PROCEDIMIENTO GENERAL
NDICE 1-OBJETO 2-ALCANCE 3-DOCUMENTACIN DE REFERENCIA 4-DOCUMENTACIN APLICABLE 5-DESARROLLO 5.1-Definiciones 5.2-Requisitos Generales
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
PROCEDIMIENTO DE CALIDAD
REV. 0 1 1 1 1
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DESCRIPCIN DEL CAMBIO Edicin para aprobacin Eliminacin de formato 023-01 Reemplazamos trminos Director de Calidad por responsable del departamento de calidad Retiramos que Calidad distribuye copia de las AC/AP a los convocados. Retiramos que las AC/AP sean ubicadas en un Archivo General y el perodo de retencin. Aclaracin de conceptos en tem definiciones, tambin se agrega definicin de Informe de Mejora. Se cambi termino correctora por correctiva. Se reemplaza al formato Informe de Accin Correctiva/Preventiva por el de Informe de Mejora, del procedimiento PG-313. Se retira forma de codificar Acciones Correctivas y Preventivas debido a que desaparece Informe de Accin Correctiva/Preventiva. Fueron anulados puntos 5.3 Acciones Correctivas y Preventivas y 5.4 Implantacin y cierre de AC/AP, todo se incluy y resumi en tem 5.2. Se retir el Procedimiento General para la Elaboracin de Procedimientos PG000 del tem Documentacin de Referencia por estar obsoleto. Se insert en Documentacin Aplicable el PG-316 y se retir el PG-317 y PG319. Se borr el tem Sistema de Identificacin (ex pto. 5.3), no aplicable.
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5.2-Requisitos generales Las acciones correctivas y/o preventivas han de ser eficaces y econmicas e iniciadas tan pronto sea analizada la causa(s) de los reales o posibles hechos o productos no conformes, registrados en el Informe de mejora. Es responsabilidad del departamento de Calidad determinar con el implicado(s): *La necesidad de una Accin Correctiva y/o Preventiva *La definicin, el seguimiento, control y verificacin de su correcta implantacin de dicha Accin. La apertura de una Accin Correctiva se produce en los siguientes casos: -No Conformidades reales e iterativas de menor significado en un perodo de tiempo relativamente corto. -No conformidades reales de gran severidad que justifique dicha resolucin, como pueden ser la importancia econmica, la posibilidad de dejar inoperativos procesos o sistemas de operacin, que ponga de manifiesto carencias en seguridad de personas e instalaciones. La apertura de una Accin Preventiva se produce: -Para eliminar o minimizar las causas potenciales de una no conformidad no puesta de manifiesto. No existe una evidencia objetiva de la desviacin pero es susceptible de producirse en el futuro. Calidad tiene autoridad para solicitar se corrijan o complementen las acciones correctivas o preventivas de no ser las adecuadas o suficientes para eliminar o minimizar la causa de una no conformidad. Cumplido el plazo de ejecucin de las acciones correctivas, Calidad verificar se hallan efectuado, finalmente Calidad verificar la eficacia de las acciones tomadas, de resultar conforme proceder a cerrar el informe. Calidad tiene autoridad para solicitar se renueven las acciones si evidencia que las mismas no han eliminado la causa. El control de los registros Acciones Correctivas y Preventivas corresponde al Departamento de Calidad. 6-ANEXOS Formato Informe de Mejora (form 313-01)
INFORME DE MEJORAS
1. Mejora 1.1 Ubicacin de Proceso, especificar : Producto mejora
Salida del proceso, esp.: Producto del cliente, esp.:
/ de
Otro, especificar :
Actividades
proceso afectadas
Actividad operativa : Actividad de control : Perfil/capacitacin del personal Vehculo/transporte Tiempo, detalle: Recursos, detalle: Otro, detalle: Especificaciones : 1.5 Documentacin Especificaciones : creada Registros : Listas : No aplica Herramienta/mquina Mtodo de trabajo Otro : No aplica 1.2.
1.4 Documentacin
modificada
1.3 Optimizacin
Mecanismos
Situacin no deseable N :
la Situacin o No 2.1 Deteccin de Conformidad
No Conformidad N :
Posible no conformidad N :
Observacin de proceso. N: Otro :
2.2 D E S C R I P C I N
2.2.2 Fecha :
INFORME DE MEJORAS
/ de
2.3 C O R R E C C I N E S R E A L I Z A D A S
2.3.1 Eliminada la Situacin/No Conformidad descrita en 2.2? : 2.3.2 VB Responsable : 2.3.3 Fecha : 2.4.1 C A U S A S
A C C I O N E S C O R R E C T I V A S. N :
A C C I O N E S P R E V E N T I V A S.
N:
2.4.3 VB Responsable :
2.5 V E R I F I C A C I N Y E F I C A C I A D E L A S A C C I O N E S T O M A D A S
2.3.1 Eliminada la Situacin/No Conformidad descrita en 2.2? : 2.5.2 Resultado : 2.5.3 VB Responsable : 2.5.4 VB Calidad : 2.5.5 Fecha real :