Alpha-Bio Tec Alpha-Bio Tec Comprometido con garantizar que todos sus dispositivos mdicos cumplan con los ms altos estndares y requermientos internaiconales. &RQ HO Q GH JDUDQWL]DU OD LGRQHLGDG \ HIHFWLYLGDGD FRQWLQXDV VHJ~Q HVWRV HVWiQGDUHV \ SDUD FRPSOLU FRQ todas las regulaciones, Alpha-Bio Tec Alpha-Bio Tecmantiene un riguroso control de su sistema de Aseguramiento de Calidad. Los productos de Alpha-Bio Tec se encuentran habilitados para su comercializacin en los EE. UU. y cuentan con la marca CE de conformidad con la Directiva del Consejo 93/42/EEC y la Enmienda 2007/47/EC. Alpha-Bio Tec cumple con la norma ISO 13485:2003 y el Sistema canadiense para la evaluacin y conformidad de dispositivos mdicos (CMDCAS, por sus siglas en ingls).
Tabla de contenidos
2 4 5 6
General
Superficie de implante NanoTecTM Gua de Inicio Rpido Implantes de 3.75 mmd, de la Familia de Hexgono Interno
8 16 22
Implantes
Protocolo Quirrgico
Examen, planificacin y tratamiento Procedimiento clnico paso a paso Protocolos quirrgicos especiales
30 33 39
Kit de ciruga
40 42 46 48 50
Instrumental Quirrgico
Apndices
52 54
55
Perfil de La Empresa
Alpha-Bio Tec se especializa en la produccin y desarrollo de soluciones dentales de vanguardia, concentrndose en el campo de la implantologa y la rehabilitacin.
Desde su entrada al mercado hace 23 aos, Alpha -Bio Tec ha desarrollado una larga lista de productos innovadores que le suministran al mercado odontolgico de implantes la gama de soluciones ms completa y eficiente. Alpha-Bio Tec desarrolla, fabrica y comercializa implantes, partes de prtesis, instrumentos quirrgicos y dispositivos adicionales para dar soluciones completas en implantologa. Con el fin de garantizar que sus productos se ajusten de forma ptima para cumplir con las necesidades cambiantes, Alpha-Bio Tec ha establecido un equipo de investigacin y desarrollo que est compuesto por expertos en el rea odontolgica. Los miembros del equipo estn dedicados a conducir investigaciones y anlisis de forma continua, cuyos resultados estn en el trasfondo de los mtodos y productos desarrollados por Alpha-Bio Tec.
El centro educativo y de capacitacin profesional operado por Alpha-Bio Tec suministra una larga lista de cursos de perfeccionamiento, desde aquellos dirigidos a principiantes, hasta cursos avanzados para dentistas expertos. El centro tambin realiza cursos internacionales avanzados y conferencias a nivel mundial. Alpha-Bio Tec opera centros de ventas y servicios locales en mas de 32 pases alrededor del mundo. Los productos de Alpha-Bio Tec se encuentran habilitados para su comercializacin en los EE. UU. y cuentan con la marca CE de conformidad con la Directiva del Consejo 93/42/EEC y la Enmienda 2007/47/EC. Alpha-Bio Tec cumple con la norma ISO 13485:2003 y el Sistema canadiense para la evaluacin y conformidad de dispositivos mdicos (CMDCAS, por sus siglas en ingls).
Sobre El Sistema
En las condiciones adecuadas, el sistema de implantes de Alpha-Bio Tec est diseado para suministrar el mximo sustituto para dientes naturales, en donde todas las partes del sistema trabajan juntas exitosamente. El sistema ofrece un amplio rango de productos, incluyendo implantes y partes protsicas diseados en dimetros de implante del tipo una misma plataforma para los diferentes tipos y dimetros de implante de Hexgono Interno. Es decir, "Un implante les queda a todos". El sistema sencillo y nico hace que el trabajo del dentista sea increblemente conveniente y ofrece varias ventajas considerables:
Una insercin rpida y fcil Una alta estabilidad primaria Una alta tasa de xito en la carga inmediata Una alta predictibilidad Una amplia gama de productos con una biocompatibiliad clnica probada.
SPI
DFI
ATID
ARRP
ARRC
ARR
ARB
TM
La superficie del implante es la clave para lograr una oseointegracin ptima. Est bien documentado que las caractersticas de superficie de los materiales implantados pueden influenciar la cicatrizacin y el crecimiento de los tejidos adyacentes a la superficie del implante. Tras aos de extensa investigacin, Alpha-Bio Tec desarroll una superficie NanoTecTM superior para todos sus implantes. La superficie de implante NanoTecTM de Alpha-Bio Tec es tratada con pulido de arena a chorro para crear una superficie macroscpica de 20-40 micras. Luego es sometida a un proceso de doble grabado cido trmico para crear microcavidades de entre 1 y 5 micras con la creacin de nano-poros.
