persyaratan bahwa setiap karyawan memahami . sasaran mutu dan sistem manajemen mutu dimana perusahaan kami melakukan operasi untuk menjamin kepuasan pelanggan. wakil pelanggan. catatan Pelatihan 2 tahun lalu produksi terakhir tanggal Inspeksi Laporan. Perencanaan kualitas lebih lanjut juga dilakukan selama Rapat Management Review untuk menjamin ketersediaan berkelanjutan sumber daya yang diperlukan untuk memenuhi harapan para pelanggan kami. Majelis Gambar. pelanggan. CSA. Kalibrasi dokumen. SQ00xx Document and Data Control procedure. Kebijakan mutu dan efektivitas dari sistem manajemen mutu dievaluasi setidaknya setiap tahun selama Rapat Management Review. di mana pengukuran kualitas dianalisa terhadap mereka yang sudah mapan sasaran dan saran untuk perbaikan sistem dianggap. Standar Operasi Prosedur. CE. Rekayasa Mengubah Pesanan 5 tahun terakhir produksi terakhir tanggal Mana disepakati dalam kontrak atau oleh peraturan. Associated Documents / Records untuk bagian 4: Engineering Change Order Standard Operating Procedure.1 Management commitment Puncak perusahaan manajemen telah menetapkan kebijakan mutu.

dikaji. Sasaran mutu yang terukur. dalam upaya untuk mendapatkan dan mempertahankan kepercayaan mereka. Sasaran mutu telah ditetapkan untuk terus meningkatkan kualitas sistem manajemen secara keseluruhan serta masing-masing proses manajemen.4 Perencanaan 5. Masukkan Kebijakan Mutu sini Manajemen akan menjaga lingkungan perbaikan terus-menerus dan memberdayakan karyawan kami untuk mencapai sukses dalam performa baik individu dan kerja tim. Kebutuhan dan harapan pelanggan diproses sedemikian rupa untuk memenuhi persyaratan pelanggan.pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan baik untuk pelanggan internal dan eksternal. Manajemen puncak menjamin bahwa kebijakan mutu dikomunikasikan dan dipahami oleh seluruh karyawan dan bahwa kebijakan diimplementasikan di seluruh perusahaan.4. 5.1 Tujuan Kualitas Sasaran mutu diturunkan dari Kebijakan Mutu. . dan diterjemahkan ke dalam perintah kerja di bawah kondisi terkontrol untuk memastikan bahwa persyaratan sepenuhnya dipahami dan bertemu. Tujuan kualitas dikontrol sesuai dengan Dokumen dan Data Control prosedur. persyaratan pelanggan diidentifikasi. sehingga mereka dapat dianalisis selama Management Review untuk menentukan sejauh mana mereka bertemu. 5.3 kebijakan Mutu Top manajemen telah menetapkan kebijakan mutu sebagai kerangka untuk menetapkan dan kualitas meninjau Tujuan. Untuk itu. memperluas untuk proses yang terlibat dengan produk memenuhi persyaratan.

5. wewenang dan komunikasi 5. Dalam rangka untuk memastikan bahwa personel memahami wewenang dan tanggung jawab mereka terkait dengan sistem mutu. Wewenang dan tanggung jawab umum dijelaskan di bawah ini: Umum Semua wewenang dan tanggung jawab berada dengan manajemen puncak dan yang didelegasikan kepada fungsi dan / atau anggota masing-masing staf di dalam kendali mereka sebagaimana mestinya. melakukan dan / . This review ensures that no new process is implemented without first considering the actions that must be taken to ensure that the company remains in compliance with the system as it is documented.5. yang muncul dalam Lampiran A dari dokumen ini. proposed modifications to processes and procedures are reviewed during Management Review Meetings to ensure that the requirements of the quality system have been addressed prior to the implementation of any modifications.4. Semua karyawan yang mengelola. wewenang dan tanggung jawab yang lebih didokumentasikan dalam prosedur yang spesifik.1 Tanggung jawab dan wewenang Garis-garis tanggung jawab dan pelaporan bagi semua personil didokumentasikan pada bagan organisasi perusahaan. Item dievaluasi dan direncanakan tindakan didokumentasikan dalam Manajemen Review Meeting menit.5 Tanggung jawab. Tinjauan ini memastikan bahwa tidak ada proses baru dilaksanakan tanpa terlebih dahulu mempertimbangkan tindakan yang harus diambil untuk memastikan bahwa perusahaan tetap sesuai dengan sistem seperti yang didokumentasikan. Items evaluated and planned actions are documented in the Management Review Meeting minutes. Sebagai bagian dari perawatan berkala dari sistem kualitas kami.5.2 Quality management system planning As part of the regular maintenance of our quality system. mengusulkan modifikasi proses dan prosedur ditinjau selama Rapat Management Review untuk memastikan bahwa persyaratan sistem mutu telah dibicarakan sebelum pelaksanaan modifikasi apapun.

memberi tahu manajemen. mereka mungkin juga memulai. pementasan. merekomendasikan. produksi dan administrasi keuangan Perusahaan. atau memberikan solusi melalui saluran yang ditunjuk. dan pengendalian proses lebih lanjut sampai masalah telah diperbaiki. Internal Auditors . Semua personil juga bertanggung jawab untuk mengidentifikasi produk tidak sesuai. proses. seperti Corrective Action dan Preventive sistem. menjamin kepatuhan dengan industri. dan memastikan bahwa perusahaan telah mengalokasikan sumber daya yang diperlukan harus sesuai dengan sistem mutu. Semua personil seperti berwenang untuk mengidentifikasi dan mencatat masalah yang berkaitan dengan produk. dan kegiatan inventarisasi. pemeriksaan. President Presiden bertanggung jawab atas rekayasa / jaminan kualitas. penelitian dan pengembangan. Semua staf dan karyawan memiliki tanggung jawab untuk mematuhi prosedur yang terdokumentasi dan arah manajemen. dan persyaratan peraturan federal. Semua karyawan yang memiliki tanggung jawab untuk menjamin bahwa proses-proses di mana mereka bekerja berada dalam keadaan kontrol dan bahwa tugas-tugas yang diselesaikan secara bertanggung jawab. penjualan dan pemasaran. dan sistem mutu secara keseluruhan. Tambahkan informasi karyawan lainnya di sini Operators Operator melakukan perakitan produk. Untuk mencegah non-conformities. Presiden mengalokasikan sumber daya untuk menjamin bahwa karyawan yang terlatih dan bahwa sistem ini diikuti sebagai dirancang dan ditetapkan dalam Rapat Management Review. negara bagian. pengiriman.atau memverifikasi pekerjaan yang bertanggung jawab atas kualitas produk yang dihasilkan oleh perusahaan. Presiden bertanggung jawab untuk menentukan arah jangka panjang dan tujuan perusahaan. pengemasan. lokal. menandai produk tersebut sebagai tidak sesuai.

Perwakilan Manajemen berfungsi sebagai penghubung utama pihak-pihak luar mengenai hal-hal mengenai sistem mutu.Auditor internal bertanggung jawab untuk melaksanakan audit independen dari sistem mutu untuk memastikan bahwa operasi didokumentasikan sesuai dengan prosedur. Mereka bertanggung jawab untuk mempersiapkan audit dan mendokumentasikan mereka sesuai dengan prosedur Audit Internal. formal mechanisms are in place to document and facilitate such communication. 5. the President will assume these responsibilities. Meskipun komunikasi informal merupakan metode yang efektif menularkan informasi yang berkaitan dengan . Individu ini dilatih dan memenuhi syarat untuk melakukan audit yang mereka ditugaskan. proses. In the absence of the Management Representative. Presiden akan mengambil tanggung jawab ini. Perwakilan Manajemen juga memastikan bahwa karyawan menyadari pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan dan bagaimana kebutuhan tersebut berhubungan dengan aktivitas kerja mereka. Perwakilan Manajemen bertanggung jawab untuk mengevaluasi efektivitas sistem mutu dan pelaporan di atasnya untuk eksekutif manajemen dan lainnya dijadwalkan hadir pada Rapat Management Review. dan sistem mutu dan merekomendasikan solusi. menerapkan. dan memelihara sistem mutu dan memastikan bahwa hal itu tetap sesuai dengan persyaratan ISO 9001. Manajemen Perwakilan (ditampilkan pada bagan organisasi) memiliki tanggung jawab utama dan kewenangan untuk menetapkan.5.2 Management Representative Terlepas dari tugas-tugas lain. dan standar kualitas tertentu.3 Komunikasi Internal Although informal communication is an effective method of transmitting information relating to products and processes. The Management Representative also ensures that employees are aware of the importance of meeting customer requirements and how those requirements relate to their work activities. Dalam ketiadaan Perwakilan Manajemen. 5. dan untuk membuat saran untuk memperbaiki sistem.5.5.3 Internal Communication 5. Individu ini juga mengidentifikasi dan mencatat masalah yang berkaitan dengan produk.

kesesuaian produk.produk dan proses. Other inputs the customer satisfaction survey data. Tinjauan dilakukan sesuai dengan prosedur Tinjauan Manajemen sesering yang diperlukan. the status of corrective and preventive actions.1 General 5. Selama Rapat Management Review. Topik yang dibahas selama pertemuan dan rencana aksi yang dihasilkan direkam dalam Management Review Agenda dan Menit.1 Umum Management Review Meetings are held to assess and evaluate the quality system to ensure its continued effectiveness and suitability in satisfying the requirements of ISO 9001 and our stated quality policy and objectives. tapi setidaknya setiap tahun. dan tindakan lanjutan dari pertemuan sebelumnya. tinjauan manajemen puncak dan peningkatan kinerja saat ini peluang yang timbul dari hasil audit internal. umpan balik pelanggan. Reviews are carried out according to the Management Review procedure as frequently as necessary. .6. kinerja proses / tren. top management reviews current performance and improvement opportunities arising from the results of internal audits. status tindakan korektif dan pencegahan. Efektivitas komunikasi internal dan formalisasi lebih lanjut komunikasi seperti itu dianggap selama Rapat Management Review. The effectiveness of internal communications and any further formalization of such communications are considered during Management Review Meetings.2 Review input 5.6 Management Review 5. which are maintained as quality records in accordance with the Document and Data Control procedure. but at least annually. and follow-up actions from previous meetings. mekanisme formal di tempat untuk dokumen dan memfasilitasi komunikasi semacam itu. 5.2 Review input During Management Review Meetings.6.6 Management Review 5. product conformance. process performance/trends. Input lain kepuasan pelanggan data survei. yang dipertahankan sebagai catatan mutu sesuai dengan Kontrol Data Dokumen dan prosedur. 5.6. Topics discussed during the meeting and resulting action plans are recorded in Management Review Agenda and Minutes.6. Management Review Rapat yang diadakan untuk menilai dan mengevaluasi sistem mutu untuk memastikan efektivitas dan melanjutkan kesesuaian dalam memenuhi persyaratan ISO 9001 dan kami menyatakan kebijakan mutu dan sasaran. customer feedback.

Output dari Rapat Tinjauan Manajemen meliputi tindakan yang berkaitan dengan peningkatan kualitas sistem manajemen.6. 5. Notebook in Document Control Rapat manajemen Menit. SQ00xx Kualitas Tujuan.3 Review output Outputs from Management Review Meetings include action items regarding the improvement of the quality management system.3 Review output 5.1 Penyediaan sumber daya Processes affecting the quality of our products and the success of the business have been identified and are described in this manual. Associated documents/records for section 5: Associated dokumen / catatan untuk seksi 5: Quality Objectives. SQ00x x Dokumen dan Data Control prosedur.1 Provision of resources 6. and the identification of any needed resources to ensure the continuing satisfaction of our customers. Selain itu. improvement of the product in relation to customer requirements. perbaikan produk dalam kaitannya dengan kebutuhan pelanggan. Management Review juga mencakup perencanaan sistem mutu untuk memastikan bahwa perubahan dalam proses kita dievaluasi dan persyaratan sistem mutu yang ditujukan sebelum pelaksanaannya.Management Review also includes quality system planning to ensure that changes in our processes are evaluated and that quality system requirements are addressed prior to their implementation. SQ00xx Management Review Rapat prosedur. Notebook dalam Dokumen Kontrol Document and Data Control procedure. SQ00x x 6 Resource manajemen 6. Proses mempengaruhi kualitas . SQ00xx Management Review Meetings procedure. SQ00xx Management Meeting Minutes. dan identifikasi dari setiap sumber daya yang dibutuhkan untuk menjamin kepuasan terus pelanggan kami. the Management Review Meetings serve as a vehicle whereby we may evaluate potential problems and take actions to prevent their occurrences. Rapat Management Review berfungsi sebagai wahana di mana kita dapat mengevaluasi potensi masalah dan mengambil tindakan untuk mencegah kejadian mereka. In addition.6.

dan tingkat kewenangan.2 Human Resources 6. All personnel. dan untuk memastikan bahwa praktekpraktek kerja yang ditetapkan dalam dokumentasi sistem mutu diterapkan dan diikuti. Sumber daya yang dibutuhkan untuk melaksanakan dan memperbaiki sistem manajemen mutu proses. and level of authority. including enhancing customer satisfaction by meeting their requirements.2 Sumber Daya Manusia 6. Any employees may also identify resource needs by which such resource needs are also fulfilled. Management ensures that resource requirements are identified and that adequate resources and trained personnel are provided. responsibilities. training.2. and experience as evidenced by qualifications and Training Records. receive appropriate training to ensure that they are aware of their duties. termasuk meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memenuhi persyaratan. dan pengalaman sebagaimana dibuktikan dengan kualifikasi dan Pelatihan Records. are identified during Management Review Meetings as described above.2. and to ensure that the working practices specified in quality system documentation are implemented and followed.produk kami dan keberhasilan usaha telah diidentifikasi dan dijelaskan dalam manual ini. Training needs are determined and fulfilled according to the Training procedure.1 Umum All personnel who affect the quality of our products are qualified to perform specific tasks on the basis of the appropriate education. Setiap karyawan mungkin juga mengidentifikasi kebutuhan sumber daya dengan mana kebutuhan sumber daya seperti juga terpenuhi. from inquiry to delivery. Semua karyawan. menerima pelatihan yang sesuai untuk memastikan bahwa mereka menyadari tugas mereka. . tanggung jawab. Semua karyawan yang mempengaruhi kualitas produk kami memenuhi syarat untuk melaksanakan tugastugas khusus atas dasar pendidikan yang sesuai. skill. Kebutuhan pelatihan ditentukan dan dipenuhi sesuai dengan prosedur Pelatihan. 6. Resources needed to implement and improve quality management system processes. Manajemen memastikan bahwa sumber daya diidentifikasi dan bahwa sumber daya yang memadai dan tenaga terlatih disediakan. dari penyelidikan untuk pengiriman. yang diidentifikasi selama Rapat Management Review seperti dijelaskan di atas.1 General 6. pelatihan. keterampilan.

