004 Guia Calibracion Electrobisturi

LABORATORIO DE CALIBRACION
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LCHM -001 Guia para la calibracin de electobisturis

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DOCUMENTO LCHM-001
OFICIAL

GUA PARA
LA CALIBRACIN DE
ELECTROBISTURS
OBJETIVO
Este documento ha sido desarrollado como gua de calibracin de los electrobisturs de clientes
internos y externos del laboratorio de calibracin del HOSPITAL MEISSEN.

El documento contiene ejemplos detallados de la estimacin de la incertidumbre en las
calibraciones y en las mediciones segn:

EAL-R2
EXPRESIN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDIDA EN LAS CALIBRACIONES
EXPRESSION OF THE UNCERTAINTY OF MEASUREMENT IN CALIBRATION EDITION 1
APRIL 1997.

GTC 51
GUIA PARA LA EXPRESION DE INCERTIDUMBRE EN LAS MEDICIONES.
GUIDE TO THE EXPRESSION OF UNCERTAINTY IN MEASUREMENT.

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Sobre el autor
Esta gua fue preparada por el laboratorio de calibracin del hospital Meissen.

Derechos de autor
Los derechos de autor de esta gua pertenecen al HOSPITAL MEISSEN.
El texto no puede ser duplicado sin la autorizacin expresa del HOSPITAL MEISSEN
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CONTENIDO

1. OBJETIVO.................................................................................................................. 3

2. ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIN............................................................. 3

3. DEFINICIONES..........................................................................................................3

4. GENERALIDADES....................................................................................................4

5. DESCRIPCION..........................................................................................................5

5.1 EQUIPOS Y MATERIALES......................................................................5

5.2 OPERACIONES PREVIAS........................................................................5

5.3 PROCESO DE CALIBRACIN...............................................................5

5.4 TOMA Y TRATAMIENTO DE DATOS..................................................5

6. RESULTADOS.........................................................................................................6

6.1 CALCULO DE INCERTIDUMBRE.......................................................6

6.2 INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS.....................................13

7. REFERENCIAS.......................................................................................................13

7.1 DOCUMENTOS NECESARIOS PARA REALIZAR LA CALIBRA
CION............................................................................................................13

7.2 OTRAS REFERENCIAS DE CONSULTA.............................................14

8 ANEXOS..................................................................................................................15

8.1 TABLAS DE RESULTADOS...................................................................15

8.2 EJEMPLO DEL CLCULO DE INCERTIDUMBRE............................22

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1. OBJETIVO (INTRODUCCIN)

Los electrobisturs son equipos electrnicos biomdicos que se utilizan en la biseccin o
eliminacin de tejido blando por medio de unas corrientes generadas en alta frecuencia. La
calibracin de instrumentos biomdicos se hace necesaria para cumplir con la legislacin vigente
en materia de salud en la republica de Colombia , llenar los requerimientos de un aseguramiento
metrolgico de calidad como es el que se desarrolla bajo las normas ISO-NTC 9001 y NTC-
ISO/IEC 17025 y asegurar una prestacin de servicios de salud basados en la excelencia.

Este proceso de calibracin se desarrolla para cumplir con:
******%%%#$%%$ Anexo??????

RESOLUCIN NMERO 1043 DE 2006
( del 3 de abril de 2006 )
Por la cual se establecen las condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud
para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el mejoramiento de la
calidad de la atencin y se dictan otras disposiciones.

2. ALCANCE

Este documento contiene una gua para la calibracin de electrobisturs de clientes internos y
externos del laboratorio de calibracin del HOSPITAL MEISSEN. En particular para
1. mediciones a realizar.
2. calculo de los resultados de la medicin.
3. determinacin de la incertidumbre de la medicin.
4. ejemplos de la determinacin de la incertidumbre.
5. contenido de los certificados de calibracin.

El objeto de la calibracin es la medicin por medio del analizador de electrobistur de las
magnitudes generadas por el electrobistur. Los resultados estn expresados en magnitudes
elctricas de voltaje AC, factor de cresta, corriente, potencia y frecuencia, esta ultima siendo
calibrada por medio de un osciloscopio.

Los resultados de las mediciones se pueden ver afectados por la temperatura y la humedad
relativa siendo obligacin del laboratorio expresar en los certificados de calibracin la
temperatura y la humedad relativa bajo la cual fue realizada la calibracin. As tambin se deben
medir estos parmetros cuando la calibracin sea realizada en situ.

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La incertidumbre de la medicin depende significativamente de las propiedades del mismo
instrumento a ser calibrado, no nicamente del equipo del laboratorio de calibracin; esta puede
reducirse, en cierta medida, al incrementar el nmero de mediciones realizadas para la calibracin
dndose ocho iteraciones como un numero adecuado de mediciones.

Un resumen de los principales trminos y ecuaciones utilizados en este documento se encuentran
en el apndice D2.?

3. TERMINOLOGA Y SMBOLOS
Temperatura humedad relativa deriva corriente voltaje frecuencia factor de forma
Potencia INDICACION, RANGO DE IND , ERROR IND,
Los smbolos cuyo significado no se explique por si mismo, se explicaran donde se utilicen por
primera vez. Aquellos que son utilizados en mas de una seccin estn concentrados en el
apndice?? D1.

3.1 Definiciones Metrolgicas Fundamentales
Este procedimiento utiliza las definiciones metrolgicas de conformidad con la norma NTC-
2194, vocabulario de trminos bsicos y generales en metrologa y la norma NTC-IEC-60601-1,
Equipo Electromdico. Parte1: Requisitos Generales para la seguridad, ellas son:

5.16 Deriva
(5.18)
Variacin lenta de una caracterstica metrolgica de un instrumento de medicin.

3.1.1 Exactitud de medicin. Cercana del acuerdo entre el resultado de una medicin y un valor
verdadero de la magnitud por medir [3].

3.1.2 Instrumento de medicin digital. Instrumento de medicin que suministra una seal de
salida en forma digital [3].

3.1.3 Instrumento de medicin anlogo. Instrumento de medicin en el cual la salida o la
presentacin de la informacin es una funcin contina de la magnitud por medir o de la seal de
entrada [3].

3.1.4 Patrn de trabajo. Patrn que se utiliza rutinariamente para calibrar o comprobar,
instrumentos de medida [3].

3.1.5 Error de medicin. Resultado de una medicin menos un valor verdadero de la magnitud
por medir.

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Nota. Cuando se necesita distinguir entre error y error relativo, el primero a veces se
denomina error absoluto de medicin. Este no se debe confundir con el valor absoluto de error,
que es el mdulo del error [3].

3.1.6 Repetibilidad de un instrumento de medicin. Aptitud de un instrumento de medicin
para dar indicaciones muy cercanas, en aplicaciones repetidas de la misma magnitud por medir
bajo las mismas condiciones de medicin [3].

3.1.7 Incertidumbre de la medicin. Parmetro asociado con el resultado de una medicin, que
caracteriza a la dispersin de los valores que en forma razonable se le podran atribuir a la
magnitud por medir.
Nota1: El parmetro puede ser, por ejemplo, una desviacin estndar (o un mltiplo dado de
ella), o la semi-longitud de un intervalo que tenga un nivel de confianza determinado [3].

3.1.8 Evaluacin (de incertidumbre) Tipo A. Mtodo para evaluar la incertidumbre mediante el
anlisis estadstico de una serie de observaciones [7].

3.1.9 Evaluacin (de incertidumbre) Tipo B. Mtodo para evaluar la incertidumbre por otro
medio que no sea el anlisis estadstico de una serie de observaciones [7].

3.1.10 Calibracin. Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificas, la
relacin entre los valores de las magnitudes que indiquen un instrumento de medicin o un
sistema de medicin, o valores representados por una medida materializada o por un material de
referencia, y los valores correspondientes determinados por medio de los patrones [3].

3.1.11 Equipo electromdico. Equipo electrnico, provisto de una sola conexin con la red de
alimentacin y destinado a diagnosticar, tratar rehabilitar y/o vigilar al paciente bajo supervisn
mdica y que tiene contacto fsico con el paciente y/o transfiere energa, y/o recibe energa [1].

