PERALATAN

DIREKTORAT INSPEKSI DAN SERTIFIKASI

OBAT TRADISIONAL, KOSMETIK
DAN PRODUK KOMPLEMEN
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
http://farmasibahanalam.com
B
a
h
a
n
B
a
k
u
Personalia
P
r
o
t
a
p
S
t
a
n
d
a
r
-
d
i
s
a
s
i
P
e
r
a
l
a
t
a
n
Bangunan
Lingkungan
B
a
h
a
n
p
e
n
g
e
m
a
s
Kualitas Produk
FACTOR
2
YANG MEMPENGARUHI KUALI TAS PRODUK
http://farmasibahanalam.com
Persyurutun Umum
A. Ponconq 8onqun don konsfruksi PeroIofon yonq fepof.
8. kuoIifikosi PeroIofon.
C. Pemosonqon don Penempofon PeroIofon.
D. PemeIihoroon PeroIofon.
http://farmasibahanalam.com
A. Rancang bangun dan Konstruksi
yang tepat
Permukoon peroIofon yonq konfok denqon bohon/buIk fidok
boIeh bereoksi ofou menyerop bohon.
Tidok menimbuIkon dompok yonq meruqikon mufu produk
(confoh fefeson oIi)
Mudoh dibersihkon don disonifosi unfuk ifu oIof horus ,
mudoh dibonqkor posonq
permukoon Iicin
mudoh ferjonqkou fidok odo yonq dopof menohon siso
produkbohon pembersih & sonifi;er.
AIof penyorinq fidok diperkenonkon menqondunq bohon osbes
AIof unfuk penqoIohon bohon kimio yonq mudoh ferbokor
diIenqkopi denqon perIenqkopon eIekfris yonq kedop Iedokon
don dibumikon denqon sempurno.
http://farmasibahanalam.com
http://farmasibahanalam.com
B. Kualifikasi Peralatan
KuuIifikusi InstuIusi menjomin oIof diinsfoIosi sesuoi denqon monuoI oIof
yonq diberikon dori suppIier dicofof don didokumenfosikon denqon boik.
kI meIipufi o.I ,
- Pencono insfoIosi
- PeIoksonoon insfoIosi don modifikosi
- Commisioninq
- Pencofofon.
KuuIifikusi OperusionuI Menefopkon bohwo oIof berfunqsi sesuoi denqon
spesifikosi don horopon . kO meIipufi
- Tronsfer of knowIedqe/peIofihon
- Pembuofon SOP/Pefunjuk kerjo AIof
- Pencofofon/formuIir penqision
- Pemeriksoon/supervisi/verifikosi
- korekfif don prevenfif (jiko diperIukon).
KuuIifikusi Kinergu Menjomin bohwo oIof bekerjo secoro konsisfen sesuoi
denqon fujuon penqqunoon boik podo kondisi normoI moupun kondisi ferburuk.
- PekopifuIosi dofo kuoIifikosi operosionoI
- EvoIuosi operofor
- Verifikosi don persefujuon.
http://farmasibahanalam.com
Air pressure regulator Pressure gauge &
release valve
Control panel
Alat Pengaman dan Regulator
http://farmasibahanalam.com
C. Pemasangan dan Penempatan
Dipasangdanditempatkansedemikianrupadengan
mempertimbangkan:
a. Kelancaran lalu lintas barang dan orang sesuai
dengantahapanproses produksi.
b. Jarak antar peralatan satu dengan yang lainnya
sehinggatidak mengganggu proses produksi.
c. Jaminanterhindardari kontaminasi silang.
d. Kemudahan cara perawatan, pembersihan dan
sanitasi.
http://farmasibahanalam.com
C. Pemasangan dan Penempatan
Dipasang dan ditempatkan sedemikian rupa dengan
mempertimbangkan:
e. Penempatanperalatanuntuk mesin yang menghasilkan debu
agar ditempatkan pada ruangan khusus yang terpisah dan
dilengkapi denganalat penghisap debu.
f. Saluranair, uap, udarabertekanan&sistemhampaudara
harus dipasang sedemikian rupa sehingga mudah dicapai,
dilengkapi dengan kran yang dapat dioperasikan dengan
mudah. Pemasangan dan penempatannya tidak ditanam
untuk mempermudah pembersihan dan perawatan, serta
diberi penandaan warnadanarahaliranyangjelas.
http://farmasibahanalam.com

WARNA DAN ARAH ALIRAN PIPA

http://farmasibahanalam.com
C. Pemasangan dan Penempatan
Dipasang dan ditempatkan sedemikian rupa
denganmempertimbangkan:
g. Sistim penunjang seperti sistim pemanas, ventilasi,
pengatur suhu udara ruangan, instalasi air, uap, udara
bertekanan, pengatur hampa udara dan gas hendaklah
berfungsi dengan baik sesuai dengan tujuannya, diberi
identitas yang jelas, dan ketepatan fungsinya dikalibrasi
secara berkala terutama untuk alat ukur yang mempengaruhi
mutuprouk.
http://farmasibahanalam.com
D. Pemeliharaan
I) Penefopon jodwoI proqrom pemeIihoroon peroIofon.
Z) Penyusunon prosedur fefop perowofon mosinq-mosinq oIof.
3) Pefunjuk kerjo peIoksonoon perowofon beserfo
pencofofonnyo.
4) EvoIuosi don voIidosi.
5) PeroIofon unfuk menimbonq menqukur menquji don
mencofof horus diponfou funqsinyo don dikoIibrosi secoro
berkoIo.
o) koIibrofor yonq dipokoi hendokIoh dijomin kefepofonnyo
oIeh 8odon serfifikosi yonq diokui ofou insfonsi yonq diokui.
http://farmasibahanalam.com
TIMBANGAN
http://farmasibahanalam.com
STATUS PERALATAN
http://farmasibahanalam.com
Terimakasih
http://farmasibahanalam.com