Anda di halaman 1dari 19

Combine Intravitreal ranibizumab and verteporfin photodynamic therapy versus ranibizumab alone for the treatment of age-related macular

degeneration

ABSTRAK
LATAR BELAKANG

Degenerasi makula terkait usia (AMD) adalah penyebab utama kebutaan pada pasien berusia 60 tahun dan lebih tua di Eropa dan Amerika Utara. Di seluruh dunia, AMD adalah penyebab Membandingkan terapi utama ketiga kebutaan setelah katarak dan kombinasi photodynamic glaukoma,, berkontribusi 8,7% dari semua dengan verteporfin (PDT-V) kebutaan. dan intravitreal ranibizumab dibandingkan monoterapi ranibizumab untuk pengobatan neovaskularisasi Choroidal

TUJUAN

Introduce...
Degenerasi makula terkait usia (AMD) adalah penyebab utama kebutaan pada

pasien berusia 60 tahun di Eropa dan Amerika Utara. Di seluruh dunia, setelah katarak dan glaukoma, AMD adalah penyebab utama ketiga kebutaan. Mayoritas pasien dengan AMD memiliki bentuk non-neovascular, ditandai dengan drusen dan atropi pada epitel pigmen retina. 90% dari kehilangan penglihatan karena AMD disebabkan oleh bentuk kondisi neovascular, yang ditandai dengan neovaskularisasi Choroidal (CNV) (eksudatif). Beberapa pilihan terapi yang tersedia. Pada tahun 2000 terapi photodynamic dengan verteporfin (PDT-V) telah disetujui oleh Amerika Serikat Food and Drug Administration untuk pengobatan subfoveal CNV karena AMD.

Metode...
Dalam penelitian prospektif ini, secara acak dibagi menjadi dua kelompok:

Pertama, pengobatan terdiri dari terapi kombinasi PDT-V dan ranibizumab 0,5 mg pada hari yang sama.

Kedua, ranibizumab 0,5 mg secara injeksi dalam 3 bulan .


Best-koreksi ketajaman visual (BCVA) dan ketebalan makula sentral (CMT) pada tomografi koherensi optik (Oktober) dicatat sebelum dan 6 bulan setelah pengobatan

Penelitian ini dilakukan sesuai dengan Komite Etik dari Departemen Ophthalmology dari Universitas Roma "La Sapienza".

Kriteria Inklusi
Ketajaman visual terbaik-

dikoreksi (BCVA) huruf skor sama atau lebih baik dari 10 huruf (Snellen setara 20/200), Lesi klasik subfoveal CNV karena AMD Pasien berusia minimal 55 tahun Pasien memiliki penyakit CNV sekunder untuk AMD dengan bukti kebocoran pada fluorescein angiografi.

Kriteria Eksklusi

Pasien yang sebelumnya mendapat

pengobatan dengan bevacizumab atau pegaptanib. Pasien yang sebelumnya diobati dengan PDT (photodynamic terapi)

Metode...
Kelompok 1, terapi kombinasi dengan PDT-V dan

intravitreal ranibizumab diberikan pada hari yang sama. Tiap bulan, suntikan ranibizumab tambahan diberikan pada bulan 1 dan 2 pada kasus yang menunjukkan adanya aktivitas yang terusmenerus dari lesi neovascular. Kelompok 2 diobati dengan tiga suntikan tiap bulan. Mata menjalani standar PDT-V dengan protokol berikut: infus 10 menit dari verterporfin (6 mg / m 2 luas permukaan tubuh), 5 menit kemudian diikuti oleh aktivasi dengan 689-nm laser dioda diberikan energi selama 83 detik.

Metode...
Setiap pasien diminta untuk memakai pelindung kacamata hitam dan untuk menghindari paparan dari sinar matahari selama 48 jam ke depan. Mereka diberi suntikan intravitreal 0,5 mg ranibizumab pada hari yang sama. Sebelum injeksi, diberi tetes mata tetrakain 1% dan povidone-iodine diberikan pada bagian kelopak mata dan bulu mata. Ranibizumab disuntikkan melalui jarum 30-gauge dengan dosis 0,5 mg (0,05 ml) .

Pasien sendiri diberikan agen antimikroba topikal (1% larutan tetes mata ofloksasin) tiga kali sehari selama 3 hari sebelum dan 7 hari setelah perawatan.

Follow up ...
Tindak lanjut terdiri dari pemeriksaan bulanan untuk jangka

waktu 6 bulan: pasien menerima pemeriksaan mata lengkap, selain itu, BCVA, TIO, angiografi fluorescein, dan tekanan darah dicatat. Indikasi untuk pengobatan ulang setelah 3 bulan pertama adalah bukti kerusakan visual setidaknya 5 ETDRS huruf bersama-sama dengan bukti kebocoran persisten atau berulang pada fluorescein angiografi dan / atau bukti cairan intraretinal atau subretinal

Hasil
Sebanyak 47 pasien berturut-turut mendaftar dan

secara acak ditugaskan untuk kelompok 1 (n = 17) atau kelompok 2 (n = 30). Tidak ada perbedaan yang signifikan pada usia, pretreatment BCVA, atau CMT awal antara kelompok (Tabel 1). Semua pasien menyelesaikan 6bulan follow-up.

Hasil ...
Pada kelompok 1, rata-rata dasar BCVA standar deviasi (SD) adalah

32,65 (Snellen setara, 20/59). Enam bulan setelah perawatan, rata-rata adalah 39.06 (20/42). Peningkatan ketajaman visual mulai muncul setelah bulan pertama masa tindak lanjut. Rata-rata kenaikan BCVA adalah 6.41 13.34 huruf. Pada kelompok 2, awal rata-rata SD BCVA adalah 29.13 (20/70). Enam bulan setelah perawatan, rata-rata adalah 33,87 BCVA (20/57). Rerata BCVA peningkatan adalah 4,73 13,18 huruf. Pada kedua kelompok peningkatan ketajaman visual secara statistik signifikan (kelompok 1, P = 0,047, kelompok 2, P = 0,024). Tidak ada perbedaan statistik yang signifikan dalam perbaikan BCVA antara kelompok 1 dan 2 (Tabel 2, Gambar 1).

Figure 1. Intravitreal combined therapy versus monotherapy with Ranibizumab for choroidal neovascularitation: mean best-correct visual acuity from baseline to month 6 after treatment. The differences in time course between the two subgroups were not significant. Error bars depict the standard deviation around the mean number of letters.

Figure 2. Intravitreal combined therapy versus monotherapy with Ranibizumab for choroidal neovascularitation: optical coherence tomography CMT (central macular thickness) from baseline to month 6 after treatment. The differences in time course between the two subgroups were not significant. Errors bars depict the standard deviation around the mean central macular thickness.

Figure 3. Late-phase fluorescein angiography showing two areas of leakage with hemorrhagic component before treatment with combined therapy (A) and absence of leakage and resolution of hemorrhagic component 6 months after treatment (B). Optical coherence tomography showing an intraretinal area of hyporeflectivity corresponding to the edema associated with areas of hyperreflectivity and indicating neovascularitation prior to combined therapy treatment (C) complete resolution of intraretinal edema with return of normal retinal morphology after reatment (D).

Figure 4. Late-phase fluorescein angiography showing two areas of leakage before monotherapy treatment (A) and 6 months after treatment showing a complete resolution of the leakage (B). Optical coherence tomography before treatment shows an area of hypereflectivity intraretinal corresponding to the intraretinal neovascularitation associated with serous neurosensory detachment (C) and after treatment showing complete resolution of both the neurosensorial detachment and the intraretinal edema with return of normal retinal morphology (D).

Diskusi
PDT menggabungkan injeksi intravena obat

fotosensitizer dengan sinar laser berdaya rendah mengaktifkan. PDT telah menunjukkan hasil yang baik pada lesi subfoveal klasik dan didominasi klasik tetapi telah kurang efektif pada lesi okultisme Ranibizumab dapat menghalangi kekambuhan neovaskularisasi dengan tindakan anti-angiogenetic terhadap VEGF-A. Sebuah penelitian terbaru bahwa tingkat VEGF dievaluasi dalam aqueous humor sebelum dan satu bulan setelah terapi kombinasi menunjukkan penurunan yang signifikan, berkorelasi positif dengan CMT.

Kesimpulan
Dari sudut pandang fungsional dan sudut pandang

anatomi, dua percobaan tersebut menunjukkan efikasi yang setara. Kedua percobaan tersebut tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan. Tidak ada efek samping yang serius, seperti ablasi retina, endophthalmitis, atau hipertensi okular terjadi pada kedua kelompok.

Injeksi intravitreal

Terapi obat intravitreal adalah Pemberian obat langsung disuntikkan dalam cavum vitreus untuk kelainan atau penyakit-penyakit di retina dan cavum vitreus.