INFORME JARABES OBJETIVOS

Conocer los componentes necesarios para la formulacin de un jarabe Aprender las destrezas correctas para la produccin de jarabes. Conocer el procedimiento total, que se utiliza en la produccin de jarabes. Preparar 3 formulaciones diferentes, conociendo cules son los componentes de cada una de ellas, hacerles controles como el aspecto, densidad y el pH. MARCO TEORICO

Las Soluciones son Formas farmacuticas que contienen uno o ms frmacos disueltos en una fase lquida y que se administran por diferentes rutas y se dosifican por volumen. Pueden presentarse como soluciones lmpidas y transparentes de sabor y olor agradable o como un producto slido (polvo o granulado) para disolver extemporneamente en el vehculo que le acompaa (agua purificada u otro). Jarabes Preparaciones acuosas caracterizadas por un sabor dulce y una consistencia viscosa. Pueden contener sacarosa a una concentracin de al menos 45% m/m. Su sabor dulce se puede obtener tambin utilizando otros polioles (sorbitol, glicerina) o agentes edulcorantes, los polioles ademas pueden estar presentes para inhibir la cristalizacin y modificar la solubilidad, sabor, palatabilidad, etc. Tambin puede haber conservadores que prevengan el crecimiento de bacterias, hongos y levaduras. Tambin se incluyen soluciones sin azcar que contienen edulcorantes como el sorbitol o el aspartamo junto con viscosizantes y estn destinadas a la administracin de frmacos a pacientes diabticos. - preparaciones acuosas, lmpidas y viscosas - elevada viscosidad: sacarosa (65%) - contienen un azcar a C prxima a la saturacin - densidad (15-20C): 1,313; PE = 105C Elixires Soluciones hidroalcohlicas, lmpidas y edulcoradas para la administracin de principios activos solubles exclusivamente en agua y EtOH Reporte y anlisis de Resultados: JARABE DE SULFATO FERROSO

Propiedades organolpticas: Aspecto: liquido homogneo, traslucido y ligeramente viscoso Color: amarillo Olor: Caracterstico de las esencias de naranja y del espritu de menta piperita

Propiedades fisicoqumicas pH: 2,57 a 25,1C densidad: peso del picnmetro vacio= 26,0 g peso picnometro lleno: 56,9 g Densidad= 1,236 g / mL GOTAS PEDIATRICAS DE ACETAMINOFEN Propiedades organolpticas: Aspecto: Liquido homogneo, lmpido y ligeramente viscoso Color: Fucsia Olor: Caracterstico de la esencia de cereza Propiedades fisicoqumicas pH :5,3 a 25,3 C Densidad = Vol picnometro = 25 mL Peso vaci : 27,7g, Picnometro mas gotas: 53,85 g. a 30 C de temperatura.. Densidad = 1,046 g/mL PRUEBA ADICIONAL Colorante amarillo huevo Tubo 1 + HCl al 10% = Sin cambios Tubo 2 NaOH al 10%. = Intensificacion del color anaranjado fuerte PREGUNTAS SULFATO FERROSO 1. Anlisis de la frmula preparada Nombre de la Formula: Jarabe de sulfato ferroso Concentracin del principio activo: 4 g 1.1 Informacin relevante del principio activo Formula estructural del principio activo:

Fe2+ +

Solubilidad del principio activo en agua: 29.5 g / L de agua pKa del principio activo pH de mayor estabilidad qumica del principio activo

1.2 Anlisis de la frmula y mtodo Enumere los componentes de la frmula y especifique la funcin de cada excipiente 1. Acido ctrico: Es utilizado principalmente como regulador de la acidez as como compuesto aromtico. Tambien se usa como saborizante y ademas incrementa la efectividad de los conservantes antimicrobianos. Por otro lado cumple la funcin de complejar cationes frricos que podran aparecer por oxidacin del catin ferroso, de esta manera se consigue una solucin clara. 2. Sacarosa: Ejerce una accin conservante, edulcorante y viscosante. Las disoluciones de sacarosa son usadas, porque tienen gran viscosidad lo que estabiliza el jarabe y adems en concentraciones altas de azcar le confieren al jarabe una elevada presin osmtica que impide el desarrollo fngico y bacteriano, ya que las soluciones azucaradas sustraen de los organismos el agua que stos necesitan para su desarrollo. Es el componente oficial de los jarabes por su sabor caracterstico y agradable, por lo que en muchas ocasiones alcanza a enmascarar algunos sabores desagradables ademas de que posee una gran solubilidad en agua. 3. Metilparabeno: Se utiliza como sustancia preservante para evitar la proliferacin microbiana. 4. Espritu de menta piperita: La menta piperita es un agente saborizante comnmente usado en los alimentos y las bebidas. 5. Esencia de naranja: Es un excipiente de funcion aromatizante en la preparacin de jarabes, suspensiones, elixires, entre otros.. 6. Agua desionizada: Es un vehiculo adecuado y sus propiedades fisicoqumicas y la perfecta tolerancia por el organismo, hacen del agua un solvente de eleccin para muchos principios activos. Observaciones al mtodo de preparacin El procedimiento que se requiere para la produccin de sulfao ferroso en jarabe, es un mtodo sencillo, no requiere de instrumental especifico desconocido, y la optimizacin de los resultados obtenidos, depende de la habilidad y exactitud del encargado de la produccin, en lo que respecta al peso adecuado y a la solubilizacion homognea de los componentes. Fue necesario usar una tcnica para mejorar la solubilizacin del principio activo? Lo que se hizo fue mantener una agitacin manual fuerte y constante, por un periodo no muy largo de tiempo. 1.3 Anlisis de los controles realizados

