SENIN, 15 AGUSTUS 2011

Contoh Manual Mutu
1. Pendahuluan

1.1 Umum Informasi Perusahaan ACME, Inc didirikan pada tahun 2006, perusahaan memiliki kemampuan luas dalam segmen utama dari pasar Pasarku. ACME desain, merakit, menjual, memasang dan jasa berbagai ini dan itu. Pasar antara lain: A, B, dan C. The ACME, Inc Pernyataan Kualitas adalah: Masukkan Pernyataan Kualitas Anda Disini

2. Ruang Lingkup dan Aplikasi Sistem Manajemen

Perusahaan sistem manajemen mutu dokumentasi tertulis, dilaksanakan dan dipelihara untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2000 dengan ruang lingkup sebesar: Desain, perakitan, penjualan, instalasi dan servis MyProduct. Sejak proses dengan hasil yang tidak sepenuhnya dapat dibuktikan tidak digunakan, proses validasi unsur juga telah dikecualikan. Sistem manajemen mutu dinilai secara independen oleh pihak ketiga untuk memverifikasi bahwa persyaratan ini puas. Salinan sertifikat kepatuhan yang disediakan oleh Panitera sebagai hasil dari penilaian ini akan tersedia dalam

Document Control.

3. Garis Besar Sistem Manajemen Mutu Perusahaan

Perusahaan dokumentasi sistem manajemen mutu yang efektif menjamin operasi dan pengendalian proses bisnis kami. Tingkat dokumentasi tersebut tergantung pada kerumitan proses dan interaksi mereka serta kompetensi personel yang melakukan proses yang diberikan. Sistem manajemen kualitas kami dokumentasi dirancang untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2000 dan akan sesuai dengan organisasi kami ukuran dan jenis. Manual Mutu (level 1 dokumentasi) tidak hanya berisi Kebijakan Mutu, tetapi juga semua kebijakan yang berkaitan dengan persyaratan ISO 9001:2000. Prosedur operasi (tingkat 2 dokumentasi) yang menggambarkan bagaimana proses sistem manajemen mutu dilakukan sesuai dengan kebijakan dan dinyatakan seperti yang dipersyaratkan oleh ISO 9001:2000. Mayoritas tingkat 2 dokumen ini dipelihara di dalam jaringan. Instruksi Kerja, spesifikasi dan catatan mutu (level 3 dokumentasi) menjelaskan secara rinci bagaimana kualitas mempengaruhi kegiatan dilakukan. Instruksi kerja, gambar, serta bentuk apapun digunakan bersama dengan sistem manajemen mutu termasuk dalam tingkat ketiga dokumentasi. Dokumen dipelihara terutama pada jaringan per Dokumen dan Data Control prosedur. Persetujuan, isu dan kontrol Manual Mutu ini, prosedur operasi, Kebijakan Mutu dan semua dokumentasi sistem mutu rinci dalam Dokumen dan Data Control prosedur. 4. ElemenSistem Manajemen Mutu

4.1 Tujuan dari sistem Manajemen Mutu dan Dokumentasi Sistem Mutu

Kami berusaha untuk terus meningkatkan proses-proses di atas serta sistem manajemen mutu secara keseluruhan.1 Umum Perusahaan telah mengembangkan semua dokumen yang diperlukan (sebuah manual mutu. Pengendalian pengolahan subkontrak dijamin melalui penerapan ketentuanketentuan yang terkait dalam Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur.2.Sistem manajemen mutu tujuan adalah untuk terus meningkatkan efektivitas dan efisiensi kinerja perusahaan dengan mempertimbangkan kebutuhan pihak yang berkepentingan. Manual Mutu ini berisi uraian mengenai ruang lingkup sistem manajemen mutu. terutama kebutuhan dan harapan pelanggan kami. Referensi manual ini prosedur yang menggambarkan urutan dan interaksi antara proses-proses sistem manajemen mutu.2 Pengendalian dokumen Sistem manajemen kami dan semua sumber informasi penting yang dikontrol oleh . dan pengukuran dimana tepat. Proses Melalui pemantauan. dan analisis data yang dikumpulkan selama pemantauan. 4.2. sasaran mutu.2 Document Control 4. perbaikan ini tercapai. Catatan ini dipelihara sebagai dituntut dari Retensi Record Form. Kami terus-menerus menganalisis dan menetapkan sasaran mutu untuk meningkatkan layanan dan produk kami. dan prosedur operasi) untuk memastikan perencanaan efektif. kebijakan mutu. 4. dan pengendalian dari proses. dengan menggunakan proses formal dalam pencarian kita untuk mencapai kepuasan pelanggan. sejauh mana sasaran mutu terpenuhi ditentukan. Dengan menentukan sasaran mutu dan menggunakan sistem manajemen mutu untuk memenuhi tujuan tersebut. termasuk pembenaran untuk pengecualian dalam Pasal 2. operasi. serta metode dan teknik yang mendorong perbaikan terus-menerus dan praktek-praktek bisnis yang baik.

