P. 1
Presentasi ALKES & PKRT

Presentasi ALKES & PKRT

|Views: 1,566|Likes:
Dipublikasikan oleh Khalidah Nur Mahdi
ALKES
ALKES

More info:

Published by: Khalidah Nur Mahdi on May 11, 2013
Hak Cipta:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOCX, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

07/29/2014

pdf

text

original

MAKALAH

ALAT KESEHATAN & PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA

Tugas ini dibuat untuk memenuhi mata pelajaran
“Manajemen farmasi”
Guru pembimbing:
Rita Rosita, S.Pd., M.Si



Disusun oleh:

Nama : Khalidah Nur Mahdi
N.I.S : 07111049



SMK FARMASI DITKESAD
Jl. Dr. Abd. Rachman Saleh No. 18, Jakarta Pusat
Januari 2013
KATA PENGANTAR

Puji syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa yang telah memberikan rahmat
dan karunianya, sehingga penulis dapat menyelesaikan makalah ini. Dalam makalah ini
penulis membahas “Alat Kesehatan & Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga”. Makalah ini
penulis susun dalam rangka untuk memenuhi tugas Manajemen Farmasi.


Dengan selesainya makalah ini, tidak terlepas dari bantuan banyak pihak yang telah
memberikan masukan-masukan kepada penulis. Untuk itu penulis mengucapkan banyak
terimakasih kepada :

1. Ibu Rita Rosita,S.Pd.,M.Si selaku guru pembimbing Manajemen Farmasi
2. Orang tua
3. Teman-teman
Penulis menyadari bahwa masih banyak kekurangan dalam makalah ini, baik dari materi
maupun teknik penyajiannya, mengingat kurangnya pengetahuan dan pengalaman penulis.
Oleh karena itu, kritik dan saran yang membangun sangat penulis harapkan.


Demikian makalah ini penulis susun semoga membawa manfaat.


Jakarta, Januari 2013



Penulis







DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR..................................................................................................... .i
DAFTAR ISI.................................................................................................................. .ii
BAB I PENDAHULUAN.............................................................................................. 1
1.1 Latar Belakang........................................................................................................... 1
1.2 Identifikasi Masalah................................................................................................... 1
1.3 Rumusan Masalah....................................................................................................... 2
1.4 Batasan Masalah......................................................................................................... 2
1.5 Tujuan Penelitian........................................................................................................ 2
1.6 Manfaat Penelitian...................................................................................................... 2
1.7 Sistematika Penulisan.................................................................................................. 2

BAB II PEMBAHASAN................................................................................................. 3
2.1 Pengertian Alat Kesehatan & Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga......................... 3
2.2 Klasifikasi Produk, Kategori & Subkategori ALKES & PKRT.................................. 3
2.3 Tanggung Jawab Pembinaan, Penyaluran & Pengelolaan ALKES & PKRT............. 7
BAB III PENUTUP.......................................................................................................... 8
3.1 Kesimpulan.................................................................................................................. 8
3.2 Saran............................................................................................................................ 8
DAFTAR PUSTAKA

BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
esehatan merupakan hak asasi manusia dan investasi untuk keberhasilan
pembangunan bangsa. Untuk itu perlu diselenggarakan upaya kesehatan secara
menyeluruh agar terwujud masyarakat yang sehat, mandiri dan berkeadilan. Upaya
kesehatan adalah kegiatan memelihara dan meningkatkan kesehatan yang bertujuan untuk
mewujudkan derajat kesehatan yang optimal bagi masyarakat. Upaya kesehatan
diselenggarakan dengan pendekatan pemeliharaan, peningkatan kesehatan (promotif),
pencegahan penyakit (preventif), penyembuhan penyakit (kuratif), dan pemulihan kesehatan
(rehabilitatif) yang dilaksanakan secara menyeluruh, terpadu, dan berkesinambungan. Pada
saat ini jenis dan jumlah alat kesehatan dan perbekalan kesehatan rumah tangga (PKRT) yang
beredar dan digunakan masyarakat semakin bertambah. Alat kesehatan dan PKRT merupakan
suatu kebutuhan masyarakat yang umumnya tidak dapat dipisahkan dengan kehidupan sehari-
hari. Perlu adanya jaminan mutu, keamanan dan manfaat terhadap alat kesehatan dan PKRT
yang beredar sehingga sampai ke pengguna memenuhi persyaratan yang sama dengan saat
diproduksi.

