Anda di halaman 1dari 7

Lampiran 6.

Contoh perhitungan kecepatan pelepasan teofilin (kr)


Disolusi F1A (replikasi 1)
Berat tablet = 403 mg
Jumlah teofilin = 201,5 mg
Waktu
(menit)
15
30
45
60
90
120
180
240
300
360

A
P
0,337 3
0,287 5
0,382 5
0,452 5
0,447 6,667
0,560 6,667
0,471 10
0,557 10
0,428 14,29
0,499 14,29

Kadar
(mg%)
1,757
2,442
3,366
4,047
5,331
6,797
8,463
10,136
10,895
12,868

W (mg)
8,784
12,208
16,829
20,233
26,654
33,982
42,315
50,681
54,475
64,341

Koreksi W Ttl koreksi


(mg)
(mg)
0
0
0,088
0,088
0,122
0,210
0,168
0,378
0,202
0,580
0,267
0,847
0,340
1,187
0,423
1,610
0,507
2,117
0,545
2,662
slope (k) mg/menit

Total W
(mg)
8,784
12,296
17,039
20,612
27,234
34,829
43,502
52,291
56,592
67,003
0,164

W
(%)
4,359
6,102
8,456
10,229
13,516
17,285
21,589
25,951
28,085
33,252
luas total
luas 100%

DE360(%)

200
x 403mg = 201,5mg
Jumlah teofilin dalam tablet = 400
Kadar dihitung berdasarkan kurva baku teofilin dalam dapar fosfat pH 7,2 yaitu:
X=

Y 0,035179
xP
0,514107

Keterangan:

X = kadar teofilin (mg%)


Y = absorbansi
P = faktor pengenceran

Misalnya:
X15=

0,337 0,035179
x3 = 1, 757 mg%;
0,514107

1, 757 mg
x500ml = 8, 784mg
W15=
100ml

X30=

0, 287 0,035179
x5 = 2, 442mg %;
0,514107

2, 442mg
x500ml = 12, 208mg
W30=
100ml

Luas
(%.menit)
32,695
78,462
109,186
140,138
356,173
462,009
1166,218
1426,199
1621,080
1840,116
7232,277
36000
20,090

X45=

0,382 0,035179
x5 = 3,336mg %;
0,514107

3,336mg
x500ml = 16,829mg
W45=
100ml

X60=

0,452 0,035179
x5 = 4, 047 mg %;
0,514107

4, 047 mg
x500ml = 20, 223mg
W60=
100ml

0, 447 0,035179

5, 331mg
x500ml = 26, 654mg
W90=
100ml

X90=

X120=

X180=

X240=

X300=

X360=

0,514107

10
1, 5

= 5, 331mg %;

0, 560 0,035179 10
6, 797 mg
x
= 6, 797 mg %; W120=
x500ml = 33,982mg
0,514107
1, 5
100ml
0, 471 0,035179
0,514107
0, 557 0,035179
0,514107
0, 428 0,035179
0,514107
0, 499 0,035179
0,514107

x10 = 8, 463mg %;

8, 463mg
x500ml = 42, 315mg
W180=
100ml
10,136mg
x500ml = 50, 681mg
100ml

x10 = 10,136mg %; W240=

10
0, 7
10
0, 7

10,895mg
x500ml = 54, 475mg
100ml

= 10,895mg %; W300=

= 12,868mg %;

12,868mg
x500ml = 64, 341mg
W360=
100ml

5
xWn 1
Koreksi Wn (KW) =
500
Total Koreksi Wn (TKW) = KWn - 1 + KWn
Total Wn (TW) = Wn + TKWn
TWn

x100%
%W =
Jumlah teofilin dalam tablet
8,784 mg
KW15= 0; TKW15= 0; TW15 = 12,198 mg; %W15 =
x100% = 4, 359%
201,5 mg
5
x8, 784mg = 0, 088mg TKW30= 0 + 0, 088mg = 0, 088mg
KW30=
500

12, 296 mg
TW30= ( 12, 208 + 0, 088 ) mg = 12, 296mg %W30=
201,5 mg

x100% = 6,102%

5
x12,208mg = 0,122 mg TKW45= ( 0, 088 + 0,122 ) mg = 0, 210mg
KW45=
500
17, 039 mg
TW45= ( 16,829 + 0, 210 ) mg = 17, 039mg %W45=
x100% = 8, 456%
201,5 mg
5
x16,829mg = 0,168mg TKW60= 0,168 + 0, 210mg = 0,378mg
KW60=
500
20, 612 mg
TW60= ( 20, 233 + 0, 378 ) mg = 20, 612mg %W60=
x100% = 10, 229%
201,5 mg
5
x 20, 233mg = 0, 202mg TKW90= 0,378 + 0, 202mg = 0,580mg
KW90=
500
27, 234 mg
TW90= ( 26, 654 + 0, 580 ) mg = 27, 234mg %W90=
x100% = 13, 516%
201,5 mg
5
x 26, 654mg = 0, 267 mg TKW120= 0,580 + 0, 267 mg = 0,847 mg
KW120=
500
34,829 mg
TW120= ( 33, 982 + 0,847 ) mg = 34,829mg %W120=
x100% = 17, 285%
201,5 mg
5
x33, 982mg = 0, 340mg TKW180= 0,847 + 0, 340mg = 1,187 mg
KW180=
500
43, 502 mg
TW180= ( 42, 315 + 1,187 ) mg = 43, 502mg %W180=
x100% = 21, 589%
201,5 mg
5
x 42, 315mg = 0, 423mg TKW240= 1,187 + 0, 423mg = 1, 610mg
KW240=
500
52, 291 mg
TW240= ( 50, 681 + 1, 610 ) mg = 52, 291mg %W240=
x100% = 25, 951%
201,5 mg
5
x50, 681mg = 0, 507 mg TKW300= 1, 610 + 0, 507 mg = 2,117 mg
KW300=
500
56, 592 mg
TW300= ( 54, 475 + 2,117 ) mg = 56, 592mg %W300=
x100% = 28, 085%
201,5 mg

5
x54, 475mg = 0, 545mg TKW360= 2,117 + 0, 545mg = 2, 662mg
KW360=
500
67, 003 mg
TW360= ( 64, 341 + 2, 662 ) mg = 67, 003mg %W360=
x100% = 33, 252%
201,5 mg
Luas 15= alas x (% W15 ) = x 15 x 4,359 = 32,695
Luas n (L)= alas x ( % Wn-1 + % Wn )
L 30 = x 15x( 4,359 + 6,102 ) = 78,462
L 45 = x 15x(6,102+8,456 ) = 109,186
L 60 = x 15x(8,456+ 10,229) = 140,138
L 90 = x 30x(10,229+ 13,516) = 356,173
L 120 = x 30x(13,516 +17,285 ) = 462,009
L 180 = x 60x(17,285+ 21,589 ) = 1166,218
L 240 = x 60x(21,589+ 25,951) = 1426,199
L 300= x 60x(25,951 +28,085 ) = 1621,080
L 360 = x 60x(28,085+33,252 ) = 1840,116
Luas total (AUC) = L 15+ L 30+ L 45+ L 60+ L 90+ L 120+ L 180+ L240+ L 300+ L 360
= 32,695 + 78,462 + 109,186 + 140,138 + 356,173 + 462,009 +
1166,218 + 1426,199 + 1621,080 + 1840,116
= 7232,277
Luas total = 360 x 100 = 36000

PERHITUNGAN DE
LuasAUC
x100% = [ 7232,277 ] x100% = 20, 090%
DE360 =
Luastotal

PERHITUNGAN K
a. Tentukan kinetika pelepasan obat dengan membuat kurva hubungan antara:
1). Waktu dengan persentase obat yang terlarut (orde 0)
2).Waktu dengan ln fraksi obat yang tidak larut (orde I) (Talukdar & Vercammen,
1993)
Kemudian nilai koefisien korelasi yang diperoleh dari tiap tiap hubungan
tersebut dibandingkan untuk mengetahui kinetika pelepasan yang dominan.
b. Tentukan kecepatan pelepasan
Kecepatan pelepasan = slope persamaan kinetika pelepasan yg sesuai

Untuk menghitung kr maka dibuat plot antara t (menit) dengan W (mg) sehingga
didapatkan slope = 0,164
Slope = kr = 0,183 mg/menit
PENENTUAN T20% dan C50
-

Waktu yg diperlukan untuk melarutkan 20% zat aktif

Buat persamaan regresi linier antara t Vs %obat terdisolusi (syarat garis harus
linier). Y = BX + A (rhit>rtabel)

Berdasarkan persamaan garis linear yg diperoleh maka tentukan waktu yg


dibutuhkan utk mendisolusi 20% zat aktif.
X = (Y A)/B = (20 A)/B ....menit

Untuk menentukan C50


-

Berdasarkan persamaan garis linear yg diperoleh maka tentukan waktu yg


dibutuhkan utk mendisolusi 20% zat aktif.
Y = BX + A = (Bx50) + A .... %

Lampiran 7. Perhitungan kecepatan pelepasan teofilin (kr) secara teoritik

Diketahui :

Cav

= 10 20 g/ml

Vd

= 35 lt

= 0,96

kel

= 0,085/jam

Untuk Cav = 10 g/ml maka :


kr

= Cav x kel x Vd = 10 g/ml x 0,085/jam x 35.000 ml


= 29750 g/jam = (29750 x 10-3 mg) / 60 menit
=0,4958333 mg/menit

kr

0,4958333
F

0,4958333
mg/menit = 0,5164931 mg/menit
0,96

Untuk Cav = 20 g/ml maka :


kr

= Cav x kel x Vd = 20 g/ml x 0,085/jam x 35.000 ml


= 59500 g/jam = (59500x 10-3 mg) / 60 menit
= 0,9916667 mg/menit

kr

0,9916667
F

0,9916667
0,96

mg/menit = 1,032986 mg/menit

Maka kecepatan pelepasan teofilin yang memenuhi syarat adalah 0,516 - 1,032 mg/menit