Organizacin Internacional de Normalizacin

La historia ISO comenz en 1946 cuando los delegados de 25 pases se reunieron en el Instituto de Ingenieros Civiles en Londres y decidieron crear una nueva organizacin internacional "para facilitar la coordinacin y unificacin de normas industriales internacionales. En febrero de 1947, la nueva organizacin, ISO, comenz oficialmente sus operaciones. Desde entonces, se han publicado ms de 19 500 normas internacionales que abarcan casi todos los aspectos de la tecnologa y la fabricacin. Hoy contamos con miembros de 163 pases y 3 368 organismos tcnicos para cuidar de elaboracin de normas. Ms de 150 personas trabajan a tiempo completo para la Secretara Central de ISO en Ginebra, Suiza.

ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es el mayor desarrollador mundial de las Normas Internacionales voluntarias. encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricacin (tanto de productos como de servicios), comercio y comunicacin para todas las ramas industriales a excepcin de la elctrica y la electrnica. Desarrollado a travs de un consenso global, que ayudan a eliminar las barreras al comercio internacional.

ISO desarrolla normas internacionales. Fuimos fundados en 1947, y desde entonces ha publicado ms de 19 500 normas internacionales que abarcan casi todos los aspectos de la tecnologa y los negocios. De la seguridad de los alimentos a las computadoras, y la agricultura a la salud, ISO impacto de Normas Internacionales de toda la vida.

ISO es una organizacin independiente, no gubernamental, compuesta por miembros de los organismos nacionales de normalizacin de 163 pases. Nuestros miembros tienen un papel vital en nuestra forma de actuar, se rene una vez al ao para una Asamblea General que decide nuestros objetivos estratgicos. Contamos con una Secretara Central en Ginebra, Suiza, que coordina el sistema. Las operaciones en la Secretara Central son dirigidos por el Secretario General. La Asamblea General es la mxima autoridad de nuestro trabajo. Esta reunin anual es la participacin de nuestros miembros y ejecutivos principales, incluido el Presidente, el Vice-Presidente (Poltica), el Vicepresidente (direccin tcnica), el Vice-Presidente (finanzas), el Tesorero y el Secretario General.

LA ASAMBLEA GENERAL

EL CONSEJO DE LA ISO

El Consejo de la ISO se encarga de la mayora de las cuestiones de gobernanza. Se rene dos veces al ao y est integrado por 20 organismos miembros, los oficiales de ISO y los Presidentes de los Comits de Desarrollo de Polticas (CASCO, COPOLCO, DEVCO). La membresa al Consejo es abierta a todos los organismos miembros y gira para asegurarse de que es representativa de la comunidad de miembros. En el Consejo hay una serie de organismos que prestan orientacin y gestin en temas especficos.

CONSEJO DE GESTIN TCNICA

La gestin de la labor tcnica est a cargo de la Junta de Gestin Tcnica. Este organismo tambin es responsable de los comits tcnicos que conducen el desarrollo normal como cualquier tarjeta de asesoramiento estratgico creado en cuestiones tcnicas.

SECRETARA CENTRAL DE LA ISO

La Asamblea General y el Consejo mapa cabo la direccin estratgica de la ISO. Sin embargo, da a da las operaciones estn a cargo de la Secretara Central en Ginebra, Suiza. La Secretara Central est bajo la direccin del Secretario General, quien tambin es uno de nuestros oficiales mayores.

La Organizacin ISO est compuesta por tres tipos: Miembros simples, uno por pas, recayendo la representacin en el organismo nacional ms representativo. Miembros correspondientes, de los organismos de pases en vas de desarrollo y que todava no poseen un comit nacional de normalizacin. No toman parte activa en el proceso de normalizacin pero estn puntualmente informados acerca de los trabajos que les interesen. Miembros suscritos, pases con reducidas economas a los que se les exige el pago de tasas menores que a los correspondientes.

Normas Internacionales ISO garantizan que los productos y servicios que son seguros, fiables y de buena calidad. Para las empresas, que son herramientas estratgicas que reducen los costos al minimizar los residuos y errores, y aumentar la productividad. Ellos ayudan a las empresas a acceder a nuevos mercados, nivelar el campo de juego para los pases en desarrollo y facilitar el comercio mundial libre y justo.

ISO 9000 - Gestin de la calidad Asegrese de que sus productos y servicios que satisfagan las necesidades de los clientes con esta familia de normas. ISO 22000 - Gestin de Inocuidad de los alimentos Inspirar confianza en sus productos alimenticios con esta familia de normas.

ISO 14000 - Gestin ambiental Mejore su rendimiento medioambiental con esta familia de normas.

ISO 3166 - Los cdigos de pas Evitar la confusin al referirse a los pases y sus subdivisiones con este estndar.

ISO 26000 Responsabilidad Social Ayude a su organizacin para operar de una manera socialmente responsable con esta norma. ISO 4217 - Cdigos de moneda Evitar la confusin cuando se refiere a las monedas del mundo con esta norma.

ISO 50001 - Gestin de la energa Asegrese de ahorro de energa y ayudar a que su organizacin sea ms eficiente con este estndar. ISO 639 - Los cdigos de idioma Describir los idiomas de una manera internacionalmente aceptada con esta norma.

ISO 31000 - Gestin del riesgo Gestionar los riesgos que podran ser negativos para el rendimiento de su empresa con esta norma.

Es un conjunto de normas sobre la calidad y gestin de calidad. Se pueden aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad orientada a la produccin de bienes o servicios. El ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio.

Esta familia de normas apareci en 1987. La versin actual data de 2008, publicada el 13 de noviembre de 2008. La principal norma de la familia es la ISO 9001:2008: Sistemas de Gestin de la Calidad - Requisitos. Las normas ISO 9000 de 1994 estaban dirigidas a organizaciones que realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantacin en las empresas de servicios planteaba muchos problemas. Esto foment la idea de que son normas excesivamente burocrticas. Con la revisin de 2000 se consigui una norma menos complicada, adecuada para organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e incluso en la Administracin Pblica, con el fin de implantarla y posteriormente, si lo deciden, ser certificadas conforme a la norma ISO 9001.

Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificacin que auditan la implantacin y aplicacin, emitiendo un certificado de conformidad. Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la organizacin una empresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestin de la calidad.

Las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse:

Procesos o reas que se desea involucrar el proyecto
Seleccionar un registro

Someterse a la auditoria

Someterse a una inspeccin anual para mantener la certificacin

Un proyecto de implementacin involucra que la empresa desarrolle criterios especficos y que los aplique, a travs del SGC, a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa construye su Sistema de Gestin de la Calidad. En el caso de que el auditor encuentre reas de incumplimiento, la organizacin tiene un plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificacin o la continuidad en el proceso de certificacin (dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la certificacin).

Un proyecto de implementacin, involucrar como mnimo:

Entender y conocer los requerimientos normativos y como los mismos alcanzan a la actividad de la empresa. Analizar la situacin de la organizacin, dnde est y a dnde debe llegar. Construir desde cada accin puntual un Sistema de Gestin de la Calidad. Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, as como aquellas que la actividad propia de la empresa requiera. La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestin y control escrito, registros de la calidad, auditorias internas, producto no conforme, acciones correctivas y acciones preventivas. Detectar las necesidades de capacitacin propias de la empresa. Durante la ejecucin del proyecto ser necesario capacitar al personal en lo referido a la poltica de calidad, aspectos relativos a la gestin de la calidad que los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia),proporcionando herramientas de auditora interna para aquellas personas que se desempeen en esa posicin. Realizar Auditoras Internas. Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses. Solicitar la Auditora de Certificacin.

Ventajas Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por medio de la documentacin. Incrementar la satisfaccin del cliente al asegurar la calidad de productos y servicios de manera consistente, dada la estandarizacin de los procedimientos y actividades. Medir y monitorear el desempeo de los procesos. Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos. Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros. Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de servicios.

Desventajas Los esfuerzos y costos para preparar la documentacin y actualizarla de forma regular. Los costos necesarios para implementar y mantener las medidas necesarias para cumplir con el estndar.

Algunos conceptos previos:

Certificacin Normalizacin Homologacin Acreditacin

Certificacin:
Es la actividad que consiste en atestiguar

que un producto o un servicio se ajusta a determinadas especificaciones tcnicas y/o normas, con la expedicin de un acta en la que se da fe documental del cumplimiento de todos los requisitos exigidos en dichas especificaciones y/o normas. Esta acta puede tener forma de certificado y/o acta de conformidad

Normalizacin:
Pacto consensuado que se plasma en un

documento tcnico mediante el cual fabricantes consumidores, usuarios, investigadores y Administracin acuerdan las caractersticas tcnicas que deber reunir un producto o un servicio

Homologacin:
Es la aprobacin oficial de un producto,

proceso o servicio, realizada por un organismo que tiene esa facultad por disposicin de un reglamento

Acreditacin:
Proceso de facultar a una entidad para que

pueda desarrollar actividades de certificacin

Qu novedades hay en ISO 9001:2000?

La norma es menos prescriptiva Ms flexibilidad en la implantacin Cambio fundamental en la filosofa del

enfoque a la gestin de la calidad Requisitos existentes no cambian significativamente Mejora compatibilidad con otros sistemas de gestin (SGM, PRL o gestin financiera)

Enfoque al cliente
Investigar y entender necesidades y

expectativas actuales y futuras de los clientes Asegurar que objetivos de la organizacin estn enlazados con necesidades y expectativas de clientes Satisfacer necesidades y expectativas del cliente y esforzarse en excederlas Tener indicadores del grado de satisfaccin y actuar en funcin de los resultados

Liderazgo
Establecer la unidad de propsito y la

orientacin de la organizacin Crear y mantener un ambiente interno para que el personal se involucre en el logro de los objetivos de la organizacin Proporcionar recursos requeridos

Participacin del personal

El personal ha de entender la importancia

de su contribucin y papel dentro de la organizacin (es la esencia de sta) Aceptacin de la propiedad de procesos y de la responsabilidad para la resolucin de problemas

Enfoque basado en procesos

Definir los procesos Identificar y medir las entradas y salidas del

proceso Interrelaciones entre funciones y procesos Establecer las responsabilidades de gestin de los procesos (reparto de autoridad)

Enfoque de sistema para la gestin

Identificar, entender y gestionar los procesos

interrelacionados como un sistema Estructurar el sistema para maximizar eficiencia y eficacia Mejora continua a travs de la evaluacin y la medicin

Mejora continua Objetivo permanente de la organizacin Mejora continua de productos, procesos y sistemas, es un objetivo prioritario para cada individuo de la organizacin Dotar a miembros de la organizacin de formacin en mtodos y herramientas adecuadas (herramientas de la calidad; reingeniera de procesos; etc.) Establecer auditoras peridicas para identificar reas de mejora

Enfoque basado en hechos para la toma de decisin

Anlisis de datos e informacin utilizando

mtodos adecuados (por ejemplo, tcnicas estadsticas adecuadas) Tomar decisiones y realizar acciones basadas en el anlisis de los datos, equilibradas con la experiencia y la intuicin Medicin y recogida de datos a travs de indicadores relacionados con los objetivos

Qu novedades hay en ISO 9001:2000?

Nueva estructura 20 elementos familiares han desaparecido, pero son identificables Nueva estructura basada en procesos y es ms genrica Claramente, basada en el ciclo: Planificar Hacer - Verificar - Actuar

Satisfaccin del cliente. Calidad total Mejoramiento de procesos Liderazgo Competitividad Proyeccin a largo plazo Racionalizacin de procesos y recursos Estandarizacin

Todos los requisitos de la norma son genricos y se aplican a cualquier organizacin sin importar su tipo, tamao o producto o servicio suministrado. Cuando algn requisito de la norma no aplique debido a la naturaleza de la organizacin o al producto o servicio suministrado puede excluirse siempre y cuando no afecte la capacidad o la responsabilidad para cumplir los requerimientos y necesidades del cliente

Objeto y campo de aplicacin

Generalidades
La norma especfica los requisitos para un SGC cuando una organizacin:
Necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema

Aplicacin

Todos los requisitos de la norma son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado Cuando algn requisito no se pueda aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, puede considerarse para su exclusin

Sistema de gestin de la calidad

Requisitos generales
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de la norma La organizacin debe:
Identificar los procesos necesarios para el SGC Determinar la secuencia e interaccin de dichos procesos Determinar criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que el funcionamiento y control de los procesos son eficaces Asegurar la disponibilidad de recursos e informacin para apoyar la operacin y el seguimiento de los procesos Realizar seguimiento, medicin y anlisis de los procesos Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos

Sistema de gestin de la calidad

Requisitos de la documentacin
Generalidades: la documentacin del SGC debe incluir:
Declaraciones documentadas de poltica de calidad y de objetivos de la calidad Manual de la calidad Procedimientos documentados requeridos en la norma Documentos necesitados por la organizacin para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos Registros requeridos por la norma Alcance del SGC, incluyendo detalles y justificacin de cualquier exclusin Procedimientos documentados del SGC o referencia a los mismos Descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC

Manual de la calidad: ha de incluir

Sistema de gestin de la calidad

Requisitos de la documentacin
Control de los documentos: debe establecerse un procedimiento documentado para:

Aprobar documentos en cuanto a su adecuacin antes de emisin Revisar y actualizar documentos, y aprobarlos nuevamente Asegurarse de que se identifican cambios y el estado de revisin actual de los documentos Asegurarse de que versiones pertinentes de documentos aplicables estn disponibles en los puntos de uso Asegurarse de que documentos permanecen legibles y fcilmente identificables Asegurarse de identificar documentos de origen externo y se controla su distribucin Prevenir uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en caso de que se mantengan

Sistema de gestin de la calidad

Requisitos de la documentacin
Control de los registros
Deben establecerse y mantenerse registros para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del SGC Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles para identificar, almacenar, proteger, recuperar, el tiempo de retencin y la disposicin de los registros

El sistema documental

Poltica de calidad Objetivos Manual de calidad Manual de Procedimientos Instrucciones de trabajo

Documentos de trabajo y registros de calidad

El sistema documental
Manual de calidad
Descripcin de todos los elementos que componen el sistema
Procesos, recursos, requisitos calidad, actividades de verificacin, criterios de aceptacin, registros de calidad necesarios

Reflejo de la filosofa de la empresa en materia de calidad Estructura organizativa y reparto de responsabilidades

El sistema documental
Manual de procedimientos
Recoge de manera detallada las diferentes secuencias de tareas
Elementos tcnicos a emplear Condiciones requeridas Nmero de personas y formacin para desarrollar la actividad Responsables Resultados esperados Grado autonoma en toma de decisiones

El sistema documental
Instrucciones de trabajo
Describe las operaciones a realizar y el modo de hacerlas Control de las actividades de los procesos

Documentos de trabajo y registros de calidad

Documentos en los que se recoge la evidencia del nivel de calidad obtenido en cada una de las fases de los procesos Documentacin externa necesaria para la operacin de los procesos