Anda di halaman 1dari 2

Pendekatan dual-target keamanan yang lebih besar terhadap terduga Deteksi canggih dan dapat diandalkan dengan pendekatan

dual-sasaran Sebuah dalam tes amplifikasi asam nukleat in vitro untuk kuantisasi HIV-1 RNA dalam plasma manusia.

Tes ini meningkatkan keandalan hasil tes dan memberikan keyakinan yang lebih besar dalam menilai viral load. Hal ini juga meningkatkan kemungkinan deteksi dan memperluas cakupan dengan menargetkan dua daerah yang sangat lestari dari HIV-1 genom untuk mengkompensasi kemungkinan mutasi atau ketidaksesuaian.

Tes ini menggunakan COBAS AmpliPrep Instrumen untuk mengotomatisasi pemrosesan spesimen dan COBAS TaqMan Analyzer atau COBAS TaqMan 48 Analyzer untuk mengotomatisasi amplifikasi dan deteksi. Fitur dan Manfaat

Fitur Pendekatan Dual-target keamanan yang lebih besar terhadap terduga Sangat sensitif dan akurat Enzim AmpErase mengurangi risiko kontaminasi silang sampel atau laboratorium Manfaat Memberikan akurasi diagnostik hasil tes bahkan jika mutasi terjadi pada salah satu dari dua daerah Mengkompensasi kemungkinan ketidakcocokan yang terjadi dengan primer / penyelidikan daerah Memastikan keandalan ditingkatkan dari hasil tes dan lebih percaya diri dalam menilai viral load Penawaran primer dan probe yang digunakan untuk memperkuat muntah dan LTR daerah Menyediakan primer LTR yang memiliki genotipe inklusivitas yang luas dan baik dilestarikan filogenetis Mengkuantifikasi klinis signifikan HIV-1 kelompok dan subtipe dengan subtipe cakupan penuh dan kuantifikasi HIV-1 grup O dan M Quantitates HIV-1 RNA dari 20 - 10.000.000 kopi / mL Menawarkan peningkatan sensitivitas dan linier untuk pengukuran yang akurat dari penekanan virus

Memiliki batas bawah deteksi (LOD) dan spesifisitas 100% pada 20 kopi / mL dari sebelumnya tersedia HIV-1 tes Sepenuhnya dapat ditelusuri ke standar internasional WHO Gunakan Ditujukan

The COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan HIV-1 Test, versi 2.0 (v2.0) adalah dalam tes amplifikasi asam nukleat in vitro untuk kuantisasi Human Immunodeficiency Virus Tipe 1 (HIV-1) RNA dalam plasma manusia menggunakan COBAS AmpliPrep Instrumen untuk pemrosesan spesimen otomatis dan COBAS TaqMan Analyzer atau COBAS TaqMan 48 Analyzer untuk amplifikasi dan deteksi otomatis. Tes ini dapat quantitate RNA HIV-1 selama rentang 20 - 10.000.000 kopi / mL. Satu salinan dari RNA HIV-1 setara dengan 1,7 0,1 International Unit (IU) berdasarkan WHO 1st Standar Internasional untuk HIV-1 RNA untuk Nucleic Acid Teknik Berbasis (NAT) (NIBSC 97/656).

Tes ini dimaksudkan untuk digunakan dalam hubungannya dengan presentasi klinis dan penanda laboratorium lain kemajuan penyakit untuk pengelolaan klinis HIV-1 grup M dan HIV-1 grup pasien yang terinfeksi O. Tes ini dapat digunakan untuk menilai prognosis pasien dengan mengukur tingkat dasar HIV-1 RNA atau untuk memonitor efek dari terapi anti-retroviral dengan mengukur perubahan dalam EDTA plasma HIV-1 viral load selama pengobatan anti-retroviral.

The COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan HIV-1 Test, v2.0 tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai tes skrining untuk kehadiran HIV-1 dalam darah atau produk darah atau sebagai tes diagnostik untuk mengkonfirmasi keberadaan HIV- 1 infeksi