Propiedades organolpticas En cuanto al aspecto que tenia la formulacin de jaraba de sulfato ferroso decimos que era una solucin liquida homognea, traslucida y con una ligera viscosidad, lo que se esperaba de un jarabe, el color amarillo que posea la formulacin se deba principalemente al uso de PARA QUE ME DIGAS QUE FUE LO QUE LE DIO EL COLOR AMARILLO, y finalmente el olor de la preparacin era caracterstico de las esencias empleadas segn la formulacion indicada, correspondientes a la esencia de naranja y al espritu de menta piperita. Tener en cuenta el anlisis de estas propiedades es importante ya que ellas indican el estado ideal o no, en que se encuentra el preparado, adems inciden directamente con el nivel de aceptacin comercial que puede tener. Propiedades fisicoqumicas Densidad: La densidad es un parmetro importante que se obtuvo mediante el uso de un picnmetro de peso y volumen conocido. Esta es una variable que est relacionada directamente con la velocidad de disolucin. peso del picnmetro vacio= 26,0 g peso picnometro lleno: 56,9 g Vol picnmetro = 25 mL Densidad= 1,236 g / mL Segn los parmetros establecidos la densidad debe ser aproximadamente 1,313 g/mL, por lo que decimos que la formulacin cumple con lo estipulado. Adems de ello el valor, se halla en un rango cercano a 1, lo que indica que la proporcin de solido respecto al lquido es similar, y no habra riesgo de sobresaturacin. pH: El analisis del pH, es un parmetro de mucha relevancia ya que indica la tendencia de absorcin que un principio activo activo tendr en el organismo. Para el caso particular del jarabe de sulfato ferroso y segn la USP 32 en el capitulo encontrarse entre: 1,4 y 5,3. 791 , el pH debe

El pH obtenido durante el anlisis haciendo uso del pHmetro arrojo un valor de 2,57 a un temperatura de 25,1C, asi que comparando con lo establecido en el capitulo anteriormente mencionado observamos que se encuentra dentro del rango perimtido. Las propiedades analizadas de la formulacin de jarabe de sulfato ferroso, inidcan en general el cumplimiento de los parmetros fijados, principalmente segn la USP, por tanto la formulacin se encuentra en optimas condiciones para la continuacin del proceso comercial. Ademas de ello, segn la USP, el jarabe de sulfato ferroso, debe contener en cada 100 ml, no menos de 3,75 g y no ms de 4,25 g de sulfato ferroso (FeSO 4 .7 H 2 O), equivalente a no menos de 0,75 g y no ms de 0,85 g de hierro elemental. Lo que se evidencia en el proceso iniclal de la formulacin, que para nuestro caso corresponde a 4 g de sulfato ferroso en 100 mL de solucin. 1.4 El pH para esta frmula est fijado por el pH farmacotcnico (solubilidad y estabilidad), fisiolgico o farmacolgico. Explique su respuesta.

Tiene principalmente una funcin farmacolgica y fisiolgica, debido a que cuando el hierro ingresa al organismo ya en forma de sulfato ferroso, cuando la persona ya se ha alimentado, el sulfato ferroso con su pH acido, no sufre ninguna prdida de actividad fisiolgica cuando pasa por el tracto gastrointestinal humano, permaneciendo estable tanto en el pH cido del estmago, como en el pH ms alcalino del duodeno. La alta acidez del jugo gstrico no altera la estructura del quelado, que permanece intacto. GOTAS DE ACETAMINOFEN 1. Anlisis de la frmula preparada Nombre de la Formula: Gotas peditricas de acetaminofen Concentracin del principio activo: 10 g 1.1 Informacin relevante del principio activo Formula estructural del principio activo:

Solubilidad del principio activo en agua: 14 mg/mL pKa del principio activo: pKa: 9.38 pH de mayor estabilidad qumica del principio activo: pH cercano a 6 1.2 Anlisis de la frmula y mtodo Enumere los componentes de la frmula y especifique la funcin de cada excipiente 1. Polietilenglicol 400: Lquido incoloro fluido, que mejora la solubilidad y estabilidad de algunos principios activos. Tambien puede actuar como material antiagregante. 2. Glicerina: Es un codisolvente que Interviene junto con el vehculo para facilitar la disolucin de componentes alcoholsolubles como ciertos colorantes y saborizantes. Contribuye a mejorar los caracteres organolpticos, debido a su sabor dulce, alta densidad y viscosidad que posee. Retardan la cristalizacin de la sacarosa. 3. Propilenglicol: tambin se utiliza como disolvente en soluciones orales y preparaciones tpicas. Puede funcionar como un conservante en la intervalo de 15 a 30%. No es voltil como el etanol. 4. Sacarina Sdica: Se usa como edulcorante no calrico, y cuando est contraindicada la toma de azcar. Se emplea en la elaboracin de productos para diabticos. Su sabor dulce se considera una 300 veces ms potente que el de la sacarosa y 600 veces ms que el sorbitol slido. 5. Cloruro de sodio: Resaltan o potencian el sabor final elegido, adems de que actua como agente de tonicidad.

6. Metilparabeno y Propilparabeno: Sustancias preservantes, que se agregan para evitar la proliferacin microbiana. La USP seala que los jarabes pueden contener conservadores como glicerina, metilparabeno, propilparabeno y cido benzoico para prevenir el desarrollo de bacterias y hongos. Es comn utilizar la mezcla de los dos steres del cido para-hidroxibenzoico, porque con esta mezcla se obtiene un efecto antimicrobiano mayor. Las concentraciones que se suelen utilizar son: 0.18% de metilparabeno y 0.02% de propilparabeno. 7. Citrato de Sodio; Es un reactivo compensador que controla la acidez. Estabilizador de pH. 8. Acido Ctrico. 9. Sabor Cereza: Corrector organolptico. 10. Color Rojo FD&C No. 40: Colorante, con el fin de mejorar la apariencia del jarabe, y acordes en general al saborizante elegido. D eben ser solubles en agua o en una pequea cantidad de alcohol. 11. Agua desionizada: El medio en el que se mezclan el principio activo y los aditivos, adems se adiciona para completar el volumen deseado al final y para disolver la sacarosa y el principio activo en un inicio. Observaciones al mtodo de preparacin El procedimiento utilizado en la produccin de gotas peditricas de acetaminofen, es un mtodo sencillo, no se requiere instrumental desconocido, y durante el procedimiento no se evidenciaron problemas de solubilidad de los componentes de la formulacin. Sin embargo, como el principio activo de acetaminofn es altamente insoluble en agua por lo que se hizo uso de cosolventes como Propilenglicol y polietilenglicol. Fue necesario usar una tcnica para mejorar la solubilizacin del principio activo? Todos los componentes de la formulacin se disolvieron sin problemas, mediante aplicacin de fuerzas al momento de mezclar en el mortero, que deban ser constantes, por un periodo de tiempo, y se uso el calentamiento para solubilizar la sacarosa. 1.3 Anlisis de los controles realizados Propiedades organolpticas En cuanto al aspecto que tenia la formulacin de gotas de acetaminofen, observamos que la solucin era homognea, traslucida y muy fluida, con cierto grado muy leve de viscosidad, el color fucsia se deba al uso del colorante rojo y la cantidad agregada del mismo y el olor que poseia la preparacin era caracterstico de la esencia de cereza empleada. Propiedades fisicoqumicas Densidad: La densidad se obtuvo utilizando un picnmetro de peso y volumen conocido.

Peso del picnmetro vacio = 27,7g, Peso picnometro lleno: 53,85 g. a 30 C de temperatura.. Vol picnmetro = 25 mL Densidad= 1,046 g/mL El valor inferior indica que hay una proporcin equilibrada de solido y lquido, por tanto la mezcla final es homognea y no hay riesgo de sobresaturar la muestra, adems indica que es una solucin fluida, con un cercano comportamiento ideal pH: Las gotas de acetaminofen segn algunos parmetros exigen un pH entre 4,3 5,5 y segn la USP 32 en el capitulo 791 , el pH debe encontrarse entre 3,8 y 6,1.

El pH se obtuvo utilizando el pHmetro, que arrojo un valor de 5,3 a un temperatura de a 25,3 C, asi que notamos que de acuerdo a lo establecido en la USP, el valor se encuentra dentro del rango permitido. Las propiedades analizadas de la formulacin de gotas pediatricas indican en sus valores que se cumple con lo establecido de acuerdo al tipo de formulacion, y por tanto decimos que se encuentra en buenas condiciones para su comercializacin. La formulacin de gotas peditricas se desarrollaron con una concentracin de 10 g de acetaminofen en 100 mL de solucin. 1.4 El pH para esta frmula est fijado por el pH farmacotcnico (solubilidad y estabilidad), fisiolgico o farmacolgico. Explique su respuesta. El pH est fijado farmacotcnicamente ya que busca la estabilidad del medicamento; adems ayuda a que despus de la administracin oral se absorba rpida y completamente por el tracto digestivo. Pese a que aproximadamente una cuarta parte de la dosis experimenta en el hgado un metabolismo de primer paso. Tambin se metaboliza en el hgado la mayor parte de la dosis teraputica, se producen conjugados glucurnicos y sulfatos, que son posteriormente eliminados en la orina. 2. Anlisis de la prueba adicional

Describa los cambios que observ y explquelos desde el punto de vista qumico. La coloracin inicial del colorante amarillo huevo es de tono anaranjada, y cuando se trato con el NaOH la muestra permaneci sin cambio visible alguno, por el contrario cuando se adiciono el HCl al otro tubo, la intensidad disminuyo y se volvio un color mas opaco, pero mas fuerte, tornndose aproximadamente de color marron. Hay que resaltar el hecho de que no todos los colorantes son estables a todos los valores de PH. Algunos fenmenos estn relacionados con este agente, como puede ser la vida media, los cambios de solubilidad y la perdida del poder tintorial del colorante. El pH influye en el color, la intensidad y la estabilidad de colorantes naturales, particularmente. Lo tengo en otro lado donde no se puede copia

CONSULTA

Cul es el motivo fundamental por el cual se recomienda usar la combinacin de tanques cilndricos verticales y agitadores de hlice en la preparacin de jarabes? RTA: El motivo fundamental de la utilizacin de tanques cilndricos verticales y agitadores de hlice, es para tener una mezcla homognea, garantizando as que no se quede principio activo y excipientes, sin mezclarse, es necesario para mantener la solubilidad de estos. Agitadores de Hlices: Un agitador de hlice, es un agitador de flujo axial, que opera con velocidad elevada y se emplea para lquidos pocos viscosos. Las corrientes de flujo, que parten del agitador, se mueven a travs del lquido en una direccin determinada hasta que son desviadas por el fondo o las paredes del tanque. La columna de remolinos de lquido de elevada turbulencia, que parte del agitador, arrastra en su movimiento al lquido estancado, generando un efecto considerablemente mayor que el que se obtendra mediante una columna equivalente creada por una boquilla estacionaria. Las palas de la hlice cortan o friccionan vigorosamente el lquido. Debido a la persistencia de las corrientes de flujo, los agitadores de hlice son eficaces para tanques de gran tamao. En tanques de gran altura, pueden disponerse dos o ms hlices sobre el mismo eje, moviendo el lquido generalmente en la misma direccin. A veces dos agitadores operan en sentido opuesto creando una zona de elevada turbulencia en el espacio comprendido entre ellos. CONCLUSIONES Su formulacin y preparacin es similar a los jarabes y/o elxires. Se comprendi adecuadamente los mtodos de preparacin de jarabes teniendo en cuenta las caractersticas de los principios activos, por ejemplo la termoestabilidad hace que se pueda usar el mtodo en caliente. Se comprende el papel de los componentes bsicos de un jarabe como lo es la sacarosa, conservantes, estabilizadores de pH. Se observ claras diferencias en la metodologa de preparacin de jarabes y elixires, la primera es una solucin acuosa y la segunda una solucin hidroalcoholica. Se puedo entender que existe una modificacin del color cuando hay una variacin del pH de la solucin, pudiendo esto ser representativa de una inestabilidad de la formulacin.

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Estos no :p http://apps.elsevier.es/watermark/ctl_servlet?_f=10&pident_articulo=13064000&pident _usuario=0&pident_revista=4&fichero=4v23n06a13064000pdf001.pdf&ty=113&accion =L&origen=doymafarma&web=www.doymafarma.com&lan=es http://farmacia.udea.edu.co/~ff/formfarm.pdf http://books.google.com.co/books?id=Av4IIsyHqcC&pg=PA848&lpg=PA848&dq=cloruro+de+sodio+en+jarabes&source=bl&ots=Vn8t W_Opca&sig=26V7TY7hh0jhdEfUSgjFpDZ47A&hl=en&sa=X&ei=oF2QUM70BoWa9QSWjoF4&ved=0CGQQ6AEwCQ#v=onepa ge&q=cloruro%20de%20sodio%20en%20jarabes&f=false pag 851 http://www.slideshare.net/Dayshany/soluciones-7719840 http://es.scribd.com/doc/59912580/ELABORACION-DE-UN-JARABE-DEACETAMINOFEN