CRITICAL APPRAISAL

VIA

V (VALIDITY)
Apakah terkumpul sebuah sampel pasien yang jelas dan representatif pada suatu titik (biasanya dini) dalam perjalanan penyakit?
Ya, pasien yang ikut dalam penelitian ini berada pada titik yang sama. Pasien didiagnosis paten duktus arteriosus oleh Duke University Medical Center (DUMC) pada November 2005 hingga November 2007 yang berpartisipasi diambil dengan standar manifestasi klinis yang sama dan telah dilakukan ekokardiografi.

Apakah pengamatan pasien cukup panjang dan lengkap?

Ya, follow up sebagai evaluasi dilakukan pada 3 bulan, 6 bulan dan 1 tahun, dengan median follow up selama 7,2 tahun (pasien yang didiagnosa anemia aplastik antara Desember 1989 sampai Januari 1998, data dikumpulkan sampai Februari 2002). Drop out selama follow up sebanyak 13% (n=16) dengan sebab bervariasi, seperti: trombositopenia persisten, perdarahan, komplikasi karena menjalani tranplantasi sumsum tulang.

V (VALIDITY)
Apakah kriteria hasil akhir yang objektif diterapkan secara blind?
Ya, kriteria hasil akhir bersifat objektif dengan standar yang telah ditetapkan dan mudah dinilai. Kriteria hasil akhir menangkut: respon hematologi, kelangsungan hidup dan kematian, kekambuhan, dan penyakit hematologik lain.

Apakah dilakukan penyesuaian atau adjustment untuk faktor prognosis yang penting? Apakah dilakukan validitas pada kelompok pasien test-set yang independen?
Ya, ada penyesuaian pada setiap peserta penelitian yang mempengaruhi faktor prognostik. Penyesuaian kelompok dibedakan berdasarkan selularitas sumsum tulang dan kriteria hitung sel darah.

I (IMPORTANCE)
Seberapa besar kemungkinan hasil akhir ini terjadi untuk jangka waktu yang lebih panjang?
Cinical outcome pada pasien berdasarkan follow up, dibagi menjadi 4 kategori. 1. Respon hematologi Berespon setelah 3 bulan pengobatan 60%. Karena makalah dan penelitian merupakan penelitian yang Berespon setelah 6 bulan pengobatan ini 61%. tidak valid, maka penelitian ini tidak Berespon setelah 1 tahun pengobatan 58%. dapat diaplikasikan dan diterapkan terhadap pasien kita 2a. Kelangsungan hidup Setelah 7 tahun terapi sebanyak 55%. 2b. Kematian 16 pasien (13%) meninggal sebelum evaluasi pada 3 bulan pertama. 3. Kekambuhan Total insidensi kekambuhan selama 5 tahun sebanyak 35%. 4. Penyakit hematologi lain 13 pasien (12%) mengalami atau berubah ke penyakit hematologi lainnya, dimana kromosom 7 dan 8 adalah kromosom yang terlibat.

I (IMPORTANCE)
Seberapa persisi estimasi prognosis?
Pada penelitian ini peneliti tidak mencantumkan interval kepercayaan.

A (APLICABLE)
Apakah pasien dalam penelitian ini mirip dengan pasien kita?
Ya, pasien pada penelitian ini serupa dengan pasien kita. Pasien dalam sampel penelitian memiliki kesamaan dalam karakteristik usia, keluhan dan gejala klinis yang timbul.

Apakah bukti ini akan mempunyai pengaruh yang penting secara klinis terhadap kesimpulan kita tentang apa yang perlu ditawarkan atau diberitahukan kepada pasien kita?
Ya, membantu. Dengan melihat hasil dan faktor prognosis penggunaan terapi kombinasi ATG dan siklosporin dapat meningkatkan kelangsungan hidup pasien (pasien yang diklasifikasikan sebagai responder pada 5 tahun penelitian setelah 3 bulan pengobatan memiliki kelangsungan hidup sebanyak 86%).