Bebas pengawet DURAMORPH (injeksi sulfat morfin, USP) adalah steril, nonpyrogenic, solusi isobarik morfin sulfat, bebas

dari antioksidan, pengawet atau bahan tambahan yang berpotensi neurotoksik lain dan ditujukan untuk intravena, pemberian epidural atau intratekal sebagai analgesik narkotika. Setiap mililiter mengandung morfin sulfat 0,5 mg atau 1 mg dan natrium klorida 9 mg dalam Air untuk Injeksi. kisaran pH 2,5-6,5. Setiap 10 mL DOSETTE ampul dari DURAMORPH (injeksi morfin) ditujukan untuk PENGGUNAAN HANYA SATU. Buang bagian yang tidak terpakai. JANGAN PANAS-MENSTERILKAN. Avinza Farmakokinetik Penyerapan AVINZA terdiri dari dua komponen, komponen pembebasan segera dan komponen extended-release. Bioavailabilitas oral morfin kurang dari 40% dan menunjukkan besar variabilitas antar-individu karena metabolisme pra-sistemik yang luas. Setelah pemberian oral dosis tunggal 60 mg dosis AVINZA dalam kondisi puasa, konsentrasi morfin sekitar 3 sampai 6 ng / ml dicapai dalam waktu 30 menit setelah dosis dan dipelihara untuk interval dosis 24 jam. Farmakokinetik AVINZA yang ditampilkan untuk dosis proporsional selama rentang dosis oral tunggal 30-120 mg pada sukarelawan sehat dan beberapa rentang dosis oral setidaknya 30 sampai 180 mg pada pasien dengan kronis nyeri sedang sampai berat. Efek Makanan: Ketika 60 mg dosis AVINZA diberikan segera setelah makan tinggi lemak, konsentrasi morfin puncak dan nilai-nilai AUC serupa dengan yang diamati ketika dosis AVINZA diberikan dalam keadaan puasa, meskipun pencapaian konsentrasi awal tertunda sekitar 1 jam dalam kondisi makan. Oleh karena itu, AVINZA dapat diberikan tanpa memperhatikan makanan. Ketika isi AVINZA diberikan dengan menaburkan pada saus apel, tingkat dan tingkat penyerapan morfin yang ditemukan bioekuivalen dengan dosis yang sama bila diberikan sebagai kapsul utuh. Steady State: konsentrasi plasma Steady-state morfin tercapai 2 sampai 3 hari setelah inisiasi pemberian sekali sehari AVINZA. AVINZA 60mg Kapsul (sekali - sehari) dan 10 mg larutan oral morfin (6 kali sehari) sama-sama bioavailable. Grafik 1: Berarti Steady-State Plasma Konsentrasi Morfin Setelah Sekali - Pelaksana Harian AVINZA (morfin sulfat) Kapsul atau 6-Times Administrasi Harian Morfin Solusi Dosis sekali sehari AVINZA disediakan Cmax yang sama, Cmin, dan nilai-nilai AUC dan fluktuasi puncakpalung (% FL, Cmax-Cmin/Cav) dibandingkan dengan 6 kali pemberian harian yang sama harian total dosis larutan oral morfin (Tabel 1). Tabel 1 Data farmakokinetik Berarti SD Parameter AVINZA Kapsul Morfin Sekali-Harian Oral Solution 6-Daily Times AUC (ng / ml h) 273,25 81,24 279,11 63,00 Cmax (ng / ml) 18.65 7.13 19.96 4.82 Cmin (ng / ml) 6.98 2.44 6.61 2.15 FL 106.38% 78,14 116,22 26,67 Distribusi Setelah diserap, morfin didistribusikan ke otot rangka, ginjal, hati, usus, paru-paru, limpa dan otak. Meskipun situs utama aksi adalah SSP, hanya jumlah kecil melintasi penghalang darah-otak. Morfin juga

melintasi membran plasenta dan telah ditemukan dalam ASI [lihat Gunakan Dalam Populasi Tertentu]. Volume distribusi morfin adalah sekitar 1 sampai 6 L / kg, dan morfin adalah 20 sampai 35% reversibel terikat pada protein plasma. Metabolisme Jalur utama metabolisme morfin termasuk glucuronidation untuk menghasilkan metabolit termasuk morfin-3-glukuronida, M3G (sekitar 50%) dan morfin-6-glukuronat, M6G (sekitar 5 sampai 15%) dan sulfasi dalam hati untuk memproduksi morfin-3- etheral sulfat. Sebagian kecil (kurang dari 5%) dari morfin demethylated. M6G telah terbukti memiliki aktivitas analgesik tetapi melintasi penghalang darah-otak buruk, sementara M3G tidak memiliki aktivitas analgesik yang signifikan. Pengeluaran Sekitar 10% dari dosis morfin diekskresikan tidak berubah dalam urin. Penghapusan morfin terutama melalui metabolisme hati untuk metabolit glukuronat M3G dan M6G yang kemudian diekskresi melalui ginjal. Sejumlah kecil metabolit glukuronat diekskresikan dalam empedu dan ada beberapa enterohepatik daur ulang kecil. Tujuh sampai 10% morfin diberikan diekskresikan dalam tinja. Rata-rata orang dewasa plasma clearance morfin adalah sekitar 20 - 30 mL / menit / kg. Efektif terminal paruh morfin setelah pemberian IV dilaporkan sekitar 2 jam. Terminal eliminasi paruh morfin setelah dosis tunggal AVINZA administrasi adalah sekitar 24 jam. Populasi Khusus Pasien geriatri Farmakokinetik AVINZA belum diteliti pada pasien usia lanjut. Pasien Pediatric Farmakokinetik AVINZA belum diteliti pada pasien anak di bawah usia 18. Berbagai kekuatan dosis yang tersedia mungkin tidak sesuai untuk pengobatan pasien anak yang sangat muda. Penyiraman pada saus apel TIDAK alternatif yang cocok untuk pasien. Jenis kelamin Sebuah analisis gender data farmakokinetik dari subyek sehat mengambil AVINZA menunjukkan bahwa konsentrasi morfin adalah serupa pada pria dan wanita. Ras Subyek Cina diberikan morfin intravena memiliki izin yang lebih tinggi bila dibandingkan dengan subyek Kaukasia (1852 + / -116 ml / menit dibandingkan dengan 1495 + / - 80 ml / menit). Hati Penurunan Farmakokinetik Morfin yang diubah pada individu dengan sirosis. Izin ditemukan menurun dengan peningkatan yang sesuai pada paruh. The M3G dan M6G dengan morfin plasma AUC rasio juga mengalami penurunan dalam mata pelajaran ini, menunjukkan aktivitas metabolik berkurang. Penelitian yang memadai dari farmakokinetik morfin pada pasien dengan gangguan hati berat belum dilakukan. Penurunan ginjal Farmakokinetik morfin diubah pada pasien dengan gagal ginjal. AUC meningkat dan clearance menurun dan metabolit, M3G dan M6G, bisa terakumulasi hingga kadar plasma jauh lebih tinggi pada pasien dengan gagal ginjal dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal. Penelitian yang memadai dari farmakokinetik morfin pada pasien dengan gangguan ginjal berat belum dilakukan. Interaksi Obat / Alkohol Interaksi Dalam studi in vitro pembubaran AVINZA 30 mg dicampur dengan 900 ml larutan buffer yang

mengandung etanol (20% dan 40%), jumlah morfin dirilis meningkat dalam cara yang tergantung konsentrasi alkohol. Sementara relevansi dalam tes laboratorium vitro mengenai AVINZA ke pengaturan klinis masih harus ditentukan, percepatan ini rilis mungkin berkorelasi dengan dalam rilis yang cepat vivo dari total morfin dosis, yang dapat mengakibatkan penyerapan dosis fatal morfin. Studi Klinis AVINZA dipelajari dalam, placebo-controlled, dosis tetap, uji coba kelompok paralel double-blind pada 295 pasien dengan nyeri sedang sampai berat akibat osteoarthritis. Pasien-pasien ini memiliki tanggapan sebelum sub-optimal untuk asetaminofen, terapi NSAID, atau diterima sebelumnya terapi analgesik opioid berselang. Tiga puluh miligram AVINZA kapsul diberikan sekali sehari, pada pagi atau sore hari, lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi rasa sakit. Tabel 2: Perubahan dari baseline di WOMAC OA Indeks VAS Sakit subskala Skor Placebo keseluruhan AVINZA QAM AVINZA QPM LS Berarti -36,23-75.26a 75.39aStd. Kesalahan 11,482 11,305 11,747 P <0,05; TINDAKAN mengulangi analisis Penelitian ini tidak dirancang untuk menilai efek dari AVINZA terhadap jalannya osteoarthritis tersebut. Terakhir pada RxList: 2012/07/25 Monografi ini telah dimodifikasi untuk menyertakan generik dan nama merek dalam banyak contoh. INFORMASI PASIEN Panduan Obat AVINZA (Ah-ven-zah) (Morfin sulfat extended-release) Kapsul AVINZA adalah: Sebuah obat nyeri resep yang kuat yang berisi opioid (narkotika) yang digunakan untuk mengobati nyeri sedang sampai berat sekitar-the-clock. Informasi penting tentang AVINZA: Mendapatkan bantuan darurat segera jika Anda mengambil terlalu banyak AVINZA (overdosis). AVINZA overdosis dapat menyebabkan mengancam kehidupan masalah pernapasan yang dapat menyebabkan kematian. Jangan pernah memberikan orang lain AVINZA Anda. Mereka bisa mati karena mengambil itu. Toko AVINZA jauh dari anak-anak dan di tempat yang aman untuk mencegah pencurian atau penyalahgunaan. Menjual atau memberikan AVINZA adalah melawan hukum. Jangan mengambil AVINZA jika Anda memiliki: asma berat, kesulitan bernapas, atau masalah paru-paru lainnya. penyumbatan usus atau telah penyempitan lambung atau usus. Sebelum mengambil AVINZA, beritahu dokter Anda jika Anda memiliki riwayat: cedera kepala, kejang hati, ginjal, masalah tiroid masalah kencing pankreas atau empedu masalah penyalahgunaan jalan atau obat resep, kecanduan alkohol, atau masalah kesehatan mental.

Beritahu dokter Anda jika Anda: hamil atau merencanakan untuk hamil. AVINZA dapat membahayakan bayi yang belum lahir. menyusui. AVINZA masuk ke dalam ASI dan dapat membahayakan bayi Anda. mengambil obat resep atau over-the-counter, vitamin, atau suplemen herbal. Saat mengambil AVINZA: Jangan mengubah dosis Anda. Ambil AVINZA persis seperti yang ditentukan oleh penyedia layanan kesehatan Anda. Ambil 1 dosis sekali sehari pada waktu yang sama setiap hari. Jangan mengambil lebih dari 1 dosis dalam 24 jam. Jika Anda melewatkan dosis, jangan mengambil AVINZA. Ambil dosis berikutnya pada waktu yang biasa Anda pada hari berikutnya. Walet AVINZA keseluruhan. Jangan memotong, istirahat, mengunyah, menghancurkan, melarutkan, atau menyuntikkan AVINZA. Jika Anda tidak bisa menelan kapsul AVINZA, lihat Petunjuk rinci untuk Penggunaan. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengambil dosis yang tidak mengontrol rasa sakit. Jangan berhenti mengambil AVINZA tanpa berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda. Setelah Anda berhenti minum AVINZA, siram setiap kapsul tidak terpakai ke toilet. Sementara mengambil AVINZA Jangan: mobil atau mengoperasikan mesin berat, sampai Anda tahu bagaimana AVINZA mempengaruhi Anda. AVINZA dapat membuat Anda mengantuk, pusing, atau pusing. Minum alkohol atau menggunakan obat resep atau over-the-counter yang mengandung alkohol. Kemungkinan efek samping dari AVINZA adalah: sembelit, mual, mengantuk, muntah, kelelahan, sakit kepala, pusing, sakit perut. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki gejala-gejala tersebut dan mereka yang parah. Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki: kesulitan bernapas, sesak napas, detak jantung cepat, nyeri dada, pembengkakan wajah, lidah atau tenggorokan, mengantuk ekstrim, atau Anda merasa pingsan. Ini bukan semua kemungkinan efek samping dari AVINZA. Hubungi dokter untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088. Untuk informasi lebih lanjut dailymed.nlm.nih.gov Ini Obat Panduan telah disetujui oleh US Food and Drug Administration.Issue: Juli 2012 Terakhir pada RxList: 2012/07/25 Monografi ini telah dimodifikasi untuk menyertakan generik dan nama merek dalam banyak contoh. Avinza Konsumen PENTING: CARA PENGGUNAAN INFORMASI INI: Ini adalah ringkasan dan TIDAK memiliki semua informasi yang mungkin tentang produk ini. Informasi ini tidak menjamin bahwa produk ini aman, efektif, atau sesuai untuk Anda. Informasi ini bukan nasihat medis individu dan tidak menggantikan nasihat dari profesional perawatan kesehatan Anda. Selalu tanya perawatan kesehatan profesional untuk informasi lengkap tentang produk ini dan kebutuhan spesifik kesehatan Anda. Morfin EXTENDED-RELEASE CAPSULE - LISAN (LEBIH-feen) NAMA MEREK UMUM (S): Avinza

