- ASTM D5172-91 (2004)-

APA ITU SOP ?

Instruksi tertulis yang mendokumentasikan aktivitas yang berulang/rutin yang diikuti oleh sebuah organisasi/institusi Menstandardisasi proses dan instruksi stepby-step yang memungkinkan orang lain untuk menjalankan pekerjaan dalam cara yang konsisten Perbedaan dengan policy (aturan/kebijakan) SOP lebih detail Nama lain : protocols, instructions, worksheets, and laboratory operating procedures

TUJUAN
Framework for organizational policy (ada arahan dan struktur) Dokumentasi tertulis untuk praktek yang paling baik Menjelaskan 4W1H Menjaga konsistensi suatu pekerjaan dijalankan secara teknis sehingga kualitas terjaga (tetap)

MANFAAT
Program pelatihan personel Mengurangi miskomunikasi Menjaga safety Dapat dirujuk sebagai referensi untuk rekonstruksi aktivitas suatu project Digunakan dalam prosedur audit/inspeksi

Jenis-Jenis SOP

Fundamental SOPs. These give instructions how to make SOPs of the other categories. Methodic SOPs. These describe a complete testing system or method of investigation. SOPs for safety precautions. Standard procedures for operating instruments, apparatus and other equipment. SOPs for analytical methods. SOPs for the preparation of reagents. SOPs for receiving and registration of samples. SOPs for Quality Assurance. SOPs for archiving and how to deal with complaints.

PROSEDUR PEMBUATAN SOP

Tidak Lulus
Kepala/Staf Lab Membuat Draft Permohonan Nomor registrasi Uji SOP

Lulus

Document Control

Submission and Publishing

Revisi dan Review Rutin

FORMAT UMUM SOP

Title page Table of Contents (khususnya untuk SOP > 3 halaman) Text (Understandable, use of diagrams and flow charts help to break up long sections

of text and to briefly summarize a series of steps for the reader)

Scope and Applicability Summary of Method Definitions Health & Safety Warnings Cautions Interferences Personnel Qualifications/Responsibilities Equipment and Supplies Procedures Data Analysis and Calculations Quality Assurance & Quality Control References

Nomor SOP Bulan/tahun penerbitan Nomor Halaman

Judul

Nama Penyusun dan Institusi Tanda tangan bukti approval

Bukti Pengecekan Rutin

Deskripsi tujuan prosedur menurut kebutuhan institusi

Ringkasan prosedur

Penjelasan tentang akronim, singkatan, istilah yang digunakan dalam SOP

Menjelaskan pekerjaan yang dapat menyebabkan cedera/kerugian dan apabila prosedur tidak diikuti dengan baik atau tidak dilengkapi dengan perlengkapan safety

Menjelaskan aktivitas yang dapat menyebabkan kerusakan alat/sampel atau hasil yang tidak valid Deskripsi bagian dari proses yang dapat menganggu akurasi produk final Menjelaskan kriteria minimal pengguna

Alat,reagen,bahan kimia/biologis yg dibutuhkan

Menjelaskan langkahlangkah secara detail, dapat berupa diagram alir

Menjelaskan bagaimana data pengukuran ditulis/dilaporkan

Menjelaskan kriteria sampel/bahan/alat yang digunakan

Referensi pembuatan SOP (contohnya SOP lain yang berhubungan, literatur, dll) Lampiran (contohnya list alat dan bahan)

Sedangkan SOP praktikum kita selama ini???

Sangat kurang lengkap (tidak memenuhi format standar) Prosedur kurang detail (masih membutuhkan protokol lain yang dokumentasinya juga kurang baik) Tidak ada review&revisi dan kontrol dokumen SOP untuk penyiapan bahan-bahan praktikum dan SOP praktikum masih digabung

Potensi kerugian
Dokumentasi penggunaan alat tidak terekam Safety tidak terjaga Rentan terjadi kesalahan yang berulang setiap tahunnya (PJ setiap modul berbeda tiap tahun)