Anda di halaman 1dari 20

Intravitreal triamcinolone versus laser photocoagulation as a primary treatment for diabetic macular oedema - a comparative pilot study

Journal Reading Diajukan untuk Memenuhi Persyaratan Pendidikan Dokter Umum Fakultas Kedokteran Universitas Muhammadiyah Surakarta

Pembimbing : dr. Ida Nugrahani, Sp.M.

Oleh : Sefta Derina J500 060 050 KEPANITERAAN KLINIK ILMU KESEHATAN MATA FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA

PENDAHULUAN

Latar belakang

Tujuan penelitian

Diabetik makular oedema (DME) adalah penyebab utama meningkatnya kebutaan pada pasien diabetes. Berkuranganya ketajaman visual pada DME dihasilkan dari akumulasi cairan yang dihasilkan dari pecahnya penghalang pembuluh darah retinal ke dalam lapisan nukleus retina.

Makula yang menebal dapat divisualisasikan dengan pemeriksaan slit lamp menggunakan lensa 90 dioptri atau 78 dioptri. Ketebalan retina dapat diukur dengan Optical Coherent Tomography (OCT), pemindaian laser confocal menggunakan Heidelberg Retina Tomography II (HRT II) atau penganalisis ketebalan retina.

Latar Belakang

indeks makula edema (MEI) tidak mengukur ketebalan retina tetapi mencerminkan perubahan ketebalan retina berdasarkan indeks bias retina di area edema. Perubahan indeks terbukti berhubungan dengan perubahan fungsi visual, logaritma termasuk sudut minimum resolusi (log MAR) ketajaman visual. Laser photocoagulation mengurangi risiko kerugian visual pada 60% pasien. Frekuensi hasil yang tidak memuaskan dengan laser photocoagulation pada mata dengan DME telah mendorong minat dalam modalitas pengobatan lainnya.
Intravitreal triamcinolone acetonide (IVTA) telah menunjukkan eksperimen untuk mengurangi kerusakan penghalang bloodretina [4]. Mengatur produksi faktor pertumbuhan endotel vaskular; faktor dikenal sebagai vascular permeability

Latar Belakang

IVTA telah terbukti efektif dalam pengobatan DME dari penelitian sebelumnya. Dua penelitian sebelumnya IVTA pada DME [5,6] telah menunjukkan perbaikan ketajaman visual serta ketebalan makula sentral (Massin et. Al., Jonas et. Al. pada tahun 2003). untuk membandingkan koreksi ketajaman visual (BCVA) dan indeks makular oedema (MEI) pada 3 bulan pengobatan untuk diabetik makular oedema antara intravitreal triamcinolone acetonide (IVTA) dan laser photocoagulation.

Latar Belakang

Tujuan Penelitian

ISI JURNAL

Desain Penelitian

Subjek penelitian

Analisis Statistika

Metodelogi Penelitian
Prosedur

Kriteria Restriksi

Efek samping

Hasil Penelitian
Luaran sekunder Luaran primer

Kontrol tekanan darah

Penelitian

Teknik Pengambilan sampel

Studi Kohort (penelitian analitik non eksperimental) mempelajari faktor resiko dengan efek

Jenis studi Kohort prospektif

Penelitian ini dilakukan dari Juni 2007 sampai Februari 2008, di Hospital Universiti Sains Malaysia, Kelantan, Malaysia. ukuran sampel dihitung menggunakan model dua rumus proporsi dengan kekuatan penelitian 90%.

Desain Penelitian

Kriteria Eksklusi

Kriteria Inkulsi

Pasien dengan media opasitas yang merusak injeksi intravitreal atau protap laser photocoagulation. DME dengan retinopati diabetik proliferative masih menjalani fotokoagulasi panretinal. Riwayat operasi mata (eg. operasi katarak) atau yag prosedur dengan risiko lebih lanjut memperparah edema makula. Tekanan intraocular >25 mmHg atau pasien pasien dengan glaukoma menetap. Infeksi sistemik. Riwayat alergi steroid sistemik. HBA1c lebih dari 10 %

Pasien berusia >18 th dengan diabetes dan didiagnosa secara klinis sebagai DME.

Kriteria Restriksi

Dilakukan teknik pengambilan sampel dengan menggunakan amplop 20 amplop yang mengandung selembar kertas dengan kata IVTA dan sisa 20 amplop dengan kata LASER Amplop diambil untuk setiap pasien oleh co-investigator (Ini dilakukan setelah pasien setuju untuk disertakan dalam penelitian).

Teknik Pengambilan Sampel

Semua pasien menjalani penilaian okular dan sistemik yang lengkap setelah mereka setuju untuk penelitian. Parameter Pengukuran Pre-Treatment Ketajaman Visual Pemeriksaan Fundus Indeks Edema Makular Prosedur Pengobatan Parameter Pengukuran Post-Treatment

Laser Potokoagulasi Pasien ditindak lanjut pada Intravitreal Triamcinolone 3 bulan setelah prosedur. Acetonide Ukuran hasil adalah BCVA dan MEI.

Prosedur Penelitian

Semua metode analisis statistik ini dilakukan dengan perangkat lunak SPSS Inc, versi 12,0. Normalitas diuji menggunakan Eye-balling (pola histogram). T-tes independen, dipasangkan T-tes dan Chi square yang digunakan untuk menganalisis hasil yang tepat. Nilai p <0,05 dianggap signifikan secara statistik.

Statistika

Tabel 1. Karakteristik Dasar dari Subjek Penelitian

Tidak ada perbedaan statistik yang signifikan antara subjek dengan IVTA dan LASER untuk setiap variabel demografis.

Hasil Penelitian

Tabel 2. Tingkat Keparahan DME

Tabel 3. Perbandingan BCVA dan MEI pada kedua kelompok di awal dan setelah tiga bulan pengobatan

Perbedaan untuk BCVA dan MEI pada kelompok di awal dan tiga bulan setelah pengobatan secara statistik signifikan (p <0,01).

Hasil Penelitian

Tabel 4. Perbandingan BCVA dan MEI antara kelompok IVTA dan LASER di awal dan tiga bulan setelah pengobatan ditampilkan dalam tabel 4.

Perbedaan untuk BCVA di awal dan tiga bulan setelah pengobatan antara IVTA dan LASER itu tidak signifikan secara statistik (masing-masing p=0.113 dan p=0.151). Demikian pula, perbedaan untuk MEI di awal dan tiga bulan setelah pengobatan antara kelompok IVTA dan LASER juga tidak signifikan secara statistik (masing-masing p=0.106 dan p=0.811).

Hasil Penelitian

DISKUSI

Penelitian perbandingan ini untuk menilai apakah ada perbedaan yang signifikan antara IVTA dan laser photocoagulation sebagai pengobatan tunggal untuk mengobati DME selama tiga bulan dengan mengevaluasi BCVA dan MEI. Dalam penelitian ini, durasi DM dalam kedua kelompok sebanding (p=0.972). Diabetes terkontrol dengan menunjukkan hasil HbA1c yang hampir sama pada setiap kelompok, 8.92 (0.81) pada kelompok IVTA dan 9,01 (0,95) pada kelompok LASER. Hasil HbA1c pada sampel penelitian ini menunjukkan DM yang terkendali. Dalam penelitian ini, kami mengobati pasien DME dengan IVTA atau laser dan meninjau BCVA dan MEI pada bulan setelah prosedur. Tiga bulan follow-up dipilih karena hanya pengobatan tunggal yang diberikan.

DISKUSI JURNAL cont.

Rata-rata BCVA dalam kelompok IVTA pada tiga bulan adalah 0.405 (0.224) dan 0.525 (0.289) dalam kelompok laser. Perbedaan tiga bulan itu tidak signifikan secara statistik (p = 0.151) yang berarti bahwa IVTA maupun laser lebih unggul satu sama lain sebagai pengobatan utama dari DME pada 3 bulan pengobatan. Hal ini sebanding dengan studi yang dilakukan oleh Lam et al [13]. Perbaikan BCVA dalam kelompok IVTA (p <0,01) dalam penelitian ini mirip dengan studi yang dilaporkan oleh beberapa data yang dipublikasikan [1,14]. Hasil penelitian ini juga menunjukkan perbaikan yang signifikan pada BCVA setelah tiga bulan terapi laser (p <0,01). Namun studi yang dilakukan oleh Lee et al [15] menunjukkan tidak ada perbaikan yang signifikan dari BCVA pada tiga bulan setelah pengobatan laser.

DISKUSI JURNAL cont.

Rata-rata MEI setelah tiga bulan dalam kelompok IVTA adalah 1.753 (0.614) dan 1.711 (0.472) dalam kelompok LASER. Perbedaan kedua kelompok itu tidak signifikan secara statistik (p = 0.811). Tidak ada data yang diterbitkan pada penelitian menggunakan HRT II untuk evaluasi DME setelah pengobatan IVTA atau laser. Lam et al melaporkan hasilnya sebanding antara ketebalan makula sentral dengan pengobatan IVTA dan laser selama tiga bulan, hal ini serupa dengan hasil penelitian ini [13]. Perbaikan MEI tiga bulan dalam kelompok IVTA dalam penelitian kami (p <0,01) adalah signifikan sebanding dengan penelitian sebelumnya menggunakan evaluasi OCT. Kami juga menemukan bahwa rata-rata MEI pada kelompok LASER juga menunjukkan perbaikan yang signifikan pada tiga bulan (p <0,01).

DISKUSI JURNAL cont.

Namun, Lee et al [15] melaporkan bahwa ada tidak ada perbaikan yang signifikan dari ketebalan makula sentral pada 3 bulan setelah pengobatan laser. Mereka menemukan bahwa untuk pasien DME, pengobatan kombinasi (laser dan IVTA) memiliki efek terapeutik yang lebih baik daripada hanya menggunakan laser untuk meningkatkan BCVA dan ketebalan makula sentral pada periode awal follow up [15].

ANALISIS JURNAL
Kelebihan Jurnal Keterbatasan Jurnal Kesimpulan

Kelebihan Jurnal : Penelitian ini randomized yang dirandomisasi dengan baik, karakteristik dasar yang homogen, sehingga validitas data dapat lebih baik dan objektif Keterbatasan Jurnal : Jumlah pasien relatif kecil, penelitian ini durasinya pendek untuk tindak lanjut, analisis makula edema dapat ditingkatkan dengan menggunakan instrumen alternatif seperti OCT untuk mendukung temuan HRT II. Kesimpulan : IVTA dan laser photocoagulation menunjukkan hasil yang sebanding untuk BCVA dan MEI pada tiga bulan pasca pengobatan sebagai pengobatan utama untuk DME.