kerusakan. dan didapat. klien. metode pengindeksan. dan periode retensi. yang menjamin bahwa informasi yang tidak akurat usang atau tidak digunakan dan bahwa informasi yang tepat tersedia di mana diperlukan. Dokumen tersebut dipelihara sedemikian rupa untuk memastikan bahwa mereka tetap dibaca. dan terkendali . . peraturan. Hard copy catatan secara berkala ditinjau dan dibuang sesuai dengan hukum internal dan persyaratan retensi. Catatan hanya dihancurkan dengan otorisasi dari Perwakilan Manajemen dan Presiden. mudah diidentifikasi. Records Kualitas dipelihara dan diajukan dengan cara yang memastikan bahwa mereka sudah tersedia dan dilindungi dari kehilangan. disetujui.Dokumen resmi dan Data Control prosedur.2. yang juga akan menunjukkan distribusi lebih lanjut dokumen tersebut. Versi terbaru dari dokumen tersebut akan dipertahankan dalam master file.Perwakilan Manajemen juga berpendapat elektronik asli dari dokumentasi tersebut. lokasi penyimpanan. dengan penggunaan Formulir Penyimpanan Rekam. Dokumen tersebut yang menjadi usang akan dibuang atau ditandai untuk mencegah penggunaan yang tidak disengaja. serta bentuk apapun. 4. Tipe Record Retention .3 Kualitas Records Perusahaan menyelenggarakan catatan mutu untuk memberikan bukti kesesuaian dengan persyaratan dan juga untuk memberikan bukti operasi yang efektif dari sistem manajemen mutu. yang menunjukkan individu yang bertanggung jawab atas catatan. Perwakilan Manajemen menyimpan arsip induk dari semua tingkat satu dan dua tingkat dokumentasi. dan persyaratan sistem mutu. Setiap catatan didefinisikan sebagai catatan mutu dikontrol sesuai dengan Pengendalian Dokumen dan Data prosedur. Periode retensi yang ditetapkan untuk memastikan bahwa catatan sedang dipertahankan untuk memenuhi bisnis yang spesifik. Catatan yang rinci seperti pada Formulir Retensi Record. dan kemerosotan. Seluruh dokumentasi ditinjau dan disetujui sebelum digunakan dan perubahan dokumentasi juga diperiksa. Kualitas Records dipertahankan dalam sesuai dengan bagan berikut.

CSA. Laporan Corrective Action 10 tahun terakhir produksi terakhir tanggal Semua Dokumen diatur oleh Badan Sertifikasi eksternal termasuk semua dokumentasi untuk UL. SQ00xx Document and Data Control procedure. Standar Operasi Prosedur. Kalibrasi dokumen. atau produk yang dibuat tersedia untuk evaluasi oleh pelanggan. CE. Manajemen tanggung jawab 5. Non-Penurut Laporan Material. di mana pengukuran kualitas dianalisa terhadap mereka yang sudah mapan sasaran dan saran untuk perbaikan sistem dianggap. Associated Documents / Records untuk bagian 4: Engineering Change Order Standard Operating Procedure. ATEX dan IECEx produk disetujui. catatan Pelatihan 2 tahun lalu produksi terakhir tanggal Inspeksi Laporan. Kebijakan mutu dan efektivitas dari sistem manajemen mutu dievaluasi setidaknya setiap tahun selama Rapat Management Review. atau badan pengawas.1 Management commitment Puncak perusahaan manajemen telah menetapkan kebijakan mutu. Majelis Gambar. Vendor kualifikasi lembaran. Bills of Materials.Bagian Spesifikasi. 5. pelanggan. wakil pelanggan. 10 Tahun lalu produksi terakhir tanggal Routing sheet.2 Customer focus Pelatihan perusahaan mendikte persyaratan bahwa setiap karyawan memahami . Perencanaan kualitas lebih lanjut juga dilakukan selama Rapat Management Review untuk menjamin ketersediaan berkelanjutan sumber daya yang diperlukan untuk memenuhi harapan para pelanggan kami. Rekayasa Mengubah Pesanan 5 tahun terakhir produksi terakhir tanggal Mana disepakati dalam kontrak atau oleh peraturan. sasaran mutu dan sistem manajemen mutu dimana perusahaan kami melakukan operasi untuk menjamin kepuasan pelanggan. SQ00xx 5. catatan mutu yang berkaitan dengan pemasok tertentu.

5. dan diterjemahkan ke dalam perintah kerja di bawah kondisi terkontrol untuk memastikan bahwa persyaratan sepenuhnya dipahami dan bertemu. Kebutuhan dan harapan pelanggan diproses sedemikian rupa untuk memenuhi persyaratan pelanggan. Manajemen puncak menjamin bahwa kebijakan mutu dikomunikasikan dan dipahami oleh seluruh karyawan dan bahwa kebijakan diimplementasikan di seluruh perusahaan.1 Tujuan Kualitas Sasaran mutu diturunkan dari Kebijakan Mutu.4. . memperluas untuk proses yang terlibat dengan produk memenuhi persyaratan. sehingga mereka dapat dianalisis selama Management Review untuk menentukan sejauh mana mereka bertemu.4 Perencanaan 5. dalam upaya untuk mendapatkan dan mempertahankan kepercayaan mereka. persyaratan pelanggan diidentifikasi. Tujuan kualitas dikontrol sesuai dengan Dokumen dan Data Control prosedur. Sasaran mutu yang terukur. Untuk itu. 5. Masukkan Kebijakan Mutu sini Manajemen akan menjaga lingkungan perbaikan terus-menerus dan memberdayakan karyawan kami untuk mencapai sukses dalam performa baik individu dan kerja tim.pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan baik untuk pelanggan internal dan eksternal. dikaji. Sasaran mutu telah ditetapkan untuk terus meningkatkan kualitas sistem manajemen secara keseluruhan serta masing-masing proses manajemen.3 kebijakan Mutu Top manajemen telah menetapkan kebijakan mutu sebagai kerangka untuk menetapkan dan kualitas meninjau Tujuan.