PERINGATAN: Morfin memiliki risiko tinggi untuk penyalahgunaan dan parah, mungkin fatal, masalah pernapasan. Risiko bahaya lebih tinggi jika Anda mengambil salah dosis / kekuatan, atau jika Anda mengambil itu bersama dengan obat lain yang juga dapat mempengaruhi pernapasan. Pastikan Anda tahu bagaimana untuk mengambil morfin dan obat lain apa yang harus Anda menghindari mengambil dengan itu. Dapatkan bantuan medis segera jika Anda melihat lambat / dangkal pernapasan biasa. Jangan menghancurkan, mengunyah, atau melarutkan obat ini atau isi dari kapsul. Juga, tidak minum alkohol atau menggunakan produk yang mengandung alkohol saat mengambil obat ini. Minum alkohol dengan obat ini atau mengambil hancur, dikunyah, atau dilarutkan bentuk extended-release morfin dapat menyebabkan overdosis. Jauhkan obat ini di tempat yang aman untuk mencegah pencurian, penyalahgunaan, atau pelecehan. Jika seorang anak tidak sengaja menelan obat ini, mendapatkan bantuan medis darurat segera. PENGGUNAAN: Lihat juga bagian Peringatan. Obat ini digunakan untuk membantu meringankan nyeri sedang sampai berat yang sedang berlangsung (seperti karena kanker). Morfin milik kelas obat yang dikenal sebagai narkotika (opiat) analgesik. Ia bekerja di otak untuk mengubah cara tubuh Anda merasa dan merespon terhadap rasa sakit. Kekuatan tinggi obat ini (lebih dari 30 miligram per kapsul) harus digunakan hanya jika Anda telah teratur mengambil moderat untuk sejumlah besar obat nyeri narkotik. Kekuatan ini dapat menyebabkan overdosis (bahkan kematian) jika diambil oleh orang yang belum teratur minum obat narkotika. Jangan gunakan formulir extended-release morfin untuk menghilangkan rasa sakit yang ringan atau yang akan hilang dalam beberapa hari. Obat ini bukan untuk sesekali ("sesuai kebutuhan") digunakan. CARA PEMAKAIAN: Ambil obat ini pada jadwal teratur seperti yang diarahkan oleh dokter Anda, tidak seperti yang diperlukan untuk tiba-tiba (terobosan) nyeri. Ambil obat ini dengan atau tanpa makanan, biasanya sekali sehari (setiap 24 jam). Jika Anda mengalami mual, mungkin membantu untuk mengambil obat ini dengan makanan. Tanyakan kepada dokter atau apoteker tentang cara-cara lain untuk mengurangi mual (seperti berbaring selama 1 sampai 2 jam dengan sebagai gerakan kepala sesedikit mungkin). Menelan kapsul keseluruhan. Orang dewasa yang mengalami kesulitan menelan kapsul dapat membuka kapsul dan hati-hati taburkan isinya pada sesendok lembut, saus apel dingin. Menelan semua campuran obat / makanan segera tanpa mengunyah. Lalu bilas mulut Anda dan menelan cairan bilas untuk memastikan bahwa Anda telah menelan semua dosis. Jangan mengunyah campuran atau menyiapkan pasokan di muka. Jangan memberikan obat ini pada anak dengan cara ini, karena mereka mungkin mengunyah campuran dan overdosis. Untuk anak-anak yang mengalami kesulitan menelan kapsul, tanyakan dokter tentang menggunakan bentuk yang berbeda morfin sebagai gantinya. Dosis didasarkan pada kondisi medis Anda dan respon terhadap pengobatan. Jangan meningkatkan dosis, minum obat lebih sering, atau bawa untuk waktu lebih lama daripada yang disarankan. Benar menghentikan obat ketika begitu terarah. Dosis maksimum yang direkomendasikan obat ini adalah 1600 miligram per 24-jam. Mengambil lebih dari dosis maksimum yang mungkin meningkatkan risiko kerusakan ginjal Anda dari bahan dalam obat ini (asam fumarat). Sebelum Anda mulai minum obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda harus menghentikan atau mengubah dosis obat narkotika lain (s). Untuk menambah rasa sakit, dokter mungkin mengarahkan Anda untuk juga mengambil cepat-acting obat sakit narkotika atau non-narkotika

(seperti acetaminophen, ibuprofen). Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan morfin aman dengan obat lain. Obat ini dapat menyebabkan reaksi penarikan, terutama jika sudah digunakan secara teratur untuk waktu yang lama atau dalam dosis tinggi. Dalam kasus tersebut, gejala penarikan (seperti gelisah, mata berair, hidung meler, mual, berkeringat, nyeri otot) dapat terjadi jika Anda tiba-tiba berhenti menggunakan obat ini. Untuk mencegah reaksi penarikan, dokter Anda dapat mengurangi dosis secara bertahap. Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk lebih jelasnya, dan melaporkan reaksi penarikan segera. Bila obat ini digunakan untuk waktu yang lama, hal itu mungkin tidak bekerja dengan baik. Bicarakan dengan dokter Anda jika obat ini berhenti bekerja dengan baik. Seiring dengan manfaatnya, obat ini mungkin jarang menyebabkan perilaku mencari obat-normal (kecanduan). Risiko ini dapat ditingkatkan jika Anda telah menyalahgunakan alkohol atau obat-obatan di masa lalu. Ambil obat ini persis seperti yang diresepkan untuk mengurangi risiko kecanduan. Beritahu dokter jika sakit Anda berlanjut atau memburuk. Avinza Konsumen (lanjutan) EFEK SAMPING: Mual, muntah, sembelit, pusing, pusing, atau mengantuk mungkin terjadi. Beberapa efek samping yang mungkin menurun setelah Anda telah menggunakan obat ini untuk sementara waktu. Jika salah satu dari efek-efek ini menetap atau memburuk, beritahu dokter atau apoteker Anda segera. Untuk mencegah sembelit, makan makanan yang memadai dalam serat, minum banyak air, dan olahraga. Tanyakan apoteker Anda untuk membantu dalam memilih obat pencahar (seperti jenis stimulan dengan pelunak tinja). Untuk mengurangi risiko pusing dan ringan, bangun perlahan ketika bangkit dari posisi duduk atau berbaring. Ingatlah bahwa dokter Anda telah memberikan resep obat ini karena dia telah menilai bahwa manfaat kepada Anda lebih besar daripada risiko efek samping. Banyak orang menggunakan obat ini tidak memiliki efek samping yang serius. Katakan kepada dokter Anda segera jika salah satu tidak mungkin tetapi efek samping yang serius terjadi: perubahan mental / mood (seperti agitasi, kebingungan, halusinasi), perut yang parah / sakit perut, kesulitan buang air kecil. Cari bantuan medis segera jika salah satu yang jarang namun serius terjadi efek samping: pingsan, kejang, lambat / pernapasan dangkal, tidak biasa mengantuk / kesulitan bangun. Reaksi alergi yang sangat serius terhadap obat ini jarang terjadi. Namun, mencari perhatian medis segera jika Anda melihat gejala-gejala reaksi alergi yang serius, termasuk: ruam, gatal / bengkak (terutama wajah / lidah / tenggorokan), pusing berat, kesulitan bernapas. Ini bukan daftar lengkap kemungkinan efek samping. Jika anda melihat efek lain yang tidak tercantum di atas, hubungi dokter atau apoteker. TINDAKAN: Sebelum mengambil morfin, beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda alergi untuk itu, atau jika Anda memiliki alergi lain. Produk ini mungkin berisi bahan aktif, yang dapat menyebabkan reaksi alergi atau masalah lain. Bicaralah dengan apoteker Anda untuk lebih jelasnya. Sebelum menggunakan obat ini, beritahu dokter atau apoteker riwayat kesehatan Anda, terutama dari: gangguan otak (seperti cedera kepala, tumor, kejang), masalah pernapasan (seperti asma, sleep apnea, penyakit paru obstruktif kronik-COPD), penyakit ginjal , penyakit hati, mental / gangguan mood

(misalnya kebingungan, depresi), riwayat pribadi atau keluarga biasa menggunakan / penyalahgunaan obat / alkohol, lambung / usus masalah (seperti penyumbatan, sembelit, diare akibat infeksi, ileus paralitik), kesulitan buang air kecil (seperti karena pembesaran prostat). Obat ini mungkin membuat Anda pusing atau mengantuk. Jangan mengemudi, menggunakan mesin, atau melakukan kegiatan apapun yang memerlukan kewaspadaan sampai Anda yakin Anda dapat melakukan kegiatan seperti aman. Hindari minuman beralkohol. Sebelum menjalani operasi, beritahu dokter atau dokter gigi tentang semua produk yang Anda gunakan (termasuk obat resep, obat nonprescription, dan produk herbal). Dewasa yang lebih tua mungkin lebih sensitif terhadap efek obat ini, terutama pusing, mengantuk, atau masalah kencing. Sebelum menggunakan obat ini, wanita usia subur harus berbicara dengan dokter mereka (s) tentang risiko dan manfaat. Katakan kepada dokter Anda jika Anda sedang hamil atau jika Anda berencana untuk hamil. Selama kehamilan, obat ini harus digunakan hanya ketika jelas dibutuhkan. Ini mungkin sedikit meningkatkan risiko cacat lahir jika digunakan selama dua bulan pertama kehamilan. Juga, menggunakannya untuk waktu yang lama atau dalam dosis tinggi dekat tanggal pengiriman yang diharapkan dapat membahayakan bayi yang belum lahir. Untuk mengurangi risiko, mengambil dosis efektif terkecil untuk waktu sesingkat mungkin. Beritahu dokter segera jika Anda melihat gejala apapun pada bayi baru lahir Anda seperti lambat / dangkal pernapasan, lekas marah, normal / gigih menangis, muntah, atau diare. Obat ini masuk ke dalam ASI dan jarang mungkin memiliki efek yang tidak diinginkan pada bayi menyusui. Beritahu dokter segera jika bayi Anda berkembang kantuk yang tidak biasa, kesulitan makan, atau kesulitan bernapas. Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menyusui INTERAKSI OBAT: Efek dari beberapa obat dapat berubah jika Anda mengambil obat lain atau produk herbal pada waktu yang sama. Hal ini dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius atau dapat menyebabkan obat Anda tidak bekerja dengan benar. Interaksi ini obat yang mungkin, tetapi tidak selalu terjadi. Dokter atau apoteker sering dapat mencegah atau mengelola interaksi dengan mengubah bagaimana Anda menggunakan obat Anda atau dengan pemantauan ketat. Untuk membantu dokter dan apoteker memberikan perawatan yang terbaik, pastikan untuk memberitahu dokter dan apoteker tentang semua produk yang Anda gunakan (termasuk obat resep, obat nonprescription, dan produk herbal) sebelum memulai pengobatan dengan produk ini. Saat menggunakan produk ini, jangan mulai, berhenti, atau mengubah dosis obat-obatan lain yang Anda gunakan tanpa persetujuan dokter Anda. Beberapa produk yang dapat berinteraksi dengan obat ini meliputi: produk yang mengandung alkohol (seperti sirup batuk-dan-dingin), obat sakit tertentu (campuran agonis-antagonis narkotika seperti pentazocine, nalbuphine, butorphanol), antagonis narkotik (seperti naltrexone) . Obat lain dapat mempengaruhi bagaimana morfin bekerja dan risiko untuk efek samping. Contohnya termasuk cimetidine, quinidine, rifampisin, antara lain. Risiko efek samping yang serius (seperti lambat / dangkal pernapasan, mengantuk berat / pusing) dapat ditingkatkan jika obat ini diambil dengan produk lain yang juga dapat mempengaruhi pernapasan atau menyebabkan kantuk. Oleh karena itu, beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda mengambil produk lain seperti alergi atau produk batuk-dan-dingin, obat anti-kejang (seperti fenobarbital), obat-obatan untuk tidur atau kecemasan (seperti alprazolam, diazepam, zolpidem), otot relaksan, penghilang rasa

sakit narkotika lainnya (seperti kodein), dan obat-obatan psikiatri (seperti risperidone, amitriptyline, trazodone). Obat atau dosis obat Anda mungkin perlu diubah. Obat ini dapat mengganggu tes laboratorium tertentu, mungkin menyebabkan hasil tes palsu. Membuat pegawai laboratorium yakin dan semua dokter Anda tahu Anda menggunakan obat ini. Dokumen ini tidak mengandung semua interaksi obat yang mungkin. Buatlah daftar semua produk yang Anda gunakan. Berbagi daftar ini dengan dokter dan apoteker untuk mengurangi risiko Anda untuk masalah obat yang serius. OVERDOSE: Jika overdosis dicurigai, hubungi pusat penanganan keracunan atau ruang darurat segera. Warga AS dapat menelepon US National Poison Hotline di 1-800-222-1222. Warga Kanada bisa menelepon pusat kendali racun provinsi. Gejala overdosis mungkin meliputi: pernapasan lambat, detak jantung lambat, kehilangan kesadaran. CATATAN: Jangan berbagi obat dengan orang lain. Ini adalah melawan hukum. Obat ini telah diresepkan untuk kondisi Anda saat ini saja. Jangan gunakan nanti untuk kondisi lain kecuali diperintahkan untuk melakukannya oleh dokter Anda. Sebuah obat yang berbeda mungkin diperlukan dalam kasus itu. Melewatkan DOSIS: Jika Anda melewatkan dosis, bawa segera setelah Anda ingat. Jika dekat waktu dosis berikutnya, lewati dosis yang tidak terjawab dan melanjutkan jadwal pemberian dosis yang biasa Anda. Jangan dosis ganda untuk mengejar ketinggalan. PENYIMPANAN: Simpan pada suhu kamar antara 59-86 derajat F (15-30 derajat C) dari cahaya dan kelembaban. Jangan simpan di kamar mandi. Jauhkan semua obat jauh dari anak-anak dan hewan peliharaan. Jangan menyiram obat ke toilet atau menuangkan mereka ke dalam saluran kecuali diinstruksikan untuk melakukannya. Benar membuang produk ini bila kadaluarsa atau tidak lagi diperlukan. Konsultasikan apoteker atau lokal pembuangan limbah perusahaan untuk rincian lebih lanjut tentang cara aman membuang produk Anda. Informasi terakhir direvisi September 2011. Copyright (c) 2011 Pertama Databank, Inc MS Contin (morfin sulfat) milik kelompok obat yang disebut penghilang rasa sakit narkotika. MS Contin (morfin sulfat) adalah bentuk generik Morfin dan diresepkan untuk mengobati nyeri sedang sampai berat. Efek samping yang paling umum dari MS Contin (morfin sulfat) adalah sembelit, pusing, pusing, sedasi, mual, muntah, berkeringat, dysphoria, dan euforia. Interaksi obat dan peringatan meliputi: menghindari penggunaan seiring lainnya depresan sistem saraf pusat, termasuk obat penenang atau hipnotik, anestesi umum, fenotiazin, obat penenang, dan alkohol karena ini dapat menghasilkan efek depresan aditif. MS Contin (morfin sulfat) harus digunakan pada wanita hamil hanya jika kebutuhan MS Contin (morfin sulfat) jelas melampaui potensi risiko terhadap janin. Biasanya, menyusui tidak boleh dilakukan sementara pasien menerima MS Contin (morfin sulfat) karena morfin dapat diekskresikan dalam susu. Obat ini dapat menyebabkan reaksi penarikan. MS Contin (morfin sulfat) Efek Samping Obat Pusat kami menyediakan pandangan yang komprehensif dari informasi obat yang tersedia pada potensi efek samping saat mengambil obat ini. Ini bukan daftar lengkap efek samping dan lain-lain dapat terjadi. Hubungi dokter untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088. MS-Contin di Detail - Informasi Pasien: Efek Samping Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki salah satu dari tanda-tanda reaksi alergi: gatal-

gatal, kesulitan bernafas, pembengkakan wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan. Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki salah satu efek samping yang serius: pernapasan dangkal, detak jantung lambat; kejang (kejang-kejang); dingin, kulit lembab dan dingin; kebingungan; kelemahan parah atau pusing, atau merasa pusing, pingsan. Efek samping yang kurang serius lebih mungkin terjadi, seperti: sembelit; kehangatan, kesemutan, atau kemerahan di bawah kulit Anda; mual, muntah, sakit perut, diare, kehilangan nafsu makan; pusing, sakit kepala, kecemasan; masalah memori, atau masalah tidur (insomnia). Ini bukan daftar lengkap efek samping dan lain-lain dapat terjadi. Beritahu dokter Anda tentang efek samping yang tidak biasa atau mengganggu. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA1088. Membaca seluruh monografi rinci pasien untuk MS-Contin (Morfin Sulfat Controlled-Release) MS-Contin Tinjauan - Informasi Pasien: Efek Samping EFEK SAMPING: Mual, muntah, sembelit, pusing, pusing, atau mengantuk mungkin terjadi. Beberapa efek samping yang mungkin menurun setelah Anda telah menggunakan obat ini untuk sementara waktu. Jika salah satu dari efek-efek ini menetap atau memburuk, beritahu dokter atau apoteker Anda segera. Untuk mencegah sembelit, makan makanan yang memadai dalam serat, minum banyak air, dan olahraga. Tanyakan apoteker Anda untuk membantu dalam memilih obat pencahar (seperti jenis stimulan dengan pelunak tinja). Untuk mengurangi risiko pusing dan ringan, bangun perlahan ketika bangkit dari posisi duduk atau berbaring. Ingatlah bahwa dokter Anda telah memberikan resep obat ini karena dia telah menilai bahwa manfaat kepada Anda lebih besar daripada risiko efek samping. Banyak orang menggunakan obat ini tidak memiliki efek samping yang serius. Katakan kepada dokter Anda segera jika salah satu tidak mungkin tetapi efek samping yang serius terjadi: perubahan mental / mood (seperti agitasi, kebingungan, halusinasi), perut yang parah / sakit perut, kesulitan buang air kecil. Cari bantuan medis segera jika salah satu yang jarang namun serius terjadi efek samping: pingsan, kejang, lambat / pernapasan dangkal, tidak biasa mengantuk / kesulitan bangun. Reaksi alergi yang sangat serius terhadap obat ini jarang terjadi. Namun, mencari perhatian medis segera jika Anda melihat gejala-gejala reaksi alergi yang serius, termasuk: ruam, gatal / bengkak (terutama wajah / lidah / tenggorokan), pusing berat, kesulitan bernapas. Ini bukan daftar lengkap kemungkinan efek samping. Jika anda melihat efek lain yang tidak tercantum di atas, hubungi dokter atau apoteker. Di AS -

Hubungi dokter untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088. Di Kanada - Hubungi dokter untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping untuk Kesehatan Kanada di 1-866-234-2345. Membaca seluruh gambaran informasi pasien untuk MS-Contin (Morfin Sulfat Controlled-Release) MS-Contin FDA Informasi Peresepan: Efek Samping (Efek Samping) EFEK SAMPING Reaksi merugikan berikut dijelaskan di tempat lain dalam label meliputi: Depresi pernapasan *lihat PERINGATAN DAN PENCEGAHAN] Penyakit paru kronis *lihat PERINGATAN DAN PENCEGAHAN+ Cedera Kepala dan Peningkatan Tekanan intrakranial *lihat PERINGATAN DAN PENCEGAHAN+ Interaksi dengan SSP lain Depresan *lihat PERINGATAN DAN PENCEGAHAN+ Efek hipotensi [lihat PERINGATAN DAN PENCEGAHAN] Efek gastrointestinal *lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN+ Kejang *lihat PERINGATAN DAN PENCEGAHAN+ Clinical Trial Pengalaman Karena uji klinis yang dilakukan di bawah kondisi yang sangat beragam, laju reaksi merugikan diamati dalam uji klinis obat tidak dapat langsung dibandingkan dengan harga dalam uji klinis obat lain dan mungkin tidak mencerminkan tingkat yang diamati dalam praktek. MS CONTIN dapat meningkatkan risiko efek samping serius seperti yang diamati dengan analgesik opioid lain, termasuk depresi pernafasan, apnea, pertahanan saluran pernapasan, depresi sirkulasi, hipotensi, atau syok [lihat OVER DOSIS]. Reaksi Paling Sering Diamati Dalam uji klinis, reaksi samping yang paling umum dengan MS Contin adalah sembelit, pusing, sedasi, mual, muntah, berkeringat, dysphoria, dan suasana hati gembira. Beberapa dari efek ini tampaknya lebih menonjol pada pasien rawat jalan dan pada mereka yang tidak mengalami sakit parah. Reaksi Kurang Sering Diamati Gangguan kardiovaskular: takikardia, bradikardia, palpitasi Gangguan mata: gangguan penglihatan, penglihatan kabur, diplopia, miosis Gangguan pencernaan: mulut kering, diare, sakit perut, sembelit, dispepsia Gangguan umum dan administrasi situs kondisi: menggigil, merasa abnormal, edema, edema perifer, kelemahan Gangguan Hepatobiliary: kolik bilier Metabolisme dan nutrisi gangguan: anoreksia Gangguan jaringan muskuloskeletal dan ikat: kekakuan otot, otot berkedut Gangguan sistem saraf: presyncope, sinkop, sakit kepala, tremor, gerakan otot tidak terkoordinasi, kejang, tekanan intrakranial meningkat, perubahan rasa, paresthesia, nystagmus Gangguan kejiwaan: agitasi, mood berubah, kecemasan, depresi, mimpi abnormal, halusinasi, disorientasi, insomnia Gangguan ginjal dan saluran kencing: retensi urin, urin ragu-ragu, efek antidiuretik

Sistem dan payudara gangguan reproduksi: penurunan libido dan / atau potensi Pernapasan, dada dan mediastinum gangguan: laringospasme Kulit dan gangguan jaringan subkutan: pruritus, urtikaria, ruam Gangguan pembuluh darah: pembilasan, hipotensi, hipertensi Pengalaman pasca-Marketing Reaksi merugikan berikut telah diidentifikasi selama penggunaan postapproval MS CONTIN: amenore, asthenia, bronkospasme, negara confusional, obat hipersensitivitas, kelelahan, hiperalgesia, hypertonia, ileus, peningkatan enzim hati, obstruksi usus, lesu, malaise, edema paru, gangguan berpikir , mengantuk, dan vertigo. Anafilaksis telah dilaporkan dengan bahan-bahan yang terkandung dalam MS CONTIN. Menyarankan pasien bagaimana mengenali reaksi tersebut dan kapan untuk mencari bantuan medis. Baca seluruh FDA resep informasi untuk MS-Contin (Morfin Sulfat Controlled-Release) MS CONTIN tablet untuk penggunaan oral dan mengandung morfin sulfat, agonis pada reseptor muopioid. Tiap tablet mengandung bahan aktif berikut umum untuk semua kekuatan: setostearil alkohol, selulosahidroksietil, hypromellose, magnesium stearat, polietilen glikol, bedak dan titanium dioksida. Kekuatan tablet menggambarkan jumlah morfin per tablet sebagai garam sulfat pentahydrated (morfin sulfat). 15 mg tablet juga mengandung: FD & C Biru No 2, laktosa, polisorbat 80 30 mg tablet juga mengandung: A & P Red No 7, FD & C Biru No 1, laktosa, polisorbat 80 60 mg tablet juga mengandung: A & P Red No 30, A & P Kuning No 10, hidroksipropil selulosa, laktosa 100 mg tablet juga mengandung: oksida besi hitam 200 mg tablet juga mengandung: A & P Kuning No 10, FD & C Biru No 1, hidroksipropil selulosa Morfin sulfat adalah tidak berbau, putih, bubuk kristal dengan rasa pahit. Ini memiliki kelarutan 1 di 21 bagian air dan 1 dalam 1000 bagian alkohol, tetapi praktis tidak larut dalam kloroform atau eter. The oktanol: Koefisien partisi air morfin 1.42 pada pH fisiologis dan pKb adalah 7.9 untuk nitrogen tersier (kebanyakan terionisasi pada pH 7,4). Rumus struktur adalah: Apa efek samping dari morfin? Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki salah satu dari tanda-tanda reaksi alergi: gatalgatal, kesulitan bernafas, pembengkakan wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan. Hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki salah satu efek samping yang serius: pernapasan dangkal, detak jantung lambat; kejang (kejang-kejang); dingin, kulit lembab dan dingin; kebingungan; kelemahan parah atau pusing, atau merasa pusing, pingsan. Efek samping yang kurang serius lebih mungkin terjadi, seperti: sembelit; kehangatan, kesemutan, atau kemerahan di bawah Anda ... Baca Semua Efek Samping Potensi dan Lihat Gambar MS-Contin

