30/03/13

Bulrio: NOOTRON - Bula: NOOTRON

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:APRESENTAES Comprimidos revestidos : embalagens com 60 comprimidos Soluo Injetvel : embalagens com 5 ampolas Soluo Oral - Xarope Peditrico : frascos com 110 ml COMPOSIES Cada comprimido contm: Piracetam ........................................................................................ 400 mg Excipiente q.s.p. .................................................................................. 1 comprimido (Amido de milho, PVP K-30, microcel MC-102, encompress dihidratado, explosol, dixido de silcio, estearato de magnsio, polycoat incolor, dixido de titnio) Cada ampola contm: Piracetam ..................................................................................... 1.000 mg Excipiente q.s.p. ............................................................................... 5,0 ml (acetato de sdio anidro, cido actico glacial, gua bidestilada) Cada colher das de ch (5 ml) de xarope peditrico contm: Piracetam ............................................................................... 300 mg Excipiente q.s.p. ...................................................................... 5,0 ml (sacarina sdica, glicerina bidestilada, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, caramelo dureta, essncia de cacau, essncia de caramelo, essncia de cco, silicone antifoan, citrato de sdio dihidratado, cido ctrico anidro, gua deionizada) INFORMAES TCNICAS NOOTRON, medicamento neurcorticotrpico, tem como base o piracetam, substncia que inicia uma nova classe de medicamentos que atuam sobre o SNC, preferencialmente ao nvel do crtex, sede das atividades mentais superiores. O piracetam ativaria o metabolismo das clulas corticais. Em verdade ele ativa, protege e restaura o funcionamento da clula nervosa em estado de "stress" e melhora as performances da mesma no seu estado normal.| Em sntese, o piracetam facilita certas formas de aprendizagem; aumenta a eficincia dos mecanismos que asseguram as consolidaes da memria; aumenta as reservas energticas da clula e facilita a sua mobilizao quando necessrio; refora a resistncia hipoxia da clula cerebral e facilita a recuperao psanxica. Quando administrado por via oral, completa e rapidamente absorvido, atingindo nvel sanguneo mximo em 45 minutos. eliminado principalmente pela urina, sem sofrer biotransformao, em 30 horas; cerca de 1 a 2% so encontrados nas fezes. A meia-vida no sangue de 4 a 5 horas; nos pacientes com insuficincia renal total e irreversvel, a meia-vida biolgica de 48 a 50 horas. Atravessa a barreira placentria. INDICAES GERAIS Tratamento do mioclono. Nos casos acompanhados de diminuio intelectual global (sndromes involutivas senis (ateno, concentrao, vigilncia, memorizao, sociabilidade), alcoolismo, toxicomania, sndromes ps-traumticas, acidentes vasculares cerebrais). Nos distrbios da vigilncia e da conscincia (delrios, confuses mentais de origem vascular, estados comatosos e subcomatosos de origem vascular, traumtica ou txica). Sndromes mentais da insuficincia cerebral, distrbios do rendimento mental e irritabilidade dos ancies, distrbios do comportamento e dificuldade de adaptao. INDICAES PEDITRICAS Distrbios de aprendizagem (memorizao, ateno e vigilncia). Distrbios da integrao e do pensamento (coordenao de idias, julgamento, raciocnio, compreenso e performances intelectuais). Distrbios do comportamento e da adaptao ao meio (familiar, social e escolar). Seqelas psicoafetivas de afeces neurolgicas (nos casos de meningites agudas, por exemplo, o tratamento conduz a uma normalizao rpida dos distrbios afetivos e eletroencefalogrficos secundrios, permitindo abreviar o tempo de hospitalizao).
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CONTRA-INDICAES NOOTRON est contra-indicado no primeiro trimestre da gravidez, para pacientes com hipersensibilidade ao piracetam ou aos outros componentes da frmula. Na insuficincia renal grave; desaconselha-se a utilizao de doses elevadas a intervalos prximos quando h dilise. Contra-indicaes e Precaues : NOOTRON est contra-indicado aos pacientes que com hipersensibilidade ao piracetam ou aos outros componentes da frmula. Para pacientes com insuficincia renal grave; desaconselha-se a utilizao de doses elevadas a intervalos prximos quando h dilise. contra-indicado durante o primeiro trimestre da gravidez. Informar seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento. NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SADE. INTERAES MEDICAMENTOSAS Pode ocorrer sangramento (menorragia) com o uso concomitantemente de warfaria e piracetam. REAES ADVERSAS Geralmente NOOTRON bem tolerado. Pode ocorrer agitao psicomotora no incio do tratamento, porm raramente. Podem, ainda, ocorrer efeitos neurolgicos (cefalias, convulses, vertigens, sintomas extrapiramidais) e sintomas gastrintestinais (nuseas, vmitos, anorexia, diarria ou constipao e gastralgias). Podem ocorrer perturbaes funcionais digestivas. POSOLOGIA E MODO DE USAR Comprimidos: no incio do tratamento, administrar 2 comprimidos 3 vezes ao dia; obtido o efeito desejado, diminuir a dose para 1 comprimido 3 vezes ao dia. Injetvel: administrar 1 ampola at 3 vezes ao dia, pela via intramuscular ou endovenosa. A posologia poder ser modificada a critrio mdico, de acordo com a gravidade do caso. Xarope Peditrico: administrar 60 mg (1 ml) por kg de peso, dividindo-se esta dose em 3 administraes. Idosos: as dosagens podem ser ajustadas, especialmente em pacientes com funo renal comprometida. Insuficincia renal: uma vez que NOOTRON excretado por via renal, a dose deve ser ajustada nos casos de grave insuficincia renal. SUPERDOSE Visto que no foram relatados casos de superdose e devido a baixa existncia de toxicidade, no h medidas especficas no caso de superdose. INFORMAES AO PACIENTE Ao esperada do medicamento : Este medicamento destina-se a melhorar as atividades mentais superiores. Cuidados de armazenamento : Conserve o medicamento sempre em lugar seco , ao abrigo da luz e calor excessivo. Prazo de validade : desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, NOOTRON apresenta os seguintes prazos de validade: comprimidos e soluo oral : 60 meses, soluo injetvel: 48 meses. Gravidez e lactao : Este medicamento no deve ser usado nos primeiros trs meses da gravidez. Informe seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino. Informar ao mdico se estiver amamentando Cuidados de administrao : Use este medicamento sempre sob prescrio mdica. Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. Interrupo do tratamento: No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Reaes adversas: Embora raros, podem ocorrer perturbaes funcionais digestivas, principalmente quando o produto ingerido em jejum; agitao psicomotora e estimulao visual. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Interaes medicamentosas : Pode ocorrer sangramento (menorragia) com o uso concomitantemente de warfaria e piracetam. Contra-indicaes e Precaues : NOOTRON est contra-indicado aos pacientes que com hipersensibilidade ao piracetam ou aos outros componentes da frmula. Para pacientes com insuficincia renal grave; desaconselha-se a utilizao de doses elevadas a intervalos prximos quando h dilise. contra-indicado
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durante o primeiro trimestre da gravidez. Informar seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento. NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SADE.

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