Sebagai bagian dari perawatan berkala dari sistem kualitas kami. 5.5 Tanggung jawab. wewenang dan komunikasi 5. This review ensures that no new process is implemented without first considering the actions that must be taken to ensure that the company remains in compliance with the system as it is documented. Tinjauan ini memastikan bahwa tidak ada proses baru dilaksanakan tanpa terlebih dahulu mempertimbangkan tindakan yang harus diambil untuk memastikan bahwa perusahaan tetap sesuai dengan sistem seperti yang didokumentasikan. Items evaluated and planned actions are documented in the Management Review Meeting minutes. mengusulkan modifikasi proses dan prosedur ditinjau selama Rapat Management Review untuk memastikan bahwa persyaratan sistem mutu telah dibicarakan sebelum pelaksanaan modifikasi apapun. proposed modifications to processes and procedures are reviewed during Management Review Meetings to ensure that the requirements of the quality system have been addressed prior to the implementation of any modifications. Dalam rangka untuk memastikan bahwa personel memahami wewenang dan tanggung jawab mereka terkait dengan sistem mutu. yang muncul dalam Lampiran A dari dokumen ini. melakukan dan / .1 Tanggung jawab dan wewenang Garis-garis tanggung jawab dan pelaporan bagi semua personil didokumentasikan pada bagan organisasi perusahaan. Item dievaluasi dan direncanakan tindakan didokumentasikan dalam Manajemen Review Meeting menit.5. Semua karyawan yang mengelola.2 Quality management system planning As part of the regular maintenance of our quality system. wewenang dan tanggung jawab yang lebih didokumentasikan dalam prosedur yang spesifik.4.5. Wewenang dan tanggung jawab umum dijelaskan di bawah ini: Umum Semua wewenang dan tanggung jawab berada dengan manajemen puncak dan yang didelegasikan kepada fungsi dan / atau anggota masing-masing staf di dalam kendali mereka sebagaimana mestinya.

Untuk mencegah non-conformities. Presiden bertanggung jawab untuk menentukan arah jangka panjang dan tujuan perusahaan. dan memastikan bahwa perusahaan telah mengalokasikan sumber daya yang diperlukan harus sesuai dengan sistem mutu. mereka mungkin juga memulai. lokal. Semua personil seperti berwenang untuk mengidentifikasi dan mencatat masalah yang berkaitan dengan produk. dan sistem mutu secara keseluruhan. Tambahkan informasi karyawan lainnya di sini Operators Operator melakukan perakitan produk. pemeriksaan. seperti Corrective Action dan Preventive sistem. negara bagian. Semua personil juga bertanggung jawab untuk mengidentifikasi produk tidak sesuai. President Presiden bertanggung jawab atas rekayasa / jaminan kualitas.atau memverifikasi pekerjaan yang bertanggung jawab atas kualitas produk yang dihasilkan oleh perusahaan. penelitian dan pengembangan. proses. penjualan dan pemasaran. Presiden mengalokasikan sumber daya untuk menjamin bahwa karyawan yang terlatih dan bahwa sistem ini diikuti sebagai dirancang dan ditetapkan dalam Rapat Management Review. pengemasan. menandai produk tersebut sebagai tidak sesuai. Semua staf dan karyawan memiliki tanggung jawab untuk mematuhi prosedur yang terdokumentasi dan arah manajemen. Semua karyawan yang memiliki tanggung jawab untuk menjamin bahwa proses-proses di mana mereka bekerja berada dalam keadaan kontrol dan bahwa tugas-tugas yang diselesaikan secara bertanggung jawab. dan pengendalian proses lebih lanjut sampai masalah telah diperbaiki. produksi dan administrasi keuangan Perusahaan. memberi tahu manajemen. atau memberikan solusi melalui saluran yang ditunjuk. dan persyaratan peraturan federal. menjamin kepatuhan dengan industri. merekomendasikan. pengiriman. dan kegiatan inventarisasi. Internal Auditors . pementasan.

The Management Representative also ensures that employees are aware of the importance of meeting customer requirements and how those requirements relate to their work activities. formal mechanisms are in place to document and facilitate such communication. Perwakilan Manajemen bertanggung jawab untuk mengevaluasi efektivitas sistem mutu dan pelaporan di atasnya untuk eksekutif manajemen dan lainnya dijadwalkan hadir pada Rapat Management Review.2 Management Representative Terlepas dari tugas-tugas lain.3 Internal Communication 5. dan standar kualitas tertentu. the President will assume these responsibilities. Meskipun komunikasi informal merupakan metode yang efektif menularkan informasi yang berkaitan dengan . proses. Mereka bertanggung jawab untuk mempersiapkan audit dan mendokumentasikan mereka sesuai dengan prosedur Audit Internal.5. Dalam ketiadaan Perwakilan Manajemen. dan sistem mutu dan merekomendasikan solusi. dan untuk membuat saran untuk memperbaiki sistem. menerapkan. Perwakilan Manajemen juga memastikan bahwa karyawan menyadari pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan dan bagaimana kebutuhan tersebut berhubungan dengan aktivitas kerja mereka.5.3 Komunikasi Internal Although informal communication is an effective method of transmitting information relating to products and processes. Individu ini dilatih dan memenuhi syarat untuk melakukan audit yang mereka ditugaskan.5. dan memelihara sistem mutu dan memastikan bahwa hal itu tetap sesuai dengan persyaratan ISO 9001. Individu ini juga mengidentifikasi dan mencatat masalah yang berkaitan dengan produk. In the absence of the Management Representative. 5. 5.Auditor internal bertanggung jawab untuk melaksanakan audit independen dari sistem mutu untuk memastikan bahwa operasi didokumentasikan sesuai dengan prosedur. Manajemen Perwakilan (ditampilkan pada bagan organisasi) memiliki tanggung jawab utama dan kewenangan untuk menetapkan. Presiden akan mengambil tanggung jawab ini. Perwakilan Manajemen berfungsi sebagai penghubung utama pihak-pihak luar mengenai hal-hal mengenai sistem mutu.