1.2 Identisifikasi Masalah
Berdasarkan latar belakang di atas, permasalahan dapat di identifikasikan sebagai
berikut :
1. Apa yang dimaksud dengan Alat Kesehatan & Perbekalan Kesehatan Rumah
Tangga?
2. Apa saja Klasifikasi Produk, Kategori & Subkategori ALKES & PKRT?
3. Apa saja tanggung jawab pembinaan, penyaluran & pengelolaan ALKES &
PKRT?

1

K
1.3 Rumusan Masalah
Berdasarkan latar belakang diatas, rumusan masalah pada penelitian ini adalah
menjelaskan informasi yang berhubungan langsung dengan alat-alat kesehatan dan
perbakalan kesehatan rumah tangga dan diharapkan mampu mendukung kebutuhan informasi
yang cepat di dalam meningkatkan kualitas pendidikan.

1.4 Batasan Masalah
Agar penelitian tidak menyimpang dari masalah yang akan dibahas, maka ruang
lingkup permasalahan yang akan dibahas adalah seputar alat-alat kesehatan dan perbekalan
kesehatan rumah tangga.

1.5 Tujuan Penelitian
Adapun tujuan dari penulisan makalah yang dibuat adalah sebagai berikut:
· Memenuhi tugas Manajemen Farmasi
· Memberikan informasi kepada para pembaca

1.6 Manfaat Penelitian
Adapun manfaat penelitian ini antara lain :
g Dapat menghasilkan suatu informasi yang dapat digunakan untuk keperluan internal
ataupun eksternal.
1.7 Sistematika Penulisan
= BAB I Pendahuluan
Bab ini berisi penjelasan latar belakang masalah, identifikasi masalah, rumusan masalah,
batasan masalah, tujuan dan manfaat penelitian, serta sistematika penulisan.
= BAB II Pembahasan
Bab ini berisi teori – teori yang berhubungan dengan penelitian yang dilakukan.
= BAB III Kesimpulan dan Saran
Bab ini berisi kesimpulan dan saran yang berkaitan dengan penelitian ini.
= DAFTAR PUSTAKA




2
BAB II
PEMBAHASAN
2.1 Pengertian Alat Kesehatan & Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
lat Kesehatan adalah Instrumen aparatus, mesin implan yang tdk mengandung
obat, digunakan mencegah, mendiagnosis menyembuhkan dan meringankan
penyakit merawat org sakit serta pemulihkan kesehatan pada manusia dan atau
membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.
Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga PKRT adalah alat, bahan / campuran untuk
pemeliharaan dan perawatan kesehatan untuk manusia, hewan peliharaan, rumah tangga dan
tempat umum.
2.2 Klasifikasi Produk, Kategori & Subkategori ALKES & PKRT
KLASIFIKASI PRODUK
A. ALAT KESEHATAN

1. Kelas I
Alat kesehatan yang kegagalan atau salah
penggunaannya tidak rnenyebabkan akibat
yang berarti. Penilaian untuk alat
kesehatan ini dititikberatkan hanya pada
mutu dan produk.
2. Kelas I I a
Alat kesehatan yang kegagalannya atau
salah penggunaannya dapat memberikan
akibat yang berarti kepada pasien tetapi
tidak menyebabkan kecelakaan yang
serius. alat kesehatan ini sebelum beredar
perlu mengisi dan memenuhi persyaratan
yang cukup lengkap untuk dinilai tetapi
tidak memerlukan uji klinis.
3. Kelas I I b
Alat kesehatan yang kegagalannya atau
salah penggunaannya dapat memberikan
akibat yang sangat berarti kepada pasien
tetapi tidak menyebabkan kecelakaan yang
serius. Alat kesehatan ini sebelum beredar
perlu mengisi dan memenuhi persyaratan
yang lengkap termasuk analisa resiko dan
bukti keamanannya untuk dinilai tetapi
tidak memerlukan uji klinis.
4. Kelas I I I
Alat kesehatan yang kegagalan atau salah
penggunaannya dapat memberikan akibat
yang serius kepada pasien atau
perawat/operator. Alat kesehatan ini
sebelum beredar perlu mengisi formulir
dan memenuhi persyaratan yang lengkap
termasuk analisa resiko dan bukti
keamanannya untuk dinilai serta
memerlukan uji klinis.




