OBAT TRADISIONAL, KOSMETIK DAN PRODUK KOMPLEMEN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN http://farmasibahanalam.com B a h a n B a k u Personalia P r o t a p S t a n d a r - d i s a s i P e r a l a t a n Bangunan Lingkungan B a h a n p e n g e m a s Kualitas Produk FACTOR 2 YANG MEMPENGARUHI KUALI TAS PRODUK http://farmasibahanalam.com Persyurutun Umum A. Ponconq 8onqun don konsfruksi PeroIofon yonq fepof. 8. kuoIifikosi PeroIofon. C. Pemosonqon don Penempofon PeroIofon. D. PemeIihoroon PeroIofon. http://farmasibahanalam.com A. Rancang bangun dan Konstruksi yang tepat Permukoon peroIofon yonq konfok denqon bohon/buIk fidok boIeh bereoksi ofou menyerop bohon. Tidok menimbuIkon dompok yonq meruqikon mufu produk (confoh fefeson oIi) Mudoh dibersihkon don disonifosi unfuk ifu oIof horus , mudoh dibonqkor posonq permukoon Iicin mudoh ferjonqkou fidok odo yonq dopof menohon siso produkbohon pembersih & sonifi;er. AIof penyorinq fidok diperkenonkon menqondunq bohon osbes AIof unfuk penqoIohon bohon kimio yonq mudoh ferbokor diIenqkopi denqon perIenqkopon eIekfris yonq kedop Iedokon don dibumikon denqon sempurno. http://farmasibahanalam.com http://farmasibahanalam.com B. Kualifikasi Peralatan KuuIifikusi InstuIusi menjomin oIof diinsfoIosi sesuoi denqon monuoI oIof yonq diberikon dori suppIier dicofof don didokumenfosikon denqon boik. kI meIipufi o.I , - Pencono insfoIosi - PeIoksonoon insfoIosi don modifikosi - Commisioninq - Pencofofon. KuuIifikusi OperusionuI Menefopkon bohwo oIof berfunqsi sesuoi denqon spesifikosi don horopon . kO meIipufi - Tronsfer of knowIedqe/peIofihon - Pembuofon SOP/Pefunjuk kerjo AIof - Pencofofon/formuIir penqision - Pemeriksoon/supervisi/verifikosi - korekfif don prevenfif (jiko diperIukon). KuuIifikusi Kinergu Menjomin bohwo oIof bekerjo secoro konsisfen sesuoi denqon fujuon penqqunoon boik podo kondisi normoI moupun kondisi ferburuk. - PekopifuIosi dofo kuoIifikosi operosionoI - EvoIuosi operofor - Verifikosi don persefujuon. http://farmasibahanalam.com Air pressure regulator Pressure gauge & release valve Control panel Alat Pengaman dan Regulator http://farmasibahanalam.com C. Pemasangan dan Penempatan Dipasangdanditempatkansedemikianrupadengan mempertimbangkan: a. Kelancaran lalu lintas barang dan orang sesuai dengantahapanproses produksi. b. Jarak antar peralatan satu dengan yang lainnya sehinggatidak mengganggu proses produksi. c. Jaminanterhindardari kontaminasi silang. d. Kemudahan cara perawatan, pembersihan dan sanitasi. http://farmasibahanalam.com C. Pemasangan dan Penempatan Dipasang dan ditempatkan sedemikian rupa dengan mempertimbangkan: e. Penempatanperalatanuntuk mesin yang menghasilkan debu agar ditempatkan pada ruangan khusus yang terpisah dan dilengkapi denganalat penghisap debu. f. Saluranair, uap, udarabertekanan&sistemhampaudara harus dipasang sedemikian rupa sehingga mudah dicapai, dilengkapi dengan kran yang dapat dioperasikan dengan mudah. Pemasangan dan penempatannya tidak ditanam untuk mempermudah pembersihan dan perawatan, serta diberi penandaan warnadanarahaliranyangjelas. http://farmasibahanalam.com
WARNA DAN ARAH ALIRAN PIPA
http://farmasibahanalam.com C. Pemasangan dan Penempatan Dipasang dan ditempatkan sedemikian rupa denganmempertimbangkan: g. Sistim penunjang seperti sistim pemanas, ventilasi, pengatur suhu udara ruangan, instalasi air, uap, udara bertekanan, pengatur hampa udara dan gas hendaklah berfungsi dengan baik sesuai dengan tujuannya, diberi identitas yang jelas, dan ketepatan fungsinya dikalibrasi secara berkala terutama untuk alat ukur yang mempengaruhi mutuprouk. http://farmasibahanalam.com D. Pemeliharaan I) Penefopon jodwoI proqrom pemeIihoroon peroIofon. Z) Penyusunon prosedur fefop perowofon mosinq-mosinq oIof. 3) Pefunjuk kerjo peIoksonoon perowofon beserfo pencofofonnyo. 4) EvoIuosi don voIidosi. 5) PeroIofon unfuk menimbonq menqukur menquji don mencofof horus diponfou funqsinyo don dikoIibrosi secoro berkoIo. o) koIibrofor yonq dipokoi hendokIoh dijomin kefepofonnyo oIeh 8odon serfifikosi yonq diokui ofou insfonsi yonq diokui. http://farmasibahanalam.com TIMBANGAN http://farmasibahanalam.com STATUS PERALATAN http://farmasibahanalam.com Terimakasih http://farmasibahanalam.com