BAB IV PEMBAHASAN Obat tradisional merupakan produk yang dibuat dari bahan alam yang jenis dan sifat

kandungannya sangat beragam sehingga untuk menjamin mutu obat tradisional diperlukan cara pembuatan yang baik dengan lebih memperhatikan proses produksi dan penanganan bahan baku. Oleh karena itu Industri Obat Tradisional dan lndustri Kecil Obat Tradisional diwajibkan menerapkan CPOTB. al ini didasarkan oleh keputusan !enteri Kesehatan "epublik Indonesia nomor# $%&'menkes'sk'(')&&) tentang cara pembuatan obat tradisional yang baik. CPOTB merupakan cara pembuatan obat tradisional yang diikuti dengan pengawasan menyeluruh* dan bertujuan untuk menyediakan obat tradisional yang senantiasa memenuhi persyaratan yang berlaku. Keamanan dan mutu obat tradisional tergantung pada bahan baku* bangunan* prosedur dan pelaksanaan proses pembuatan* peralatan yang digunakan*

pengemas termasuk bahannya serta personalia yang terlibat dalam pembuatan obat tradisional. PT. +eltomed telah memperoleh sertifikat CPOTB pada tahun ,--& yang dikeluarkan oleh +irektur .endral Pengawasan Obat dan !akanan untuk setiap produk yang dihasilkan* dimana PT.

+eltomed /aboratories menerapkan sistem CPOTB yang didasarkan 0)

0,

pada CPOB ,--) sehingga dalam proses

produksi* !anager

produksi* dan 1C yang memiliki fungsi peranan paling besar dalam mendukung kegiatan operasional dan produksi. !anager produksi bertanggung jawab pada kegiatan pembuatan mulai dari

penerimaan bahan awal* pengolahan sampai pengemasan untuk menghasilkan produk jadi. 2edangkan 1C bertanggung jawab melakukan semua upaya pengawasan selama proses produksi untuk menjamin agar produk selalu memenuhi standar yang ditetapkan. Pengawasan mutu dilakukan agar obat tradisional yang dibuat senantiasa mutu memenuhi dilakukan persyaratan terhadap bahan yang baku* berlaku. bahan

Pengawasan

pengemas* proses pembuatan* produk ruahan dan produk jadi. Produk jadi yang berada dalam industri maupun diperedaran secara berkala dipantau dengan adanya retend sampel Bahan baku. Produk yang dihasilkan oleh PT +eltomed /aboratories sangat beragam. 3da beberapa produk yang telah diproduksi oleh PT. +eltomed* mulai dari bentuk sediaan solid dan bentuk sediaan li4uid. 2alah satu produk yang dihasilkan oleh PT +eltomed /aboratories adalah kapsul "apet 5angi yang memiliki khasiat mengobati keputihan* mengurangi kelebihan lendir dan

menghilangkan gatal6gatal serta bau yang tidak sedap pada organ kewanitaan* mencagah bau badan* keringat serta bau mulut yang kurang sedap. Kapsul "apet 5angi mengandung Parameriae

07

Cortex 8Kayu "apet9* Guazumae Folium 8+aun .ati Belanda9* Curcumae domesticae Rhizoma 8"impang Kunyit9* Foenigraeci Semen 8Biji Klabet9* dan Amomi Fructus 8Kapulogo9. Proses /aboratories produksi merupakan kapsul "apet 5angi PT +eltomed dari fase

jalannya

produksi

mulai

penyiapan simplisia* fase ekstraksi simplisia* fase penguapan ekstrak* fase pengeringan ekstrak* fase pencampuran* hingga fase pengisian. Bahan baku simplisia yang digunakan PT +eltomed

/aboratories dalam proses produksi sebagian besar diperoleh dari pemasok yang berada di 2olo. :ntuk mendapatkan bahan alam yang berkualitas maka PT +eltomed /aboratories bekerja sama dengan petani. Para petani yang bekerja sama dengan PT +eltomed /aboratories diberikan pelatihan dan kemampuan untuk menghasilkan bahan baku yang berkualitas. 2ehingga setiap pemasok bahan baku simplisia memenuhi spesifikasi yang rele;an. Secara umum, di PT. Deltomed Laboratories telah memenuhi persyaratan yang berlaku sesuai dengan CPOTB, antara lain : . Dalam proses produksi bagian Produksi dan !C yang memiliki "ungsi peranan paling besar. #. Personalia yang bertugas mengenakan pakaian bersih, menggunakan alat pelindung yang sesuai $masker, sarung tangan, alas kaki, penutup kepala% dan tersedia karya&an yang terlatih dalam 'umlah memadai.

00

(.

)danya pemisahan ruangan untuk setiap 'enis sediaan yang diproduksi untuk mencegah ter'adinya pencemaran silang antar produk.

*.

Tersedianya peralatan yang digunakan dalam pengolahan kapsul sesuai dengan persyaratan yang berlaku dan dilengkapi 'uga dengan laboratorium yang memadai dan saling terpisah satu sama lain antara laboratorium u'i kimia "isika dan laboratorium u'i mikrobiologi

+.

Setiap penerimaan Bahan Baku diadakan pemeriksaan. Bahan baku yang diterima diberi label hi'au dengan tertera $nama daerah, nama latin, tanggal penerimaan dan pemasok%. Sedangkan bahan baku yang tidak memenuhi persyaratan akan di reject dan diberi label merah. Bahan baku yang dinyatakan release dimasukkan ke dalam gudang bahan baku dan diberikan label kuning.

,.

Proses sortasi, pencucian dan pengeringan sesuai dengan prosedur untuk men'aga mutu dan mencapai kadar air yang dipersyaratkan. Pengeluaran simplisia dari gudang dilakukan berdasarkan sistem -.-O $First In First Out%.

/.

Cara penyarian $ekstraksi% menggunakan metode yang tercantum dalam buku resmi0standar lainnya. Penyarian dengan persyaratan suhu, 'enis dan

perbandingan pelarut, kecepatan aliran, ukuran simplisia, serta &aktu memenuhi syarat yang ditetapkan. 1. 2asil penga&asan dalam proses .PC baik produk antara, ruahan dan produk 'adi setiap bets dicatat dan dicocokkan terhadap persyaratan yang berlaku. 3. Produk yang dikemas diperiksa dengan teliti untuk memastikan bah&a produk 'adi tersebut sesuai dengan persyaratan dalam prosedur pengemasan.

0%

4. Produk 'adi yang disimpan diberi label0penandaan yang menun'ukkan .dentitas produk tersebut. Pengeluaran produk 'adi yang disimpan, dilaksanakan secara -.-O.