Apa tindakan pencegahan saat mengambil morfin sulfat dikendalikan-release (MS-Contin)? Sebelum mengambil morfin, beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda alergi untuk itu, atau jika Anda memiliki alergi lain. Produk ini mungkin berisi bahan aktif, yang dapat menyebabkan reaksi alergi atau masalah lain. Bicaralah dengan apoteker Anda untuk lebih jelasnya. Sebelum menggunakan obat ini, beritahu dokter atau apoteker riwayat kesehatan Anda, terutama dari: gangguan otak (seperti cedera kepala, tumor, kejang), masalah pernapasan (seperti asma, sleep apnea, penyakit paru obstruktif kronik-COPD), penyakit ginjal , penyakit hati, mental / gangguan mood (misalnya kebingungan, depresi), riwayat pribadi atau keluarga biasa menggunakan / penyalahgunaan obat / alkohol, lambung / usus masalah (seperti penyumbatan, sembelit, diare akibat infeksi, ileus paralitik), kesulitan buang air kecil ... Baca Semua Tindakan Potensi MS-Contin Terakhir pada RxList: 7/23/2012 Monografi ini telah dimodifikasi untuk menyertakan generik dan nama merek dalam banyak contoh. INDIKASI MS CONTIN diindikasikan untuk pengelolaan nyeri sedang sampai berat ketika terus menerus, sekitarthe-clock analgesik opioid yang dibutuhkan untuk jangka waktu. Keterbatasan Penggunaan MS CONTIN tidak untuk penggunaan: Sebagai sebagai dibutuhkan (prn) analgesik. Untuk sakit yang ringan atau tidak diharapkan untuk bertahan untuk jangka waktu Untuk nyeri akut Pada periode pasca operasi segera (24 jam pertama setelah operasi) untuk pasien yang sebelumnya tidak mengonsumsi obat, karena keselamatan dalam pengaturan ini belum ditetapkan. Untuk nyeri pasca operasi kecuali pasien telah menerima terapi opioid kronis sebelum operasi atau jika rasa sakit pasca operasi diperkirakan menjadi moderat sampai parah dan bertahan untuk jangka waktu. MS CONTIN 100 mg dan 200 mg tablet hanya untuk pasien yang toleransi terhadap opioid potensi sebanding didirikan. Pasien dianggap opioid-toleran adalah mereka mengambil setidaknya 60 mg morfin sehari, setidaknya 30 mg oral oksikodon setiap hari, minimal 8 mg oral hidromorfon harian, atau dosis equianalgesic dari opioid lain selama seminggu atau lebih. DOSIS DAN ADMINISTRASI Dosis awal Memulai rejimen dosis untuk setiap pasien secara individual, dengan mempertimbangkan pengalaman pengobatan sebelumnya analgesik pasien. Memantau pasien erat untuk depresi pernafasan, terutama dalam 24-72 jam pertama memulai terapi dengan MS CONTIN [lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN]. Mempertimbangkan faktor-faktor berikut ketika memilih dosis awal MS CONTIN: Jumlah dosis harian, potensi, dan setiap sebelum opioid pasien telah mengambil sebelumnya; Keandalan dari perkiraan potensi relatif digunakan untuk menghitung dosis setara morfin diperlukan (Catatan: Perkiraan potensi mungkin berbeda dengan rute pemberian); Gelar Pasien pengalaman opioid dan toleransi opioid; Kondisi umum dan status medis pasien; obat bersamaan;

 Jenis dan beratnya nyeri pasien. MS Contin diberikan pada frekuensi dua kali sehari (setiap 12 jam) atau tiga kali sehari (setiap 8 jam). Penggunaan MS Contin sebagai Analgesik Opioid Pertama Belum ada evaluasi yang sistematis dari MS CONTIN sebagai analgesik opioid awal dalam pengelolaan nyeri. Karena mungkin lebih sulit untuk titrasi pasien menggunakan dikendalikan-release morfin, itu biasanya dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan menggunakan formulasi segera-release. Konversi dari Morfin Oral lain untuk MS CONTIN Pasien yang menerima formulasi morfin oral yang lainnya mungkin akan diubah ke MS CONTIN dengan pemberian satu-setengah dari kebutuhan 24 jam pasien sebagai MS CONTIN pada jadwal setiap-12-jam atau dengan pemberian sepertiga dari kebutuhan harian pasien sebagai MS CONTIN pada setiap 8-jam jadwal. Konversi dari Morfin parenteral atau Opioid lain (parenteral atau oral) ke MS CONTIN Meskipun ada meja berguna setara lisan dan parenteral, ada substansial variabilitas antar pasien dalam potensi relatif dari obat opioid yang berbeda dan formulasi. Dengan demikian, lebih aman untuk meremehkan 24 jam dosis morfin mulut pasien dan memberikan obat penyelamatan (misalnya, segerarelease morfin) daripada melebih-lebihkan 24 jam dosis morfin lisan dan mengelola reaksi yang merugikan. Pertimbangkan hal umum berikut: Parenteral untuk rasio morfin lisan: Antara 2 sampai 6 mg morfin oral mungkin diperlukan untuk memberikan analgesia setara dengan 1 mg morfin parenteral. Biasanya, dosis morfin yang kira-kira tiga kali kebutuhan morfin parenteral harian sebelumnya sudah cukup. Lain parenteral atau oral non-opioid morfin oral morfin sulfat: Rekomendasi khusus tidak tersedia karena kurangnya bukti sistematis untuk jenis substitusi analgesik. Diterbitkan Data potensi relatif tersedia, namun rasio tersebut adalah perkiraan. Secara umum, dimulai dengan setengah dari perkiraan kebutuhan morfin harian sebagai dosis awal, mengelola analgesia memadai oleh suplemen dengan segera-release morfin. Dosis pertama MS CONTIN dapat diambil dengan dosis terakhir setiap obat opioid segera-release karena karakteristik extended-release dari formulasi MS CONTIN. Titrasi dan Pemeliharaan Terapi Individual titrasi MS CONTIN dengan dosis yang memberikan analgesia yang memadai dan meminimalkan efek samping. Terus mengevaluasi pasien yang menerima MS CONTIN untuk menilai pemeliharaan kontrol nyeri dan kejadian relatif reaksi yang merugikan. Selama terapi kronis, terutama untuk nyeri non-kanker yang berhubungan (atau rasa sakit yang terkait dengan penyakit terminal lain), secara berkala meninjau kembali kebutuhan lebih lanjut untuk penggunaan analgesik opioid. Jika tingkat rasa sakit meningkat, mencoba untuk mengidentifikasi sumber nyeri meningkat, sementara menyesuaikan MS CONTIN dosis untuk menurunkan tingkat rasa sakit. Karena konsentrasi plasma steady-state yang diperkirakan dalam 1 hari, MS penyesuaian dosis CONTIN dapat dilakukan setiap 1 sampai 2 hari. Pasien yang mengalami nyeri terobosan mungkin memerlukan penyesuaian dosis atau obat penyelamatan dengan dosis yang tepat dari obat opioid dan non-opioid segera-release. Jika tanda-tanda efek samping opioid terkait berlebihan diamati, dosis berikutnya dapat dikurangi. Menyesuaikan dosis untuk mendapatkan keseimbangan yang tepat antara manajemen rasa sakit dan efek samping opioid terkait. Selama, sekitar-the-clock terapi opioid kronis, terutama untuk sindrom nyeri non-kanker, kebutuhan

lebih lanjut untuk sekitar-the-clock terapi opioid harus dinilai ulang secara periodik (misalnya setiap 6 sampai 12 bulan) yang sesuai. Penghentian MS CONTIN Ketika pasien tidak lagi membutuhkan terapi dengan MS CONTIN tablet, menggunakan titrasi bawah bertahap dosis untuk mencegah tanda-tanda dan gejala penarikan diri pada pasien secara fisik tergantung. Jangan tiba-tiba menghentikan MS CONTIN. Administrasi MS CONTIN Instruksikan pasien untuk menelan MS CONTIN tablet utuh. Tablet tidak akan hancur, dibubarkan, atau dikunyah karena risiko pelepasan cepat dan penyerapan dosis fatal morfin [lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN]. CARA DITAWARKAN Dosis Bentuk Dan Kekuatan MS CONTIN (morfin sulfat terkontrol-release) Tablet 15 mg Putaran, berwarna biru, tablet salut film berlambang PF simbol di satu sisi dan M 15 di sisi lain MS CONTIN (morfin sulfat terkontrol-release) Tablet 30 mg Bundar, lavender berwarna, film dilapisi tablet bantalan PF simbol di satu sisi dan M 30 di sisi lain Tablet salut film MS CONTIN (morfin sulfat terkontrol-release) Tablet 60 mg Putaran, berwarna oranye, bantalan PF simbol di satu sisi dan M 60 di sisi lain MS CONTIN (morfin sulfat terkontrol-release) Tablet 100 mg * Putaran, berwarna abu-abu, tablet salut film berlambang PF simbol di satu sisi dan di sisi lain 100 MS CONTIN (morfin sulfat terkontrol-release) Tablet 200 mg * tablet salut film berbentuk Kapsul, berwarna hijau, bertuliskan PF simbol di satu sisi dan M 200 di sisi lain * 100 mg dan 200 mg tablet untuk digunakan pada pasien opioid-toleran hanya Penyimpanan Dan Penanganan MS CONTIN (morfin sulfat terkontrol-release) Tablet 15 mg berbentuk bulat, berwarna biru, tablet salut film berlambang PF simbol di satu sisi dan M 15 di sisi lain. Mereka tersedia sebagai berikut: NDC 59011-260-10: botol plastik buram yang berisi 100 tablet MS CONTIN (morfin sulfat terkontrol-release) Tablet 30 mg berbentuk bulat, berwarna lavender, film dilapisi tablet bantalan PF simbol di satu sisi dan M 30 di sisi lain. Mereka tersedia sebagai berikut: NDC 59011-261-25: botol plastik buram yang berisi 100 tablet NDC 59011-261-05: botol plastik berisi 500 tablet buram MS CONTIN (morfin sulfat dikendalikan-release) Tablet 60 mg bulat, tablet salut film berwarna oranye, bantalan PF simbol di satu sisi dan M 60 di sisi lain. Mereka tersedia sebagai berikut: NDC 59011-262-10: botol plastik buram yang berisi 100 tablet NDC 59011-262-05: botol plastik berisi 500 tablet buram MS CONTIN (morfin sulfat dikendalikan-release) Tablet 100 mg berbentuk bulat, berwarna abu-abu, tablet salut film berlambang PF simbol di satu sisi dan di sisi lain 100. Mereka tersedia sebagai berikut: NDC 59011-263-10: botol plastik buram yang berisi 100 tablet NDC 59011-263-05: botol plastik berisi 500 tablet buram MS CONTIN (morfin sulfat dikendalikan-release) Tablet 200 mg yang berbentuk kapsul, berwarna hijau, berlapis film tablet bantalan PF simbol di satu sisi dan M 200 di sisi lain. Mereka tersedia sebagai berikut:

