BAB I. TINJAUAN UMUM SENYAWA AKTIF DAN SEDIAAN 1.

1Deskripsi Umum Senyawa Aktif Senyawa aktif (nama zat aktif) atau (sinonim) memiliki nama kimia (nama kimia) dengan struktur molekul sebagai berikut: (gambar struktur molekul) rumus molekul: (rumus molekul) ; BM: (bobot molekul)

(nama zat aktif) mempunyai ciri organoleptik (pemerian). Kelarutan (nama zat aktif) antara lain: <1 bagian (nama zat aktif) : __ bagian (nama pelarut)> Untuk Larutan dan Injeksi: pH larutan (nama zat aktif) dalam (kondisinya) adalah pH stabilitas (nama zat aktif) dalam kondisi (nama zat aktif) adalah __ Untuk Semisolida dan Emulsi: Koefisien Partisi (Log P) Untuk Eliksir Konstanta dielektrik (nama zat aktif) yaitu__ Data Stabilitas (nama zat aktif) antara lain terhadap: __ (terhadap cahaya, pH stabilitas, panas/TL/TD, higroskopisitas, logam) Titik Didih/Titik Leleh (nama zat aktif) yaitu __ (nama zat aktif) inkompatibel dengan (inkompatibilitas) (nama zat aktif) mempunyai sifat (antaraksi fisika-kimia, polaritas, keasaman/kebasaan, kiralitas, dan sifat khusus lainnya JIKA ADA) (nama zat aktif) disimpan dalam (wadah dan penyimpanan)
UNTUK BAB 1.2 SAMPAI 1.5 RIRIS YANG NGERJAIN SENDIRI DI KAMPUS 1.2 Definisi Bentuk Sediaan 1.2.1 Definisi Umum Sediaan (contoh: Tablet adalah..............) 1.2.2 Definisi Sediaan Terkait zat aktif Tablet x mengandung tidak lebih dari................. 1.3 Dasar Pertimbangan dan Landasan Hukum Penggolongan Obat Berdasarkan SK Menkes No.. tentang (judul SK).. maka sediaan (judul soal).. digolongkan ke dalam obat.(keras/bebas/bebas terbatas/psikotopika/narkotika) yang padanya berlaku peraturan tentang obat. (keras/bebas/bebas terbatas/psikotopika/narkotika) dan juga ketentuan penandaan pada kemasan serta nomor registrasi. 1.4 Penandaan pada Wadah, Leaflet, atau Brosur Obat Pada sediaan x berlaku aturan penandaan sebagai berikut: 1.5 Nomor Registrasi dan Nomor Batch Nomor registrasi sediaan x adalah........................ Keterangan: ............ Sediaan x dibuat oleh pabrik/industri yang telah memenuhi persyaratan CPOB Sediaan x memiliki nomor batch............. Keterangan: