Anda di halaman 1dari 2

Tugas Registrasi (Kel A + B).

Soal ini harus dikerjakan oleh tiap mahasiswa dan dikumpulkan tanggal 9 september 2013

1. Pabrik yang boleh meregis produknya harus sudah memperoleh GMP / CPOB. Jelaskan perbedaan antara CPOB 2013 dengan GMP FDA dan GMP WHO terbaru ! 2. Ada berapa ruang yang harus dimiliki oleh pabrik farmasi ? Apa syarat ruang produksi tablet granulasi basah dan direct compressi ? Berapa besar ruang yang diperlukan ? Apa merek alatnya ? Berapa pekerja yang diperlukan ? Bolehkah dicampur dengan produk beta laktam dan apa alasannya ? 3. Keuntungan bekerja di bangun registrasi adalah lokasi kantor ada di tengah kota ? Syarat apa saja yang harus dimiliki oleh seorang apoteker yang ingin bekerja sebagai regulatory ? Kemana kita mendaftarkan obat/supplement/herbal ?

Soal pembuatan registrasi berikut harus dikerjakan secara kelompok, 1 kelompok (9 mahasiswa) 1. Tablet obat antiretroviral dengan 3 komponen zat akif 2. Tablet antituberculosa dengan 4 komponen zat aktif 3. Salep hidrokuinon asam laktat, asam glikolat, SPF 15 4. Krim tritenoin, vitamin C, vitamin A, Vitamin E 5. Salep mata oksitetra,garamisin, triamsinolon 6. Vaksin pentavalen 7. Sirup tetrasiklin, kloramfenikol, parasetamol 8. Tablet glukosamin sulfat natrium, MSM, vitamin B1, kalsium, magnesium, boron amino acid khelat 9. Ftalazol, pharmasorb, pectin, karbo adsorben, curcumin 10. Kapsul DHA, EPA, Omega 3

Note: Untuk pembagian kelompoknya menyusul ya, saya akan menyusun kelompok seadiladilnya dan heterogen , jangan lupa print soal ini sendiri-sendiri dan dibawa pada saat kuliah pertama registrasi senin, 2 September 2013.

Terima Kasih