Anda di halaman 1dari 13

PENETAPAN KADAR PIRANTEL PAMOAT DALAM SEDIAAN

TABLET SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET

SKRIPSI

OLEH :
NIKI AGUSTINA
NIM 060804048

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2010

Universitas Sumatera Utara

PENETAPAN KADAR PIRANTEL PAMOAT DALAM SEDIAAN


TABLET SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET

SKRIPSI

Diajukan untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh


gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara

OLEH :
NIKI AGUSTINA
NIM 060804048

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2010

Universitas Sumatera Utara

PENGESAHAN SKRIPSI
PENETAPAN KADAR PIRANTEL PAMOAT DALAM SEDIAAN
TABLET SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
OLEH :
NIKI AGUSTINA
NIM 060804048
Dipertahankan di hadapan Panitia Penguji
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Pada tanggal : September 2010

Pembimbing I,

Panitia penguji,

(Dra. Nurmadjuzita, M.Si., Apt.)


NIP 194809041974122001

(Prof.Dr.rer.nat. Effendy De Lux Putra, SU, Apt)


NIP 195306191983031001

Pembimbing II,

(Dra. Nurmadjuzita, M.Si., Apt.)


NIP 194809041974122001

(Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt.)


NIP 195201041980031002

(Drs. Syafruddin, MS, Apt.)


NIP 194811111976031003

(Dra. Siti Nurbaya, Apt.)


NIP 195008261974122001
Medan, September 2010
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,

(Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.)


NIP 195311281983031002

Universitas Sumatera Utara

KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan nikmat,
rahmat, karunia dan ridhoNya, sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang
berjudul Penetapan Kadar Pirantel Pamoat Dalam Sediaan Tablet Secara
Spektrofotometri Ultraviolet. Skripsi ini diajukan sebagai salah satu syarat untuk
memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera
Utara.
Tujuan penelitian ini adalah untuk mencari metode alternatif pada
penetapan kadar pirantel pamoat dalam sediaan tablet dan menentukan kesesuaian
kadar tablet pirantel pamoat baik nama dagang maupun generik yang beredar di
pasaran dengan persyaratan kadar yang ditetapkan Farmakope Internasional (The
International Pharmacopoeia) edisi IV, 2008.
Pada kesempatan ini penulis menyampaikan terima kasih yang sebesarbesarnya kepada Ibu Dra. Nurmadjuzita, M.Si., Apt., dan Bapak Drs. Fathur
Rahman Harun, M.Si., Apt., yang telah membimbing dengan penuh kesabaran,
tulus dan ikhlas selama penelitian dan penulisan skripsi ini berlangsung. Ucapan
terima kasih juga disampaikan kepada Dekan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara, Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., yang telah memberikan
bantuan dan fasilitas selama masa pendidikan.
Ucapan terima kasih juga disampaikan kepada Bapak dan Ibu dosen
penguji yang telah memberikan kritikan, saran, dan arahan kepada penulis dalam
menyelesaikan skripsi ini.
Penulis juga tidak lupa mengucapkan terima kasih dan penghargaan yang
tulus kepada kedua orang tua, Ayahanda Legiman dan Ibunda Nurhaida tercinta,
serta abang, kakak dan teman-temanku tersayang atas doa, dorongan dan
pengorbanan baik moril maupun materil dalam penyelesaian skripsi ini.

Medan, September 2010


Penulis,

Niki Agustina
NIM 060804048

Universitas Sumatera Utara

Penetapan Kadar Pirantel Pamoat dalam Sediaan Tablet Secara


Spektrofotometri Ultraviolet
Abstrak
Penyakit karena cacing (helminthiasis) merupakan penyakit yang diderita
oleh 90% anak Indonesia. Obat cacing yang paling banyak digunakan saat ini
adalah pirantel pamoat. Monografi sediaan tablet pirantel pamoat hanya dijumpai
pada Farmakope International (The International Pharmacopoeia) edisi IV, 2008
yang penetapan kadarnya dilakukan secara Kromatografi Lapis Tipis (KLT).
Metode ini memerlukan konsentrasi pengukuran yang lebih besar serta waktu dan
biaya yang lebih lama dan mahal sehingga penelitian ini bertujuan untuk mencari
metode alternatif yang lebih murah dan mudah dalam pelaksanaannya serta
menentukan kesesuaian kadar tablet pirantel pamoat baik nama dagang maupun
generik yang beredar di pasaran dengan persyaratan kadar yang ditetapkan
Farmakope Internasional edisi IV, 2008.
Metode yang digunakan pada penelitian ini yaitu secara Spektrofotometri
Ultraviolet dalam pelarut metanol pada panjang gelombang 289 nm. Metode ini
memenuhi persyaratan uji validasi dengan persen perolehan kembali 98,50% dan
Relative Standard Deviation (RSD) 1,31%, batas deteksi (LOD) 0,4145 mcg/ml
dan batas kuantitasi (LOQ) 1,3818 mcg/ml.
Dari hasil penelitian diperoleh kadar tablet pirantel pamoat generik (Kimia
Farma) sebesar 95,85% 3,29; pirantel pamoat (Indofarma) 100,42% 1,73 dan
tablet nama dagang Konvermex (Konimex) sebesar 93,99% 3,08; Combantrin
(Pfizer) 98,79% 2,35; Wormetrin (Erela) 102,20% 1,51.
Berdasarkan data di atas menunjukkan kadar pirantel pamoat dalam
sediaan tablet generik dan nama dagang memenuhi persyaratan menurut
Farmakope Internasional edisi IV (2008), yaitu tidak kurang dari 90,0% dan tidak
lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.