NDC 59011-264-10: botol plastik buram yang berisi 100 tablet Simpan pada 25 C (77 F), kunjungan diperbolehkan antara 15 -30 C (59 -86 F). Mengeluarkan dalam ketat, wadah tahan cahaya. PERHATIAN DEA FORMULIR DIBUTUHKAN Purdue Pharma L.P. Stamford, CT 06901-3431 Terakhir pada RxList: 7/23/2012 Monografi ini telah dimodifikasi untuk menyertakan generik dan nama merek dalam banyak contoh. EFEK SAMPING Reaksi merugikan berikut dijelaskan di tempat lain dalam label meliputi: Depresi pernapasan *lihat PERINGATAN DAN PENCEGAHAN+ Penyakit paru kronis *lihat PERINGATAN DAN PENCEGAHAN] Cedera Kepala dan Peningkatan Tekanan intrakranial *lihat PERINGATAN DAN PENCEGAHAN+ Interaksi dengan SSP lain Depresan *lihat PERINGATAN DAN PENCEGAHAN+ Efek hipotensi *lihat PERINGATAN DAN PENCEGAHAN+ Efek gastrointestinal *lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN] Kejang *lihat PERINGATAN DAN PENCEGAHAN+ Clinical Trial Pengalaman Karena uji klinis yang dilakukan di bawah kondisi yang sangat beragam, laju reaksi merugikan diamati dalam uji klinis obat tidak dapat langsung dibandingkan dengan harga dalam uji klinis obat lain dan mungkin tidak mencerminkan tingkat yang diamati dalam praktek. MS CONTIN dapat meningkatkan risiko efek samping serius seperti yang diamati dengan analgesik opioid lain, termasuk depresi pernafasan, apnea, pertahanan saluran pernapasan, depresi sirkulasi, hipotensi, atau syok [lihat OVER DOSIS]. Reaksi Paling Sering Diamati Dalam uji klinis, reaksi samping yang paling umum dengan MS Contin adalah sembelit, pusing, sedasi, mual, muntah, berkeringat, dysphoria, dan suasana hati gembira. Beberapa dari efek ini tampaknya lebih menonjol pada pasien rawat jalan dan pada mereka yang tidak mengalami sakit parah. Reaksi Kurang Sering Diamati Gangguan kardiovaskular: takikardia, bradikardia, palpitasi Gangguan mata: gangguan penglihatan, penglihatan kabur, diplopia, miosis Gangguan pencernaan: mulut kering, diare, sakit perut, sembelit, dispepsia Gangguan umum dan administrasi situs kondisi: menggigil, merasa abnormal, edema, edema perifer, kelemahan Gangguan Hepatobiliary: kolik bilier Metabolisme dan nutrisi gangguan: anoreksia Gangguan jaringan muskuloskeletal dan ikat: kekakuan otot, otot berkedut Gangguan sistem saraf: presyncope, sinkop, sakit kepala, tremor, gerakan otot tidak terkoordinasi, kejang, tekanan intrakranial meningkat, perubahan rasa, paresthesia, nystagmus Gangguan kejiwaan: agitasi, mood berubah, kecemasan, depresi, mimpi abnormal, halusinasi, disorientasi, insomnia

Gangguan ginjal dan saluran kencing: retensi urin, urin ragu-ragu, efek antidiuretik Sistem dan payudara gangguan reproduksi: penurunan libido dan / atau potensi Pernapasan, dada dan mediastinum gangguan: laringospasme Kulit dan gangguan jaringan subkutan: pruritus, urtikaria, ruam Gangguan pembuluh darah: pembilasan, hipotensi, hipertensi Pengalaman pasca-Marketing Reaksi merugikan berikut telah diidentifikasi selama penggunaan postapproval MS CONTIN: amenore, asthenia, bronkospasme, negara confusional, obat hipersensitivitas, kelelahan, hiperalgesia, hypertonia, ileus, peningkatan enzim hati, obstruksi usus, lesu, malaise, edema paru, gangguan berpikir , mengantuk, dan vertigo. Anafilaksis telah dilaporkan dengan bahan-bahan yang terkandung dalam MS CONTIN. Menyarankan pasien bagaimana mengenali reaksi tersebut dan kapan untuk mencari bantuan medis. Baca MS-Contin (morfin sulfat terkontrol-release) Efek Samping Pusat panduan lengkap untuk kemungkinan efek samping INTERAKSI OBAT CNS Depresan Concurrent penggunaan MS CONTIN dan sistem saraf pusat lainnya (SSP) depresan termasuk obat penenang atau hipnotik, anestesi umum, fenotiazin, obat penenang, dan alkohol dapat meningkatkan risiko depresi pernapasan, hipotensi, sedasi mendalam atau koma. Memantau pasien yang menerima SSP depresan dan MS CONTIN tanda-tanda depresi pernapasan dan hipotensi. Ketika terapi kombinasi tersebut direnungkan, mengurangi dosis awal satu atau kedua agen. Campuran Agonis / Antagonis Opioid Analgesik Agonis / antagonis analgesik campuran (yaitu, pentazocine, nalbuphine, butorphanol) dapat mengurangi efek analgesik MS CONTIN atau mungkin endapan gejala penarikan pada pasien ini. Hindari penggunaan agonis / antagonis analgesik pada pasien yang menerima MS CONTIN. Relaksan Otot Morfin dapat meningkatkan aksi memblokir neuromuskuler dari relaksan otot rangka dan menghasilkan peningkatan derajat depresi pernapasan. Memantau pasien yang menerima relaksan otot dan MS CONTIN untuk tanda-tanda depresi pernafasan yang mungkin lebih besar daripada yang diharapkan. Inhibitor oksidase inhibitor (MAOIs) Efek morfin dapat diperkuat oleh MAOIs. Memantau pasien pada terapi bersamaan dengan MAOI dan MS CONTIN untuk meningkatkan pernapasan dan depresi sistem saraf pusat. MAOIs telah dilaporkan meningkatkan efek morfin kecemasan, kebingungan, dan depresi signifikan respirasi atau koma. MS CONTIN tidak boleh digunakan pada pasien yang memakai MAOIs atau dalam waktu 14 hari untuk menghentikan pengobatan tersebut. Cimetidine Simetidin dapat mempotensiasi morfin-induced depresi pernapasan. Ada laporan kebingungan dan depresi pernafasan parah ketika pasien yang menjalani hemodialisis bersamaan diberikan morfin dan simetidin. Memantau pasien untuk depresi pernapasan saat MS CONTIN dan cimetidine digunakan bersamaan. Diuretik Morfin dapat mengurangi efektivitas diuretik dengan menginduksi pelepasan hormon antidiuretik.

Morfin juga dapat menyebabkan retensi urin akut dengan menyebabkan spasme sfingter kandung kemih, terutama pada pria dengan pembesaran prostat. Antikolinergik Antikolinergik atau obat lain dengan aktivitas antikolinergik bila digunakan bersamaan dengan analgesik opioid dapat menyebabkan peningkatan risiko retensi urin dan / atau sembelit yang parah, yang dapat menyebabkan ileus paralitik. Memantau pasien untuk tanda-tanda retensi urin atau mengurangi motilitas lambung ketika MS CONTIN digunakan bersamaan dengan obat antikolinergik. P-Glycoprotein (PGP) Inhibitor PGP-inhibitor (misalnya, quinidine) dapat meningkatkan penyerapan / eksposur morfin sulfat oleh sekitar dua kali lipat. Oleh karena itu, memantau pasien untuk tanda-tanda depresi sistem saraf pernapasan dan pusat ketika MS CONTIN digunakan bersamaan dengan inhibitor PGP. Drug Abuse Dan Ketergantungan Zat Terkendali MS CONTIN mengandung morfin, suatu zat yang dikendalikan Jadwal II dengan potensi tinggi untuk penyalahgunaan mirip dengan opioid lain, termasuk fentanil, hidromorfon, metadon, oxycodone, dan oxymorphone. MS CONTIN dapat disalahgunakan dan tunduk pada penyalahgunaan, kecanduan, dan penyelewengan pidana [lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN]. Isi obat tinggi dalam formulasi extended-release menambah risiko hasil yang merugikan dari penyalahgunaan dan penyalahgunaan. Penyalahgunaan Semua pasien diobati dengan opioid membutuhkan pemantauan cermat untuk tanda-tanda pelecehan dan kecanduan, karena penggunaan produk analgesik opioid membawa risiko kecanduan bahkan dalam penggunaan medis yang tepat. Penyalahgunaan narkoba adalah penggunaan non-terapi disengaja obat over-thecounter atau resep, bahkan sekali, untuk efek psikologis atau fisiologis menguntungkan nya. Penyalahgunaan narkoba termasuk, namun tidak terbatas pada contoh-contoh berikut: penggunaan obat resep atau over-the-counter untuk mendapatkan "tinggi", atau penggunaan steroid untuk peningkatan kinerja dan membangun otot. Kecanduan obat adalah sekelompok perilaku, kognitif, dan fenomena fisiologis yang berkembang setelah penggunaan zat berulang dan meliputi: keinginan yang kuat untuk mengambil obat, kesulitan dalam mengendalikan penggunaannya, bertahan dalam penggunaannya meskipun konsekuensi berbahaya, prioritas yang lebih tinggi diberikan kepada obat digunakan dibandingkan dengan kegiatan lain dan kewajiban, meningkatnya toleransi, dan kadang-kadang penarikan fisik. "Obat mencari" perilaku sangat umum untuk pecandu dan penyalahguna narkoba. Taktik mencari obat termasuk panggilan darurat atau kunjungan dekat akhir jam kantor, penolakan untuk menjalani pemeriksaan yang tepat, pengujian atau rujukan, klaim berulang hilangnya resep, merusak resep dan keengganan untuk memberikan catatan medis sebelumnya atau informasi kontak untuk dokter yang merawat lainnya (s). "Dokter belanja" (mengunjungi beberapa resep) untuk mendapatkan resep tambahan adalah umum di antara pengguna obat terlarang dan orang yang menderita kecanduan diobati. Keasyikan dengan mencapai rasa sakit yang memadai dapat menjadi perilaku yang tepat pada pasien dengan kontrol nyeri miskin. Penyalahgunaan dan kecanduan yang terpisah dan berbeda dari ketergantungan fisik dan toleransi.

Dokter harus menyadari bahwa kecanduan tidak bisa disertai dengan toleransi bersamaan dan gejala ketergantungan fisik dalam semua pecandu. Selain itu, penyalahgunaan opioid dapat terjadi tanpa adanya kecanduan sejati. MS CONTIN, seperti opioid lainnya, dapat dialihkan untuk penggunaan non-medis ke saluran distribusi terlarang. Hati-hati pencatatan informasi resep, yang meliputi jumlah, frekuensi, dan permintaan pembaharuan seperti yang dipersyaratkan oleh hukum negara, sangat disarankan. Penilaian yang tepat dari pasien, praktek resep yang tepat, evaluasi ulang terapi, dan pengeluaran yang tepat dan penyimpanan langkah yang tepat yang membantu untuk mengurangi penyalahgunaan obatobatan opioid. Risiko Khusus untuk Penyalahgunaan MS CONTIN MS CONTIN adalah untuk penggunaan oral saja. Penyalahgunaan MS CONTIN menimbulkan risiko overdosis dan kematian. Risiko ini meningkat dengan penyalahgunaan bersamaan MS CONTIN dengan alkohol dan zat lainnya. Mengambil dipotong, rusak, dikunyah, hancur, atau dilarutkan MS CONTIN meningkatkan pelepasan obat dan meningkatkan risiko over dosis dan kematian. Karena kehadiran bedak sebagai salah satu eksipien dalam MS CONTIN, penyalahgunaan parenteral dapat diharapkan untuk menghasilkan nekrosis lokal jaringan, infeksi, granuloma paru, dan peningkatan risiko endokarditis dan cedera jantung katup. Penyalahgunaan obat parenteral umumnya terkait dengan penularan penyakit menular seperti hepatitis dan HIV. Ketergantungan Kedua toleransi dan ketergantungan fisik dapat berkembang selama terapi opioid kronis. Toleransi adalah kebutuhan untuk meningkatkan dosis opioid untuk mempertahankan efek didefinisikan seperti analgesia (tanpa adanya perkembangan penyakit atau faktor eksternal lainnya). Toleransi mungkin terjadi untuk kedua efek yang diinginkan dan tidak diinginkan dari obat-obatan, dan dapat mengembangkan pada tingkat yang berbeda untuk efek yang berbeda. Hasil Ketergantungan fisik gejala penarikan setelah penghentian mendadak atau pengurangan dosis signifikan obat. Penarikan dapat juga diendapkan melalui pemberian obat dengan aktivitas antagonis opioid, misalnya nalokson, nalmefene, atau campuran agonis / antagonis analgesik (pentazocine, butorphanol,, nalbuphine). Ketergantungan fisik mungkin tidak terjadi pada tingkat klinis yang signifikan sampai setelah beberapa hari minggu penggunaan opioid lanjutan. MS CONTIN tidak boleh tiba-tiba dihentikan [lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI]. Jika MS CONTIN secara tiba-tiba dihentikan pada pasien secara fisik tergantung, sindrom pantang mungkin terjadi. Beberapa atau semua hal berikut dapat mencirikan sindrom ini: gelisah, lakrimasi, rhinorrhea, menguap, keringat, menggigil, mialgia, dan mydriasis. Tanda dan gejala lain juga dapat mengembangkan, termasuk: lekas marah, kecemasan, sakit punggung, nyeri sendi, kelemahan, kram perut, insomnia, mual, anoreksia, muntah, diare, atau peningkatan tekanan darah, laju pernapasan, atau detak jantung. Bayi yang lahir dari ibu fisik tergantung pada opioid juga akan tergantung secara fisik dan mungkin menunjukkan tanda-tanda kesulitan pernapasan dan penarikan [lihat Gunakan Dalam Populasi Tertentu]. Terakhir pada RxList: 7/23/2012 Monografi ini telah dimodifikasi untuk menyertakan generik dan nama merek dalam banyak contoh. PERINGATAN Termasuk sebagai bagian dari bagian PENCEGAHAN.

PENCEGAHAN Potensi penyalahgunaan MS CONTIN mengandung morfin, agonis opioid dan Schedule II controlled substance. Morfin dapat disalahgunakan dengan cara yang mirip dengan agonis opioid lain, hukum atau terlarang. Agonis opioid dicari oleh penyalahguna narkoba dan orang-orang dengan gangguan kecanduan dan tunduk pada pengalihan pidana. Pertimbangkan risiko ini ketika meresepkan atau meracik MS CONTIN dalam situasi di mana ada kekhawatiran tentang peningkatan risiko penyalahgunaan, pelecehan, atau pengalihan. Kekhawatiran tentang penyalahgunaan, kecanduan, dan penyelewengan tidak harus, bagaimanapun, mencegah manajemen yang tepat dari nyeri. Menilai resiko setiap pasien karena melanggar opioid atau kecanduan sebelum resep MS CONTIN. Risiko karena melanggar opioid meningkat pada pasien dengan riwayat pribadi atau keluarga penyalahgunaan zat (termasuk penyalahgunaan obat atau alkohol atau kecanduan) atau penyakit mental (misalnya depresi besar). Pasien pada peningkatan risiko mungkin masih tepat diobati dengan diubah-release formulasi opioid, namun pasien ini akan memerlukan pemantauan intensif untuk tanda-tanda penyalahgunaan, pelecehan, atau kecanduan. Rutin memantau semua pasien yang menerima opioid untuk tanda-tanda penyalahgunaan, pelecehan, dan kecanduan karena obat ini membawa risiko untuk kecanduan bahkan dalam penggunaan medis yang tepat. Penyalahgunaan atau penyalahgunaan MS CONTIN dengan menghancurkan, mengunyah, mendengus, atau menyuntikkan produk terlarut akan mengakibatkan pengiriman terkendali dari opioid dan menimbulkan risiko yang signifikan yang dapat mengakibatkan overdosis dan kematian [lihat OVER DOSIS]. Hubungi lokal negara papan lisensi profesional atau keadaan terkendali zat otoritas untuk informasi tentang bagaimana mencegah dan mendeteksi penyalahgunaan atau penyelewengan dari produk ini. Depresi pernapasan Ganas Depresi pernafasan adalah bahaya utama agonis opioid, termasuk MS CONTIN. Depresi pernafasan jika tidak segera dikenali dan diobati, dapat menyebabkan serangan pernapasan dan kematian. Depresi pernapasan dari opioid dimanifestasikan oleh dorongan berkurang untuk bernapas dan penurunan tingkat respirasi, sering dikaitkan dengan "mendesah" pola pernapasan (napas dalam-dalam dipisahkan oleh abnormal jeda panjang). Karbon dioksida (CO2) retensi dari depresi pernapasan opioid-induced dapat memperburuk efek penenang opioid. Pengelolaan depresi pernapasan dapat mencakup pengamatan dekat, langkah-langkah pendukung, dan penggunaan antagonis opioid, tergantung pada status klinis pasien [lihat OVER DOSIS]. Sementara serius, mengancam jiwa, atau fatal depresi pernafasan dapat terjadi setiap saat selama penggunaan MS CONTIN, risikonya paling besar selama inisiasi terapi atau mengikuti peningkatan dosis. Memonitor pasien untuk depresi pernapasan saat memulai terapi dengan MS CONTIN dan mengikuti dosis meningkat. Instruksikan pasien terhadap penggunaan oleh individu selain pasien untuk siapa MS CONTIN yang ditentukan dan untuk menjaga MS CONTIN dari jangkauan anak-anak, sebagai penggunaan yang tidak tepat tersebut dapat mengakibatkan depresi pernapasan fatal. Untuk mengurangi risiko depresi pernapasan, dosis yang tepat dan titrasi MS CONTIN penting [lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI]. Overestimating MS CONTIN dosis ketika mengkonversi pasien dari produk opioid lain dapat mengakibatkan overdosis yang fatal dengan dosis pertama. Depresi pernapasan juga telah dilaporkan dengan penggunaan dimodifikasi-release opioid bila digunakan seperti yang

direkomendasikan dan tidak disalahgunakan atau dilecehkan. Untuk lebih mengurangi risiko depresi pernapasan, pertimbangkan hal berikut: dosis yang tepat dan titrasi sangat penting dan MS CONTIN hanya boleh diresepkan oleh para profesional kesehatan yang memiliki pengetahuan dalam penggunaan opioid ampuh untuk pengelolaan nyeri kronis. MS CONTIN 100 mg dan 200 mg tablet untuk digunakan pada pasien opioid-toleran saja. Menelan ini kekuatan MS CONTIN tablet dapat menyebabkan depresi pernafasan yang fatal bila diberikan kepada pasien belum toleran terhadap dosis tinggi opioid. Instruksikan pasien untuk menelan MS CONTIN tablet utuh. Tablet tidak akan hancur, dibubarkan, atau dikunyah. Yang dihasilkan dosis morfin dapat berakibat fatal, terutama pada individu opioid-naif. MS CONTIN merupakan kontraindikasi pada pasien dengan depresi pernapasan dan pada pasien dengan kondisi yang meningkatkan risiko depresi pernapasan yang mengancam jiwa [lihat KONTRA]. Paparan Terkadang Konsumsi Terkadang MS CONTIN, terutama pada anak-anak, dapat mengakibatkan overdosis yang fatal morfin. Lansia, kurus, dan lemah Pasien Depresi pernafasan yang lebih mungkin terjadi pada usia lanjut, pasien kurus, lemah atau karena mereka mungkin memiliki farmakokinetik diubah atau izin diubah dibandingkan dengan yang lebih muda, sehat pasien. Oleh karena itu, memonitor pasien tersebut secara seksama, terutama ketika memulai dan titrasi MS CONTIN dan ketika MS CONTIN diberikan bersamaan dengan obat lain yang menekan respirasi. Gunakan pada pasien dengan Penyakit Paru Kronis Memantau pasien dengan obstruktif kronik penyakit yang signifikan paru atau cor pulmonale, dan pasien memiliki cadangan substansial menurun pernapasan, hipoksia, hiperkapnia, atau depresi pernapasan yang sudah ada untuk depresi pernafasan, terutama ketika memulai terapi dan titrasi dengan MS CONTIN, seperti pada pasien ini, bahkan dosis terapi biasa MS CONTIN dapat menurunkan dorongan pernapasan sampai apnea. Pertimbangkan penggunaan alternatif analgesik non-opioid pada pasien ini jika mungkin. Interaksi dengan Alkohol, SSP depresan, dan Obat-obatan Terlarang Hipotensi, dan sedasi mendalam, koma atau depresi pernapasan dapat terjadi jika MS CONTIN digunakan bersamaan dengan SSP lainnya depresan (misalnya, obat penenang, anxiolytics, hipnotik, neuroleptik, relaksan otot, opioid lain). Ketika mempertimbangkan penggunaan MS CONTIN pada pasien mengambil depresan SSP, menilai durasi penggunaan depresan SSP dan respon pasien, termasuk tingkat toleransi yang telah dikembangkan untuk depresi SSP. Selain itu, pertimbangkan penggunaan pasien, jika ada, alkohol dan / atau obat-obatan terlarang yang dapat menyebabkan depresi SSP. Jika MS CONTIN terapi harus dimulai pada pasien mengambil depresan SSP, mulailah dengan MS CONTIN dosis yang lebih rendah dibandingkan pasien biasa dan memantau tanda sedasi dan depresi pernapasan dan mempertimbangkan menggunakan dosis yang lebih rendah dari seiring depresan SSP [lihat INTERAKSI OBAT ]. Efek hipotensif MS CONTIN dapat menyebabkan hipotensi berat termasuk hipotensi ortostatik dan sinkop pada pasien rawat jalan. Ada peningkatan risiko pada pasien yang memiliki kemampuan untuk menjaga tekanan darah telah disusupi oleh volume darah berkurang atau administrasi bersamaan obat depresan SSP

tertentu (misalnya, fenotiazin atau anestesi umum) [lihat INTERAKSI OBAT]. Memantau pasien untuk tanda-tanda hipotensi setelah memulai atau titrasi dosis MS CONTIN. Pada pasien dengan syok sirkulasi, MS CONTIN dapat menyebabkan vasodilatasi yang selanjutnya dapat mengurangi curah jantung dan tekanan darah. Hindari penggunaan MS CONTIN pada pasien dengan syok sirkulasi. Gunakan pada pasien dengan Cedera Kepala atau Peningkatan Tekanan intrakranial Memantau pasien mengambil MS CONTIN yang mungkin rentan terhadap efek intrakranial retensi CO2 (misalnya, mereka dengan bukti peningkatan tekanan intrakranial atau tumor otak) tanda sedasi dan depresi pernafasan, terutama ketika memulai terapi dengan MS CONTIN. MS CONTIN dapat mengurangi ritme pernafasan, dan retensi CO2 yang dihasilkan dapat lebih meningkatkan tekanan intrakranial. Opioid juga dapat mengaburkan perjalanan klinis pada pasien dengan cedera kepala. Hindari penggunaan MS CONTIN pada pasien dengan gangguan kesadaran atau koma. Gunakan pada pasien dengan Kondisi gastrointestinal MS CONTIN merupakan kontraindikasi pada pasien dengan ileus paralitik. Hindari penggunaan MS CONTIN pada pasien dengan obstruksi GI lainnya. Morfin di MS CONTIN dapat menyebabkan spasme sfingter Oddi. Memantau pasien dengan penyakit saluran empedu, termasuk pankreatitis akut, untuk memburuk gejala. Opioid dapat menyebabkan kenaikan amilase serum. Gunakan pada pasien dengan Gangguan konvulsif atau kejang Morfin di MS CONTIN dapat memperburuk kejang pada pasien dengan gangguan kejang, dan dapat menyebabkan atau memperburuk kejang pada beberapa pengaturan klinis. Memantau pasien dengan riwayat gangguan kejang untuk kontrol kejang memburuk selama MS CONTIN terapi. Penghindaran Penarikan Hindari penggunaan campuran agonis / antagonis analgesik (yaitu, pentazocine, nalbuphine, dan butorphanol) pada pasien yang telah menerima atau menerima program terapi dengan opioid agonis analgesik penuh, termasuk MS CONTIN. Pada pasien ini, agonis campuran / antagonis analgesik dapat mengurangi efek analgesik dan / atau mungkin memicu gejala penarikan. Ketika menghentikan MS CONTIN, secara perlahan-lahan dosis [lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI]. Jangan tiba-tiba menghentikan MS CONTIN. Mengemudi dan Operasi Mesin MS CONTIN dapat mengganggu kemampuan mental atau fisik yang diperlukan untuk melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya seperti mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin. Peringatkan pasien untuk tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin berbahaya kecuali mereka toleran terhadap efek MS CONTIN dan tahu bagaimana mereka akan bereaksi terhadap obat. Informasi Konseling Pasien Lihat disetujui FDA pasien pelabelan (Panduan Obat) Potensi penyalahgunaan Informasikan pasien bahwa MS CONTIN mengandung morfin, suatu zat yang dikendalikan Jadwal II yang tunduk pada penyalahgunaan. Instruksikan pasien untuk tidak berbagi MS CONTIN dengan orang lain dan untuk mengambil langkah-langkah untuk melindungi MS CONTIN dari pencurian atau penyalahgunaan. Depresi pernapasan Ganas Diskusikan risiko depresi pernafasan dengan pasien, menjelaskan bahwa risiko adalah terbesar ketika

memulai MS CONTIN atau ketika dosis meningkat. Menyarankan pasien bagaimana mengenali depresi pernapasan dan untuk mencari bantuan medis jika mereka mengalami kesulitan bernapas. Paparan Terkadang Instruksikan pasien untuk mengambil langkah-langkah ke toko MS CONTIN aman. Eksposur disengaja, terutama pada anak-anak, hasil mungkin dalam bahaya serius atau kematian. Menyarankan pasien untuk membuang terpakai MS CONTIN dengan pembilasan tablet ke toilet. Risiko dari Penggunaan secara serentak Alkohol dan SSP depresan lainnya Informasikan pasien bahwa penggunaan alkohol seiring dengan MS CONTIN dapat meningkatkan risiko depresi pernapasan yang mengancam jiwa. Instruksikan pasien untuk tidak mengkonsumsi minuman beralkohol, serta produk obat resep dan over-the-counter yang mengandung alkohol, selama pengobatan dengan MS CONTIN. Informasikan pasien bahwa efek aditif berpotensi serius dapat terjadi jika MS CONTIN digunakan dengan depresan SSP lainnya, dan tidak menggunakan obat tersebut kecuali diawasi oleh penyedia layanan kesehatan. Penting Instruksi Administrasi Instruksikan pasien bagaimana benar mengambil MS CONTIN, termasuk yang berikut: Menelan MS CONTIN tablet seluruh Tidak menghancurkan, mengunyah, atau melarutkan tablet Menggunakan MS CONTIN persis seperti yang diresepkan untuk mengurangi risiko efek samping yang mengancam jiwa (misalnya, depresi pernafasan) Tidak menghentikan MS CONTIN tanpa terlebih dahulu membahas kebutuhan untuk rejimen lonjong dengan resep yang Hipotensi Informasikan pasien bahwa MS CONTIN dapat menyebabkan hipotensi ortostatik dan sinkop. Instruksikan pasien bagaimana mengenali gejala tekanan darah rendah dan bagaimana mengurangi risiko konsekuensi serius harus hipotensi terjadi (misalnya, duduk atau berbaring, hati-hati bangkit dari posisi duduk atau berbaring). Mengemudi atau Operasi Mesin Berat Informasikan pasien bahwa MS CONTIN dapat mengganggu kemampuan untuk melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya seperti mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin berat. Menyarankan pasien untuk tidak melakukan tugas tersebut sampai mereka tahu bagaimana mereka akan bereaksi terhadap obat. Sembelit Menyarankan pasien potensi untuk sembelit yang parah, termasuk instruksi manajemen dan kapan untuk mencari bantuan medis. Anafilaksis Informasikan pasien yang anafilaksis telah dilaporkan dengan bahan-bahan yang terkandung dalam MS CONTIN. Menyarankan pasien bagaimana mengenali reaksi tersebut dan kapan untuk mencari bantuan medis. Kehamilan Menganjurkan pasien wanita bahwa MS CONTIN dapat menyebabkan kerusakan janin dan untuk menginformasikan resep jika mereka sedang hamil atau berencana untuk hamil.

Profesional kesehatan dapat telepon Purdue Pharma Pelayanan Medis Departemen (1-888-726-7535) untuk informasi tentang produk ini. Toksikologi nonclinical Carcinogenesis, Mutagenesis, Gangguan Kesuburan Karsinogenesis Studi pada hewan untuk mengevaluasi potensi karsinogenik morfin belum dilakukan. Mutagenesis Tidak ada studi formal untuk menilai potensi mutagenik morfin telah dilakukan. Dalam literatur yang diterbitkan, morfin ditemukan mutagenik in vitro meningkatkan fragmentasi DNA pada manusia T-sel. Morfin dilaporkan mutagenik dalam in vivo tikus mikronukleus assay dan positif untuk induksi penyimpangan kromosom pada spermatid mouse dan limfosit mencit. Studi mekanistik menunjukkan bahwa secara in vivo efek clastogenic dilaporkan dengan morfin pada tikus mungkin terkait dengan peningkatan tingkat glukokortikoid dihasilkan oleh morfin dalam spesies ini. Berbeda dengan temuan positif di atas, dalam penelitian in vitro dalam literatur juga menunjukkan bahwa morfin tidak menginduksi penyimpangan kromosom pada leukosit manusia atau translokasi atau mutasi mematikan pada Drosophila. Penurunan Kesuburan Tidak ada studi nonclinical formal untuk menilai potensi morfin untuk merusak kesuburan telah dilakukan. Beberapa studi nonclinical dari literatur telah menunjukkan efek buruk pada kesuburan pria dalam tikus dari paparan morfin. Satu studi di mana tikus jantan diberikan morfin sulfat subkutan sebelum kawin (sampai 30 mg / kg dua kali sehari) dan selama kawin (20 mg / kg dua kali sehari) dengan perempuan yang tidak diobati, sejumlah efek reproduksi yang merugikan termasuk penurunan total kehamilan , insiden yang lebih tinggi pseudopregnancies, dan pengurangan situs implantasi terlihat. Studi dari literatur juga telah melaporkan perubahan tingkat hormonal (misalnya, testosteron, hormon luteinizing, serum corticosterone) setelah pengobatan dengan morfin. Perubahan ini mungkin berhubungan dengan efek dilaporkan pada kesuburan pada tikus. Gunakan Dalam Populasi Tertentu Kehamilan Efek teratogenik (Kehamilan Kategori C) Tidak ada studi formal untuk menilai efek teratogenik morfin pada hewan telah dilakukan. Hal ini juga tidak diketahui apakah morfin dapat menyebabkan kerusakan janin bila diberikan kepada wanita hamil atau dapat mempengaruhi kapasitas reproduksi. Morfin harus diberikan kepada wanita hamil hanya jika jelas diperlukan. Pada manusia, frekuensi kelainan kongenital telah dilaporkan tidak lebih besar dari yang diharapkan di antara anak-anak dari 70 wanita yang diobati dengan morfin selama empat bulan pertama kehamilan atau pada 448 wanita yang diobati dengan morfin kapan saja selama kehamilan. Selanjutnya, tidak ada kelainan yang diamati pada bayi dari seorang wanita yang mencoba bunuh diri dengan mengambil overdosis morfin dan obat lain selama trimester pertama kehamilan. Beberapa laporan literatur menunjukkan bahwa morfin subkutan selama periode kehamilan awal pada tikus dan hamster diproduksi neurologis, jaringan lunak dan kelainan tulang.

Tenaga Kerja dan Pengiriman

Ibu Menyusui

Gunakan Pediatric Gunakan Geriatri Secara umum, pemilihan dosis untuk pasien lanjut usia harus berhati-hati, biasanya dimulai pada akhir rendah dari kisaran dosis, mencerminkan frekuensi yang lebih besar dari penurunan hati, ginjal, atau fungsi jantung, dan penyakit penyerta atau terapi obat lainnya.

Terakhir pada RxList: 7/23/2012 Monografi ini telah dimodifikasi untuk menyertakan generik dan nama merek dalam banyak contoh. Presentasi Klinis

KONTRAINDIKASI

Terakhir pada RxList: 7/23/2012 Monografi ini telah dimodifikasi untuk menyertakan generik dan nama merek dalam banyak contoh. FARMAKOLOGI KLINIS Mekanisme Aksi

Signifikansi klinis temuan ini tidak diketahui. Farmakodinamik

Farmakokinetik Penyerapan

Distribusi Metabolisme Jalur utama metabolisme morfin termasuk glucuronidation untuk menghasilkan metabolit termasuk morfin-3-glukuronida, M3G (sekitar 50%) dan morfin-6-glukuronat, M6G (sekitar 5 sampai 15%) dan sulfasi dalam hati untuk memproduksi morfin-3- etheral sulfat. Sebagian kecil (kurang dari 5%) dari morfin demethylated. M6G telah terbukti memiliki aktivitas analgesik tetapi melintasi penghalang darah-otak buruk, sementara M3G tidak memiliki aktivitas analgesik yang signifikan. Pengeluaran Populasi Khusus Pasien geriatri Pasien Pediatric Jenis kelamin Ras Subyek Cina diberikan morfin intravena memiliki izin yang lebih tinggi bila dibandingkan dengan subyek Kaukasia (1852 + / -116 ml / menit dibandingkan dengan 1495 + / - 80 ml / menit). Hati Penurunan Farmakokinetik Morfin yang diubah pada individu dengan sirosis. Izin ditemukan menurun dengan peningkatan yang sesuai pada paruh. The M3G dan M6G dengan morfin plasma AUC rasio juga

mengalami penurunan dalam mata pelajaran ini, menunjukkan aktivitas metabolik berkurang. Penelitian yang memadai dari farmakokinetik morfin pada pasien dengan gangguan hati berat belum dilakukan. Penurunan ginjal Farmakokinetik morfin diubah pada pasien dengan gagal ginjal. AUC meningkat dan clearance menurun dan metabolit, M3G dan M6G, bisa terakumulasi hingga kadar plasma jauh lebih tinggi pada pasien dengan gagal ginjal dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal. Penelitian yang memadai dari farmakokinetik morfin pada pasien dengan gangguan ginjal berat belum dilakukan. Terakhir pada RxList: 7/23/2012 Monografi ini telah dimodifikasi untuk menyertakan generik dan nama merek dalam banyak contoh. INFORMASI PASIEN Panduan Obat

Sebuah obat nyeri resep yang kuat yang berisi opioid (narkotika) yang digunakan untuk mengobati nyeri sedang sampai berat sekitar-the-clock.

Mereka bisa mati karena mengambil itu. asma berat, kesulitan bernapas, atau masalah paru-paru lainnya. penyumbatan usus atau telah penyempitan lambung atau usus. cedera kepala, kejang hati, ginjal, masalah tiroid masalah kencing pankreas atau empedu masalah penyalahgunaan jalan atau obat resep, kecanduan alkohol, atau masalah kesehatan mental. Beritahu dokter Anda jika Anda: hamil atau merencanakan untuk hamil. menyusui.

Jangan mengubah dosis Anda. Jika hampir waktu untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang tidak terjawab dan kembali ke jadwal dosis biasa. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengambil dosis yang tidak mengontrol rasa sakit.

 Minum alkohol atau menggunakan obat resep atau over-the-counter yang mengandung alkohol. sembelit, mual, mengantuk, muntah, kelelahan, sakit kepala, pusing, sakit perut. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki gejala-gejala tersebut dan mereka yang parah. Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki: kesulitan bernapas, sesak napas, detak jantung cepat, nyeri dada, pembengkakan wajah, lidah atau tenggorokan, mengantuk ekstrim, atau Anda merasa pingsan. Hubungi dokter untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088. Untuk informasi lebih lanjut dailymed.nlm.nih.gov Terakhir pada RxList: 7/23/2012 Monografi ini telah dimodifikasi untuk menyertakan generik dan nama merek dalam banyak contoh. PENTING: CARA PENGGUNAAN INFORMASI INI: Ini adalah ringkasan dan TIDAK memiliki semua informasi yang mungkin tentang produk ini. Informasi ini tidak menjamin bahwa produk ini aman, efektif, atau sesuai untuk Anda. Informasi ini bukan nasihat medis individu dan tidak menggantikan nasihat dari profesional perawatan kesehatan Anda. Selalu tanya perawatan kesehatan profesional untuk informasi lengkap tentang produk ini dan kebutuhan spesifik kesehatan Anda.

PERINGATAN: Morfin memiliki risiko tinggi untuk penyalahgunaan dan parah, mungkin fatal, masalah pernapasan. Risiko bahaya lebih tinggi jika Anda mengambil salah dosis / kekuatan, atau jika Anda mengambil itu bersama dengan obat lain yang juga dapat mempengaruhi pernapasan. Pastikan Anda tahu bagaimana untuk mengambil morfin dan obat lain apa yang harus Anda menghindari mengambil dengan itu. Dapatkan bantuan medis segera jika Anda melihat lambat / dangkal pernapasan biasa. Kekuatan ini dapat menyebabkan overdosis (bahkan kematian) jika diambil oleh orang yang belum teratur minum obat narkotika. Jauhkan obat ini di tempat yang aman untuk mencegah pencurian, penyalahgunaan, atau pelecehan. Jika seorang anak tidak sengaja menelan obat ini, mendapatkan bantuan medis darurat segera. PENGGUNAAN: Lihat juga bagian Peringatan. Obat ini digunakan untuk membantu meringankan nyeri sedang sampai berat yang sedang berlangsung (seperti karena kanker). Morfin milik kelas obat yang dikenal sebagai narkotika (opiat) analgesik. Ia bekerja di otak untuk mengubah cara tubuh Anda merasa dan merespon terhadap rasa sakit. Obat ini bukan untuk sesekali ("sesuai kebutuhan") digunakan. CARA PEMAKAIAN: Ambil obat ini pada jadwal teratur seperti yang diarahkan oleh dokter Anda, tidak seperti yang diperlukan untuk tiba-tiba (terobosan) nyeri. Jika Anda mengalami mual, mungkin membantu untuk mengambil obat ini dengan makanan. Tanyakan kepada dokter atau apoteker tentang cara-cara lain untuk mengurangi mual (seperti berbaring selama 1 sampai 2 jam dengan sebagai gerakan kepala sesedikit mungkin).

Menelan semua campuran obat / makanan segera tanpa mengunyah. Lalu bilas mulut Anda dan menelan cairan bilas untuk memastikan bahwa Anda telah menelan semua dosis. Jangan mengunyah campuran atau menyiapkan pasokan di muka. Jangan memberikan obat ini pada anak dengan cara ini, karena mereka mungkin mengunyah campuran dan overdosis. Untuk anak-anak yang mengalami kesulitan menelan kapsul, tanyakan dokter tentang menggunakan bentuk yang berbeda morfin sebagai gantinya. Dosis didasarkan pada kondisi medis Anda dan respon terhadap pengobatan. Jangan meningkatkan dosis, minum obat lebih sering, atau bawa untuk waktu lebih lama daripada yang disarankan. Benar menghentikan obat ketika begitu terarah. Sebelum Anda mulai minum obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda harus menghentikan atau mengubah dosis obat narkotika lain (s). Untuk menambah rasa sakit, dokter mungkin mengarahkan Anda untuk juga mengambil cepat-acting obat sakit narkotika atau non-narkotika (seperti acetaminophen, ibuprofen). Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan morfin aman dengan obat lain. Obat ini dapat menyebabkan reaksi penarikan, terutama jika sudah digunakan secara teratur untuk waktu yang lama atau dalam dosis tinggi. Dalam kasus tersebut, gejala penarikan (seperti gelisah, mata berair, hidung meler, mual, berkeringat, nyeri otot) dapat terjadi jika Anda tiba-tiba berhenti menggunakan obat ini. Untuk mencegah reaksi penarikan, dokter Anda dapat mengurangi dosis secara bertahap. Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk lebih jelasnya, dan melaporkan reaksi penarikan segera. Bila obat ini digunakan untuk waktu yang lama, hal itu mungkin tidak bekerja dengan baik. Bicarakan dengan dokter Anda jika obat ini berhenti bekerja dengan baik. Seiring dengan manfaatnya, obat ini mungkin jarang menyebabkan perilaku mencari obat-normal (kecanduan). Risiko ini dapat ditingkatkan jika Anda telah menyalahgunakan alkohol atau obat-obatan di masa lalu. Ambil obat ini persis seperti yang diresepkan untuk mengurangi risiko kecanduan. Beritahu dokter jika sakit Anda berlanjut atau memburuk. EFEK SAMPING: Mual, muntah, sembelit, pusing, pusing, atau mengantuk mungkin terjadi. Beberapa efek samping yang mungkin menurun setelah Anda telah menggunakan obat ini untuk sementara waktu. Jika salah satu dari efek-efek ini menetap atau memburuk, beritahu dokter atau apoteker Anda segera. Untuk mencegah sembelit, makan makanan yang memadai dalam serat, minum banyak air, dan olahraga. Tanyakan apoteker Anda untuk membantu dalam memilih obat pencahar (seperti jenis stimulan dengan pelunak tinja). Untuk mengurangi risiko pusing dan ringan, bangun perlahan ketika bangkit dari posisi duduk atau berbaring. Ingatlah bahwa dokter Anda telah memberikan resep obat ini karena dia telah menilai bahwa manfaat kepada Anda lebih besar daripada risiko efek samping. Banyak orang menggunakan obat ini tidak memiliki efek samping yang serius. Katakan kepada dokter Anda segera jika salah satu tidak mungkin tetapi efek samping yang serius terjadi: perubahan mental / mood (seperti agitasi, kebingungan, halusinasi), perut yang parah / sakit perut, kesulitan buang air kecil. Cari bantuan medis segera jika salah satu yang jarang namun serius terjadi efek samping: pingsan,

kejang, lambat / pernapasan dangkal, tidak biasa mengantuk / kesulitan bangun. Reaksi alergi yang sangat serius terhadap obat ini jarang terjadi. Namun, mencari perhatian medis segera jika Anda melihat gejala-gejala reaksi alergi yang serius, termasuk: ruam, gatal / bengkak (terutama wajah / lidah / tenggorokan), pusing berat, kesulitan bernapas. Ini bukan daftar lengkap kemungkinan efek samping. Jika anda melihat efek lain yang tidak tercantum di atas, hubungi dokter atau apoteker. Di AS Hubungi dokter untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088. Di Kanada - Hubungi dokter untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping untuk Kesehatan Kanada di 1-866-234-2345. TINDAKAN: Sebelum mengambil morfin, beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda alergi untuk itu, atau jika Anda memiliki alergi lain. Produk ini mungkin berisi bahan aktif, yang dapat menyebabkan reaksi alergi atau masalah lain. Bicaralah dengan apoteker Anda untuk lebih jelasnya. Sebelum menggunakan obat ini, beritahu dokter atau apoteker riwayat kesehatan Anda, terutama dari: gangguan otak (seperti cedera kepala, tumor, kejang), masalah pernapasan (seperti asma, sleep apnea, penyakit paru obstruktif kronik-COPD), penyakit ginjal , penyakit hati, mental / gangguan mood (misalnya kebingungan, depresi), riwayat pribadi atau keluarga biasa menggunakan / penyalahgunaan obat / alkohol, lambung / usus masalah (seperti penyumbatan, sembelit, diare akibat infeksi, ileus paralitik), kesulitan buang air kecil (seperti karena pembesaran prostat). Obat ini mungkin membuat Anda pusing atau mengantuk. Jangan mengemudi, menggunakan mesin, atau melakukan kegiatan apapun yang memerlukan kewaspadaan sampai Anda yakin Anda dapat melakukan kegiatan seperti aman. Hindari minuman beralkohol. Sebelum menjalani operasi, beritahu dokter atau dokter gigi tentang semua produk yang Anda gunakan (termasuk obat resep, obat nonprescription, dan produk herbal). Dewasa yang lebih tua mungkin lebih sensitif terhadap efek obat ini, terutama pusing, mengantuk, atau masalah kencing. Sebelum menggunakan obat ini, wanita usia subur harus berbicara dengan dokter mereka (s) tentang risiko dan manfaat. Katakan kepada dokter Anda jika Anda sedang hamil atau jika Anda berencana untuk hamil. Selama kehamilan, obat ini harus digunakan hanya ketika jelas dibutuhkan. Ini mungkin sedikit meningkatkan risiko cacat lahir jika digunakan selama dua bulan pertama kehamilan. Juga, menggunakannya untuk waktu yang lama atau dalam dosis tinggi dekat tanggal pengiriman yang diharapkan dapat membahayakan bayi yang belum lahir. Untuk mengurangi risiko, mengambil dosis efektif terkecil untuk waktu sesingkat mungkin. Beritahu dokter segera jika Anda melihat gejala apapun pada bayi baru lahir Anda seperti lambat / dangkal pernapasan, lekas marah, normal / gigih menangis, muntah, atau diare. Obat ini masuk ke dalam ASI dan jarang mungkin memiliki efek yang tidak diinginkan pada bayi menyusui. Beritahu dokter segera jika bayi Anda berkembang kantuk yang tidak biasa, kesulitan makan, atau kesulitan bernapas. Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menyusui. INTERAKSI OBAT: Efek dari beberapa obat dapat berubah jika Anda mengambil obat lain atau produk herbal pada waktu yang sama. Hal ini dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius atau dapat

menyebabkan obat Anda tidak bekerja dengan benar. Interaksi ini obat yang mungkin, tetapi tidak selalu terjadi. Dokter atau apoteker sering dapat mencegah atau mengelola interaksi dengan mengubah bagaimana Anda menggunakan obat Anda atau dengan pemantauan ketat. Untuk membantu dokter dan apoteker memberikan perawatan yang terbaik, pastikan untuk memberitahu dokter dan apoteker tentang semua produk yang Anda gunakan (termasuk obat resep, obat nonprescription, dan produk herbal) sebelum memulai pengobatan dengan produk ini. Saat menggunakan produk ini, jangan mulai, berhenti, atau mengubah dosis obat-obatan lain yang Anda gunakan tanpa persetujuan dokter Anda. Obat lain dapat mempengaruhi bagaimana morfin bekerja dan risiko untuk efek samping. Contohnya termasuk cimetidine, quinidine, rifampisin, antara lain. Risiko efek samping yang serius (seperti lambat / dangkal pernapasan, mengantuk berat / pusing) dapat ditingkatkan jika obat ini diambil dengan produk lain yang juga dapat mempengaruhi pernapasan atau menyebabkan kantuk. Obat atau dosis obat Anda mungkin perlu diubah. Obat ini dapat mengganggu tes laboratorium tertentu, mungkin menyebabkan hasil tes palsu. Membuat pegawai laboratorium yakin dan semua dokter Anda tahu Anda menggunakan obat ini. Dokumen ini tidak mengandung semua interaksi obat yang mungkin. Buatlah daftar semua produk yang Anda gunakan. Berbagi daftar ini dengan dokter dan apoteker untuk mengurangi risiko Anda untuk masalah obat yang serius. OVERDOSE: Jika overdosis dicurigai, hubungi pusat penanganan keracunan atau ruang darurat segera. Warga AS dapat menelepon US National Poison Hotline di 1-800-222-1222. Warga Kanada bisa menelepon pusat kendali racun provinsi. Gejala overdosis mungkin meliputi: pernapasan lambat, detak jantung lambat, kehilangan kesadaran. CATATAN: Jangan berbagi obat dengan orang lain. Ini adalah melawan hukum. Obat ini telah diresepkan untuk kondisi Anda saat ini saja. Jangan gunakan nanti untuk kondisi lain kecuali diperintahkan untuk melakukannya oleh dokter Anda. Sebuah obat yang berbeda mungkin diperlukan dalam kasus itu. Melewatkan DOSIS: Jika Anda melewatkan dosis, bawa segera setelah Anda ingat. Jika dekat waktu dosis berikutnya, lewati dosis yang tidak terjawab dan melanjutkan jadwal pemberian dosis yang biasa Anda. Jangan dosis ganda untuk mengejar ketinggalan. PENYIMPANAN: Simpan pada suhu kamar antara 59-86 derajat F (15-30 derajat C) dari cahaya dan kelembaban. Jangan simpan di kamar mandi. Jauhkan semua obat jauh dari anak-anak dan hewan peliharaan. Jangan menyiram obat ke toilet atau menuangkan mereka ke dalam saluran kecuali diinstruksikan untuk melakukannya. Benar membuang produk ini bila kadaluarsa atau tidak lagi diperlukan. Konsultasikan apoteker atau lokal pembuangan limbah perusahaan untuk rincian lebih lanjut tentang cara aman membuang produk Anda. Informasi terakhir direvisi September 2011. Copyright (c) 2011 Pertama Databank, Inc