La superficie de implante NanoTecTM de Alpha-Bio Tec permite la absorcin de sangre directamente hacia sus microporos inmediatamente despus de colocar el implante. Promueve la cicatrizacin y el crecimiento de los tejidos adyacentes a la superficie del implante, acelerando y mejorando el proceso de oseointegracin. Los datos clnicos retrospectivos muestran que los implantes de Alpha-Bio Tec alcanzan una tasa global de xito clnico de 98,3% y 99,6% cuando se utiliza el procedimiento de carga inmediata Ventajas de NanoTecTM :
Aumento en el contacto temprano entre el hueso y el implante Aumento en la estabilidad Periodo de cicatrizacin ms corto Mayor predictibilidad
*Datos archivados
Tcnica sin colgajos Creacin de una perforacin en el tejido blando y fresa de demarcacin
Fig. 1A
Fig. 2A
Fig. 3
Fig. 4
Fig. 1B
Fig. 2B
La secuencia recomendada del fresado vara entre los diferentes dimetros de implante y los diferentes tipos de hueso. Para la secuencia de fresado recomendada para cada implante, por favor refirase a las pginas 15, 21, 27.
Fig. 6A
Fig. 5
Fig. 6B
Fig. 6C
Fig. 7
Indicaciones
El Implante espiral est indicado para todas las situaciones, tipos de hueso y protocolos quirrgicos:
Un nico diente faltante, edentulismo parcial, edentulismo total Maxilar superior e inferior, regiones anterior y posterior Procedimientos quirrgicos de una etapa y de dos etapas Procedimientos abiertos y cerrados de levantamiento de senos maxilares. Regeneracin sea guiada simultnea y/o tcnica de separacin de la cresta Implante inmediato y carga inmediata
Las ventajas clnicas del implante SPI hacen que sea ideal para todos los procedimientos de implantologa - desde la ms sencilla restauracin de un diente nico, a la rehabilitacin total bucal ms complicada. Sus cualidades nicas lo hacen ideal para procedimientos de implante inmediato y de carga inmediata.
Ventajas clnicas
SPI Ventajas clnicas del diseo del implante:
Propiedad de condensacin del tejido seo y una estabilidad primaria muy alta Auto-dirigido en la lnea de insercin (Autorroscante/Autopenetrante) Permite el cambio de direccin para la posicin ptima de restauracin Permite una osteotoma ms pequea, lo que resulta en una prdida mnima de hueso y en una reduccin del trauma
Permite la expansin de corticales alveolares angostos Reduce el riesgo de daar dientes prximos Reduce el riesgo de perforar la corteza lingual o bucal
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Caractersticas del diseo: Hexgono interno extremadamente preciso Una misma plataforma para todos los dimetros Ventajas: Perfecta conexin implante-pilar Proceso de restauracin sencillo
Roscas de implante
Caractersticas del diseo: Diseo de doble rosca 2 X 2,1 mm Paso de rosca ancha Las roscas aumentan en una direccin apical Diseo variable de las roscas: Coronal roscas cuadradas gruesas Medio roscas cuadradas ms delgadas Apical roscas en V
Roscas coronales Roscas medias Roscas apicales
Parte apical
Caractersticas del diseo: Roscas filosas y profundas Ncleo angosto Hoja apical Borde apical recto Perforador condensante Ventajas: Autoperforante Autorroscante Insercin fcil Ayuda a prevenir el dao a estructuras anatmicas Permite que el implante penetre sitios preparados de dimetro pequeo
Ventajas: Insercin fcil Una alta estabilidad primaria Condensante de hueso Autorroscante
* El nmero de microanillos puede variar segn los diferentes dimetros y/o longitudes del implante.
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Rote el implante hacia atrs dando de 2 a 3 vueltas (Fig. 3) Comience a insertar el implante en la posicin deseada (Fig. 4) Continu insertando hasta que el implante se haya asentado por completo en la posicin deseada (Fig. 5)
Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Fig. 4
Fig. 5
Precaucin!
Con cualquier herramienta de insercin, evite ajustar el implante excesivamente. Ajustar el implante excesivamente podra alterar la integridad de la conexin interna y comprimir excesivamente el hueso circundante, comprometiendo la oseointegracin. Se recomienda colocar los implantes utilizando una fuerza de torsin de menos de 60 Ncm.