produk dan proses.1 Umum Management Review Meetings are held to assess and evaluate the quality system to ensure its continued effectiveness and suitability in satisfying the requirements of ISO 9001 and our stated quality policy and objectives.6. Management Review Rapat yang diadakan untuk menilai dan mengevaluasi sistem mutu untuk memastikan efektivitas dan melanjutkan kesesuaian dalam memenuhi persyaratan ISO 9001 dan kami menyatakan kebijakan mutu dan sasaran. customer feedback. 5. Selama Rapat Management Review. Topik yang dibahas selama pertemuan dan rencana aksi yang dihasilkan direkam dalam Management Review Agenda dan Menit. kesesuaian produk.1 General 5. Tinjauan dilakukan sesuai dengan prosedur Tinjauan Manajemen sesering yang diperlukan. 5. Topics discussed during the meeting and resulting action plans are recorded in Management Review Agenda and Minutes. status tindakan korektif dan pencegahan. tapi setidaknya setiap tahun.2 Review input 5. tinjauan manajemen puncak dan peningkatan kinerja saat ini peluang yang timbul dari hasil audit internal. umpan balik pelanggan. but at least annually. Reviews are carried out according to the Management Review procedure as frequently as necessary.6. product conformance.2 Review input During Management Review Meetings. process performance/trends. the status of corrective and preventive actions. which are maintained as quality records in accordance with the Document and Data Control procedure. Other inputs the customer satisfaction survey data. mekanisme formal di tempat untuk dokumen dan memfasilitasi komunikasi semacam itu. Input lain kepuasan pelanggan data survei.6 Management Review 5. top management reviews current performance and improvement opportunities arising from the results of internal audits. dan tindakan lanjutan dari pertemuan sebelumnya. The effectiveness of internal communications and any further formalization of such communications are considered during Management Review Meetings. and follow-up actions from previous meetings.6. kinerja proses / tren. yang dipertahankan sebagai catatan mutu sesuai dengan Kontrol Data Dokumen dan prosedur. Efektivitas komunikasi internal dan formalisasi lebih lanjut komunikasi seperti itu dianggap selama Rapat Management Review.6 Management Review 5.6. .

5. and the identification of any needed resources to ensure the continuing satisfaction of our customers.1 Penyediaan sumber daya Processes affecting the quality of our products and the success of the business have been identified and are described in this manual. SQ00xx Management Review Rapat prosedur. Output dari Rapat Tinjauan Manajemen meliputi tindakan yang berkaitan dengan peningkatan kualitas sistem manajemen. Selain itu. perbaikan produk dalam kaitannya dengan kebutuhan pelanggan. SQ00x x 6 Resource manajemen 6. Associated documents/records for section 5: Associated dokumen / catatan untuk seksi 5: Quality Objectives.6.6.3 Review output 5.3 Review output Outputs from Management Review Meetings include action items regarding the improvement of the quality management system. Notebook dalam Dokumen Kontrol Document and Data Control procedure. Management Review juga mencakup perencanaan sistem mutu untuk memastikan bahwa perubahan dalam proses kita dievaluasi dan persyaratan sistem mutu yang ditujukan sebelum pelaksanaannya. In addition. Notebook in Document Control Rapat manajemen Menit. SQ00xx Management Review Meetings procedure.Management Review also includes quality system planning to ensure that changes in our processes are evaluated and that quality system requirements are addressed prior to their implementation.1 Provision of resources 6. improvement of the product in relation to customer requirements. SQ00xx Kualitas Tujuan. the Management Review Meetings serve as a vehicle whereby we may evaluate potential problems and take actions to prevent their occurrences. dan identifikasi dari setiap sumber daya yang dibutuhkan untuk menjamin kepuasan terus pelanggan kami. SQ00x x Dokumen dan Data Control prosedur. SQ00xx Management Meeting Minutes. Proses mempengaruhi kualitas . Rapat Management Review berfungsi sebagai wahana di mana kita dapat mengevaluasi potensi masalah dan mengambil tindakan untuk mencegah kejadian mereka.

2. . are identified during Management Review Meetings as described above. Semua karyawan yang mempengaruhi kualitas produk kami memenuhi syarat untuk melaksanakan tugastugas khusus atas dasar pendidikan yang sesuai. Kebutuhan pelatihan ditentukan dan dipenuhi sesuai dengan prosedur Pelatihan. responsibilities. training. Manajemen memastikan bahwa sumber daya diidentifikasi dan bahwa sumber daya yang memadai dan tenaga terlatih disediakan. dan pengalaman sebagaimana dibuktikan dengan kualifikasi dan Pelatihan Records. termasuk meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memenuhi persyaratan. including enhancing customer satisfaction by meeting their requirements. and level of authority.2 Human Resources 6. Sumber daya yang dibutuhkan untuk melaksanakan dan memperbaiki sistem manajemen mutu proses. 6. dan untuk memastikan bahwa praktekpraktek kerja yang ditetapkan dalam dokumentasi sistem mutu diterapkan dan diikuti.1 General 6. All personnel. Training needs are determined and fulfilled according to the Training procedure. and experience as evidenced by qualifications and Training Records. Any employees may also identify resource needs by which such resource needs are also fulfilled. dari penyelidikan untuk pengiriman. Semua karyawan. skill. dan tingkat kewenangan.produk kami dan keberhasilan usaha telah diidentifikasi dan dijelaskan dalam manual ini. yang diidentifikasi selama Rapat Management Review seperti dijelaskan di atas.2. pelatihan. Resources needed to implement and improve quality management system processes.2 Sumber Daya Manusia 6. menerima pelatihan yang sesuai untuk memastikan bahwa mereka menyadari tugas mereka. Management ensures that resource requirements are identified and that adequate resources and trained personnel are provided. from inquiry to delivery. keterampilan. and to ensure that the working practices specified in quality system documentation are implemented and followed. Setiap karyawan mungkin juga mengidentifikasi kebutuhan sumber daya dengan mana kebutuhan sumber daya seperti juga terpenuhi. tanggung jawab. receive appropriate training to ensure that they are aware of their duties.1 Umum All personnel who affect the quality of our products are qualified to perform specific tasks on the basis of the appropriate education.