Kata kunci : pirantel pamoat, penetapan kadar, spektrofotometri ultraviolet,


validasi

Universitas Sumatera Utara

Determination of Concentration Pyrantel Pamoat in The Tablet Dosage by


Ultraviolet Spectrophotometry
Abstract
Diseases due to worms (helminthiasis) is a disease that was suffered by
90% of Indonesian children. Helminthic most widely used today are pirantel
pamoat. Pamoat pirantel tablet monograph was only found in the International
Pharmacopoeia, Fourth Edition, in 2008 the establishment whereof performed
Thin Layer Chromatography (TLC). This method requires a greater concentration
measurements as well as time and cost of a longer and more expensive, so this
research aims to find an alternative method which is cheaper and easier in
implementation and in determining the suitability of content of tablets pirantel
pamoat both branded and generic names on the market with the requirements
levels established by the International Pharmacopoeia Fourth Edition, 2008.
The method used in this research by ultraviolet spectrophotometry in
methanol as a solvent on a 289 nm wavelength. This method fulfilled

the

requirements validation test with the percent recovery 98.50% and relative
standard deviation (RSD) 1.31%, limit of detection (LOD) 0.4145 mcg/ml and
limit of quantitation (LOQ) 1.3818 mcg/ml.
The results were obtained levels pyrantel pamoat generic tablets (Kimia
Farma) amounted to 95.85% 3.29; pyrantel pamoat (Indofarma) 100.42% 1.73
and branded name tablets Konvermex (Konimex) amounted to 93.99% 3.08;
Combantrin (Pfizer) 98.79% 2.35; Wormetrin (Erela) 102.20% 1.51.
Based on the above data shows the level of pyrantel pamoat in tablet
dosage generic and branded name was fulfilled the requirement of The
International Pharmacopoeia, Fourth Edition (2008), which is not less than 90.0%
and not more than 110.0% of the amount indicated on the label.

Keywords : pyrantel pamoat, determination of concentration, ultraviolet


spectrophotometry, validation

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ............................................................................................................................
HALAMAN JUDUL.................................................................................................... ii
HALAMAN PENGESAHAN..................................................................................... iii
KATA PENGANTAR ................................................................................................. iv
ABSTRAK .................................................................................................................... v
ABSTRACT ................................................................................................................. vi
DAFTAR ISI ............................................................................................................... vii
DAFTAR TABEL ......................................................................................................... x
DAFTAR GAMBAR ................................................................................................... xi
DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................................... xii
BAB I PENDAHULUAN ............................................................................................. 1
1.1 Latar Belakang ............................................................................................ 1
1.2 Perumusan Masalah .................................................................................... 3
1.3 Hipotesis...................................................................................................... 3
1.4 Tujuan ......................................................................................................... 3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA................................................................................... 5
2.1 Pirantel Pamoat ........................................................................................... 5
2.1.1 Sifat Fisikokimia ................................................................................ 5
2.1.2 Farmakologi ....................................................................................... 6
2.1.3 Efek Samping ..................................................................................... 6
2.1.4 Dosis................................................................................................... 7
2.1.5 Sediaan ............................................................................................... 7

Universitas Sumatera Utara

2.2 Spektrofotometri Ultraviolet ....................................................................... 7


2.2.1 Teori Spektrofotometri Ultraviolet .................................................... 7
2.2.2 Hukum Lambert-Beer ...................................................................... 10
2.2.3 Penggunaan Spektofotometri Ultraviolet ......................................... 11
2.2.4 Peralatan Untuk Spektrofotometri.................................................... 13
2.3 Validasi ..................................................................................................... 14
BAB III METODOLOGI PENELITIAN.................................................................... 18
3.1 Alat- alat ................................................................................................... 18
3.2 Bahan-bahan.............................................................................................. 18
3.3 Pengambilan Sampel ................................................................................. 18
3.4 Prosedur Penelitian ................................................................................... 19
3.4.1 Pembuatan Pereaksi ........................................................................ 19
3.4.1.1 Pembuatan Akuades Bebas CO2 .......................................... 19
3.4.1.2 Pembuatan NaOH 0,1 N ...................................................... 19
3.4.2 Pembuatan Larutan Induk Baku Pirantel Pamoat BPFI ................... 19
3.4.3 Penetapan Panjang Gelombang Serapan Maksimum....................... 19
3.4.4 Pembuatan dan Penentuan Linearitas Kurva Kalibrasi .................... 20
3.4.5 Penentuan Kadar Pirantel Pamoat dalam Sediaan Tablet ................ 20
3.4.6 Analisis Data Statistik ...................................................................... 21
3.4.7 Uji Validasi dengan Parameter Akurasi, Presisi, Batas Deteksi
dan Batas Kuantitasi........................................................................ 22
3.4.7.1 Uji Akurasi dengan Persen Perolehan Kembali
(% Recovery) ....................................................................... 22
3.4.7.2 Uji Presisi ............................................................................. 22
3.4.7.3 Penentuan Batas Deteksi (LOD) dan Batas Kuantitasi
(LOQ) ................................................................................... 23