2 Competence.4 Work environment 6.2.4 lingkungan Kerja Management ensures that the appropriate human and physical factors of the work environment are considered and provided. Pertimbangan faktor-faktor . di mana komitmen perusahaan dan kebijakan mutu dikomunikasikan. termasuk ruang kerja. ISO Kesadaran Pelatihan ini diberikan kepada karyawan baru selama orientasi. Manajemen memastikan bahwa manusia yang sesuai dan faktor fisik lingkungan kerja yang dianggap dan disediakan. pentingnya posisi masing-masing. peralatan.6.3 Infrastruktur Management ensures that our facilities are maintained appropriately to achieve conformity of the product. Semua karyawan menjalani Training ISO Kesadaran. seperti pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan. work methods. 6. and ambient working conditions.2. software. Kebutuhan pelatihan berikutnya diidentifikasi oleh manajemen dan dicatat pada setiap karyawan Pelatihan Rekam.3 Infrastructure 6. kesadaran dan pelatihan All employees undergo ISO Awareness Training. Penyediaan pelatihan tersebut juga dicatat pada Pelatihan karyawan Record setelah pelatihan yang diberikan telah dievaluasi dan bertekad untuk menjadi efektif. and any supporting services related to facilities maintenance. and how they contribute to the achievement of the quality objectives. perangkat lunak. Consideration of such factors includes health and safety conditions. dan bagaimana mereka memberikan kontribusi pada pencapaian sasaran mutu. as is the importance of meeting customer requirements. 6. Pertimbangan seperti dibahas dalam Rapat Management Review. The provision of such training is also recorded on the employee's Training Record after the provided training has been evaluated and determined to be effective. Subsequent training needs are identified by management and are recorded on each employee's Training Record.2 Kompetensi. ISO Awareness Training is provided to new employees during orientation. Such considerations are discussed during Management Review Meetings. dan jasa penunjang yang terkait dengan pemeliharaan fasilitas. Manajemen memastikan bahwa fasilitas kami dipelihara secara tepat untuk mencapai kesesuaian produk. equipment. awareness and training 6. including workspaces. handling methods. where the company's commitment to and policy for quality is communicated. the importance of their respective positions.

Notebook in Document Control Management Review Menit.tersebut termasuk kondisi kesehatan dan keselamatan kerja. SQ00xx Pelatihan prosedur. metode kerja. dan ketertiban tahap penerimaan kontak pelanggan. .1 Planning of product realization Secara umum. SQ00xx Management Review Minutes.1 Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan produk Persyaratan pelanggan ditentukan oleh personil Penjualan selama penyelidikan. termasuk ketersediaan.2. Notebook dalam Dokumen Kontrol Training procedure. dan ambien kondisi kerja. kutipan. metode penanganan. SQ00xx Training Records. pengiriman dan kegiatan . Associated documents for section 6: Dokumen yang terkait untuk bagian 6: Management Review Meetings procedure. Notebook in personnel Office Pelatihan Records.2 Customer –related processes 7. proyek atau kontrak. termasuk persyaratan produk ditentukan oleh pelanggan. Dalam merencanakan proses untuk realisasi produk jatuh di luar metode normal kita. Personil menentukan kebutuhan pelanggan seperti yang dijelaskan di bawah ini. -Pertimbangan Lain-lain 7. seperti yang berlaku. dan segala sumber daya yang diperlukan untuk produk tertentu. perusahaan perencanaan proses realisasi konsisten dengan metode normal kita operasi tertutup oleh prosedur yang ada. SQ00xx Management Review Rapat prosedur.Kebutuhan untuk proses dokumentasi. Notebook di personil Kantor 7 Produk realisasi 7.Tujuan Kualitas produk. rencana kualitas yang terpisah. Such considerations are also discussed during Management Review Meetings. misalnya. Pertimbangan-pertimbangan seperti itu juga dibahas dalam Rapat Management Review. berikut ini dianggap: .

2 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk Sebelum pengajuan kutipan atau penerimaan perintah. Masukkan Order Ubah informasi di sini. Lengkap. termasuk persyaratan peraturan. pelanggan. Penjualan personil dapat mengotorisasi personil lain untuk melayani sebagai penghubung ke pelanggan untuk pertanyaan teknis atau alasan spesifik lainnya.3 Design and development Perusahaan memelihara prosedur yang terdokumentasi untuk mengontrol dan memverifikasi proses desain dan pengembangan produk dalam rangka untuk memastikan bahwa peraturan. dan kewajiban apapun yang berhubungan dengan produk . keamanan. 7.2. persyaratan produk yang tidak ditentukan oleh pelanggan tetapi diperlukan untuk penggunaan yang dimaksudkan. diperiksa. dan persyaratan internal puas. pasar. perbedaan-perbedaan diselesaikan sebelum menerima dan memproses pesanan.Tinjauan seperti juga memastikan bahwa perusahaan memiliki kemampuan untuk memenuhi persyaratan. Penjualan personil juga akan mengumpulkan umpan balik pelanggan melalui sarana yang tepat. 7. . dan persyaratan ambigu dikoreksi dan diklarifikasi sebelum kegiatan desain lebih lanjut dilakukan-out.pasca pengiriman.3 Komunikasi Pelanggan Komunikasi lain oleh pelanggan akan dialihkan ke Penjualan personil yang akan merespons dengan tepat sesuai dengan Pengolahan Order Penjualan dan prosedur dan / atau Corrective dan Preventive Action prosedur. Dimana tepat. didefinisikan. Penjualan dan prosedur Entry Orde memerlukan tinjauan formal dilaksanakan untuk memastikan bahwa persyaratan pelanggan untuk produk yang telah ditetapkan secara jelas dan didokumentasikan. Jika pesanan atau kontrak yang diterima berbeda dari kutipan yang terkait. 7.2. Pelanggan keselamatan dan sesuai persyaratan peraturan jelas diidentifikasi. dicatat dan disimpan dalam Design Files. bertentangan.

evaluasi dan re-evaluasi pemasok dijelaskan dalam Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. dan memvalidasi semua desain proyek untuk memastikan bahwa proyek tersebut mengenai sasaran dengan tujuan yang dinyatakan dan harapan dan untuk menjamin bahwa produk akhir memenuhi persyaratan dan kebutuhan dari para pelanggan. seorang Pesanan Pembelian dimulai untuk mendapatkan item yang diperlukan.1 Proses Pembelian Perusahaan proses pembelian.4. di mana yang berlaku. Kriteria untuk seleksi. persyaratan untuk kualifikasi produk.3 Verifikasi produk yang dibeli Produk yang dibeli diverifikasi setelah menerima sesuai dengan Inspeksi Menerima Menerima dan prosedur. yang menjamin bahwa produk yang dibeli sesuai dengan persyaratan yang berlaku. atau jasa.4 Pembelian 7. memverifikasi. Semua dokumen pembelian ditinjau oleh Pembelian personil untuk ketepatan dan kelengkapan sebelum rilis. Ketika diminta. tergantung pada produk-produk 'dampak pada proses realisasi dan / atau kualitas produk akhir. 7. Jika pelanggan kami harus memutuskan . atau persyaratan sistem manajemen mutu. Pesanan Pembelian rincian semua informasi yang diperlukan dan berkaitan spesifikasi termasuk. Kami meninjau. Sebagaimana mestinya.4. 7.Semua kegiatan desain direncanakan dan menyediakan sumber daya yang cukup untuk melakukan tugas-tugas yang berhubungan dengan desain. semua produk yang dibeli harus disertakan dengan sertifikasi produk yang sesuai.2 Informasi Pembelian Karyawan yang ditunjuk berwenang untuk mengidentifikasi kebutuhan sumber daya atau membeli. termasuk evaluasi dan seleksi pemasok. dikendalikan sesuai dengan Manajemen Supplier Pengadaan dan prosedur. 7. Jenis dan tingkat kendali yang diberikan atas seperti pemasok dan produk mereka.4.

