Anda di halaman 1dari 43

METFORMIN

Rating: . Direkomendasikan oleh 28 pembaca. Beri rekomendasi:

Indikasi: - Pengobatan penderita diabetes yang baru terdiagnosis setelah dewasa, dengan atau tanpa kelebihan berat badan dan bila diet tidak berhasil. - Sebagai kombinasi terapi pada penderita yang tidak responsif therhadap terapi tunggal sulfonilurea baik primer ataupun sekunder. - Sebagai obat pembantu untuk mengurangi dosis insulin apabila dibutuhkan. Kontra Indikasi: Penderita kardiovaskular, gagal ginjal, gagal hati, dehidrasi dan peminum alkohol, koma diabetik, ketoasidosis, infark miokardial, keadaan penyakit kronik akut yang berkaitan dengan hipoksia jaringan, keadaan yang berhubungan dengan asidosis laktat seprti syok, insufisiensi pulmonar, riwayat asidosis laktat. Komposisi: METFORMIN 500 Tiap tablet salut selaput mengandung: Metformin HCL ....................................... 500 mg METFORMIN 850 Tiap tablet salut selaput mengandung: Metformin HCL ....................................... 850 mg Farmakologi: Metformin adalah zat antihiperglikemik oral golongan biguanid untuk penderita diabetes militus tanpa ketergantungan terhadap insulin. Mekanisme kerja metformin yang tepat tidak jelas, walaupun demikian metformin dapat memperbaiki sensitivitas hepatik dan periferal terhadap insulin tanpa menstimulasi sekresi insulin serta menurunkan absorpsi glukosa dari saluran lambung-usus. Metformin hanya mengurangi kadar glukosa darah dalam keadaan hiperglikemia serta tidak menyebabkan hipoglikemia bila diberikan sebagai obat tunggal. Metformin tidak menyebabkan pertambahan berat badan bahkan cendrung dapat menyebabkan kehilangan berat badan. Dosis: Metformin harus diberikan bersama dengan makanan atau sesudah makan dalam dosis yang terbagi.

Tablet 500 mg Dosis: 3 x sehari 1 tablet Tablet 850 mg Dosis awal: 1 x sehari 1 tablet (pagi) Dosis pemeliharaan: 2 x sehari 1 tablet (pagi dan malam) Catatan: Dalam pengobatan kombinasi dengan sulfonilurea atau insulin, kadar gula darah harus diperiksa, mengingat kemungkinan timbulnya hipoglikimea. - Dosis harus diperbesar secara perlahan-lahan, satu tablet 500 mg 3 kali sehari atau satu tablet 850 mg 2 kali sehari seringkali cukup untuk mengendalikan penyakit diabetes. Hal ini dapat dicapai dalam beberapa hari, tetapi tidak jarang efek ini baru dicapainya dalam waktu dua minggu. Apabila efek yang diinginkan tidak dicapai, dosis dapat dinaikkan secara berhati-hati sampai maksimum 3 g sehari. Bila diperlukan tablet 850 mg dapat diberikan 3 kali sehari. Bila gejala diabetes telah dapat dikontrol, ada kemungkinan dosis dapat diturunkan. - Apabila dikombinasikan dengan pengobatan sulfonilurea yang hasilnya kurang memadai, mula-mula diberikan satu tablet 500 mg, kemudian dosis metformin dinaikkan perlahanlahan sampai diperoleh kontrol maksimal. Seringkali dosis sulfonilurea dapat dilanjutkan dengan metformin sebagai obat tunggal. - Apabila diberikan bersama dengan insulin dapat diikuti petunjuk ini: a. Bila dosis insulin kurang dari 60 unit sehari, mula-mula diberikan 1 tablet metformin 500 mg, kemudian dosis insulin dikurangi secara berangsur-angsur (4 unit setiap 2 - 4 hari). Pemakaian tablet dapat ditambah setiap interval mingguan. b. Bila dosis insulin lebih dari 60 unit sehari, pemberian metformin adakalanya menyebabkan penurunan kadar gula darah dengan cepat. Pasien demikian harus diamati dengan hati-hati selama 24 jam pertama setelah pemberian metformin, sesudah itu dapat diikuti petunjuk yang diberikan pada (a) di atas. Dosis percobaan tunggal: Penentuan kadar gula darah setelah pemberian suatu dosis percobaan tidak memberikan petunjuk apakah seorang penderita diabetes akan memberikan respon terhadap metformin. Efek maksimum mungkin baru diperoleh setelah pasien menerima pengobatan metformin berminggu-minggu dan oleh karena itu dosis percobaan tunggal tidak dapat digunakan untuk penilaian. Efek Samping: Efek samping bersifat reversible pada saluran cerna termasuk anoreksia, gangguan perut, mual, muntah, rasa logam pada mulut dan diare. Dapat menyebabkan asidosis laktat tetapi kematian akibat insiden ini lebih rendah 10 - 15 kali dari fenformin dan lebih rendah dari kasus hipoglikemia yang disebabkan oleh glibenklamid/sulfonilurea. Kasus asidosis laktat dapat dibati dengan natrium bikorbonat. Kasus individual dengan metformin adalah anemia megaloblastik, pneumonitis, vaskulitis. Peringatan dan Perhatian: - Keadaan yang memicu hipoksia dan akumulasi laktat dapat menyebabkan terjadinya

asidosis laktat yang berbahaya, maka metformin tidak boleh diberikan pada penderita penyakin kardiovaskuler, gagal ginjal, gagal hati, dehidrasi dan peminum alkohol. - Terapi metformin jangka panjang, dapat menyebabkan gangguan absorpsi vitamin B12 dan asam folat di saluran cerna, oleh karena itu perlu diperiksa kadar vitamin B12 dalam serumnya tiap tahun. - Meskipun metformin tidak menimbulkan efek samping embrionik pada wanita hamil yang mengalami diabetes, insulin lebih baik daripada zat antihiperglikemik oral untuk mengontrol hiperglikemia pada kehamilan. - Tidak dianjurkan untuk diberikan pada wanita menyusui. - Kemungkinan terjadinya interaksi antara metformin dan antikoagulan tertentu, dalam hal ini mungkin diperlukan penyesuaian dosis antikoagulan. - Perlu hati-hati untuk orang-orang lanjut usia, infeksi serius dan dalam keadaan trauma. Interaksi Obat: - Acarbose penghambat alpha-glukosidase mengurangi bioavailabilitas metformin dan mengurangi konsentrasi puncak plasma metformin rata-rata, tetapi waktu untuk mencapai konsentrasi puncak tersebut tidak berubah. - Getah guar dapat mengurangi kecepatan absorpsi metformin dan mengurangi konsentrasi metformin dalam darah. - Simetidin menghambat sekresi metformin pada tubular ginjal secara kompetitif dan meningkatkan daerah di bawah kurva konsentrasi plasma metformin terhadap waktu serta mengurangi ekskresi ginjal metformin. - Antikoagulan oral phenprocoumon menambah eliminasi obat ini, meningkatkan aliran darah hati dan ekstraksi hati sebagai efek metformin pada aktivitas enzim mikrosomal. Penyimpanan: Simpan pada suhu kamar (25 - 30 derajat Celsius). HARUS DENGAN RESEP DOKTER Jenis: Tablet Produsen: PT Dexa Medica

nfo Produk

Generik HJ

Endocrine & Metabolic System

Oral Antidiabetic Agents

METFORMIN
.: KEMASAN & NO REG :.

Metformin 500 mg tablet (1 box berisi 10 strip @ 10 tablet), No. Reg : GKL0608513117A1.

.: FARMAKOLOGI :.

Meftormin merupakan obat antidiabetik oral yang berbeda dari golongan sulfonilurea baik secara kimiawi maupun dalam cara bekerjanya. Obat ini merupakan suatu biguanida yang tersubsitusi rangkap yaitu Metformin (dimethylbiguanide) Hydrochloride. Mekanisme kerja Metformin antara lain :

Metformin merupakan zat antihiperglikemik oral golongan biguanid. Mekanisme kerja Metformin menurunkan kadar gula darah dan tidak meningkatkan sekresi insulin. Metformin tidak mengalami metabolisme di hati, diekskresikan dalam bentuk yang tidak berubah terutama dalam air kemih dan sejumlah kecil dalam tinja.

.: INDIKASI :.

Untuk terapi pada pasien diabetes yang tidak tergantung insulin dan kelebihan berat badan dimana kadar gula tidak bisa dikontrol dengan diet saja. Dapat dipakai sebagai obat tunggal atau dapat diberikan sebagai obat kombinasi dengan Sulfonilurea. Untuk terapi tambahan pada penderita diabetes dengan ketergantungan terhadap insulin

yang simptomnya sulit dikontrol.

.: KONTRA INDIKASI :.

Koma diabetik dan ketoasidosis. Gangguan fungsi ginjal yang serius, karena semua obat-obatan terutama dieksresi melalui ginjal. Penyakit hati kronis, kegagalan jantung, miokardial infark, alkoholisme, keadaan penyakit kronik atau akut yang berkaitan dengan hipoksia jaringan. Keadaan yang berhubungan dengan laktat asidosis seperti syok, insufisiensi pulmonal, riwayat laktat asidosis, dan keadaan yang ditandai dengan hipoksemia. Hipersensitif tehadap obat ini. Kehamilan dan menyusui.

.: DOSIS :.

Dosis awal 500 mg : 1 tablet 3 kali sehari.

Pemberian Metformin 500 mg dalam beberapa hari biasanya cukup dapat mengendalikan penyakit diabetes, tetapi tidak jarang efek terlambat dicapai sampai dua minggu. Apabila dosis yang diinginkan tidak tercapai, dosis dapat dinaikkan secara berhati-hati (maksimum 3 gram sehari). Bila gejala diabetes telah dapat dikontrol, dosis dapat diturunkan. Pada pengobatan kombinasi dengan sulfonilurea, mula-mula diberikan 1 tablet Metformin 500 mg, dosis dinaikkan perlahan-lahan sampai diperoleh kontrol optimal. Dosis sulfonilurea dapat dikurangi, pada beberapa pasien bahkan tidak perlu diberikan lagi. Pengobatan dapat dilanjutkan dengan metformin sebagai obat tunggal. Apabila diberikan bersama insulin, dapat mengikuti petunjuk ini : 1. Bila dosis insulin kurang dari 60 unit sehari, permulaan diberikan satu tablet metformin 500 mg, kemudian dosis insulin dikurangi secara berangsur-angsur (4 unit setiap 24 hari). Dosis Metformin dapat ditambah setiap interval mingguan. 2. Bila dosis insulin lebih dari 60 unit sehari, pemberian Metformin adakalanya menyebabkan penurunan kadar gula darah dengan cepat. Pasien yang demikian harus diobservasi dengan hati-hati selama 24 jam pertama setelah pemberian Metformin. Setelah itu dapat diikuti petunjuk (1).

Tablet diberikan bersama makanan atau setelah makan. Dosis percobaan tunggal. Penentuan kadar gula darah setelah pemberian suatu dosis percobaan tunggal tidak memberikan petunjuk apakah seorang penderita diabetes akan memberikan respon terhadap Metformin berminggu-minggu. Oleh karena itu dosis percobaan tunggal tidak

digunakan sebagai penilaian.

.: EFEK SAMPING :.

Metformin dapat diterima baik oleh pasien dengan hanya sedikit gangguan gastrointestinal yang biasanya bersifat sementara. Hal ini umumnya dapat dihindari apabila metformin diberikan bersama makanan atau dengan mengurangi dosis secara temporer. Biasanya efek samping telah lenyap pada saat diabetes dapat dikontrol. Bila tampak gejala-gejala intoleransi, penggunaan Metformin tidak perlu langsung dihentikan, biasanya efek samping demikian tersebut akan hilang pada penggunaan selanjutnya. Anoreksia, mual, muntah, diare. Berkurangnya absorbsi vitamin B12.

.: OVER DOSIS :.

Gejala-gejala : hipoglikemia dapat terjadi bila diberikan bersama Sulfonilurea, Insulin atau alkohol. Pada dosis berlebih dapat terjadi asidosis. Cara penanggulangan : Terapi penunjang dapat diberikan secara intensif terutama memperbaiki hilangnya cairan dan gangguan metabolik.

.: PERINGATAN DAN PERHATIAN :.

Hati-hati penggunaan pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal. Tidak dianjurkan penggunaan pada kondisi dimana menyebabkan dehidrasi atau pada penderita yang baru sembuh dari infeksi serius atau taruma. Dianjurkan pemeriksaan berkala kadar B12 pada penggunaan jangka panjang. Oleh karena adanya kemungkinan terjadinya hipoglikemia pada penggunaan kombinasi dengan Sulfonilurea, kadar gula dalam darah harus dimonitor. Pada pengobatan kombinasi Metformin dan insulin, sebaiknya dilakukan di rumah sakit agar tercapai rasio kombinasi pada kedua obat dengan mantap. Hati-hati pemberian pada pasien usia lanjut yang mempunyai gangguan fungsi ginjal. Tidak direkomendasikan penggunaan pada anak-anak.

.: INTERAKSI OBAT :.

Kemungkinan terjadi interaksi antara Metformin dan antikoagulan tertentu. Dalam hal ini mungkin diperlukan penyesuaian dosisi antikoagulan. Terjadi penurunan kliren ginjal Metformin pada penggunaan bersama dengan

simetidin, maka dosis harus dikurangi.

.: LAIN-LAIN :.

Penyimpanan: Simpan pada suhu 15-30oC. HARUS DENGAN RESEP DOKTER

GENERIC NAMA: metformin MEREK NAMA: Glucophage, Glucophage XR, Glumetza, Fortamet, Riomet
OBAT KELAS DAN MEKANISME: Metformin adalah obat oral yang menurunkan glukosa darah (gula) dan digunakan untuk mengobati tipe 2diabetes . Insulin adalah hormon yang diproduksi oleh pankreas yang mengontrol kadar glukosa dalam darah dengan mengurangi jumlah glukosa yang dibuat oleh hati dan dengan meningkatkan penghapusan glukosa dari darah oleh otot dan jaringan lemak. Akibatnya, kadar glukosa darah menurun. Diabetes disebabkan oleh penurunan produksi insulin yang menyebabkan peningkatan produksi glukosa oleh hati, dan serapan mengurangi (dan efek) dari insulin pada lemak dan jaringan otot. Metformin bertindak dengan meningkatkan sensitivitas jaringan hati, otot, lemak, dan lainnya untuk penyerapan dan efek insulin. Tindakan ini menurunkan tingkat gula dalam darah. Tidak seperti glukosa-obat penurun dari kelas sulfonilurea, misalnyaglyburide (Micronase, DiaBeta) atau Glipizide (Glucotrol), metformin tidak meningkatkan konsentrasi insulin dalam darah dan, karena itu, tidak menyebabkan kadar glukosa darah yang terlalu rendah ( hipoglikemia ) bila digunakan sendiri. Dalam studi ilmiah, metformin mengurangi komplikasi dari diabetes seperti penyakit jantung, kebutaan dan penyakit ginjal . Metformin telah disetujui oleh FDA pada bulan Desember 1994. RESEP: Ya GENERIC TERSEDIA: Ya Persiapan: Tablet: 500, 850, dan 1000 mg. Tablet (pelepasan diperpanjang): 500, 750, dan 1000 mg. Solusi: 500 mg / 5 ml PENYIMPANAN: Metformin harus disimpan pada suhu kamar antara 20-25 C (68-77 F). Diresepkan untuk: Metformin digunakan untuk mengobati diabetes tipe 2 pada orang dewasa dan anak-anak. Ini dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan obat diabetes lainnya. Metformin juga telah digunakan untuk mencegah

perkembangan diabetes pada orang yang berisiko untuk diabetes, pengobatan ovarium polikistik , dan penambahan berat badan karena obat yang digunakan untuk mengobati psikosis. Dosis: Untuk mengobati diabetes tipe 2 pada orang dewasa, metformin (segera dibebaskan) biasanya dimulai dengan dosis 500 mg dua kali sehari atau 850 mg sekali sehari. Dosis secara bertahap meningkat sebesar 500 mg mingguan atau 850 mg setiap dua minggu sebagai ditoleransi dan berdasarkan respon kadar glukosa dalam darah. Dosis harian maksimum adalah 2.550 mg diberikan dalam tiga dosis terbagi. Jika tablet diperpanjang digunakan, dosis awal adalah 500 mg atau 1000 mg per hari dengan makan malam. Dosis dapat ditingkatkan dengan 500 mg mingguan sampai dosis maksimum 2000 mg (2500 mg Fortamet) sekali sehari atau dalam dua dosis terbagi. Tablet Glumetza diberikan sekali sehari. Metformin harus diambil dengan makanan. Untuk pasien anak 10-16 tahun, dosis awal adalah 500 mg dua kali sehari.Dosis dapat ditingkatkan dengan 500 mg mingguan sampai dosis maksimum 2000 mg. Glucophage XR belum diteliti pada anak-anak. INTERAKSI OBAT: Cimetidine (Tagamet), dengan mengurangi penghapusan metformin dari tubuh, dapat meningkatkan jumlah metformin dalam darah sebesar 40%. Hal ini dapat meningkatkan frekuensi efek samping dari metformin. KEHAMILAN: Tidak ada studi yang memadai dalam wanita hamil .Kebanyakan ahli setuju bahwa insulin adalah pengobatan terbaik untuk wanita hamil dengan diabetes. IBU MENYUSUI: Metformin diekskresikan ke dalam air susu sehingga dapat ditransfer ke bayi menyusui. Ibu menyusui sebaiknya tidak menggunakan metformin. EFEK SAMPING: Efek samping yang paling umum dengan metformin adalah mual , muntah , gas , kembung , diare dan hilangnya nafsu makan.Gejala ini terjadi pada satu dari setiap tiga pasien. Efek samping ini mungkin cukup parah untuk menyebabkan terapi yang akan dihentikan pada satu dari setiap 20 pasien. Efek samping yang berhubungan dengan dosis obat dan dapat menurun jika dosisnya dikurangi. Sebuah efek samping yang serius namun jarang metformin adalah asidosis laktat . Asidosis laktat terjadi pada satu dari setiap 30.000 pasien dan berakibat fatal pada 50% kasus. Gejala asidosis laktat adalah kelemahan, kesulitan bernapas, detak jantung tidak normal, tidak biasa nyeri otot , perut tidak nyaman, kepala ringan dan merasa dingin. Pasien pada risiko asidosis laktat termasuk mereka dengan fungsi berkurang dari ginjal atau hati, gagal jantung kongestif , penyakit akut yang berat, dan dehidrasi .
Referensi: FDA Peresepan Informasi

Editorial Terakhir Ulasan: 2008/01/07

1 2 Berikutnya
metformin Indeks Glosarium metformin pada RxList

Masalah melaporkan kepada Food and Drug Administration


Anda dianjurkan untuk melaporkan efek samping negatif dari obat resep ke FDA. Kunjungi FDA MedWatch website atau hubungi 1-800-FDA-1088.

Butuh bantuan pil mengidentifikasi dan obat-obatan? Gunakan alat pil identifier pada RxList. Kembali ke Indeks Obat

Dalam lembar fakta ini:

Bagaimana rasio-Metformin kerja?Apa yang akan ia lakukan untuk saya? Bagaimana seharusnya saya menggunakan rasio-Metformin? Apa bentuk (s) tidak rasio-Metformin masuk? Siapa yang TIDAK harus mengambil rasio-Metformin? Apa efek samping yang mungkin dengan rasio-Metformin? Apakah ada tindakan pencegahan lain atau peringatan untuk rasio-Metformin? Obat apa yang lain bisa berinteraksi dengan rasio-Metformin?

DIN (Obat Identification Number) 02242974 RASIO-Metformin 500MG TABLET 02242931 RASIO-Metformin 850MG TABLET

Apakah Anda pada risiko stroke? Setiap 10 menit rata-rata, seorang Kanada memiliki stroke. Bisakah Anda selanjutnya? Ada banyak hal yang meningkatkan risiko stroke (disebut faktor risiko stroke).

Stroke faktor risiko 123 Beberapa hal yang tidak dapat mengontrol:

usia di atas 65 laki-laki jenis kelamin (perempuan juga berisiko setelah menopause) riwayat keluarga stroke Pertama Bangsa, Afrika, atau keturunan Asia Selatan pribadi riwayat stroke atau TIA ("mini-stroke")

Untungnya, ada juga banyak hal yang Anda mungkin dapat mengontrol: Gaya hidup masalah:

kelebihan berat badan minum terlalu banyak alkohol (lebih dari 2 minuman per hari atau 10 minuman per minggu untuk perempuan atau lebih dari 3 minuman per hari atau 15 minuman per minggu untuk pria) sehat diet (rendah dalam buah-buahan dan sayuran dan tinggi natrium dan lemak jenuh atau trans) kurangnya aktivitas fisik merokok tekanan

Mendapatkan kondisi medis di bawah kontrol dapat pergi jauh ke arah mengurangi risiko stroke.

atrial fibrilasi diabetes tekanan darah tinggi kolesterol tinggi

SEBELUMNYA

BERIKUTNYA

BERIKUTNYA

SEBELUMNYA

Sumber-sumber lain tentang pengurangan risiko stroke:


Atrial fibrilasi dan Stroke: apakah Anda beresiko? Mengapa pengurangan risiko stroke begitu penting? Ketika ke dokter Anda

Bagaimana rasio-Metformin kerja? Apa yang akan ia lakukan untuk saya? Metformin milik kelas obat yang disebut hypoglycemics oral, yang adalah obat-obat yang menurunkan gula darah. Hal ini digunakan untukmengontrol glukosa darah (gula darah) bagi orang-orang dengan diabetes tipe 2. Hal ini digunakan saat diet, olahraga, dan penurunan berat badan belum ditemukan untuk menurunkan glukosa darah cukup baik pada mereka sendiri. Metformin bekerja dengan mengurangi jumlah glukosa yang dibuat oleh hati dan dengan membuat lebih mudah untuk glukosa untuk masuk ke dalam jaringan tubuh. Metformin telah ditemukan untuk menjadi sangat berguna dalam menunda masalah yang terkait dengan diabetes untuk orang-orang kelebihan berat badan dengan diabetes. Dokter Anda mungkin menyarankan obat ini untuk kondisi selain yang tercantum dalam artikel informasi obat. Selain itu, beberapa bentuk obat ini tidak boleh digunakan untuk semua kondisi dibahas di sini. Jika Anda belum membicarakan hal ini dengan dokter Anda atau tidak yakin mengapa Anda mengambil obat ini, berbicara dengan dokter Anda.Jangan berhenti minum obat ini tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda. Jangan memberikan obat ini kepada orang lain, bahkan jika mereka memiliki gejala yang sama seperti yang Anda lakukan. Hal ini dapat berbahaya bagi orang untuk mengambil obat ini jika dokter mereka tidak diresepkan. Bagaimana seharusnya saya menggunakan rasio-Metformin? Dosis dewasa dianjurkan berkisar dari 500 mg metformin 3 atau 4 kali sehari untuk 850 mg 2 atau 3 kali sehari. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 2.550 mg per hari. Tablet harus diambil dengan makanan bila memungkinkan untuk mengurangi risiko mual dan muntah. Metformin dapat digunakan sendiri atau dengan obat lain yang mengurangi gula darah. Untuk memastikan bahwa obat tersebut bekerja dengan baik, memonitor glukosa darah Anda secara teratur seperti yang diarahkan oleh dokter Anda atau pendidik diabetes. Banyak hal yang dapat mempengaruhi dosis obat yang kebutuhan seseorang, seperti berat badan, kondisi medis lainnya, dan obat-obatan lainnya. Jika dokter Anda telah merekomendasikan dosis yang berbeda dari yang tercantum di sini, jangan mengubah cara Anda mengambil obat tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda. Adalah penting untuk mengambil obat ini persis seperti yang ditentukan oleh dokter Anda. Jika Anda melewatkan dosis, bawa segera mungkin dan lanjutkan dengan jadwal rutin Anda. Jika hampir waktu untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang tidak terjawab dan melanjutkan jadwal pemberian dosis biasa Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus satu terjawab.. Jika Anda tidak yakin apa yang harus dilakukan setelah hilang dosis, hubungi Anda dokter atau apoteker untuk nasihat. Simpan obat ini pada suhu kamar, melindunginya dari cahaya dan kelembaban, dan tetap keluar dari jangkauan anak-anak. Jangan buang obat dalam air limbah (misalnya di wastafel atau di toilet) atau sampah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana untuk membuang obat-obat yang tidak lagi diperlukan atau telah kedaluwarsa.

Apa bentuk (s) tidak rasio-Metformin masuk? 500 mg Tiap tablet putih, bulat, cembung ganda, film-dilapisi dengan mencetak parsial-line di satu sisi dan "rph M12" di sisi lain, mengandung metformin HCl 500 mg bahan Nonmedicinal:. Hypromellose, magnesium stearat, maltodekstrin, glikol polietilen, dan povidone. 850 mg Tiap tablet putih, oval, cembung ganda, film-dilapisi dengan "rph M11" di satu sisi dan dataran di sisi lain, mengandung metformin HCl 850 mgbahan Nonmedicinal:. Hypromellose, magnesium stearat, maltodekstrin, glikol polietilen, dan povidone. Siapa yang TIDAK harus mengambil rasio-Metformin? Jangan minum obat ini jika Anda:

alergi terhadap metformin atau bahan obat ini mengalami atau sembuh dari infeksi berat, trauma, atau pembedahan sedang hamil atau menyusui menderita dehidrasi berat (kehilangan banyak air dari tubuh Anda) sedang menjalani studi radiologis yang melibatkan penggunaan bahan kontras iodinasi minum alkohol dalam jumlah besar dalam jangka pendek atau secara teratur memiliki riwayat asidosis laktat atau akut / kronis asidosis metabolik (asam terlalu banyak dalam darah), ketoasidosis diabetes dengan atau tanpa koma, atau riwayat ketoasidosis dengan atau tanpa koma memiliki penyakit yang berhubungan dengan kekurangan oksigen ke jaringan seperti cardiopernafasan insufisiensi telah mengurangi fungsi ginjal memiliki penyakit hati yang parah telah diabetes tipe 1 (orang dengan diabetes tipe 1 harus selalu menggunakan insulin) memiliki kontrol glukosa darah sangat miskin (orang-orang ini tidak boleh minum obat ini sebagai agen antidiabetes saja)

Ambil metformin hanya setelah makan atau dengan makanan ringan. Yang paling umum efek samping dari pengobatan ini merasa sakit, diare dan sakit perut. Gejala ini biasanya tidak berlangsung lama. Jauhkan janji rutin Anda dengan dokter Anda dan klinik. Hal ini sehingga kemajuan Anda dapat diperiksa.

Tentang metformin
Jenis obat-obatan Oral antidiabetes obat biguanide

Digunakan untuk

Tipe 2 diabetes mellitus

Juga disebut

Bolamyn SR Glucophage Glucophage SR Metabet SR Metsol

Tersedia sebagai

Tablet atau diubah-release tablet Oral bebas gula solusi Bubuk untuk larutan oral (sachet)

Insulin adalah hormon yang dibuat secara alami dalam tubuh Anda, di pankreas. Ini membantu untuk mengontrol kadar gula dalam darah Anda. Jika tubuh Anda tidak membuat cukup insulin untuk memenuhi kebutuhannya, atau jika tidak menggunakan insulin itu membuat efektif, hasil ini dalam kondisi yang disebut diabetes melitus (gula diabetes). Orang dengan diabetes memerlukan pengobatan untuk mengontrol jumlah gula dalam darah mereka. Hal ini karena kontrol yang baik kadar gula darah mengurangi risiko komplikasi di kemudian hari. Beberapa orang dapat mengontrol gula dalam darah mereka dengan membuat perubahan pada makanan yang mereka makan, tetapi untuk orang lain, obat-obatan seperti metformin diberikan bersamaan dengan perubahan dalam diet. Metformin memungkinkan tubuh untuk membuat lebih baik menggunakan jumlah insulin yang lebih rendah yang terjadi pada jenis diabetes mellitus dikenal sebagai diabetes tipe 2. Metformin dapat diberikan sendiri atau bersama obat antidiabetes lain atau insulin.

Saat diskusi
Dapatkan bantuan dan dukungan dari ratusan orang lain seperti Anda di forum diskusi kita:

Metformin
Guest0 balasan

metformin

Guest0 balasan

Metformin
Guest6 balasan

Bagi cerita Anda sekarang?

Sebelum mengambil metformin


Sebelum mengambil metformin pastikan dokter atau apoteker tahu: Jika Anda memiliki masalah ginjal atau hati. Jika Anda mengalami dehidrasi atau infeksi yang parah. Jika Anda baru memiliki masalah berat jantung atau pernapasan. Jika Anda baru memiliki X-ray di mana pewarna disuntikkan. Jika sebelumnya Anda telah memiliki masalah serius dengan diabetes Anda, yang disebut 'diabetes ketoasidosis'. (Bila Anda memiliki ini Anda merasa haus, sakit, lemah, sesak napas dan menurunkan berat badan dengan cepat.) Jika Anda minum banyak alkohol. Jika Anda sedang hamil atau menyusui. Jika Anda pernah memiliki reaksi alergi terhadap ini atau obat lain. Jika Anda mengambil obat lain, termasuk yang tersedia untuk membeli obat-obatan tanpa resep dokter, herbal dan saling melengkapi.

Bagaimana untuk mengambil metformin


Sebelum memulai pengobatan ini, membaca leaflet informasi yang dicetak produsen dari dalam pak. Ambil metformin persis seperti yang dokter Anda telah memberitahu Anda. Ketika Anda pertama kali memulai pengobatan ini dokter mungkin memberikan Anda dosis kecil dan kemudian ditingkatkan secara berkala. Hal ini memungkinkan dokter untuk memastikan bahwa Anda memiliki dosis yang tepat untuk Anda dan membantu untuk menghindari gejala yang tidak diinginkan. Cobalah untuk mengambil metformin pada waktu yang sama (s) setiap hari untuk menghindari hilang setiap dosis. Meminum obat setelah makan makan atau dengan makanan ringan. Jika Anda lupa untuk mengambil dosis, bawa segera setelah Anda ingat kecuali hampir waktu untuk dosis berikutnya, dalam hal ini meninggalkan dosis terjawab. Jangan mengambil dua dosis bersama-sama untuk menebus dosis terlupakan. Jika Anda telah diberi tablet metformin diubah-release (ini memiliki 'SR' setelah nama tablet), tablet yang dirancang untuk melepaskan metformin lambat. Anda harus menelan tablet tersebut secara keseluruhan. Jangan menghancurkan atau mengunyah tablet, karena Anda tubuh Anda dapat menyerap metformin terlalu cepat. Jika Anda telah diberi sachet metformin, tuangkan bubuk dari sachet ke dalam gelas dan tambahkan 150 ml air. Aduk solusi untuk mencampurnya, dan kemudian meminumnya langsung.

Mendapatkan yang terbaik dari perawatan Anda

Adalah penting bahwa Anda menjaga dokter biasa Anda dan janji klinik. Ini dimaksudkan agar kemajuan Anda dapat dimonitor. Anda mungkin perlu rutin check-up dengan klinik mata dan klinik kaki serta dengan dokter dan klinik diabetes.

Dokter mungkin menyarankan Anda menguji untuk gula dalam darah atau air seni secara berkala untuk memeriksa bahwa diabetes Anda sedang dikendalikan. Dokter atau perawat diabetes akan menunjukkan kepada Anda bagaimana untuk melakukan hal ini. Jika Anda telah diberi saran oleh dokter Anda tentang perubahan untuk diet Anda, berhenti merokok atau melakukan olah raga teratur, penting bagi Anda untuk mengikuti saran yang telah diberikan. Periksa dengan dokter Anda sebelum mengambil setiap latihan fisik baru, karena hal ini akan memiliki efek pada kadar gula darah Anda dan Anda mungkin perlu memeriksa darah atau urine tingkat lebih teratur. Minum alkohol tidak dianjurkan dengan metformin, tetapi, jika Anda minum, menjaga batas alkohol direkomendasikan. Mengambil metformin dan alkohol akan mempengaruhi kontrol gula darah Anda. Jika Anda karena memiliki operasi atau perawatan gigi, Anda harus memberitahu orang yang melaksanakan pengobatan yang Anda penderita diabetes dan mengambil metformin. Jika Anda mendapatkan biasa haus, buang air kecil lebih sering, dan merasa sangat lelah, maka biarkan dokter Anda tahu. Anda dosis metformin mungkin perlu menyesuaikan.

Dapat metformin menyebabkan masalah?


Seiring dengan efek manfaatnya, obat yang paling tidak diinginkan dapat menyebabkan efek samping meskipun tidak semua orang mengalami mereka. Ini biasanya meningkatkan karena tubuh Anda menyesuaikan dengan obat baru, tapi berbicara dengan dokter atau apoteker Anda jika salah satu efek samping berikut melanjutkan atau menjadi bermasalah.
Metformin umum efek samping Apa yang dapat saya lakukan jika saya mengalami hal ini?

Merasa sakit atau sedang sakit

Ini adalah masalah umum tetapi biasanya membaik setelah beberapa hari. Jika terus berlanjut, berbicara dengan dokter Anda

Diare

Minum banyak air untuk menggantikan cairan yang hilang. Hal ini biasanya membaik karena tubuh Anda menyesuaikan dengan metformin, tetapi Anda harus membiarkan dokter Anda tahu jika terus

Unusual rasa, kurang nafsu makan, sakit perut

Jika menjadi merepotkan, berbicara dengan dokter Anda

Penting: jika Anda mendapatkan yang jarang namun serius berikut efek samping, hubungi dokter atau pergi ke gawat darurat rumah sakit setempat langsung - Anda mungkin mengalami reaksi langka untuk metformin, yang disebut asidosis laktik: Sangat cepat, terengah-engah, bernapas. Merasa sangat tidak sehat dan sakit. Merasa pusing, dingin dan bingung. Jika Anda mengalami gejala-gejala lain yang Anda pikir mungkin karena obat ini, berbicara dengan dokter atau apoteker.

Bagaimana untuk menyimpan metformin


Jauhkan semua obat-obatan dari jangkauan dan penglihatan anak-anak. Simpan di tempat yang sejuk dan kering, jauh dari panas langsung dan cahaya.

Penting informasi tentang semua obat-obatan



Jika Anda membeli obat-obatan yang memeriksa dengan apoteker bahwa mereka aman untuk mengambil dengan obat lain. Jangan pernah mengambil lebih dari dosis yang diresepkan. Jika Anda menduga bahwa seseorang telah mengambil overdosis obat ini pergi ke gawat darurat rumah sakit setempat sekaligus. Ambil wadah dengan Anda, bahkan jika itu kosong. Obat ini adalah untuk Anda. Jangan pernah memberikan kepada orang lain bahkan jika kondisi mereka tampaknya sama seperti milik Anda. Jangan pernah menyimpan out-of-date atau obat-obatan yang tidak diinginkan. Membawa mereka ke apotek setempat yang akan membuang mereka untuk Anda. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat ini tanyakan kepada apoteker Anda.

Memberikan umpan balik

Bacaan lebih lanjut & referensi



British National formularium, Edisi ke-62 (Sep 2011) British Medical Association dan Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, London Produsen PIL, Metformin 500 mg dan tablet mg 850 , Produsen PIL, Metformin 500 mg dan 850 mg tablet, Winthrop Farmasi UK Ltd, elektronik Obat Compendium. Tanggal Juli 2009. Produsen PIL, Glucient SR 500 mg berkepanjangan-release tablet , Produsen PIL, Glucient SR 500 mg berkepanjangan-release tablet, yg bertepatan Kesehatan Ltd, elektronik Obat Compendium.Tertanggal November 2010.
Asli Penulis: Craig Foster Versi saat ini: Helen Allen Rekan Pengulas: Dr Helen Huins

Terakhir Checked: 15/12/2011

Dokumen ID: 1075 Versi: 25

EMIS

Disclaimer: Artikel ini adalah untuk informasi saja dan tidak boleh digunakan untuk diagnosis atau pengobatan kondisi medis. EMIS telah menggunakan semua perawatan yang wajar dalam menyusun informasi tetapi tidak membuat jaminan mengenai akurasinya. Konsultasikan dengan dokter atau profesional kesehatan lainnya untuk diagnosis dan pengobatan kondisi medis. Untuk rincian, lihat kami kondisi .

Metformin (INN) (bertemu-fawr-min awalnya dijual sebagai Glucophage) adalah antidiabetes oral di kelas Biguanid. It's the drug lini pertama pilihan untuk pengobatan diabetes tipe 2, khususnya dalam orang-orang yang kelebihan berat badan dan gemuk dan orangorang dengan fungsi ginjal normal. Bukti juga meningkat untuk keberhasilan dalam gestational diabetes, meskipun masalah keselamatan masih menghalangi penggunaannya dalam pengaturan ini. Ini juga digunakan dalam pengobatan polikistik Ovarium syndrome dan telah diteliti untuk penyakit lain di mana resistensi insulin mungkin faktor penting. Bila diresepkan tepat, metformin penyebab beberapa efek samping - yang paling umum adalah marah pencernaan - dan dikaitkan dengan risiko rendah hipoglikemia. Laktat asidosis (penumpukan laktat dalam darah) dapat menjadi masalah serius di overdosis dan ketika itu yang diresepkan untuk orang-orang dengan kontraindikasi, tetapi jika tidak, ada tidak ada risiko yang signifikan. Metformin membantu mengurangi kolesterol LDL dan trigliserida tingkat dan tidak terkait dengan berat badan, dan-hanya anti-diabetes yang telah meyakinkan ditunjukkan untuk mencegah kardiovaskular komplikasi diabetes. Metformin adalah salah satu dari hanya dua anti-diabetics oral di dunia kesehatan organisasi Model daftar dari penting obat (selain glibenclamide). Pertama kali disintesis dan menemukan untuk mengurangi gula darah pada 1920-an, metformin lupa untuk dua dekade berikutnya penelitian bergeser ke insulin dan obat-obatan yang anti-diabetic. Tertarik metformin menghidupkan kembali di akhir 1940-an setelah beberapa laporan bahwa itu dapat mengurangi tingkat gula darah pada orang, dan pada tahun 1957, dokter Perancis Jean Sterne diterbitkan uji klinis pertama metformin sebagai pengobatan untuk diabetes. Diperkenalkan ke Britania Raya pada tahun 1958, Kanada pada tahun 1972, dan Amerika Serikat pada tahun 1995. Metformin sekarang diyakini anti-diabetes paling ditentukan di dunia; di Amerika Serikat saja, 42 juta resep diisi 2009 untuk formulasi yang generik.

Page 1

New Zealan Metformin Silakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe Deskripsi Metformin hidroklorida. Nama kimia hidroklorida. Rumus struktur adalah: C 4 H 11 N 5 HCl berat molekul:. 165,6 Metformin hidroklorida adalah, putih crystallin higroskopis. Hal ini mudah larut dalam air, slig kloroform dan ether. Presentasi Metformin 500 mg: Putih berwarna, mantel Film Metformin 850 mg: Putih berwarna, mantel Film Menggunakan Tindakan Metformin adalah hypoglycaem biguanide lisan dengan meningkatkan efisiensi biologis ava Modus aksi metformin mungkin lin pelepasan insulin tetapi tidak memerlukan prese yang mekanisme aksi meliputi penghambatan g saluran pencernaan dan inc Metformin memiliki whic aktivitas antiketogenic Metformin menurunkan baik basal dan pasca hipoglikemia pada penderita diabetes baik atau normal Uji klinis The acak prospektif (UKPDS) pejantan kontrol glukosa pada diabetes tipe 2. Analisa setelah kegagalan diet saja menunjukkan followin penurunan yang signifikan dari ris mutlak (29.8 peristiwa / 1.000 pasien tahun) versus versus sulfonylurea gabungan dan

p = 0.0034; Selandia Baru Data Sheet Metformin Metformin hidroklorida 500mg dan 850mg Tablet www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaru ide. Nama kimia untuk hydrochloride metformin adalah 1,1-dimethylbigu Rumus ctural adalah: ar Berat: 165,6 CAS No: 1115-70-4 ide adalah bubuk, kristal putih yang tidak berbau atau hampir tidak berbau ly larut dalam air, sedikit larut dalam etanol (96%), dan praktis Desa menggigit berwarna, dilapisi film, bulat, tablet cembung ganda timbul pada satu faktor menggigit berwarna, dilapisi film, bulat, tablet cembung ganda timbul pada satu faktor hipoglikemik agent. Ini menyebabkan uptak perifer meningkat ogical efisiensi insulin eksogen atau endogen yang tersedia. f metformin mungkin berkaitan dengan peningkatan sensitivitas insulin. Ini tidak oes memerlukan kehadiran insulin untuk mengerahkan effe hipoglikemik yang n meliputi penghambatan glukoneogenesis di hati, keterlambatan dalam abs glukosa bertindak dan peningkatan penyerapan glukosa perifer. iketogenic kegiatan yang sebanding, meskipun agak rendah, untuk ins th basal dan pasca-prandial glukosa darah pada pasien diabetes tetapi doe er penderita diabetes atau orang normal. domised (UKPDS) studi telah membentuk manfaat jangka panjang dari int e 2 diabetes. Analisis hasil untuk pasien kelebihan berat badan dirawat wi ne menunjukkan sebagai berikut: ksi dari risiko absolut dari komplikasi diabetes terkait di met 0 tahun pasien) dibandingkan diet saja (43,3 peristiwa / 1.000 pasien tahun), ned sulfonylurea dan kelompok monoterapi insulin (40,1 peristiwa / p 1.000 Tablet 850mg Page 1 dimethylbiguanide ss atau hampir tidak berbau dan %), Dan praktis tidak larut dalam s timbul pada satu wajah dengan '500 ' s timbul pada satu wajah dengan '850 ' reased perifer penyerapan glukosa enous insulin. ulin sensitivitas. Ini tidak merangsang yang hipoglikemik efek. Mungkin r, keterlambatan dalam penyerapan glukosa dari omewhat rendah, terhadap insulin sendiri. pasien betic tetapi tidak menyebabkan

keuntungan jangka darah intensif ight pasien yang diobati dengan metformin komplikasi pada kelompok metformin , 000 pasien tahun), p = 0,0023, dan s (40,1 peristiwa / 1.000 pasien tahun),
Halaman 2

Metformin Metformin hidroklorida 500mg dan 850mg Tablet Silakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaru Halaman 2 penurunan yang signifikan dari risiko absolut kematian terkait diabetes: metformin 7,5 kejadian / 1000 tahun pasien, diet saja peristiwa 12,7 / 1.000 pasien-tahun, p = 0,017; penurunan yang signifikan dari risiko absolut dari keseluruhan kematian: metformin 13,5 peristiwa / 1.000 pasien tahun versus diet saja peristiwa 20,6 / 1.000 pasien-tahun (p = 0,011), dan versus gabungan sulfonylurea dan kelompok insulin monoterapi 18,9 peristiwa / 1.000 pasien-tahun (p = 0,021); penurunan yang signifikan dalam risiko absolut dari infark miokard: metformin 11 kejadian / 1.000 pasien tahun, diet saja peristiwa 18/1000 pasien-tahun (p = 0,01). Untuk metformin digunakan sebagai terapi lini kedua, dalam kombinasi dengan sulfonilurea, manfaat yang terkait klinis Hasil belum terbukti. Dalam diabetes tipe 1, kombinasi metformin dan insulin telah digunakan pada pasien tertentu, tetapi manfaat klinis dari kombinasi ini belum resmi didirikan. Farmakokinetik Penyerapan: Setelah pemberian oral, metformin hidroklorida diserap sepanjang seluruh gastrointestinal mukosa. Studi menggunakan dosis oral tunggal tablet metformin menunjukkan bahwa ada kekurangan yang proporsionalitas dosis dengan dosis meningkat, yang disebabkan penurunan penyerapan daripada peningkatan eliminasi. Setelah pemberian oral, penyerapan metformin saturable dan tidak lengkap. Sekarang

diasumsikan bahwa farmakokinetik penyerapan metformin yang nonlinier. Pada dosis klinis biasa dan jadwal dosis tablet metformin, steady state konsentrasi plasma dicapai dalam 24 sampai 48 jam dan umumnya kurang dari 1 mg / mL. Selama uji klinis terkontrol, maksimum metformin kadar plasma umumnya tidak melebihi 5 mg / mL, bahkan pada dosis maksimum. Distribusi: Metformin tidak terikat pada protein plasma. Metabolisme: Metformin diekskresikan tidak berubah dalam urin dan tidak mengalami metabolisme hati. Ekskresi: Pada pasien dengan fungsi ginjal menurun (berdasarkan bersihan kreatinin diukur), yang plasma paruh metformin yang berkepanjangan dan clearance ginjal menurun sebanding dengan penurunan clearance kreatinin, misalnya jika bersihan kreatinin adalah 10 sampai 30 mL / menit, clearance ginjal berkurang sampai 20% dari normal. Indikasi Pengobatan diabetes mellitus tipe 2 pada orang dewasa, terutama pada pasien kelebihan berat badan, saat diet manajemen dan olahraga saja tidak menghasilkan kontrol glikemik yang memadai. Metformin dapat digunakan sebagai pengobatan awal atau kegagalan sulfonilurea baik sendiri atau dalam kombinasi dengan sulfonilurea dan agen oral lainnya. Adjuvant terapi insulin dependent diabetes terutama jika kelebihan berat badan. Dosis dan Administrasi Mengancam kehidupan asidosis laktat dapat terjadi karena akumulasi metformin. Faktor risiko meliputi gangguan ginjal usia, tua dan dosis tinggi metformin atas 2 g per hari. Adalah penting bahwa tablet yang diambil dalam dosis terbagi dengan makanan.
Page 3

Metformin Metformin hidroklorida 500mg dan 850mg Tablet Silakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaru Page 3 Awalnya 500 mg harus diambil sekali atau dua kali sehari dan, jika perlu, meningkat selama beberapa minggu sampai dengan

1 g tiga kali per hari. Dosis harus dititrasi dengan penambahan dosis secara bertahap sampai efek yang diinginkan adalah diperoleh. 500 mg tiga kali sehari seringkali cukup untuk mendapatkan kontrol diabetes. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 1 g tiga kali sehari, yang merupakan dosis maksimum harian yang direkomendasikan. Kontrol mungkin akan dicapai dalam beberapa hari tapi kadang-kadang memerlukan waktu hingga dua minggu. Setelah kontrol telah diperoleh, dosis harus ditinjau ulang dan dikurangi ke tingkat terendah sesuai dengan pemeliharaan yang baik diabetes kontrol. Metformin dosis harus sering ditinjau pada pasien stabil pada metformin, terutama jika mereka mengembangkan penyakit, karena dapat mentolerir obat kurang baik, terutama jika penyakit tersebut disertai dengan penurunan fungsi ginjal. Jika perlu, metformin harus dihentikan selama beberapa hari selama penyakit dan kemudian restart pada dosis rendah, seperti untuk terapi awal. Tindakan Metformin adalah progresif dan tidak ada penilaian akhir dari respon nyata pasien harus dibuat sebelum 21 st hari pengobatan, estimasi gula darah yang dianjurkan selama 15 awal hari stabilisasi. Metformin tidak akan menghasilkan keadaan hipoglikemia bila digunakan sendiri, namun, meningkatkan efektivitas insulin Metformin terapi dengan sulfonilurea atau insulin harus dipantau oleh gula darah karena pembacaan terapi kombinasi dapat menyebabkan hipoglikemia. Jika memutuskan untuk menstabilkan pasien diabetes dengan metformin dan terapi insulin, direkomendasikan bahwa hal ini dilakukan di rumah sakit karena kemungkinan hipoglikemia sampai rasio yang benar dari dua obat ditentukan. Tua Pemberian dosis awal dan pemeliharaan metformin harus konservatif pada pasien usia lanjut, karena potensi fungsi ginjal menurun pada populasi ini. Setiap penyesuaian dosis harus didasarkan pada hati penilaian fungsi ginjal. Umumnya, pasien usia lanjut tidak harus dititrasi secara maksimal dosis metformin.

Lemah atau kurang gizi pasien Dosis harus konservatif dan didasarkan pada penilaian yang cermat fungsi ginjal. Anak-anak Metformin tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak-anak. Kontraindikasi Metformin merupakan kontraindikasi pada kondisi berikut: Diabetes mellitus Juvenile yang rumit dan diatur dengan baik pada insulin Diabetes mellitus diatur oleh diet saja Selama atau segera setelah operasi di mana insulin sangat penting Hipersensitif terhadap metformin hidroklorida dan biguanides lainnya, atau ke salah satu eksipien Diabetes ketoasidosis, diabetes precoma Gagal ginjal atau disfungsi ginjal (kreatinin <60 mL / menit) Akut kondisi dengan potensi untuk mengubah fungsi ginjal seperti dehidrasi, infeksi berat, shock, intravaskular pemberian agen kontras iodinasi (lihat Peringatan dan Tindakan Pencegahan)
Page 4

Metformin Metformin hidroklorida 500mg dan 850mg Tablet Silakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaru Page 4 Akut atau kronis penyakit yang dapat menyebabkan hipoksia jaringan seperti gagal jantung, miokard infark, gagal pernafasan, emboli paru, syok, kehilangan darah akut yang signifikan, sepsis, gangren, pankreatitis Hati yang parah insufisiensi, keracunan alkohol akut, alkoholisme Sejarah asidosis laktat

Laktasi. Peringatan dan Tindakan Pencegahan Asidosis laktat adalah komplikasi metabolik jarang namun serius yang dapat terjadi akibat metformin akumulasi selama pengobatan. Ketika itu terjadi, itu berakibat fatal pada sekitar 50% kasus. Asidosis laktat adalah keadaan darurat medis dan harus dirawat di rumah sakit segera. Risiko meningkat asidosis laktat dengan tingkat disfungsi ginjal dan usia pasien. Kasus yang dilaporkan telah terjadi terutama di diabetes pasien dengan insufisiensi ginjal yang signifikan, sering dalam pengaturan bersamaan beberapa medis / bedah masalah dan obat bersamaan beberapa. Kejadian dilaporkan asidosis laktat pada pasien yang menerima metformin sangat rendah (sekitar 0,03 kasus per 1.000 pasien-tahun, dengan sekitar 0,015 kasus fatal per 1.000 pasientahun). Onset adalah sering halus dan disertai dengan gejala non-spesifik seperti malaise, mialgia, gangguan pernapasan, meningkatkan mengantuk dan non-spesifik gangguan perut. Asidosis laktat juga dapat terjadi di hubungan dengan sejumlah kondisi patofisiologi, termasuk diabetes mellitus, dan bila ada jaringan yang signifikan hipoperfusi dan hipoksemia. Asidosis laktat ditandai dengan asidosis (penurunan pH darah), peningkatan kadar laktat dengan peningkatan laktat / piruvat rasio dan gangguan elektrolit dengan kesenjangan peningkatan anion. Gagal jantung: Tipe 2 pasien diabetes dengan gagal jantung berada pada peningkatan risiko hipoperfusi dan kemungkinan gagal ginjal. Insufisiensi ginjal merupakan faktor risiko untuk akumulasi sistemik metformin dan akibatnya laktat asidosis. Hati-hati pemantauan fungsi ginjal dianjurkan bila metformin digunakan pada pasien dengan gagal jantung. Ketika metformin terlibat sebagai penyebab asidosis laktat, metformin plasma tingkat lebih besar dari 5 mg / mL umumnya ditemukan (lihat Farmakokinetik). Pokok penyakit ginjal, atau penurunan fungsi ginjal, hasil dalam bea mengurangi metformin dan obat

akumulasi dan karena itu faktor risiko utama dalam asidosis laktat. Risiko asidosis laktat mungkin Oleh karena itu secara signifikan menurun dengan teratur pemantauan fungsi ginjal pada pasien yang memakai metformin dan dengan menggunakan dosis efektif minimum metformin. Selain itu, terapi metformin harus sementara berhenti di hadapan setiap kondisi yang berhubungan dengan hipoksemia atau dehidrasi, di pasien yang menderita infeksi serius atau trauma (terutama jika gangguan pencernaan dicatat atau asidosis diduga) dan pada mereka yang menjalani operasi. Radiologi penelitian yang melibatkan penggunaan bahan kontras iodinasi intravaskuler (misalnya urogram intravena, intravena kolangiografi, angiografi, setiap computed tomography scan dengan bahan kontras intravaskular) dapat menyebabkan perubahan akut fungsi ginjal dan telah dikaitkan dengan asidosis laktat pada pasien yang menerima metformin. Oleh karena itu, metformin harus dihentikan setidaknya 48 sebelum jam, selama dan selama 2 hari setelah studi radiologi. Untuk prosedur darurat, metformin harus dihentikan pada masuk. Metformin harus dipulihkan hanya setelah fungsi ginjal memiliki telah dievaluasi kembali dan ditemukan menjadi normal. Alkohol diketahui mempotensiasi efek metformin pada metabolisme laktat. Pasien demikian harus memperingatkan terhadap konsumsi alkohol yang berlebihan, akut atau kronis, saat mengambil metformin.
Halaman 5

Metformin Metformin hidroklorida 500mg dan 850mg Tablet Silakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaru Halaman 5 Penilaian secara berkala terhadap ginjal, hati dan fungsi kardiovaskular dianjurkan selama berkepanjangan periode pengobatan dengan metformin Pasien yang menerima terapi metformin terus menerus harus memiliki estimasi tahunan vitamin B 12 tingkat

karena laporan dari penurunan vitamin B 12 penyerapan. Karsinogenisitas, Mutagenisitas, penurunan kesuburan Panjang studi carcinogenicity jangka telah dilakukan pada tikus (dosis durasi 104 minggu) dan tikus (Dosis durasi 91 minggu) pada dosis sampai dengan 900 hari mg / kg / dan 1500 mg / kg / hari, masing. Ini dosis keduanya sekitar dua sampai tiga kali dosis harian yang direkomendasikan manusia atas dasar luas permukaan tubuh. Tidak ada bukti karsinogenisitas dengan metformin ditemukan pada pria baik atau tikus betina. Demikian pula, tidak ada potensi tumourigenic diamati dengan metformin pada tikus jantan. Namun, peningkatan insiden jinak polip rahim stroma terlihat pada tikus betina diperlakukan dengan 900 mg / kg / hari. Tidak ada bukti potensi mutagenik metformin ditemukan dalam tes Ames (S. typhimurium), gen mutasi uji (tikus sel limfoma), kromosom uji penyimpangan (limfosit manusia), atau in vivo micronuclei test (tikus sumsum tulang). Fertilitas tikus jantan atau betina tidak terpengaruh oleh metformin administrasi pada dosis hingga 600 mg / kg / hari, atau sekitar dua kali maksimum direkomendasikan dosis harian manusia secara luas permukaan tubuh. Gunakan dalam kehamilan (Kategori C) Hypoglycaemics oral dapat masuk ke sirkulasi janin dan menyebabkan hipoglikemia neonatal. Karena itu adalah penting untuk mencapai normoglikemia yang ketat selama kehamilan, metformin harus diganti dengan insulin. Metformin tidak teratogenic pada tikus dan kelinci pada dosis hingga 600 mg / kg / hari, atau sekitar dua kali maksimum yang disarankan dosis harian manusia secara luas permukaan tubuh. Penentuan janin konsentrasi menunjukkan penghalang plasenta parsial untuk metformin. Karena hewan reproduksi Penelitian tidak selalu prediksi respon manusia, setiap keputusan untuk menggunakan obat ini harus seimbang

terhadap manfaat dan risiko. Keamanan metformin pada wanita hamil belum ditetapkan. Karena informasi terakhir menunjukkan bahwa kadar glukosa darah abnormal selama kehamilan terkait dengan insiden yang lebih tinggi kelainan bawaan, ada konsensus di antara para ahli yang insulin digunakan selama kehamilan untuk mempertahankan kadar glukosa darah sebagai dekat dengan senormal mungkin. Gunakan dalam laktasi Studi pada tikus menunjukkan bahwa menyusui metformin diekskresikan dalam air susu dan mencapai tingkat yang sebanding dengan dalam plasma. Penelitian serupa belum dilakukan pada ibu menyusui, tapi hati-hati harus dilakukan pada pasien tersebut, dan keputusan harus dibuat apakah akan menghentikan menyusui atau untuk menghentikan obat, dengan mempertimbangkan pentingnya obat kepada ibu. Gunakan pada anak-anak Metformin tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak-anak, kecuali orangorang dengan diabetes insulin resisten yang dirawat di rumah sakit.
Halaman 6

Metformin Metformin hidroklorida 500mg dan 850mg Tablet Silakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaru Halaman 6 Gunakan pada orang tua Risiko asidosis laktat dalam hubungan dengan metformin meningkat pada pasien usia lanjut pada jangka panjang karena perubahan fisiologis fungsi ginjal terapi dan akumulasi kemungkinan metformin. Metformin dapat digunakan pada orang tua ketika masalah yang diangkat di bawah Kontraindikasi dan Peringatan dan Kewaspadaan telah dipertimbangkan, dosis yang sering ditinjau dan Fungsi ginjal diawasi secara ketat. Adverse Effects Gastrointestinal Sangat umum: gejala gastrointestinal ringan (seperti diare, mual, muntah) adalah yang paling sering reaksi metformin (> 1/10), khususnya selama periode pengobatan awal. Gejala ini umumnya sementara dan menghilang secara spontan selama pengobatan lanjutan.

Efek samping gastrointestinal mungkin dapat dihindari jika Metformin diambil dengan makanan dan jika dosisnya meningkat perlahan. Kadang-kadang, pengurangan dosis sementara dapat dipertimbangkan. Terjadinya gejala gastrointestinal, setelah pasien distabilkan pada setiap dosis metformin, bisa karena laktat asidosis atau penyakit serius lainnya. Sistemik dan / atau metabolik Sangat jarang. Asidosis laktat (lihat Peringatan dan Tindakan Pencegahan) adalah sangat jarang (<1/10, 000) tapi serius komplikasi metabolik yang dapat terjadi karena akumulasi selama pengobatan metformin. Terjadinya asidosis laktat sering halus dan disertai hanya dengan gejala non-spesifik seperti malaise, mialgia, gangguan pernapasan, meningkatkan mengantuk dan non-spesifik gangguan perut. Sana mungkin berhubungan bradiaritmia hipotermia, hipotensi, dan tahan dengan asidosis lebih ditandai. Para pasien dan dokter pasien harus menyadari pentingnya kemungkinan gejala tersebut dan Pasien harus diinstruksikan untuk memberitahu dokter segera jika mereka terjadi. Asidosis laktat harus dicurigai dalam setiap pasien diabetes dengan asidosis metabolik kurang bukti ketoasidosis (ketonuria dan ketonaemia). Asidosis laktat merupakan keadaan darurat medis yang harus dirawat di rumah sakit. Pada pasien dengan asidosis laktik siapa yang mengambil metformin, obat harus dihentikan segera dan langkah-langkah dukungan umum harus dilembagakan segera. Dermatologis Eritema ringan telah dilaporkan pada beberapa individu hipersensitif tetapi kejadian ini sangat jarang terjadi (< 1/10, 000). Hematologis Penurunan vitamin B 12 penyerapan dengan penurunan kadar serum telah diamati pada pasien diperlakukan jangka panjang dengan metformin dan tampaknya umumnya tanpa signifikansi klinis (<1/10, 000). Oleh karena itu, serum B

12 tingkat harus tepat dipantau dan B parenteral periodik 12 suplementasi dipertimbangkan. Lainnya Rasa logam (3%) adalah umum.
Page 7

Metformin Metformin hidroklorida 500mg dan 850mg Tablet Silakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaru Page 7 Interaksi Farmakokinetik interaksi Simetidin: izin Mengurangi metformin telah dilaporkan selama terapi cimetidine, sehingga dosis pengurangan harus dipertimbangkan. Antikoagulan: Metformin meningkatkan laju eliminasi antagonis vitamin K. Akibatnya, waktu protrombin harus dimonitor pada pasien yang metformin dan vitamin K antagonis sedang dipakai bersamaan. Penghentian metformin pada pasien yang menerima vitamin K antagonis dapat menyebabkan ditandai peningkatan waktu protrombin. Nifedipin: Sebuah dosis tunggal, metformin / nifedipin interaksi obat studi pada sukarelawan sehat normal menunjukkan bahwa penggunaan bersama metformin dan nifedipin meningkat plasma metformin dan Cmax AUC sebesar 20% dan 9, masing-masing, dan meningkatkan jumlah metformin diekskresikan dalam urin. Tmax dan paruh metformin tidak terpengaruh. Nifedipin muncul untuk meningkatkan penyerapan metformin. Metformin memiliki efek minimal terhadap farmakokinetika nifedipin. Farmakodinamik interaksi Sulfonilurea dan repaglinide: Selama terapi bersamaan dengan sulfonilurea dan repaglinide, darah glukosa harus dipantau karena terapi kombinasi dapat menyebabkan hipoglikemia. Beta-blocker: Penggunaan bersama metformin dan beta-blocker dapat mengakibatkan potensiasi dari hipoglikemik tindakan. Selain itu, beberapa dari tanda-tanda pertanda hipoglikemia, khususnya

takikardia, dapat ditutupi. Pemantauan glukosa darah harus dilakukan selama dosis penyesuaian agen baik. ACE inhibitor: Penggunaan bersama inhibitor ACE dan metformin dapat mengakibatkan potensiasi dari hipoglikemik tindakan. Pemantauan glukosa darah harus dilakukan selama penyesuaian dosis agen baik Calcium channel blockers: Kalsium channel blockers dapat mempengaruhi kontrol glukosa pada pasien diabetes; pemantauan rutin kontrol glikemik dianjurkan. Tiroid produk: produk Tiroid cenderung menghasilkan hiperglikemia dan karena itu dapat menyebabkan hilangnya kontrol. Kortikosteroid: Kortikosteroid cenderung menghasilkan hiperglikemia dan dapat menyebabkan hilangnya kontrol. Alkohol: Alkohol menurunkan konsentrasi glukosa darah dengan output glukosa hepatik menghambat, sehingga meningkatkan risiko hipoglikemia dan juga dapat menutupi gejala peringatan nya. The depresan SSP efek alkohol ditambah hipoglikemia dapat membuat mengemudi atau pengoperasian mesin berbahaya banyak lebih berbahaya. Konsumsi alkohol yang berlebihan saat metformin dapat menyebabkan peningkatan darah laktat. Thiazide diuretik: Terapi thiazide dapat merusak toleransi glukosa. Dosis penyesuaian metformin mungkin dibutuhkan. Media kontras iodinasi: Metformin harus ditahan sementara pada pasien yang menjalani radiologi penelitian yang melibatkan pemberian intravaskular bahan kontras iodinasi, karena penggunaan tersebut produk dapat mengakibatkan perubahan akut fungsi ginjal (lihat Peringatan dan Tindakan Pencegahan).
Halaman 8

Metformin Metformin hidroklorida 500mg dan 850mg Tablet Silakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaru Halaman 8 Tes Laboratorium: Tidak ada informasi yang tersedia. Overdosis

Gejala Hipoglikemia belum terlihat dengan konsumsi hingga 85 g metformin saja, meskipun laktat asidosis telah terjadi dalam keadaan seperti itu. Terjadinya asidosis laktat sering halus dan disertai hanya dengan gejala non-spesifik seperti malaise, mialgia, gangguan pernapasan, meningkatkan mengantuk dan non-spesifik gangguan perut. Ada mungkin berhubungan hipotermia, hipotensi dan bradiaritmia tahan dengan asidosis ditandai lebih. Asidosis laktat harus dicurigai dalam setiap diabetes pasien dengan asidosis metabolik kurang bukti ketoasidosis (ketonuria dan ketonaemia). Pengobatan Asidosis laktat harus dicurigai pada pasien diabetes metformin diobati dengan overdosis. Lactic asidosis didiagnosis dan dipantau dengan pengukuran elektrolit serum, pH arteri dan PCO 2 dan arteri laktat plasma tingkat. Tujuan pengobatan adalah untuk mengelola setiap gangguan yang mendasari dan dalam beberapa kasus ini akan cukup untuk mengaktifkan mekanisme homeostatik tubuh untuk memperbaiki ketidakseimbangan asam-basa. Keuntungan lebih pengobatan aktif dari asidosis harus seimbang terhadap risiko, termasuk lebih dari alkalinisasi dengan natrium bikarbonat. Karena hydrochloride metformin dialysable (dengan izin hingga 170 mL / menit dalam kondisi hemodinamik yang baik), hemodialisis cepat dianjurkan untuk memperbaiki asidosis dan menghapus metformin akumulasi. Farmasi Kewaspadaan Shelf hidup: 3 tahun dari tanggal pembuatan. Toko pada atau di bawah 25 C. Melindungi dari panas, cahaya dan kelembaban. Kedokteran Klasifikasi Resep hanya obat-obatan Paket Kuantitas 500 mg Tablet: Blister kemasan berisi 14, 28, 56 dan 84 tablet. HDPE kontainer yang mengandung 100, 250, 500, 1000 tablet 850 mg Tablet: Blister kemasan berisi 14, 28, 56 dan 84 tablet.

HDPE kontainer berisi 60.250.500 tablet Informasi lebih lanjut Nol


Halaman 9

Metformin Metformin hidroklorida 500mg dan 850mg Tablet Silakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaru Halaman 9 Nama dan Alamat Apotex NZ Ltd 32 Hillside Jalan Glenfield Private Bag 102.995 North Shore Mail Centre Auckland. Telepon: (09) 444 2073 Fax: (09) 444 2951 Tanggal Persiapan 29 Juli 2011 Metformin Metformin adalah lisan biguanide anti-hiperglikemia agen yang digunakan untuk mengobati pasien dengan non-insulindependent diabetes mellitus. Ini tersedia sebagai obat generik maupun formulasi proprietary, sendiri dan dalam kombinasi dengan obat lain (lihat Tabel A untuk beberapa formulasi nama merek). Obat telah disetujui di Amerika Serikat pada bulan Desember 1994 untuk digunakan sebagai monoterapi atau terapi kombinasi pada pasien dengan non-insulin-dependent diabetes mellitus yang hiperglikemia tidak dikontrol oleh diet atau sulfonylurea terapi saja. Metformin berpikir untuk bertindak dengan mengurangi produksi glukosa hepatik dan meningkatkan perifer pengambilan glukosa sebagai hasil dari peningkatan sensitivitas jaringan perifer terhadap insulin. Hanya jarang apakah itu menyebabkan hipoglikemia. Efek samping yang paling signifikan dari terapi metformin adalah potensi untuk pengembangan

metformin terkait laktat asidosis pada pasien rentan. Kondisi ini diperkirakan terjadi pada tingkat dari 0-0,084 kasus per 1.000 pasien-tahun. Pasien kematian pada kasus yang dilaporkan adalah sekitar 50%. Namun, dalam hampir semua kasus yang dilaporkan, asidosis laktat terjadi karena satu atau lebih pasien terkait kontraindikasi untuk obat yang diabaikan. Dalam satu studi yang luas 13 tahun retrospektif pasien di Swedia, 16 kasus ditemukan dan semua pasien memiliki faktor komorbid beberapa, paling sering kardiovaskular atau penyakit ginjal. Sana yang tidak didokumentasikan kasus metformin terkait asidosis laktat pada pasien benar dipilih. Metformin diekskresikan oleh ginjal tidak berubah, mungkin oleh kedua filtrasi glomerular dan tubular ekskresi. Rute ginjal menghilangkan sekitar 90% dari obat yang diserap dalam 24 jam pertama. Metformin tampaknya menyebabkan produksi asam laktat meningkat oleh usus. Setiap faktor yang menurunkan metformin ekskresi atau kadar laktat meningkat merupakan faktor risiko penting untuk asidosis laktat. Renal insufisiensi, maka, adalah pertimbangan utama. Juga, faktor-faktor yang menekan kemampuan untuk memetabolisme laktat, seperti disfungsi hati atau penyalahgunaan alkohol, atau meningkatkan produksi laktat dengan meningkatkan metabolisme anaerobik (misalnya, gagal jantung, jantung atau perifer otot iskemia, atau infeksi berat) merupakan kontraindikasi untuk penggunaan metformin (lihat Tabel B). Iodinasi X-ray media kontras bukan merupakan faktor risiko independen untuk pasien yang memakai metformin tetapi menjadi perhatian hanya di hadapan disfungsi ginjal yang mendasarinya. Meskipun media kontras-induced gagal ginjal sangat jarang pada pasien dengan fungsi ginjal normal, pasien usia lanjut dengan massa otot berkurang (dan dengan demikian mengurangi kemampuan untuk membuat kreatinin) dapat memiliki "normal" tingkat kreatinin serum dalam kehadiran nyata tertekan laju filtrasi glomerulus. Intravaskular (IV) administrasi media kontras iodinasi kepada pasien mengambil metformin merupakan potensi keprihatinan klinis. Metformin terkait kasus asidosis laktat yang dilaporkan di seluruh dunia antara 1968 dan 1991,

7 dari 110 pasien menerima media kontras iodinasi sebelum mengembangkan asidosis laktat. Metformin The Paket menyisipkan disetujui oleh US Food and Drug Administration menyatakan bahwa metformin harus ditahan sementara untuk pasien yang menjalani studi radiologi menggunakan media IV kontras iodinasi. Jika ginjal akut kegagalan atau penurunan fungsi ginjal yang disebabkan oleh media kontras iodinasi, akumulasi metformin dapat terjadi, dengan akumulasi laktat yang dihasilkan. Perhatian klinis utama, kemudian, terbatas untuk pasien dengan disfungsi ginjal diketahui, batas, atau baru mulai. Membatasi jumlah media kontras diberikan dan hydrating pasien mengurangi risiko media kontras-induced disfungsi, kedua tindakan harus dipertimbangkan pada pasien dengan diketahui atau disfungsi ginjal baru mulai. Kemanjuran langkah-langkah lain berpikir untuk membatasi nephrotoxicity kontras (misalnya, administrasi N-acetylcysteine) dalam mencegah asidosis laktat berkaitan dengan metformin tidak diketahui (lihat juga Bab Kontras-Induced Nefrotoksisitas).
Halaman 2

44 / Meformin ACR Manual on Kontras Media Versi 8, 2012 Pengelolaan Manajemen pasien yang memakai metformin harus dipandu oleh hal-hal berikut: 1. Bukti menunjukkan klinis signifikan kontras-induced nefrotoksisitas (CIN) yang diinduksi oleh IV injeksi kontras lemah untuk tidak ada pada pasien dengan fungsi ginjal normal [4]. 2. Kontras iodinasi bukan merupakan faktor risiko independen untuk pasien yang memakai metformin, tetapi adalah kekhawatiran di hadapan kondisi yang mendasari ekskresi ginjal tertunda metformin atau menurun metabolisme asam laktat atau metabolisme anaerobik meningkat. 3. Belum ada laporan berikut asidosis laktat injeksi kontras IV di benar dipilih pasien. 4. Pada pasien usia lanjut, perkiraan awal dari fungsi ginjal mengandalkan kadar kreatinin serum mungkin menyesatkan dan melebih-lebihkan kecukupan fungsi ginjal. Komite merekomendasikan bahwa pasien yang memakai metformin dapat diklasifikasikan ke dalam salah satu dari tiga kategori, yang masing-masing memiliki manajemen yang disarankan sedikit berbeda. Kategori I

Pada pasien dengan fungsi ginjal normal dan tidak ada komorbiditas dikenal (lihat Tabel B), tidak ada kebutuhan untuk menghentikan metformin sebelum pemberian intravena media kontras iodinasi, juga tidak ada kebutuhan untuk memeriksa kreatinin mengikuti tes atau prosedur sebelum menginstruksikan pasien untuk melanjutkan metformin setelah 48 jam. Kategori II Pada pasien dengan komorbiditas beberapa (lihat Tabel B ) yang tampaknya memiliki fungsi ginjal normal, metformin harus dihentikan pada saat pemeriksaan atau prosedur menggunakan kontras IV iodinasi media dan ditahan selama 48 jam. Komunikasi antara ahli radiologi, praktisi kesehatan, dan pasien akan diperlukan untuk menetapkan prosedur untuk menilai kembali fungsi ginjal dan restart metformin setelah pemeriksaan kontras ditingkatkan. Metode yang tepat (misalnya, serum kreatinin pengukuran, pengamatan klinis, hidrasi) akan bervariasi tergantung pada pengaturan praktek. Sebuah ulangi serum kreatinin pengukuran tidak wajib. 1 Jika pasien memiliki fungsi ginjal normal pada awal, secara klinis stabil, dan memiliki faktor risiko kambuhan tidak ada kerusakan ginjal (misalnya, pengobatan dengan aminoglikosida, operasi besar, gagal jantung, sepsis, ulangi pemberian sejumlah besar media kontras), metformin dapat dimulai kembali tanpa mengulangi pengukuran kreatinin serum. Kategori III Pada pasien yang memakai metformin yang dikenal memiliki disfungsi ginjal, metformin harus dihentikan pada saat injeksi kontras, dan hati-hati tindak lanjut dari fungsi ginjal harus dilakukan sampai aman reinstitution metformin dapat terjamin. 1 Komite ACR Narkoba dan Media Kontras mengakui bahwa US Food and Drug Administration (FDA) pedoman untuk metformin menyarankan bahwa untuk pasien yang studi kontras intravaskular dengan bahan iodinasi direncanakan, metformin harus dihentikan sementara pada waktu atau sebelum studi, dan ditahan selama 48 jam setelah prosedur dan dihidupkan kembali hanya setelah fungsi ginjal telah kembali dievaluasi dan ditemukan

menjadi normal. Namun, panitia sepakat dengan berat yang berlaku bukti klinis mengenai hal ini yang dianggap langkah-langkah tersebut tidak perlu.
Page 3

ACR Manual on Kontras Media - Versi 8, 2012 Metformin / 45 Metformin dan Gadolinium Hal ini tidak perlu untuk menghentikan metformin sebelum gadoliniumdisempurnakan studi MR saat jumlah gadolinium dikelola adalah dalam kisaran dosis biasa 0.1 sampai 0.3 mmol per kg berat badan. Tabel A: Obat-obatan yang mengandung metformin * Bahan generik Nama dagang Metformin Glucophage Glucophage XR Fortamet Glumetza Riomet Glyburide / metformin Glucovance Glipizide / metformin Metaglip Pioglitazone / metformin ActoPlus Met ActoPlus Met XR Repaglinide / metformin Prandimet Rosiglitazone / metformin Avandamet Saxagliptin / metformin Kombiglyze XR Sitagliptin / metformin JANUMET JANUMET XR (Metformin dan beberapa obat kombinasi juga tersedia dalam versi generik) * Pada Juni 2012. Tabel B: komorbiditas untuk asidosis laktik dengan penggunaan metformin Penurunan metabolisme laktat Hati disfungsi

Penyalahgunaan alkohol Peningkatan metabolisme anaerobik Jantung gagal Miokard atau perifer otot iskemia Sepsis atau infeksi berat Disarankan Membaca (Artikel bahwa Komite merekomendasikan untuk membaca lebih lanjut tentang topik ini diberikan di sini.) 1. Bailey CJ. Biguanides dan NIDDM Diabetes Care 1992;. 15:755-772. 2. Bailey CJ, Turner RC. . Metformin N Engl J Med 1996; 334:574-579. 3. Dunn CJ, Peters DH. Metformin. Sebuah tinjauan sifat farmakologi dan penggunaan terapi non-insulin-dependent Obat diabetes mellitus 1995,. 49:721-749. 4. Rao QA, Newhouse JH. Risiko nefropati setelah pemberian intravena bahan kontras: analisis literatur kritis. Radiologi 2006; 239:392-397. 5. Schweiger MJ, Chambers CE, Davidson CJ, et al. Pencegahan nefropati kontras diinduksi: rekomendasi untuk tinggi pasien berisiko menjalani prosedur kardiovaskular Kateter Cardiovasc interv 2007,. 69:135-140. 6. Sirtori CR, Pasik C. Re-evaluasi yang biguanide, metformin:. Mekanisme kerja dan tolerabilitas Pharmacol Res 1994; 30:187-228. 7. Thomsen HS, Almen T, Morcos SK. Gadolinium yang mengandung kontras media untuk pemeriksaan radiografi: position paper. Eur Radio l 2002; 12:2600-2605. 8. Wiholm BE, Myrhed M. Metformin terkait asidosis laktat di Swedia 19771991 Eur J Clin Pharmacol 1993;. 44:589-591

Metformin (Glucophage) untuk sindrom ovarium polikistik


Contoh Nama generik Merek Nama

metformin hidroklorida Glucophage, Glucophage XR Cara Bekerja Metformin mengurangi tingkat androgen diproduksi oleh ovarium dan kelenjar adrenal. Hal ini juga membantu tubuh menggunakan insulin dan dapat mengurangi risiko diabetes . Metformin menurunkan darah kadar gula oleh:

Penurunan jumlah gula yang diproduksi oleh hati . Meningkatkan jumlah gula diserap oleh sel-sel otot dan menurunkan resistensi tubuh terhadap insulin ( resistensi insulin ). Ketika gula darah lebih rendah, insulin kurang dibutuhkan, sehingga tubuh membuat insulin lebih sedikit. Dan ketika insulin lebih rendah, tubuh menghasilkan tingkat yang lebih rendah androgen. Mengapa Ini Apakah Digunakan Metformin adalah obat diabetes kadang-kadang digunakan untuk menurunkan insulin dan kadar gula darah pada wanita dengan sindrom ovarium polikistik (PCOS). Ini membantu mengatur siklus menstruasi, mulai ovulasi , dan menurunkan risikokeguguran pada wanita dengan PCOS. Penggunaan jangka panjang juga menurunkan diabetes dan penyakit jantung risiko yang terkait dengan tingkat insulin yang tinggi. 2 Metformin: 2

Tidak menyebabkan pankreas untuk membuat insulin lebih banyak. Ketika diambil sendiri, itu tidak akan menyebabkan gula darah rendah ( hipoglikemia ). Menurunkan lemak ( lipid dan trigliserida ) tingkat dalam darah. Mengurangi faktor-faktor pembekuan abnormal dan penanda peradangan yang dapat menyebabkan pengerasan arteri ( aterosklerosis ). Mengurangi tingkat androgen. Metformin dapat digunakan untuk mengobati wanita yang memiliki PCOS untuk mengurangi kadar insulin dan meningkatkan fungsi ovarium normal. Metformin paling baik digunakan selain untuk makan makanan yang sehat , kehilangan berat badan , dan berolahraga secara teratur. Bagaimana Nah Bekerja Metformin menurunkan insulin, androgen, dan kolesterol tingkat. Hal ini juga meningkatkan metabolisme pada wanita yang resisten terhadap insulin.

Metformin mungkin berguna dalam memulihkan siklus menstruasi yang teratur dan mulai ovulasi pada sekitar 45% dari wanita dengan PCOS. 3 Clomiphene ( Clomid ) dan metformin mungkin lebih efektif ketika mereka diambil bersama-sama. Tetapi penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mengkonfirmasi apakah hal ini benar. Beberapa studi menunjukkan bahwa mengambil metformin telah membantu dengan fertilisasi in vitro (IVF) . Tapi penelitian lain tidak mendukung hal ini. Metformin dapat menurunkan risiko keguguran atau gestational diabetes pada wanita dengan PCOS, tetapi hal ini belum dikonfirmasi oleh penelitian. Metformin mungkin aman untuk mengambil saat Anda sedang hamil . Tetapi karena metformin hanya disetujui FDA untuk pengobatan diabetes, Anda harus berbicara dengan dokter Anda tentang penggunaan obat ini untuk mengurangi risiko Anda untuk gejala PCOS keguguran atau mengobati. Efek Samping Efek samping yang paling umum dari metformin adalah:

Mual. Kehilangan nafsu makan. Diare. Peningkatan gas perut.

Sebuah rasa logam. Efek samping ini terjadi 20% sampai 30% dari waktu. Efek samping ini biasanya menurun seiring dengan waktu. Dosis metformin biasanya meningkat secara bertahap untuk mencegah efek samping yang mungkin timbul. 4 Darah kadar vitamin B12 dapat menurunkan pada wanita yang minum obat ini, namun tingkat rendah biasanya tidak menyebabkan masalah kesehatan. Dokter merekomendasikan wanita pada metformin mengambil suplemen vitamin harian. Sebuah efek samping yang jarang mengambil metformin adalah suatu kondisi yang disebut asidosis laktat. Hal ini terjadi ketika metformin menumpuk dalam darah bukannya dihapus oleh ginjal . Jika tidak diobati, ini penumpukan asam dapat menyebabkan koma dan kematian. Metformin tidak boleh digunakan oleh wanita yang:

Apakah dehidrasi dari tidak makan atau minum, atau dari memiliki demam. Apakah akan memiliki prosedur bedah atau X-ray dengan pewarna kontras. Memiliki masalah ginjal atau hati. Minum alkohol berlebihan. Penggunaan metformin selama kehamilan tidak diteliti dengan baik. Jadi jika Anda sedang hamil atau sedang mencoba untuk hamil, pastikan untuk berbicara dengan dokter Anda tentang apa yang terbaik bagi Anda. Lihat Referensi Obat untuk daftar lengkap efek samping. (Referensi Obat tidak tersedia di semua sistem.) Apa Untuk Pikirkan Tentang Anda mungkin harus berhenti minum metformin sementara sebelum operasi besar atau prosedur medis lainnya, seperti sinar-X yang menggunakan pewarna kontras.Bicaralah dengan dokter Anda tentang hal ini sebelum operasi atau prosedur. Pengaruh metformin dapat ditingkatkan jika Anda juga mengambil simetidin (Tagamet ). Sebelum mengambil metformin, berbicara dengan dokter Anda tentang obat-obatan lain yang kita pakai. Metformin aman digunakan pada anak perempuan remaja yang memiliki PCOS.Beberapa ahli menyarankan memulai terapi jangka panjang metformin saat PCOS pertama kali didiagnosis, dengan tujuan menurunkan risiko diabetes, infertilitas , dan penyakit jantung. Tetapi keamanan pengobatan jangka panjang belum diketahui. 1 Lengkapi form informasi obat baru (PDF) untuk membantu Anda memahami hal ini obat-obatan . Kutipan 1. Speroff L, Fritz MA (2005). Anovulasi dan ovarium polikistik Clinical Endokrinologi dan Infertilitas Gynecologic, 7 ed.., Hlm 465-498.Lippincott Williams dan Wilkins. 2. Ehrmann DA (2005). Polycystic ovary syndrome New England Journal of Medicine, 352 (12):. 1.2231.236. 3. Tuhan JM, et al. (2003). Metformin pada sindrom ovarium polikistik:. Tinjauan sistematik dan metaanalisis BMJ, 327 (7421): 951-953. 4. Barbieri RL (2007). Polycystic ovary syndrome. Di DC Dale, DD Federman, eds, ACP Medicine., Bagian 16, chap. 5. New York: WebMD.

da daftar efek samping yang mungkin untukmetformin , dan mereka dapat dikategorikan dari umum untuk yang lebih berpotensi serius. Efek samping yang umum termasuk: Gastrointestinal menjengkelkan, yang meliputi diare, kram, mual, muntah dan peningkatan perut kembung (gas), sakit perut, hilangnya nafsu makan, gangguan pencernaan, kelemahan, sakit kepala. Yang paling umum adalah diare dan muntah, meskipun orang yang memakai laporan jangka panjang metformin memiliki efek samping yang lebih sedikit. Ketidaknyamanan ini dapat sebagian besar waktu harus dihindari dengan memulai dengan dosis kecil dan meningkat secara bertahap dalam rangka untuk menurunkan gastrointestinal menjengkelkan. Setelah penggunaan stabil panjang efek samping yang umum Metformin kurang terjadi secara. Ada beberapa efek samping yang kurang terjadi dilaporkan oleh orang-orang menggunakan metformin memiliki Gangguan Taste, biasanya rasa logam. Orang juga melaporkan sebagai berikut: tinja abnormal, masalah kuku, gejala seperti flu, flushing, jantung berdebar-debar, meskipun sulit untuk mengetahui apakah efek samping yang terjadi dari penggunaan metformin atau sesuatu yang lain. Efek samping yang serius termasuk: Peningkatan kadar asam laktat dalam darah (asidosis laktat), penurunan penyerapan vitamin B12 (ketika pada penggunaan jangka panjang), kulit terburu-buru, gatal, memerah.Tanda-tanda Asidosis laktat, yang meliputi kelemahan, nyeri otot, sesak napas, sakit perut, merasa dingin, kegembiraan, dan detak jantung lambat. Anda harus berhati-hati dan SEGERA berkonsultasi dengan dokter Anda jika Anda memiliki gejala berikut:

Gula darah tinggi termasuk: Peningkatan kelaparan Peningkatan haus Peningkatan buang air kecil Penglihatan kabur Kelelahan Napas sesak Mual atau muntah Darah rendah gula, termasuk: Berkeringat Kegoyahan Ekstrim kelaparan Pusing Dingin berkeringat Blurry visi Sifat lekas marah Kehilangan koordinasi Kesulitan berbicara Kebingungan Kejang Dada Nyeri

Reaksi alergi, termasuk ruam kulit, gatal-gatal, gatal-gatal, mengi, pembengkakan. Asidosis laktat adalah hidup-mengancam meskipun sangat jarang terjadi. Anda harus berhati-hati karena asidosis laktat menurunkan pH darah Anda yang dapat dan akan berbahaya bagi sel-sel tubuh Anda. Jika ada gejala terjadi SEGERA periksakan ke dokter.Anda mungkin perlu dirawat di rumah sakit.

Apa Metformin?
Metformin adalah obat anti-diabetes oral yang mengontrol kadar gula darah. Obat ini adalah pengobatan pilihan pertama untuk diabetes tipe 2. Meskipun tidak untuk tipe 1 diabetes, Metformin diresepkan untuk wanita dengan PCOS.Penggunaan Metformin menunjukkan untuk mencegah komplikasi kardiovaskular, menurunkan kadar kolesterol, dan tidak menyebabkan kenaikan berat badan. Menjadi salah satu dari hanya 2 oral anti-diabetes obat ini sangat efektif bila diambil sesuai dengan resep dokter. Pertimbangan cermat harus diambil jika terjadi efek samping terjadi, meskipun tergantung pada sistem pasien. Ada kekhawatiran serius overdosis dan kontraindikasi, sebaliknya tingkat obat gula yang aman menurunkan. Berfungsi dengan menghambat produksi glukosa oleh hati. Penggunaan obat ini meningkat sebagai tes menunjukkan bahwa penyakit dengan resistensi insulin, termasuk PCOS, Penyakit Hati Non Alkohol Fatty dan penyakit lainnya, dipengaruhi oleh metformin. Obat membantu insulin menyebar meskipun aliran darah sehingga menurunkan kebutuhan dosis tinggi. Dalam kasus diabetes tipe 2 Metformin mengurangi komplikasi yang disebabkan oleh penyakit. Peningkatan pada kematian keseluruhan sekitar 30% bila Anda membandingkannya dengan obat lain, termasuk insulin, dan sekitar 40% bila dibandingkan dengan pasien diabetes yang diberikan hanya pengobatan diet. Metformin mengurangi efek akhir diabetes, terutama pada orang yang kelebihan berat badan, dan itu terkait dengan berat badan rendah dan serangan hipoglikemik dibandingkan obat lain. Meskipun tingkat gula darah diturunkan atas dasar yang sama seperti insulin dan obat lain, Metformin memiliki tangan atas serangan jantung menurun, stroke dan komplikasi kardiovaskular lainnya. Kontra indikasi dan overdosis adalah hal-hal yang serius yang perlu dipertimbangkan ketika mengambil metformin. Orang rentan terhadap asidosis laktat tidak disarankan untuk mengambil metformin, ini termasuk orang-orang dengan gangguan ginjal, paru-paru, dan penyakit hati. Meskipun gagal jantung dilaporkan, tes menunjukkan bahwa Metformin tidak berpengaruh langsung untuk itu, meskipun asidosis laktat mempengaruhi kadar asam dalam aliran darah Anda. Metformin harus dihentikan ketika Anda CT-scan atau angiogram karena pewarna yang digunakan untuk fungsi ginjal mengganggu scan. Keracunan Overdosis dengan Metformin telah dilaporkan, meskipun kematian sangat jarang bahkan ketika overdosis disengaja. Efek overdosis utama adalah dosis tinggi asam laktat terakumulasi dan karena tidak ada penangkal biasanya pengobatan yang mendukung selama periode waktu. Tingkat 1500 - 1800 mg Metformin overdosis menunjukkan tidak memiliki efek toksik pada orang yang menelan obat. Ada kasus survival bahkan dengan sengaja overdosis hingga 63000 mg Metformin melaporkan. Terapi Serum merupakan terapi suportif utama yang digunakan untuk melawan overdosis.

Metformin (Route Oral)


Obat Informasi yang diberikan oleh: Micromedex

AS Merek Nama

Fortamet Glucophage Glucophage XR

Glumetza Riomet

Deskripsi
Metformin digunakan untuk mengobati kadar gula darah tinggi yang disebabkan oleh jenis diabetes mellitus atau diabetes gula yang disebut diabetes tipe 2. Dengan jenis diabetes, insulin yang diproduksi oleh pankreas tidak bisa mendapatkan gula ke dalam sel-sel tubuh di mana ia dapat bekerja dengan baik. Menggunakan metformin saja, dengan jenis obat antidiabetes oral disebut sulfonilurea, atau dengan insulin, akan membantu menurunkan gula darah ketika terlalu tinggi dan membantu memulihkan cara Anda menggunakan makanan untuk membuat energi. Banyak orang dapat mengontrol diabetes tipe 2 dengan diet dan olahraga.Setelah diet khusus direncanakan dan latihan akan selalu penting ketika Anda memiliki diabetes, bahkan ketika Anda mengambil obat-obatan. Untuk bekerja dengan baik, jumlah metformin Anda ambil harus seimbang terhadap jumlah dan jenis makanan yang Anda makan dan jumlah latihan yang Anda lakukan. Jika Anda mengubah diet atau olahraga, Anda akan ingin menguji gula darah Anda untuk mencari tahu apakah itu terlalu rendah. Dokter Anda akan mengajarkan Anda apa yang harus dilakukan jika hal ini terjadi. Metformin tidak membantu pasien tidak membantu pasien yang memiliki insulin-dependent atau diabetes tipe 1 karena mereka tidak dapat menghasilkan insulin dari kelenjar pankreas mereka. Glukosa darah mereka paling dikendalikan oleh suntikan insulin. Obat ini hanya tersedia dengan resep dokter Anda. Setelah obat telah disetujui untuk pemasaran untuk penggunaan tertentu, pengalaman mungkin menunjukkan bahwa itu juga berguna untuk masalah medis lainnya. Meskipun penggunaan ini tidak termasuk dalam label produk, metformin digunakan pada pasien tertentu dengan kondisi medis berikut: Polycystic ovary syndrome.

Produk ini tersedia dalam bentuk sediaan berikut: Tablet Tablet Rilis, diperpanjang Larutan