Heart Mirror 3 IKO Electrocardigrafo de 3 canales simultneos, con registrador incoporado de 58 mm de ancho y pantalla LCD Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 2/41 - El presente manual puede utilizarse para los equipos cuyo soItware es de version 1.00 o mayor. Innomed Medical S.A., en interes del desarrolo del equipo, se reserva el derecho de eIectuar modiIicaciones sin aviso previo. La copia parcial o total del presente manual puede eIectuarse solamente por medio de un permiso nuestro recibido en Iorma escrita. Toda denominacion de marca y logo es propiedad registrada de la empresa. Todos los derechos reservados. Budapest 2005.06.03. Lea eI manuaI deI usuario deI eIectrocardigrafo y conozca Ia ubicacin de Ios controIes y su funciones. EI equipo se fabrica y se comerciaIiza por: Innomed MedicaI Desarrollo y Fabricacin de Equipos mdicos S.A.. 1146 Budapest, Szab Jzsef utca 12. (1) 460-9200 Fax: (1) 460-9222 www.innomed.hu innomed@innomed.hu Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 3/41 - TabIa de Contenidos 1. CAMPO DE APLICACIN...................................................................................................................... 5 2. ADVERTENCIAS....................................................................................................................................... 5 2.1. DISPOSICIONES DE SEGURIDAD.............................................................................................................. 5 3. CONSTRUCCIN DEL EQUIPO............................................................................................................ 7 3.1. ENCHUFES DE LA PARTE TRASERA DEL EQUIPO: .................................................................................... 8 3.2. LA PLACA FRONTAL DEL EQUIPO: .......................................................................................................... 8 4. ACCESORIOS DEL EQUIPO HEAR1 MIRROR 3 IKO........... 9 5. INSTRUCCIONES PARA LA PUESTA EN FUNCIONAMIENTO................................................... 10 5.1. CARGA DE PAPEL Y PRUEBA DE IMPRESORA ........................................................................................ 10 5.2. TAREAS RELACIONADAS CON LA BATERIA...........................................................................................11 6. USO DEL EQUIPO................................................................................................................................... 12 6.1. PULSADORES Y LUCES DISPUESTOS EN EL TECLADO............................................................................ 12 6.2. BREVE DESCRIPCION DEL USO DE LAS PRINCIPALES FUNCIONES ..........................................................12 6.3. CONSEJOS UTILES................................................................................................................................13 6.3.1. Condiciones para un buen registro de ECG............................................................................... 13 6.3.2. Colocacion de los electrodos:.................................................................................................... 14 6.4. EL AJUSTE DEL EQUIPO........................................................................................................................ 15 6.4.1. Ajustes de la impresion:............................................................................................................. 15 6.4.2. Ajustes del programa de archivo: ..............................................................................................16 6.4.3. Ajuste de la Iecha, hora: ............................................................................................................ 16 6.4.4. Ajustes del lenguaje :................................................................................................................. 17 6.4.5. Ajuste de los Iiltros.................................................................................................................... 17 6.4.6. Otros ajuestes: ...........................................................................................................................18 6.5. MONITOREO........................................................................................................................................ 19 6.5.1. Los eIectos del Iiltro de linea de base:....................................................................................... 20 6.5.2. Bloqueo automatico, ajuste del Iiltro.........................................................................................21 6.5.3. Sonido QRS...............................................................................................................................21 6.5.4. Iluminacion de Iondo................................................................................................................. 21 6.6. FUNCIONES EN EL MODO DE MONITOREO: ...........................................................................................22 6.6.1. Seleccion del modo de impresion:.............................................................................................22 6.6.2. Cambio de derivacion:............................................................................................................... 22 6.6.3. Cambio de sensibilidad:............................................................................................................. 22 6.6.4. Cambio de velocidad:................................................................................................................ 22 6.6.5. Conmutacion de los Iiltros:........................................................................................................ 23 6.6.6. Bloqueo manual del ampliIicador :............................................................................................23 6.6.7. Arranque de la impresion manual..............................................................................................23 6.6.8. Arranque de la impresion automatica. ....................................................................................... 25 6.6.9. Seleccion y arranque de los programas...................................................................................... 26 6.7. ARCHIVO DE LOS REGISTROS ARCHIVO ,STO PROGRAM................................................................26 6.7.1. El proceso del programa............................................................................................................ 26 6.7.2. Interrupcion del programa......................................................................................................... 27 6.8. PROGRAMA DE ANALISIS EL PROGRAMA ,ANL............................................................................... 27 6.8.1. Arranque del programa.............................................................................................................. 28 6.8.2. El programa...............................................................................................................................29 6.8.3. Interrupcion del programa......................................................................................................... 30 6.9. MANEJO DE LOS DATOS ARCHIVADOS (CATALOGO) ............................................................................ 30 6.9.1. Impersion de todos los datos correspondientes al registroA Pulsando el boton o el equipo imprimira todos los datos correspondientes al registro................................................................... 31 6.9.2. Pulsando repetidamente cualquiera de estos botones, la impresion........................................... 31 puede pararse. ............................................................................................................................................. 31 Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 4/41 - 6.9.3. Visualizacion de los registros archivados (STO, ANAL)..........................................................31 6.9.3.1. Visualizacion del registro archivado (STO) : ....................................................................................... 31 6.9.3.2. Manejo de los resultados de analisis..................................................................................................... 32 6.9.4. Borrado de un registro............................................................................................................... 33 6.10. CONEXION CON LA COMPUTADORA..................................................................................................... 34 7. DATOS TECNICOS DEL EQUIPO ....................................................................................................... 35 7.1. CARACTERISTICAS GENERALES ........................................................................................................... 35 7.2. RED Y UNIDAD ALIMENTICIA ............................................................................................................... 35 7.3. TECNICA DE SEGURIDAD ..................................................................................................................... 36 7.4. MODOS DE FUNCIONAMIENTO............................................................................................................. 36 7.5. GRUPOS DE DERIVACIONES ................................................................................................................. 37 7.6. AMPLIFICADOR ECG...........................................................................................................................37 7.7. PROPIEDADES DE DIGITALIZACION....................................................................................................... 38 7.8. CARACTERISTICAS DE IMPRESION Y VISUALIZACION............................................................................ 38 7.9. PARAMETROS DE LA CONEXION CON LA COMPUTADORA..................................................................... 38 7.10. DATOS MECANICOS (DE CARACTER INFORMATIVO) ............................................................................. 38 7.11. CONTROL DE LOS ELECTRODOS Y DEL FUNCIONAMIENTO DEL AMPLIFICADOR..................................... 39 8. CONDICIONES DE TRANSPORTE Y ALMACEN............................................................................ 39 9. EMPAQUE................................................................................................................................................ 39 10. MANTENIMIENTO, LIMPIEZA ...................................................................................................... 40 10.1. MANTENIMIENTO................................................................................................................................40 10.2. LIMPIAZA, DESINFECCION.................................................................................................................... 40 DECLARACIN DE CONFORMIDAD......................................................................................................... 41 Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 5/41 - 1. Campo de ApIicacin El Heart Mirror 3 IKO es un moderno electrocardiograIo de 3 canales operado a bateria, que mide el potencial bioelectrico del corazon humano y lo registra graIicamente. El equipo esta provisto con un ampliIicador de 3 canales y una unidad procesadora de seales de ECG. Del ampliIicador de 3 canales se desprende que la simultaneidad de las ondas esta asegurada dentro de los grupos de a tres. La impresora rapida es de 3 canales. La transmision on-line de 3 canales a traves de la linea serial, asegura la visualizacion on-line de 3 canales en la computadora. El manejo del equipo es sencillo, la seleccion de las Iunciones basicas, asi como de los modos de registro redactados previamente, el registro y el archivo, se eIectua pulsando solo algunos botones. Las Iunciones basicas pueden eIectuarse con botones dedicados, los ajustes se sealizan en la pantalla. El equipo incluso en su conIiguracion de base puede conectarse a una computadora. De esta manera se asegura la visualizacion online de los 3 canales en el monitor de grandes dimensiones de la PC y el archivo de los registros. Para la identiIicacion de los registros archivados, ademas de la Iecha y la hora exacta, se utiliza el codigo de identiIicacion del paciente. El archivo de los datos se eIectua por medio del sistema de programa ECG-management que corre en la computadora, en el ambiente Windows y es apropiado ademas para recibir y archivar las seales de otros ECG Iabricados por INNOMED. 2. Advertencias 2.1. Disposiciones de seguridad En inters del seguro funcionamiento del equipo, se deben cumplir las siguientes advertencias: El equipo Heart Mirror 3 IKO es de I. clase de proteccin elctrica, cuva proteccion de pacientes es de clase CF. La unidad de alimentacion de red del equipo puede conectarse solamente a enchufes de red provistos con puesta a tierra. Para quitar el revestimiento del equipo o cambiar un fusible, es menester desconectar el equipo de la red electrica. Cualquier reparacion del equipo la debe efectuar personal calificado. ! ! Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 6/41 - Si la cafa de enchufe de red esta daada o rota, o si la puesta a tierra no es adecuada, el equipo se debe operar solamente desde la bateria incorporada. En el equipo se puede usar solamente el fusible especificado en la documentacion. Estando la bateria totalmente descargada, el equipo debe cargarse por lo menos durante 20 minutos, para que los registros puedan hacerse con seguridad despues de esto. El equipo debe utili:arse con el papel de registro recomendado por el fabricante, cumpliendo este requisito se asegura que la vida util del cabe:al de la impresora sea el especificado en los datos tecnicos. Al paciente se le puede conectar solamente los electrodos, el uso de puesta a tierra separada ESTA PROHIBIDO' Al conectar el equipo en algun sistema de medicion, hav que prestar atencion que este tienen que corresponder a lo prescrpito por la norma IEC601, v adecuadamente aislados. El paciente no puede tener a su alcance ningun equipo que este conectado con la red. Si el equipo esta conectado con una computadora, hav que prestar atencion a que el paciente este por lo menos a una distancia de 1,5 m de la misma o bien, la computadora debe funcionar a traves de transformador aislador. La proteccion contra defibrilacion del equipo se asegura solamente al utili:ar los siguientes cables con proteccion (defiprotegidos) prescritos por el fabricante. Tipo de los cables. PACCABD01 ; KPAC4 y Z10 005/702-01/106 En inters de conservar el medio ambiente, se deben cumplir las siguientes sugerencias: En caso de cambiar la bateria, la bateria usada o deteriorada puede almacenarse en un lugar explicitamente separado de desechos peligrosos (bateria NiMh). ! ! ! ! ! ! ! ! Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 7/41 - 3. Construccin deI equipo La electronica del Heart Mirror 3 IKO y la impresora integrada estan construidas sobre una base. La cubierta de plastico de ultima generacion asegura un aspecto estetico, dandole la Iorma al equipo. El equipo incluye los siguientes componentes: N Unidad ampliIicadora con entrada aislada N Unidad procesadora que controla al equipo. N Paquete de baterias especial, para la alimentacion del equipo N Teclado N Pantalla N Impresora incorporada N Controlador de linea serial para conexion conIiable a PC conIorme a las normas El Heart Mirror 3 IKO esta equipado con una impresora que no requiere mantenimiento y su tiempo de vida util puede considerarse ilimitado. La pantalla de LCD que asegura la visualizacion de un canal, se utiliza para controlar la calidad de la seal ECG, no para eIectuar diagnosticos. Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 8/41 - 3.1. Enchufes de Ia parte trasera deI equipo: 3.2. La pIaca frontaI deI equipo: Entrada ECG Puerto serial Botn On/OFF Tapa porta-papel Apertura de la tapa Salida del papel de impresin Pantalla LCD Teclado Enchufe de alimentacin Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 9/41 - 4. Accesorios deI equipo Heart Mirror 3 IKO El paquete del equipo puede constar de las siguientes partes: N 1 Equipo Heart Mirror 3 IKO N 1 Manual del usuario N 1 CD o disquette con el programa Innobase para Windows (opcional) N 1 SoItware Innobase for Windows Modulos (opcional) N 1 Manual de usuario del programa Innobase para Windows (opcional) N 1 Maletin para el equipo N 1 Cable paciente c/proteccion: PACCABD01 o Z10 005/702-01/106 N Cable paciente de 4 derivaciones: KPAC4 N 4 Electrodos para extremidades (tipo pinza) N 6 Electrodos de succion toracico N 1 Gel para electrodos, 260g N 1 Cable SIO : SIO01 N 1 Rollo papel de registro de 58 mm Equipos que se pueden conectar al HeartMirror 3 IKO: N 1 Computadora compatible PC-AT ConIiguracion minima: Pentium IV 1 Ghz, con monitor SVGA de 17 pulg. min., resolucion de la imagen 1024x768 (Nota: la lista mencionada mas arriba no es igual a la lista de accesorios que se suministran con el equipo, eso depende del pedido) Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 10/41 - 5. Instrucciones para Ia puesta en funcionamiento El equipo es entregado de Iabrica en un maletin, el cual contiene los accesorios, asi como el manual del usuario. Luego de que el equipo sea desembalado, deben seguirse las siguientes instrucciones. Antes de encender el equipo: N Lea las instrucciones de operacion y conozca la localizacion y Iuncion de todos los controles. N Lea lo descripto en el capitulo de Advertencias y siga estas indicaciones N Asegurese de que el equipo, sus cables y sus conectores no esten daados. N Conecte el cable paciente al Heart Mirror 3 IKO N Conecte el equipo a la red y cargue la bateria durante 8 horas. N Coloque el papel de impresion en el equipo de acuerdo a las instrucciones de la siguiente seccion. 5.1. Carga de papeI y prueba de impresora Antes del primer uso del equipo o cuando el papel de impresion se acabe, coloque un nuevo rollo de papel. El procedimiento es el siguiente: 1. Pulsando el boton sealado con la Ilecha, abra la tapa del porta-papel Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 11/41 - 2. Coloque en el portapapel un nuevo rollo de papel. Preste atencion a que el papel pase por el lado interno del equipo, por delante del cabezal de impresion. 3. Cierre la tapa del portapapel 4. Corte el papel sobrante 5. Imprima algo para probar si el papel se desliza suave y regularmente por el rodillo. 5.2. Tareas reIacionadas con Ia batera N La luz de color verde que advierte sobre la carga de la bateria esta dispuesta en la esquina superior izquierda del teclado, al lado del simbolo de la bateria. Este LED se ilumina cuando la bateria se esta cargando desde la linea de alimentacion electrica. N El centelleo del LED de color amarillo dispuesto en el teclado indica una baja carga de la bateria. El centelleo lento advierte sobre el inicio de la descarga de la bateria, mientras que el centelleo rapido, indica que ya se debe comenzar la carga de la bateria. Si la iluminacion de este LED es continua, el equipo no Iuncionara, Se lo debera cargar de inmediato por lo menos durante 20 minutos. Para una carga total se necesitan por lo menos 8 horas. N El equipo mide la carga de la bateria durante el Iuncionamiento y en caso de baja carga, aparece un simbolo de bateria en la parte izquierda de la pantalla. Si este simbolo no aparece en la pantalla, quiere decir, que la carga de la bateria es aceptable. N La bateria del equipo puede cargarse continuamente, eso no le ocasiona dao al equipo, pero se recomienda su desconexion durante la noche o si el equipo esta sin vigilancia, retirando el adaptador de la red. N En interes de conservar la capacidad de la bateria, se recomienda cada medio ao Iormatar el bateria. Para ello hay que descargarla por completo, luego cargarla totalmente, por lo menos durante 8 horas. Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 12/41 - 6. Uso deI equipo 6.1. PuIsadores y Iuces dispuestos en eI tecIado 6.2. Breve descripcin deI uso de Ias principaIes funciones Funcion: Teclado(s): Uso de las principales funciones: Cambio de derivacion: Cambio de sensibilidad: Cambio de velocidad: Conmutacion de los Iiltros: Bloqueo manual: Impresin: Impresion manual: Impresion automatica: Carga Batera descargada Mov. deI cursor Arranque deI programa Auto impresin Impresin Impresin de 1 3 canaIes SensibiIidad VeIocidad FiItro BIoqueo SeIeccin de derivacin CanceIacin Aceptacin Ajustes Monitoreo CatIogo Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 13/41 - Conmutacion entre la impresion de 1 y 3 canales: Arranque del programa, archivo: Los programas se seleccionan por medio de los botones: o . El nombre del programa elegido aparece en el indicador con letras blancas en Iondo negro. El arranque del programa se eIectua por medio de este boton: Impresin de los registros archivados: Acceso al menu de registros: Seleccion del registro: o Impresion del registro: 6.3. Consejos tiIes 6.3.1.Condiciones para un buen registro de ECG INNOMED suministra los equipos con electrodos de AgCl. El potencial de contacto de estos electrodos es pequeo, por lo que los ECG son mucho mejores en comparacion con los que se hacen con electrodos que no son de AgCl. Se ruega utilizar el equipo con este tipo de electrodos. La piel del paciente debe limpiarse con alcohol de eventual grasa, lociones y si Iuere necesario, aIeitar esta parte (por ej. el torax con vello) Los electrodos tambien deben limpiarse antes de cada uso. Es muy importante que en los electrodos no queden residuos secos de gel. Los electrodos deben untarse con la jalea (gel) suministrada por INNOMED (o de calidad semejante para equipos de ECG). Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 14/41 - NO se recomienda el uso de gasa empapada en agua en vez del gel. Los electrodos no deben colocarse sobre los musculos, por que los eventuales movimientos musculares puede ocasionar ruido en el registro. Durante el registro, el paciente debe quedarse quieto, acostado, no debe moverse, ni hablar. 6.3.2. CoIocacin de Ios eIectrodos: R: brazo derecho L: brazo izquierdo N: pierna derecha F: pierna izquierda V1 : lado derecho del esternon, en el intercostal IV. V2: lado izquierdo del esternon, en el intercostal IV. V3: en el punto medio de lnea de enlace de las derivaciones V2 y V4 V4: en el intercostal V., en la lnea del medio clavicular V5: en el intercostal V., en la lnea frontal de la fosa axilar V6: en el intercostal V., en la lnea media de la fosa axilar #
Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 15/41 - 6.4. EI ajuste deI equipo Para alcanzar el modo de ajustes desde el modo de monitero, hay que hacer uso del boton , pulsandolo una vez. Ajustes Impresin > Archivo > Fecha, hora > Lenguaje > Filtros > Otros > Para moverse entre las lineas del menu de ajustes se puede mover pulsando los botones arriba/abajo: , y para seleccionar, hay que pulsar el boton . Para volver un paso atras y aceptar los cambios, hay que hacer uso de los botones: y , respectivamente. 6.4.1. Ajustes de Ia impresin: En este menu se pueden hacer los siguientes ajustes: Ajustes Impresin Impresin > Largo Auto Archivo > Arranque previo: 0 s Fecha, hora > Prog+Impres. conect. Lenguaje > Filtros > Otros > Ver: 1.00 Entre las lineas del menu de Imrpresion se puede mover con los botones de arriba/abajo: . El ajuste del parametro seleccionado se hace pulsandor el boton . LargoAUTO : El largo de la impresion automatica se puede ajustar para 2, 4, 6 u 8 segundos. Arranque previo: Tiene eIecto solamente en el modo manual de impresion, imprime los 2 segundos previos a la orden de impresion. Prog+impres.: Si esta en la posiciond de ,conect., pues despues de cada programa, ademas del archivo, el equipo imprime todo el registro. Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 16/41 - Para volver aceptando los cambios realizados, haga uso de los botones o indistintamente. 6.4.2. Ajustes deI programa de archivo: En este menu se puede ajustar el largo de la seal archivada durante el programa de archivo y ritmo. En la linea de ECG de 12 derivaciones: pulsando el boton se puede ajustar el largo del registro ECG guardado en el programa de archivo, este puede ser de 4, 6 u 8 segundos. Ajustes Archivo Impresin > ECG 12 deriv.: 4 s Archivo > Fecha, hora > Lenguaje > Filtros > Otros > Ver: 1.00 Para volver y aprobar los cambios, haga uso de los botones y indistintamente. 6.4.3. Ajuste de Ia fecha, hora: En la pantalla se visualiza la siguiente Iigura: Ajustes Fecha, hora Impresin > AAAA.MM.DD Archivo > 2005. 05.05. Fecha, hora > 16:32:30 Lenguaje > Filtros > Otros > Jueves El ajuste se hace de la siguiente manera: el parametro que desea ser ajustado, se selecciona por medio del boton . Elija uno por uno todos los parametros. El valor del parametro actual, indicado con los colores a la inversa, se ajusta por medio de los botones o respectivamente. Para volver y guardar los cambios, haga uso de los botones o indistintamente. Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 17/41 - 6.4.4. Ajustes deI Ienguaje : Ajustse Lenguaje Empresin > Hngaro Archivo > Fecha: AAA.MM.DD Fecha, hora > Lenguaje > Filtros > Otros > Ver: 1.00 En este submenu se puede ajustar el lenguaje del equipo y la Iorma de la visualizacion de la Iecha: En la primera linea se puede seleccionar de entre varios idiomas de la manera usual, haciendo uso del boton . En la pantalla y en la impresion los textos apareceran en el idioma seleccionado. En la segunda linea, el equipo muestra automaticamente el Iormato de la Iecha que se sugiere para el idioma seleccionado. El Iormato de la Iecha tambien se puede modiIicar, pero esto no se recomienda. Actualmente en el equipo se puede selecionar uno de los siguientes siete idiomas: N Hungaro N Ingles N Aleman N Frances N Espaol N Italiano N Ruso N Polaco Para volver y para aceptar las modiIicaciones, haga uso de los botones o indistintamente. 6.4.5. Ajuste de Ios fiItros. Ajustes Filtros Impresin > Red: 50Hz Archivo > Filtro de lnea de base conect. Fecha, hora > Lenguaje > Filtros > Otros > Ver: 1.00 Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 18/41 - Entre las lineas del menu de Filtros se puede mover por medio de los botones . El ajuste del parametro seleccionado se hacer por medio del pulsador . La red: en este linea hay que ajustar la Irecuencia de la red. Este puede ser 50 o 60 Hz. ATENCIN: Si no se ajusta a la Irecuencia de la red local, la eIectividad del Iiltro de linea empeora signiIicativamente. Tambien se puede activar el Iuncionamiento del Iiltro de linea de base. El Iiltro de linea de base asegura una mejor calidad de la impresion, suprimiendo el desplazamiento de la linea de base. Este Iiltro asegura durante el monitoreo y la impresion que las siguientes circunstancias no inIluyan en la seal ECG: N Ruidos de baja Irecuencia que aparecen en los electrodos N ArtiIicios provocados por la respiracion del paciente N Movimientos del paciente Para volver y aceptar las modiIicaciones/cambios, utilize los botones o . 6.4.6. Otros ajuestes: Ajustes Otros Impresin > Sonido QRS: conect. Archivo > Deriv.: Cabrera Fecha,hora > Borrado de memoria Lenguaje > Filtros > Otros > Ver: 1.00 Para moverse entre las lineas del menu Otros, utilice los botones . El ajuste del parametro seleccionado se hacer por medio del boton . Sonido QRS : Se puede conectar/desconectar la indicacion sonora del detector QRS. Deriv.: Se puede seleccionar entre la visualizacion, impresion de las derivaciones estandar, la derivacion Cabrera Borrado de memoria: Se presta para borrar todo el contenido archivado. Antes del borrado pregunta otra vez, si desea borrar deIinitivamente y si la respuesta es aIirmativa (SI), hay que pulsar el boton . Si entretanto cambio de idea, pues pulsando cualquier otro boton, regresa al previo menu sin eIectuar el borrado. Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 19/41 - Para volver y aprobar las modiIicacioens/cambios, haga uso de los botones o . 6.5. Monitoreo Despues de la conexion del equipo y en caso de tener registros archivados, el mismo eIectua un test de memoria, lo que se sealiza con el siguiente mensaje: Control de los registros archivados... Despues de esto, el equipo se pone automaticamente en monitoreo, a excepcion del caso descripto posteriormente, donde se debera pulsar el boton para ingresar al modo monitoreo. Este es el modo de Iuncionamiento basico, estandar del equipo. En la pantalla se ve el canal ECG seleccionado, donde aparece el numero de pulsaciones actual, la derivacion, la velocidad de barrido, la sensibilidad, asi como el estado del Iiltro. Tambien se advierte cuando la bateria esta descargada. En la linea inIerior de la pantalla, se muestra el nombre de los programas que pueden ser arrancados: STO (archivo), analisis (ANL). Uno de ellos, se puede seleccionar por medio de los botones o . El de analisis es opcional, por lo que debe ordenarse por separado. Despues de la conexion del aparato, el mismo siempre arranca con los siguientes ajustes: N Derivacion: II. N Sensibilidad: x1 N Velocidad: 25 mm/s N Filtros: desconectado N Programa: STO archivo ANL analisis (opcion) Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 20/41 - La pantalla durante el monitoreo: 6.5.1. Los efectos deI fiItro de Inea de base: El Iiltro de linea de base asegura registros de mejor calidad, suprimiendo el desplazamiento de la linea de base. El Iiltro de linea de base asegura durante el monitoreo y la impresion que la mayor parte de los ruidos que se producen N debido a la polarizacion que surge en los electrodos, asi como debido al lento cambio del potencial de contacto, N debido a la respiracion del paciente N asi como los artiIicios que se producen debido al movimiento del paciente, y que pueden inIluir la seal ECG. Este Iiltro produce un retardo de aprox. 