3.1.12 Electrobistur. Equipo electrnico que por medio de corriente de alta frecuencia (Radio
frecuencia) se utiliza para cortar o coagular tejido. Combina los principios de electricidad y
cauterio. El cauterio usa calor o las substancias custicas para destruir el tejido ( necrosis) o
coagula sangre ( hemostasis).

Desfibrilador cardiaco (Desfibrilador). EQUIPO ELECTROMDICO que se destina para
desfibrilar el corazn mediante un impulso elctrico, a travs de unos electrodos aplicados sobre
la caja torxico (electrodos externos) o sobre el corazn expuesto (electrodos internos) [1].

3.1.13 Desfibrilador - Monitor cardaco (Desfibrilador - Monitor). Combinacin de un
DESFIBRILADOR y de un MONITOR CARDIACO en donde la seal de monitorizacin del
ECG puede obtenerse de los ELECTRODOS EXTERNOS DE DESFIBRILACIN [1].

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3.1.14 Electrodos de desfibrilacin. Electrodos a travs de los cuales se da el impulso elctrico
al PACIENTE para lograr su desfibrilacin [1].

3.2.1 Analizador de desfibriladores. Equipo electromdico que verifica la operacin de
desfibriladores con formas de onda a la salida del equipo (exponencial o trapezoidal truncada),
este equipo mide la energa de descarga, voltaje pico, corriente pico, ancho de pulso y tiempo de
carga del pulso aplicado por el equipo desfibrilador [8].

4. GENERALIDADES.

4.1 ASPECTOS GENERALES DEL ELECTROBISTURI.
Se hace una descripcin general de funcionamiento y las prestaciones de los electrobisturs, pero
se debe tener en cuenta que para la calibracin de determinado electrobistur se debe contar con
el manual de usuario del fabricante de dicho electrobistur para obtener informacin detallada del
mismo.

4.1.1 ESPECIFICACIONES DE UN ELECTROBISTUR.

Clase de proteccin: 1

Modalidad de operacin int10s/30s
Es la relacin entre el tiempo de carga y el tiempo de pausa

Tipo CF

Radiodesparasitaje IEC 601-1-2

Normativas empleadas IEC 601 Safety of Medical Electrical Equipment
Part 1: General Requeriment.
IEC 601-2-2 Medical Electrical Equipment

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Part 2: Particular Requirements For The Safety Of
High Frecuency Surgical Equipment .

Compatibilidad electromagntica IEC 601-1-2/DIN VDE 0750 parte1-2

4.1.2 TEORA DE FUNCIONAMIENTO.

El electrobistur es un equipo electrnico que por medio de corriente de alta frecuencia (Radio
frecuencia > 300 Khz.) se utiliza para cortar, coagular o fulgurar tejido. Combina los principios
de electricidad y cauterio. El cauterio usa calor o las substancias custicas para destruir el
tejido (necrosis) o coagula sangre (hemostasis).

El electrobistur corta o coagula tejidos por medio de electrodos de contacto, muy delgados y
cortantes para el caso de corte y de bolas o cilindros para el caso de coagulacin y fulguracin.
Al colocar un diferencial de potencial AC en los terminales de estos electrodos, el paso de la
corriente AC a travs del tejido biolgico a tratar har que este adquiera una alta temperatura
debido al efecto de I
2
R (siendo R es la resistencia del tejido biolgico) y as con esta temperatura
alcanzada se realiza el trabajo de corte, coagulacin o fulguracin.

La temperatura que alcance el tejido biolgico debido al paso de corriente a travs de l depende
de varios factores a saber:

a. La resistencia del tejido biolgico (R=ohmios/cm.): Esta resistencia esta dada por la
conductividad que tenga el tejido y la determina primordialmente la cantidad de agua
que contenga el tejido. El tejido que contenga una irrigacin sangunea elevada
presentara una baja resistencia mientras que tejidos tales como huesos, o clulas
muertas de la epidermis tienen una resistencia elctrica elevada.

b. La intensidad de la corriente.(Amperios): Los electrobisturs permiten dosificar la
intensidad de la corriente de alta frecuencia que recorrer la porcin de tejido
biolgico que est bajo procedimiento electroquirrjico.

c. La superficie de contacto del electrodo activo. De la geometra del electrodo activo
depende la alimentacin de corriente de la superficie de contacto del tejido biolgico

La densidad de corriente en una determinada rea de tejido biolgico esta
determinada por la intensidad de la corriente y de la superficie de contacto del
electrodo activo y esta densidad de corriente determina a su vez el calentamiento del
tejido biolgico que este bajo determinado procedimiento electroquirrjico.

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d. El tiempo de reaccin: Una exposicin a un pico elevado de potencia en un corto
periodo de tiempo puede resultar en una baja incidencia en el tejido biolgico,
mientras que una exposicin durante un prolongado espacio de tiempo a una baja
potencia puede resultar en quemadura. Por lo anterior se puede afirmar que las
alteraciones del tejido, debidas al calor, estn determinadas tambin, por la potencia
aportada y por el tiempo de reaccin.

4.1.3 CONFIGURACIN INTERNA DE UN ELECTROBISTUR TPICO.

En la figura 1 se presenta el diagrama de bloques de un electrobistur tpico. En este diagrama se
puede observar en primer lugar la fuente de alimentacin interna que toma el voltaje de la red
elctrica AC y convierte este voltaje, por medio de un rectificador de onda completa, en voltaje
DC. Esta fuente es la encargada de proveer el voltaje a los diferentes bloques que conforman el
electrobistur.
El bloque oscilador de radiofrecuencia genera la seal portadora que ser modulada por la seal
moduladora generada por el bloque de coagulacin y combinada. Estas dos seales son
mezcladas por el bloque modulador y luego pasadas al amplificador de potencia para salir,
segn sea el caso, por la toma monopolar hacia el mango porta electrodos o por la toma bipolar
hacia la pinza electro coaguladora. La seal originada en el generador de fulguracin pasa
directamente al amplificador de potencia sin ser modulada as como tambin la seal portadora
originada en el bloque de radio frecuencia cuando se utiliza para la electroseccin pura.

En el bloque de control el usuario puede seleccionar los parmetros adecuados para determinado
procedimiento quirrgico y all en este bloque tambin se encuentra la conexin del pedal de
activacin del circuito bipolar o pedal doble para la activacin de circuito bipolar y monopolar
segn sea el diseo del electrobistur. En la empuadura del portaelectrodo queda el pulsador de
activacin del circuito monopolar, pero algunos electrobisturs permiten la activacin desde el
pedal por programacin.

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4.1.4 FORMAS DE ONDA GENERADAS POR EL ELECTROBISTUR Y
SU APLICACIN.

Por debajo de los 1.000 hz. el efecto del paso de una corriente elctrica por el cuerpo de una
persona tiene una importante incidencia en el sistema nervioso debido a los procesos provocados
por los fenmenos trmicos, faradicos y electrolticos que aparecen. Por encima de una
frecuencia 300 Khz. los anteriores fenmenos desaparecen y un flujo de corriente elctrica a
travs del cuerpo de un ser humano solo produce calor y no interfieren en gran medida con los
procesos nerviosos. Es por esta razn que la corriente elegida para los procedimientos
electroquirrgicos tiene una frecuencia > de 300 Khz. A continuacin se da una breve descripcin
de las diferentes formas de onda generadas por un electrobistur tpico.

a. Onda totalmente filtrada: Es una onda generada por encima de los 300 Khz. y una
amplitud que puede llegar a los 1.200 Vp y que no esta modulada. Para la aplicacin de
esta onda se utilizan unos electrodos muy delgados y cortantes que aseguran que al elevar
la temperatura del tejido biolgico las clulas literalmente exploten por la evaporacin de
los lquidos contenidos en ellas. Este corte es llamado en electrociruga corte puro. La
onda parcialmente ****totalmente***** filtrada se presenta en el dibujo A de la figura 2.

b. Onda completamente rectificada: Esta es una onda con una amplitud un poco mayor a
la onda totalmente filtrada (2000 Vp) y que se modula con una seal que es una semionda
completa senoidal que no rebaja tanto como en el caso de la coagulacin el calor
transmitido. Con esta onda se obtiene un efecto intermedio entre el corte puro y la
coagulacin consiguindose una alta hemostasia en el corte. Este efecto es llamado en
electrociruga corte combinado/ corte con coagulacin. La onda completamente
rectificada se presenta en el dibujo B de la figura 2.

c. Onda parcialmente rectificada: Como en el caso anterior esta es una onda con una
amplitud un poco mayor a la onda totalmente filtrada (2000 Vp) y que se modulada con
una seal que es una semionda parcial senoidal y que disminuye considerable el calor
transmitido al tejido. El efecto que se logra con esta tcnica es que los tejidos hiervan en
sus propios lquidos consiguiendo con esto la formacin de coagulo. Los electrodos
utilizados para esta tcnica tiene una gran superficie de contacto como cilindros y bolas y
se operan con ligeros toques sobre los tejidos. Esta tcnica es conocida en electrociruga
como coagulacin. La onda parcialmente rectificada se presenta en el dibujo C de la
figura 2.

d. Onda amortiguada: De gran amplitud, ms de 2500Vp, esta onda es capaz de ionizar el
aire y por ende producir arcos elctricos entre el electrodo y los tejidos. Esta onda puede
destruir superficialmente los tejidos por deshidratacin, tambin llamada desecacin, sin

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que el electrodo llegue a estar en contacto fsico con los tejidos. En electrociruga esta
tcnica es conocida como fulguracin. La onda amortiguada se presenta en el dibujo D de
la figura 2.

t
t
t
ONDA PARCIALMENTE RECTIFICADA
A
A
A
C
ELECTROCUAGULACIN
FIGURA 2. FORMAS DE ONDA GENERADAS POR UN ELECTROBISTURI TPICO
PORTADORA
MODULADORA
PORTADORA MODULADA
t
ELECTROSECCION PURA
ONDA PARCIALMENTE FILTRADA
A
t
A
A
D
ELECTRODESECACION POR FULGURACIN
ONDA COMPLETAMENTE RECTIFICADA
ELECTROSECCIN COMBINADA
CON ELECTROCUAGULACION
t
A A
t
A
B
PORTADORA
MODULADORA
PORTADORA MODULADA
t
ONDA AMORTIGUADA

4.1.5 CIRCUITOS ELECTROQUIRRGICOS.
Los electrobisturs son fabricados con dos circuitos electroquirrgicos que difieren en la forma en
que la corriente encargada de elevar la temperatura del tejido biolgico para el corte o la
coagulacin circula por el paciente.

4.1.5.1 Circuito monopolar: En este circuito se utiliza un electrodo quirrgico (electrodo activo)
para la realizacin del procedimiento de corte o coagulacin. Por este electrodo fluye una
corriente, desde el generador de alta frecuencia, que pasa al cuerpo del paciente y esta corriente
es dirigida por medio de un electrodo de dispersin o tierra (electrodo neutro) de vuelta al
generador de alta frecuencia.

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FIGURA 2. CIRCUITO MONOPOLAR

4.1.5.2 Circuito bipolar. En el circuito bipolar no se utiliza el electrodo de dispersin y por ende
la corriente no recorre una porcin grande del cuerpo del paciente. En este circuito se utiliza una
pinza conformada por dos electrodos constituidos por las paletas de la pinza y la corriente fluye
solo a travs del tejido intervenido en la ciruga y no, como se mencion anteriormente, por el
cuerpo del paciente.

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FIGURA 3. CIRCUITO BIPOLAR

NOTA: LOS FABRICANTES DE LOS ELECTROBISTURIS EN OCACIONES
UTILIZAN DIFERENTES TERMINOS PARA REFERIRSEN A LAS MISMAS
PRESTACIONES DE LOS ELECTROBISTURIS. POR ESTE MOTIVO SE DEBE
ESTAR ATENTO A LAS ESPECIFICACIONES DE LOS ELECTROBISTURIS
PARA REALIZAR ADECUADAMENTE EL TRATAMIENO DE DATOS EN LAS
CALIBRACIONES.

4.1.6 PRECAUCIONES EN LA MANIPULACIN DE UN
ELECTROBISTUR.

Las siguientes son reglas que se deben seguir al pie de la letra para la manipulacin segura de los
electrobisturs cuando se realicen calibraciones.

4.1.6.1 Precauciones para la seguridad personal.

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- Conocimiento apropiado del funcionamiento del electrobistur: Los manuales de
operacin del fabricante del electrobistur deben ser ledos y comprendidos.

- Revisin de las conexiones: Revisar todas las conexiones y asegurarse que son seguras
antes de proceder a la calibracin. El aparato debe estar conectado a una toma
convenientemente conectada a tierra.

- Peligro de quemaduras: Al manipular el electrobistur se debe tener conciencia que los
voltajes y potencias por l generados pueden causar quemaduras. No se debe tocar los
electrodos ni la placa de paciente mientras el equipo este conectado.

- Riesgo de explosin. Los electrobisturs no son intrnsecamente seguros y por tanto no se
deben realizar calibraciones en zonas donde halla presencia de anestsicos inflamables o
en ambientes con una elevada concentracin de oxigeno.

4.1.6.2 Precauciones para la seguridad del electrobistur.

- Riesgo de corto circuito: Tener cuidado que nunca el electrodo activo y el dispersorio
lleguen a tocarse pues esto es un corto circuito y puede ocasionar el dao del aparato.
Cuando no se estn realizando mediciones el equipo debe estar en Stand by o apagado.

- Riesgo de dao del equipo: No se debe operar el electrobistur durante prolongados
periodos de tiempo cuando se est haciendo la toma de datos, especialmente durante las
mediciones de alta potencia pues el equipo puede quemarse.

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4.2. GENERALIDADES DEL ANALIZADOR DE .UNIDADES
...ELECTROQUIRRGICAS.

Se hace una descripcin general de funcionamiento y las prestaciones del analizador de unidades
electroquirrgicas, pero para un completo conocimiento de estos se debe leer y entender el
manual de operacin ???? del mismo.

4.2.1 ESPECIFICACIONES DEL ANALIZADOR DE UNIDADES
ELECTROQUIRRGICAS.
ESPECIFICACIONES DEL INSTRUMENTO
Parmetro Especificacin/precisin
Corriente RMS +/-5% de la lectura (100-2000 mA)
+/-5.0% de la lectura (30-100 mA)
para factor de cresta <16.0
Corriente RMS +/- 10% del rango (vatios)
Voltaje Pico-a-Pico +/-10% de la lectura (0-10 kV)
Factor de Cresta +/- 10% de la lectura (1.4 >/-CF</-15.9)
Ancho de Banda -3 dB (30 Hz-7 MHz)
Resistencia de Carga 50-1550 (Pasos de 50)
+/- 3.0% de la carga seleccionada (@ dc)
Rendimiento del Osciloscopio ~ 2.5 voltios/amp (sin calibrar)
Rango de Temperatura En operacin: 15 a 35C
Almacenamiento: 0 a 50C
Requisitos de Poder </-0.75 amps, 115 VAC 50/60 Hz
240 VAC 50/60 Hz
Pantalla 4 lneas x 42 caracteres
Matriz de pxel de 32 x 256
Letra numrica 0.5" A x 0.5 An."

4.2.2 DESCRIPCIN DEL ANALIZADOR DE UNIDADES
ELECTROQUIRRGICAS.

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Para la calibracin de los electrobisturs se utiliza el analizador de unidades electroquirrgicas
454A (Electrosurgical Analizar 454A) de DNI NEVADA INCORPORATED, una subsidiaria
de Fluye Corporation.

El analizador de unidades electroquirrgicas modelo 454A es un instrumento que analiza el
desempeo de una unidad electroquirrgica (ESU, ElectroSurgical Unit). Fue diseado
especficamente para medir los parmetros de salida de unidades electroquirrgicas y esta basado
en microprocesador que utiliza un conversor trmico de precisin que permite las mediciones de
valores verdaderos rms, adems de contar con la circuiteria necesaria para deteccin de valores
mximos. Esta circuiteria provee un mtodo que permite la medicin de voltajes pico a pico y
factores de cresta en instrumentos electroquirrgicos. Dentro de cada uno de los dos modos
principales de operacin estn las herramientas que permiten las mediciones de las magnitudes
de salida de generador y fugas de radio frecuencia

El analizador cuenta con una salida a un osciloscopio, el osciloscopio se conecta a esta salida
para la calibracin de la frecuencia y poder analizar la forma de onda de las diferentes ondas
generadas por el electrobistur.

4.2.3 INSTRUCCIONES PARA LA CONEXIN DEL ELECTROBISTUR
AL ANALIZADOR.

En primer lugar se debe conectar el electrobistur que ser analizado a una fuente de poder
apropiada.

Un segundo paso es hacer una conexin entre la salida activa del electrobistur y la entrada activa
del analizador (ACTIVE, figura 4).

El tercer paso es hacer otra conexin entre el electrodo dispersivo del electrobistur y a la entrada
dispersiva (PATIENT PLATE, figura 4) del analizador.

4.2.4 INSTRUCCIONES PARA LA CONEXIN DEL ANALIZADOR A UN
OSCILOSCOPIO.

Conectar el osciloscopio al analizador incrustando en cable del osciloscopio en la toma de salida
OSCILOSCOPE OUTPU situada en el lado izquierdo del panel superior (Figura 4). Se debe
ajustar adecuadamente el osciloscopio para ver la forma de onda.

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OSCILOSCOPE
OUTUT
OPTION MODULE
INPUT
CURRENT LOOP
+
ACTIVE DISPERSIVE POWER
PATIENT GROUND
PLATE (CASE)
RF INPUT
( )
FIGURA 4. PANEL DE ENTRADAS DEL ANALIZADOR

4.2.5 INSTRUCCIONES DE OPERACIN.

El analizador de unidades electroquirrgicas mide las magnitudes de salida generadas por una
unidad electroquirrgica conectada a l, cuando dicha unidad esta activada. Por lo tanto es
importante asegurarse de no hacer contacto con alguna parte peligrosa de la unidad
electroquirrgica cuando esta est activada. Adems se deben mantener limpios los electrodos
activo y dispersivo. Siempre se debe usar las precauciones adecuadas cuando se active la unidad
electroquirrgica considerando que es una herramienta quirrgica y puede ser peligrosa.

El analizador 454A permite dos modos principales de operacin, directamente relacionadas para
realizar pruebas de desempeo de unidades electroquirrgicas conectados a l. Estos dos modos
son MANUAL (F1) y AUTO (F2). Un tercer modo de operacin, UTILITY (F3) permite el
acceso a las utilidades del 454A. Presionando Esc permite la salida de algn modo de operacin.

Dentro de cada uno de los dos modos principales de operacin estn las herramientas que
permiten las mediciones las magnitudes de salida de generador y fugas de radio frecuencia. La
prueba de medida de las magnitudes de salida del generador se puede realizar aplicando una
carga aislada dentro de un rango seleccionable de 50 O a 1500O en pasos de 50O. La prueba de
fuga de radiofrecuencia proporciona una manera de medir corriente a travs de una carga de
200O de trayectoria de fuga a tierra. La trayectoria de fuga puede ser seleccionable para el
electrodo activo o dispersivo. La opcin de aplicar una carga existe. Si la carga es aplicada es
tambin seleccionable dentro de un rango de 50O a 1500O en pasos de 50O.

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Otra prueba que se puede realizar es el AMMETER (en modo MANUAL solamente). La funcin
AMMETER mide la corriente RF desde una carga de prueba externa usando un circuito simple
de laso de corriente.

4.2.5.1 Toma de lecturas

Para las calibraciones de electrobisturs se utilizara el modo manual. Esta seccin describe como
hacer uso de una de las cuatro diferentes pruebas que estn disponibles en el modo MANUAL
de operacin. Esta prueba es la llamada por el fabricante Salida de generador (GENERATOR
OUTPUT).

- Desde el men principal presione F1 para acceder al modo manual

- Seleccione la carga aislada (entre el rango disponible de 50O a 1500O), como este
especificado por el fabricante del electrobistur, presionando F3(-) o F4(+).

- En seguida active el electrobistur y tome las lecturas

Para obtener una medicin:

1. Con el electrobistur conectado al analizador, active el generador. Espere
aproximadamente dos segundos para permitir que la adquisicin de datos por parte del
analizador se estabilice. Cuatro magnitudes generadas sern mostradas en pantalla:

KVpp (voltaje pico- a- pico en KV, solamente mediciones en circuito cerrado).
CF (Crest Factor, Factor de cresta).
I ( corriente en mA)
Potencia (vatios)

2. Presione la tecla HOLD (F1) para almacenar la medicin.

3. Entonces desactive el electrobistur. Una indicacin de listo debe aparecer
encima de F2 solo despus de que no halla ninguna salida del electrobistur
conectada a las entradas de carga del analizador.

4. Presione la tecla RELEASE (F1) para liberar los datos. As el analizador
queda listo para realizar otras mediciones.

5. Presione Esc para retornar al men de modo de prueba MANUAL.

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ADVERTENCIA!

Se debe asegurar que ambos electrodos estn aislados de quienes hagan la calibracin y de
cualquier superficie conductiva. Superficies tales como formica, que estn normalmente
consideradas como aislantes o atenuadores electrostticos, pueden ser inadecuadas a las
radio frecuencias que estn siendo medidas.

4.3 ASPECTOS GENERALES DEL OSCILOSCOPIO.

Se hace una descripcin general de funcionamiento y las prestaciones del osciloscopio, pero para
un completo conocimiento de estos se debe leer y entender:

Fluke 192B/196B-C/199B-C
ScopeMeter
Manual de Uso

4.3.1 ESPECIFICACIONES DEL OSCILOSCOPIO.

4.3.1.1Normas utilizadas:
EN 61010.1 (1993)
Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement, Control, and Laboratory Use

EN-IEC61326-1 (1997)
Electrical equipment for measurements and laboratory use-EMC requirements-

Las pruebas se han realizado en una configuracin tpica.
Esta conformidad viene indicada por el smbolo, CE que significa Conformidad europea.

4.3.1.2 Condiciones ambientales
Condiciones ambientales.......... MIL-PRF-28800F, Clase 2
Temperatura
De servicio:
slo con batera..................... 0 a 50 C (32 a 122 F)
con adaptador de red: ........... 0 a 40 C (32 a 104 F)
De almacenamiento: ..........-20 a +60 C (-4 a +140 F)
Humedad

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En servicio:
0 a 10 C (32 a 50 F)........................no condensada
10 a 30 C (50 a 86 F)...................................... 95%
30 a 40 C (86 a 104 F)..................................... 75%
40 a 50 C (104 a 122 F)................................... 45%
En almacenamiento:
-20 a +60 C (-4 a +140 F)................no condensada
Altitud
En servicio:.......................................3 km (10.000 pies)
De almacenamiento: ......................12 km (40.000 pies)
Vibraciones (sinusoidal)......................................mx. 3 g
Impacto...........................................................mx. 30 g
Compatibilidad electromagntica (CEM)
Emisin e inmunidadEN-IEC61326-1(1997)
Proteccin de la envolvente.................. IP51, ref: IEC529

4.2.2 DESCRIPCIN DEL OSCILOSCOPIO.

El osciloscopio que se utiliza para la calibracin las magnitudes generadas por el electrobistur de
frecuencia y voltaje pico a pico en circuito abierto es un osciloscopio digital marca Fluye modelo
192B. El osciloscopio digital utiliza un convertidor analgico digital (ADC) para convertir la
forma de onda muestreada en informacin digital. El muestreo se realiza tomando el valor de
voltaje de la onda en determinados espacios de tiempo. Estos valores se almacenan en memoria y
cuando hay una cantidad suficiente de muestras se reconstruye la seal y se muestra en pantalla.

El osciloscopio es bsicamente un dispositivo electrnico de visualizacin grfica que muestra
seales elctricas variables en el tiempo. El eje vertical, o eje Y, representa el voltaje; mientras
que el eje horizontal, eje X, representa el tiempo. El osciloscopio sirve para:

Determinar directamente el periodo y el voltaje de una seal.
Determinar indirectamente la frecuencia de una seal.
Determinar que parte de la seal es DC y cual AC.
Localizar averas en un circuito.
Medir la fase entre dos seales.
Determinar que parte de la seal es ruido y como varia este en el tiempo.

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4.2.3 CONEXIN DEL OSCILOSCOPIO AL NALIZADOR DE
UNIDADES ELECTROQUIRURGICAS.

Siga las instrucciones detalladas en 4.2.4 para conectar el osciloscopio al analizador. En la parte
superior del osciloscopio se encuentran cuatro entradas de seales: dos entradas de seguridad para
clavijas BNC (entrada A roja y entrada B gris) y dos entradas de seguridad de clavija banana de 4
mm (roja y negra). Utilice las dos entradas de clavija BNC para mediciones de osciloscopio
tomadas desde la salida del analizador. En la figura 5 se muestra la parte superior del
osciloscopio.

4.2.4 INSTRUCCIONES DE OPERACIN DEL OSCILOSCOPIO.

4.2.4.1 Toma de lectura del osciloscopio.
De las diferentes formas de toma de seales que ofrece el osciloscopio se escoge la forma
automtica para la toma de lecturas de voltaje pico a pico en circuito abierto y la medicin de
frecuencia en circuito cerrado.

Visualizacin de una seal desconocida con Connect-and-View
La funcin Connect-and-View permite que el osciloscopio presente automticamente seales
complejas y desconocidas. Esta funcin optimiza la posicin, rango, base de tiempos y disparo, y
asegura una presentacin estable de prcticamente cualquier forma de onda. Si la seal cambia, la

FIGURA 5. PARTE SUPERIOR DEL OSCILOSCOPIO

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configuracin se ajustar automticamente para mantener una presentacin ptima. Esta funcin
resulta de especial utilidad para comprobar rpidamente diversas seales. Para activar la funcin
Connect-and-View, proceda del siguiente modo:

Efecte un autoajuste (Auto Set), oprimiendo la tecla AUTO/MAN. En la esquina
superior derecha de la pantalla aparecer el texto AUTO.

AUTO
MAN

La lnea inferior muestra la informacin de rango, de base de tiempos y de disparo. El
identificador de forma de onda (A) es visible en la esquina inferior derecha de la pantalla,
como puede verse en la figura 5. El icono cero de la entrada A (-), en el lado izquierdo la
pantalla, identifica el potencial de masa de la forma de onda.

FIGURA 6. pantalla despus de un ajuste automtico (Auto Set)

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Mediciones osciloscpicas automticas: El instrumento de medida permite una amplia variedad
de mediciones osciloscpicas automticas. Es posible visualizar dos lecturas numricas:
READING 1 y READING 2. Estas lecturas son seleccionables de manera independiente, y las
mediciones pueden realizarse en forma de onda de la entrada A o de la entrada B.

4.2.4.2 Toma de lectura de frecuencia en circuito cerrado.
Para seleccionar una medicin de frecuencia de la entrada A, proceda del siguiente modo:

I.
SCOPE
Abra las etiquetas de la tecla SCOPE

READINGS READING 1 READING 2 WAVEFORM
ON OFF OPTIONS

II.
F2
Abra e l men READING 1

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READING 1
on A
on B
Off
V ac
V dc
V ac+dc
Peak..
V pwm
A ac
A dc
A ac+dc
Power.
Phase
Hz
Rise time
Fall time
Pulse...
Duty...
Temp
dB...

III.
F4
Seleccione on A. El rea resaltada saltara a la medicin
actual.

IV.
F4
Seleccione la medicin Hz.

En al parte superior izquierda de la pantalla aparecera la medicin en Hz.

4.2.4.2 Toma de lectura de voltaje pico a pico en circuito abierto.

Para seleccionar una medicin Peak-Peak (Pico a Pico) para la entrada A proceda del siguiente
modo:

I.
SCOPE
Abra las etiquetas de la tecla SCOPE

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READINGS READING 1 READING 2 WAVEFORM
ON OFF OPTIONS

II.
F2
Abra e l men READING 1

READING 1
on A
on B
Off
V ac
V dc
V ac+dc
Peak..
V pwm
A ac
A dc
A ac+dc
Power.
Phase
Hz
Rise time
Fall time
Pulse...
Duty...
Temp
dB...

III.
F4
Seleccione on A. El rea resaltada saltara al campo de
mediciones

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IV.
F4
Abra el men Peak

Peak
Peak tipe:
Peak Max
Peak-Peak
Peak Min

V.
F4
Seleccione la medicin Peak-Peak

4.4 ASPECTOS GENERALES DE LA CALIBRACIN DE
ELECTROBISTURIS.

El envejecimiento de los componentes electrnicos y elctricos de un electrobistur debido a su
uso hace que el desempeo de sus funciones vare lenta pero considerablemente en el tiempo
(deriva). Al ocurrir este fenmeno y no ser detectado a tiempo puede llevar a la mala realizacin
de procedimientos quirrgicos. Otro aspecto que puede llevar a una mala realizacin de un
procedimiento quirrgico debido al estado del electrobistur es una mala prctica de
mantenimiento y que alguna falla que presente no sea detectada en el procedimiento habitual de
mantenimiento preventivo o correctivo. Para detectar estos fenmenos y limitar sus
consecuencias es que se realiza el proceso de calibracin.

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La calibracin de un electrobistur se debe realizar como mnimo una vez a cada ao o cuando
sean reparadas, durante un mantenimiento correctivo, alguna de sus partes electrnicas o
elctricas. La correcta calibracin de los electrobisturs proporciona la certeza que los
procedimientos quirrgicos realizados con el renen las normas de seguridad requeridas. Se
puede afirmar entonces que la calibracin de un electrobistur se lleva a cabo para:
1. Mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos
2. Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad
3. Garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas.
La calibracin de un instrumento permite determinar su incertidumbre, valor fundamental, dentro
de un sistema de calidad, para la agrupacin de los instrumentos en categoras metrolgicas para
su posterior utilizacin. El resultado de una calibracin es lo que se recoge en el certificado de
calibracin.****

4.4.1 ELEMENTOS DE LA CALIBRACIN DE ELECTROBISTURS.
La calibracin consiste en:
1. La medicin de las diferentes magnitudes generadas por el electrobistur por medio del
analizador de electrobistur y del osciloscopio , estas magnitudes son:
a. Frecuencia
b. Factor de cresta
c. Voltaje AC pico a pico en circuito cerrado
d. Voltaje AC pico a pico en circuito abierto.
e. Potencia rms
f. Corriente AC en miliamperios ??rms

2. La determinacin del error o variacin de la indicacin.

3. La determinacin del error o variacin en la repetibilidad.

4. La estimacin de la incertidumbre de la medicin a ser atribuida a los resultados.????

A continuacin se hace una descripcin de la razn de llevar a cabo la calibracin de las
diferentes magnitudes generadas por el electrobistur.

4.4.1.1. Calibracin de KVpp en circuito cerrado (voltaje pico- a- pico en KV)

Esta prueba se realiza para comprobar la incursin del valor de voltaje pico a pico generado por
el electrobistur y su capacidad de mantener la estabilidad de este valor cuando el voltaje es
aplicado a una carga. Si el voltaje cae abruptamente al aplicarlo a una carga, entonces el
electrobistur aumentara la corriente entregada a esta carga para compensar la perdida de voltaje

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y as mantener el valor de potencia seleccionado. En los modos de corte monopolar y bipolar no
existe modulacin y por ende la onda generada no deber tener picos que den como resultado un
factor de cresta mayor de 1.4. De existir un factor de cresta superior a 1.4 significara que hay
ruido presente en la onda generada por el electrobistur.
El voltaje se aplica a la carga normalizada por el fabricante para los diferentes modos de
operacin.

4.4.1.2 Calibracin de CF (Crest Factor, Factor de cresta).

Factor de cresta: En electrociruga el factor de cresta esta definido como un parmetro que
indica la capacidad de la potencia de salida generada por el electrobistur para coagular tejido sin
cortarlo ni penetrarlo. Matemticamente el factor de cresta es el valor mximo de voltaje
alcanzado por la onda generada (valor pico) divido por el valor rms de dicha onda.

La carga sobre la cual se toma la lectura del factor de cresta ser la que sea dada por el fabricante
en las especificaciones del electrobistur.

Como se menciono en el punto anterior el valor esperado del factor de cresta para los modos de
operacin donde no se lleve a cabo modulacin es de 1.4, mas all de este valor se debe
considerar ruido en la onda generada. La calibracin del factor de cresta se realiza para
comprobar el desempeo del electrobistur para coagular sin cortar ni penetrar tejido.

4.4.1.3 Calibracin de I (corriente en mA)

La corriente es la encargada, al pasar por el tejido del paciente, de cortar, coagular o fulgurar
tejido en los diferentes modos de operacin del electrobistur, es por esto que se debe poner
especial cuidado en la cantidad de corriente que circula por el cuerpo del paciente ya que mas
alla de los valores permitidos podria poner en riesgo la vida del paciente. La potencia entregada
por el electrobistur siempre se espera que sea sobre una carga no inductiva esto es que sea con
un factor de potencia igual a uno o sea el producto:

P=I
2
R
La corriente es medida por el analizador en valores rms.

4.4.1.4 Calibracin de Potencia (vatios)

Al hacer la calibracin de la potencia se debe comprobar que se encuentra en un rango de
incertidumbre de +/- 15% o la incertidumbre que halla sido declarada por el fabricante en las
especificaciones del electrobistur. Esta es la potencia en vatios, medida en valores rms, a travs
de una carga o resistencia no inductiva, y estar en un valor determinado dependiendo de la

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impedancia sobre la cual este trabajando. Los generadores de los electrobisturs esta diseados,
generalmente, para trabajar en modo monopolar sobre valores de resistencia de 300 ohms y
permanecern entregando una potencia estable entre los 100 ohms hasta los 1000 ohms
dependiendo del filtro de salida. Para el modo bipolar usualmente la salida de potencia esta en su
mximo para cargas de impedancia no inductiva para un intervalo de 125 ohms a 150 ohms, mas
all de este intervalo la potencia entregada a la carga decae drsticamente.

4.4.1.5 Calibracin de circuito abierto (voltaje pico a pico)

Esta es una prueba de voltaje AC pico a pico con una salida sin carga o circuito abierto para los
diferentes modos de operacin. Esta prueba se hace por dos razones diferentes:

La primera razn de esta prueba de circuito abierto es para determinar si el aislamiento
ofrecido por la combinacin de accesorios u otros instrumentos (sondas y electrodos)
estn lo suficientemente tasados para proveer un adecuado aislamiento a quien opere el
generador.
La segunda razn es para determinar si el generador puede resistir la operacin de circuito
abierto por algn periodo de tiempo sin ocasionar daos a la circuiteria interna. Esto es
usualmente muy critico en el modo Coagulacin, porque en este modo el voltaje pico a
pico est en el rango de los kilovoltios. Con esta calibracin se busca comprobar que el
generador este en mrgenes adecuados de regulacin de voltaje.

4.4.1.6 Calibracin de Frecuencia (Khz)

La calibracin de la frecuencia de la onda generada por el electrobistur se lleva a cabo para
comprobar que est dentro de las especificaciones ofrecidas por el fabricante para los diferentes
modos de operacin. Ya que la potencia entregada a la carga es una potencia AC, esta es una
funcin de la frecuencia y se ve afectada por el nmero de ciclos por segundo de la onda
generada.

4.4.2 ALCANCE DE LA CALIBRACIN DE ELECTROBISTURS.
La calibracin se realiza para comprobar el estado actual del electrobistur y determinar si este se
encuentra dentro de las especificaciones del fabricante ya que estas especificaciones estn
reglamentadas por normas internacionales y son:

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Norma NTC-IEC 60601-1, Equipo Electromdico.
Parte 1: Requisitos Generales para la seguridad.

Norma IEC 601-2-2/EN60601-2-2 Medical electrical equipment- Particular requirements for the
safety of hight frecuency surgical equipment.

Se calibraran las magnitudes elctricas para los diferentes modos de operacin del electrobistur
como son:

1. Corte
2. Coagulacin
3. Fulguracin.
4. monopolar bipolar &%&%**&%$##%&%#%&%$

%%$#$#$%5

Mirar las especificaciones PARA SABER COMO LOS LLAMAN LOS FABRICANTESetc.,
etc.,

4.4.3 LUGAR DE CALIBRACIN DE ELECTROBISTURS.

La calibracin se realizara en el laboratorio de calibracin del HOSPITAL MEISSEN, en
condiciones ambientales ptimas para el funcionamiento de los equipos calibradores y el equipo
a calibrar. Estas condiciones vienen dadas por el fabricante y son
1. Temperatura 23 C 5C
2. Humedad relativa 40%-60%
Cuando un cliente externo lo requiera se realizara la calibracin donde el lo disponga teniendo
en cuenta que en lo posible las condiciones de temperatura y humedad relativa se cumplan. Si
estas condiciones no llegan a cumplirse la incertidumbre de las mediciones se vera incrementada.

Es de advertir que si un electrobistur se cambia de un lugar a otro despus de la calibracin y las
condiciones ambientales varan drsticamente se alterara su desempeo y debido a esto se podra
invalidar su calibracin. Es por lo anterior que en los certificados de calibracin se registraran las
temperaturas y las humedades relativas iniciales, finales y promedio en las que fueron efectuadas
las diferentes mediciones para la calibracin y esta calibracin ser valida cuando el equipo opere
en condiciones similares.

Si por algn motivo no se pueden alcanzar las condiciones ambientales ptimas y condiciones de
suministro de energa, se deber suspender el proceso de calibracin hasta que las condiciones
sean las adecuadas.

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4.4.4 RECEPCION DE LOS ELECTROBISTURIS EN EL LABORATORIO.

4.4.4.1 Formato de recepcin: El encargado de la recepcin de los electrobisturs en el
laboratorio llenara el formato LCHM-200-REB (ver anexo A, Formato de recepcin de electrobisturs)
con original para el laboratorio y copia para el cliente. Se revisara y se consignaran los conceptos en el
formato de recepcin.

El electrobistur no se recibir para su calibracin si:
El electrobistur no es plenamente identificable. Ver 4.4.5 (1)
El electrobistur no esta adecuadamente desinfectado. 4.4.5(3)
Se encuentra en un estado de deterioro que da la certeza que no podr ser calibrado.

4.4.4.2 Marca de identificacin: El encargado de la recepcin de electrobisturs llenara el autoadhesivo
LCHM-201-AREB (ver anexo A, Autoadhesivo) y lo colocara en una parte adecuada para la
identificacin plena del electrobistur.

4.4.4.3 Almacenamiento: El encargado del almacenamiento del electrobistur llevara el aparato
al estante marcado con el rotulo de ELECTROBISTURIS EN ESPERA DE CALIBRACION y
lo colocara en l comprobando que la humedad relativa y temperatura ambiente sean las
adecuadas para su almacenamiento.

ESTE ES EL 5.2 DE LABCAV
4.4.5 CONDICIONES PREVIAS, PREPARACIONES.
Para realizarse la calibracin se debe contar con las siguientes condiciones:

1. El electrobistur debe ser plenamente identificable esto es: contar con un
nmero de serie, marca y modelo claros en su placa de identificacin o en su
carcasa.

2. La presentacin de las diferentes magnitudes es inequvoco y las indicaciones
si existen se pueden leer fcilmente.

3. Todas las funciones del electrobistur estn libres de contaminacin o dao y
las funciones necesarias para la calibracin funcionan segn su propsito.

4. Las condiciones normales de uso (temperatura, humedad relativa, alimentacin
de potencia CA) son apropiadas para el electrobistur que se calibrara.

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5. El instrumento se enciende un periodo antes de la calibracin, p. ej. el tiempo
especificado para que se caliente el instrumento, o como este establecido por el
fabricante.

- verificaciones a realizarse antes de comenzar el trabajo;

- verificaciones de que el equipo este trabajando apropiadamente y, cuando se
requiera, calibrar y ajustar el equipo antes de cada uso,

- cualquier medida de seguridad a ser observada; 0?????

5. METODO DE MEDICION.

Teniendo en cuenta que como el electrobistur genera una elevada variedad ondas de potencia y
esto resulta en un alto numero de toma de datos se escoge como seis (6) nmero adecuado de
mediciones para cada forma de onda generada.

La calibracin se realiza para determinar:
la repetibilidad de las magnitudes generadas.
Los errores de indicacin de las magnitudes generadas.

El tipo de medicin es el de medida directa, esto es que se selecciona un rango de generacin de
onda del electrobistur y se observa la indicacin dada por el analizador. La onda generada por el
electrobistur producir una deflexin en los distintos indicadores del analizador y se hace una
comparacin del valor esperado de la onda generada por el electrobistur con el valor verdadero
o valor ledo por el analizador.

Se puede afirmar, entonces, que es un tipo de medida directa por deflexin con mtodo de
medicin por comparacin.

5.1 PRUEBA DE REPETIBIDAD.

Esta prueba se realiza con las seis mediciones tomadas por el analizador de las seis ondas del
mismo valor generadas por el electrobistur., esta prueba consiste en tomar estas seis mediciones
en condiciones idnticas

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5.2 PRUEBA DE LA INDICACIN.

Esta prueba se lleva a cabo al mismo tiempo que las mediciones tomadas para la prueba de
repetibilidad.
Esta prueba opera de la siguiente manera:
Al seleccionar una onda de determinado valor generada por el electrobistur, se hace una
comparacin entre el valor que debera generar el electrobistur segn las especificaciones del
mismo (lectura del equipo a calibrar) y el valor que en verdad es generado por el electrobistur y
que es medido por el analizador (valor verdadero). Haciendo esta comparacin se puede
determinar cual es el error en el valor indicado de la onda generada por el electrobistur.

6 RESULTADOS DE LA MEDICION.

A continuacin se hace el anlisis de la interpretacin de los datos obtenidos durante el proceso
de medicin: Este anlisis servir para la estimacin de la incertidumbre en las mediciones que se
har mas adelante en esta gua.

6.1 REPETIBILIDAD

Se halla la desviacin estndar para las n indicaciones Vc de la magnitud de salida que se este
calibrando.

2
C
1
C
1
= *
1
S Vc (V ) ( V )
n
i
i
n
=

6.1-1

Con

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C
1
*
1
= V
n
c
i
i
V
n
=
6.1-2

6.2 ERRORES DE INDICACIN.

Para cada magnitud calibrada Vc el error de indicacin se calcula mediante la siguiente formula:

C e i E =V -V
6.2

Donde:
i E = Error en la indicacin.
e V
= Valor esperado de la onda generada por el electrobistur o sea el valor de la magnitud que
por especificaciones debera generar el electrobistur.
C V
= Es el promedio de las lecturas dadas por el analizador de las magnitudes de la onda
generada por el electrobistur, de acuerdo con la ecuacin 6.1-2.

7 ESTIMACIN DE LA INCERTIDUMBRE EN LA MEDICION.

La estimacin de la incertidumbre en las mediciones se realiza para cumplir con los
requerimientos de la norma NTC/ISO/IEC 17025 que reza:

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5.4.6 Estimacin de la incertidumbre de la medicin .
5.4.6.1 Un laboratorio de calibracin, o un laboratorio de ensayos que realiza sus propias
calibraciones, debe tener y debe aplicar un procedimiento para estimar la incertidumbre de la
medicin para todas las calibraciones y tipos de calibraciones.

Para la identificacin de las posibles fuentes de incertidumbre la norma dice:

5.4.6.3 Cuando se estime la incertidumbre de las mediciones, todos los componentes de la
incertidumbre que son importantes en la situacin dada, deben ser tomados en cuenta
usando mtodos de anlisis apropiados.

NOTAS : 1 Los puntos que contribuyen a la incertidumbre incluyen, pero no estn
necesariamente limitados por, los estndares de referencia y los materiales de referencia
usados, mtodos y equipos usados, condiciones ambientales, propiedades y condiciones
del objeto que esta siendo ensayado o calibrado, y el operador.

Por lo anterior es responsabilidad de quien realice la calibracin de las diferentes magnitudes del
electrobistur identificar las posibles causas de incertidumbre y eliminarlas cuando esto sea
posible. Ver 4.4.3.

Las posibles fuentes de incertidumbre son:

a. Temperatura ambiente inadecuada para la operacin de los instrumentos
calibrador y a calibrar.
b. Humedad relativa fuera de las especificaciones del fabricante.
c. Fuente de energa con variaciones que sobrepasan los requeridos para el correcto
desempeo de los instrumentos.
d. Deriva de los instrumentos.
e. Proceso de calibracin.
f. Harmnicas.
g. Repetibilidad.
h. Estabilidad.
i. Resolucin.

A continuacin se detalla paso a paso la estimacin de la incertidumbre en la medicin de las
diferentes magnitudes a calibrar en un electrobistur.

7.1 SE HALLA LA FORMULA MATEMTICA DEL ERROR ABSOLUTO

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abs v e E =V -V
7.1

abs
e valor del mesurando que deberia ser generado por el electrobisturi,
este es el valor que se selecciona para se
Donde:
E : Error absoluto
V : Valor esperado (
v
a generado por el electro
bistur
mesurando medido por el patrn de trabajo o valor
verdadero del
)
V : Valor verdadero (
mesurando generado por el electrobistur )

Se hace

7.2

Donde
L V
= Valor de la lectura del mesurando generado por el electrobistur.

L V
=Valor de la correccin de indicacin por resolucin del equipo a calibrar.

Para el valor verdadero se tiene:

7.3

Donde
C V
= Valor medio de las lecturas del patrn de trabajo.

C V A =Valor de la correccin de indicacin por resolucin del patrn de trabajo.

e L L V=V +V
V C C CL V V V V = + + A A

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C1 V A = Valor de la correccin en la indicacin del patrn de trabajo debido a:
I. Desviaciones en la temperatura ambiente y humedad relativa.
II. Variaciones en al fuente de alimentacin.
III. Variaciones debidas a calibraciones pasadas.
IV. Deriva del patrn de trabajo a causa del envejecimiento de sus componentes
electrnicos y elctricos.

Entonces el error absoluto es:

C C C abs L L 1 - E V V V V V ( ) ( ) = + +A +A
7.4

7.2 SE EVALAN LOS TIPOS DE INCERTIDUMBRE ESTNDAR.

Se hallan las diferentes fuentes de incertidumbre para determinar las incertidumbres tipo A y tipo
B.

7.2.1 Se evala la incertidumbre tipo A por repetibilidad de las lecturas del patrn de
trabajo

7.2.1.1 Se halla la media aritmtica de la estimacin de la magnitud de salida Vc
C
1
*
1
= V
n
c
i
i
V
n
=
7.5

Donde

C V = Media aritmtica de la estimacin de la magnitud de salida del patrn de trabajo.

n= Numero de lecturas de las mediciones realizadas en la calibracin.

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c
i
V
= Cada una de las estimaciones de la magnitud de salida del patrn de trabajo.

7.1.1.2 Se halla la desviacin estndar experimental de la estimacin de la magnitud de
salida Vc.

2
C
1
C
1
= *
1
S Vc (V ) ( V )
n
i
i
n
=

7.6

Donde

C S(V ) =Desviacin estndar experimental de la magnitud de salida Vc.

n
= Numero de lecturas de las mediciones realizadas en la calibracin.

c
i
V
= Cada una de las estimaciones de la magnitud de salida del patrn de trabajo.

C V
= Media aritmtica de la estimacin de la magnitud de salida del patrn de trabajo.

c. Se halla la desviacin estandar esperimental de la media
de la estimacin de la magnitud de salida Vc
C S(V )
=
n
A u
7.7

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A u
= Incertidumbre tipo A.

C S(V ) =Desviacin estndar del valor medio de la magnitud de salida Vc.

n
= Numero de lecturas de las mediciones realizadas en la calibracin.

Esta es la incertidumbre debida a la repitibilidad.

2.2 Se hallan los coeficientes de sensibilidad Ci

a. Derivada parcial del error absoluto (EAbs) respecto al Valor verdadero (Vv)
Abs
1
v
E
C
V
o
o
=
(8)

b. Derivada parcial del error absoluto (EAbs) respecto al Valor medido (Vm)

Abs
2
m
E
C
V
o
o
=
(9)

2.3 Evaluacin de la incertidumbre tipo B (UBi)

a. Se evala la incertidumbre tipo B por especificaciones de exactitud del patrn de
trabajo(uB1)

(10)
1 B
Especificaciones del patrn de trabajo
=
3
u

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b. Se evala la incertidumbre tipo B por resolucin del patrn de trabajo (UB2)

2 B
Resolucin del patrn de trabajo
=
2* 3
u
(11)

c. Se evala la incertidumbre tipo B por resolucin del equipo a calibrar (UB3)

3 B
Resolucin del equipo a calibrar
=
2* 3
u
(12)
2.3 Se evala la incertidumbre combinada Uc.

( ) ( ) ( ) ( )
2 2 2
2 2 2 2
Abs Abs
1 2 3 A B B B
E E
c = +
Vc Vc
y
x
u u u u u
o o o
o o o
( ( (
| | | | | | | |
+ +
( ( (
| | | |
\ . \ . \ . \ .
( ( (

(13)
( ) ( ) ( ) ( )
2 2 2
2 2 2 2
Abs Abs
1 2 3 A B B B
E E
c = +
Vc Vc
y
x
u u u u u
o o o
o o o
( ( (
| | | | | | | |
+ +
( ( (
| | | |
\ . \ . \ . \ .
( ( (

Desarrollando las derivadas parciales en la expresin 13, esta queda:

( ) ( ) ( ) ( ) ( )
( )
( ) ( )
2 2 2 2 2 2 2
A B B B 1 2 3 1 1 2 c = + C U C U U C U U
(
( (
+ +
(

(14)

3. Calculo de la incertidumbre expandida UE.

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3.1. Se identifica la incertidumbre dominante en la expresin (14).

3.2 Se calcula la incertidumbre combinada sin tener en cuenta la incertidumbre estndar
dominante.

C
C DOMINANTE
2 2
U =
U U
'
(15)

3.3 Se calcula la relacin entre C DOMINANTE y U U
'

C
DOMINANTE
U
W=
U
'
(16)

3.3.1 Si W de la ecuacin (16) es menor a 0.3 se hace:
a. Se asume un factor de cobertura K= 1.65
b. Se calcula la incertidumbre expandida UE.

UE = kUC = 1.65UC

3.3.2 Si W de la ecuacin (16) es igual o mayor que 0.3 se hallan los grados efectivos de
libertad (Gef) de acuerdo con la siguiente formula:

4 4
C C
4 4 4 4 4
ef
n
A B1 B2 B3
1 2 3 4
1
U U
G =
U U U U U
G G G G G
i
i
i
=
=
+ + +
(17)

Donde:
Gi: Nmero efectivo de grados de libertad de cada contribucin (UA y UBi), el valor se obtiene
aplicando las siguientes reglas:
Gi: n 1 para evaluaciones Tipo A.
Gi: 1x10*100 cuando se aplican distribuciones rectangulares.

3.3.3 Teniendo en cuenta un nivel de confianza del 95 % y el valor obtenido de la expresin
(17), se define el factor de cobertura k segn la tabla 1.

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GRADOS
DE
LIBERTAD
K
(95%)
GRADOS
DE
LIBERTAD
K
(95%)
GRADOS
DE
LIBERTAD
K
(95%)
1 12.71 10 2.23 19 2.09
2 4.3 11 2.2 20 2.09
3 3.18 12 2.18 25 2.06
4 2.78 13 2.16 30 2.04
5 2.57 14 2.14 40 2.02
6 2.45 15 2.13 50 2.01
7 2.36 16 2.12 100 1.984
8 2.31 17 2.11

1.96
9 2.26 18 2.1
TABLA 1. Factor de cobertura k de Student en funcin del nmero efectivo de grados de
libertad y un nivel de confianza del 95%

3.3.4 Se calcula la Incertidumbre Expandida de acuerdo con la ecuacin (18).

E C U =U Xk
(18)

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44

8. ANEXOS

ANEXO A
REGISTRO DE RECEPCION DE ELECTROBISTURIS

LABORATORIO DE CALIBRACION DEL
HOSPITAL MEISSEN

REA DE METROLOGA
LCHM-200-REB
PAGINA:
DE:
Registro de recepcin de Electrobistur
Representante de la Empresa:
Empresa: No. Registro:
Fecha de Recepcin: Hora:
Datos del Electrobistur
Equipo: Marca: Modelo:
Nmero de Serie: Procedimiento:
Funcin Rangos a Calibrar Divisin de Escala

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HOSPITAL MEISSEN

REA DE METROLOGA
LCHM-200-REB
PAGINA:
DE.
Registro de Recepcin de Electrobistur
Particularidades Del Electrobistur

AUTOADESIVO PARA LOS ELECTROBISTURIS.

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46
Registro de recepcin de Electrobistur
Fecha de Recepcin: Hora:

8.1 TABLAS DE RESULTADOS

Registro de Calibracin, donde se consignan los datos del equipo a calibrar y el patrn,
condiciones climticas.

HOSPITAL MEISSEN

REA DE METROLOGA

Registro de Calibracin de Electrobistur
Fecha de Calibracin: Hora:
Datos del Electrobistur
Equipo: Marca: Modelo:
Nmero de Serie: Procedimiento:
Funcin: Rango a Calibrar: Divisin de Escala:
Condiciones de Calibracin
Temp. Inicial: Temp. Final: Temp. Promedio:

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Humedad Inicial: Humedad Final: Humedad Promedio:
Observaciones: ______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________

Formato para consignar los Datos de Calibracin recogidos en las mediciones.

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REA DE METROLOGA
No. Registro de
Calibracin: _______
No. Hoja de Datos de
Calibracin: _______
Datos de Calibracin del Electrobistur
Funcin a Calibrar:
Rango
Lectura del
Instrumento a
Calibrar
Lecturas del Patrn

30%
60%
95%

30%
60%
95%

30%
60%
95%

HOSPITAL MEISSEN
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48

30%
60%
95%

30%
60%
95%

30%
60%
95%
Elaborado por: ________________________________________________________________
________________________________________________________________
Revisado por: _________________________________________________________________
_________________________________________________________________

Formato para consignar los Resultados y facilitar el Anlisis.

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REA DE METROLOGA

Anlisis de Resultados
Rango Li Lpp Er T U
T
Estado del Equipo

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Li: Lectura del Instrumento. Para calcular el error es el V
real
.

Lpp: Lectura Promedio del Patrn o referencia patrn. Para calcular el error es el V
Medido
.

E: Error Relativo de Medida, se da en partes por milln (ppm).

T: Tolerancia. Valor de resistencia tolerable.

U
T
: Incertidumbre expandida.

Estado del Equipo: De acuerdo al error se determina si el equipo esta dentro de las
especificaciones, fuera o es indeterminado.

NOTA: SE DEBE CALCULAR LA INCERTIDUMBRE DE LA DERIVA ETEC.

METODO DE MEDIDA ;en vocabulario de metro
Pedal de activacion.

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