dikaji.5 Produksi dan penyediaan layanan 7.5. Produk tidak sesuai tidak dikirim kepada pelanggan. dan disetujui review kontrak selama kegiatan. dan akan dicatat pada atau direferensikan oleh Pesanan Pembelian. Bila produk tidak sesuai yang ditemui selama produksi dan inspeksi. Manajemen produksi juga memastikan bahwa instruksi kerja yang tersedia untuk Operator yang diperlukan untuk memastikan kesesuaian produk. kecuali jika tidak menyetujui pelanggan melalui konsesi dinegosiasikan oleh personil Penjualan atau Presiden.5.untuk memverifikasi produk pemasok kami 'tempat sebelum melahirkan. yang bertanggung jawab untuk menyediakan peralatan produksi yang cocok dan lingkungan kerja yang cocok. sebagaimana catatan pemeliharaan tersebut. pengaturan. Setiap pasca-perjanjian pengiriman akan dihargai sesuai dengan kebijakan perusahaan. persyaratan pemrosesan. prosedur Produksi menganjurkan yang tepat tindakan untuk orang yang menemukan nonkonformitas. 7.2 Validasi proses untuk produksi dan penyediaan layanan . Manajer Produksi bertanggung jawab untuk menyediakan informasi yang tepat untuk Operator yang menentukan karakteristik produk. Perjanjian alternatif dapat dinegosiasikan. Operasi produksi dilakukan sesuai dengan prosedur Produksi.1 Pengendalian produksi dan penyediaan layanan Operasi produksi direncanakan dan dikendalikan oleh manajemen produksi. 7. verifikasi dan pelepasan produk tersebut akan ditentukan oleh Pembelian personil. Masukkan rincian lebih lanjut informasi manajemen produksi di sini. Produk tidak sesuai dikoreksi bila praktis dan diperiksa ulang terhadap kriteria yang awalnya gagal. dan verifikasi kriteria sebagaimana mestinya. Alat produksi yang tepat dipertahankan.

3 Identifikasi dan Lacak Mana yang berlaku.5 Preservasi produk . Seperti bahan-bahan yang disediakan pelanggan diterima dengan cara yang mirip dengan bahan-bahan lain yang dibeli oleh perusahaan yang akan dimasukkan ke dalam produk yang dijual. Benda-benda tersebut akan ditangani dengan hati-hati saat berada di bawah kendali kita. penampilan fisik. lokasi produksi. mereka pindah ke lokasi penyimpanan yang sesuai atau penerima yang sesuai.Proses produksi kualifikasi oleh sejarah yang berhasil digunakan. 7.4 properti Pelanggan Beberapa pelanggan akan memasok kami dengan bahan-bahan untuk dimasukkan ke dalam produk mereka. tanda. lokasinya dalam produksi. Produk diidentifikasi secara unik di mana penelusuran adalah sebuah kebutuhan. prangko. semua bahan yang diterima diidentifikasi oleh pengepakan dokumen. memastikan bahwa identifikasi produk tetap dipertahankan. yang menyertai instruksi kerja dan label. Insert properti pelanggan informasi lebih detil di sini. tag dan / atau prangko. Haruskah baru atau proses produksi berubah menjadi bagian dari sistem manajemen mutu. Bahan-bahan tersebut yang diverifikasi untuk memastikan bahwa mereka berada dalam kondisi baik setelah diterima dan ditangani dan disimpan untuk melindungi mereka dari kerusakan dan kemerosotan. Identifikasi produksi di seluruh produk dijamin melalui pemilahan. Identifikasi yang unik tersebut ditempelkan pada produk dan dicatat pada dokumen yang menyertainya.5.5. proses tersebut akan kualifikasi oleh manajemen puncak sebelum pelaksanaannya. 7. Sebuah status inspeksi produk juga dapat ditentukan oleh itu penampilan fisik. tanda.5. atau tag.Setelah menerima barang yang diterima sesuai dengan prosedur Menerima. Perencanaan seperti itu akan dilakukan sesuai dengan prosedur Tinjauan Manajemen. dll Produksi menjelaskan lebih lanjut prosedur teknik identifikasi produk. 7.

dan personel memahami bahwa mereka tidak untuk menyesuaikan instrumen ini. karyawan yang bertanggung jawab untuk menentukan kesesuaian akan memilih dan menggunakan peralatan pengukuran dan pemantauan dengan kemampuan yang tepat untuk persyaratan pengukuran. SQ00xx Inventory Control . Setiap saat karyawan menangani item dalam sedemikian rupa untuk memastikan keselamatan mereka sendiri dan keselamatan orang lain. yang dikemas sesuai dengan tepat untuk menjaga selama melahirkan. SQ00xx .Receiving. termasuk bagian-bagian penyusunnya. serta toleransi terkait. Perlindungan seperti itu juga diperluas untuk produk yang dikirimkan.Jika perangkat pengukuran dan pemantauan tidak ditentukan oleh instruksi kerja. Associated dokumen / catatan untuk bagian 7: Design Control. Masukkan informasi lebih lanjut tentang kontrol dan pemantauan pengukuran perangkat di sini. SQ00xx Manajemen Non-Penurut Material. Setiap perangkat tersebut akan memiliki Rekam Kalibrasi sesuai yang menjaga kalibrasi perangkat data dan sejarah. Inspection and Stocking procedure. 7. Penanganan yang tepat dan peralatan transportasi digunakan sepanjang waktu.6 Pengendalian dan pemantauan pengukuran perangkat Mengukur dan pemantauan perangkat yang digunakan untuk menunjukkan kesesuaian produk dengan persyaratan tertentu dikontrol sesuai dengan prosedur Kalibrasi. Instruksi kerja dan gambar-gambar yang terkait pengukuran resep yang harus dibuat.Semua bahan dan produk di bawah kendali kami disimpan dan ditangani sedemikian rupa untuk mempertahankan kesesuaian produk. SQ00xx Order Processing penjualan dan prosedur. SQ00xx Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. Semua karyawan yang menggunakan perangkat pengukuran dan pemantauan dilatih dalam seleksi dan menggunakan serta penanganan yang layak dan penyimpanan. Semua karyawan yang terlibat dalam penanganan produk berhati-hati untuk menangani dan menyimpan mereka dalam sedemikian rupa untuk mencegah kerusakan dan kemerosotan dan untuk menjaga identifikasi produk.

2. 8. pengukuran.2. dicatat dan dianalisis. pemasok kinerja.2 Monitoring and measurement 8. 8.2 Audit Internal . di mana kepuasan pelanggan dianalisis untuk menentukan dimana perbaikan pada level produk dapat dibuat. Meskipun pengukuran indikator kinerja tersebut dapat dikumpulkan sebagai menjadi tersedia. Data tersebut diringkas ke dalam laporan yang disampaikan kepada manajemen puncak untuk analisis. Manajemen Produksi bertanggung jawab untuk menentukan proses produksi yang tepat dan mengukur dan kegiatan pemantauan digunakan selama produksi dan inspeksi dalam operasi sehari-hari dan catatan daripadanya. Masukkan informasi lebih lanjut di sini. Data kepuasan pelanggan alat vital dalam mendorong peningkatan kualitas sistem manajemen. SQ00xx Calibration and Maintenance Records.1 Kepuasan pelanggan Kepuasan pelanggan dianggap selama Rapat Management Review.1 General Perencanaan untuk pemantauan.Kalibrasi peralatan dan Pemeliharaan prosedur. analisis dan kegiatan perbaikan terjadi pada dua tingkatan: Level produk-menjamin dan menunjukkan kesesuaian produk. Quality System 8 Pengukuran. data tersebut dianalisis setiap tahun selama Rapat Management Review. dan kepuasan pelanggan yang dikumpulkan. Manajemen puncak menjamin bahwa data mengenai kesesuaian produk dan proses. analisis dan perbaikan 8. Kepuasan pelanggan data yang dikumpulkan dan dilaporkan menggunakan data umpan balik pelanggan dan berbagai hasil kepuasan. Kegiatan tersebut akan diperiksa selama pertemuan Management Review.

Bila hasil dari peristiwa tidak dicapai tindakan korektif harus didokumentasikan di dalam Permintaan Tindakan Perbaikan yang berlaku dan tindakan yang diambil yang dianggap perlu.Perusahaan melakukan Audit Internal periodik untuk menentukan apakah sistem manajemen mutu sesuai dengan persyaratan ISO 9001. 8. dan apakah sistem telah diterapkan dan dipelihara secara efektif.3 Monitoring and measurement of processes Mana yang berlaku.2. perusahaan telah menerapkan metode-metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa produk dan layanan kami memenuhi hasil yang direncanakan. setelah itu mereka dipelihara sesuai dengan Formulir Penyimpanan Record. untuk melakukan audit. Seperti audit sesuai dengan prosedur Audit Internal. Dokumen-dokumen ini juga menunjukkan kesesuaian dengan kriteria penerimaan. 8. Audit internal dan tinjauan manajemen akan menjadi beberapa metode yang digunakan untuk memantau proses. dan untuk merekam hasil dan pelaporan mereka kepada manajemen. . Prosedur mendefinisikan persyaratan untuk auditor internal. Rencana seperti mendikte di mana dalam proses inspeksi berlangsung serta kriteria penerimaan yang berkaitan dengan inspeksi. instruksi kerja merupakan kualitas dan rencana inspeksi untuk setiap pesanan. Catatan produksi dan kegiatan inspeksi yang dibutuhkan oleh kualitas tersebut tetap dengan dokumen rencana seluruh produksi dan pengiriman.2. Produk ini tidak dirilis ke pelanggan sampai semua urusan telah direncanakan selesai memuaskan kecuali disetujui oleh pelanggan. Masukkan Informasi tentang Internal Audit di sini. Ini menunjukkan otorisasi Operator peluncuran produk operasi yang berikutnya atau untuk Selesai Barang Inventaris atau pelanggan. 8.4 Monitoring and measurement product Menurut produksi terkait prosedur.3 Pengendalian Non-sesuai Produk Semua produk yang terbukti tidak sesuai dengan persyaratan tertentu. prosedur internal kami. yang diidentifikasi oleh tanda non-sesuai dan / atau memisahkan produk sambil menunggu disposisi per prosedur SQ00xx.

analisis data.Non-conformities ditemukan selama inspeksi menerima atau menerima diperlakukan sesuai dengan produk yang tidak sesuai prosedur yang terdapat dalam Menerima dan Menerima prosedur Inspeksi.5. sasaran mutu. karakteristik dan kecenderungan proses dan produk termasuk peluang untuk tindakan preventif. 8. 8. Informasi yang dihasilkan dari analisis ini meliputi tingkat kepuasan pelanggan.1 Continual improvement ACME akan terus meningkatkan efektivitas sistem manajemen kualitas melalui penggunaan kebijakan mutu. kesesuaian produk pada persyaratan. Kegiatan perbaikan terusmenerus akan ditinjau saat rapat tinjauan manajemen dan akan didokumentasikan . tindakan korektif dan pencegahan dan tinjauan manajemen. Data yang disajikan selama pertemuan meliputi data yang dihasilkan dari pemantauan dan pengukuran produk. Non-conformities ditemukan selama inspeksi produksi atau diperlakukan sesuai dengan produk yang tidak sesuai prosedur yang terdapat dalam prosedur Produksi. dan kinerja pemasok. Masukkan informasi lebih lanjut tentang bagaimana perusahaan mengelola bahan non-conformig di sini. hasil audit. proses dan kepuasan pelanggan dan sumber-sumber terkait lainnya.4 Analysis of data Data menunjukkan kesesuaian dan efektivitas sistem manajemen mutu serta yang digunakan untuk mengevaluasi secara terus-menerus di mana peningkatan kualitas sistem manajemen dapat dibuat disajikan dan dianalisis selama pertemuan Management Review.5 Improvement 8.

Internal Audit. Setelah menyelesaikan suatu Corrective Action.5. dan setiap identifikasi nonkonformitas. setiap kali tindakan korektif diterapkan. Setiap perubahan yang dihasilkan proses dan prosedur akan tercermin dalam dokumen-dokumen yang sesuai. whenever corrective actions are implemented. Perwakilan Manajemen akan meninjau semua permintaan Tindakan korektif untuk menentukan kelayakan yang diminta untuk menetapkan tindakan dan tanggung jawab untuk menentukan akar penyebab masalahnya dan mengevaluasi tindakan yang memadai untuk memastikan bahwa nonkonformitas tidak kambuh.pada formulir Permintaan Tindakan Perbaikan. Selain itu. Proposal seperti itu akan diproses dengan cara yang sama sebagai Corrective Actions.5. Tindakan yang diambil sesuai dengan dampak dari masalah yang dihadapi. 8.3 Preventive Action Proposal untuk Tindakan pencegahan dapat muncul dalam cara yang sama seperti orang-orang untuk Corrective Actions. meskipun Tindakan pencegahan yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab potensial non-conformities. Tindakan korektif mungkin timbul dari berbagai sumber. termasuk Management Review Rapat. . consideration is always given to determine steps needed to initiate preventive action to prevent potential nonconformities in similar situations.2 Corrective Action Tindakan korektif yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab non-conformities untuk mencegah terulangnya mereka. Tindakan perbaikan dapat diprakarsai oleh siapa pun di perusahaan sesuai dengan Perbaikan dan Tindakan Pencegahan prosedur. Tindakan perbaikan akan ditentukan dan dilaksanakan sesuai dan hasilnya akan disimpan di sistem Kualitas database pada kubah. orang yang bertanggung jawab untuk tindakan yang akan mencatat selesai pada Formulir Perubahan Engineering. 8. Such proposals will be processed in a similar manner as Corrective Actions. Keluhan Pelanggan. Also. Tindakan seperti itu akan dicatat dan diproses menggunakan formulir Permintaan Tindakan Perbaikan.

SQ00xx Management of Non-Conforming Materials. SQ00xx Internal Audits procedure. SQ00xx Corrective and Preventive Action procedure-ECR/ECO. SQ00xx DIPOSKAN OLEH PUTU DJAJADIWANGSA DI 10 : 45 .selalu diberikan pertimbangan untuk menentukan langkah-langkah yang diperlukan untuk melakukan tindakan preventif untuk mencegah potensi non-conformities dalam situasi yang mirip. Associated documents/records for section 8 Management Review Meetings procedure. Tindakan preventif dan verifikasi dipelihara dalam sistem mutu database. Preventive actions may be initiated independently of a corrective action in order to prevent potential non-conformities. Tindakan pencegahan dapat dimulai secara independen dari suatu tindakan korektif untuk mencegah potensi non-conformities. Preventive actions and their verification are maintained in the quality system database.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful