Anda di halaman 1dari 6

KISI-KISI UJIAN TEKFAR TENGAH SEMESTER TAHUN 2013 2014

I. APA YANG SAUDARA KETAHUI TENTANG : 1. CPOB : 2. QC : 3. IPC : 4. FIFO : 5. Karantina : 6. Bahan Awal : 7. Nomor Batch : 8. Produk Antara : 9. Ruang Antara : 10. Produk Awal : 11. Re-Proses : 12. Obat yang bermutu : 13. Kualitas obat : 14. Bahan baku : 15. Bahan pengemas : 16. Diluluskan : 17. Ditolak : 18. Pengemasan : 19. Pengolahan : 20. Produksi : 21. Tujuan dari CPOB : 22. Pengemasan primer : 23. Pengemasan sekunder : 24. Contoh (sampel) representatif :

II. 1. Siapakah yg harus melaksanakan HIGIENE PERSEORANGAN di farmasi , berikan penjelasan! 2. Jelaskan sumber-sumber kesalahan yg umumnya menyebabkan penyimpangan kualitas produk obat ! 3. 4. Berikan contoh pencemaran sewaktu produksi ! Jelaskan apa yg dimaksud dg pengemasan primer dan pengemasan sekunder ! industri

III. 1. 2. 3. Prinsip yg sebaiknya diterapkan pada penggunaan bahan awal ialah ... Bahan pengemas yg berhubungan langsung dg produk obat ialah ... Sebagai pertanggungjawaban thd hasil pelaksaan pengemasan, maka dilakukan ... 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. No. Batch sebagai tanda pengenal suatu batch berfungsi untuk ... Pakaian kerja untuk daerah produksi , ialah ... Air , kapsul , pengawet , dan etiket disebut ... Botol tube , etiket dan doos dinamakan ... Kualitas obat merupakan ... Dua aspek penting dari pabrik farmasi yg berhubungan dg CPOB ialah ... Labeling nama obat , no batch , tanggal , tahap proses yg ditempelkan pd alatalat , wadah dan ruangan , merupakan ... 11. Daerah untuk penempatan barang atau produk yg sedang atau yg akan dianalisa oleh bagian pengawasan mutu disebut ... 12. 13. Produk yg dikemas disebut ... Tanda / label yg harus ada apabila bahan pengemas dan bahan baku yg akan diterima di gudang ... 14. 15. Suatu batch dari suatu produk obat , dapat dijamin dalam hal ... Contoh yg menggambarkan secara tepat dari sejumlah bahan yg diambil sampelnya atau dari suatu lot / batch suatu produk dinamakan ...

16.

Untuk memperoleh obat jadi , ada tiga tingkat kegiatan produksi yg melibatkan bagian produksi dan pengamanan mutu , ketiga tingkat kegiatan itu ialah ...

17.

Pemeriksaan dan pengujian yg dilakukan selama prose pembuatan obat ,disebut ...

18. 19. 20. 21. 22. 23.

Semua ketentuan pakaian kerja di indrusti farmasi , harus dipakai oleh ... Mutu obat harus diterapkan / ditanamkan pada ... Tujuan dari CPOB untuk ... Obat yg tidak memenuhi syarat akankah ... Obat yg memenuhi syarat , seperti yg ditetapakn dalam hal ... Suatu keharusan dari bebasnya dari pencemaran pada produksi obat ialah keberhasilan dari ...

24.

Suatu catatan / reload yg berisi sejarah dan kejadian dalam / selama pengolahan tiap batch obat , disebut ...

25. 26. 27. 28. 29. 30.

Dicapainya mutu obat yg tinggi apabila ... Catatan pengolahan batch ... Yg membuat formula suatu produk di industri farmasi ialah bagian ... Bahan awal yg baru datang dari supplier / pemasok harus diletakkan di ... Pakaian kerja untuk daerah produksi ialah ... CPOB menyangkut dua aspek penting di pabrik farmasi yaitu ...

15. Ekspansi pabrik merupakan salah satu perencanaan produksi jangka pendek sebab perencanaan produksi jangka pendek dilakukan untuk waktu 1 tahun atau kurang. 16. Tablet yang diambil untuk keperluan pengujian tidak boleh dikembalikan kembali sebab tablet untuk keperluan pengujian harus diperhitungkan dalam perhitungan rendemen produk. 17. Tube dalam produksi salep termasuk bahan ... 18. Sistem yang dapat memisahkan status suatu barang dari yang lain disebut ... 19. Perencanaan produksi jangka pendek, disebut juga ...

20. Proses produksi berdasarkan pesanan yang diterima, disebut ... 21. Apa yang dimaksud dengan pengemasan primer dan pengemasan sekunder, jelaskan! 22. Sebutkan produk-produk yang pembuatannya harus memenuhi persyaratan sterilitas! 23. Setiap bahan olahan yang masih memerlukan tahap pengemasan untuk menjadi produk jadi disebut ... 24. Pemeriksaan & pengujian yang dilaksanakan selama proses pembuatan obat disebut ... 25. Seluruh prosedur & instruksi tertulis serta catatan yang berhubungan dengan pembuatan suatu obat, disebut ... 26. Bagian siklus produksi setelah produk ruahan sampai obat jadi, disebut ... 27. Air untuk produksi sirup termasuk bahan ... 28. Sementara menunggu pelulusan oleh bagian Q.C, maka seluruh produk yang sudah dikemas, ditahan dalam status ... 29. Pengujian laboraturium yang khusus untuk produk steril ialah uji ... 30. Salah satu kerugian pemilihan bentuk sediaan tablet adalah ... 31. Pengawasan dalam proses pengemasan, meliputi ... 32. Pengawasan dalam proses pengolahan tablet ... 33. Pengujian yang harus dilakukan oleh bagian Q.C ... 34. Catatn pengolahan batch harus mencantumkan apa saja ... 35. Proses yang dilakukan di bawah Laminar Air Flow (LAF) apa saja dalam produk steril ... 36. Clean Room adalah ruang dimana jumlah partikel harus ...

1. Jelaskan yang dimaksud pengemasan primer! 2. Mengapa bobot tablet harus seragam? 3. Pengujian sediaan tablet meliputi apa saja, sebutkan! 4. Bagaimana tentang warna kapsul menurut Farmakope? 5. Sebutkan komponen pada sediaan kapsul! 6. Sifat fisik yang mendukung kelancaran sediaan kapsul

7. Alasan zat aktif dibuat sediaan kapsul (2) 8. Kapsul kosong termasuk dalam ... 9. Prinsip terbaik pada penggunaan bahan awal ... 10. Bahan pengemas yang berhubungan langsung dengan produk obat yang ... 11. No. Batch sebagai tanda pengenal suatu batch berguna untuk ... 12. Pakaian kerja untuk daerah produksi ialah ... 13. Air, kapsul, pengawet, dan etiket disebut ... 14. Botl, tube, etiket dan doos dinamakan ... 15. Dua aspek penting dari pabrik farmasi yang berhubungan dengan CPOB yaitu ... 16. Daerah untuk penempatan barang atau produk yang akan atau yang sedang dianalisa bagian pengawasan mutu disebut ... 17. Produk yang siap dikemas, disebut ... 18. Tanda/ label yang harus ada apabila bahan pengemas & bahan baku yang diterima dari gudang yaitu ... 19. Suatu batch dari suatu produk obat, dapat dijamin dalam hal ... 20. Contoh yang menggambarkan secara tepat dari sejumlah bahan yang diambil sampelnya atau dari suatu lot/ batch suatu produk dinamakan ... 21. Tiga tingkat kegiatan produksi yang melibatkan bagian produksi & pengawasan mutu, ketiga hal itu ialah ... 22. Pemeriksaan & pengujian yang dilakukan selama proses pembuatan obat disebut ... 23. Semua ketentuan pakaian kerja di industri farmasi, harus dipakai oleh ... 24. Mutu obat harus diterapkan/ ditanamkan pada ... 25. Tujuan dari CPOB ... 26. Obat yang tidak memenuhi syarat, akanlah ... 27. Obat yang memenuhi syarat seperti yang diterapkan dalam hal ... 28. Suatu keharusan dari bebasnya dari pencemaran pada produksi obat ialah kebersihan dari ... 29. Suatu catatan/ record yang berisi sejarah & kejadian dalam/ selama pengolahan tiap batch obat disebut ...

30. Dicapainya mutu obat yang tinggi apabila ... 31. Catatan pegolahan batch ... 32. Yang membuat formula suatu produk di industri farmasi, bagian ... 33. Bahan awal yang baru datang dari supplier/ pemasok harus diletakkan di ... 34. Karantina ialah ... 35. Jaminan dari batch suatu produk obat ialah ... 36. Produk antara, suatu produk yang masih ... 37. Proses yang dilakukan pada produk ruahan, untuk jadi produk akhir yaitu ... 38. Yang dimaksudkan I.P.C ... 39. Label/ penandaan bahan awal yang dilarang dipakai yaitu ... 40. Botol ,tube, strip aluminium dinamakan ... 41. Obat yang bermutu a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) Mempunyai kesesuaian dengan spesifikasinya. Perlu/ telah melewati pengontrolan kualitas. Ada langkah-langkah perbaikan bila mulai ada penyimpangan pada prosesnya. Diketahui jelas ada penyusutan jumlah yang diapkir tiap pembuatannya. Punya kesesuaian dengan keinginan si pemakai. Bebas dari zat asing. Khasiatnya tetap tidak menurun. Tidak ada penyimpangan dalam spesifikasinya. Berjumlah sama zat aktif yang dikandungnya. Masih punya efek samping. Masih dapat berinteraksi dengan obat lainnya.