3
A

B. PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA

1. Kelas I (Resiko rendah)
PKRT yang pada penggunaannya tidak
menimbulkan akibat yang berarti seperti
iritasi, korosif, karsinogenik. PKRT ini
sebelum beredar perlu mengisi formulir
pendaftaran tanpa harus disertai hasil
pengujian laboratorium. Contoh: kapas ,
tissue.
2. Kelas I I (Resiko sedang)
PKRT yang pada penggunaannya dapat
menimbulkan akibat seperti iritasi, korosif
tapi tidak menimbulkan akibat serius
seperti karsinogenik. PKRT ini sebelum
beredar perlu mengisi formulir pendaftaran
dan memenuhi persyaratan disertai hasil
pengujian laboratorium. Contoh: Deterjen,
Alkohol.
3. Kelas I ll (Resiko Tinggi)
PKRT yang mengandung Pestisida dimana
pada penggunaannya dapat menimbulkan
akibat serius seperti karsinogenik. PKRT
ini sebelum beredar perlu mengisi formulir
pendaftaran dan memenuhi persyaratan,
melakukan pengujian pada laboratorium
yang telah ditentukan serta telah
mendapatkan persetujuan dan KOMISI
PESTISIDA Contoh: Anti nyamuk bakar,
repelan.

A. KATEGORI DAN SUB KATEGORI ALAT KESEHATAN

1. PERALATAN KI MI A KLI NI K DAN
TOKSI KOLOGI KLI NI K
a. Sistem Tes Kimia Klinik
b. Peralatan Laboratorium klinik
c. Sistem Tes Toksikologi klinik
2. PERALATAN HEMATOLOGI DAN
PATOLOGI
a. Pewarna Biological
b. Produk Kultur Sel dan Jaringan

c. Peralatan dan Asesori Patologi
d. Pereaksi Penyedia Specimen
e. Peralatan Hematologi Otomatis dan
Semi Otomatis
f. Peralatan Hematologi Manual
g. Paket dan Kit hematologi
h. Pereaksi Hematologi
i. Produk yang digunakan dalam
pembuatan sediaan darah dan sediaan
berasal dau darah

3. PERALATAN I MUNOLOGI DAN
MI KROBI OLOGI
a. Peralatan Diagnostika
b. Peralatan Mikrobiologi
c. Pereaksi Serologi
d. Perlengkapan dan Pereaksi
Laboratorium Imunologi
e. Sistem Tes Imunologikal
f. Sistem Tes Imunologikal Antigen
Tumor

4
4. PERALATAN ANESTESI
a. Peralatan Anestesi Diagnostik
b. Peralatan Anestesi Pemantauan
c. Peralatan Anestesi Terapetik
d. Peralatan Anestesi Lainnya
5. PERALATAN KARDI OLOGI
a. Peralatan Kardiologi Diagnostik
b. Peralatan Kardiotogi Pemantauan
c. Peralatan Kardiologi Prostetik
d. Peralatan Kardiologi Bedah
e. Peratatan Kardiologi Terapetik
6. PERALATAN GI GI
a. Peralatan Gigi Diagnostik
b. Peralatan Gigi Prostetik
c. Peralatan Gigi Bedah
d. Peralatan Gigi Terapetik
e. Peralatan Gigi Lainnya
7. PERALATAN TELI NGA, HI DUNG
DAN TENGGOROKAN (THT)
a. Peralatan THT Diagnostik
b. Peralatan THT Prostetik
c. Peralatan THT Bedah
d. Peralatan THT Terapetik
8. PERALATAN
GASTROENTEROLOGI -UROLOGI
(GU)
a. Peralatan GU Diagnostik
b. Peralatan GU Pemantauan
c. Peralatan GU Prostetik
d. Peralatan GU Bedah
e. Peralatan GU Terapetik
9. PERALATAN RUMAH SAKI T
UMUM DAN PERORANGAN (RSU &
P)
a. Peralatan RSU & P Pemantauan
b. Peralatan RSU & P Terapetik
c. Peralatan RSU & P Lainnya
10. PERALATAN NEUROLOGI
a. Peratatan Neurologi Diagnostik
b. Peralatan Neurologi Bedah
c. Peralatan Neurotogi Terapetik
11. PERALATAN OBSTETRI K DAN
GI NEKOLOGI (OG)
a. Peralatan OG Diagnostik
b. Peralatan OG Pemantauan
c. Peralatan OG Prostetik
d. Peralatan OG Bedah
e. Peralatan OG Terapetik
f. Peralatan Bantu Reproduksi
12. PERALATAN MATA
a. Peralatan Mata Diagnostik
b. Peralatan Mata Prostetik
c. Peralatan Mata Bedah
d. Peralatan Mata Terapetik
13. PERALATAN ORTOPEDI
a. Peralatan Ortopedi Diagnostik
b. Peralatan Ortopedi Prostetik
c. Peralatan Ortopedi Bedah
14. PERALATAN KESEHATAN FI SIK
a. Peralatan Kesehatan Fisik Diagnostik
b. Peralatan Kesehatan Fisik Prostetik
c. Peratatan Kesehatan Fisik terapetik
15. PERALATAN RADI OLOGI
a. Peralatan Radiologi Diagnostik
b. Peralatan Radiologi Terapetik
c. Peralatan Radiologi Lainnya




5
16. PERALATAN BEDAH UMUM DAN
BEDAH PLASTIK

a. Peralatan Bedah Diagnostik
b. Peratatan Bedah Prostetik
c. Peralatan Bedah
d. Peratatan Bedah Terapetik
B. KATEGORI DAN SUB KATEGORI PKRT


1. TI SSUE DAN KAPAS
a. Kapas kecantikan
b. Facial tissue
c. Toilet tissue
d. Tissue basah
e. Tissue makan
f. Cotton bud
g. Paper towel
h. Tissue dan kapas lainnya
2. SEDI AAN UNTUK MENCUCI
a. Sabun cuci
b. Deterjen
c. Pelembut cucian
d. Pemutih
e. Enzim pencuci
f. Pewangi pakaian
g. Sabun cuci tangan
h. Sediaan untuk mencuci lainnya
3. PEMBERSI H
a. Pembersih peralatan dapur
b. Pembersih kaca
c. Pembersih lantai
d. Pembersih porselen
e. Pembersih kloset
f. Pembersih mebel
g. Pembersih karpet
h. Pembersih mobil
i. Pembersih sepatu
j. Penjernih air
k. Pembersih Iainnya
4. ALAT PERAWATAN BAYI
a. Dot dan sejenisnya
b. Popok bayi
c. Botol susu
d. AIat perawatan bayi lainnya
5. ANTI SEPTI KA DAN DESI NFEKTAN
a. Antiseptika
b. Disinfektan
c. Antiseptika dan disinfektan Iainnya
6. PEWANGI
a. Pewangi ruangan
b. Pewangi telepon
c. Pewangi mobil
d. Pewangi kulkas
e. Pewangi lainnya
7. PESTI SI DA RUMAH TANGGA
a. Pengendali serangga
b. Pencegah serangga
c. Pengendali kutu rambut
d. Pengendali kutu binatang peliharaan
(bukan ternak)
e. Pengendali tikus rumah
f. Pestisida rumah tangga Iainnya
Sumber : Lampiran Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor :
1190/MENKES/PER/VIII/2010 Tanggal :
23 Agustus 2010

6

2.3 Tanggung Jawab Pembinaan, Penyaluran & Pengelolaan ALKES & PKRT
Tanggung jawab dalam Pembinaan & Pengendalian Alkes & PKRT antara lain:
× Meningkatkan Sistem surveillance, monitoring dan informasi kesehatan.
× Semua sediaan farmasi, makanan dan perbekalan kesehatan (alat kesehatan dan
PKRT) memenuhi syarat keamanan, mutu dan kemanfaatan
Pengelolaan Alkes
Tujuan :
+ Menjamin Alkes memenuhi syarat :
+ Mutu
+ Keamanan
+ Kemanfaatan
Upaya Pemeliharaan mutu mulai dari produksi sampai dengan peredaran :
Pengawasan Alkes bertujuan:
· Melindungi masyarakat, dari peredaran produk yg tdk memenuhi persyaratan
keamanan, mutu dan manfaat.
· Meningkatkan kemampuan petugas dlm melaksanakan pengawasan
Pelaksanaan pengawasan Lebih sistematis & berlaku Seragam di seluruh Indonesia
sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan harus memenuhi persyaratan dari:
© Standar system mutu
© Standar komoditi
Dengan indikator sbb:
- 90% alat kesehatan yang beredar memenuhi persyaratan.
- 60% iklan alat kesehatan memenuhi persyaratan.







7


BAB III
PENUTUP
3.1 KESIMPULAN
^ Kesehatan merupakan hak asasi manusia dan investasi untuk keberhasilan
pembangunan bangsa.
^ Alat kesehatan dan PKRT merupakan suatu kebutuhan masyarakat yang umumnya
tidak dapat dipisahkan dengan kehidupan sehari-hari.
^ Pada saat ini jenis dan jumlah alat kesehatan dan perbekalan kesehatan rumah tangga
(PKRT) yang beredar dan digunakan masyarakat semakin bertambah. Alat
3.2 SARAN
+ Perlu diselenggarakan upaya kesehatan secara menyeluruh agar terwujud masyarakat
yang sehat, mandiri dan berkeadilan.
+ Upaya kesehatan diselenggarakan dengan pendekatan pemeliharaan, peningkatan
kesehatan (promotif), pencegahan penyakit (preventif), penyembuhan penyakit
(kuratif), dan pemulihan kesehatan (rehabilitatif) yang dilaksanakan secara
menyeluruh, terpadu, dan berkesinambungan
+ Perlu adanya jaminan mutu, keamanan dan manfaat terhadap alat kesehatan dan
PKRT yang beredar sehingga sampai ke pengguna memenuhi persyaratan yang sama
dengan saat diproduksi.







8
DAFTAR PUSTAKA
Siswasih, Maemunah dkk.2007.Bahasa dan Sastra Indonesia.Bekasi: PT Galaxy Puspa
Mega.
Rita Rosita dkk.2012.Manajemen Farmasi Kelas XI.Jakarta: Pilar Utama Mandiri.
Amir Hamzah dkk.2009.Manajemen Farmasi untuk SMK Farmasi.Jakarta.
Adi Darmansyah dkk.2012.Undang-Undang Kesehatan Kelas XI.Jakarta: Pilar Utama
Mandiri.
Permenkes RI No.1189/Menkes/Per/VIII/ 2010 tentang Produksi Alkes, dan Perbekalan
Kesehatan Rumah Tangga.
Permenkes RI No.1190/Menkes/Per/VIII/ 2010 tentang Izin Edar Alkes, dan Perbekalan
Kesehatan Rumah Tangga.
Permenkes RI No.1191/Menkes/Per/VIII/ 2010 tentang Penyaluran Alkes, dan Perbekalan
Kesehatan Rumah Tangga.
http://depkes.go.id/
http://www.perpustakaan.depkes.go.id/
http://www.binfar.depkes.go.id/home.php

You're Reading a Free Preview

Mengunduh
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->