Universitas Sumatera Utara

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN .................................................................... 24


4.1 Penentuan Panjang Gelombang Serapan Maksimum Pirantel Pamoat
BPFI ......................................................................................................... 24
4.2 Pembuatan dan Penentuan Linearitas Kurva Kalibrasi ............................. 26
4.3 Penentuan Kadar Pirantel Pamoat dalam Sediaan Tablet ......................... 28
4.4 Uji Validasi Metode Spektrofotometri Ultraviolet ................................... 29
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN...................................................................... 31
5.1 Kesimpulan ............................................................................................... 31
5.2 Saran.......................................................................................................... 31
DAFTAR PUSTAKA ................................................................................................. 32
LAMPIRAN ................................................................................................................ 34

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1.

Data Absorbansi dari Kurva Serapan ....................................................... 26

Tabel 2.

Data Kurva Kalibrasi dari Pirantel Pamoat BPFI .................................... 27

Tabel 3.

Rentang Kadar Rata-rata Pirantel Pamoat pada Sediaan Tablet.............. 28

Table 4.

Data Hasil Pengujian Perolehan Kembali Pirantel Pamoat dengan


Metode Penambahan Baku Standar (Standar Addition Method) ............ 29

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1.

Kurva Serapan Pirantel Pamoat BPFI dalam Pelarut Metanol


(konsentrasi 10 mcg/ml)................................................................... 25

Gambar 2.

Kurva Kalibrasi Pirantel Pamoat BPFI dalam Pelarut Metanol


pada Panjang Gelombang 289 nm ................................................... 27

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1.

Perhitungan Persamaan Regresi Pirantel Pamoat BPFI ................... 34

Lampiran 2.

Data Kadar Pirantel Pamoat dalam Sediaan Tablet ......................... 35

Lampiran 3.

Perhitungan Statistik Kadar Pitrantel Pamoat pada Tablet


Generik Kimia Farma ...................................................................... 36

Lampiran 4.

Perhitungan Statistik Kadar Pitrantel Pamoat pada Tablet


Generik Indofarma ........................................................................... 38

Lampiran 5.

Perhitungan Statistik Kadar Pirantel Pamoat pada Tablet


Konvermex (Konimex) .................................................................. 40

Lampiran 6.

Perhitungan Statistik Kadar Pirantel Pamoat pada Tablet


Combantrin (Pfizer) ....................................................................... 42

Lampiran 7.

Perhitungan Statistik Kadar Pirantel Pamoat pada Tablet


Wormetrin (Erela) .......................................................................... 44

Lampiran 8.

Perhitungan Konsentrasi Pengukuran ............................................. 46

Lampiran 9.

Contoh Perhitungan Penimbangan Sampel ...................................... 47

Lampiran 10.

Contoh Perhitungan Persentase Perolehan Kembali (% recovery) .. 48

Lampiran 11.

Perhitungan Berat Sampel dari Lampiran 10 Setelah


Penimbangan .................................................................................... 49

Lampiran 12.

Contoh Perhitungan Penimbangan Analit pada Persen Perolehan


Kembali ............................................................................................ 51

Lampiran 13.

Contoh Perhitungan Penimbangan Bahan Baku pada Persen


Perolehan Kembali ........................................................................... 52

Lampiran 14.

Contoh Perhitungan Persen Perolehan Kembali dengan Metode


Penambahan Bahan Baku (Standard Addition Method) dari
Tablet Generik (Kimia Farma) ......................................................... 53

Lampiran 15.

Data Hasil Persen Perolehan Kembali Pirantel Pamoat pada


Tablet Generik (Kimia Farma) dengan Metode Penambahan
Baku (Standard addition method) .................................................... 54

Lampiran 16.

Contoh Perhitungan Batas Deteksi (LOD) dan Batas Kuantitasi

Universitas Sumatera Utara

(LOQ) ............................................................................................... 55

Lampiran 17.

Data Persen Perolehan Kembali (% Recovery) ............................... 56

Lampiran 18.

Data Spesifikasi Sampel................................................................... 57

Lampiran 19.

Nilai Distribusi t ............................................................................... 59

Lampiran 20.

Sertifikat Bahan Baku POM............................................................. 60

Lampiran 21.

Sertifikat Bahan Baku Pirantel Pamoat dari PT. Konimex .............. 61

Universitas Sumatera Utara