EQUIPOS BIOMÉDICOS
Centro de Investigaciones
Barranquilla - Colombia
Abril 19 de 2007
¿Qué es Bioingeniería?
• Experticia clínica
• Los medicamentos
• La Tecnología Biomédica
• Otro tipo de aditamentos clínicos y
hospitalarios
Los Dispositivos Biomédicos son utilizados en
todas los niveles de especialización de los
Sistemas de Salud y por su importancia
constituyen la columna vertebral de los
servicios médicos en cuanto a prevención,
diagnóstico y tratamiento de las enfermedades.
¿Qué es un Dispositivo Biomédico?†
Es un instrumento, aparato o máquina
usado para:
• Prevención
• Diagnóstico Enfermedades.
• Tratamiento
Útil en:
• Detección
• Medición La estructura o función del cuerpo con
• Restauración fines médicos.
• Modificación † World Health Organisation WHO
¿Qué es un Dispositivo Biomédico?†
Las tecnologías biomédicas incluyen:
• Dispositivos
• Equipos
• Sistemas
• Programas
• Suministros
• Fármacos
• Biotecnológicos
• Procedimientos médicos y quirúrgicos
Usados en:
• Prevención
• Diagnóstico † Ernesto Rodríguez Denis
• Tratamiento de enfermedades
¿Qué es un Dispositivo Biomédico?
Según el Ministerio de Protección Social, Colombia
• Medicamentos
• Equipos
• Dispositivos
• Procedimientos médicos y quirúrgicos
Encontrando necesidades:
• Evaluación de Laboratorio:
• Cumplimiento de especificaciones
técnicas.
• Evaluación satisfactoria.
• En investigación: etapa final del
proceso.
• Para aprovechar el esfuerzo de
desarrollo: etapa de comercialización.
Etapa de Comercialización
• Evaluar tolerancia y
reproducibilidad en la línea de
producción.
• Control de calidad => seguimiento
continuo del proceso de
producción.
• Seguimiento y documentación de
fallas.
Validación del Producto Final
Evaluación Clínica Beta
• Permisos de comercialización.
• Sistemas de producción.
• Control de calidad.
• Infraestructura de ventas y servicio.
• Capacitación al usuario final.
• Apreciaciones de los usuarios =>
mejoras => nuevas características =>
nueva tecnología.
MOTIVACIÓN DEL TRABAJO:
FASE 5
$ FASE 4:
Diseño de Empresa
(DINERO) e Inversión de Capital
Estudio de
Factibilidad
y Desarrollo
FASE 3: de Producto APLICACIÓN CLÍNICA
Diseño de
Prototipo
FASE 2:
Validación
del Concepto PLAN DE NEGOCIOS
-3 1 2 3
VALIDACIÓN “α”
Tiempo
VALIDACIÓN “β” (Años)
FASE 1: PATENTE,
Investigación CERTIFICACIÓN
Básica (MCM)
Tomado de:
Tesis de FRG E. Sacristán
J. Kim
Valle de la Muerte 2006
Referencias
Centro de Investigaciones
Teléfono: 3784939
E-mail: cebi@uac.edu.co