Form B

Lampiran 1 LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN

Selamat pagi/siang Bapak/Ibu/Saudara/Saudari, pada hari ini saya, dr.Eva Roswati, peserta Pendidikan Pasca Sarjana Ilmu Penyakit Dalam / Magister Klinik FK USU Medan akan melakukan penelitian yang berjudul Pengaruh pemberian rejimen antiretroviral (ARV) yang mengandung Zidovudine atau Tenofovir terhadap kadar lipid pada orang dengan HIV/AIDS (ODHA). Penelitian ini bertujuan melihat pengaruh pemberian obat antiretroviral yang mengandung Zidovudine atau Tenofovir selama 6 bulan terhadap kadar lipid serum. Sebagai informasi, yang dikatakan sebagai penderita HIV-AIDS adalah subyek yang terinfeksi virus HIV yang memerlukan terapi obat anti virus untuk mengobati penyakitnya. Diperlukan kepatuhan untuk meminum obat anti virus tersebut agar keberhasilan terapi dapat tercapai. Namun demikian, pemberian obat anti virus juga menaikkan kadar lipid. Untuk itu peneliti ingin mengetahui apakah ada hubungan antara obat tersebut dengan kadar lipid . Pada Bapak/Ibu/Saudara/Saudari yang bersedia mengikuti penelitian ini nantinya akan diminta mengisi surat persetujuan ikut dalam penelitian, mengikuti wawancara untuk mencari adanya hal-hal yang dapat mengganggu penelitian, dilakukan pengukuran tekanan darah (TD), berat badan (BB), tinggi badan (TB), parameter kegemukan (IMT), pemeriksaan laboratorium berupa pemeriksaan darah sebanyak 15 cc (1 sendok makan) yang akan diambil dari lengan oleh ahlinya untuk menilai parameter darah rutin, fungsi hati, fungsi ginjal, kadar glukosa darah sewaktu, kadar lipid setelah Bapak/Ibu berpuasa 12-16jam semalam sebelum pengambilan darah. Di akhir minggu ke 24 nantinya akan dilakukan pemeriksaan ulangan untuk menilai efek dari pemberian obat antiretroviral yang telah Bapak/Ibu/Saudara/Saudari minum. Setelah hasil akhir diperoleh, nantinya akan terlihat apakah terdapat pengaruh pemberian obat antiretroviral pada penderita dalam hal ini: kadar lipid. Segala biaya pemeriksaan laboratorium menjadi tanggung jawab peneliti. Bila masih terdapat pertanyaan atau keluhan sewaktu penelitian ini berjalan, maka Bapak/Ibu/Saudara/Saudari dapat menghubungi saya pada: Nama Alamat Telepon : dr.Eva Roswati : Jl. Gajah Mada No. 14 Medan : 0852 621 68983

Peneliti,

(dr.Eva Roswati)

Lembaran Penjelasan

Halaman 1 dari 1