Anda di halaman 1dari 6

LEMBAR KERJA PRAKTIKUM FARMASETIKA SEDIAAN STERIL CHLORAMPHENICOL GUTTAE OPTHALMIC PRAFORMULASI I.

TINJAUAN FARMAKOLOGI BAHAN OBAT Kloramfenikol adalah bakteriostatik spectrum luas bekerja melawan bakteri gram negative (-) dan gram positif (+) dan terhadap bakteri lainnya. Mekanisme kerjanya menghambat sistesa protein dengan cara berikatan dengan ribosom !s sub unit bakteri dan mencegah penempelan amiocyl transfer "#$ pada rit ribosom sehingga terjadi pembentukan ikatan protein oleh peptidyl transferase. %armakokinetika kloramfenikol yaitu mudah terdistribusi secara luas pada jaringan s cairan tubuh. Kloramfenikol masuk ke a&ueous humour setelah penggunaan topikal (Martindale ' ). ()* + reaksi hipersensitivitas termasuk rash, demam, angiodema setelah penggunaan topikal. II. TINJAUAN SIFAT FISIKOKIMIA BAHAN OBAT

-. .obot Molekul + '/',-' "umus molekul +

/. 0ata kelarutan dalam berbagai pelarut + 0alam air 0ll + larut dalam 1!! bagian air + 2 bagian propilen glikol, sukar larut dalam kloroform dan eter 0alam etanol + /, bagian etanol

'. 0ata )tabilitas + 3erhadap cahaya + terurai oleh adanya cahaya

3erhadap suhu 3erhadap p5 1. 6nkompatibilitas

+ /!! 4 - / ! 4 + 2-2, + Kehilangan aktivitas sering dilaporkan pada kloramfenikol dan substan faktor yang lain khususnya konsentrasi obat, mungkin berpengaruh pada bagian ini dan beberapa inkompatibilitas terutama terlihat dengan konsentrasi larutan (Martindale ' ).

3erhadap oksigen + disimpan dalam wadah kedap udara (tidak perlu antioksidan)

. 0ata lain III.

+ 3itik lebur + -17 84 9 - ' 84.

BENTUK SEDIAAN, DOSIS DAN CARA PEMBERIAN .entuk sediaan 0osis 4ara pemakaian FORMULASI + tetes mata dengan volume ml + tiap -! ml mengandung !mg kloramfenikol + diteteskan pada bagian mata yang sakit

1. PERMASALAHAN FORMULASI )ediaan akan dibuat dosis ganda (multiple dose). )ediaan tidak stabil terhadap cahaya )ediaan dikhawatirkan terkontaminasi dengan mikroorganisme dan tidak tahan panas )ediaan tidak larut dalam air

2. PENGATASAN YANG DILAKUKAN 0iberi pengawet (phenilhidradi nitras, acidum boricum) 0isimpan pada wadah tertutup rapat dan botol terlindung cahaya atau diberi buffer (ben:alkonium klorida) 0isterilisasi dengan cara sterilisasi filtrasi 0itambahkan dengan a&ua bebas 4*/ atau ditambah urea untuk meningkatkan kelarutan

3. MACAM-MACAM FORMULASI (3uliskan formulasi yang )audara ketahui dan tuliskan literaturnya). %ormula - + 4hloramphenicoli ;uttae *pthalmicae (%ornas hal < ) 3iap -!ml mengandung 4hloramphenicolum $cidum boricum !mg - !mg

#atrii tetrabonas =henylhidragi nitras $&ua destilata %ormula / + Komposisi +

'!mg /!!>g ad -! ml

4hloramphenicol *ptalmic )olution '? (5andbook of =harmaceutical Manufacturing %ormulation )terile =roducts) 4hloramphenicol Kollidon =reservative @ater ad 'g - g &s -!!g

%ormula ' + Komposisi +

4hloramphenicol (ye 0rops (Martindale ' ) 4hloramphenicol .oric acid .oraA %enilmercuri nitrat @ater for injection ad !!mg -, mg '!!mg /mg -!!ml

4. FORMULASI YANG DIRENCANAKAN 3uliskan formulasi yang akan )audara buat . 4hloramphenicol .oric acid .oraA .en:alkonium klorida $&ua =ro 6njeksi ad !, ? -, ? !,' ? !,!- ? / ml

3uliskan fungsi, kelarutan, p5 stabilitas dan cara sterilisasi dari masing-masing komponen. #ama bahan chloramphenicolum %ungsi Bat aktif Kelarutan )ukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol, propilen glikol, dan aseton acidum boricum =reservatif Carut dalam /! bagian air, ' bagian air mendidih, -< bagian etanol, bagian gliserol $&ua pro injeksi =elarut 0apat bercampur dengan pelarut polar dan elektrolit ( 0ari cara sterilisasi tsb. )impulkan cara sterilisasi sediaan yang )audara buat) 4$"$ )3("6C6)$)6 )(06$$# + cara sterilisasi . atau 4 PELAKSANAAN I. PERHITUNGAN VOLUME DAN BERAT PERHITUNGAN BAHAN Dolume total / ml 4hloramphenicol .oric $cid .oraA .en:alkonium klorida @ater for injection + !, ? A / ml E 125 ! ! # 5 $$ ! # 2,5 $$ ! 7,! - 7,< 1, 9 2, =5 )tab. 4ara )terilisasi

+ -, g F -!! A / ml E 3"5 + '!! mg F -!! A / ml E "5 + !,!- F -!! A / ml E 2,5 ad / ml

=engenceran .en:alkonium Klorida 3imbang .en:alkonium Klorida 0itambah @%6 ad =erhitungan + ! mg + /! ml + /, mg F ! mg A ! ml E 2,5 %

II.

CARA KERJA -. )iapkan alat yang akan digunakan. /. )iapkan $&ua pro injection. '. 3imbang 4hloramphenicol sebanyak -/ mg menggunakan cawan arloji. Kemudian dimasukkan ke dalam beaker glass. 1. Mengukur .en:alkonium klorida sebanyak /, ml pada gelas ukur. . Mengukur .oraA sebanyak /, ml pada gelas ukur. <. Mengukur $sam borat sebanyak ml pada gelas ukur. no. + no.< pada beaker glass ad

2. Mencampur 4hloramphenicol dengan no.1 + homogen. G. Carutan dipanaskan pada hot plate ad larut.

7. Mengukur a&ua pro injeksi sampai /! ml pada gelas ukur, lalu test p5 dengan kertas indikator p5 (p5 yang didapat <, ). -!. #o.7 di ad kan sampai / ml, lalukan test p5 dengan kertas indikator p5 (p5 yang didapat <, ). --. )ediaan di saring dengan menggunakan filter holder. -/. Masing 9 masing dimasukkan ke dalam botol drop warna gelap sebanyak -'. Menguji bubble point test (;elembung udara muncul pada !,G cc). ml.

III. #o -. /. '. 1. . <. 2. G. 7.

ALAT DAN &ADAH YANG DIGUNAKAN DAN CARA STERILISASINYA Hkuran ! ml -!! ml -!! ml -! ml / ml Iumlah / ' 4ara )terilisasi *ven *ven *ven *ven $utoklaf $utoklaf $utoklaf *ven *ven *ven *ven $utoklaf )uhu -G! 84 -G! 84 -G! 84 -G! 84 -/- 84 -/- 84 -/- 84 -G! 84 -G! 84 -G! 84 -G! 84 -/- 84 @aktu '! menit '! menit '! menit '! menit - menit - menit - menit '! menit '! menit '! menit '! menit - menit

#ama @adah .eaker glass (rlenmeyer .otol tetes ;elas ukur 4orong gelas =inset Kaca arloji )patula logam .atang pengaduk

-!. %ilter holder