P. 1
Etik Penelitian

Etik Penelitian

|Views: 18|Likes:
Dipublikasikan oleh CindyHChrysela
etik
etik

More info:

Published by: CindyHChrysela on Aug 03, 2013
Hak Cipta:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PPT, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

11/30/2014

pdf

text

original

1

Pengertian etik dan etika

2

Sejarah etika penelitian kesehatan
Temukan didalam literatur, satu kejadian dalam sejarah penelitian kesehatan yang melatarbelakangi disusunnya etika penelitian

3

•Edinburg (2000) Ada persetujuan informed consent Peneliti menilai adanya penyimpangan norma etik Ditinjau oleh Komisi khusus (consideration.Percobaan tidak berperikemanusiaan oleh dokter NAZI pd PD II •Nuremberg Code •Deklarasi Helsinki I (1964) •Deklarasi Helsinki II (1975) •Penyempurnaan: •Venesia (1983). guidance) Mencantumkan pertimbangan etik 4 . •Hongkong (1985). comments.

Di Indonesia PANCASILA = azaz perikemanusiaan UU tentang Kesehatan No. 39 / 1995 Perlindungan hak-hak manusia sebagai subyek penelitian dan sangsi pelanggaran 5 . 23/1992 PP No.

kemauan. harkat dan martabat Manusia memiliki otonomi dan privasi yang harus dihormati 6 .Subyek Penelitian = Manusia Manusia memiliki pikiran.

7 . Secara etimologis = kebiasaan dan peraturan perilaku yang berlaku dalam masyarakat. Dalam ranah penelitian = prinsip-prinsip etis yang diterapkan dalam kegiatan penelitian. dalam konteks filsafat = refleksi filsafati atas moralitas masyarakat (filsafat moral).Definisi Etika (Yunani) = ethos. Sastrapratedja (2004).

1987) Filosofi moral Moralitas sehari-hari Kode untuk tindakan profesional 8 .Meanings of ethics: (Downie & Calman.

Prinsip-prinsip etika penelitian 9 .

keadilan dan inklusivitas (respect for justice and inclusiveness). 1999. Profetto-McGrath.(Milton. memperhitungkan manfaat dan kerugian yang ditimbulkan (balancing harms and benefits) 10 . Etika Penelitian Ilmiah menghormati harkat dan martabat manusia (respect for human dignity). menghormati privasi dan kerahasiaan subyek penelitian (respect for privacy and confidentiality). Loiselle. 2004). Polit & Beck.

Penelitian keperawatan membawa keuntungan positif bagi masyarakat Telah banyak disalah gunakan 11 .

meminimalkan kerugian dan atau meningkatkan manfaat bagi semua partisipan. Memastikan bahwa keuntungan dan akibat dari penelitian terdistribusi secara seimbang 12 . keluarga dan nilai yang berati bagi partisipan.Prinsip Etik dalam Penelitian Keperawatan Keselamatan. Menghormati otonomi partisipan. Keadilan. penjelasan kepada partisipan tentang derajat dan lama keterlibatan tanpa konsekuensi negatif dari penelitian Kesehatan. Kesejahteraan. Menghormati kepribadian partisipan. Mencegah.

POLITIK .TUJUAN KOMERSIAL 13 .INSTITUSI .PROFESI .KAJIAN ETIK DILAKUKAN OLEH KOMISI ETIK YANG BERSIFAT: * INDEPENDEN * BEBAS DARI PENGARUH : .

TUJUAN Menjaga privasi partisipan Memastikan integritas etik selama penelitian Melaporkan semua kemungkinan yang terjadi dalam penelitian Mempertahankan metodologi dan profesionalitas untuk peningkatan pelayanan keperawatan Pada penelitian yang melibatkan binatang harus mendapatkan keuntungan yang maksimum dengan sedikit menyebabkan kerugian dan penderitaan bagi binatang. 14 .

• SEMUA PENELITIAN YANG MENGGUNAKAN MANUSIA SEBAGAI SUBYEK PENELITIAN CONTOH : PENELITIAN FARMASETIKA ALAT KESEHATAN RADIASI DAN PEMOTRETAN PROSEDUR BEDAH REKAM MEDIS BIOLOGIK EPIDEMIOLOGIK SOSIAL DAN PSIKOSOSIAL 15 .

Pedoman Etik Penelitian Kesehatan Komite Nasional Etik Penelitian Kesehatan 16 .

4. 5. kalau tidak harus ada supervisi Proposal diteruskan kepada Panitia Penilai Proposal di Institusi atau RS Penelitian dilakukan setelah mendapat persetujuan panitia penilai 17 . 2. Keselamatan subyek penelitian diutamakan.Pedoman Etik Penelitian Kesehatan Komite Nasional Etik Penelitian Kesehatan (Rasad. 6. Subyek berhak mengundurkan keikutsertaan dalam penelitian Peneliti harus sudah berpengalaman. 2003) 1. Harus ada persiapan dan cara mengatasi resiko tindakan penelitian Keikutsertaan subyek bersifat sukarela yang dinyatakan secara tertulis setelah subyek mendapatkan penjelasan 3.

Perlakuan terhadap subyek 4. Latar belakang penelitian 2.1. Penjelasan kompensasi bagi subyek 18 . Kemungkinan risiko kesehatan 5. Berapa lama dan berapa banyak subyek penelitian diperlukan 3.

Penjelasan terjaminnya rahasia subyek 7. Nama jelas dan alamat penanggung jawab medis 9.6. Pengobatan medis dan ganti rugi apabila perlu 8. Kesediaan dari subyek penelitian 19 . setiap saat subyek dapat mengundurkan diri 10. Partisipasi haruslah bersifat sukarela.

Isi dari Informed Consent status partisipan tujuan penelitian jenis data prosedur penelitian komitmen yang akan dilakukan sponsor proses pemilihan partisipan resiko dari penelitian kemungkinan keuntungan dari penelitian alternatif yang dapat dipilih partisipan kompensasi kerahasiaan persetujuan jadi sukarelawan hak untuk menarik diri dari penelitan alamat yang dapat dihubungi jika ada sesuatu 20 .

PUBLIKASI ILMIAH DI JURNAL INTERNASIONAL 3. PENCAIRAN DANA PENELITIAN 21 . MENGHINDARI PELANGGARAN HAM 2.* BAGI SUBYEK : KEPASTIAN PERLINDUNGAN HAM * BAGI PENELITI : 1.

Penanda perlindungan etik dalam penelitian 22 .

Penanda perlindungan etik dalam penelitian Partisipasi sukarela Informed consent Resiko yang membahayakan Kerahasiaan Anonimity Hak untuk mendapatkan pelayanan  Review oleh Komite Etik 23 .

KOMISI ETIK 24 .

Komisi etik di Indonesia Komisi etik Litbangkes Komisi etik di Fak Kedokteran Komisi etik gabung dengan RS Komisi etik bagian dari komisi medik RS Komisi etik Lembaga Penelitian Komisi etik ad hoc 25 .

USIA.MULTIDISIPLIN: MEDIS DAN NON MEDIS  PEDULI THD KEPENTINGAN MASYARAKAT   AWAM (LAY PERSON) SEIMBANG UNTUK GENDER. SOSIAL BUDAYA. DAN AGAMA 26 .

D. Ph. Dr... APU 3.F 8. Iman Sumarno. APU Sekretaris : DR...Si...M. HK. Dr.. 2002 : Ketua : Dr...00.DIBENTUK SEJAK TAHUN 1989 KOMISI ETIK BADAN LITBANGKES (SK KA BALITBANGKES No.. Dr. Lukman Hakim. SH.007) TH.. APU Anggota : 1.Sc.Sc. DR.D. Dr. Soewarta Kosen. Dwi Susilowati. APU 27 . Apt. APU 5. M. DR.Sc 7. Sudomo. Dr. APU 6. Ph. M. Sri Oemijati. 4. MM. M. DR. Ir. MPHTM 2. Sri Soewasti Soesanto. Suriadi Gunawan.06.PH 9. Dr.. Agus Purwadianto. M. MPH.. Prof.1.. Harijani A.2. Sp. M. Prof... Dra. DTMH. Liliana Kurniawan. MPH. MPS 10. Dra.. Sri Sugati S. DPH.

. Supratman Sukowati 12.Anggota : 11. Dra.D 15. Magdarina Destry Agtini. Anni Yulianti. Ir. M. Drh. Sandjaja. Inswiasri. Burman Siahaan 4. Dra. MTMH..Sc 17.. Emiliana Tjitra. DR. Tri Djoko Wahono 2. M. Mkes 3. SKM 28 .Sc 14. MPH 16. Drs. Nani Sukasediati. DR. Ph. MS 13. Drg. Dr. Ima Nurisa Ibrahim. Siwi Wresniati Sekretariat : 1.

1.BILA DIANGGAP PERLU 29 .RAPAT RUTIN 1 X/ BULAN . MELAKUKAN REVIEW PROTOKOL PENELITIAN. 2. MENGEVALUASI PELAKSANAAN YANG TERKAIT DENGAN ETIK PENELITIAN 6. MENGHADIRI : . MENELITI INFORMED CONSENT 4. MEMBERIKAN ETHICAL CLEARANCE 5. MEMBAHAS HASIL REVIEW 3.

CURRICULUM VITAE KETUA PELAKSANA. SURAT USULAN DARI INSTITUSI     REKOMENDASI DARI PAN. DAFTAR TIM PENELITI. PROTOKOL PENELITIAN. PENELITI UTAMA ATAU  ETHICAL CLEARANCE DARI INSTITUSI LAIN (BILA ADA). PENJELASAN UNTUK PERSETUJUAN SUBYEK KUESIONER / PEDOMAN WAWANCARA (BILA ADA) 30   . ILMIAH SUATU LMBG.

FORM CHECK LIST KELENGKAPAN BERKAS PENGAJUAN ETHICAL CLEARENCE KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN BADAN LITBANGKES No. 31 . urut Hari/Tanggal Institusi Nama Peneliti Judul Penelitian No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 : : : : : Persyaratan Surat permohonan dari institusi Protokol Penelitian Penjelasan terperinci tentang tata cara pengambilan sampel (darah/urine/spesimen lainnya) dan tujuannya. serta manfaat bagi responden Daftar Tim Peneliti beserta keahliannya CV peneliti utama Rekomendasi dari scientific board / PPI Informed Consent (fomulir persetujuan) Naskah penjelasan untuk mendapatkan persetujuan dari subyek penelitian Ethical Clearence dari institusi lain (bila ada) Kuesioner/ Pedoman Wawancara (bila ada) Catt : Seluruh berkas dibuat rangkap 3 (tiga).

C SEKRETARIAT CEK KELENGKAPAN BERKAS TDK LENGKAP PPI LIT.C DITERBITKAN 32 .E PROSES ETHICAL REVIEW DITOLAK OK PENELITI PERBAIKAN/ KEKRGAN K. HUMAN SUBJECT LENGKAP Ka.USULAN E. K.E E.

KEJADIAN YANG TIDAK DIHARAPKAN.• PEMANTAUAN BERKALA PERLU DILAKSANAKAN OLEH KOMISI ETIK • KOMISI ETIK BADAN LITBANGKES MEMINTA DIKIRIMKAN LAPORAN PELAKSANAAN KEJADIAN YANG BERKAITAN DENGAN ETIK. 33 . SEPERTI EFEK SAMPING.

34 .

You're Reading a Free Preview

Mengunduh
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->