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Perfore con la fresa 2-3 mm apical a la cavidad de extraccin, utilizando una fresa cilndrica de 2 mm (Fig. 6) Dependiendo del dimetro del implante, contine fresando segn el procolo sugerido para huesos blandos en la pgina 15. Comience a insertar el implante en el sitio preparado (Fig. 7) El diseo variable de las roscas y las propiedades de condensacin de hueso de las roscas y del ncleo contribuyen a lograr suficiente retencin, estabilizacin y una correcta posicin del implante.
Contine insertando el implante hasta su profundidad final (Fig. 8). Es posible cambiar de direccin durante la insercin El aumento del hueso puede seguir de inmediato, si estuviese indicado Coloque el tornillo de cierre y la sutura (Fig. 9)
Fig. 6
Fig. 7
Fig. 8
Fig. 9
Precaucin!
Con cualquier herramienta de insercin, evite ajustar el implante excesivamente. Ajustar el implante excesivamente podra alterar la integridad de la conexin interna y comprimir excesivamente el hueso circundante, comprometiendo la oseointegracin. Se recomienda colocar los implantes utilizando una fuerza de torsin de menos de 60 Ncm.
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Perfore utilizando una fresa cilndrica de 2 mm (Fig. 1) Perfore utilizando una fresa cilndrica de 2,8 mm. Si el hueso es muy blando, utilice la fresa de 2,8 mm slo para penetrar la corteza (Fig 2). Comience a insertar el implante en el sitio preparado. El diseo variable de las roscas y las propiedades de condensacin de hueso de las roscas y del ncleo contribuyen a lograr que se d suficiente retencin y estabilizacin alrededor del implante (Fig. 3).
Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Precaucin!
Con cualquier herramienta de insercin, evite ajustar el implante excesivamente. Ajustar el implante excesivamente podra alterar la integridad de la conexin interna y comprimir excesivamente el hueso circundante, comprometiendo la oseointegracin. Se recomienda colocar los implantes utilizando una fuerza de torsin de menos de 60 Ncm.
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Las fresas marcados se utilizan slo para penetrar la corteza. No deben utilizarse para penetrar hasta la profundidad final.
15
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Desde la rehabilitacin dental ms sencilla a una restauracin oral completa el DFI es la solucin confiable en implantologa que usted necesita.
Sofisticado
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Indicaciones
El Implante DFI est indicado para todas las situaciones, tipos de hueso y protocolos quirrgicos:
Un nico diente ausente, edentulismo parcial y total Maxilar superior e inferior, regiones anterior y posterior Procedimientos quirrgicos de un paso y de dos pasos Procedimientos de levantamiento de senos cerrados y abiertos Tcnica simultnea de regeneracin sea guiada y/o separacin/dilatacin de robordes atrficos. Limitada disponibilidad sea vertical.
El DFI es un implante universal adecuado para toda situacin y para todos los niveles quirrgicos. Puede ser utilizado en casos sencillos de restauracin de un nico diente, o en casos complejos de rehabilitacin oral completa.
ventajas clnicas
Ventajas clnicas del diseo del implante:
Adecuado para todo tipo de hueso Fcil insercin y mejor control durante su colocacin Propiedad de condensacin de hueso y una alta estabilidad primaria Se auto-dirige en el eje de insercin Permite una osteotoma ms pequea, lo que resulta en una prdida mnima de hueso y reduce el trauma
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Parte coronal
Caractersticas del diseo: Microanillos* Plataforma "shifting" mejorada Superficie rugosa en la parte superior Las roscas llegan hasta la parte superior del implante Ventajas: Una mayor superficie de contacto Una menor reabsorcin de la cresta Mejor distribucin de la carga Disminucin del estrs sobre la cresta
Roscas de implante
Caractersticas del diseo: Diseo de doble rosca 2 X 1,2 mm Las roscas aumentan en direccin apical Diseo variable de las roscas: Coronal roscas cuadradas gruesas Medio roscas cuadradas ms delgadas Apical roscas en V
Roscas coronales
Roscas medias
Roscas apicales
Parte apical
Caractersticas del diseo: Roscas afiladas Hoja apical Borde apical recto Cono cortante Ventajas: Autoperforante Autorroscante Insercin fcil Ayuda a prevenir el dao a estructuras anatmicas
* El nmero de microanillos puede variar segn los diferentes dimetros y/o longitudes del implante.
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Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Fig. 4
Fig. 5
Fig. 6
Fig. 7
Fig. 8
Fig. 9
Fig. 10
Fig. 11
* Las imgenes en esta pgina se refieren a la secuencia de fresado recomendadas para los implantes de 3,75 mmd. Para otros dimetros, por favor, referirse a la pgina 21
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Las fresas marcados se utilizan slo para penetrar la corteza. No deben utilizarse para penetrar hasta la profundidad final.
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Estndar
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Por lo tanto, el ATID es una excelente solucin para hueso muy duro y para casos de volumen limitado de hueso vertical.
Estndar Cilndrico
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Indicaciones
El Implante ATID est indicado para todas las situaciones, tipos de hueso y protocolos quirrgicos:
Un nico diente faltante, edentulismo parcial, edentulismo total Maxilar superior e inferior, regiones anterior y posterior Volumen limitado del hueso vertical
El ATID es un implante cilndrico estndar adecuado para todo tipo de hueso, pero est especialmente recomendado para los huesos de tipo I & II. Los implantes cortos de 6 mm son ideales para casos con una altura del hueso limitada.
Ventajas clnicas
Ventajas clnicas del diseo del implante:
Implante cilndrico clsico Fcil insercin y mejor control durante su colocacin Excelente para tipos de hueso I & II. Adecuado para usarse con un volumen seo vertical limitado, especialmente en la mandbula Reduce la presin sobre el hueso
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Parte coronal
Caractersticas del diseo: Microanillos* Plataforma "shifting" mejorada Superf icie rugosa en la parte superior Ventajas: Una mayor supercie de contacto Una menor reabsorcin de la cresta Mejor distribucin de la carga Disminucin del estrs sobre la cresta
Roscas de implante
Caractersticas del diseo: Diseo de doble rosca de 2 X 1,2 mm Diseo variable de las roscas: Coronal - roscas cuadradas gruesas Medio - roscas cuadradas ms delgadas Apical - roscas en V
Roscas coronales Roscas medias Roscas apicales
Parte apical
Caractersticas del diseo: Roscas af iladas Hoja apical Borde apical recto Cono cortante Ventajas: Autoperforante Autorroscante Fcil insercin Ayuda a prevenir el dao a estructuras anatmicas
* El nmero de microanillos puede variar segn los diferentes dimetros y/o longitudes del implante.
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Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Fig. 4
Ideal para usarse en casos con un volumen seo vertical muy limitado Ideal para a prevenir el dao a estructuras anatmicas
Fig. 5
Ejemplo de un implante ATID corto utilizado cerca del nervio mandibular con una altura del hueso limitada.
Fig. 6
26
Las fresas marcados se utilizan slo para penetrar la corteza. No deben utilizarse para penetrar hasta la profundidad final.
27
28
Quirrgico
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Fig. 2A
Fig. 2B
Fig. 2C
Fig. 2D
30
Fig 5A
Fig 5B
6. Manejo Preoperatorio
6.1 El entendimiento del clnico y su familiaridad con el sistema Alpha-Bio Tec asegurarn una instalacin eficiente y precisa. 6.2 El paciente deber ser tratado de forma periodontal antes de colocar el implante. La ciruga del implante deber realizarse solamente tras una preparacin inicial del paciente. 6.3 Se administra premedicacin segn las indicaciones individuales y de acuerdo con actualizaciones en la literatura. Un paciente no alrgico podr recibir 2 g de amoxicilina una hora antes de colocar el implante de forma profilctica y 500 mg t.i.d. despus del tratamiento durante una semana. 6.4 La esterilizacin apropiada del cuarto y la preparacin de los instrumentos quirrgicos deber llevarse a cabo antes del procedimiento. 6.5 El paciente deber ser cubierto con sbanas operatorias estriles que cubran el cuerpo y la cabeza. 6.6 Se suministra anestesia en las reas deseadas. Se puede dar anestesia adicional durante la ciruga cuando sea necesaria. 6.7 Deber realizarse un enjuague con solucin de clorhexidina al 0,2% por 1 minuto.
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Seleccin de la fresa
Las fresas quirrgicas estn disponibles en dimetros secuenciales y en dos longitudes. Hay dos tipos de fresa disponibles Fresas de irrigacin interna hechas de titanio quirrgico. Estas fresas debern utilizarse con irrigacin interna y externa. Un anillo de tefln en el canal de irrigacin facilita la insercin sin friccin de la lengeta de irrigacin. Las fresas de irrigacin externa hechas de acero inoxidable debern ser utilizados slo con irrigacin externa. Todos las fresas estn codificados con color y surcos para ser fcilmente identificadas durante la ciruga. Las fresas estn marcados con surcos para longitudes segn se muestra a continuacin. Las marcas nominales de longitud se miden desde el inicio de las paredes paralelas. La longitud no incluye el extremo de corte de forma triangular. La longitud real de la osteotoma es aproximada 1 mm ms larga. Es importante dar consideracin a la longitud adicional en situaciones de proximidad cercana a estructuras anatmicas, tales como el canal del nervio mandibular o el piso del seno maxilar. Hay fresas quirrgicas opcionales disponibles con cabezas planas para tales situaciones. Para una seleccin de fresas Alpha-Bio Tec, ver pginas 42-46.
16 mm 15 mm 13 mm 11.5 mm 10 mm 8 mm
16 mm 15 mm 13 mm 11.5 mm 10 mm 8 mm 6 mm
13 mm 11.5 mm 10 mm 8 mm
Fig 8A
Fig 8B
Secuencia de Fresado
El protocolo de fresado est adaptado al dimetro del implante y a la calidad del hueso en el sitio. Los pasos de fresado en las instrucciones se sugieren para hueso denso/cortical. En hueso ms poroso, se pueden realizar menos pasos. En el hueso blando, fresas de 2 mm o de 2,8 mm se usan de forma suficiente para todo tamao de implante. Para la secuencia de fresado recomendada para cada implante, por favor refirase a las pginas 15, 21, 27. En el hueso cortical muy duro, podra ser necesario ensanchar con la fresa del siguiente tamao solamente para el grosor de la capa cortical. Para los huesos tipo 3, usted puede saltarse el ltimo paso de fresado. Cuando el hueso es muy blando, sltese los ltimos dos pasos de fresado. Debido al diseo especial del SPI espiral, es posible insertar el implante en un sitio preparado de un dimetro mucho ms bajo de lo usual, permitiendo as la preservacin del preciado tejido seo y permitiendo que la caracterstica especial del implante de condensacin incremental sea efectiva. La retencin y estabilidad resultantes son mucho ms altas sin usar accesorios de condensacin sea tales como ostetomos. Sin embargo, deber notarse que, en caso de una alta resistencia a la insercin (50 Ncm), tal y como en un sitio con una capa sustancial de hueso cortical, podra ser necesario realizar pasos adicionales, aunque usualmente slo para penetrar la cortical. Si siente una mayor resistencia en cualquier punto durante la insercin del implante, rote ste en contra de la direccin de las manecillas del reloj 2-3 veces y contine insertndolo de forma convencional.
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1. Fresa de Demarcacin
Marque el punto designado para fresado con una fresa de marcado. Cuando se utilice la tcnica sin colgajos, perfore el tejido blando antes de usar la fresa de marcado.
Fig 1A
Fig 1B
2. Fresa Cilndrica 2 mm
Perfore con la fresa hasta llegar a la profundidad apropiada utilizando la fresa cilndrica de 2 mm. Cuando utilice la tcnica sin colgajo, agregue el grosor del tejido blando a la profundidad de fresado. Alta velocidad (Max. 2000 rpm)
Fig 2A
Fig 2B
3. Indicador de Direccin
Revise la orientacin utilizando un indicador de direccin de 2 mm Si es aplicable, tome una radiografa para verificar la direccin correcta Al colocar mltiples implantes, proceda al siguiente sitio del implante antes de continuar a la siguiente secuencia de fresado
Fig 3A
Fig 3B
Fig 4A
Fig 4B
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Fig 5A
Fig 5B
6. Indicador de Direccin de 3 mm
Revise la orientacin utilizando un indicador de direccin de 3 mm
Fig 6A
Fig 6B
Fig 7A
Fig 7B
8. Empacado
Todos los implantes son entregados en un empaque estril doble. El blster transparente externo contiene una ampolla que incluye el implante premontado y un tornillo de cierre. El extremo de la ampolla es marcado con el tipo y dimetro del implante, y est codificado por color para la longitud del implante. Una etiqueta adhesiva muestra toda la informacin pertinente en relacin con el implante. Se suministran dos etiquetas en el empaque. Abra el empaque del blster y coloque la ampolla en el campo de trabajo estril. Empaque - Internacional Empaque - Israel
FID - Entrega Rpida del Implante (Fast Implant Delivery) Ampolla
Fig 8A
Fig 8B
Fig 8C
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Fig 9A
Desatornillador quirrgico
Fig 9B
Fig 9D
Unidad quirrgica
Impulsor hexagonal del motor contra-ngulo para ser usado con la unidad quirrgica
Fig 9C
Fig 9E
10. Sistema FID (Fast Implant Delivery) - Entrega Rpida del Implante
El sistema FID (Entrega rpida del implante) consiste en un singular soporte de implante multifuncional que es suministrado con todos los implantes de hexgono interno. Est adherida al implante por friccin en un extremo y presenta soportes hexagonales externos (6,35 mm) e internos (2,5 mm) en el otro extremo. El sistema de entrega FID fue especialmente diseado para simplificar el proceso de implantacin. Permite una extraccin sencilla y manual del implante de la ampolla, seguida por una colocacin directa del implante en el campo quirrgico. Adems de la insercin manual recomendada, los conectores hexagonales ofrecen la opcin de utilizar llaves de torque, desatornilladores quirrgicos y partes de extensin.
Fig 10A Fig 10B
A. Extraer el implante de la ampolla manualmente (Fig 11A): Afloje el sellado del sistema FID con suaves movimientos de rotacin. Despacio, tire del implante y squelo de la ampolla.
Fig 11A
B. Extraer el implante de la ampolla usando una llave (Fig 11B): Conecte la llave al FID que sella la ampolla. Afloje el sistema FID gentilmente, rotndola con la llave. Despacio, tire del implante y squelo de la ampolla.
C. Extraer el implante de la ampolla usando un desatornillador quirrgico (Fig 11C): Conecte el desatornillador quirrgico al FID que sella la ampolla. Afloje el sistema FID gentilmente, rotndola con el destornillador. Despacio, tire del implante y squelo de la ampolla.
Fig 11C Fig 11B
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Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Precaucin! Con cualquier herramienta de insercin que se utilice, evite ajustar el implante excesivamente. Ajustar excesivamente el implante podra alterar la integridad de la conexin interna y comprimir excesivamente el hueso circundante, comprometiendo la oseointegracin. Se recomienda colocar los implantes utilizando una fuerza de torsin de menos de 60 Ncm.
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Colocacin final del implante para mximos resultados estticos, alinear el implante al nivel del hueso bucal 0,5 - 1 mm apical.
Coloque el impulsor en el implante y contine insertndolo hasta su profundidad final utilizando baja velocidad (25 Ncm). La unidad de fresado puede fijarse a un torque de insercin mx. de 50 Ncm.
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Fig. 13A
Fig. 13B
Fig. 13C
Fig. 13D
Fig. 14A
Fig. 14B
15.Carga Inmediata
El implante de diseo interno hexagonal Alpha-Bio Tec (SPI, DFI, ATID) estn tambin indicados para una carga inmediata cuando se logre una buena estabilidad primaria y con una carga oclusiva apropiada. Utilice 30 Ncm para apretar el tornillo del pilar.
Fig. 15A
Fig. 15B
Fig. 15C
Fig. 15D
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Procedimientos abiertos y cerrados para la elevacin del piso de los senos maxilares
El diseo singular de los implantes SPI y DFI permiten la insercin a un pequeo agujero de perforacin y la condensacin gradual en todas las dimensiones a lo largo de toda la longitud del implante. La excelente estabilidad primaria que se logra con los implantes Alpha-Bio Tec es muy importante, especialmente en el rea de la maxila posterior (hueso tipo 4) combinado con una elevacin abierta o cerrada del piso de los senos maxilares (cresta vertical reducida).
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Instrumentos
quirrgicos
40
Un kit para todos los sistemas Kit de instrumentos quirrgicos para procedimientos de una etapa y de dos etapas. Incluye espacios libres para partes extras o adicionales.
Kit de ciruga
Alpha-Bio Tec les suministra a los dentistas las herramientas necesarias para procedimientos quirrgicos exitosos, desde un kit quirrgico bsico hasta herramientas de tratamientos avanzados.
Los nmero en blanco en la Caja del Kit son los nmeros de catlogo.
41
Fresas cortas (titanio) No. de Cat Cdigo Dimetro Color & marcas
42
Fresas (Acero inoxidable) No. de Cat Cdigo Dimetro Color & marcas
Fresas cortas (Acero inoxidable) No. de Cat Cdigo Dimetro Color & marcas
43
19.4 mm 19 mm 16 mm 13 mm 11.5 mm 10 mm 8 mm
19 mm 18.5 mm 16 mm 14 mm 12 mm 10 mm 8 mm
Fresas cermicos
(zircn - cermica de dixido)
0.6 mm
0.84 mm
4209-DRC2 2.0 mm
4289-DRC2.8 2.8 mm
Fresas rectos
Las fresas rectas estn hechas para un levantamiento de senos o para fresar cerca de estructuras anatmicas.
16 mm 13 mm 11.5 mm 10 mm 8 mm
16 mm 13 mm 11.5 mm 10 mm 8 mm 6 mm
Otras fresas
5 mm 4.2 mm
2.7 mm
4672 2.7-5.9 mm
4671-DRX1.5 1.5 mm
44
4081-PDGS
4080-PDG
16 mm
Paralelizador
utilizado para el espaciado preciso y la colocacin paralela entre implantes.1
2.3 mm
4082-PG
7.0 mm
4100-IDG
2,7 mm
16 mm 13 mm 11.5 mm 10 mm 8 mm
1,9 mm
45
*4151-ITD 2.5
4,0 mm 9,5 mm
*4152-ITD 2.5 S
IT 1.25/2.5 M-4161
* Entra en una cabeza hexagonal de 6,35 mm (1/4) o en un adaptador de cabeza cuadrada de 4 mm.
46
CST HS TLA
*4055-HTD 1.25
4,0 mm 11,5 mm
*4056-HTD 1.25 S
4052-HHS 1.25
7,85 mm
7 mm
1.25 mm
4053-HHSS 1.25
Impulsadores hexagonales de 1,77 mm (acero inoxidable), Utilizados para sistemas de pilares TCT,
TSA. Entra en una cabeza hexagonal de 6,35 mm (1/4) o en una cabeza cuadrada de 4 mm
15 mm
TCT
6,35 mm 4.0 mm 7 mm
1,77 mm
4077-HTD 1.77M*
TSA
4177-HHSS 1.77
* Entra en una cabeza hexagonal de 6,35 mm (1/4) o en un adaptador de cabeza cuadrada de 4 mm.
47
16 mm 15 mm 13 mm 11,5 mm 10 mm 8 mm
2,65 mm
3,2 mm
3,65 mm
4,3 mm
4,8 mm
2 mm
2,55 mm
3,1 mm
3,55 mm
4,2 mm
16 mm 15 mm 13 mm 11,5 mm 10 mm 8 mm
2,65 mm
3,2 mm
3,65 mm
4,3 mm
4,8 mm
2 mm
2,55 mm
3,1 mm
3,55 mm
4,2 mm
48
4,1 mm 0,7 mm
3031 SFSL
4 mm
5 mm 6 mm
5 mm
49
Punta
Con el fin de garantizar el uso del mismo pilar angular (TLA 0, TLA 15, TLA 25) para la rehabilitacin, asegrese de registrar el ngulo del Pilar Paraguide utilizado para cada implante. En caso de un nico pilar, inserte el Paraguide y rtelo al ngulo que lo oriente hacia los dientes adyacentes.1
Protocolo
El implante se coloca en el nivel de la cresta alveolar. Inserte el Paraguide especco (0, 15, 25) en el implante. Atornille el implante en el hueso con la ayuda del Pilar Paraguide y la herramienta de rotacin (RT, rotation tool), hasta que el Pilar Paraguide est paralelo a otros pilares.1
Use Pilares
TLA, TLA 15, TLA 25
Diseo de hexgono interno Paraguide (titanio) Cdigo No. de cat. TPG 0 5230-0 titanio TPG 15 5230-15 TPG 25 5230-25
Herramienta de rotacin
Cdigo No. de cat. RT 4290
acero inoxidable
Los productos se venden por separdo o como un set de 3 piezas. No. de Cat. del Set - 5230.1
50
Apndices
2. Indicaciones
Los implantes de Alpha Bio Tec estn planeados para rehabilitar pacientes edntulos o parcialmente edntulos.
3. Recomendaciones
Una condicin fundamental para la colocacin de implantes dentales es la existencia de cantidad y calidad de hueso adecuada. Los datos son recogidos durante la etapa del planeamiento realizando las radiografas apropiadas (panormica, tomografa computada) del sitio de implantacin. Se deben identificar las estructuras anatmicas de las cercanas del sitio del implante como por ejemplo: vasos sanguneos, nervios, senos maxilares y la cavidad nasal para prevenir daarlos accidentalmente. La condicin sistmica del paciente debe ser considerada para el procedimiento quirrgico. Se aconseja no sobrecargar los implantes de 3mm y de 3.3 mm de dimetro. Se recomienda la colocacin del implante Arrow Press utilizando una fuerza menor a 60 Ncm.
4. Contraindicaciones
Pacientes medicados con anticonvulsivantes y/o anticoagulantes a base de esteroides. Pacientes que estn recibiendo tratamientos de radioterapia, quimioterapia u otro tratamiento inmunosupresivo o que ha recibido radioterapia en los ltimos 5 aos. Enfermedades metablicas seas, enfermedades hemorrgicas no controladas como hemofilia, trombocitopenia y granulocitopenia. Enfermedades degenerativas, osteoradionecrosis, insuficiencia renal, receptores de transplante de rganos, virus de inmunodeficiencia humana VIH positivo, enfermedades malignas, enfermedades que comprometen el sistema inmunolgico, diabetes no balanceada, enfermedades psicticas, hipersensividad a alguno de los componentes del implante en general y al titanio en particular, embarazo, incapacidad del paciente de mantener una higiene oral razonable, falta de cooperacin del paciente, uso de alcohol, abuso de drogas y enfermedades endcrinas no controladas. Cualquier condicin sistmica que no est balanceada y por lo tanto impide los procedimientos quirrgicos. Falta de experiencia o entrenamiento apropiados del dentista adscrito.
5. Contraindicaciones relativas
Hueso previamente irradiado, tratamiento con anticoagulantes o bisfosfonatos, bruxismo, hbitos parafuncionales, enfermedad periodontal no tratada o no controlada, enfermedades de la articulacin temporomandibular, patologas varias de la mucosa oral.
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11. Advertencias!
Un error en la evaluacin del paciente, el diagnstico previo al tratamiento y en el plan del tratamiento como resultado de la falta de experiencia o entrenamiento inadecuado del dentista, puede poner en peligro la salud del paciente y causar un dao severo, irreversible y an de peligro de vida. Por lo tanto, la colocacin del implante no debe llevarse a cabo sin el entrenamiento apropiado del dentista implantlogo en un instituto reconocido! El implante est designado para un solo uso nicamente. No intente esterilizarlo o usarlo nuevamente debido a riesgo de infeccin cruzada. El implante est estril a menos que el envase este abierto o daado! La colocacin de implantes puede requerir profilaxis antibitica! Los productos de Alpha-Bio Tec son para ser utilizados por profesionales mdicos solamente.
12. Esterilidad
Implantes y tornillos de cierre: Los implantes y tornillos de cierre han sido limpiados y esterilizados por irradiacin gama y estn listos para su uso. Abrir el implante y el tornillo de cierre sobre una superficie estril. Todos los implantes son para un solo uso previo al la fecha de vencimiento. No utilizar los implantes si el envase ha sido daado o abierto previamente. Partes protsicas, tornillos de cicatrizacin y fijacin: Pilares, tornillos de cicatrizacin y tornillos de fijacin para aumento seo son provistos en condiciones no estriles. Antes de su uso, esterilice en un autoclave, de acuerdo a las instrucciones de fbrica, a una temperatura de 121c por 40 minutos y luego secar por otros 30 minutos.
13. Almacenamiento
Las partes del sistema de implantes deben ser conservadas en su envase original, en un rea seca y a temperatura ambiente.
Garanta limitada
Garanta Limitada: En el caso de falla de un implante, Alpha-Bio Tec repondr/proveer otro implante a cambio libre de cargo, de acuerdo con las condiciones siguientes: Llenar el informe provisto por Alpha-Bio Tec y adjuntar una radiografa tomada antes y despus de la implantacin. Presentar el informe hasta 6 meses desde que comenz el evento, con el implante fallado. Esto son todos los aspectos de la garanta para la implantacin provista por Alpha-Bio Tec que incluyen slo las soluciones relacionadas con la implantacin. Esterilizado por irradacin gama No reutilizar Precaucin: Consulte los dcumentos adjuntos Fecha de vencimiento Lote No. marca CE Para uso por profesionales solamente
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Traduccin al Espaol en Colaboracin con: Dr. Claudio Melej G., Antofagasta-Chile, www.clinicaabadia.cl
Garanta Alpha-Bio Tec Alpha-Bio Tec continuamente se esfuerza por actualizar y mejorar sus productos; por lo tanto se reserva el derecho GH PRGLFDU GLVHxRV GLVSRVLWLYRV \R WpFQLFDV FXDQGR OR considere necesario. Tambin se reserva el derecho de cambiar los precios, las polticas y los trminos sin previo aviso. Garanta: Alpha-Bio Tec no hace garanta alguna, expresa o implcita, excepto que todos los productos sern libres de defectos en materiales y/o trabajo manual. Esta garanta aplica al comprador original. En caso de un GHIHFWR GHO SURGXFWR SRU IDYRU QRWLTXH D $OSKD%LR 7HF por escrito antes de regresar el producto. Alpha-Bio Tec por lo tanto, a su discrecin, reparar, remplazar o emitir un crdito para mercanca defectuosa. Copyright de Alpha-Bio Tec todos los derechos reservados. Importante - Lea las instrucciones antes de usar. El comprador asume todos los riesgos y responsabilidades del uso de estos productos, ya sea si se usan de forma separada o conjuntamente con productos que no son fabricados por Alpha-Bio Tec Alpha-Bio Tec recomienda fuertemente que se complete la educacin de posgrado sobre implantes y que se cumpla con todos los procedimientos e instrucciones recomendados. La ley federal permite la venta de estos productos solamente a clnicos autorizados y a profesionales dentales. Los productos en este catlogo podran estar protegidos por ms de una patente.
995-0194 R1/11.11
Traduccin al Espaol en Colaboracin con: Dr. Claudio Melej G., Antofagasta-Chile, www.clinicaabadia.cl
Los productos Alpha-Bio Tec estn habilitados para su comercializacin en los EE.UU. y llevan el sello CE en conformidad con la Directiva 93/42/CEE del Consejo y enmienda 2007/47/CE .Alpha-Bio Tec cumple con la norma ISO 13485:2003 como as tambin con el sistema de evaluacin de dispositivos mdicos de Canad (CMDCAS).
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