Latar belakang. LMA-SupremeTM (SLMA) adalah airwayTM baru, sekali pakai, lateks-gratis, laring masker dengan akses lambung.

Saluran udara anatomis berbentuk tabung memungkinkan mudah penyisipan tanpa menempatkan jari di the patient's mouth. Persiapan ini dirancang untuk memberikan lebih tinggi segel tekan-ures daripada LMA-klasik atau UniqueTM. Metode. Calon, acak, cross-over studi LMA-ProsealTM (PLMA) dan SLMA di 36 berpuasa, dewasa, wanita pasien dengan anestesi, neuromuskuler blok (NMB) dan tekanan positif ventilasi (PPV) disajikan.

Hasil Dalam percobaan pertama memasukkan 35 / 36 pasien di masing-masing grup ( dua mencoba dalam satu plma dan tiga dalam satu slma pasien ) dengan sukses ppv di semua. Insersi rata-rata waktu ( 15 s ) dan glottic segel tekanan ( 28 cm h2o ) yang sama dalam kedua kelompok itu. Volume rata-rata udara untuk manset di & amp; # 64258; ation untuk 60 cm h2o adalah 22,4 ml merupakan ( plma ) dan 21.9 ml merupakan ( slma ). Usia rata-rata dan bmi: 50 tahun ( kisaran 25 - 74 ), 51 tahun ( 2372 ) dan 29 kg m22 ( jangkauan 21- 46 ), 30 kilogram m22 ( 20- 42 ) di plma dan slma kelompok, masing-masing. Mallampati skor berarti tekanan arteri setelah induksi, dan 1 menit setelah induksi dan insersi alat pertama yang serupa. Sebuah dilumasi lambung tabung ( 16fr ) disahkan pada percobaan pertama di kedua perangkat: konten lambung rata-rata 15 ml merupakan ( 5 -75 ), 17,5 ( 5 - 124 ) dan sebuah ph rata-rata 3 ( 1 - 6 ), 1,5 ( 1 - 6 ) dalam plma dan slma kelompok, masingmasing. Fibreoptic skor 1 mana-2 laryngoscopic tercatat dalam 29 / 36 pada kedua kelompok itu.

Lma ( topeng laring napas ) -prosealtm ( plma; intavent orthofix, maidenhead, inggris ) adalah supraglottic napas perangkat lambung dapat digunakan kembali menawarkan akses dan diperkenalkan ke kegiatan klinis di 2000.1 2 plma yang menawarkan glottic segel tekanan lebih tinggi daripada classic-lmatm ( clma ) dan single-use lma-uniquetm, memfasilitasi tekanan positif ventilasi ( ppv ) dengan makin tingginya glottic segel press- ures, dan telah digunakan dalam obesitas pasien, 3 mereka dengan paru-paru rendah compliance4 dan menyediakan akses mudah untuk gas dan cair isi lambung melalui drain tabung ( dt ) 0,5 dt yang juga memungkinkan klinis instan diagnosis perangkat mispla- semen insersi dan setelah sampai ke penghapusan. LMA-SupremeTM (SLMA; Intavent Orthofix, Maidenhead, Inggris) adalah airwayTM sekali pakai, bebas lateks laring masker dengan akses lambung dan terbuat dari jari-jari medis pasien mulut atau memerlukan alat introducer untuk penyisipan. Tujuan dari studi ini adalah untuk membandingkan kemanjuran klinis ukuran 4 SLMA dengan ukuran dapat digunakan kembali 4 PLMA, dalam 36 dewasa, berpuasa, perempuan, pasien yang menjalani operasi menggunakan anestesi umum dengan NMB dan PPV. Kemudahan penyisipan, jumlah penyisipan upaya, volume udara yang diperlukan

untuk mempertahankan tekanan manset 60 cm H2O, tekanan glottic segel, bagian dari tabung lambung dan pandangan glottis menggunakan fibreoptic laryngoscopy (FOL), menggunakan skala yang sebelumnya dijelaskan: kelas saya (pandangan penuh arytenoids dan glottis), II (arytenoids dan glottis sebagian terlihat), III (lihat arytenoidsglottis atau epiglotis), dan IV (tidak ada bagian dari laring diidentifikasi) 7-9 adalah titik akhir. kelas PVC SLMA telah manifold dengan integral gigitan blok, saluran udara anatomis berbentuk tabung melampirkan DT, yang diubah dan didesain ulang di & amp; # 64258; atable manset (mengandung DT), dan manset di & amp; # 64258; ation baris dengan pilot balon (gambar 1 dan 2). SLMA manifold dan integral gigitan blok adalah pada akhir proksimal perangkat. Dua tabung proyek dari manifold: tabung saluran udara diameter standar 15 mm lebih besar dirancang untuk dihubungkan ke sirkuit saluran udara. Tabung sempit adalah akhir proksimal DT. Tab fiksasi (FT) adalah suatu struktur persegi panjang yang dibentuk ke manifold pada sudut kanan dan proyek-proyek atas bibir atas pasien. Hal ini dirancang untuk memfasilitasi mudah penyisipan dan fiksasi SLMA, setelah penyisipan dan di & amp; # 64258; ation manset yang. FT ditemukan, dalam studi pilot awal, untuk bertindak sebagai panduan visual untuk 'benar' pilihan ukuran, yang setelah & amp; # 64258; ation manset tekanan 60 cm H2O, FT harus 1,5-2 cm dari bibir atas, jika FT adalah kurang dari ini SLMA tabung saluran udara: memperluas distally dari mani-flip adalah & amp; # 64258, attened, perusahaan, anatomis berbentuk tabung saluran udara, elips di penampang dengan blok gigitan integral di akhirnya proksimal. Tabung saluran udara berakhir distally pada laring inlet. Bentuk elips tabung saluran udara dimaksudkan untuk memfasilitasi penyisipan pada pasien dengan mengurangi ruang interdental, tanpa meningkatkan perlawanan untuk bernapas Perusahaan, bentuk anatomi memfasilitasi mudah Penyisipan tanpa menempatkan jari tangan di mulut dan juga membantu meminimalisir rotasi, disengaja sekali dalam tempat. Jalan napas tabung yang jauh lebih kaku dari itu dari plmatm tapi hal ini dimaksudkan untuk membungkuk dengan gerakan anggota kepala dan leher, berbeda dengan sepenuhnya kaku napas logam tabung yang dari intubating lma-fastrachtm. Mematenkan alur pada lateral jalan napas tabung yang dari slma mencegah dari kinking. The dt berjalan dari yang kaku akhir proksimal di atas mani- lipat melalui tengah jalan napas tabung dan berlanjut sepanjang posterior permukaan manset, untuk ujung distal dari manset. Pada ujung distal hal ini seperti sebuah ' membuka ' lubang yang dirancang untuk menghadapi pembukaan bagian atas sfingter oesophageal ( ues ), ketika perangkat yang adalah dengan benar dimasukkan. Equalizes masa dt tekanan yang di bagian ues dan atmosfer. Selain itu untuk ventilasi gas pencernaan dan cairan, the dt juga berfungsi sebagai conduit untuk bagian dari sebuah dilumasi weii. tabung lambung ( hingga 16fr ) ke dalam perut. The dt berfungsi sebagai terus-menerus clini Slma manset: diubah dan diperbesar pada & amp; # 64258; atable manset meningkatkan yang cocok alat tersebut ke dalam anatomi faring, mengizinkan glottic segel tekanan lebih tinggi daripada clma dan lma-uniquetm. Distal manset adalah ' over-moulded ' untuk memperkuat ujung dan mencegah ' lipat lebih ' selama penyisipan. Dt yang berjalan bersama dengan permukaan posterior berakhir sebagai sebuah ' terbuka akhir ', menghadap ke ues. Dua fin-shaped struc- tures memperpanjang di kedua sisi dt di mana ia melewati mangkuk topeng, yang dirancang untuk mencegah epiglotis dari menjadi terjepit di jalan napas ( buah ara 1 dan 2 ). Yang manset memiliki konvensional ditempatkan dalam & amp; # 64258; ation baris terminating di sebuah balon pilot dan arah katup untuk masker di & amp; # 64258; ation dan de & amp; # 64258; ation. Penyisipan slma teknik untuk dimasukkan dalam penelitian ini adalah bahwa merekomendasikan di instruksi manual.10 alat tersebut adalah de

& amp; # 64258; ated untuk vakum dan dengan benar berbentuk pada ujung distal untuk membentuk irisan tipis. Dilakukan dengan memasukkan kepala. Studi klinis setelah lokal persetujuan komite etis, dan ditulis kesadaran berdasarkan informasi, 36 perempuan dewasa pasien ( asa aku -iii ) Yang direkrut untuk studi. Semua pasien tersebut dijadwalkan menjalani operasi menggunakan anaesthesia umum dengan nmb dan ppv. Pengecualian adalah: kriteria pasien yang berusia 16 tahun atau kurang, pasien, laki-laki non-fasted atau hamil pasien, dan Mereka tidak dapat mengerti studi protokol. Pengacakan untuk menentukan alat pertama yang dimasukkan, yang plma atau slma adalah dengan metode. amplop tertutup Yang plma kelompok terdiri dari pasien di antaranya PLMA adalah alat pertama yang dimasukkan. Setelah ukuran yang relevan rinci nanti, perangkat pertama digantikan oleh yang kedua, yang tersisa di situ sampai dihapus dalam menanggapi verbal perintah dari posting penawar sakit Care Unit (PACU). Dengan demikian, dalam kelompok PLMA, alat yang digunakan pertama PLMA, tapi perangkat saluran udara yang tersisa di situ untuk akhir operasi SLMA. Elektrokardiografnya, non-invasif tekanan darah (NIBP) dan oximetry (SpO2) pulsa monitoring dimulai sebelum induksi anestesi dalam semua pasien dan terus perioperatively sesuai dengan rekomendasi dari The Association of Anaesthetists of Great Britain & amp; Irlandia. Saluran udara perangkat yang dipakai sudah siap untuk Memasukkan dengan manset benar-benar de & amp; # 64258; ated dan berbentuk, dan yang dorsalis permukaan dilumasi dengan air-larut agen ( ky jelly, johnson & amp; johnson ltd ). Di kelompok slma, ky jelly juga menyebar ke distal dorsalis permukaan napas tabung. Yang manufacturers-recommended inser- tion teknik adalah ketat berpegang pada untuk plma ( digital memasukkan teknik ) dan slma ( tanpa menggunakan jari2 di pasien ' s mulut untuk memfasilitasi insersi ). Borgol de & amp; # 64258; ation, di & amp; # 64258, ation, dan perangkat fiksasi untuk kedua perangkat ini juga dalam kepatuhan ketat terhadap pabrik recommendation.10 anestesi diinduksi dengan midazolam 2 mg (semua pasien), propofol 2-3 mg kg21, duragesic mg 1-2 kg21, dan atracurium 0,5 mg kg21, dan awal ventilasi paru-paru dengan lembut ventilasi manual melalui masker. Penyisipan waktu baik adalah waktu dari memungut perangkat saluran udara yang siap untuk koneksi ke sirkuit dibius. Volume udara diperlukan untuk mencapai tekanan manset 60 cm H2O menggunakan jarum suntik yang berdedikasi diukur dengan tap tiga-cara yang terhubung ke manset genggam di & amp; # 64258 ator (VBM, Sulz, Jerman) dan direkam. Jumlah penyisipan upaya, kegagalan untuk mencapai penyisipan dan kegagalan untuk mencapai segel baik juga direkam. Pasang akhir CO2 pemantauan kemudian dimulai dan terus sepanjang prosedur bedah (S/5, GE kesehatan, Helsinki, Finlandia). Setelah pertukaran perangkat, dan setelah manset di & amp; # 6425 Disesuaikan untuk menjaga end-tidal co2 di sekitar 4.0 kpa ( s / 5, ge healthcare, helsinki, finlandia ). Tambahan analgesik dan demi sedikit dari atracurium diberi pada kebijaksanaan yang anaesthetist. Selain itu, konsentrasi terinspirasi oksigen, iso & amp; # 64258; urane, dan pressure-volume kurva itu dipantau di teater. Glottic segel tekanan itu diukur sebagai berikut: expiratory katup ditutup dan gas segar & amp; # 64258; aduh untuk pasien dipertahankan pada 3 liter min21.11 meningkatnya tekanan dalam sistem itu diukur dengan tekanan gauge ( sebagai / 5 ) dan diperbolehkan untuk meningkatkan sampai berhenti naik ( glottic segel tekanan ) atau expiratory katup secara manual membuka ketika tekanan melebihi 40 cm h2o dan tercatat. Sebuah well-lubricated lambung tabung ( 16frg ) adalah melewati dt dan cairan lambung di isi disedot alat pertama yang digunakan. Volume

disedot, dan ph isi, menggunakan kertas, ph sensitif tercatat. Sebuah & amp; # 64258; exible fol adalah melewati sebuah didedikasikan co hasil Nomor hasil pasien ID, usia, BMI, durasi operasi (waktu induksi untuk waktu meninggalkan teater), awal perangkat yang digunakan, kemudahan dan nomor penyisipan upaya, waktu diambil untuk memasukkan perangkat, volume udara yang diperlukan untuk dalam & amp; # 64258; makan manset masing-masing perangkat untuk 60 cm H2O, tekanan glottic segel, dan pandangan FOL direkam. Ada tidak ada kegagalan untuk memasukkan perangkat baik dalam upaya tiga. PLMA dan SLMA adalah sukses-sepenuhnya dimasukkan pada upaya pertama di 35/36 pasien dalam setiap kelompok. Di satu pasien dalam kelompok PLMA dan satu di kelompok SLMA, dua dan tiga penyisipan upaya, rasa hormat-ively, yang diperlukan. FT di pasien SLMA tercatat untuk menjadi.3 cm dari bibir atas, tetapi ketika segel baik diperoleh untuk sukses PPV, bagian dari tabung lambung yang tersisa di situ. Kesan klinis adalah bahwa ukuran 4 SLMA terlalu besar untuk pasien ini, sebagai ukuran 4 PLMA dengan mudah dimasukkan pada upaya pertama. Waktu rata-rata yang diambil dari memungut perangkat Tabel 1 menunjukkan usia rata-rata, BMI, volume dalam & amp; # 64258; makan borgol dan operasi durasi pasien yang diberikan setiap jenis topeng pada gilirannya, bersama-sama dengan mereka kesalahan standar (SE) menggunakan dua-sampel t-tes. Ada tidak ada perbedaan signifi-cant (P0.66, 0,57, 0,78 dan 0,94, rasa hormat-ively) antara pasien yang diberikan SLMA dan orangorang yang diberikan PLMA dalam periode pertama. Tabel 2 menunjukkan berarti tekanan arteri (peta) dan detak jantung pasien yang diberikan masing-masing menutupi pada gilirannya, bersamasama dengan mereka SE. menggunakan dua-sampel t-tes ada tidak ada perbedaan yang signifikan dalam peta atau denyut jantung (P0.51 dan 0,15, masing-masing) antara pasien yang diberikan SLMA dan orang-orang yang diberikan PLMA dalam periode pertama. Tabel 3 menunjukkan jenis operasi yang dilakukan pada pasien dalam setiap kelompok. Seperti studi ini dilakukan sebagai studi cross-over dengan masing-masing perangkat yang diterapkan untuk masing-masing kelompok pasien 18 pada gilirannya, ada total 72 pengamatan untuk analisis tekanan udara segel. Analisis kebutuhan untuk memperhitungkan patie digunakan. ANOVA umum (Analisis varians) karena itu dilakukan pada saluran udara segel tekanan data dari 36 pasien (Tabel 4). Ada efek periode yang signifikan (P0.003) tetapi tidak ada perbedaan yang signifikan antara perangkat (P0.907). Table 5 menunjukkan bahwa setelah akuntansi untuk pasien dan periode efek menggunakan ANOVA perbedaan tekanan udara berarti segel untuk perangkat (PLMA2SLMA) sangat kecil. Mungkin menyimpulkan bahwa tidak terdapat bukti dari perbedaan tekanan segel antara SLMA dan PLMA. & Amp; # 64258; exible FOL Skor ini ditentukan menggunakan skala empat poin berdasarkan pandangan arytenoids dan glottis (lihat 1full 2partly terlihat, lihat 3no, 4no bagian dari laring terlihat). 6 Tabel menunjukkan salib-tabulasi FOL skor vs. periode di mana beberapa pasien yang mencetak 2, 3 atau 4 dikelompokkan bersama-sama. Fisher tepat-ujian associ-ation menunjukkan bukti kuat hubungan antara FOL skor dan periode (P0.002). Secara khusus, Catatan 1 (tampilan penuh) adalah lebih mungkin selama Tabel 7 menunjukkan salib-tabulasi FOL skor vs. perangkat pertama kali digunakan. Fisher's exact test Asosiasi menunjukkan tidak ada bukti dari Asosiasi antara skor FOL dan perangkat (P0.200), yang kedua perangkat memberikan skor FOL serupa

Dalam analisis saluran udara segel tekanan tabel ANOVA diidentifikasi signifikan periode efek. Dalam terang penemuan ini, tampaknya masuk akal untuk mengidentifikasi apakah efek periode juga jelas untuk analisis FOL skor. Ini ditemukan untuk menjadi kasus dan menemukan berguna karena ini dapat menunjukkan bahwa penggunaan perangkat kedua pada pasien sama memberikan pandangan yang lebih miskin dari arytenoids dan glottis, dan oleh karena itu penggunaan sidang cross-over di masa depan studi yang sama harus dihindari. Kemudahan penyisipan perangkat kedua sama; dalam 35/36 tercatat sebagai mudah dan dalam satu pasien dalam setiap kelompok sebagai tidak mudah. Ada tidak ada kegagalan untuk memasukkan perangkat baik. Tabung lambung dilumasi, ukuran 16Fr disahkan melalui DT ke perut pada upaya pertama di semua 36 pasien. Volume aspirate lambung dan pH direkam dalam semua pasien 36: rata-rata konten lambung 15 ml (5-75), 17,5 (5 - 124) dan pH rata-rata 3 (1-6), 1.5 (1 - 6) di PLMA dan SLMA kelompok, masing-masing Diskusi penemu Villa Margherita dan PLMA, Dr A.I.J. Brain, dirancang SLMA sebagai alat airwayTM sekali pakai topeng laring dengan akses lambung, berniat untuk menggabungkan fitur dari kedua Intubating LMA - FastrachTM (ILMATM), yang adalah kemudahan penyisipan tanpa perlu untuk memasukkan jari ke dalam mulut yang diinginkan dan Plmatm ( lebih tinggi tekanan segel dengan akses lambung ). Anatomis yang kokoh berbentuk napas tabung yang dari ilma- fastrachtm ( ilma ), insersi memfasilitasi mudah dari perangkat yang tanpa perlu untuk memasukkan jari pengguna ke dalam pasien ' s mulut, 12 tetapi tidak menawarkan akses mudah untuk cair isi lambung. The plma memiliki sebuah & amp; # 64258; exible napas dengan ketentuan untuk menggunakan sebuah introducer dilepas alat yang yang memungkinkan perangkat yang dimasukkan tanpa penyisipan dari pengguna ' s jari tangan untuk memandu ujung dari gunung yang optimal manset dengan asalusulnya yang posisi. Ft dan elips anatomis dan berbentuk semi- napas kaku tabung yang dari slmatm difasilitasi cepat tion inser- ( dua sedang dimasukkan dalam 5 s vs 10 s untuk tercepat penyisipan plma ) tanpa perlu untuk memasukkan jari tangan ke dalam pasien ' s mulut. Meskipun kurang yang dialami dengan para penyelidik slmatm masih sanggup slma menyisipkan para perangkat yang seperti cepat sebagai plmatm. Namun, waktu untuk dalam & amp; # 64258; makan manset untuk 60 cm h2o adalah kurang cepat dilakukan di slm Tekanan, dan kemampuan untuk akses isi lambung memperkirakan slma juga bisa mendapat peran dalam pengamanan segera napas dalam cardiopulmonary resusitasi ( cpr ) dan di ' cannot-intubate- cannot-ventilate ' skenario saat ini recommenced untuk clma.