2,5 segundos, por lo que se debe esperar un periodo de esta longitud despues del bloqueo, la colocacion de los electrodos, o despues de algun movimiento, para que el registro sea de buena calidad. Durante el bloqueo, el Iiltro de la linea de base se resetea. Mientras se pone en su estado de base y se ajusta el Iiltro incluyendo eltiempo de retardo, en la pantalla se ve el mensaje ,Bloqueo... . Durante este tiempo no es posible arrancar una impresion, archivo o analisis. El Iiltro de linea de base puede activarse o desactivarse en la linea Ajustes/Filtros/Lnea de base. Por sobre 45 pulsos, en caso de complefos QRS de ancho normal, el filtro no influve el nivel ST. ! Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 21/41 - 6.5.2. BIoqueo automtico, ajuste deI fiItro Si el nivel de ruido es demasiado alto, el potencial de electrodo de entrada grande o que debido al uso de desIibrilador, la Iase de entrada del ampliIicador se sobremandara, aparecera entonces un bloqueo automatico, que se indica por medio de la inscripcion ,BLOQ., luego los Iiltros de inicializaran . Despues del bloqueo, el equipo veriIica si el estado de error aun persiste. Si la respuesta es aIirmativa, repetira un bloqueo que de nuevo inicializa el Iiltro. Despues de 5 segundos de usar el desIibrilador, la seal ECG se vera y podra ser registrada. Existe tambien la posibilidad de bloqueo manual del ampliIicador, pulsando el boton . La duracion del bloqueo en cada caso es 300 ms. Durante el bloqueo no se puede realizar una impresion. 6.5.3. Sonido QRS Si en el menu de Ajustes se abilita el sonido QRS, el equipo emitira una seal sonora al detectar las ondas R. El sonido QRS se genera de acuerdo a la curva que se visualiza en la pantalla, con un pequeo retardo. 6.5.4. IIuminacin de fondo La pantalla del equipo esta provista con illuminacion de Iondo. La misma se enciende al conectar el equipo o bien, al activar cualquier boton. Si no se toca el equipo, la iluminacion de Iondo se desconecta aprox. en 40 segundos. Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 22/41 - 6.6. Funciones en eI modo de monitoreo: 6.6.1.SeIeccin deI modo de impresin: La seleccion se hace por medio del boton . El simbolo en la esquina derecha superior indica el modo de impresion seleccionado, si es de uno o tres canales. 6.6.2. Cambio de derivacin: Se eIectua por medio del boton . La derivacion elegida denomina tambien un grupo de derivaciones, y al imprimir, este grupo (de 3 canales) sera el impreso, si se habia seleccionado por medio del boton el modo de impresion de 3 canales. El grupo que esta activo es aquel al que pertenece la derivacion que se registra en la pantalla. Los grupos de derivaciones seleccionables son: Derivaciones estandar: Derivaciones Cabrera: N I, II, III aVL,I,-aVR N aVR, aVL, aVF II,aVF,III N V1, V2, V3 V1,V2,V3 N V4, V5, V6 V4,V5,V6 6.6.3. Cambio de sensibiIidad: Se eIectua por medio del boton . Los valores posibles son: N x 1/4 - 0.25 cm/mV N x 1/2 - 0.5 cm/mV N x 1 - 1 cm/mV N x 2 - 2 cm/mV 6.6.4. Cambio de veIocidad: Se eIectua por medio del boton . Los valores posibles son: N 5 mm/s N 25 mm/s N 50 mm/s Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 23/41 - 6.6.5. Conmutacin de Ios fiItros: Se eIectua por medio del boton . Los posibles estados son: N En la pantalla solamente el Iiltro de red: N En la pantalla solamente el Iiltro muscular: N En la pantalla el Iiltro de red y muscular: N Los Iiltros estan desconectado en la pantalla: no hay indicacin. Los valores seleccionados de las caracteristicas arriba mencionadas se ven en la linea superior de la pantalla. (Nota: El estado del Iiltro de la linea de base no puede controlarse/modiIicarse aqui, pero si en la linea de Ajustes/Filtros/Lnea de base.) 6.6.6. BIoqueo manuaI deI ampIificador : El bloqueo se eIectua activando el boton . Al pulsar este boton el ampliIicador ECG se bloquea, reajustando en su posicion de base las lineas de base, que se habian deplazado debido a algun artiIicio o incorrecta colocacion de electrodos. Durante el bloqueo, en el centro de la pantalla aparece en Iorma inversa el inscripto ,BLOQ.. El bloqueo Iunciona solamente durante el monitoreo, durante el archivo y el analisis, se encuentra deshabilitado. La duracion del bloque en cada caso es 300 mseg. Durante el bloqueo la impresion entra en pausa. 6.6.7. Arranque de Ia impresin manuaI Esta operacion se eIectua por medio del boton . Pulsando el boton se arranca la impresion online. Las caracteristicas de la misma (velocidad, sensibilidad, posicion de los Iiltros) seran identicas a las del monitoreo actual. Se imprime el grupo de derivaciones ( 3 canales) al que pertenece la derivacion que se ve en la pantalla. Si se encuentra seleccionado el arranque previo/preliminar (Ajustes/Impresin/Previo arranque), se imprimira la Iase de seal de 2 segundos previa a la activacion del boton. De esta manera se hace posible la impresion de la seal que ya se habia visualizado en la pantalla. Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 24/41 - Durante la impresion se puede conmutar/cambiar: N el grupo de derivaciones, N la velocidad N y la sensibilidad. En este caso la impresion comienza de nuevo, con la seal de calibracion. Si durante la impresion se conectan los Iiltros, se reiniciara la misma, con los nuevos ajustes y con un nuevo encabezado. El encabezado del registro comprende lo siguiente: N codigo de IdentiIicacion del paciente N la Iecha y hora del registro N velocidad del papel N sensibilidad N ajuste de los Iiltros N estado del Iiltro de la linea de base N el tipo del equipo y la version del soItware El codigo automatico de identificacion del paciente, se incrementa en una unidad solamente durante el archivo o el programa de analisis, pero no al imprimir. Despues del encabezado se imprime una seal cuadrangular de calibracion, de 1 mV de amplitud y 300 ms de largo. Las curvas de los 3 canales apareceran en el papel solamente despues de esto. Durante la impresion, en la parte inIerior del papel, se imprimira a cada 10 s el ritmo cardiaco actual (FC). ! La frecuencia cardiaca que se indica durante la impresion, es la frecuencia cardiaca promedio calculada para los 10 s previos a la impresion, por lo que puede haber una pequea diferencia con la medida en el registro. La impresion no es on-line. Fuera de la retardacion que ocasionan los Iiltros, la velocidad real, con la que el papel sale de la impresora, es: N en caso de 5mm/s: aprox. 5 mm/s N en caso de 25 mm: aprox. 25 mm/s ! Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 25/41 - N en caso de 50 mm/s: aprox. 25 mm/s La impresion puede pararse por medio de los botones y . La impresion tambien cesa si arranca el bloqueo automatico o cuando el largo del registro alcanza los valores limites dados en Iabrica desde un punto de vista economico. Este largo maximo es: N en caso de 5mm/s: aprox. 200 s, es decir 1000mm N en caso de 25 mm/s: aprox. 90 s, es decir 2250mm N en caso de 50 mm/s: aprox. 50 s, es decir 2500mm 6.6.8. Arranque de Ia impresin automtica. Este paso se eIectua pulsando el boton . En este caso el equipo realiza automaticamente un registro de las 12 derivaciones, de largo ajustable , es decir, de los cuatro grupos de derivaciones ECG estandard, en el siguiente orden: En caso de las derivaciones estandar: En caso de las derivaciones Cabrera: I, II, III aVL,I,-aVR aVR, aVL, aVF II,aVF,III V1, V2, V3 V1,V2,V3 V4, V5, V6 V4,V5,V6 Las caracteristicas de la impresion online (velocidad, sensibilidad y posicion de los Iiltros) son identicas a las del monitoreo actual. El encabezado de la impresion automatica es igual al de la impresion manual. La seal de calibracion, sin embargo, solo se imprime por delante del primer grupo. Las derivaciones se imprimen en grupos de a tres. El equipo esta provisto con ampliIicador de tres canales, por lo que los diIerentes grupos de derivaciones, registran las seales ECG que NO se producen en Iorma simultanea El largo de los registros puede ajustarse para 2,4,6 u 8 segundos, en el menu de `Ajustes/Impresin/Auto largo'. En el caso de la impresin automtica, la funcin de previo arranque NO funciona. La impresion Iinaliza al pulsar los botones o , o bien, despues de concluir con la impresion de los 12 canales. Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 26/41 - 6.6.9. SeIeccin y arranque de Ios programas Durante el monitoreo se puede arrancar dos tipos de programas. Los programas seleccionables aparecen visualizados en la linea inIerior de la pantalla. De entre los programas se puede seleccionar por medio de los botones y . El nombre del programa seleccionado aparecera con letras blancas en Iondo negro. El arranque del programa se eIectua por medio del boton . N STO archivo N ANL eIectua analisis. (OPCION) Estos programas se describen en mas detalles a continuacion. 6.7. Archivo de Ios registros - archivo ,STO" program Este programa hace registros de largo ajustable de las 12 derivaciones ECG, los mismos que se archivan siempre. Sobre las derivaciones ECG pueden hacerse registros de 4,6 y 8 segundos. Los parametros de archivo pueden modiIicarse en el menu `Ajustes/Archivo>`. En el programa de archivo la funcin de previo arranque NO funciona. Si se utiliza el cable de paciente de 4 derivaciones KPAC4, las derivaciones toracicas no puede seleccionarse y tampoco seran archivadas. El tipo del cable es reconocido automaticamente por el equipo. 6.7.1. EI proceso deI programa Al arrancar el programa, en la pantalla aparece el nombre del programa y un contador que indica el tiempo que aun queda hasta terminar con la recopilacion de los datos necesarios para el archivo del grupo de derivaciones. Cuando el contador llega a 0, se archivaran el siguiente grupo de derivaciones. Cuando el equipo haya registrado los tres grupos de derivaciones, el registro sera provisto automaticamente con identiIicacion. El Iormato de este es AUTO Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 27/41 - xxxx, donde los xxxx signiIican numeros crecientes. Seguido a esto aparece el catalogo, donde se indica a la inversa el nuevo registro. Si en el menu Ajustse/Impresin>` esta ajustado el Prog+Print conect., entonces al Iinalizar el programa, el registro archivado sera impreso. Seguido a esto se puede mirar los registro y los correspondientes datos, de acuerdo a lo descrito en el capitulo Manejo de Ios registros archivados o bien, se puede volver al monitoreo. 6.7.2. Interrupcin deI programa El programa puede interrumport con el boton , o bien, pulsando repetidamente el boton . 6.8. Programa de anIisis - eI programa ,ANL" El programa de analisis recopila de los tres canales ECG monitoreados una ase de 16 segundos, eIectua el calculo promedio de la onda R, calcula parametros de amplitud y tiempo, luego archiva los siguientes datos: N registro de ritmo de un canal, de 16 segundos N un ciclo QRS tipico promedio, del grupo de derivaciones seleccionado N datos de analisis del grupo de derivaciones seleccionado Si en el momento de arranque del programa, se encuentra seleccionado alguno de los grupos de las derivaciones de extremidades, el equipo archivara seis curvas promedio (I, II, III, aVR, aVL, aVF) . Del grupo de derivaciones toracias se hacen tres curvas promedio. Los 3 complejos tipicos los denominados QRS promedio se evaluan solamente en base de los latidos tipicos, los QRS no caracteristicos, quedan Iiltrados. El largo de los archivos es siempre de 800ms El equipo es capa: de hacer el analisis si el rango de frecuencia cardiaca esta dentro del limite de 45 175.. En el programa de anlisis, la funcin de previo arranque NO opera. Datos de anlisis: N ritmo cardiaco ! Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 28/41 - N largo del QRS en ms N distancia P-Q en ms; N distancia Q-T en ms; N distancia Q-Tc en ms; N angulo de onda P en grados; N angulo QRS en grados; N angulo de la onda T en grados; N amplitud P, positiva, P-, onda P negativa en mV, por separado para los 3 canales N amplitud de la onda Q, por separado para los 3 canales N amplitud de la onda R y R`, por separado para los 3 canales N amplitud de la onda S, por separado para los 3 canales N nivel S-T en mV-ban, por separado para los 3 canales N amplitd T, pozitiva y T-, onda T negativa, por separado para los 3 canales N largo de onda Qd, Q, en ms, por separado para los 3 canales Para que el equipo pueda determinar con exactitud la frecuencia cardiaca, 2 segundo antes de arrancar el archivo, en la pantalla se debera ver seal ECG estable. Sobre la seal con marcapasos NO es posible hacer analisis. En caso de detectar seal con marcapasos, aparecera el mensafe "Hubo pocos latidos reconocibles! Pulse el botn < !" 6.8.1. Arranque deI programa Durante el monitoreo, haciendo uso de los botones o , seleccionar el programa ANL. Pulsandor el boton comenzara el programa seleccionado. Si al arrancar el programa, no hay suIiciente espacio para archivar el resultado, el mismo no se iniciara y en la pantalla aparece el mensaje de advertencia: No hay suficiente memoria! Pulse el botn ! ! ! Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 29/41 - Este mensaje desaparece pulsando el boton , luego el equipo vuelve al estado de monitoreo. En este momento hay que borrar algunos registros del catalogo y luego puede hacerse nuevos registros. 6.8.2. EI programa Al arrancar el programa, en la pantalla aparece un calculador/contador que indica el tiempo en segundos que queda aun para terminar con la recopilacion de los datos necesarios para el programa. Al arrancar el programa, el equipo desconecta los Iiltros de red y de artiIicios (ruidos) si los mismos estuvieran conectados. El estado del Iiltro de linea de base queda sin alterar. Al terminar el programa, los Iiltros no se reconectan. Si durante el lapso de lectura de datos de 16 segundos, el equipo encuentra menos de 6 latidos, en la pantalla aparecera el mensaje: Hubo pocos latidos reconocibles! Pulse el botn ! Si despues del periodo de 16 segundos de lectura de datos, el equipo encuentra mas de 45 latidos, en la pantalla aparece el mensaje: Frecuencia cardaca demasiado alta! Pulse el botn ! En ninguno de los casos arriba mencionados se hara analisis, pero los datos seran archivados. En caso de seal con marcapasos, el equipo hace el analisis, pero debido a las anomalias morfologicas, en los datos numericos pueden haber inexactitudes. Cuando el contador llega a 0, despues de la recopilacion de datos el equipo hace otros procesamientos con los mismos. El equipo provee automaticamente con un numero de identiIicacion cada registro. El Iormato de este es AUTO xxxx, donde los xxxx son numeros crecientes. Seguidamente aparece el catalogo, mostrando en colores a la inversa el nuevo registro. Si en el menu Ajustes/Imprein>` esta seleccionado el Prog+Impresin, al Iinalizar el programa, imprime el registro archivado. Seguidamente se puede analizar el registro y los correspondientes datos, de acuerdo a lo descripto en el capitulo Manejo de Ios registros archivados, o bien, se puede volver el modo de monitoreo. ! Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 30/41 - 6.8.3. Interrupcin deI programa El programa puede interrumpirse pulsando el boton , o bien, pulsando repetidamente el boton . 6.9. Manejo de Ios datos archivados (CatIogo) Para entrar en el catalogo, pulse el boton . El catalogo muestra los registros, con la siguiente inIormacion: N su numero de identiIicacion, N el numero de identiIicacion del paciente, N la Iecha y hora del registro. Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 31/41 - El catalogo aparece en la siguiente Iorma: Registros 5 1 AUTO0001 2005.05.05 15:30 2 AUTO0002 2005.05.06 15:30 3 AUTO0003 2005.05.07 15:30 En la pantalla se ven como maximo 3 registros. Si hay archivados mas de 3 registros, los mismos pueden mostrarse en la pantalla por medio de los botones . El registro seleccionado (que puede manejarse en el momento dado), se ve con los colores a la inversa, en la pantalla. 6.9.1. Impresin de todos Ios datos correspondientes aI registro Pulsando el boton o , el equipo imprimira todos los datos correspondientes al registro. Pulsando nuevamente cualquiera de estos botones, la impresion se detendra. 6.9.2. VisuaIizacin de Ios registros archivados (STO, ANAL) 6.9.2.1. Visualizacin del registro archivado (STO) : El registro archivado se selecciona en el menu por medio de los botones , luego pulsando una vez el boton apareceran los numeros de identiIicacion del registro: 1 AUTO0001 2005.05.05. 15:30 4 s ECG No. totaI de Ios registros archivados No. deI registro Cdigo de identificacin deI paciente Fecha de Ia preparacin deI registro Tipo deI registro No. deI registro No.de identificacin deI paciente Fecha deI registro Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 32/41 - Pulsando nuevamente boton , en la pantalla aparece la curva archivada. Durante la visualizacion se pueden hacer los siguientes ajustes: N cambio de la velocidad de las curvas archivadas (por medio de los botones ) N cambio de la sensibilidad (por medio de los botones ) N conmutacion de los Iiltros ( por medio del boton ) N conmutacion de las derivaciones (se selecciona por medio del boton ) Dado que el registro es mas largo que la pantalla, el mismo puede moverse por medio de los botones o . El grupo de canales que se visualiza en la pantalla, puede imprimirse pulsando el boton . La frecuencia cardiaca archivada e impresa en la impresora, es la frecuencia cardiaca promedio calculada a base de los 10 segundos previos al arranque del programa, por lo que puede diferir ligeramente de la medida en el registro. Las caracteristicas de la impresion son identicas a las de la visualizacion actual (velocidad, sensibilidad, posicion de los Iiltros) Todas las curvas archivadas, correspondientes a los 12 canales, son impresos en grupos de a 3 canales, pulsando el boton . La Iorma de la impresion de las curvas es como la descripta bajo del capitulo de la impresion manual y automatica. 6.9.2.2.Manejo de los resultados de anlisis El registro archivado se selecciona en el menu por medio de los botones , luego pulsando una vez el boton , aparecera visualizada la identiIicacion del registro: 1 AUTO0003 2005.05.07. 15:30 16 s ritmo Anlisis ! Tipo deI registro No. deI registro Cdigo de identificacin deI paciente Fecha deI registro Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 33/41 - Con los botones se puede elegir entre la visualizacion del registro de ritmo de 16 s y la impresion de los resultados de analisis. Por cuanto los resultados de analisis no pueden visualizarse en la pantalla, el equipo ya desde un inicio oIrece la impresion de los resultados o bien, volver al previo nivel de menu por medio del boton . Pulsando el boton se imprimira lo siguiente: N encabezado N complejos QRS curva promedio tipica de 12 canales, calculados en base a una curva de 16 s, N parametros de amplitud y tiempo de las curvas Despues de la impresion se puede volver al catalogo. En caso de seal marcapasos, el equipo hace el analisis, el que no esta influido por el impulso pace, pero debido a las desviaciones morfologicas, en los datos numericos pueden haber inexactitudes. El resultados de los parametros de amplitud y tiempo es el siguiente: 6.9.3. Borrado de un registro Por medio del boton se elige el registro que se desea borrar, luego con el boton el mismo se borrara. Para conIirmar el borrado, pulse el boton . Si decidimos no borrar este registro, pulsar repetidamente el boton . ! Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 34/41 - 6.10. Conexin con Ia computadora Para el equipo Heart Mirror 3 IKO se puede comprar el programa de recopilacion de datos de medicion y manejo de base de datos Innobase para Windows. Por medio de este programa se puede manejar la base de datos de pacientes, archivar los datos medidos, monitorear en 3 canales, visualizar, evualuar los datos medidos. El uso de este programa se describe en su respectivo manual. El equipo se conecta a la linea serial de la PC con el cable serial (accesorio incluido en el precio del equipo), luego conectar el equipo y arrancar en la PC el programa Innobase para Windows. El programa se conectara con el equipo y desde ese momento el manejo se hace desde la PC. De la misma se pueden alcanzar todas las Iunciones (sensibilidad, velocidad, conmutacion de los Iiltros, monitoreo, impresion, arranque de mediciones programadas, etc.) Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 35/41 - 7. Datos tcnicos deI equipo ClasiIicacion de acuerdo a las directivas EC: 2a Normas aplicadas: IEC 601-2-25 Iuncional AAMI EC11 Iuncional IEC 62D Iuncional IEC 601-1 tecnica de seguridad EN 60601-1-2 EMC IEC 68-2-6 resistencia a vibraciones mecanicas IEC 68-2-29 resistencia a caidas mecanicas 93/42/EEC Directiva Medica 7.1. Caractersticas generaIes Rango de temperatura de reIerencia 0... 40 GC Rango de temperatura de Iuncionamiento 0... 45 GC contenido de humedad 20. 95 (sin precipitacion nelkl) Rango de temperatura de transporte/almacenamiento -20 ... 55 GC Ambiente de Iuncionamiento local seco, cerrado 7.2. Red y unidad aIimenticia Tension dela red 230V 10/-15 o 115V 10/-15 Frecuencia de la red 50 / 60 Hz Consumo de red 0,1-0,2 A Tipo de bateria paqte. de baterias de de NiMh de 5 pcs., con capacidad minima de 1500 mAh kap tension 6 V Tiempo de Iuncionamiento desde bateria 30 minutos impresion de curva ECG o 6 horas de monitoreo Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 36/41 - 7.3. Tcnica de seguridad Clase de seguridad I. Proteccion de paciente (tambien conectado a PC) CF 7.4. Modos de funcionamiento Monitoreo monitoreo de ECG de 1 canal en el LCD, desde cualquier derivacion Dentro de esto, otras posibilidades: Impresin manual: Registro manual desde cualquier grupo de derivaciones en 3 canales Impresin automtica: Impresion automatica de largo ajustable desde las 12 derivaciones estandard, en grupo de a 4x3 canales Arranque del PROGRAMA: Arranque del programa seleccionado. La seleccion del programa se hace por medio de los botones y esto se ve en la pantalla Archivo de registros Registro y archivo automatico de todos los grupos Anlisis OPCIN Calculo de QRS promedio de 3 canales, tabla de datos numericos de tres canales, archivo de curva de ritmo de 16 s tomado de un canal Uso del men Manejo de los registros archivados en el equipo y ajustes. Dentro de esto, otras posibilidades: Catlogo Sirve para el manejo de los registros archivados y los correspondientes datos. Ajustes Sirve para hacer los ajustes de base del equipo Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 37/41 - 7.5. Grupos de derivaciones Grupos de derivaciones : Estandard o Cabrera Grupos estandard El modo de derivacion deseado se ajusta en el menu de Ajustes 7.6. AmpIificador ECG Rango de seal de entrada H 5 mVp Respuesta de Irecuencia 0.05 Hz.150 Hz 0,-3 dB Error relativo de la medicion de tension 0,5.8 mVpp H 3 Sensibilidad 2.5, 5, 10, 20 mm/mV Ruido reIerido a la entrada max. 202Vpp Impedencia de entrada (datos inIormativos) tip. 50 MOhm CMRR min. 100 dB Tolerancia DC min. H 320 mV DC Tolerencia Marcapasos max. 700mV/2ms Constante de tiempo min. 3,2 s Corriente de Iuga paciente max. 10 2A Bloqueo manual Seal de calibracion (generado por el soItware) 1 mV / 300 ms Filtro muscular (digital) 35 Hz 0/-3 dB Filtro de red 50 / 60 Hz digital Iiltro 50 Hz : 48,5 . 51,5 Hz ~ -20dB Iiltro 60 Hz : 59 . 61 Hz ~ -20dB Filtro de linea de base (digital) por debajo de 0,3 Hz: represion total por sobre 0,9 Hz : transIerencia total?? Tolerancia de desIibrilacion Solamente con cable defiprotegido! max. 400 J, 5000 V Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 38/41 - 7.7. Propiedades de digitaIizacin Recopilacion de datos 3 derivaciones, simultaneo Frecuencia de la toma de muestras 500 Hz / canal Descomposicion A/D 12 bit reIerido al rango de seal H 5 mV 2.5 2V/bit Descomposicion de la seal archivada 500 Hz 10 2V/bit Descomposicion de linea serial en la transmision online de ECG 500 Hz 10 2V/bit 7.8. Caractersticas de impresin y visuaIizacin Resolucion del cabezal de impresion En la direccion de amplitud 8 puntos/mm En el eje de tiempo: 8 o 16 puntos/mm Velocidad de papel 5, 25,50 mm/s H3 Ancho del papel 58 mm 0; -1 mm Diametro externo del rollo de papel max. 50 mm Vida util de la impresora 50.000 m Cambio de papel colocacion automatica Pantalla (LCD) 64 x 128 puntos 7.9. Parmetros de Ia conexin con Ia computadora I/O serial RS-232 Servicio de la linea serial Monitoreo online desde 3 canales Archivo de la curva ECG en la PC 7.10. Datos mecnicos (de carcter informativo) Dimensiones 315mm x 260mm x 60mm Masa del equipo con el bateria 1,2 kg Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 39/41 - 7.11. ControI de Ios eIectrodos y deI funcionamiento deI ampIificador Si el lado de entrada del ampliIicar no Iunciona correctamente o hay algun problema de cable o electrodos, el equipo inIorma de este problema en la pantalla. 8. Condiciones de transporte y aImacenamiento En caso de tener el equipo almacenado por un periodo breve, hay que mantenerlo en un local cerrado, a temperaturas entre 0GC - 45GC y con una humedad relativa max. 90 (a 25GC). El aire del ambiente no pude contener impurezas que puedan ocasionar corrosion. Si las condiciones mas arriba descriptas no se cumplen, el equipo debe almacenarse en su caja original de Iabrica (o una similar). Cada equipo se envia en su maletin de transporte, dentro de una caja de carton cerrada. Si el electrocardiograIo esta Iuera de Iuncionamiento por un periodo mas prolongado en condiciones que no son las de uso por ej. a temperaturas mas bajas - antes de conectarlo, debera colocarse en el lugar de uso por lo menos durante 4 horas. Al transportar el equipo, el mismo debe colocarse en su embalaje de Iabrica, es decir un maletin de plastico y su caja de carton. 9. Empaque El equipo se comercializa embalado en su maletin de plastico, donde se encuentra equipo y los accesorios. Este maletin tambien se puede utilizar para transportar el equipo. Durante el uso hay que prestar atencion a la correcta y apropiada colocacion de los accesorios en el maletin, y que el cable no se enriede. Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 40/41 - 10. Mantenimiento, Iimpieza 10.1. Mantenimiento El equipo Heart Mirror 3 IKO requiere de poco mantenimiento, la cantidad de las partes moviles es muy poca, por lo que la probabilidad de deIectos es minima. El paquete de baterias del equipo se debera cambiar aprox. a cada 3 aos. En interes de conservar la capacidad del bateria, se recomienda Iormatearla a cada medio ao, luego cargarla por lo menos por 8 horas. Presionar en Iorma accidental o sin sentido los botones, no puede ocasionar ninguna Ialla. Se recomienda controlar, calibrar el equipo periodicamente en el servicio, de acuerdo a lo descripto en el manual de servicio. La vida util del equipo es 8 aos. 10.2. Limpieza, desinfeccin Para la limpieza, desinIeccion del equipo se puede usar solucion de Iormaldehido. El equipo puede limpiarse con un pao empapado en solucion de limpieza, luego desinIectarse con Iormaldehido, Iormando en la superIicie del equipo una pelicula liquida compacta, y dejarla secar. Durante el secado se debe prestar atencion a que el liquido no pueda penetrar en la parte interna del equipo, o en el portapapel. Para la limpieza, desinIeccion de los electrodos puede usarse alcohol o solucion de Iormaldehido. Dado que el Iormaldehido, un liquido de olor desagradable, irrita la piel y las mucosas para su empleo, se recomienda el uso de guantes de goma y una vez Iinalizada la limpieza, ventilar bien el local. Preparacion de la solucion de Iormaldehido: para un volumen de 1000cm 3 se debe diluir en agua destilada 50 cm 3 de Iormaldehido de 35-40. Heart Mirror 3 IKOManual del usuario . - 41/41 - 11. Anexo: DecIaracin de Conformidad Fabricante: Innomed MedicaI DesarroIIo y fabricacin de equipos mdicos, S.A. Direccin: Oficina centraI: H-1146. Budapest, Szab J. u.12. PIanta: H-2500. Esztergom, SchweideI J. u. 50. Por medio de la presente declar amos que el siguiente producto cumple con las prescripciones de la Directiva Mdica 93/42/EEC, Anexo II: Producto: Heart Mirror 3 IKO EIectrocardigrado de 3 canaIes, con impresora de 58 mm, con pantaIIa de 1 canaI CIasificacin: 2a Base de Ia decIaracin: ISO9001: 2000 No. :HU04/0090/NAT/Q ISO13485:2003 No. :GB98/13598 93/42/EEC No.: GB13599 EI producto se basa en Ios siguientes estndares: EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 60601-2-25 Autoridad asignada: SGS YarsIey InternationaI Certification Services Limited SGS House 217-221 London Road Camberley Surrey GU15 3EY Tel: 44 1276691133, fax: 44 1276 691155 DecIaracin emitida por: Innomed Medical Inc. Budapest, 27.10.2004. Endre Dvai General Director