and any supporting services related to facilities maintenance. Consideration of such factors includes health and safety conditions.2 Competence. awareness and training 6. Pertimbangan faktor-faktor . ISO Kesadaran Pelatihan ini diberikan kepada karyawan baru selama orientasi. dan bagaimana mereka memberikan kontribusi pada pencapaian sasaran mutu. ISO Awareness Training is provided to new employees during orientation. Kebutuhan pelatihan berikutnya diidentifikasi oleh manajemen dan dicatat pada setiap karyawan Pelatihan Rekam. Manajemen memastikan bahwa fasilitas kami dipelihara secara tepat untuk mencapai kesesuaian produk. perangkat lunak.3 Infrastructure 6. as is the importance of meeting customer requirements.2. handling methods. Pertimbangan seperti dibahas dalam Rapat Management Review. kesadaran dan pelatihan All employees undergo ISO Awareness Training. where the company's commitment to and policy for quality is communicated. including workspaces. di mana komitmen perusahaan dan kebijakan mutu dikomunikasikan. pentingnya posisi masing-masing.4 lingkungan Kerja Management ensures that the appropriate human and physical factors of the work environment are considered and provided. 6.2. dan jasa penunjang yang terkait dengan pemeliharaan fasilitas. work methods. The provision of such training is also recorded on the employee's Training Record after the provided training has been evaluated and determined to be effective. 6. equipment. seperti pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan. Such considerations are discussed during Management Review Meetings. Subsequent training needs are identified by management and are recorded on each employee's Training Record. software. and how they contribute to the achievement of the quality objectives. Manajemen memastikan bahwa manusia yang sesuai dan faktor fisik lingkungan kerja yang dianggap dan disediakan.2 Kompetensi.4 Work environment 6. Semua karyawan menjalani Training ISO Kesadaran. Penyediaan pelatihan tersebut juga dicatat pada Pelatihan karyawan Record setelah pelatihan yang diberikan telah dievaluasi dan bertekad untuk menjadi efektif. and ambient working conditions.6. peralatan. termasuk ruang kerja.3 Infrastruktur Management ensures that our facilities are maintained appropriately to achieve conformity of the product. the importance of their respective positions.

Pertimbangan-pertimbangan seperti itu juga dibahas dalam Rapat Management Review. pengiriman dan kegiatan . kutipan. misalnya. -Pertimbangan Lain-lain 7. proyek atau kontrak.tersebut termasuk kondisi kesehatan dan keselamatan kerja. dan segala sumber daya yang diperlukan untuk produk tertentu. metode penanganan. SQ00xx Management Review Minutes. . dan ambien kondisi kerja. Associated documents for section 6: Dokumen yang terkait untuk bagian 6: Management Review Meetings procedure. Notebook in Document Control Management Review Menit. dan ketertiban tahap penerimaan kontak pelanggan.2 Customer –related processes 7. SQ00xx Management Review Rapat prosedur. berikut ini dianggap: . Notebook di personil Kantor 7 Produk realisasi 7.Kebutuhan untuk proses dokumentasi. metode kerja. Such considerations are also discussed during Management Review Meetings. seperti yang berlaku. termasuk ketersediaan. Notebook in personnel Office Pelatihan Records.1 Penetapan persyaratan yang berkaitan dengan produk Persyaratan pelanggan ditentukan oleh personil Penjualan selama penyelidikan. rencana kualitas yang terpisah.2. SQ00xx Pelatihan prosedur. Dalam merencanakan proses untuk realisasi produk jatuh di luar metode normal kita. SQ00xx Training Records. Notebook dalam Dokumen Kontrol Training procedure.1 Planning of product realization Secara umum. termasuk persyaratan produk ditentukan oleh pelanggan.Tujuan Kualitas produk. perusahaan perencanaan proses realisasi konsisten dengan metode normal kita operasi tertutup oleh prosedur yang ada. Personil menentukan kebutuhan pelanggan seperti yang dijelaskan di bawah ini.

Lengkap. diperiksa.3 Komunikasi Pelanggan Komunikasi lain oleh pelanggan akan dialihkan ke Penjualan personil yang akan merespons dengan tepat sesuai dengan Pengolahan Order Penjualan dan prosedur dan / atau Corrective dan Preventive Action prosedur. Jika pesanan atau kontrak yang diterima berbeda dari kutipan yang terkait.2. dan persyaratan internal puas. Penjualan personil dapat mengotorisasi personil lain untuk melayani sebagai penghubung ke pelanggan untuk pertanyaan teknis atau alasan spesifik lainnya. didefinisikan. persyaratan produk yang tidak ditentukan oleh pelanggan tetapi diperlukan untuk penggunaan yang dimaksudkan. pelanggan.3 Design and development Perusahaan memelihara prosedur yang terdokumentasi untuk mengontrol dan memverifikasi proses desain dan pengembangan produk dalam rangka untuk memastikan bahwa peraturan. Penjualan dan prosedur Entry Orde memerlukan tinjauan formal dilaksanakan untuk memastikan bahwa persyaratan pelanggan untuk produk yang telah ditetapkan secara jelas dan didokumentasikan. perbedaan-perbedaan diselesaikan sebelum menerima dan memproses pesanan. dan persyaratan ambigu dikoreksi dan diklarifikasi sebelum kegiatan desain lebih lanjut dilakukan-out. Dimana tepat. . bertentangan. dicatat dan disimpan dalam Design Files. dan kewajiban apapun yang berhubungan dengan produk . 7. 7. Pelanggan keselamatan dan sesuai persyaratan peraturan jelas diidentifikasi. Masukkan Order Ubah informasi di sini. pasar.pasca pengiriman.Tinjauan seperti juga memastikan bahwa perusahaan memiliki kemampuan untuk memenuhi persyaratan. Penjualan personil juga akan mengumpulkan umpan balik pelanggan melalui sarana yang tepat. 7. keamanan.2.2 Tinjauan persyaratan yang berkaitan dengan produk Sebelum pengajuan kutipan atau penerimaan perintah. termasuk persyaratan peraturan.

dan memvalidasi semua desain proyek untuk memastikan bahwa proyek tersebut mengenai sasaran dengan tujuan yang dinyatakan dan harapan dan untuk menjamin bahwa produk akhir memenuhi persyaratan dan kebutuhan dari para pelanggan. persyaratan untuk kualifikasi produk. Sebagaimana mestinya.4. Semua dokumen pembelian ditinjau oleh Pembelian personil untuk ketepatan dan kelengkapan sebelum rilis. Kami meninjau.4 Pembelian 7. atau persyaratan sistem manajemen mutu. Jika pelanggan kami harus memutuskan .4. atau jasa. yang menjamin bahwa produk yang dibeli sesuai dengan persyaratan yang berlaku.Semua kegiatan desain direncanakan dan menyediakan sumber daya yang cukup untuk melakukan tugas-tugas yang berhubungan dengan desain. Pesanan Pembelian rincian semua informasi yang diperlukan dan berkaitan spesifikasi termasuk. 7.2 Informasi Pembelian Karyawan yang ditunjuk berwenang untuk mengidentifikasi kebutuhan sumber daya atau membeli. 7. Jenis dan tingkat kendali yang diberikan atas seperti pemasok dan produk mereka. dikendalikan sesuai dengan Manajemen Supplier Pengadaan dan prosedur.3 Verifikasi produk yang dibeli Produk yang dibeli diverifikasi setelah menerima sesuai dengan Inspeksi Menerima Menerima dan prosedur. semua produk yang dibeli harus disertakan dengan sertifikasi produk yang sesuai. termasuk evaluasi dan seleksi pemasok. seorang Pesanan Pembelian dimulai untuk mendapatkan item yang diperlukan. evaluasi dan re-evaluasi pemasok dijelaskan dalam Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. tergantung pada produk-produk 'dampak pada proses realisasi dan / atau kualitas produk akhir.1 Proses Pembelian Perusahaan proses pembelian.4. Ketika diminta. Kriteria untuk seleksi. memverifikasi. di mana yang berlaku. 7.

2 Validasi proses untuk produksi dan penyediaan layanan .5. verifikasi dan pelepasan produk tersebut akan ditentukan oleh Pembelian personil. Masukkan rincian lebih lanjut informasi manajemen produksi di sini. kecuali jika tidak menyetujui pelanggan melalui konsesi dinegosiasikan oleh personil Penjualan atau Presiden. Operasi produksi dilakukan sesuai dengan prosedur Produksi. Setiap pasca-perjanjian pengiriman akan dihargai sesuai dengan kebijakan perusahaan. dan verifikasi kriteria sebagaimana mestinya. pengaturan. Produk tidak sesuai tidak dikirim kepada pelanggan. 7. sebagaimana catatan pemeliharaan tersebut. persyaratan pemrosesan. Manajer Produksi bertanggung jawab untuk menyediakan informasi yang tepat untuk Operator yang menentukan karakteristik produk. dikaji. Manajemen produksi juga memastikan bahwa instruksi kerja yang tersedia untuk Operator yang diperlukan untuk memastikan kesesuaian produk. dan akan dicatat pada atau direferensikan oleh Pesanan Pembelian. dan disetujui review kontrak selama kegiatan. Perjanjian alternatif dapat dinegosiasikan. Alat produksi yang tepat dipertahankan. Bila produk tidak sesuai yang ditemui selama produksi dan inspeksi.5 Produksi dan penyediaan layanan 7.untuk memverifikasi produk pemasok kami 'tempat sebelum melahirkan. yang bertanggung jawab untuk menyediakan peralatan produksi yang cocok dan lingkungan kerja yang cocok.1 Pengendalian produksi dan penyediaan layanan Operasi produksi direncanakan dan dikendalikan oleh manajemen produksi.5. 7. prosedur Produksi menganjurkan yang tepat tindakan untuk orang yang menemukan nonkonformitas. Produk tidak sesuai dikoreksi bila praktis dan diperiksa ulang terhadap kriteria yang awalnya gagal.

tag dan / atau prangko. 7.5 Preservasi produk . Identifikasi yang unik tersebut ditempelkan pada produk dan dicatat pada dokumen yang menyertainya. Produk diidentifikasi secara unik di mana penelusuran adalah sebuah kebutuhan.Proses produksi kualifikasi oleh sejarah yang berhasil digunakan. tanda. Insert properti pelanggan informasi lebih detil di sini.5. Perencanaan seperti itu akan dilakukan sesuai dengan prosedur Tinjauan Manajemen. lokasi produksi. Sebuah status inspeksi produk juga dapat ditentukan oleh itu penampilan fisik. Identifikasi produksi di seluruh produk dijamin melalui pemilahan. atau tag. tanda. dll Produksi menjelaskan lebih lanjut prosedur teknik identifikasi produk.4 properti Pelanggan Beberapa pelanggan akan memasok kami dengan bahan-bahan untuk dimasukkan ke dalam produk mereka. Benda-benda tersebut akan ditangani dengan hati-hati saat berada di bawah kendali kita. penampilan fisik. proses tersebut akan kualifikasi oleh manajemen puncak sebelum pelaksanaannya.5. Bahan-bahan tersebut yang diverifikasi untuk memastikan bahwa mereka berada dalam kondisi baik setelah diterima dan ditangani dan disimpan untuk melindungi mereka dari kerusakan dan kemerosotan. 7.3 Identifikasi dan Lacak Mana yang berlaku.Setelah menerima barang yang diterima sesuai dengan prosedur Menerima. mereka pindah ke lokasi penyimpanan yang sesuai atau penerima yang sesuai.5. prangko. memastikan bahwa identifikasi produk tetap dipertahankan. semua bahan yang diterima diidentifikasi oleh pengepakan dokumen. Haruskah baru atau proses produksi berubah menjadi bagian dari sistem manajemen mutu. yang menyertai instruksi kerja dan label. lokasinya dalam produksi. 7. Seperti bahan-bahan yang disediakan pelanggan diterima dengan cara yang mirip dengan bahan-bahan lain yang dibeli oleh perusahaan yang akan dimasukkan ke dalam produk yang dijual.

serta toleransi terkait.Semua bahan dan produk di bawah kendali kami disimpan dan ditangani sedemikian rupa untuk mempertahankan kesesuaian produk.Receiving. yang dikemas sesuai dengan tepat untuk menjaga selama melahirkan. SQ00xx Order Processing penjualan dan prosedur. Penanganan yang tepat dan peralatan transportasi digunakan sepanjang waktu. Instruksi kerja dan gambar-gambar yang terkait pengukuran resep yang harus dibuat. SQ00xx Pengadaan dan Manajemen Pemasok prosedur. Setiap perangkat tersebut akan memiliki Rekam Kalibrasi sesuai yang menjaga kalibrasi perangkat data dan sejarah. dan personel memahami bahwa mereka tidak untuk menyesuaikan instrumen ini. SQ00xx Inventory Control . karyawan yang bertanggung jawab untuk menentukan kesesuaian akan memilih dan menggunakan peralatan pengukuran dan pemantauan dengan kemampuan yang tepat untuk persyaratan pengukuran. SQ00xx . Perlindungan seperti itu juga diperluas untuk produk yang dikirimkan. Setiap saat karyawan menangani item dalam sedemikian rupa untuk memastikan keselamatan mereka sendiri dan keselamatan orang lain. Associated dokumen / catatan untuk bagian 7: Design Control. SQ00xx Manajemen Non-Penurut Material. termasuk bagian-bagian penyusunnya. Semua karyawan yang terlibat dalam penanganan produk berhati-hati untuk menangani dan menyimpan mereka dalam sedemikian rupa untuk mencegah kerusakan dan kemerosotan dan untuk menjaga identifikasi produk. Masukkan informasi lebih lanjut tentang kontrol dan pemantauan pengukuran perangkat di sini. 7. Semua karyawan yang menggunakan perangkat pengukuran dan pemantauan dilatih dalam seleksi dan menggunakan serta penanganan yang layak dan penyimpanan. Inspection and Stocking procedure.6 Pengendalian dan pemantauan pengukuran perangkat Mengukur dan pemantauan perangkat yang digunakan untuk menunjukkan kesesuaian produk dengan persyaratan tertentu dikontrol sesuai dengan prosedur Kalibrasi.Jika perangkat pengukuran dan pemantauan tidak ditentukan oleh instruksi kerja.

2 Audit Internal . 8.1 General Perencanaan untuk pemantauan.2. Data kepuasan pelanggan alat vital dalam mendorong peningkatan kualitas sistem manajemen. Manajemen Produksi bertanggung jawab untuk menentukan proses produksi yang tepat dan mengukur dan kegiatan pemantauan digunakan selama produksi dan inspeksi dalam operasi sehari-hari dan catatan daripadanya. dan kepuasan pelanggan yang dikumpulkan. Quality System 8 Pengukuran. Meskipun pengukuran indikator kinerja tersebut dapat dikumpulkan sebagai menjadi tersedia. Kepuasan pelanggan data yang dikumpulkan dan dilaporkan menggunakan data umpan balik pelanggan dan berbagai hasil kepuasan. Kegiatan tersebut akan diperiksa selama pertemuan Management Review. SQ00xx Calibration and Maintenance Records.Kalibrasi peralatan dan Pemeliharaan prosedur. analisis dan kegiatan perbaikan terjadi pada dua tingkatan: Level produk-menjamin dan menunjukkan kesesuaian produk. analisis dan perbaikan 8.2.2 Monitoring and measurement 8.1 Kepuasan pelanggan Kepuasan pelanggan dianggap selama Rapat Management Review. pengukuran. Data tersebut diringkas ke dalam laporan yang disampaikan kepada manajemen puncak untuk analisis. data tersebut dianalisis setiap tahun selama Rapat Management Review. di mana kepuasan pelanggan dianalisis untuk menentukan dimana perbaikan pada level produk dapat dibuat. pemasok kinerja. dicatat dan dianalisis. Masukkan informasi lebih lanjut di sini. 8. Manajemen puncak menjamin bahwa data mengenai kesesuaian produk dan proses.

dan untuk merekam hasil dan pelaporan mereka kepada manajemen.4 Monitoring and measurement product Menurut produksi terkait prosedur. Audit internal dan tinjauan manajemen akan menjadi beberapa metode yang digunakan untuk memantau proses. yang diidentifikasi oleh tanda non-sesuai dan / atau memisahkan produk sambil menunggu disposisi per prosedur SQ00xx. Rencana seperti mendikte di mana dalam proses inspeksi berlangsung serta kriteria penerimaan yang berkaitan dengan inspeksi. .Perusahaan melakukan Audit Internal periodik untuk menentukan apakah sistem manajemen mutu sesuai dengan persyaratan ISO 9001. prosedur internal kami. Prosedur mendefinisikan persyaratan untuk auditor internal. Produk ini tidak dirilis ke pelanggan sampai semua urusan telah direncanakan selesai memuaskan kecuali disetujui oleh pelanggan. setelah itu mereka dipelihara sesuai dengan Formulir Penyimpanan Record. 8.2.3 Monitoring and measurement of processes Mana yang berlaku. perusahaan telah menerapkan metode-metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa produk dan layanan kami memenuhi hasil yang direncanakan. Catatan produksi dan kegiatan inspeksi yang dibutuhkan oleh kualitas tersebut tetap dengan dokumen rencana seluruh produksi dan pengiriman. Ini menunjukkan otorisasi Operator peluncuran produk operasi yang berikutnya atau untuk Selesai Barang Inventaris atau pelanggan. 8.2. Bila hasil dari peristiwa tidak dicapai tindakan korektif harus didokumentasikan di dalam Permintaan Tindakan Perbaikan yang berlaku dan tindakan yang diambil yang dianggap perlu. untuk melakukan audit. 8. Seperti audit sesuai dengan prosedur Audit Internal. dan apakah sistem telah diterapkan dan dipelihara secara efektif. Masukkan Informasi tentang Internal Audit di sini. Dokumen-dokumen ini juga menunjukkan kesesuaian dengan kriteria penerimaan.3 Pengendalian Non-sesuai Produk Semua produk yang terbukti tidak sesuai dengan persyaratan tertentu. instruksi kerja merupakan kualitas dan rencana inspeksi untuk setiap pesanan.

1 Continual improvement ACME akan terus meningkatkan efektivitas sistem manajemen kualitas melalui penggunaan kebijakan mutu. Data yang disajikan selama pertemuan meliputi data yang dihasilkan dari pemantauan dan pengukuran produk. karakteristik dan kecenderungan proses dan produk termasuk peluang untuk tindakan preventif. dan kinerja pemasok. 8. kesesuaian produk pada persyaratan. 8. Kegiatan perbaikan terusmenerus akan ditinjau saat rapat tinjauan manajemen dan akan didokumentasikan . analisis data. sasaran mutu. Masukkan informasi lebih lanjut tentang bagaimana perusahaan mengelola bahan non-conformig di sini.Non-conformities ditemukan selama inspeksi menerima atau menerima diperlakukan sesuai dengan produk yang tidak sesuai prosedur yang terdapat dalam Menerima dan Menerima prosedur Inspeksi. proses dan kepuasan pelanggan dan sumber-sumber terkait lainnya.5. hasil audit.5 Improvement 8. Informasi yang dihasilkan dari analisis ini meliputi tingkat kepuasan pelanggan.4 Analysis of data Data menunjukkan kesesuaian dan efektivitas sistem manajemen mutu serta yang digunakan untuk mengevaluasi secara terus-menerus di mana peningkatan kualitas sistem manajemen dapat dibuat disajikan dan dianalisis selama pertemuan Management Review. Non-conformities ditemukan selama inspeksi produksi atau diperlakukan sesuai dengan produk yang tidak sesuai prosedur yang terdapat dalam prosedur Produksi. tindakan korektif dan pencegahan dan tinjauan manajemen.

Such proposals will be processed in a similar manner as Corrective Actions. 8. Also. meskipun Tindakan pencegahan yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab potensial non-conformities. Internal Audit.5. setiap kali tindakan korektif diterapkan.5. Perwakilan Manajemen akan meninjau semua permintaan Tindakan korektif untuk menentukan kelayakan yang diminta untuk menetapkan tindakan dan tanggung jawab untuk menentukan akar penyebab masalahnya dan mengevaluasi tindakan yang memadai untuk memastikan bahwa nonkonformitas tidak kambuh. . Selain itu. Tindakan perbaikan dapat diprakarsai oleh siapa pun di perusahaan sesuai dengan Perbaikan dan Tindakan Pencegahan prosedur. Tindakan yang diambil sesuai dengan dampak dari masalah yang dihadapi. Setiap perubahan yang dihasilkan proses dan prosedur akan tercermin dalam dokumen-dokumen yang sesuai. Proposal seperti itu akan diproses dengan cara yang sama sebagai Corrective Actions. Tindakan korektif mungkin timbul dari berbagai sumber. orang yang bertanggung jawab untuk tindakan yang akan mencatat selesai pada Formulir Perubahan Engineering. Keluhan Pelanggan.3 Preventive Action Proposal untuk Tindakan pencegahan dapat muncul dalam cara yang sama seperti orang-orang untuk Corrective Actions.pada formulir Permintaan Tindakan Perbaikan. termasuk Management Review Rapat. Tindakan seperti itu akan dicatat dan diproses menggunakan formulir Permintaan Tindakan Perbaikan. dan setiap identifikasi nonkonformitas. Setelah menyelesaikan suatu Corrective Action. 8.2 Corrective Action Tindakan korektif yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab non-conformities untuk mencegah terulangnya mereka. whenever corrective actions are implemented. consideration is always given to determine steps needed to initiate preventive action to prevent potential nonconformities in similar situations. Tindakan perbaikan akan ditentukan dan dilaksanakan sesuai dan hasilnya akan disimpan di sistem Kualitas database pada kubah.

SQ00xx DIPOSKAN OLEH PUTU DJAJADIWANGSA DI 10 : 45 . SQ00xx Corrective and Preventive Action procedure-ECR/ECO. Tindakan pencegahan dapat dimulai secara independen dari suatu tindakan korektif untuk mencegah potensi non-conformities. Preventive actions may be initiated independently of a corrective action in order to prevent potential non-conformities.selalu diberikan pertimbangan untuk menentukan langkah-langkah yang diperlukan untuk melakukan tindakan preventif untuk mencegah potensi non-conformities dalam situasi yang mirip. SQ00xx Management of Non-Conforming Materials. Associated documents/records for section 8 Management Review Meetings procedure. SQ00xx Internal Audits procedure. Tindakan preventif dan verifikasi dipelihara dalam sistem mutu database. Preventive actions and their verification are maintained in the quality system database.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful