Anda di halaman 1dari 165

PEDOMAN

CARA PELAYANAN KEFARMASIAN yang BAIK

(CPFB)
Good Pharmacy Practice (GPP)

Editor :

ALI MASHUDA

2011
KERJASAMA DIREKTORAT JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA dengan PENGURUS PUSAT IKATAN APOTEKER INDONESIA

DAFTAR ISI
Halaman

Daftar Isi Kata Pengantar

. .

2 4

BAB I PENDAHULUAN
A . B . ! . D . Latar Belakang Tujuan dan anfaat

. 5
. . . . 5 5 % '

Pengertian dan "ers#aratan !P$B &uang Lingku"

BAB II SISTEM MANAJEMEN MUTU


A . B . Pengertian )istem anajemen utu utu

.
. .

(
( + ,

Ta*a"an Penera"an )istem

anajemen

BAB III SUMBER DAYA MANUSIA


A . B . Pers#aratan-Kualifikasi )e.en )tar "lus

. +2
. . + 2 + 2

BAB I SARANA DAN PRASARANA BAB PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN
A . B . ! . D . 0 . $ . 2 . H . Pemili*an Pengadaan Pendistri/usian Peng*a"usan dan Pemusna*an Pengendalian Penarikan Kem/ali )ediaan $armasi Pen3atatan dan Pela"4ran 4nit4ring dan 0.aluasi

. +4 . +5
. . . . . . . . + 5 + 5 + ' + ' + 1 + 1 + 1 + 1

BAB

I PELAYANAN FARMASI KLINIK

+(
A . B . ! . D . 0 . $ . 2 . H . Penelusuran &i5a#at Penggunaan 6/at dan "referensi "asien )krining &ese" Pen#era*an K4nsultasi Inf4rmasidan 0dukasi 7KI08 Pemantauan 4nit4ring 0fek )am"ing 6/at 7 0)68 dan &eaksi 6/at Tidak Di*ara"kan 7&6TD8 0.aluasi Penggunaan 6/at 70P68 &4nde 7:isite8 . . . . . . . . + ( 2 , 2 2 2 9 2 4 2 5 2 % 2 %

BAB
A . B .

II PENDOKUMENTASIAN
Pengertian D4kumentasi Tujuan dan anfuat D4kumentasi

. 2'
. . 2 ' 2 '

BAB

III STANDAR PROSEDUR OPERASONAL (SPO)


A! STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL (SPO) PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN
+. )P6 Peren3anaan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan 2. )P6 Pengadaan )ediaan $armasidan Alat Kese*atan Antar A"4tek 9. )P6 Pengadaan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan Antar )arana Pela#anan Kefarmasian 4. )P6 Penerimaan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan 5. )P6 Pen#im"anan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan %. )P6 Peminda*an )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan

. 2(
. 9' . . . . . . 9 ' 9 1 9 ( 4 , 4 + 4 2

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

'. 1. (.

)P6 Pemeriksaaan TanggaI Kadalu5arsa )P6 Pengel4laan )edlaan $armasi dan Alat Kese*atan ;ang Tela* Kadalu5arsa )P6 Pela#anan 6/at Permintaan Bidan

+,. )P6 Penanganan 6/at Kem/alian Dari Pasien

. . . .

4 9 4 4 4 5 4 %

B! STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL (SPO) PELAYANAN FARMASI KLINIK


+. 2. 9. 4. 5. %. '. 1. (. +,. ++. )P6 Pe<a#anan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan Tan"a &ese" )P6 Pela#anan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan Dengan &ese" )P6 Pen#ia"an dan Pen#era*an &ese" &a3ikan )P6 Pen#ia"an dan Pen#era*an )iru" Kering )P6 Pen#ia"an dan Pen#era*an Ta/let dan Ka"sul )P6 Pen#ia"an dan Pen#era*an )ediaan $armasi - Alat Kese*atan Teftentu )P6 Pela#anan &ese" =ark4tika )P6 Pela#anan Inf4rmasi 6/at )P6 K4nseling )P6 Pen#ulu*an $armasi )P6 Pela#anan &esidensial 7H4me !are8

. 4'
. . . . . . . . . . . 4 ' 4 1 5 , 5 2 5 9 5 4 5 5 5 % 5 ' 5 1 5 (

C! STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL (SPO) HIGIENE DAN SANITASI


+. 2. )P6 Pem/ersi*an dan )anitasi &uangan )P6 Pem/ersi*an Lemari 0s

. %,
. % , % 5

9. 4.

)P6 Pem/ersi*an Alat )P6 Higiene Per4rangan

. . .

% % % '

D! STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL (SPO) TATA KELOLA ADMINISTRASI


+. 2. 9. )P6 Pengel4laan &ese" )P6 Pem/uatan Patient edi3ati4n &e34rd 7P &8

. %1
. . . . . . . . . . . . % 1 % ( ' ,

)P6 Pen3atatan Kesala*an Pera3ikan

E! STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL LAIN#LAIN


+. 2. 9. 4. 5. %. '. )P6 Pemusna*an &ese" )P6 Pemusna*an )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan )P6 Penim/angan Ba*an Baku )P6 Pr4duksi )kala Ke3il )P6 Pengaturan )u*u &uangan )P6 Penggunaan Baju Kerja )P6 !ara Pem/uatan )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal

. '+
' + ' 2 ' 9 ' 4 ' 5 ' % ' '

BAB I$ PENUTUP
2l4ssar# Daftar Pustaka

. '(
1 , 1 2

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

Ka%a P&ngan%a'
Al*amdulilla* dengan semangat mem/ara disertai kerja keras Ped4man A"4teker Praktik di sarana Pela#anan Kefarmasian da"at tersaji dide"an k*ala#ak seja5at a"4teker lnd4nesia> /uku 244d P*arma3# Pra3ti3e ini meru"akan *asit kar#a k4la/4rasi "ara a"4teker "raktisi lkatan A"4teker lnd4nesia dan "emerinta* 3-? Direkt4rat @enderal Bina Kefarmasian dan Alat Kese*atan Kementerian Kese*atan 244d P*arma3# Pra3ti3e atau #ang sering disingkat 2PP adala* meru"akan sekum"ulan "ed4man /agi a"4teker "raktik tentang 3ara "ela#anan kefarmasian #ang /aik di sarana "ela#anan kefarmasian meli"uti a"4tek> "uskesmas> klinik dan ruma* sakit. 2PP meru"akan "ed4man #ang 5aji/ di"atu*i se/agaimana diamanatkan 4le* PP =4.5+ Ta*un 2,,( Tentang Pekerjaan Kefarmasian> standar "r4sedur 4"erasi4nal adala* "r4sedur tertutis /eru"a "etunuju 4"erasi4nal tentang "ekerjaan kefarmasian. Pada a#at lain dise/utkan /a*5a dalam melakukan "ekerjaan kefarmasian A"4teker *arus meneta"kan standar Pr4sedur. )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal *arus di/uat se3ara tertulis dan di"er/a*arui se3ara terus menerus sesuai dengan "erkem/angan ilmu "engeta*uan dan tekn4l4gi di/idang farmasi dan sesuai dengan ketentuan "erundangAundangan. Tentu 2PP ini da"at dikem/angkan sesuai "erkem/angan k4ndisi "raktik kefarmasian masingAmasing sarana> namun #ang "aling "enting adala* "rinsi" a"a #ang tertulis *arus dikerjakan> dan a"a #ang dikerjakan *arus tertulis mutlak di"enu*i. Disisi lain 2PP menjadi d4kumen legal #ang akan melindungi dan mem/eri ke"astian *ukum /agi a"4teker dalam melakukan "raktik "r4fesi mau"un "ekerjaan kefarmasian
Ke"atu*an mengikuti )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal adala* 3iri a"4teker m4dern masa kini> #ang k4m"eten melaksanakan "raktik. ;ang tentu saja /er/eda dengan a"4teker masa lalu #ang /ekerja tan"a )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal> se*ingga "raktikn#a kurang /isa d i"ertanggungja5a/kan.

Ak*irn#a kritik dan saran seja5at sekalian teta"la* di"erlukan untuk "er/aikan 2PP ini. )em4ga u"a#a ini menjadi trigger /agi a"4teker untuk "raktik sesuai dengan #ang di*ara"kan ketentuan "erundangAundangan.

:i.a A"4teker Praktik lnd4nesia BB )elamat TinggalA"4teker

asa Lalu

Terimakasi*

Tim Penyusun

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

BAB I PENDAHULUAN
A. La%a' B&(a)ang
World Health Organization (WHO) dan lnternational Pharmaceutical Federation (FlP) tela* mener/itkan "anduan Good Pharmacy Practice (GPP) dan meng*im/au semua negara untuk mengem/angkan standar minimal "raktik farmasi. Pela#anan kefarmasian se/agai /agian integral dari "ela#anan kese*atan mem"un#ai "eran "enting dalam me5ujudkan "ela#anan kese*atan #ang /ermutu dimana A"4teker se/agai /agian dari tenaga kese*atan mem"un#ai tugas dan tanggung ja5a/ dalam me5ujudkan "ela#anan kefarmasian #ang /erkualitas. Tujuan "ela#anan kefarmasian adala* men#ediakan dan mem/erikan sediaan farmasi dan alat kese*atan serta inf4rmasi terkait agar mas#arakat menda"atkan manfaatn#a #ang ter/aik. Pela#anan kefarmasian #ang men#eluru* meli"uti akti.itas "r4m4tif> "re.entif> kuratif dan re*a/ilitatif ke"ada mas#arakat. Cntuk mem"er4le* manfaat tera"i 4/at #ang maksimal dan men3ega* efek #ang tidak diinginkan> maka di"erlukan "enjaminan mutu "r4ses "enggunaan 4/at. Hal ini menjadikan a"4teker *arus ikut /ertanggung ja5a/ /ersamaAsama dengan "r4fesi kese*atan lainn#a dan "asien> untuk ter3a"ain#a tujuan tera"i #aitu "enggunaan 4/at #ang rasi4nal. Datam rangka men3a"ai tujuan "ela#anan kefarmasian terse/ut maka di"erlukan "ed4man /agi A"4teker dan "i*ak lain #ang terkait. Ped4man terse/ut dituliskan dalam /entuk Ca'a P&(ayanan K&*a'+a,-an yang Ba-) (Good Pharmacy Practice) se/agai "erangkat untuk memastikan A"4teker dalam mem/erikan setia" "ela#anan ke"ada "asien agar memenu*i standar mutu dan meru"akan 3ara untuk menera"kan Pharmaceutical Care. K4mitmen untuk mem/erikan "ela#anan se/aik mungkin untuk ke"entingan mas#arakat *arus terus diu"a#akan dan ditingkatkan oleh Apoteker baik di Apotek Pu!ke!ma! "linik maupun #umah !akit.

B. T./.an 0an Man*aa%


T./.an

)e/agai Ped4man /agi tenaga kefarmasian k*ususn#a A"4teker dalam melaksanakan "raktik kefarmasian. elindungi mas#arakat-"asien dari "enggunaan 4/at #ang tidak rasi4nal

Man*aa% - Tujuan ak*ir dari "ela#anan kefarmasian #ang /ermutu adala*

meningkatkan mutu *idu" "asien

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

C. P&ng&'%-an 0an P&',ya'a%an CPFB


!ara Pela#anan Kefarmasian #ang Baik 7!P$B8 atau Goad Pharmacy Practice adala* 3ara untuk melaksanakan "ela#anan kefarmasian #ang /aik se3ara k4m"re*ensif> /eru"a "anduan #ang /erisi sejumla* standar /agi "ara A"4teker dalam dalam menjalankan "raktik "r4fesin#a di sarana "ela#anan kefarmasian. Ada"un !ara Pela#anan Kefarmasian #ang Baik 7!P$B8 *endakn#a memenu*i "ers#aratan.

1. A"4teker

mengutamakan keseja*teraan "asien.

seluru*

aktifitasn#a

ditujukan

/agi

2. lnti akti.ltas a"4teker adala* "en#ediaan 4/at dan "r4duk kese*atan


lainn#a untuk menjamin k*asiat> kualitas dan keamanann#a> "en#ediaan dan "em/erian inf4rmasi #ang memadai dan saran untuk "asien dan "emantauan tera"i 4/at.

3. )eluru* aktifitas meru"akan kesatuan /agian dari k4ntri/usi a"4teker


#ang /eru"a "r4m4si "erese"an "enggunaan 4/at #ang te"at. rasi4nal dan ek4n4mis serta

4. )asaran setia" unsur "ela#anan terdefinisi dengan jelas> 3434k /agi


"asien> terk4munikasi dengan efektif /agi semua "i*ak #ang terli/at Cntuk memenu*i "ers#aratan ini> di"erlukan k4ndisi se/agai /erikut:

1. Pr4fesi4nalisme *arus menjadi fil4s4fi utama #ang mendasari "raktek>


meski"un juga disadari "entingn#a fakt4r ek4n4mi.

2. A"4teker *arus memiliki masukan 3uku" dan te"at dalam mem/uat


ke"utusan tentang "enggunaan 4/at. )uatu sistem *arusla* memungkinkan a"4teker mela"4rkan kejadian reaksi 4/at #ang tidak diinginkan> kesala*an medikasi dan 3a3at dalam kualitas "r4duk atau "endeteksian "r4duk "alsu. La"4ran ini juga termasuk inf4rmasi tentang 4/at #ang digunakan dan disia"kan untuk "asien> tenaga kese*atan "r4fesi4nal> /aik langsung mau"un melalui a"4teker.

3.

enjalin *u/ungan "r4fesi4nal terus menerus dengan tenaga kese*atan lainn#a> #ang *arus da"at dili*at se/agai kerjasama tera"eutik #ang saling "er3a#a dan mem"er3a#ai se/agai k4lega dalam semua *al #ang /erkaitan dengan tera"i #ang menggunakan 4/at 7 $armakoterapeutik8. untuk men#em"urnakan "esaing-k4m"etit4r. "ela#anan farmasi dan /ukan se/agai

4. Hu/ungan "r4fesi4nal diantara a"4teker *arus /eru"a *u/ungan k4tegial

5. 6rganisasi

"raktek kel4m"4k dan manajer a"4tek *arus ikut /ertanggungja5a/ untuk "endefinisian> "engkajian> dan "en#em"urnaan kualitas.

6. A"4teker *arus *atiA*ati ter*ada" "en#ediaan dan "em/erian inf4rmasi


medis esensial dan farmaseutik /agi setia" "asien. Per4le*an inf4rmasi ini akan le/i* muda* jika "asien memili* menggunakan *an#a satu a"4tek atau jika tersedia "r4fil "eng4/atan "asien.

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

7. A"4teker *arus tidak memi*ak> k4m"re*ensif> 4/#ektif dan da"at


mem/erikan inf4rmasi terkini tentang tera"i dan "enggunaan 4/at.

8. A"4teker dalam setia" "raktekn#a *arus /ertanggung ja5a/ se3ara


"ri/adi untuk menjaga dan mengukur k4m"etensi "ri/adin#a melalui "raktek "r4fesi4naln#a.

9. Pr4gram "endidikan "r4fesi *arus mem/ekali 3al4n a"4teker agar da"at


melaksanakan "raktik mau"un mengantisi"asi farmasi di masa #ang akan datang. "eru/a*an Baik 7!P$B8 "raktik *arus

10. Ped4man

!ara Pela#anan Kefarmasian diteta"kan dan di"atu*i 4le* "raktisi.

#ang

D. R.ang L-ng).1
!ara Pela#anan Kefarmasian #ang Baik 7!P$B8 meri"uti em"at akti.itas utama> #aitu:

1. Akti.itas #ang /er*u/ungan dengan "r4m4si kese*atan> "en3ega*an


"en#akit dan "en3a"aian tujuan kese*atan> dengan kegiatan : Pen#ulu*an kese*atan mas#arakat Ber"eran aktif dalam "r4m4si kese*atan sesuai "r4gram "emerinta*. enjamin mutu alat diagn4stik dan alat kese*atan lainn#a serta mem/eri saran "enggunaann#a.

2. Akti.itas #ang /er*u/ungan dengan "engel4laan dan "enggunaan


sediaanfarmasi dan alat kese*atan dalam "ela#anan rese"> dengan kegiatan : Penerimaan dan "emeriksaan kelengka"an rese". Pengkajian rese"> meli"uti identifikasi> men3ega* dan mengatasi masala* terkait 4/at-%rug #elated Problem (%#P) Pen#ia"an 4/at dan "er/ekalan farmasi lainn#a> meli"uti: "emili*anD "engadaan 7"eren3anaan> teknis "engadaan. "enerimaan> dan "en#im"anan8D "endistri/usian> "eng*a"usan dan "emusna*an> "en3atatan dan "ela"4ran> jaminan mutu> serta m4nit4ring dan e.aluasi. La#anan lnf4rmasi 4/at. meli"uti: "en#ediaan area k4nseling k*usus>D kelengka"an literatur : "enjaminan mutu )D D "em/uatan "r4sedur teta" dan "end4kumentasiann#a. 4nit4ring Tera"i 6/at meli"uti: "em/uatan "r4ta" m4nit4ringD e.aluasi "erkem/angan tera"i "asien. D4kumentasi aktifitas "r4fesi4nal> meli"uti : 3atatan "eng4/atan "asien 7Patient &edication #ecord'P&#8> "r4ta" e.aluasi diri (!el$ a!!e!ment8 untuk jaminan mutu !P$B-2PP

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

3. Akti.itas #ang /er*u/ungan dengan "engel4laan dan "enggunaan


sediaan farmasi dan alat kese*atan dalam s5amedikasi 7 !el$ medication8> dengan kegiatan: Pengkajian masala* kese*atan "asien /erdasarkan kelu*an "asien> meli"uti sia"a #ang memiliki masala*D gejalan#a a"aD suda* /era"a lamaD tindakan a"a #ang suda* dilakukanD 4/at a"a #ang suda* dan sedang digunakan. Pemili*an 4/at #ang te"at 76/at Be/as> 6/at Be/as Ter/atas dan 6/at Eaji/ A"4tek8 Penentuan 5aktu merujuk "ada lem/aga kese*atan lain.

4. Akti.itas #ang /er*u/ungan dengan "eningkatan "enggunaan 4/at #ang


rasi4nal> dengan kegiatan : Pengkajian &ese"> meli"uti : identifikasi> men3ega* dan mengatasi D&P K4munikasi dan ad.4kasi ke"ada d4kter tentang rese" "asien. Pen#e/aran inf4rmasi 4/at. enjamin kera*asiaan data "asien. Pen3atatan kesala*an 4/at> "r4duk 3a3at atau "r4duk "alsu. Pen3atatan dan "ela"4ran 4nit4ring 0fek )am"ing 6/at 7 0)68 0.aluasi data "enggunaan 4/at 7%rug (!e )tudy8 Pen#usunan $4rmularium Bersama tenaga kese*atan lain. !ara Pela#anan Kefarmasian #ang Baik 7!P$B8 dilaksanakan melalui "enataan :

)istem anajemen utu )um/er Da#a anusia 7)D 8> )arana dan Prasarana> Pengel4laan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan Pela#anan $armasi Klinik D4kumentasi )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

BAB II SISTEM MANAJEMEN MUTU

Ketatn#a "ersaingan di jaman gl4/alisasi men#e/a/kan suatu "ela#anan kese*atan saling /erl4m/a untuk menda"atkan k4nsumen se/an#ak mungkin dengan /er/agai rna3am sum/er da#a #ang dimiliki> "ada sisi lain tidak da"at di"ungkiri /a*5a k4nsumen semakin selektif dalam memili* se/ua* "r4duk /arang-jasa. Cntuk da"at /ersaing tidak *an#a 3uku" dengan mem/erikan mutu "eta#anan ter/aik dalam men3a"ai a"a #ang dise/ut dengan cu!tomer !ati!$action akan teta"i mutu /arang - jasa #ang dita5arkan juga *arus mam"u mem/erikan jaminan mutu> se*ingga mam"u memenu*i tuntutan k4nsumen. 6le* karena itu "enera"an sistem anajemen utu tidak da"at di*indari lagi.
enurut P*ili" B.!r4s/# mutu adala* kesesuaian ter*ada" "ers#aratan 7 con$ormance to re*uirement o$ !pe!i$ication8> se"erti jam #ang ta*an air atau se"atu #ang ta*an lama. Pendekatan !r4s/# adala* "r4ses top+do,n. E. 0d5ards Deming /er"enda"at /a*5a mutu adala* "eme3a*an masala* untuk men3a"ai "en#em"urnaan terusA menerus. Pendekatan Deming adala* bottom+up. )edangkan menurut @4se"* . @uran mutu adala* kesesuaian dengan "enggunaan 7$i$ne!! $or u!e8> se"erti se"atu #ang diran3ang untuk 4la*raga. Pendekatan @uran adala* 4rientasi "ada "emenu*an *ara"an "elanggan.

Dari definisi di atas da"at disim"ulkan /a*5a #ang dimaksud dengan mutu adala* kesesuaian dengan standar dan "emenu*an ke/utu*an "elanggan.

A. P&ng&'%-an S-,%&+ Mana-&+&n M.%.


enurut 2as"ersF 72,,+8> S-,%&+ Mana-&+&n M.%. (2MS) meru"akan sekum"ulan "r4sedur terd4kumentasi dan "raktek sesuai standar untuk manajemen sistem #ang /ertujuan menjamin kesesuaian dari suatu "r4ses dan "r4duk 7/arang dan atau jasa8 ter*ada" ke/utu*an atau "ers#aratan tertentu. Ke/utu*an atau "ers#aratan itu ditentukan atau dis"esifikasikan 4le* "elanggan dan 4rganisasi. )istem anajemen utu mendefinisikan /agaimana 4rganisasi menera"kan "raktek manajemen mutu se3ara k4nsisten untuk memenu*i ke/utu*an "elanggan dan "asar. Terda"at /e/era"a karakteristik umum dari )istem anajemen utu> antara lain se/agai /erikut 72as"ersF> 2,,+> "".+,A++8:

)istem

anajemen utu men3aku" suatu lingku" #ang luas dari akti.itaA akti.itas dalam 4rganisasi m4dern. utu da"at didefinisikan melalui lima "endekatan utama> antara lain se/agai /erikut: tran!cendent *uality #aitu suatu k4ndisi ideal menuju keunggulanD product ba!ed *uality #aitu suatu atri/ut "r4duk #ang memenu*i mutu> u!er ba!ed *uality #aitu kesesuaian atau kete"atan dalam "enggunaan "r4dukD manu$acturing ba!ed *uality #aitu kesesuaian ter*ada" "ers#aratanA"ers#aratan

standarD -alue ba!ed *uality #aitu derajat keunggulan "ada tingkat *arga #ang k4m"etitif.

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

)istem

anajemen utu /erf4kus "ada k4nsistensi dari "r4ses kerja. Hal ini sering men3aku" /e/era"a tingkat d4kumentasi ter*ada" standarA standar kerja.
anajemen utu /erlandaskan "ada "en3ega*an kesala*an se*ingga /ersifat "r4aktif> /ukan "ada deteksi kesala*an #ang /ersifat reaktif. Patut diakui "ula /a*5a /an#ak )istem anajemen utu tidak akan efektif se"enu*n#a "ada "en3ega*an semata> se*ingga )istem anajemen utu juga *arus /erlandaskan "ada tindakan k4rektif ter*ada" masala*A masala* #ang ditemukan. Dalam kaitan dengan *al ini> )istem anajemen utu meru"akan suatu clo!ed loop !y!tem ;ang men3aku" deteksi> um"an /alik> dan k4relasi. Pr4"4rsi ter/esar *arus diara*kan "ada "en3ega*an kesala*an sejak ta*a" a5al.

)istem

)istem

anajemen utu men3aku" elemenAelemen: tujuan 7 ob.ecti-e!8> "elanggan 7cu!tomer8> *asil 7output!8> "r4ses 7proce!!e!8> masukan 7input!8> "emas4k 7!upplier!8> dan "engukuran untuk um"an /alik dan um"an maju 7mea!urement $or $eedback and $eed$or,ard8.

B. Ta3a1an P&n&'a1an S-,%&+ Mana-&+&n M.%.


Terda"at /e/era"a ta*a"an dalam menera"kan suatu )istem anajemen utu> antara lain se/agai /erikut 72as"ersF>2,,+> "". ++A+'8: 1. emutuskan untuk mengad4"si suatu standar )istem anajemen utu #ang akan ditera"kan. 2. eneta"kan tujuanAtujuan mutu dan im"lementasi sistem. 3. endefinisikan struktur 4rganisasi dan tanggung ja5a/. 4. en3i"takan kesadaran mutu 7*uality a,arene!!8 "ada semua tingkat dalam 4rganisasi. 5. engem/angkan "eninjauan ulang dari sistem anajemen utu 6. en#e"akati /a*5a fungsiAfungsi dan akti.itas dikendalikan 4le* "r4sedur 7)P68 7. end4kumentasikan akti.itas ter"erin3i dalam "r4sedur 4"erasi4nal atau "r4sedur ter"erin3i. 8. em"erkenalkan d4kumentasi. 9. eneta"kan "artisi"asi kar#a5an dan "elati*an dalam sistem 10. eninjau ulang dan melakukan audit )istem anajemen utu )uatu "ela#anan kefarmasian #ang /aik *arus men#elenggarakan suatu sistem jaminan mutu se*ingga 4/at #ang didistri/usikan terjamin mutu> k*asiat> keamanan dan kea/sa*annn#a sam"ai ke tangan k4nsumen. )istem ini dilaksanakan sejalan dengan )istem /uality A!!urance #ang tela* dilakukan lndustri $armasi dalam menjalankan kegiatann#a. @aringan distri/usi 4/at *arus menjamin /a*5a 4/at #ang didistri/usikan mem"un#ai iFin edar> dengan k4ndisi "en#im"anan #ang sesuai terjaga mutun#a> dan selalu dim4nit4r termasuk selama trans"4rtasi serta ter*indar dari k4ntaminasi.

10

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

)etia" sarana "ela#anan kefarmasian *arus mem"un#ai sistem jaminan mutu #ang da"at menjamin /a*5a "r4duk #ang didistri/usikan adala* /enar ditujukan ke"ada "enerima #ang te"at. )istem "enelusuran *arus memungkinkan kemuda*an "enelusuran a"a/ila terjadi suatu kesala*an "ela#anan dan kesala*an "r4duk se*ingga da"at ditarik dari "eredaran se3ara 3e"at dan muda*.

Cntuk da"at terlaksanan#a !ara Pela#anan Kefarmasian ;ang Baik> maka *arus di"er*atikan as"ekAas"ek #ang "enting #ang mendukung "elaksanaann#a antara lain : managemen mutu> )um/er Da#a anusia> /angunan dan "eralatan serta d4kumentasi.
Dalam suatu 4rganisasi> G@aga managemen mutu. utuG 7/uality A!!urance8 meru"akan /agian dari

Prinsi"

anajemen utu antara lain : utu meru"akan tanggungja5a/ semua angg4ta 4rganisasi 6rganisasi *arus menera"kan d4kumentasi dan sistem mutu #ang dilaksanakan se3ara efektif #ang meli/atkan "artisi"asi manajemen dan seluru* angg4ta 4rganisasi anajemen utu *arus menjadi "anduan dalam "eneta"an struktur 4rganisasi> "r4ses dan "emanfaatan sum/erda#a menuju keara* terjaminn#a mutu "r4duk )etia" "en#im"angan mutu su"a#a did4kumentasikan elakukan "er/aikan "r4ses terus menerus

anajemen mutu meli"uti : lnsfrastruktur atau G)istem utuG terdiri dari struktur 4rganisasi> "r4sedur> "r4ses dan sum/erD dan Tindakan sistematis #ang menjamin ke"ela#aan #ang ada /a*5a "r4duk /aik dari segi "ela#anan dan d4kumentasin#a mendukung mutu> keseluru*an dari tindakan ini dise/ut G@aga utuG. @aga utu 7/uality A!!urance8 didefinisikan se/agai suatu k4nse" #ang men3aku" segala as"ek #ang se3ara indi.idual atau /ersamaAsama da"at mem"engaru*i mutu suatu "ela#anan. Dasar "emikiran @aga utu : utu *arus di/entuk dalam setia" desain dan "r4ses. utu tidak da"at di3i"takan melalui "emeriksaan 2agasan dasar #ang ada di/elakang "engendalian adala* "en3ega*an terulangn#a kesala*an lnti "engendalian mutu ter"adu #ang sesunggu*n#a terletak "ada kendali mutu dan jaminan mutu "engem/angan "ela#anan
)istem "aling sedikit menga3u "ada jaga mutu se"erti "ed4man EH6 dan $IP #ang terda"at "ada Good Pharmacy Practice in %e-eloping Countrie! 7+(('8. )emua "i*ak #ang terli/at dalam "ela#anan kefarmasian *arus /ertanggungja5a/ ter*ada" mutu "ela#anan dan keamanan "asien sesuai dengan tujuan tera"i.

Agar "ed4man !ara Pela#anan Kefarmasian ;ang Baik dilaksanakan sesuai

dengan tujuann#a> maka dalam "elaksanaan "enera"ann#a di"erlukan )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal untuk setia" kegiatan 4"erasi4naln#a.

11

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

BAB III SUMBER DAYA MANUSIA


A. P&',ya'a%an"K.a(-*-)a,Dalam melakukan "ela#anan kefarmasian #ang /aik> A"4teker *arus memenu*i kriteriaAkriteria di /a5a* ini : 1. Harus memenu*i "ers#aratan administrasi: a. emiliki ljaFa* dari institusi "endidikan farmasi #ang terakreditasi. K*usus untuk lulusan luar negeri *arus melalui mekanisme ada"tasi sesuai dengan ketentuan ;ang /erlaku b. emiliki )urat Tanda &egistrasiA"4teker c. emiliki )ertifikat K4m"etensi#ang masi* /erlaku d. emiliki )urat lFin Praktik A"4teker 2. emiliki kese*atan fisik dan mental 3. Ber"enam"ilan Pr4fesi4nal> se*at> /ersi*> ra"i* 4. enggunakan atri/ut "raktik 7antara lain: /aju "raktik> tanda "engenal dan lainAlain8. 5. Eaji/ mengikuti !4ntinuing Pr4fessianal De.el4"ment 7!PD8 dan mam"u mem/erikan "elati*an /erkesinam/ungan tentang !ara Pela#anan Kefarmasian ;ang Baik 7!P$B8 untuk seluru* "ers4nil

B. S&4&n S%a' P(.,


Dalam melakukan "ela#anan kefarmasian se4rang A"4teker *arus memiliki dan memeli*ara tingkat k4m"etensi sesuai dengan standar k4m"etensi #ang /erlaku> dan menjalankan "eran se/agai : a. Care+gi-er( Pem/eri la#anan) A"4teker se/agai "em/eri "ela#anan dalam /entuk "ela#anan klinis> analitis> teknis> sesuai "eraturan "erundangAundangan. Dalam mem/erikan "ela#anan> a"4teker *arus /erinteraksi dengan "asien se3ara indi.idu mau"un kel4m"4k. A"4teker *arus mengintegrasikan "ela#anann#a "ada sistem "ela#anan kese*atan se3ara /erkesinam/ungan dan "ela#anan kefarmasian dilakukan dengan kualitas tertinggi.

b. %eci!ion+maker (Pengam/il ke"utusan)


A"4teker dalam melakukan "ekerjaann#a *arus /erdasarkan "ada ke3uku"an> ke/ermanfaatan 7keefikasian8> /ia#a #ang efektif dan efisien ter*ada" seluru* "enggunaan sum/er da#a se"erti sum/er da#a manusia> 4/at> /a*an kimia> "eralatan."r4sedur dll. Cntuk men3a"ai tujuan terse/ut kemam"uan dan keteram"ilan a"4teker "erlu die.aluasi dan *asiln#a menjadi dasar dalam "enentuan "endidikan dan "elati*an #ang di/utu*kan.

c. Communicator 7K4munikat4r8
A"4teker mem"un#ai kedudukan #ang "enting dalam /er*u/ungan dengan "asien mau"un "r4fesi kese*atan lainn#a. 6le* karena itu *arus mem"un#ai

kemam"uan /erk4munikasi #ang /aik. K4munikasi itu meli"uti .er/al> n4n.er/al> mendengar dan kemam"uan menulis.

12

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

d. 0eader 7Pemim"in8
A"4teker di*ara"kan memitiki kemam"uan untuk menjadi "emim"in. Ke"emim"inan #ang di*ara"kan meli"uti ke/eranian mengam/il ke"utusan #ang em"ati dan efektif> serta kemam"uan mengk4munikasikan dan mengel4la *asil ke"utusan.

e. &anager 7Pengel4la8
A"4teker *arus efektif mengel4la sum/er da#a 7manusia> fisik> anggaran8 dan inf4rmasi> juga *arus da"at di"im"in dan memim"in 4rang lain dalam tim kese*atan. Le/i* jau* lagi A"4teker *arus tangga" ter*ada" kemajuan tekn4l4gi inf4rmasi dan /ersedia /er/agi inf4rmasitentang 4/at dan *alA*al lain #ang /er*u/ungan dengan 4/at.

f. 0i$e+long+learner 7Pem/elajar seumur *idu"8


A"4teker *arus senang /elajar sejak dari kulia* dan semangat /elajar *arus selalu dijaga 5alau"un suda* /ekerja untuk menjamin /a*5a kea*lian dan keteram"ilann#a selalu /aru 7u"Adate8 dalam melakukan "raktek "r4fesi. A"4teker juga *arus mem"elajari 3ara /elajar #ang efektif. A"4teker "erlu melaksanakan "engem/angan "r4fesi4nalitas /erkelanjutan 7Continuing Pro$e!!ional %e-elopment'CP%8 untuk meningkatkan "engeta*uan sika"> dan keteram"ilan "r4fesi

g. 1eacher 7Pengajar8
A"4teker memiliki tanggung ja5a/ untuk mendidik dan melati* a"4teker generasi mendatang. Partisi"asin#a tidak *an#a dalam /er/agi ilmu "engeta*uan /aru satu sama lain> teta"i juga kesem"atan mem"er4la* "engalaman dan "eningkatan keteram"ilan.

h. #e!earcher 7Peneliti8
A"4teker *arus selalu menera"kan "rinsi" - kaida* ilmia* dalam mengum"ulkan inf4rmasi sediaan farmasi dan "ela#anan kefarmasian dan memanfaatkann#a dalam "engem/amgan dan "elaksanaan "ela#anan kefarmasian.

C. Ha'.,

ter*ada" "eraturan "erundangAundangan> sum"a* a"4teker> standar "r4fesi 7standar "endidikan> standar "ela#anan> standar k4m"eiensi dan k4de etik8 #ang /erlaku.

+&+a3a+-

0an

+&(a),ana)an

,&'%a

1a%.3

D. T'a-n-ng N&&0 A,,&,,+&n% (C5n%-n.-ng P'5*&,,-5na( D&4&(51+&n%)! )e4rang a"4teker *arus mam"u mengidentifikasi dirin#a menilai dirin#a ke/utu*an akan "engem/angan diri /aik melatui "elati*an> seminar> "endidikan /erkelanjutan mau"un /elajar se3ara mandiri.

16

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

BAB I SARANA DAN PRASARANA


)arana dan "rasarana "ela#anan kefarmasian *arus da"at menjamin terselenggaran#a "ela#anan kefarmasian dengan /aik> sesuai dengan ketentuan "eraturan "erundangAundangan #ang /erlaku. )arana dan "rasarana "ela#anan kefarmasian meli"uti: sarana "ela#anan
sarana "en#im"anan sarana "era3ikan sarana "engemasan kem/ali

)arana dan "rasarana #ang digunakan dalam "ela#anan kefarmasian *arus memenu*i "ers#aratan kekuatan> keamanan> ke3uku"an> ken#amanan> "enerangan dan ke/ersi*an sesuai ke/utu*an serta memiliki 3iri dan "enandaan #ang jelas - s"esifik. Bangunan untuk men#im"an 4/at *endakla* di/angun dan di"eli*ara untuk melindungi 4/at #ang disim"an dari "engaru* tem"eratur dan kelem/a/an> /anjir> rem/esan melalui tana*> termasuk dan /ersarangn#a /inatang ke3il> tikus> /urung> serangga dan /inatang lain. !uku" luas> teta" kering dan /ersi*> dan *endakla* tersedia tem"at #ang memenu*i "ers#aratan untuk "en#im"anan "r4duk tertentu 7nark4tika> "sik4tr4"ika8. Bangunan *arus memiliki sirkulasi udara #ang /aik> selalu dalam keadaan /ersi*> /e/as dari tum"ukan sam"a* dan /arangA/arang #ang tidak di"erlukan. Penerangan #ang 3uku" untuk da"at melaksanakan kegiatan dengan aman dan /enar. Derlengka"an #ang memadai untuk memungkinkan "en#im"anan "r4duk #ang memerlukan "engamanan mau"un k4ndisi "en#im"anan k*usus disertai alat m4nit4r #ang te"at jika di"erlukan k4ndisi "en#im"anan #ang menuntut kete"atan tem"eratur dan kelem/a/an. Tata letak ruang 7lay+out de!ign8 diatur sedemikian ru"a se*ingga memuda*kan "ergerakan "ada saat /ekerja> men3ega* terjadin#a k4ntaminasi mikr4/a serta meng*indarkan dari *u/ungan langsung antara ruang "era3ikan dan ruang k4nsultasi. )u*u dan kelem/a/an ruang dijaga agar tidak mem"engaru*i sta/ilitas 4/at

17

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

BAB PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN


Pengel4laan sediaan farmasi dan alat kese*atan adala* suatu "r4ses #ang /erkesinam/ungan #ang dimulai dari "emili*an> "eren3anaan. "enganggaran. Pengadaan> "enerimaan> "r4duksi> "en#im"anan. distri/usi> "era3ikan. "engendalian> "engem/alian> "emusna*an> "en3atatan dan "ela"4ran. jaminan mutu serta m4nit4ring dan e.aluasi> #ang didukung 4le* ke/ilakan> )D > "em/ia#aan dan sistem inf4rmasi manajemen #ang efisien dan efektif. Pr4ses "engel4laan terse/ut di atas *arus da"at menjamin ketersediaan dan keterjangkauan dari sediaan farmasi dan alat kese*atan #ang /erk*asiaC /ermanfaat> aman dan /ermutu. Ber/agai kegiatan #ang terkait dengan "engel4laan sediaan farmasi dan alat kese*atan di sarana "ela#anan kese*atan #aitu:

A. P&+-(-3an
Pemili*an adala* kegiatan untuk meneta"kan sediaan farmasi dan alat kese*atan sesuai jumla*> jenis dan 5aktu #ang te"at sesuai dengan ke/utu*an agar ter3a"ai "enggunaan 4/at #ang rasi4nal.

Pemili*an sediaan farmasi dan alat kese*atan *arus /erdasarkan: - P4la "en#akit - Ke/utu*an dan Kemam"uanlda#a /eli mas#arakat - Peng4/atan /er/asis /ukti - Bermutu dan 0k4n4mis - Buda#a mas#arakat 7ke/iasaan mas#arakat setem"at8 - P4la "enggunaan 4/at se/elumn#a

B. P&nga0aan
)uatu "r4ses kegiatan #ang /ertujuan agar tersedia sediaan farmasi dengan jumla* dan jenis #ang 3uku" sesuai dengan ke/utu*an "ela#anan. Pengadaan #ang efektif meru"akan suatu "r4ses #ang mengatur /er/agai 3ara> teknik dan ke/ijakan #ang ada untuk mem/uat suatu ke"utusan tentang 4/atA 4/atan #ang akan diadakan> /aik jumla* mau"un sum/ern#a.
Kriteria #ang *arus di"enu*i dalam "engadaan sediaan farmasi dan "er/ekalan kese*atan adala*:

)ediaan farmasi dan alat kese*atan #ang diadakanmemiliki iFin edar atau
n4m4r registrasi.

utu> keamanan dan kemanfaatan sediaan farmasi dan alat kese*atan da"at di"ertanggung ja5a/kan. Pengadaan sediaan farmasi dan alat kese*atan /erasal dari jalur resmi. Dilengka"i dengan "ers#aratan administrasi

18

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

Aktifitas "engadaan meli"uti as"ekAas"ek : 1) Peren3anaan Peren3anaan adala* kegiatan untuk menentukan jumla* dan 5aktu "engadaan sediaan farmasi dan alat kese*atan sesuai dengan *asil kegiatan "emili*an> agar terjamin ter"enu*in#a kriteria te"at jenis> te"at jumla*> te"at 5aktu serta efisien Ada 9 7tiga8 met4de "eren3anaan sediaan farmasi dan alat kese*atan: P4la "en#akit P4la k4nsumsi K4m/inasi antara "4la k4nsumsi dan "4la "en#akit

2) Teknis Pengadaan
Teknis Pengadaan adala* kegiatan #ang dimaksudkan untuk merealisasikan *asil "eren3anaan. Teknik "engadaan #ang efektif *arus menjamin ketersediaan dalam jenis dan lumla* #ang te"at dengan *arga #ang ek4n4mis dan memenu*i "ers#aratan mutu> keamanan dan kemanfaatan. Teknis "engadaan da"at melalui "em/elian> "em/uatan dan sum/angan. Teknis "engadaaan meru"akan kegiatan #ang /erkesinam/ungan #ang dimulai dari "engkajian seleksi 4/at> "enentuan jumla* #ang di/utu*kan> "en#esuaian antara ke/utu*an dan dana> "emili*an met4de teknis "engadaan> "emili*an 5aktu "engadaan> "emili*an "emas4k #ang /aik> "enentuan s"esifikasi k4ntrak> "emantauan "r4ses "engadaan dan "em/a#aran. Teknis "engadaaan meru"akan "enentu utama dari ketersediaan 4/at dan t4tal /ia#a kese*atan

3) Penerimaan
eru"akan kegiatan untuk menerima "er/ekalan farmasi #ang tela* diadakan sesuai dengan aturan kefarmasian> melalui "em/elian langsung> tender> k4nsin#asi atau sum/angan. Penerimaan adala* kegiatan untuk menjamin kesesuaian jenis> s"esifikasi> jumla*. mutu> 5aktu "en#era*an dan *arga #ang tertera dalam k4ntrak-"esanan. Penenerimaan meru"akan kegiatan .erifikasi "enerimaan-"en4lakan> d4kumentasi dan "en#era*an #ang dilakukan dengan menggunakan G3*re3klistG #ang suda* disia"kan untuk masingAmasing jenis "r4duk #ang /erisi antara lain : - ke/enaran jumla* kemasanD - ke/enaran k4ndisi kemasan se"erti #ang dis#aratkan - ke/enaran jumla* satuan dalam tia" kemasanD - ke/enaran jenis "r4duk #ang diterimaD - tidak terli*at tandaAtanda kerusakanD - ke/enaran identitas "r4duk: - "enera"an "enandaan #ang jelas "ada la/el> /ungkus dan /r4surD - tidak terli*at kelainan 5arna> /entuk> kerusakan "ada isi "r4duk> - jangka 5aktu daluarsa #ang memadai

19

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

4) Pen#im"anan
Pen#im"anan adala* suatu kegiatan menata dan memeli*ara dengan 3ara menem"atkan sediaan farmasi dan alat kese*atan #ang diterima "ada tem"at #ang dinilai aman dari "en3urian dan gangguan fisik #ang da"at merusak mutu 4/at. Pen#im"anan *arus menjamin sta/ilitas dan keamanan sediaan farmasi dan alat kese*atan. et4de "en#im"anan da"at dilakukan /erdasarkan kelas tera"i> /entuk sediaan dan alfa/etis dengan menera"kan "rinsi" Fir!$ ln Fir!t Out (F2FO) dan Fir!t E3pired Fir!t Out (FEFO) disertai sistem inf4rmasi manajemen. Cntuk meminimalisir kesala*an "en#era*an 4/at direk4mendasikan "en#im"anan /erdasarkan kelas tera"i #ang dik4m/inasi dengan /entuk sediaan dan alfa/etis. A"4teker *arus rnem"er*atikan 4/atA4/at #ang *arus disim"an se3ara k*usus se"erti : nark4tika> "sik4tr4"ika> 4/at #ang memerlukan su*u tertentu> 4/at #ang muda* ter/akar> sit4statik dan reagensia. elakukan "enga5asan mutu ter*ada" sediaan farmasi dan alat kese*atan #ang diterima dan disim"an se*ingga terjamin mutu> keamanan dan kemanfaatan sediaan farmasi dan alat kese*atan

C. P&n0-,%'-:.,-an
Pendistri/usian adala* kegiatan men#alurkan-men#era*kan sediaan farmasi dan alat kese*atan dari tem"at "en#im"anan sam"ai ke"ada unit "ela#ananl"asien. )istem distri/usi #ang /aik *arus: H menjamin kesinam/ungan "en#aluranl"en#era*an H mem"erta*ankan mutu H meminimalkan ke*ilangan> kerusakan dan kadaluarsa H menjaga ketelitian "en3atatan H menggunakan met4de distri/usi #ang efisien> dengan mem"er*atikan "eraturan "erundangan dan ketentuan lain #ang /erlaku. H menggunakan sistem inf4rmasi manajemen.

D. P&ng3a1.,an 0an P&+.,na3an


)e3iaan $armasi #ang suda* tidak memenu*i s#arat sesuai standar #ang diteta"kan *arus dimusna*kan. Peng*a"usan dan Pemusna*an sediaan farmasi #ang tidak da"at-/4le* digunakan *arus dilaksanakan dengan 3ara #ang /aik dan sesuai dengan ketentuan "eraturan "erundangan #ang /erlaku. Pr4sedur "emusna*an 4/at *endakla* di/uat #ang men3aku" "en3ega*an "en3emaran di lingkungan dan men3ega* jatu*n#a 4/at terse/ut di kalangan 4rang #ang tidak /er5enang. )ediaan farmasi #ang akan dimusna*kan su"a#a disim"an ter"isa* dan di/uat daftar #ang men3aku" jumla* dan identitas "r4duk Peng*a"usan dan "emusna*an 4/at /aik #ang dilakukan sendiri mau"un 4le* "i*ak lain *arus did4kumentasikan sesuai dengan ketentuan dan "eraturan "erundangAundangan #ang /erlaku.

1;

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

E. P&ng&n0a(-an
Pengendalian "ersediaan dimaksudkan untuk mem/antu "engel4laan "er/ekalan 7!upply8 sediaan farmasi dan alat kese*atan agar mem"un#ai "ersediaan dalam jenis dan jumla* #ang 3uku" sekaligus meng*indari kek4s4ngan dan menum"ukn#a "ersediaan. Pengendalian "ersediaan #aitu u"a#a mem"erta*ankan tingkat "ersediaan "ada suatu tingkat tertentu dilakukan dengan mengendalikan arus /arang #ang masuk melalui "engaturan sistem "esanan-"engadaan 7!cheduled in-entory dan perpetual in-entory8> "en#im"anan> dan "engeluaran untuk memastikan "ersediaan efektif dan efisien atau tidak terjadi kele/i*an dan kekuranganlkek4s4ngan> kerusakan> kedalu5arsa> dan ke*ilangan serta "engem/alian "esanan sediaan farmasi.

F. P&na'-)an )&+:a(- ,&0-aan *a'+a,Penarikan kem/ali 7recall8 da"at dilakukan atas "ermintaan "r4dusen atau instruksi instansi Pemerinta* #ang /er5enang. Tindakan "enarikan kem/ali *endakla* dilakukan segera setela* diterima "ermintaanl instruksi untuk "enarikan kem/ali. Cntuk "enarikan kem/ali sediaan farmasi #ang mengandung risik4 /esar ter*ada" kese*atan> *endakla* dilakukan "enarikan sam"ai tingkat k4nsumen. A"a/ila ditemukan sediaan farmasi tidak memenu*i "ers#aratan> *endakla* disim"an ter"isa* dari sediaan farmasi lain dan di/eri "enandaan tidak untuk dijual untuk meng*indari kekeliruan. Pe@aksanaan "enarikan kem/ali agar didukung 4le* s#stem d4kumentasi #ang memadai.

G. P&n<a%a%an 0an P&(a15'an


Pen3atatan dan "ela"4ran kegiatan "eren3anaan ke/utu*an> "engadaan> "engendalian "ersediaan> "engem/alian> "eng*a"usan dan "emusna*an sediaan farmasi *arus dilaksanakan sesuai dengan ketentuan "eraturan "erundangan #ang /erlaku.

H. M5n-%5'-ng 0an E4a(.a,4nit4ring dan e.aluasi meru"akan ta*a"an untuk mengamati dan menilai ke/er*asilan atau kesesuaian "elaksanaan !ara Pela#anan Kefarmasian ;ang Baik disuatu "ela#anan kefarmasian. Cntuk e.aluasi mutu "r4ses "engel4laan sediaan farmasi dan alat kese*atan> da"at diukur dengan indikat4r ke"uasan dan keselamatan "asien-"elangganl"emangku ke"entingan 7 !takeholder!8> dimensi 5aktu 7time deli-ery8> )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal serta ke/er*asilan "engendalian "er/ekalan kese*atan dan sediaan farmasi.

1=

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

BAB I PELAYANAN FARMASI KLINIK


$armasi Klinik adala* "ela#anan farmasi #ang tenaga kefarmasian /erinteraksi langsung dengan "asien #ang menggunakan 4/at untuk ter3a"ain#a tujuan tera"i dan terjaminn#a keamanan "enggunaan 4/at /erdasarkan "enera"an ilmu> tekn4l4gi dan fungsi dalam "era5atan "enderita dengan mem"er*atikan "referensi "asien. Pela#anan farmasi klinik da"at meli"uti "ela#anan rese" 7dis"ensing8> "ela#anan inf4rmasi 4/at> k4nsultasi inf4rmasi dan eduksai> "en3atatan "enggunaan 4/at> ldentifikasi> "emantauan dan "ela"4ran reaksi 4/at #ang tidak dike*endaki 7&6TD8 dan efek sam"ing 4/at> "emantauan tera"i 4/at> r4ndel.isite> e.aluasi "enggunaan 4/at> "ela#anan farmasidi ruma* dan "emantauan kadar 4/at dalam dara* Pela#anan farmasi klinik dilaksanakan untuk men3a"ai "enggunaan 4/at #ang rasi4nal 7"asien menerima 4/at #ang te"at: indikasi> k4ndisi "asien> /entuk sediaan> jumla*> d4sis> frekuensi> lama dan 3ara "enggunaanD ter*indar dari interaksi 4/at> efek sam"ing dan reaksi 4/at #ang tidak di*ara"kanD *arga terjangkau serta menda"at inf4rmasi #ang te"at8 serta meng*argaan atas "ili*an "asien dengan tujuan ak*ir meningkatkan kualitas *idu" "asien. Pelaksanaan kegiatan "ela#anan farmasi klinik disesuaikan dengan sarana "ela#anan kese*atan Kegiatan "ela#anan farmasi klinik meli"uti:

A. P&n&%.,.'an R->aya% P&ngg.naan O:a% 0an P'&*&'&n,- Pa,-&n


Penelusuran ri5a#at "enggunaan 4/at adala* "r4ses untuk menda"atkan inf4rmasi s"esifik "asien> inf4rmasi mengenai se@uru* 4/aCsediaan farmasi lain #ang "erna* dan sedang digunakan. &i5a#at "eng4/atan da"at di"er4le* dari 5a5an3ara atau data rekam medik i "en3atatan "enggunaan 4/at "asien Tujuan: a. em/andingkan ri5a#at "enggunaan 4/at dengan data rekam medik-"en3atatan "enggunaan 4/at untuk mengeta*ui kemungkinan "er/edaan inf4rmasi "enggunaan 4/at b. elakukan .erifikasi ri5a#at "enggunaan 4/at #ang di/erikan 4le* tenaga kese*atan lain dan mem/erikan inf4rmasitam/a*an jika di"erlukan. c. end4kumentasikan adan#a alergi> efek sam"ing 4/at dan reaksi 4/at #ang tidak dike*endaki 7&6TD8 d. engidentifikasi kesesuaian indikasi 4/at> /entuk sediaan> d4sis> dan frekuensi "enggunaan e. engidentifikasi "4tensi teriadin#a interaksi 4/at f. elakukan "enilaian ter*ada" ke"atu*an "asien dalam menggunakan 4/at g. elakukan "enilaian rasi4nalitas 4/at #ang direse"kan h. enan#akan *ara"an dan tangga"an "asien tentang "eng4/atan dan "en#akit atau gangguan ;ang dialami.

i.

elakukan "enilaian ter*ada" "ema*aman "asien ter*ada" 4/at #ang digunakan j. elakukan "enilaian adan#a kemungkinan "en#ala*gunaan 4/at

1?

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

. !.

elakukan "enilaian ter*ada" teknik "enggunaan 4/at emeriksa adan#a ke/utu*an "asien ter*ada" 4/at dan alat /antu ke"atu*an minum 4/al 7concordance aid!8 ". end4kumentasikan 4/at #ang digunakan "asien sendiri tan"a se"engeta*uan d4kter #. engidentifikasi tera"i lain> misaln#a su"lemen> dan "eng4/atan alternatif #ang mungkin digunakan 4le* Pasien Kegiatan : a. Pen3atan inf4rmasi s"esifik "asien b. Penelusuran ri5a#at "enggunaan 4/at ke"ada "asien-keluargan#a> daftar "enggunaan 4/at dan rekam medik> data "emeriksaan la/4rat4rium serta inf4rmasi *asil "emeriksaan fisik 3. elakukan "enilaian ter*ada" "engaturan "enggunaan 4/at "asien. lnf4rmasi#ang *arus dida"atkan : a. =ama "asien> alamat> usia> jenis kelamin> "ekerjaan> /erat /adan> tinggi /adan> ke#akinan> tangga"an> *ara"an dan kelu*an b. =ama 4/at 7termasuk 4/at n4n rese"8> d4sis> /entuk sediaan> frekuensi "enggunaan> indikasi dan lama "enggunaan 4/at> data *asil "emeriksaan la/4rat4rium> dan data *asil "emeriksaan fisik "asien> c. lnf4rmasi reaksi 4/at #ang tidak dike*endaki termasuk ri5a#at alergi d. Ke"atu*an ter*ada" regimen "enggunaan 4/at 7jumla* 4/at #ang tersisa8

B! S)'-n-ng R&,&1 1. P&ng)a/-an 0an P&(ayanan R&,&1


Pelayanan re!ep dimulai dari "enerimaan> "emeriksaan ketersediaan> "engkajian rese"> "en#ia"an "er/ekalan farmasi termasuk "era3ikan 4/at> "emeriksaan> "en#era*an disertai "em/erian inf4rmasi. Pada setia" ta*a" alur "ela#anan rese"> dilakukan u"a#a "en3ega*an terjadin#a kesala*an "em/erian 4/at 7medi3ati4n err4r8 dengan melaksanakan akti.itas sesuai standar "r4sedur 4"erasi4nal dan melakukan d4kumentasi akti.itas. 1u.uan : Cntuk menganalisa adan#a masala* terkait 4/atD /ila ditemukan masala* terkait 4/at *arus dik4nsultasikan ke"ada d4kter "enulis rese". "egiatan : A"4teker *arus melakukan "engkajian rese" sesuai "ers#aratan administrasi> "ers#aratan farmaseutik dan "ers#aratan klinis /aik untuk "asien ra5at ina" mau"un ra5at jalan. Pers#aratan administrasi meli"uti : =arna> umur> jenis kelamin dan /erat /adan serta tinggi /adan "asien =ama> n4m4r ijin "raktek> alamat dan "araf d4kter

Tanggal rese" &uangan-unit asal rese"

20

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

Pers#aratan farmaseutik meli"uti : =ama 4/at> /entuk> kekuatan sediaan D4sis @umla* 4/at )ta/ilitas Aturan> dan 3ara "enggunaan Pers#aratan klinis meli"uti : Kete"atan indikasi> d4sis "enggunaan 4/at Tidak du"likasi "eng4/atan

dan dan

dan 5aktu dida"atkan

Tidak mun3uln#a alergi> efek sam"ing> dan reaksi 4/at #ang tidak dike*endaki 7&6TD8
6/at #ang di/erikan tidak k4ntraindikasi Tidak dijum"ai interaksi 4/at #ang /erisik4

2. D-,1&n,-ng S&0-aan K3.,.,


Dis"ensing sediaan k*usus steril *arus dilakukan di instalasi farmasi ruma* sakit dengan teknik ase"tik untuk menjamin sterilitas dan sta/ilitas "r4duk dan melindungi "etugas dari "a"aran Fal /er/a*a#a serta meng*indari terjadin#a kesala*an "em/erian 4/at. Tujuan . a. enjamin sterilitas dan sta/ilitas sediaan farmasi b. elindungi "etugas dari "a"aran Fat /er/a*a#a c. eng*indari terjadin#a kesala*an "em/erian 4/at.

3. P&n<a+1.'an O:a% S.n%-)


elakukan "en3am"uran 4/at steril sesuai ke/utu*an "asien #ang menjamin k4m"ati/ilitas> dan sta/ilitas 4/at mau"un 5ada* sesuai dengan d4sis #ang diteta"kan. Kegiatan : a. en3am"ur sediaan intra.ena kedalam 3airan infus b. elarutkan sediaan intra.ena dalam /entuk ser/uk dengan "elarut #ang sesuai c. engemas menjadi sediaan sia" "akai d. elakukan "emeriksaan ter*ada" *asil kerja #ang tela* dilakukan $akt4r #ang "erlu di"er*atikan : a. &uangan k*usus b. Lemari "en3am"uran 74iological )a$ety Cabinet8 c. HEPA Filter

4. P&ny-a1an N.%'-,- Pa'&n%&'a(


eru"akan kegiatan "en3am"uran nutrisi "arenteral #ang dilakukan 4le* tenaga #ang terlati* se3ara ase"tis sesuai ke/utu*an "asien dengan menjaga sta/ilitas sediaan> f4rmula standar dan ke"atu*an ter*ada"

"r4sedur #ang men#ertai.

21

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

Kegiatan: a. en3am"ur sediaan kar/4*idrat> "r4tein> li"id> .itamin> mineral untuk ke/utu*an "er4rangan. b. engemas ke dalam kant4ng k*usus untuk nutrisi c. elakukan "emeriksaan ter*ada" *asitkerla #ang tela* dilakukan $akt4r #ang "edu di"er*atikan : a. Tim #ang terdiri dari d4kter> a"4teker> "era5at> a*li giFi. b. )arana dan "rasarana c. &uangan k*usus b. Lemari "en3am"uran 74iological )a$ety Cabinet8 c. Kant4ng k*usus untuk nutrisi "arenteral

5. P&nanganan S&0-aan S-%5%5),-)


eru"akan "enanganan 4/at kanker se3ara ase"tis dalam kemasan sia" "akai sesuai ke/utu*an "asien 4le* tenaga farmasi #ang terlati* dengan "engendalian "ada keamanan ter*ada" tingkungan> "etugas mau"un sediaan 4/at dari efek t4ksik dan k4ntaminasi> dengan menggunakan alat "elindung diri> mengamankan "ada saat "en3am"uran> distri/usi> mau"un "r4ses "em/erian ke"ada "asien sam"ai "em/uangan lim/a*n#a. )e3ara 4"erasi4nal dalam mem"ersia"kan dan melakukan *arus sesuai "r4sedur #ang diteta"kan dengan alat "elindung diri #ang memadai. Kegiatan : a. elakukan "er*itungan d4sis se3ara akurat b. elarutkan sediaan 4/at kanker dengan "elarut #ang sesuai c. en3am"ur sediaan 4/at kanker sesuai dengan "r4t4k4l "eng4/atan d. engemas dalam kemasan tertentu e. em/uang lim/a* sesuai "r4sedur #ang /erlaku $akt4r #ang Perlu diPer*atikan : a. &uangan k*usus #ang diran3ang dengan k4ndisi#ang sesuai b. Lemari "en3am"uran 74iological )a$ety Cabinet8 c. H0PA filter d. Alat Pelindung Diri e. )um/er Da#a anusia #ang terlati* f. !ara Pem/erian 4/at kanker

C. P&ny&'a3an
Pen#era*an meli"uti kegiatan "enge3ekan kesesuian n4m4r rese"> nama "asien> umur> alamat serta nama> d4sis> jumla*> aturan "akai> /entuk sediaan farmasi #ang akan disera*kan ke"ada "asien atau keluarga dengan n4m4r rese"> nama "asien> Lrmur> alamat serta nama. d4sis. jumla*. aturan "akai. /entuk sediaan farmasi #ang tertuiis di lem/ar rese" atau k4ndisi gangguan "asien dan "em/erian k4nsultasi> inf4rmasi dan edukasi 7Kl08 4/at ke"ada "asien.

22

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

D. K5n,.(%a,- In*5'+a,- 0an E0.)a,- (KIE)


KI0 adala* suatu "r4ses diskusi antara a"4teker dengan "asien-keluarga "asien #ang dilakukan se3ara sistematis untuk mem/erikan kesem"atan ke"ada "asien-keluarga "asien mengeks"l4rasikan diri dan mem/antu meningkatkan "engeta*uan> "ema*aman> dan kesadaran se*ingga "asien-keluarga "asien mem"er4le* ke#akinan akan kemam"uann#a dalam "enggunaan 4/at #ang /enar termasuk s5amedikasl. Tujuan umum KI0 adala* meningkatkan ke/er*asilan tera"i> memaksimalkan efek tera"i> meminimalkan risik4 efek sam"ing> meningkatkan 34st effe3fi.eness dan meng*4rmati "ili*an "asien dalam menjalankan tera"i. Tujuan k*usus a. eningkatkan *u/ungan ke"er3a#aan antara a"4teker dan "asien b. enunjukkan "er*atian serta ke"edulian ter*ada" "asien c. em/antu "asien untuk mengatur dan ter/iasa dengan 4/at d. em/antu "asien untuk mengatur dan men#esuaikan "enggunaan 4/at dengan "en#akitn#a e. eningkatkan ke"atu*an "asien dalam menjalani "eng4/atan f. en3ega* atau meminimalkan masala* terkait 4/at g. eningkatkan kemam"uan "asien meme3a*kan masala*n#a dalam *al tera"i h. engerti "ermasala*an dalam "engam/ilan ke"utusan i. em/im/ing dan mendidik "asien dalam "enggunaan 4/at se*ingga da"at men3a"ai tujuan "eng4/atan dan meningkatkan mutu "eng4/atan "asien Kegiatan: a. em/uka k4munikasi antara a"4teker dengan "asien b. engidentifikasi tingkat "ema*aman "asien tentang "enggunaan 4/at melalui 1hree Prime /ue!lion! 1. Apakah yang di!ampaikan dokter tentang obat Anda56 2. Apakah dokter men.ela!kan tentang cara pemakaian obat Anda56 3. Apakah dokter men.ela!kan tentang ha!il yang diharapkan !etelah Anda menerima terapi obat ter!ebut5 c. enggali inf4rmasi le/i* lanjut dengan mem/eri kesem"atan ke"ada "asien untuk mengeks"l4rasi masala* "enggunaan 4/at. d. em/erikan "enjelasan ke"ada "asien untuk men#elesaikan masala*"engunaan 4/at. e. elakukan .erifikasi ak*ir dalam rangka menge3ek "ema*aman "asien. f. D4kumentasi

26

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

$akt4r #ang "erlu diPer*atikan : a. Kriteria Pasien : Pasien k4ndisi k*usus 7pediatri geriatri gangguan $ung!i hati dan'atau gin.al ibu hamil dan menyu!ui8 Pasien dengan tera"ijangka "an.lang-"en#akit kr4nis 7TB> D > e"ile"si> dll8 Pasien #ang menggunakan 4/at dengan instruksi k*usus 7"enggunaan k4rtikster4id dengan tappering do,n'o$8 Pasien #ang menggunakan 4/at dengan indeks tera"i sem"it 7 digok!in phenytoin8 Pasien #ang menggunakan /an#ak 4/at 7"4lifarmasi8 Pasien #ang mem"un#ai ri5a#at ke"atu*an renda*

b. )arana dan Prasarana


&uangan atau temPat k4nseling Alat /antu k4nseling 7Kartu "asien-3atatan k4nseling8

E! P&+an%a.an 1. P&+an%a.an T&'aP- O:a% (PTO)


"emantauan Tera"i 6/at 7PI68 adata* suatu "r4ses #ang men3aku" kegiatan untuk memastikan tera"i 4/at #ang aman> efektif dan rasi4nal /agi "asien. Tujuan "emantauan tera"i 4/at adala* meningkatkan efekti.itas tera"i dan meminimalkan risik4 &6TD Kegiatan : a. Pengkajian "emili*an 4/at> d4sis> 3ara "em/erian 4/at> res"4ns tera"i> reaksi 4/at #ang tidak dike*endaki 7&6ID8 b. Pem/erian rek4mendasi "en#elesaian masala* terkait 4/at. c. Pemantauan efekti.itas dan efek sam"ing tera"i 4/at Ta*a"an Pemantauan TeraPi 6/at: a. Pengum"ulan data "asien b. ldentifikasi masala* terkait 4/at c. &ek4mendasi "en#elesaian masala* terkait 4/at d. Pemantauan e. Tindak lanjut $akt4r #ang *arus di"er*atikan : a. Kemam"uan "enelusuran inf4rmasi dan "enilaian kritis /ukti terkini dan ter"er3a#a b. Kera*asiaan inf4rmasi c. Kerjasama dengan tim kese*atan lain 7dokter dan pera,at8

27

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

2. P&+an%a.an Ka0a' O:a% Da(a+ Da'a3 (PKOD)


elakukan inter"retasi *asil "emeriksaan kadar 4/at tertentu atas "ermintaan dari d4kter #ang mera5at karena indeks tera"i #ang sem"it atau atas usulan dari a"4teker ke"ada d4kter. Tujuan : a. engeta*ui kadar 4/at dalam dara* b. em/erikan rek4mendasi ke"ada d4kter #ang mera5at Kegiatan : a. emisa*kan serum dan "lasma dara* b. emeriksa kadar 4/at #ang terda"at dalarn "lasma dengan menggunakan alat TD c. em/uat rek4mendasi ke"ada d4kter /erdasarkan *asil "emeriksaan $akt4rAfakt4r #ang "erlu di"er*atikan : a. Alat - instrumen untuk mengukur kadar 4/al 7T*era"euti3 Drug 4nit4ring8 b. &eagen sesuai 4/at #ang di"eriksa.

F. M5n-%5'-ng E*&) Sa+1-ng O:a% (MESO) 0an R&a),- O:a% T-0a) D-3a'a1)an (ROTD)
4nit4ring 0fek )am"ing 6/at 7 0)68 meru"akan kegiatan "emantauan setia" res"4ns tu/u* #ang tidak dike*endaki ter*ada" 4/at #ang terjadi "ada d4sis laFim #ang digunakan "ada manusia untuk tujuan "r4filaksis> diagn4sis> dan tera"i. A)HP mendefinisikan efek sam"ing 7 !ide e$$ect8 se/agai reaksi #ang da"at di"erkirakan frekuensin#a dan suatu efek #ang intensitas mau"un kejadiann#a terkait dengan /esarn#a d4sis #ang digunakan: mengaki/atkan sedikit atau tidak ada "eru/a*an tera"i "ada "asien 7misaln#a> efek mengantuk atau mulut kering "ada "enggunaan anti*istaminD efek mual "ada "enggunaan 4/at kanker8. A)HP mendefinisikan reaksl 4/at #ang tidak di*ara"kan 7&6TD8 7A%# ad-er!e drug reaction!8 se/agai res"4ns #ang tidak da"at di"erkirakan. #ang tidak dike*endaki. atau res"4ns #ang /erle/i*an aki/at "enggunaan 4/at se*ingga mun3ul reaksi alergi atau reaksi idi4sinkrasi. Tuluan : a. enemukan 0)6 atau &6TD sedini mungkin terutama #ang /erat> tidak dikenal. 3ian frekuensin#a jarang. b. enentukan frekuensi dan insidensi 0)6 atau &6TD #ang suda* dikenal dan #ang /aru saja ditemukan. c. engenal semua fakt4r #ang mungkin da"at menim/ulkan-mem"engaru*i angka kejadian dan *e/atn#a 0)6 atau &6TD. d. eminimalkan risik4 kejadian 0)6 atau &6TD. e. en3ega* terulangn#a kejadian 0)6 atau &6TD.

28

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

Kegiatan "emantauan dan "ela"4ran a. endeteksi adan#a kejadian 0)6 atau &6TD b. engidentifikasi 4/at dan "asien #ang mem"un#ai risik4 tinggi mengalami 0)6 atau &6TD c. enge.aluasi la"4ran 0)6 dengan alg4ritme =aranj4 d. endiskusikan dan mend4kumentasikan 0)6 atau &6TD di K4miie-)u/ K4mite $armasi dan Tera"i. e. ela"4rkan ke Pusat 4nit4ring 0fek )am"ing 6/at =asi4nal. $akt4r #ang "erlu di"er*atikan : a. Kerjasama dengan K4mite $armasi dan Tera"i dan tenaga kese*atan di ruang ra5at-/angsal b. Ketersediaan f4rmulir 4nit4ring 0fek )am"ing 6/at

G. E4a(.a,- P&ngg.naan O:a% (EPO)


0.aluasi Penggunaan 6/at 70P68 meru"akan "r4gram e.aluasi "enggunaan 4/at #ang terstruktur dan /erkesinam/ungan se3ara kualitatif dan kuantitatif. Tujuan : a. enda"atkan gam/aran keadaan saat ini atas "4la "enggunaan 4/at. b. em/andingkan "4la "enggunaan 4/at "ada "eri4de 5aktu tertentu. c. em/erikan masukan untuk "er/aikan "enggunaan 4/at> d. enilai "engaru* inter.ensi atas "4la "enggunaan 4/at> Kegiatan "raktek 0P6 a. enge.aluasi "engggunaan 4/at se3ara kualitatif 7 algoritme Gy!!en8 b. enge.aluasi "engggunaan 4/at se3ara kuantitalif 7metode A1C'%%%8. $akt4rAfakt4r #ang "erlu di"er*atikan : a. lndikat4r "erese"an b. lndikat4r "ela#anan c. lndikat4r fasilitas

H. R5n0& ( -,-%&)
&4nde-:isite meru"akan kegiatan kunjungan ke "asien ra5at ina" #ang dilakukan a"4teker se3ara mandiri atau /ersama tim tenaga kese*atan untuk mengamati k4ndisi klinis "asien se3ara langsung> dan mengkaji masala* terkait 4/at> memantau tera"i 4/at> memantau kemungkinan mun3uln#a efek sam"ing 4/at dan reaksi 4/at #ang tidak dike*endaki> meningkatkan tera"i 4/at #ang rasi4nal> dan men#ajikan inf4rmasi 4/at ke"ada d4kter> "asien> serta "r4fesi4nal kese*atan lainn#a untuk memastikan /a*5a "eng4/atan /erlangsung sesuai dengan "eren3anaan tera"i dan menjamin keselamatan "asien. :isite juga da"at dilakukan "ada "asien #ang suda* keluar ruma* sakit atas "ermintaan "asien #ang /iasa dise/ut dengan Pela#anan Kefarmasian di ruma* 7H4me P*arma3euti3al !are8 )e/elum melakukan kegiatan .isite a"4teker *arus mem"ersia"kan diri dengan mengum"ulkan inf4rmasi mengenai k4ndisi "asien dan memeriksa tera"i 4/at dari rekam medis atau sum/er lain.

29

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

BAB II DOKUMENTASI
A. P&ng&'%-an D5).+&n%a,- @
)e3ara *arfia* #ang dise/ut D4kumen adala* 4ffi3iat "rinted "a"er 7kertas resmi #ang tertulis8 #ang /erisi inf4rmasi. )edangkan D4kumentasi adala* "enggunaan d4kumen untuk mem/uktikan sesuatu. D4kumentasi adala* /agian dari sistem inf4rmasi manajemen #ang meli"uti : - Panduan 7 Ped4man8 mutu - )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal 7)P68 - lnstruksi kerja> "r4t4k4l kerja - !atatan> la"4ran> la/el - "enandaan> ds/. Ketentuan Cmum D4kumen : a. Diran3ang dan di/uat dengan teliti> agar da"at digunakan dengan muda*> /enar dan efektif b. en3atat kegiatan di /idang "ela#anan kefarmasian> distri/usi> "enga5asan mutu> "emeli*araan "eralaian> "en#im"anan dan *alA*at s"esifik lainn#a c. en3aku" data "enting> teta"i tidak /erle/i*an dan dijaga agar teta" aktual d. )etia" "eru/a*an *arus disa*kan dan di/eri kemungkinan "eninjauan se3ara /erkala mau"un "er/aikan /ila di"erlukan e. Hendakn#a ada suatu sistem untuk meng*indarkan terjadin#a "enggunaan d4kumen #ang suda* tidak /erlaku f. A"a/ila ada kekeliruan dilakukan k4reksi> teta"i tulisan semula *endakla* da"at ditelusuri kem/ali. )etia" k4reksi *arus disetujui "enanggungja5a/ )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal *endakn#a di/uat 4le* 4rang #ang k4m"eten dan mema*ami se3ara rin3i dan jelas *alA*al teknis #ang /erkaitan dengan suatu "r4ses "elaksanaan la#anan kefarmasian> #ang selanjutn#a ditandatangani dan dilegalisasi 4le* "enanggungja5a/.

B. T./.an Dan Man*aa% D5).+&n%a,1u.uan 7 1. eru"akan /ukti #ang da"at di"er3a#a ter*ada" "emenu*an 2PP 2. )e/agai d4kumentasi 3atatan mutu ter*ada" semua as"ek "ela#anan> 3. 4. 5. 6. 7.
"enga5asan mutu dan jaminan mutu. D4kumentasi tertulis #ang jelas men3ega* terjadin#a kesala*an en#ediakan jaminan /a*5a akti.itas #ang /er*u/ungan dengan mutu tela* dilaksanakan se3ara te"at sesuai dengan "r4sedur #ang tela* diren3anakan dan disetujui. Kar#a5an mengeta*ui a"a #ang *arus dilakukan Tanggung ja5a/ dan 5e5enang diidentifikasi $4rmat untuk dasar "er/aikan

2;

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

&an$aat 7
anfaat d4kumentasi adala* disam"ing untuk terti/ administrasi juga untuk memuda*kan "enelusuran /ila di"erlukan /aik dalam /er/agai as"ek se"erti legalitas> keuangan> "endidikan-"enelitian dan se/again#a. )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal *endakn#a di/uat /erdasarkan G)tandar Pr4sedur 6"erasi4nal Pem/uatan )tandar Pr4sedur 6"erasi4nalG dari Iualit# )#stem #ang di dalamn#a men3aku" 3ara "em/uatan )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal #ang /aik dan k4nsisten untuk semua )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal #ang akan di/uat> dan didalamn#a memuat antara lain : 1. @udul )tandar Pr4sedur 6"erasi4nalD 2. =4m4rD 3. D4kumenD 4. &e.isiD 5. @umla* *alamanD 6. D4kumen a3uanD 7. =ama dan tanda tangan "em/uat )tandar Pr4sedur 6"erasi4nalD 8. =ama dan tanda tangan "enanggung ja5a/ #ang mengesa*kanD Bila /erkaitan dengan "ela#anan kefarmasian maka #ang men#usun adala* A"4teker Pendam"ing atau Tenaga Teknis Kefarmasian dan disetujui 4le* A"4teker Penanggung @a5a/ 7dua k4l4m8 Bila /erkaitan dengan "em/ersi*an maka #ang men#usun adala* "etugas> di"eriksa 4le* A"4teker Pendam"ing atau Tenaga Teknis Kefarmasian dan disetujui 4le* A"4teker Penanggung @a5a/ 7tiga k4l4m8 9. Craian suatu "r4ses "ela#anan kefarmasian #ang di/uat se3ara jelas dan rin3i a. Tujuan b. &uang lingku" c. Pr4sedur A"4teker *arus men#ediakan d4kumen Ped4man !ara Pela#anan Kefarmasian #ang Baik> sum/er inf4rmasi #ang diteta"kan 4le* ketentuan "eraturan "erundangan #ang 3erlaku> dan standar "r4sedur 4"erasi4nal. A"4teker *arus menjamin "end4kumentasian dan d4kumentasi seluru* akti.itas Peta#anan Kefarmasian #ang dilaksanakan. A"4teker *arus men#ediakan d4kumen #ang di/utu*kan> antara lain : Ped4man !ara Pela#anan Kefarmasian #ang Baik> )um/er inf4rmasi #ang diteta"kan 4le* "eraturan "erundangan #ang /erlaku> Patient &edication #ecord 7P &8> 4nit4ring 0fek )am"ing 6/at 7 0)68. )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal 7)P68.

2=

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

CONTOH PMR 1 APOTEKER

EUIS PARAMITHAA S! SCATATAN PENGOBATAN PASIEN

1?=7021?"STRA#UGM"2011"261?8

=4m4r P &

Tgl. La*ir-Cmur : =4. KTP-)I : =4. ID Asuransi : .

=ama Pasien J @enis Kelamin : Alamat &uma* J Tel". :

Alamat Pekerjaan J Tel". Kant4r :

Pekerjaan Tangg a(

: RIBAYAT ALERGI

RIBAYAT PENGOBATAN

RIBAYAT PENYAKIT

d!t

2?

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

CONTOH PMR 2 APOTEKER

EUIS PARAMITHAA S! SCATATAN PENGOBATAN PASIEN

1?=7021?"STRA#UGM"2011"261?8

=4m4r P &

Tgl. La*ir-Cmur : =4. KTP-)I : =4. ID Asuransi : .

=ama Pasien J @enis Kelamin :

Alamat &uma* J Tel". : Alamat Pekerjaan J Tel". Kant4r :

Pekerja an Tgl.

: Dari D4kter
&i5a#at Alergi

:
&i5a#at "eng4/atan &i5a#at Pen#akit

Am4Ki3illin Ha,-( A,&,+&n Pa,-&n

O:a% yg

Bis4"r4l4l )im.astatin Tetrasiklin Kalium dikl4fenak =itr4gliserin As"irin KIE !ara Pakai As"irin 4ral )im.astati n 4ral Bis4"r4l4l 4ral !a"t4"ril 4ral F5((5> U1 A 4nit4rin g =ilai HDL> LDL> tekanan dara*> H/A+3>

Pasien "4st 4"erasi 3a/ut gera*am> ri5a#at *i"ertensi dengan k4m"likasi angina "e3t4ris Ca%a%an

a .

Kelu*an Pusing> n#eri dada /agian kiri menjalar ke "unggung Inf d4kter Didiagn4sis HT k4m"likasi angina dan k4lester4l tinggi 7/erdasarkan *asil la/8 Tindakan-6/at #g tl*

0-:.%.3)an Pa,-&n

A D&P 70)68

/ .

3 .

A &ese" As"irin 1, mg )im.astatin +, mg Bis4"r4l4l 5 mg !a"t4"ril +2.5 mg A =4nA&ese" 6me"r4s

Aturan Pakai As"irin + K+ ta/-*ari )im.astati n+K+

A &ujukan !ek la/ A Lainn#a

A Ke/er*asilan Tera"i Tekanan dara* n4rmal> LDL turun> HDL

ta/-*ari Bis4"r4l4l +K+ ta/-*ari !a"t4"ril 2 K+ ta/-*ari 6me"r4s 2 K+ ka"sul-*ari Digunakan A =itr4gliserin A Bis4"r4l4l A As"irin d. LainAlain A Lainn#a

naik> Insidensi angina turun

A Lainn#a

Tgl.

Dari D4kter &i5a#at Alergi

: &i5a#at "eng4/atan &i5a#at Pen#akit

A"$%ici!!i#
Ha,-( A,&,+&n Pa,-&n

-bi&$'($!$! -#i)($g!i&e(i# -&i"*a&)a)i#


O:a% yg KIE !ara Pakai Aml4di"i ne 4ral et*#l3 4/alt 4ral DiaFe"a A m 4ral

H+, $"'!i a&i,a#gi#a, da#, $!e&)e($!


F5((5 > U1 A 4nit4ri ng !ek tekanan dara*> LDL> HDL> H/A+3 Ca%a%an

a .

Kelu*an Pusing> ansietas> kesemutan di tangan dan kaki

/ . 3 .

Inf d4kter HT> ansietas> "en3ega*an angina Tindakan-6/at #g tl*

0-:.%.3)an Pa,-&n A &ese" Aml4di"ine 5 mg et*#l34/alt 5,, mg DiaFe"am 5 mg

A D&P 70)68

Digunakan LainAlain Pasien sedang dalam tera"i /is4"r4l4l> sim.astatin> as"irin

A =4nA&ese"

A Aturan Pakai Aml4di"i ne + K + et*#l3 4/alt 2K + DiaFe"a m +K+ se/elum tidur A Lainn#a

A &ujukan !ek la/

A Ke/er*asila n

A Lainn#a

Tera"i A Lainn#a

d!t

60

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

BAB III STANDAR PROSEDUR OPERASTONAL (SPO)


Dalam melakukan "raktekl "ekerjaan kefarmasian #ang /aik se4rang A"4teker *arus /erdasarkan )tandar Pr4sedur 6"erasi4nat 7)P68 untuk masingAmasing jenis kegiatan /aik #ang dikerjakan 4le* A"4teker itu sendiri mau"un 4le* A"4tekdr Iain atau Tenaga Teknis Kefarmasian #ang mem/antu. )P6 "erlu se3ara /erkala ditinjau kem/ali untuk da"at disesuaikan dan disem"urnakan dengan tata urutan dalam melakukan "ekerjaan- "raktek kefarmasian. Dalam rangka memuda*kan "ema*aman dan "elaksanaann#a> maka )tandar Pr4sedur !"erasi4nal 7)P68 di/agi menjadi 4 7em"at8 kel4m"4k #aitu : A. )P6 Pengel4laan )ediaan $armasidan Alat Kese*atan 7+, )P68 B. )P6 Pela#anan Kefarmasian 7++ )P68 C. )P6 Higiene dan )anitasi 74 )P68 D. )P6 Tata Kel4la Administrasi 79 )P68 E. )P6 lainn#a 7' )P68 Be/era"a 34nt4* )P6 #ang da"at digunakan se/agai a3uan antara lain : A. )P6 Pengel4laan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan 1. Peren3anaan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan 2. Pengadaan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan dalam A"4tek 3. Pengadaan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan antar A"4tek 4. Penerimaan )ediaan $armasidan Alat Kese*atan 5. Pen#im"anan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan 6. Peminda*an )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan 7. Pemeriksaan Tanggal Kadalu5arsa 8. Pengel4laan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan #ang Kadalu5arsa 9. Pela#anan 6/at Permintaan Bidan 10. Penanganan 6/at Kem/alian dari Pasien

tela*

B. )P6 Pela#anan $armasi Klinik 1. Pela#anan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan Tan"a &ese" 2. Pela#anan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan Dengan &ese" 3. Pela#anan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan Dengan &ese" &a3ikan 4. Pen#ia"an dan Pen#era*an )iru" Kering 5. Pen#ia"an dan Pen#era*an Ta/tet dan Ka"sul 6. Pen#ia"an dan Pen#era*an )ediaan $armasi- Alat Kese*atan tertentu 7. Pela#anan &ese" =ark4tika 8. Pela#anan Inf4rmasi 6/at 9. K4nseling 10. Pen#ulu*an $armasi 11. Pela#anan &esidensial 7H4me !are8

61

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

C. )P6 Higiene dan )anitasi 1. Pem/ersi*an &uangan 2. Pem/ersi*an Lemari 0s 3. Pem/ersi*an Alat 4. Higene Per4rangan D. )P6 Tata Kel4la Administrasi 1. Pengel4laan &ese" 2. Pem/uatan Patien edi3ati4n &e34rd
7P &8 3. Pen3atatan Kesala*an Pera3ikan

E. )P6 LainAlain 1. Pemusna*an &ese" 2. Pemusna*an )ediaan $armasi dan Alat 3. 4. 5. 6. 7.


Kese*atan Penim/angan Ba*an Baku Pr4duksi )kala Ke3il Pengaturan )u*u &uangan Penggunaan Baju Kerja !ara Pem/uatan )P6

62

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

C5n%53 F5'+a% SPO 1 @enis )arana Pela#anan .. STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL CCCCCCCCCCCCCCCCCCC!

Halaman + dari + =4m4r : Tanggal /erlaku :

1. TUJUAN
.

2. PENANGGUNG JABAB
.

3. PROSEDUR 3.1. 3.2. 3.3. 3.4. 3.5.


. . . . . Disetujui 4le* :

Dilaksanakan 4le*

Di"eriksa 4le* :

=ama Lengka"

A"4teker-Tenaga Teknis Kefarmasian

A"4t eker Penanggungja5a/

66

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

C5n%53 F5'+a% SPO 2

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL


=6. )P6 : . .

APOTEK " KLINIK


CCCCCCCCCCCCCCCCCC C!

Halaman + dari +

=4. &e.isi .......... Tanggal &e.isi

Disetujui 4le* : . ulai Berlaku :

TANGGUNG JABAB .. LATAR BELAKANG &ak!ud . . 1u.uan . PROSEDUR 1. . 2. . 3. . 4. . 5. . !atatan-=4te :

. . Dilaksanakan 4le* Di"eriksa 4le* :

=ama Lengka"

A"4teker-Tenaga Teknis Kefarmasian

67

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

Ca'a P&+:.a%an SPO


STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
Halaman + dari 2

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

CARA PEMBUATAN STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL


=4m4r : , A ,, ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
eneta"kan suatu /entuk standar untuk "enulisan )tandarPr4sedur 6"erasi4nal 7)P68 dan 3ara mere.isin#a.

2. PENANGGUNGJABAB
Penanggung @a5a/ mengenai *alA*al #ang /erkaitan dengan )tandar "r4sedur 6"erasi4nal adala* A"4teker Penanggung @a5a/

3. PROSEDUR 3.1. )P6 *endakn#a ditulis dengan kalimat aktif dan sesingkat mungkin
dengan kata #ang jelas dan tegas.

3.2. )P6 *endakn#a dimulai dengan /agianA/agian se/agai /erikut: a. )uatu "engantar #ang /erisi antara lain n4m4r dan tan?gal
diter/itkann#a )P6> atau n4m4r "engganti sP4 lama> judul> n4m4r *alaman> "en#usun> #ang men#etujui dan tanggal re.isi )P6. b. Keterangan mengenai tujuan )P6 c. Paragraf standar> #ang dimaksudkan untuk menekankan "ada "emakai d4kumen terse/ut /a*5a mereka /ertanggungja5a/ untuk mema*ami isin#a dan untuk mem/erita*ukan tia" masala* #ang mungkin tim/ul dalam "elaksanaan antara lain:setia" kesala*an atau *al #ang tidak k4nsisten #ang terda"at dalam )P6. !4nt4*: Bila ada sesuatu dalam )P6 ini #ang tidak dimengerti atau tidak da"at diteta"kan sesuai dengan #ang tertulis> segera /erita*ukan ke"ada su"er.is4r. )uatu instruksi #ang jelas dan te"at tentang /agaimana melakukan 4"erasi4nal #ang dimaksud.. Dilaksanakan 4le* Para$ A"ing - TTK Di"eriksa 4le* : Para$ A"4teker Penanggungja5a/

68

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman 2 dari 2

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

CARA PEMBUATAN STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL


=4m4r : , A ,, ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

0an.utan 7 3.3. Dalam k4ndisi tertentu ada /aikn#a untuk men#e/utkan "enanggung ja5a/ /agi "r4sedur tertentu suatu k4l4m ter"isa* di /agian kanan "ada teks d4kumen. Hal ini memungkinkan "em/erian tanggung ja5a/ se3ara le/i* s"esifik dari "ada #ang terse/ut dalam "engantar umum: 3.4. =ama dan tanda tangan "enanggung ja5a/ #ang mengesa*kan : Bila /erkaitan dengan "ela#anan kefarmasian maka #ang men#usun adala* A"4teker Pendam"ing atau Tenaga Teknis Kefarmasian dan disetujui 4le* A"4teker Penanggung @a5a/ 7dua k4l4m8> sedangkan /ila /erkaitan dengan "em/ersi*an maka #ang men#usun adala* "etugas> di"eriksa 4le* A"4teker Pendam"ing atau Tenaga Teknis Kefarmasian dan disetujui 4le* A"4teker Penanggung @a5a/ 7tiga k4l4m8

4. PENOMORAN
!4nt4* Pen4m4ran )P6 : +,, A +(( : )P6 Pengel4laan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan 2,, A 2(( : )P6 Pela#anan Kefarmasian 9,, A 9(( : )P6 Higiene dan )anitasi 44, A 4(( : )P6 Tata Kel4la Administrasi Dilaksanakan 4le* Para$ A"ing - TTK Di"eriksa 4le* : Para$ A"4teker Penanggungja5a/

69

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

A. SPO P&ng&(5(aan S&0-aan Fa'+a,- 0an A(a% K&,&3a%an 1. Peren3anaan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan
Halaman + dari +

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PERENCANAAN SEDIAAN APOTEK FARMASI DAN


=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

ALAT KESEHATAN

=4m4r : A A ,+ ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk "elaksanaan dan "enga5asan kegiatan "eren3anaan sediaan farmasi dan alat kese*atan se*ingga menda"atkan jumla* dan jenis #ang sesuai dengan ke/utu*an dan menjamin ketersediaan sediaan farmasi dan alat kese*atan di sarana "ela#anan.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR 3.5. elakukan 3.6. 3.7. 3.8.

3.9.

re.ie5 ter*ada" : "4la "en#akit> kemam"uan da#a mas#arakat serta ke/iasaan mas#arakat setem"at. elakukan k4m"ilasi "enggunaan 4/at setia" /ulan elakukan analisa untuk meneta"kan "ri4ritas dan jumla* sediaan #ang akan diadakan elakukan m4nit4ring distri/ut4r sediaan farmasi dan alat kese*atan untuk menjamin kea/sa*an distri/ut4r dan menjamin /a*5a sediaan farmasi dan alat kese*atan #ang diadakan memenu*i "ers#aratan mutu. en#usun "rakiraan "eren3anaan ke/utu*an sediaan farmasi dan alat kese*atan dan "rakiraan "em/elian ke masingAmasing distri/ut4r serta frekuensi "engadaan sediaan farmasi dan alat kese*atan. Dilaksanakan 4le* Para$ =ur.ianti - TTK Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

6;

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

2.

Pengadaan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan dalam A"4tek Halaman + dari +

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PENGADAAN SEDIAAN APOTEK FARMASI DAN =4. &e.isi ALAT KESEHATAN DALAM APOTEK
A Tanggal &e.isi A

=4m4r : A A ,2 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk "elaksanaan dan "enga5asan kegiatan "engadaan sediaan farmasi dan alat kese*atan se*ingga menda"atkan jumla* dan jenis #ang sesuai ke/utu*an dan menjamin ketersediaan sediaan farmasi dan alat kese*atan di sarana "ela#anan.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR 3.1. )ediaan farmasi dan alat kese*atan #ang diadakan *arus tela* memiliki 3.2. 3.3.
iFin edar atau n4m4r registrasi. en3atat sediaan farmasi dan alat kese*atan #ang sisa "ersediaann#a suda* sam"ai jumta* "ersediaan "ada TITIK P0)A=< Dalam meneta"kan jenis dan jumla* sediaan farmasi dan alat kese*atan selalu dengan "ertim/angan "enggunaan 4/at> *arga dan ketersediaan anggaran atau dengan menggunakan analisa Paret4AAB! atau analisa 06IAAB! em/uat )urat Pesanan minimal rangka" 2 7dua8 ke"ada masingAmasing distri/ut4r dengan jenis dan jumla* sediaan farmasi dan alat kese*atan didasarkan "ada data "eren3anaan #ang tela* di/uat dan data m4nit4ring-seleksi distri/ut4r<. )urat Pesanan *arus ditanda tangan 4le* A"4teker Pengel4la A"4tek. Cntuk "esanan =ark4tika menggunakan f4rm k*usus )urat Pesanan =ark4tika. Dilaksanakan 4le* Para$ =ur.ianti - TTK Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

3.4.

3.5. 3.6.

6=

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

3.

Pengadaan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan antar A"4tek Halaman + dari +

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL PERENCANAAN SEDIAAN APOTEK FARMASI =4. &e.isi DAN ALAT KESEHATAN ANTAR A SARANA PELAYANAN KESEHATAN
Tanggal &e.isi A

=4m4r : A A ,9 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk "elaksanaan dan "enga5asan kegiatan "engadaan sediaan farmasi dan alat kese*atan se*ingga menda"atkan jumla* dan jenis #ang sesuai ke/utu*an dan menjamin ketersedraan sediaan farmasi dan alat kese*atan di sarana "ela#anan melalui "engadaan antar A"4tek.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR 3.1. )ediaan farmasi dan alat kese*atan #ang diadakan *arus tela* memiliki 3.2. 3.3. 3.4. 3.5.
iFin edar atau n4m4r registrasi. en3atat sediaan farmasi dan alat kese*atan #ang sisa "ersediaann#a k4s4ng. em/uat )urat Pesanan minimal rangka" 2 7dua8 ke"ada A"4tek lain dengan jenis dan jumla* sediaan farmasidan alat kese*atan #ang mengalami kek4s4ngan "ersediaan. )urat Pesanan *arus ditanda tangan 4le* A"4teker Pengel4la A"4tek. A"4tek #ang mela#ani "ermintaan 4/at dari A"4tek lain mem/uat faktur se/agai /ukti "em/elian 4/at. Dilaksanakan 4le* Para$ =ur.ianti - TTK Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

6?

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

4.

Penerimaan )ediaan $armasidan Alat Kese*atan

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PENERIMAAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN


=4m4r : A A ,4 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk "elaksanaan dan "enga5asan "enerimaan sediaan farmasi dan alat kese*atan.

2. PENANGGUNGJABAB
Ke"ala 2udang-Pers4nil #ang ditunjuk /ertanggung ja5a/ atas "elaksanaan dan "enga5asan "enerimaan sediaan farmasi dan alat kese*atan.

3. PROSEDUR 3.1. emeriksa legalitas faktur dan surat jalan. Antara lain men3aku": 3.2.
identitas a"4tek "emesan dan identitas distri/ut4r.. en3434kkan faktur dengan sediaan farmasi dan alat kese*atan #ang diterima. en3aku": kesesuaian nama sediaan farmasi dan alat kese*atan> jumla*> ke/enaran *arga> keutu*an kemasan> ke/enaran la/el> tanggal kadalu5arsa. A"a/ila suda* sesuai> /aru disim"an. em/eri "araf dan stem"el "ada faktur "enerimaan sediaan farmasi dan alat kese*atan. enginf4rmasikan ke"ada distri/ut4r a"a/ila terjadi ketidaksesuaian agar dilakukan "er/aikan. en3atat jumla*> n4m4r /at3* dan tanggal kadalu5arsa sediaan farmasi dan alat kese*atan di dalam kartu sl4k.. Dilaksanakan 4le* Para$ =ur.ianti - TTK Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

3.3. 3.4. 3.5.

70

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

5.

Pen#im"anan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PENYIMPANAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN


=4m4r : A A ,5 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk "elaksanaan dan "enga5asan "en#im"anan sediaan farmasi dan alat kese*atan.

2. PENANGGUNGJABAB
Ke"ala 2udang-Pers4nil #ang ditunjuk /ertanggung ja5a/ atas "elaksanaan dan "enga5asan "en#im"anan sediaan farmasi dan alat kese*atan .

3. PROSEDUR 3.1. en3atat jumla*> n4m4r /at3* dan tanggal kadalu5arsa sediaan farmasi dan
alat kese*atan di dalam kartu st4k

3.2.

en#im"an sediaan farmasi dan alat kese*atan #ang diterima "ada rak #ang sesuai /erdasarkan as"ek farmak4l4gi> /entuk sediaan> se3ara al"*a/etis atau> "en#im"anan k*usus dll.. $I$6 7$irst In $irst 6ut M "ertama masukA"ertama keluar8 dan $0$6 7$irsN 0K"ired $irst 6ut M "ertama kadalu5arsaA"ertama keluar8D dan *arus di3atat di dalam kartu "ersediaan sediaan farmasi dan alat kese*atan..

3.3. )etia" "en#im"anan sediaan farmasi dan alat kese*atan *arus mengikuti "rinsi"

3.4. 3.5. 3.6. 3.7.

emasukkan /a*an /aku 4/at ke dalam 5ada* #ang sesuai> mem/eri etiket #ang memuat nama 4/at> n4m4r /at3* dan tanggal kadalu5arsa.. en#im"an /a*an 4/at "ada k4ndisi #ang sesuai> la#ak dan mam"u menjamin mutu dan sta/ilitasn#a "ada rak se3ara alfa/etis. engisi kartu st4k setia" "enam/a*an dan "engam/ilan. enjumla*kan setia" "enerimaan dan "engeluaran sediaan farmasi dan alat kese*atan "ada kartu st4k dan mem/eri garis dengan 5arna mera* di /a5a* jumla* "enerimaan dan "engeluaran dan di/u/u*i "araf "etugas di setia" ak*ir /ulan. eng*indari men#im"an sediaan farmasi dengan kekuatan #ang /er/eda dalam satu 5ada* en#ediakan tem"at k*usus di luar ruang "era3ikan untuk men#im"an k4m4diti #ang rusak> kadalu5arsa.

3.8. 3.9.

Dilaksanakan 4le* Para$ =ur.ianti - TTK

Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

71

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

6.

Peminda*an )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A 1 !

PEMINDAHAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN

=4m4r : A A ,% ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

TUJUAN Pr4sedur ini di/uat untuk meminimalkan kesala*an "en#era*an sediaan farmasi dan alat kese*atan. PENANGGUNGJABAB A"4teker- tenaga teknis kefarmasian.

"engam /ilan

dan mem"er3e"at "r4ses

2 ! 6 !

PROSEDUR 9.+. emastikan sediaan #ang diam/il dari tem"at "ersediaan /enar dan sesuai dengan rese" #ang diterima 9.2. emeriksa dengan teliti la/el sediaan se"erti =4m4r Bat3* dan tanggal kadalu5arsa 9.9. eminda*kan sediaan farmasi dilakukan se3ara $I$6 7$irst In $irst 6ut M "ertama masukA "ertama keluar8 atau $0$6 7$irst 0K"ired $irst 6ut M "ertama kadalu5arsaA"eftama keluar8 9.4. emastikan /a*5a /agian stri" #ang ter"4t4ng memuat n4 /at3* dan tanggal dalu5arsa "ada saat mem4t4ng stri". 8ote
- HatiA*ati saat mem4t4ng stri"> karena terle/i*an mem4t4ng da"at /eraki/at stri" /434r. - @angan men#im"an sediaan farmasi dalam satu 5ada* dengan kekuatan #ang /er/eda

Dilaksanakan 4le* Para$ =ur.ianti - TTK

Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

72

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

7.

Pemeriksaan Tanggal Kadalu5arsa

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
PEMERIKSAAN TANGGAL
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

KADALUBARSA

=4m4r : A A ,' ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk melakukan kegiatan "emeriksaan tanggal kadalu5arsa untuk meng*indari "emakaian 4/at #ang tidak terjamin mutu> sta/ilitas> "4tensi dan keamanann#a.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR 3.1. elakukan "emeriksaan tanggal kadalu5arsa se3ara /erkala 7+> 2 atau 9 /ulan 3.2.
sekali8 elakukan "emeriksaan tanggal kadalu5arsa melalui 2 7dua8 3ara #aitu :.

elakukan "emeriksaan se3ara /erkala untuk masingAmasing 4/at elakukan "emeriksaan "ada saat "engam/ilan 4/at "ada "en#ia"an 4/at

ta*a"an

3.3. Pemeriksaan tanggal kadalu5arsa se3ara /erkala : eneta"kan "etugas #ang ditunjuk /ertanggungja5a/
"emeriksaan tanggal kadalu5arsa

ter*ada"

elakukan "emeriksaan tanggal kadalu5arsa untuk masingAmasing 4/at "ada satu /agian dari rak /eri "er*atian k*usus agar didistri/usikan se/elum tanggal kadalu5arsa. Atau mengem/alikan 7retur8 4/at ke"ada distri/ut4r sesuai dengan "ers#aratan #ang dise"akati

Cntuk 4/at #ang mendekati tanggat kadalu5arsa 7+ A 9 /ulan se/elumn#a8

en#isi*kan 4/at #ang tela* kadalu5arsa dan sim"an ditem"at tersendiri dengan di/eri la/el- tulisan 6BAT KADALCEA&)A elakukan "r4sedur di atas kem/ali untuk /agian rak #ang lain en3atat *asil "emeriksaan tanggal kadalu5arsa "ada /uku tersendiri

3.4. Pemeriksaan tanggal kadalu5arsa "ada saat "engam/ilan 4/at. Pada saat mengam/il 4/at untuk "ela#anan *arus selalu melakukan
"emeriksaan tanggal kadalu5arsa.

)isi*kan 4/at #ang tela* kadalu5arsa dan sim"an ditem"at tersendiri


dengan di/eri la/el-tulisan : 6BAT KADALCEA&)A. en3atat *asil "emeriksaan tanggal kadalu5arsa "ada /uku tersendiri

Dilaksanakan 4le* Para$ =ur.ianti - TTK

Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

76

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

8.

Pengel4laan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan #ang tela* Kadalu5arsa

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN YANG TELAH KADALUBARSA

=4m4r : A A ,1 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk melakukan kegiatan "engel4laan sediaan farmasi dan alat kese*atan #ang tela* kadalu5arsa.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR 3.1. en#ediakan tem"at k*usus untuk men#im"an sediaan farmasi dan alat 3.2. 3.3. 3.4. 3.5. 3.6.
kese*atan #ang tela* kadalu5arsa Tem"at k*usus "en#im"anan k4m4diti *arus ter"isa* dari ruang "era3ikan. em/eri la/el K6 6DITI KADALCEA&)A DILA&A=2 DCCAL "ada tem"at k*usus enunjuk "etugas #ang /ertanggungja5a/ mengel4la k4m4diti ini. )e/elum memasukkan k4m4diti #ang tela* kadalu5arsa "ada tem"at k*usus terle/i* da*ulu di3atat dalam /uku elakukan "emusna*an k4m4diti sesuaitata 3ara #ang /erlaku Dilaksanakan 4le* Para$ =ur.ianti - TTK Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

77

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

9.

Pela#anan 6/at Permintaan Bidan

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PELAYANAN OBAT PERMINTAAN BIDAN


=4m4r : A A ,( ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk "elaksanaan "ela#anan ter*ada" "ermintaan tertulis dari /idan untuk 4/atA4/at tertentu.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. RUANG LINGKUP 6/at #ang da"at di/erikan /eru"a : &4/4rantia :a33ine )#43k Anafilaktik 5 am"ul - Adrenalin 2 am"ul - Anti*istamin Hidr4k4rtis4 5 am"ul - n Amin4"*ilin 24, mg-+,ml> - 2 am"ul 5 am"ul - D4"amin

)edati.a Anti/i4tika Cter4t4nika Anti"iretika K4agulantia Anti Kejang 2l#serin !airan infus 6/at luka !airan disinfektan 7termasuk !*l4rine8 6/at "enanganan as"*iksia "ada /a#i /aru la*ir

4. PROSEDUR (dilakukan oleh Apoteker) elakukan "emeriksaan kelengka"an dan kea/sa*an "ermintaan 4/at
#aitu nama /idan> n4m4r ijin "raktek> alamat> tanggal "enulisan "ermintaan 4/at> tanda tangan /idan serta nama dan alamat "asien. en#ia"kan-4/at "ermintaan /idan dengan meli*at kesesuaian jenis 4/at dan jumla* 4/at engarsi"kan ter"isa* surat "ermintaan 4/at dari /idan Dilaksanakan 4le* Para$ Di"eriksa 4le* : Para$

=ur.ianti - TTK

Lamr4ni> ). )i.> A"t

78

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

+,. Penanganan 6/at Kem/alian dari Pasien

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PENANGANAN OBAT KEMBALIAN DARI PASIEN


=4m4r : A A +, ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

4. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk meminimalkan jumla* sediaan farmasi dan alat kese*atan kadalu5arsa.

5. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

6. PROSEDUR emastikan

sediaan farmasi #ang dikem/alikan /erasal dari Puskesmas-A"4tek-&) dengan menunjukkan tanda /uKi "em/elian. enan#akan ke"ada "asien alasan "engem/alian sediaan farmasi#ang tela* di/eli. emeriksa a"aka* sediaan farmasi#ang dikem/alikan k4ndisin#a masi* /aik dan /e/as dari /er/agai kerusakan Penggantian atas "engem/alian sediaan farmasiditeta"kan 4le* a"4teker "enanggungja5a/ Dilaksanakan 4le* Para$ =ur.ianti-TTK Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

79

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

B. SPO P&(ayanan Fa'+a,- K(-n-) 1. Pela#anan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan Tan"a &ese" STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PELAYANAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN TANPA RESEP

=4m4r : B A ,+ ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk "elaksanaan kegiatan "ela#anan 4/at ke"ada "asien #ang ingin melakukan s5a medikasi.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR (dilakukan oleh Apoteker) 3.1. endengarkan kelu*an dan atau "ermintaan 4/at dari "asien. 3.2. enggati inf4rmasi dari "asien meli"uti antara lain : 6) Ada tidakn#a gejala "en#erta. 1) Cntuk sia"a 4/at terse/ut. 7) Peng4/atan #ang se/elumn#a tela* 2) Tem"at tim/uln#a gejala "en#akit. dilakukan. 3) )e"erti a"a rasan#a gejala "en#akit. 4) Ka"an mulai tim/ul gejala dan a"a #ang 8) 6/at lain #ang dik4nsumsi untuk 5)
menjadi "en3etusn#a. )uda* /era"a lama gejala dirasakan. 4/at ds/.
"eng4/atan "en#akit lainn#a.

9) Inf4rmasi lain sesuai ke/utu*an

3.3. Buatla* ke"utusan "r4fesi4nal : merujuk ke d4kterl&)> atau mem/erikan tera"i 3.4. 3.5.
emili*kan 4/at sesuai dengan kerasi4nalan dan kemam"uan ek4n4mi "asien denganmenggunakan 4/at /e/as> 4/at /e/as ter/atas dan 4/at 5aji/ a"4tek. em/erikan inf4rmasi tentang 4/at #ang di/erikan ke"ada "asien meli"uti : nama 4/at> tujuan "eng4/atan> 3ara "akai> laman#a "eng4/atan> efek sam"ing #ang mungkin tim/ul> 3ara "en#im"anan sefta *alA*al lain #ang *arus dilakukan mau"un #ang *arus di*indari 4le* "asien untuk menunjang "eng4/atan. Bila sakit /erlanjut-le/i* dari 9 *ari> su"a#a meng*u/ungi d4kter. Atau meng*u/ungi a"4teker a"a/ila ada kelu*an selama "enggunaan 4/at.. ela#ani 4/at untuk "asien> setela* "asien mema*ami *alA*at#ang diinf4rmasikan end4kumentasikan data "ela#anan s5a medikasi #ang tela* dilakukan "ada P &> /ila di"erlukan. enjaga kera*asiaan data "asien

3.6. 3.7. 3.8.

Dilaksanakan 4le* Para$ A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t

Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

7;

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

2. Pela#anan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan Dengan &ese"

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari 2

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PELAYANAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN DENGAN RESEP

=4m4r : B A ,2 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur tni di/uat untuk "elaksanaan "ela#anan ter*ada" "ermintaan tertulis dari d4kter> d4kter gigi dan d4kter *e5an.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR
S)-n-ng R&,&1 (dilakukan oleh Apoteker)

1) 2) 3)

elakukan "emeriksaan kelengka"an dan kea/sa*an rese" #aitu nama d4kter> n4m4r ijin "raktek> alamat> tanggat "enulisan rese"> tanda tangan atau "araf d4kter seta nama> alamat> umur> jenis kelamin dan /erat /adan "asien. elakukan "emeriksaan kesesuaian farmasetik #aitu /entuk sediaan> d4sis> frekuensi> kekuatan> sta/ilitas> ink4m"ati/ilitas> 3ara dan lama "em/erian 4/at engkaji as"ek klinis dengan 3ara melakukan "atient assessment ke"ada "asien #aitu adan#a alergi> efek sam"ing> interaksi> kesesuaian 7d4sis> durasi> jumta* 4/at dan k4ndisi k*usus lainn#a8> kelu*an "asien dan *al lain #ang terkait dengan kajian as"ek klinis.
2n!truk!i ker.a : "atient assessment terlam"ir7se/agai 34nt4*: menggunakan met4de 9 "rime ?uesti4n8

4) 5)

eneta"kan ada tidakn#a D&P dan mem/uat ke"utusan "r4fesi 7k4munikasi dengan d4kter> merujuk "asien ke sarana kese*atan terkait ds/8 engk4munikasrkan ke d4kter tentang masala* rese" a"a/ila di"erlukan

P&ny-a1an ,&0-aan *a'+a,-

1) 2) 3) 4) 5) 6) 7)

en#ia"kan sediaan farmasi dan alat kese*atan sesuai dengan "ermintaan "ada rese". eng*itung kesesuaian d4sis dan tidak mele/i*i d4sis maksimum engam/il 4/at dan "em/a5an#a dengan menggunakan sarung tanganlalat-s"atula- send4k. enutu" kem/ali 5ada* 4/at setela* "engam/ilan dan mengem/alikan ke tem"at semula 7untuk ta/let dalam kaleng8 en3atat "engeluaran 4/at "ada kartu st4k en#ia"kan etiket 5arna "uti* untuk 4/at dalam atau 5arna /iru untuk 4/at luar enulis nama "asien> n4m4r rese"> tanggal rese"> 3ara "akai sesuai "ermintaan "ada rese" serta "etunjuk dan inf4rmasi lain

Dilaksanakan 4le* Para$ A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t

Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

7=

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman 2 dari 2

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PELAYANAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN DENGAN RESEP

=4m4r : B A ,2 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

3. PROSEDUR
P&ny&'a3an ,&0-aan *a'+a,- (dilakukan oleh Apoteker)

1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9)

elakukan "emeriksaan ak*ir se/elum dilakukan "en#era*an 7kesestraian antara "enulisan etiket dengan rese"8 em/uat salinan rese" sesuai dengan rese" asli dan di"araf 4le* A"4leker emanggil nama dan n4m4r tunggu "asien emeriksa identitas dan alamat "asien en#era*kan 4/at #ang disertai "em/erian inf4rmasi 4/at eminta "asien untuk mengulang inf4rmasi#ang tela* disam"aikan en#im"an rese" "ada tem"atn#a dan mend4kumentasikan end4kumentasikan semua tindakan a"4teker dalam P & 7"atient medi3aC4n re34rd8 4nit4ring ke "asien tentang ke/er*asilan tera"i> efek sam"ing ds/.

Dilaksanakan 4le* Para$ A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t

Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

7?

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

9. Pela#anan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan Dengan &ese" &a3ikan

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari 2

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PELAYANAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN DENGAN RESEP RACIKAN

=4m4r : B A ,9 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur tni di/uat untuk "elaksanaan "ela#anan ter*ada" "ermintaan tertulis dari d4kter> d4kter gigi dan d4kter *e5an.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR
S)-n-ng R&,&1 (dilakukan oleh Apoteker)

1) 2) 3)

elakukan "emeriksaan kelengka"an dan kea/sa*an rese" #aitu nama d4kter> n4m4r ijin "raktek> alamat> tanggat "enulisan rese"> tanda tangan atau "araf d4kter seta nama> alamat> umur> jenis kelamin dan /erat /adan "asien. elakukan "emeriksaan kesesuaian farmasetik #aitu /entuk sediaan> d4sis> frekuensi> kekuatan> sta/ilitas> ink4m"ati/ilitas> 3ara dan lama "em/erian 4/at engkaji as"ek klinis dengan 3ara melakukan "atient assessment ke"ada "asien #aitu adan#a alergi> efek sam"ing> interaksi> kesesuaian 7d4sis> durasi> jumta* 4/at dan k4ndisi k*usus lainn#a8> kelu*an "asien dan *al lain #ang terkait dengan kajian as"ek klinis.
2n!truk!i ker.a : "atient assessment terlam"ir7se/agai 34nt4*: menggunakan met4de 9 "rime ?uesti4n8

4) 5) 1) 2) 3) 4)

eneta"kan ada tidakn#a D&P dan mem/uat ke"utusan "r4fesi 7k4munikasi dengan d4kter> merujuk "asien ke sarana kese*atan terkait ds/8 engk4munikasrkan ke d4kter tentang masala* rese" a"a/ila di"erlukan

P&ny-a1an ,&0-aan *a'+a,en#ia"kan sediaan farmasi dan alat kese*atan sesuai dengan "ermintaan "ada rese". eng*itung kesesuaian d4sis dan tidak mele/i*i d4sis maksimum engam/il 4/at dan "em/a5an#a dengan menggunakan tanganlalat-s"atula- send4k. sarung

enutu" kem/ali 5ada* 4/at setela* "engam/ilan dan mengem/alikan ke tem"at semula 7untuk ta/let dalam kaleng8

Dilaksanakan 4le* Para$ A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t

Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

80

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman 2 dari 2

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PELAYANAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN DENGAN RESEP RACIKAN

=4m4r : B A ,9 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

P&ny-a1an ,&0-aan *a'+a,- (lanjutan)

5) en3atat "engeluaran 4/at "ada kartu st4k 6) Ba*an /aku 4/at ditim/ang "ada tim/angan #ang sesuai 7) Cntuk /a*an 4/at #ang jumla*n#a le/i* ke3il dari 9, mg maka *arus di/uat 8) 9) Dengan mem"er*atikan fakt4r ink4m"ati/ilas 4/at> lakukan "enggerusan dan
3am"ur *ingga *4m4gen#. )er/uk di/agiA/agi menurut "engli*atan> teta"i se/an#akA/an#akn#a +, /un?kus. Cntuk ser/uk #ang akan di/agi dalam jumla* le/i* dari +, /ungkus> ser/uk di/agi dengan jalan menim/ang dalam sekian /agian> se*ingga dari setia" /agian se/an#akA/an#akn#a da"at di/uat +, /ungkus ser/uk. Penim/angan satu "ersatu di"erlukan jika "asien mem"er4le* d4sis #ang le/i* dari 1,O takaran maksimum untuk sekali atau dalam 24 iam. )er/uk dikemas dengan kertas "erkamen> ka"sul atau kemasan "lastik lekat. 10) en#ia"kan etiket 5arna "uti* untuk 4/at dalam atau 5arna /iru untuk 4/at luar "engen3eran dengan Fat netral @ika memungkinkan selalu di/uat /4/4tn#a ,.5 gram

11) enulis nama "asien> n4m4r rese"> tanggal rese"> 3ara "akai sesuai "ermintaan
"ada rese" serta "etunjuk dan inf4rmasi lain

4. PROSEDUR
P&ny&'a3an ,&0-aan *a'+a,- (dilakukan oleh Apoteker)

1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8)

elakukan "emeriksaan ak*ir se/elum dilakukan "en#era*an 7kesestraian antara "enulisan etiket dengan rese"8 emanggil nama dan n4m4r tunggu "asien emeriksa identitas dan alamat "asien en#era*kan 4/at #ang disertai "em/erian inf4rmasi 4/at eminta "asien untuk mengulang inf4rmasi #ang tela* disam"aikan en#im"an rese" "ada tem"atn#a dan mend4kumentasikan end4kumentasikan semua tindakan a"4teker dalam P & 7 patient medica(on record8 4nit4ring ke "asien tentang ke/er*asilan tera"i> efek sam"ing ds/.

Dilaksanakan 4le*

Di"eriksa 4le* :

Para$ A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t

Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

81

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

4. Pen#ia"an dan Pen#era*an )iru" Kering

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PENYIAPAN DAN PENYERAHAN SIRUP KERING


=4m4r : B A ,4 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur tni di/uat untuk "elaksanaan "ela#anan ter*ada" "ermintaan tertulis dari d4kter> d4kter gigi dan d4kter *e5an.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR
P&'a<-)an ,&0-aan *a'+a,-

1) 2) 3) 4) 5) 6) 7)

en#ia"kan siru" kering sesuaidengan "ermintaan "ada rese". en3atat "engeluaran 4/at "ada karfu st4k. ena5arkan ke"ada "asien a"aka* mau melakukan "engen3eran sendiri atau di/antu a"4teker. em/uka /4t4l4/at> a"a/ila "engen3eran dilakukan 4le* a"4teker. engen3erkan siru" kering dengan air #ang la#ak minum sesuai takaran. en#ia"kan etikel 5arna "uti* dan la/el k434k da*ulu. enulis nama "asien> n4m4r rese"> tanggal rese"> 3ara "akai sesuai "ermintaan "ada rese" serta "etunjuk dan inf4rmasi lain.

P&ny&'a3an ,&0-aan *a'+a,- (dilakukan oleh Apoteker)

1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9)

elakukan "emeriksaan ak*ir se/elum dilakukan "en#era*an 7kesesuaian antara "enulisan etiket dengan rese"8. emanggil nama dan n4m4r tunggu "asien. emeriksa identitas dan alamat "asien. en#era*kan 4/at #ang disertai "em/erian inf4rmasi 4/at. eminta "asien untuk mengulang inf4rmasi #ang tela* disam"aikan. em/uat salinan rese" sesuai dengan rese" asli dan di"araf 4le* A"4teker. en#imPan rese" "ada tem"atn#a dan mend4kumentasikan. end4kumentasikan semua tindakan a"4teker dalam P & 7"atient medi3ati4n re34rd8. 4nit4ring ke "asien tentang ke/er*asilan tera"i> efek sam"ing ds/.

Dilaksanakan 4le*

Di"eriksa 4le* :

Para$ A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t

Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

82

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

5. Pen#ia"an dan Pen#era*an Ta/let dan Ka"sul

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PENYIAPAN DAN PENYERAHAN SIRUP KERING


=4m4r : B A ,5 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur tni di/uat untuk "elaksanaan "ela#anan ter*ada" "ermintaan tertulis dari d4kter> d4kter gigi dan d4kter *e5an.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR
P&ny-a1an ,&0-aan *a'+a,-

1)

en#la"kan ta/let atau ka"sul sesuai "ermintaan dalam rese".Cntuk ta/let dalam kaleng : en#ia"kan kaleng 4/at sesuai dengan "ermintaan "ada rese"

2) en3u3i tangan dan keringkan dengan la" /ersi* 3) Buka kaleng 4/at dan letakkan kaleng dise/ela* kiri dan tutu" kaleng di se/ela*
kanan

4) 5) 6) 7) 8) 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9)

engam/il 4/at dengan menggunakan sarung tangan-alat-s"atulalsend4k. enutu" kem/ali5ada* 4/at setela* "engam/ilan dan mengem/alikan ke tem"at semula. en3atat "engeluaran 4/at "ada kartu st4k. en#ia"kan etiket 5arna "uti* enulis nama "asien- n4m4r rese"> tanggal rese"> 3ara "akai sesuai "ermintaan "ada rese" serta "etunjuk dan inf4rmasi lain. elakukan "emeriksaan ak*ir se/elum dilakukan "en#era*an 7kesesuaian antara "enulisan etiket dengan rese"8. emanggil nama dan n4m4r tunggu "asien. emeriksa identitas dan alamat "asien. en#era*kan 4/at #ang disertai "em/erian inf4rmasi 4/at eminta "asien untuk mengulang inf4rmasi #ang tela* disam"aikan> em/uat salinan rese" sesuai dengan rese" asli dan di"araf 4le* A"4teker. en#im"an rese" "ada tem"atn#a dan mend4kumentasikan. end4kumentasikan semua tindakan a"4teker dalam P & 7"atient medi3ati4n re34rd8. 4nit4ring ke "asien tentang ke/er*asilan tera"i> efek sam"ing ds/.

P&ny&'a3an ,&0-aan *a'+a,- (dilakukan oleh Apoteker)

Dilaksanakan 4le*

Di"eriksa 4le* :

Para$ A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t

Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

86

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

%. Pen#ia"an dan Pen#era*an )ediaan $armasi- Alat Kese*atan tertentu

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PENYIAPAN DAN PENYERAHAN SEDIAAN FARMASI"ALAT KESEHATAN TERTENTU

=4m4r : B A ,% ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur tni di/uat untuk "elaksanaan "ela#anan ter*ada" "ermintaan tertulis dari d4kter> d4kter gigi dan d4kter *e5an.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR
P&ny-a1an ,&0-aan *a'+a,-

1) 2) 3) 4) 5)

en#ia"kan sediaan farmasi atau alat kese*atan tertentu sesuai dengan "ermintaan "ada rese". engam/il sediaan farmasi atau alat kese*atan. en3atat "engeluaran 4/at "ada kartu st4k. en#ia"kan etiket 5arna "uti* untuk 4/at dalam dan 5arna /iru untuk 4/at luar. enulis nama "asien> n4m4r rese"> tanggal rese"> 3ara "akai sesuai "ermintaan "ada rese" serta "etunjuk dan inf4rmasi lain.

P&ny&'a3an ,&0-aan *a'+a,- 0an a(a% )&,&3a%an (dilakukan oleh Apoteker)

1)

2) 3) emeriksa identitas dan alamat "asien 4) eminta "asien masuk ke ruang<k4nsultasi 5) A"a/ila "asien "ertama kali menggunakan sediaan farmasi atau alat kese*atan
terse/ut> inf4rmasikan 3ara "enggunaann#a. A"a/ila "asien suda* "erna* menggunakan sediaan farmasi terse/ut> "astikan 3ara "enggunaann#a /enar.

elakukan "emeriksaan ak*ir se/elum dilakukan "en#era*an 7kesesuaian antara "enulisan etiket dengan rese"8 emanggil nama dan n4m4r tunggu "asien.

6)

7) 8) em/uat salinan rese" sesuai dengan rese" asli dan di"araf 4le* A"4teker. 9) en#im"an rese" "ada tem"atn#a dan mend4kumentasikan. 10) end4kumentasikan semua tindakan a"4teker dalam P & 7"atient medi3ati4n 11)
re34rd8. 4nit4ring ke "asien tentang ke/er*asilan tera"i> efek sam"ing ds/.

en#era*kan sediaan farmasi atau alat kese*atan #ang disertai "em/erian inf4rmasi 4/at> antara lain 3ara "en#im"anann#a. eminta "asien untuk mengulang inf4rmasi #ang tela* disam"aikan.

Dilaksanakan 4le* Para$ A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t

Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

87

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

'. Pela#anan &ese" =ark4tika

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PELAYANAN RESEP NARKOTIKA


=4m4r : B A ,' ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur tni di/uat untuk "elaksanaan "ela#anan ter*ada" "ermintaan tertulis dari d4kter> d4kter gigi dan d4kter *e5an.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR
P&ny-a1an ,&0-aan *a'+a,-

1) en#ia"kan 4/at sesuai dengan "ermintaan "ada rese" . 2) Cntuk 4/at ra3ikan> A"4teker men#ia"kan 4/at jadi #ang mengandung nark4tika
atau menim/ang /a*an /aku nark4tika.

3) Cntuk /a*an /aku nark4tika> setela* mengam/il se/agian untuk ditim/ang>


segera menutu" dan mengem/alikan 5ada* "ada tem"atn#a.

4) 5) 6)

en3atat "engeluaran 4/at "ada kaftu st4k. en#ia"kan etiket #ang sesuai. enulis nama "asien> n4m4r rese"> tanggal rese"> 3ara "akai sesuai "ermintaan "ada rese" sefta "etunjuk dan inf4rmasi lain. jumla* 4/at dengan "ermintaan dalam rese".

7) 6/at di/eri 5ada* #ang sesuai dan di"eriksa kem/ali kesesuaian jenis dan
P&ny&'a3an ,&0-aan *a'+a,- (dilakukan oleh Apoteker)

1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9)

elakukan "emeriksaan ak*ir se/elum dilakukan "en#era*an 7kesesuaian antara "enulisan etiket dengan rese"8. emanggil nama dan n4m4r tunggu "asien. emeriksa identitas dan alamat "asien . en#era*kan 4/at #ang disertai "em/erian inf4rmasi 4/at. eminta "asien untuk mengulang inf4rmasi #ang tela* disam"aikan em/uat salinan rese" sesuai dengan rese" asli dan di"araf 4le* A"4teker. en#im"an rese" "ada tem"atn#a dan mend4kumentasikan end4kumentasikan semua tindakan a"4teker dalam P & 7"atient medi3ati4n re34rd8 4nit4ring ke "asien tentang ke/er*asilan tera"i> efek sam"ing ds/.. 4nit4ring ke "asien tentang ke/er*asilan tera"i> efek sam"ing ds/.

Dilaksanakan 4le* Para$

Di"eriksa 4le* : Para$

A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t

Lamr4ni> ). )i.> A"t

88

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

1. Pela#anan Inf4rmasi 6/at

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PELAYANAN INFORMASI OBAT


=4m4r : B A ,1 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur "elaksanaan kegiatan "ela#anan #ang dilakukan 4le* A"4teker untukini di/uat untuk mem/erikan inf4rmasi dan k4nsultasi se3ara akurat> tidak /ias> faktual> terkini> muda* dimengerti> etis dan /ijaksana.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR (dilakukan oleh Apoteker) 3.1. em/erikan inf4rmasi ke"ada "asien /erdasarkan rese" atau kartu 3.2. 3.3. 3.4.
7medi3ati4n re34rd8 atau k4ndisi kese*atan "asien /aik lisan mau"un tertulis. elakukan "enelusuran fiteratur /ila di"erlukan> se3ara sistematis untuk mem/erikan inf4rmasi. enja5a/ "ertan#aan "asien dengan jelas dan muda* dimengerti> tidak /ias> etis dan /ijaksana /aik se3ara lisan mau"un tertulis. Inf4rmasi#ang "ertu disam"aikan ke"ada "asien : @umla*> ienis dan kegunaan masingAmasing 4/at. Bagaimana 3ara "emakaian masingAmasing 4/at #ang meli"uti : /agaimana 3ara memakai 4/at> ka"an *arus mengk4nsumsilmemakai 4/at> se/era"a /an#ak-d4sis 5aktu se/elum atau sesuda* makan> frekuensi "enggunaan dik4nsumsi se/elumn#a> 4/at-rentang jam. Penggunaan. Bagaimana 3ara menggunakan "eralatan kese*atan . Peringatan atau efek sam"ing 4/at Bagaimanamengatasijikaterjadimasala*efeksam"ing4/at. Tata 3ara Pen#im"anan 4/at. Pentingn#a ke"atu*an "enggunaan 4/at en#ediakan inf4rmasi aktif 7/r4sur> leaflet dll8 end4kumentasikan setia" kegiatan "ela#anan inf4rmasi 4/at Dilaksanakan 4le* Di"eriksa 4le* : Para$ Para$

3.5. 3.6.

A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t

Lamr4ni> ). )i.> A"t

89

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

(. K4nseling

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
KONSELING
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A =4m4r : B A ,( ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk melakukan kegiatan k4nseling "asien dengan rese"> sesuai dengan k4ndisi "asien.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR (dilakukan oleh Apoteker) 3.1. em/uka k4munikasi antara a"4teker dengan "asien-keluarga "asien 3.2. enan#akan 9 7tiga8 "ertan#aan kun3i men#angkut 4/at #ang
dikatakan 4le* d4kter ke"ada "asien dengan met4de 4"enAended ?uesti4n. Cntuk rese" /aru /isa dengan 9 prime *ue!tion : Apa yang telah dokter katakan mengenaiobat ini 5: 4agaimana dokter menerangkan cara pemakaian 5: Apa ha!il yang diharapkan dokter dari pengobatan ini 5 Cntuk rese" ulang : Apa ge.ala atau keluhan yang dira!akan pa!ien 5 4agaimana cara pemakaian obat 5 Apakah ada keluhan !elama penggunaan obat 5 3.3. em"eragakan dan menjelaskan mengenai "emakaian 4/atA4/at tertentu 7in*aler> su""4sit4ria> 4/at tetes> dll8 3.4. elakukan .erifikasi ak*ir meli"uti : enge3ek "ema*aman "aslen engidentifikasi dan men#elesalkan masala* #ang /er*u/ungan dengan 3ara "enggunaan 4/at untuk meng4"timalkan tera"i 3.5. elakukan "en3atatan k4nseling #ang dilakukan "ada kartu "eng4/atan. Dilaksanakan 4le* Para$ A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

8;

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

+,. Pen#ulu*an $armasi

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
PENYULUHAN FARMASI
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A =4m4r : B A +, ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk "elaksanaankegiatan "en#ulu*an #ang dilakukan 4le* A"4teker untuk mem/erikan inf4rmasi se3ara akurat> tidak /ias> faktual> terkini> muda* dimengerti> etis dan /ijaksana.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR (dilakukan oleh Apoteker) 3.1. elakukan "enelusuran Piteratur /ila di"ertukan> se3ara sistematis 3.2. 3.3. 3.4. 3.5.
untuk mem/erikan "en#ulu*an sesuai dengan tingkat "endidikan dan tingkat "engeta*uan mas#arkat. en#ia"kan materi "en#ulu*an. em/erikan "en#ulu*an ke"ada kel4m"4k mas#arakat dengan tema #ang aktual atau #ang /erkaitan dengan masala* kese*atan #ang sedang /erkem/ang di mas#arakat enja5a/ "ertan#aan kel4m"4k mas#arakat dengan jelas dan muda* dimengerti> tidak /ias> etis dan /ijaksana HalA*al #ang "erlu disam"aikan ke"ada kel4m"4k mas#arakat : !ara menda"atkan 4/at #ang /ermutu- aman dan manjur . !ara "enggunaan 4/at #ang /enar. !ara "en#im"anan 4/at #ang /aik. Peringatan atau efek sam"ing 4/at. !ara mem/uang 4/at dengan aman. Pengenalan "en#akit ringan. TandaAtanda "en#akit kr4nis dan "enggunaan 4/at "en#akit kr4nis en#ediakan inf4rmasi aktif 7/r4sur> leaflet dll8 end4kumentasikan setia" kegiatan "ela#anan "en#ulu*an Pen#ulu*an tidak *an#a /erkaitan dengan 4/at teta"i da"at /erkem/ang menjadi masala* Hidu" Bersi* dan )e*at> asala* Keamanan Pangan dan masala* A masala* #ang /erkaitan dengan kese*atan Dilaksanakan 4le* Di"eriksa 4le* :

3.6. 3.7. 3.8.

Para$ A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t

Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

8=

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

++. Pela#anan &esidensial 7H4me !are8

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
PELAYANAN RESIDENSIAL
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

(HOME CARE)

=4m4r : B A ++ ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk melakukan kegiatan "ela#anan kefarmasian #ang di/erikan di ruma* untuk "asien #ang keadaan fisikn#a tidak memungkinkan datang ke A"4tek.

2. PENANGGUNGJABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. CARA HOME CARE 1) Dengan melakukan kunjungan langsung ke ruma* "asien. 2) Dengan melalui tele"4n 4. RUANG LINGKUP 1) Inf4rmasi "enggunaan 4/at 2) K4nseling "asien 3) emantau k4ndisi "asien "ada saat menggunakan 4/at dan k4ndisi "asien
setela* menggunakan 4/at serta ke"atu*an "asien dalam minum 4/at.

5. PROSEDUR (dilakukan oleh Apoteker) 5.1. alakukan seleksi "asien melalui kaftu-3atatan P &. 5.2. ena5arkan ke"ada "asien untuk dilakukan "era#anan *4me 3are. 5.3. em"elajari ri5a#at "eng4/atan "asien dari " &. 5.4. elakukan kese"akatan untuk meraksanakan kunjungan ke ruma*. 5.5. elakukan kunjungan ke ruma*. 5.6. elakukan tindak laniut dengan memanfaatkan sarana k4munikasi #ang
ada atau kunjungan /erikutn#a se3ara /erkesinam/ungan.

5.7.

elakukan "en3atatan dan e.aluisi "eng4/atan setela* kunjungan dan tindak lanjut #ang tela* dilakukan. end4kumentasikan setia" kegiatan "ela#anan "en#ulu*an Dilaksanakan 4le* Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

Para$ A"4teker - Lamr4ni> ). )i.> A"t

8?

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

C. SPO H-g-&n& 0an San-%a,1. Pem/ersi*an dan )anitasi &uangan STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari 9

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PEMBERSIHAN DAN SANITASI RUANGAN


=4m4r : ! A ,+ ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
)u"a#a ruang "ela#anan mem"un#aitingkat ke/ersi*an #ang sesuaidalam menunjang "ela#anan kefarmasian #ang memenu*i s#arat.

2. BAHAN PEMBERSIH YANG DIGUNAKAN 1) Air /ersi*D. 2) Larutan desinfektan 3) !airan "em/ersi* ka3a 3. ALAT PEMBERSIH 1) 0m/er "lasti3. 2) La" "el gagang. 3) La" /ersi* 4. RUANG LINGKUP 1) &uang tunggu 2) &uang "ela#anan. 5. BAGIAN YANG DIBERSIHKAN
Lantai> Dinding> eja> Lemari> &ak> @endela> LangitAlangit

6. PROSEDUR
Lan%a- 0an 0-n0-ng 1) en#ia"kan larutan desinfektan ke dalam em/er 5arna /iru. 2) engisi em/er 5arna mera* dengan air /iasa> untuk mem/ilas la" "el #ang tela* digunakan. 3) en3elu"kan la" "el ke dalam em/er 5arna /iru. Dilaksanakan 4le* : Paraf Di"eriksa 4le* : Para$ Disetujui 4le* : Para$

7=ama Lengka"8

A"4teker-TTK

Lamr4ni> ). )i.> A"t

90

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman 2 dari 9

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PEMBERSIHAN DAN SANITASI RUANGAN


=4m4r : ! A ,+ ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

6. PROSEDUR
(lanjutan) Lan%a0an 0-n0-ng 4) enge"el lantai dan mela" dinding dengan /ersi* 7dengan ara* dari dalam keluar8

5) 6) 7) 8)

em/ilas atau men3elu"kan "el lantai atau la" #ang tela* digunakan ke dalam em/er 5arna mera*> /ilas dan "eras asukkan kem/ali ke dalam em/er 5arna /iru dan "el lantai atau la" dinding #ang /elum di/ersi*kan elakukan "r4ses diatas /erulangAulang sam"ai semua lantai dan dinding /ersi*

em/uang air 7em/er 5arna mera*8 dan 3airan desinfektan 7em/er 5arna /iru8 #ang tela* digunakan 9) en3u3i dan mem/ersi*kan em/er mera* dan /iru> serta alat "et dan la" #ang tela* digunakan 10) en#im"an em/er dan arat "em/ersi* "ada tem"atn#a> sam/ir ditiriskan. M&/a 1) Buang k4t4ran #ang + ada di atas meja ke dalam t4ng sam"a*. 2) )em"r4t dengan al34*4t ',O dan la" dengan la" /ersi* 7dengan satu ara*8 3) Atau /ersi*kan dengan la" #ang tela* di/asa*i dengan al34*4l ',O L&+a'-

1) 2) 3) 4) 5)

eminda*kan sediaan farmasi dan alat kese*atan di /agian #ang akan di/ersi*kan ke dalam k4tak-/4K em/uang k4t4ran #ang ada di /agian remari ke datam t4ng sam"a* en#em"r4t dengan at34*4l ',O dan la" dengan la" /ersi* 7dari /agian dalam /aru di luar. Atau mem/ersi*kan dengan la" #ang tela* di/asa*i dengan al34*4l ', O engem/alikan sediaan farmasi dan alat kese*atan ke /lgian #ang tela* di/ersi*kan

Dilaksanakan 4le* : Paraf 7=ama Lengka"8

Di"eriksa 4le* : Para$ A"4teker-TTK

Disetujui 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

91

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman 9 dari 9

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PEMBERSIHAN DAN SANITASI RUANGAN


=4m4r : ! A ,+ ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

9! PROSEDUR (lanjutan) R a ) + eminda*kan sediaan farmasi dan alat kese*atan di /agian #ang akan 8 di/ersi*kan ke dalam k4tak-/4K. 2 em/uang k4t4ran #ang ada di /agian rak ke 8 dalam t4ng sam"a* 9 en#ern"r4t dengan al34*4l ',O dan la" dengan 8 la" /ersi* 4 Atau mem/ersi*kan dengan la" #ang tela* di/asa*i dengan al34*4l ', 8 O 5 engem/alikan sediaan farmasi dan alat kese*atan ke /lgian #ang 8 tela* di/ersi*kan J&n0&(a + en#em"r4t ka3a dengan al34*4l ',O atau 3airan "em/ersi* ka3a dan 8 la" dengan la" /ersi*. 2 Atau mem/ersi*kan dengan la" #ang tela* di/asa*i dengan al34*4l 8 ',O Lang-%#(ang-% + 8 em/ersi*kan dengan la" 2 Kemudian /ersi*kan dengan la" #ang tela* di/asa*i dengan al34*4l ', 8 4-4 7untuk #ang 3atn#a menggunakan e"4K#8 Dilaksanakan 4le* : Paraf

Di"eriksa 4le* : Para$

Disetujui 4le* : Para$

7=ama Lengka"8

A"4teker-TTK

Lamr4ni> ). )i.> A"t

92

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

PROGRAM PEMBERSIHAN RUANGAN


=ama ruangan /endaA /enda #ang di/ersi*kan em/ersi*kan dengan la" /asa* em/ersi*kan dengan la" /asa* dan desinfektan

Halaman + dari 2 em/ersi*kan dengan sikat Keter a ngan

A. &CA=2 P0LA;A=A= + . Lantai )etia" *ari dan /ila "erlu "ada jam kerja )etia" *ari setela* jam kerja dan /ila "erlu "ada jam kerja )eminggu sekali dengan menggunakan detergen> setela* itu dengan la" "el #ang di/asa*i desinfektan

2 . 9 . 4 . 5 . % . ' .

Dinding Lam"u J LangitA langit @endela J !ela*A 3ela* Lemari> meja> kursi dan rak Tem"at 3u3i tangan J tem"at 3u3i alat Keranjang sam"a*

)etia" *ari setela* ruangan di"akai

)eminggu sekali )eminggu sekali

)etia" *ari )etia" *ari setela* "ela#anan

)eminggu sekali

)etia" *ari )eminggu sekali dengan menggunakan detergen> setela* itu dengan la" "el #ang di/asa*i desinfektan

)etia" *ari

B KA A& K0!IL . 7T6IL0T8 + Lantai

)etia" *ari dan

)etia" *ari dan

)eminggu

/ila "erlu "ada jam kerja

/ila "erlu "ada jam kerja

sekali dengan menggunakan detergen> setela* itu dengan la" "el #ang di/asa*i desinfektan Di/ersi*kan tia" *ari

2 . 9 .

Kl4set

Tutu" kl4set

)etia" *ari

96

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

4 . 5 . % . ' .

Dinding "4rselen Pinti> "egangan "intu Tem"at 3u3i tangan )aluran "em/uangan air !. 2CDA=2 Lantai )etia" *ari dan /ila "erlu "ada jam kerja

)eminggu sekali )etia" *ari )etia" *ari )eminggu sekali )etia" *ari

+ .

)etia" *ari setela* jam kerja dan /ila "erlu "ada jam kerja

)eminggu sekali dengan menggunak an detergen> setela* itu dengan la" "el #ang di/asa*i desinfektan

2 . 9 . 4 .

Dinding Lam"u J LangitA langit @endela J !ela*A 3ela*

)eminggu sekali )e/ulan sekali )etia" *ari

97

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

2. Pem/ersi*an Lemari 0s

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
PEMBERSIHAN LEMARI ES
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A =4m4r : ! A ,2 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
)u"a#a lemari memiliki tingkat ke/ersi*an #ang sesuai dalam menunjang "ela#anan kefarmasian #ang memenu*i s#arat.

2. BAHAN PEMBERSIH YANG DIGUNAKAN 1) Air /ersi*D. 2) Larutan desinfektan 3. ALAT PEMBERSIH 1) 0m/er "lasti3. 2) La" /ersi* 4. BAGIAN YANG DIBERSIHKAN
Bagian dalam dan /agian luar lemari es

5. PROSEDUR 5.1. ematikan lemari es se/elum di/ersi*kan 5.2. )egera meminda*kan sediaan farmasi ke k4tak-/4K #ang disediakan 5.3. )etela* @emari es k4s4ng /ersi*kan /agian dalam lemaries dengan la" 5.4. 5.5. 5.6. 5.7. 5.8.
/asa* untuk meng*ilangkan k4t4ran dan n4da. Bila di"andang "erlu gunakan deterjen elanjutkan dengan mem/ersi*kan /agian luar lemari es dengan la" /asa* enutu" "intu lemari es dan *idu"kan lemari es )etela* kurang le/i* setenga* jam "eriksa su*u dalam lemari es rnenggunakan term4meter )egera mengatur kem/ali sediaan farmasi ke dalam lemari es sesuai su*u #ang di"erlukan )egera menutu" kem/ali "intu lemaries dan 3atat kegiatan "em/ersi*an ini "ada /uku 3atatan Di"eriksa 4le* : Para$ A"4teker-TTK Disetujui 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

Dilaksanakan 4le* : Paraf 7=ama Lengka"8

98

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

9. Pem/ersi*an Alat

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
PEMBERSIHAN ALAT
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A =4m4r : ! A ,9 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
4rtir dan stamfer selalu dalam keadaan /ersi* setela* "emakaian> se*lngga /e/as dari /a*anA/a*an #ang digunakan se/elumn#a..

2. PERHATIAN 1) 4rtir dan stamfer *arus segera di/ersi*kan setela* selesai digunakan agar
tidak terjadi "erkerakan dan n4da #ang sulit di/ersi*kan.

2) Pem/ersi*an 4rtir dan stamfer *arus segera dilaksanakan setela* terli*at la/el
QI=)T&CK)I C=TCK DIB0&)IHKA=<

3) )etela* selesai "em/ersi*an "ada

4rtir dan stamfer ditem"el la/el <B0&)IH< dan segera dila"4rkan ke"ada )u"er.is4r untuk dilakukan "emeriksaan.

3. ALAT PEMBERSIH 1) )"4n atau alat 3u3i. 2) La" kering #ang tidak /erserat - la" /asa*D 4. BAHAN PEMBERSIH YANG DIGUNAKAN 1) Air /ersi* 2) A?uadest 3) Alk4*4l ',O 5. TEMPAT UNTUKMEMBERSIHKAN
Tem"at 3u3i alat.

6. BAGIAN YANG DIBERSIHKAN


Bagian dalam dan luar m4rtar

7. PROSEDUR 7.1. en3u3i seluru* /agian dalam dan luar m4rtir dan stamfer di/ersi*kan sam"ai
sisaAsisa /a*an menjadi *ilang dan /ersi* menggunakan s"4n-alat 3u3i.

7.2. Tiriskan dirak "engering alat. 7.3. Di la" dengan kain la" kering 7.4. )elanjutn#a di/ilas dengan alk4*4l
tem"elkanla/elG B0&)IH<

',4-4 dan setela* kering dan #akin /ersi*>

Dilaksanakan 4le* : Paraf 7=ama Lengka"8

Di"eriksa 4le* : Para$ A"4teker-TTK

Disetujui 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

99

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

4. Higene Per4rangan

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
HIGIENE PERORANGAN
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A 1 ! =4m4r : ! A ,4 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

2 ! 6 !

TUJUAN Pr4sedur ini di/uat untuk melakukan kegiatan menjaga ke/ersi*an kar#a5an selama melakukan "ekerjaan #ang /erkaitan dengan "ela#anan kefarmasian. PENANGGUNG JABAB A"4teker Pengel4la A"4tek PROSEDUR 9.+. en3u3i tanlDan dengan sa/un atau 3airan desinfektan setr3lum masuk ruang "ela#ananPera3ikan. en3u3i tangan dilakukan setia" dirasakan k4t4r> setela* dari kamar ke3il> setela* maken dll. 9.2. emakai "akaian kerja #ang /ersi* dan ra"i 9.9. &am/ut *arus ra"i 9.4. Tidak makan dan minum di ruang "era3ikan> tidak makan "ermen dan mer4k4k selama /ekerja 9.5. )elalu menjaga ke/ersi*an dan "anjangn#a kuku> tidak menggunakan 3at kuku 9.%. @angan meng)unakan "akaian kerja se/agai la"-untuk mengeringkan tangan Dilaksanakan 4le* : Paraf 7=ama Lengka"8 Di"eriksa 4le* : Para$ A"4teker-TTK Disetujui 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

9;

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

D. SPO Ta%a K&(5(a A0+-n-,%'a,1. Pengel4laan &ese" STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A 1 !

PENGELOLAAN RESEP
=4m4r : D A ,+ ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

TUJUAN Pr4sedur ini di/uat untuk "elaksanaan kegiatan "en3atatan> "engarsi"an> "en#ia"an la"4ran dan "enggunaan la"4ran untuk mengel4la sediaan farmasi. PENANGGUNG JABAB Pers4nil #ang ditunjuk /ertanggung ia5a/ atas "elaksanaan dan "enga5asan "engel4laan rese". PROSEDUR 9.+. &ese" asli dikum"ulkan /erdasarkan tanggal #ang sama dan diurutkan sesuai n4m4r rese" 9.2. &ese" #ang /erisi =ark4tika di"isa*kan atau digaiis /a5a* dengan tinta mera* 9.9. &ese" #ang /erisi "sik4tr4"ika digaris /a5a* dlngan tinta /iru 9.4. &ese" di/endel sesuai kel4m"4kn#a> setia" *ari dan di/endel "er /ulan 9.5. Bendel rese" di/eri tanggal> /ulan dan ta*un #ang muda* di/a3a dan disim"an di tem"at #ang tela* ditentukan. 9.%. Pen#im"anan /endel rese" dilakukan se3ara /erurutan dan teratur se*ingga memuda*kan untuk "enelusuran rese" 9.'. &ese" #ang diam/il dari /endel "ada saat "enelusuran *arus dikem/alikan "ada /endel semula tan"a meru/a* urutan 9.1. &ese" #ang tela* disim"an selama 9 7tiga8 ta*un atau fe/i*> dimusna*kan sesuai tata 3ara "emusna*an. Dilaksanakan 4le* : Di"eriksa 4le* : Disetujui 4le* :

2 ! 6 !

Paraf 7=ama Lengka"8

Para$ A"4teker-TTK

Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

9=

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

2. Pem/uatan Patien

edi3ati4n &e34rd 7P &8

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PEMBUATAN PATIENT MEDICATION RECORD


=4m4r : D A ,2 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk melakukan kegiatan men3atat sejara* "en#akit dan "eng4/atan "asien #ang da"at mem/antu A"4teker untuk mengidentifikasikan efek sam"ing #ang "4tensial.

2. PENANGGUNG JABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR 3.1. emasukkan data "asien se3ara detil ke /lank4 P &. =ama lengka". Alamat. Cmur. @enis kelamin 3.2. en3atat keadaan "en#akit "asien 9<9. 3.3. en3atat se3ara detil 4/at #ang dik4nsumsi "asien selama seta*un
terak*ir atau le/i*. =ama 4/at. P4tensi. D4sis "emakaian Lama "emakaian 3.4. en3atat reaksi alergi atau *#"ersensiti.it# "asien ter*ada" 4/at tertentu 3.5. en3atat adan#a efek sam"ing atau adan#a drug intera3ti4n 3.6. en3atat a"aka* ada ketergantungan 4/at teftentu 3.7. en3atat adan#a ke/iasaan "asien mengk4nsumsi minuman keras> r4k4k> te*> k4"i ds/ 3.8. en3atat adan#a kesulitan "asien untuk mengk4nsumsi /entuk sediaan tertentu 3.9. Blank4 P & terus di u"date setia" kedatangan "asien terse/ut 3.10. engarsi"kan /lank4 " & /erdasarkan nama "asien se3ara alfa/etis 3.11. en#im"an data dan inf4rmasi #ang /erkaitan dengan "asien #ang sifatn#a ra*asia dan *an#a da"at diakses 4le* 4rang-institusi tertentu

3.12. Data da"at di/erikan ke"ada d4kter *an#a atas "ermintaan "asien
Dilaksanakan 4le* : Paraf 7=ama Lengka"8 Di"eriksa 4le* : Para$ A"4teker-TTK Disetujui 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

9?

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

9. Pen3atatan Kesala*an Pera3ikan

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
PENCATATAN KESALAHAN
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PERACIKAN

=4m4r : D A ,9 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk mend4kumentasikan setia" kesala*an #ang terjadi saat "era3ikan> mau"un "em/erian sediaan farmasi.

2. PENANGGUNG JABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR 3.1. enangani masala* kesala*an mera3ik> "en#ia"an sediaan farmasi>


"engemasan> dan "en#era*kan sediaan farmasi> dengan 3ara #ang sesuai. em/erita*ukan ke"ada "asien untuk menunggu selama anda mem"erkirakan- memeriksa kesala*an em/erita*ukan ke"ada A"4teker tentang adan#a kesala*an #ang terjadi untuk segera ditangani. eminta maaf ke"ada "asien atas kesala*an dan /erikan "enjelasan #ang sesuai atas kesala*an #ang terjadi en3atat "erin3ian dalam /uku "enanganan kesala*an> k*ususn#a untuk tujuan terse/ut en3atat status #ang /ertugas> 7misal tingkat seni4ritas sis5a "elati*an atau "ega5ai #ang /aru direkrut8 engidentifikasi dan men3atat ta*a" dimana kesala*an ditemukan se"erti a"aka* kesala*an ditemukan ketika mera3ik atau ditemukan 4le* "asien 7misal kesala*an terjadi saat di a"4tek atau setela* 4/at disera*kan ke"ada "asien8 en3atat "erin3ian dua *al /erikut> 4rang #ang melakukan kesala*an dan identifi kasi-"ela"4ran kesala*an en3atat jenis> sifat dan kemungkinan "en#e/a/ kesala*an en3atat tanggal dan 5aktu ketika terjadi kesala*an en3atat tindakan k4reksi #ang diam/il untuk meralat kesala*an

3.2.

3.3. 3.4. 3.5.

3.6. 3.7. 3.8. 3.9.

8ote 7 Pastikan /a*5a 3atatan ditandatangani se/agaimana mestin#a 4le* kedua "i*ak #ang /ertanggungja5a/ Dilaksanakan 4le* : Di"eriksa 4le* : Disetujui 4le* :

Paraf 7=ama Lengka"8

Para$ A"4teker-TTK

Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

;0

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

E! SPO La-n#(a-n
+. Pemusna*an &ese"

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
PEMUSNAHAN RESEP
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A =4m4r : 0 A ,+ ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk "elaksanaan kegiatan "emusna*an rese" #ang tela* disim"an 9 7tiga8 ta*un atau le/i*.

2. PENANGGUNG JABAB
A"4teker di/antu 4le* "ers4nit #ang ditunjuk /eftanggung ja5a/ atas "elaksanaan "emusna*an rese".

3. PROSEDUR 3.1. en#ia"kan 3.2. 3.3. 3.4.

3.5.

3.6.

administrasi 7/eru"a la"4ran dan Berita A3ara Pemusna*an )ediaan farmasi dan alat kese*atan8. eneta"kan jad5al> met4da dan tem"at "emusna*an en#ia"kan tem"at "emusna*an Tata 3ara Pemusna*an : &ese" nark4tika di*itung jumla*n#a &ese" lain ditim/ang &ese" di*an3urkan> lafu diku/ur atau di/akar< em/uat la"4ran "emusna*an rese" #ang sekurangAkurangn#a memuat : Eaktu dan tem"at "eiaksanaan "emusna*an rese" @umla* rese" nark4tika dan /erat rese" #ang dimusna*kan =ama A"4teker "elaksana "emusna*an rese" =ama saksi dalam "elaksanaan "emusna*an rese" em/uat Berita A3ara Pemusna*an 7f4rmat terlam"ir8 #ang ditandatangani 4le* A"4teker dan saksi dalam "elaksanaan "emusna*an rese" Di"eriksa 4le* : Para$ A"4teker-TTK Disetujui 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

Dilaksanakan 4le* : Paraf 7=ama Lengka"8

;1

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

2. Pemusna*an )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A 1 !

PEMUSNAHAN SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN

=4m4r : 0 A ,2 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

2 ! 6 !

TUJ UAN Pr4sedur ini di/uat untuk "elaksanaan dan "enga5asan "emusna*an sediaan farmasi dan alat kese*atan. PENANGGUNG JABAB A"4teker Pengel4la A"4tek PROSEDUR 9 . + elakukan in.entarisasi sediaan farmasi dan alat kese*atan #ang . akan dimusna*kan 9 . 2 en#ia"kan administrasi 7/eru"a la"4ran dan Berita A3ara . Pemusna*an )ediaan farrnasi dan atat kese*atan8 9.9. eneta"kan jad5al> met4da dan tem"at "emusna*an. 9 . 4 elakukan "emusna*an disesuaikan dengan jenis dan /entuk . sediaan. 9. em/uat la"4ran "emusna*an sediaan farmasi dan alat kese*atan 5. #ang sekurangA kurangn#a memuat : H Eaktu dan tem"at "elaksanaan "emusna*an sediaan farmasi dan alat kese*atan H =ama dan jumla* sediaan farmasi dan alat kese*atan #ang dimusna*kan H =ama A"4teker "elaksana "emusna*an sediaan farmasi dan alat kese*atan

9. %.

H =ama saksi dalam "elaksanaan "ernusna*an sediaan farmasi dan alat kese*atan em/uat la"4ran "emusna*an sediaan farmasi dan alat kese*atan #ang ditanda tangani 4le* A"4teker dan saki dalam "elaksanaan "emusna*an 7Berita A3ara terlam"ir8

Dilaksanakan 4le* : Pa raf 7=ama Lengka"8

Di"eriksa 4le* : Para$ A"4teker-TTK

Disetujui 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

;2

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

9. Penim/angan Ba*an Baku

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

PENIMBANGAN BAHAN BAKU


=4m4r : 0 A ,9 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini di/uat untuk melakukan kegiatan "enim/angan /a*an /aku untuk "en#ia"an dan "en#era*an rese" ra3ikan.

2. PENANGGUNG JABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR 3.1. Periksa fungsi alat tim/angan "aling sedikit satu se*ari "ada 5aktu akan
mulai dengan "enim/angan: "emeriksaan titik n4l: jarum atau "enunjuk *arus menunjuk skala n4l.

taru* /atu tim/angan /aku dari /er/agai /erat dan /a3a jarum
"enunjukn#a.

3.2. Periksa ke/ersi*an alat tim/ang> dan 5ada* untuk "enim/angan. 3.3. Bersi*kan /agian luar dari 5ada*A5ada* /a*an /aku se/elum "enim/angan. 3.4. Ka"asitas dari tim/angan #ang digunakan *arus sesuai dengan jumla* /a*an
#ang akan ditim/ang. @umla* terke3il #ang da"at ditim/ang tergantung "ada ka"asitas dan ke"ekaan dari alat tim/angan #ang digunakan dan *asil kali/rasi. )e/agai a3uan jumla* minimum #ang da"at ditim/ang adala* 2, K angka "em/a3aan terke3il #ang tertera "ada alat tim/angan dan jumla* maksimum #ang da"at ditim/ang adala* (54-4 dari ka"asitas maksimum alat tim/angan. Petugas "enim/angan *arus mengenakan sarung tangan.

3.5. 3.6. Tim/ang /a*an /aku sesuai dengan "ermintaan dalam rese". 3.7. Berila* la/el "ada *asil "enim/angan "ada /a*an /aku setela* ditim/ang 3.8.
dan di/eri "araf 4le* "etugas "enim/angan. en3atat "engam/ilan /a*an /aku "ada kartu st4k

Dilaksanakan 4le* : Paraf 7=ama Lengka"8 LAB0L HA)IL P0=I BA=2A= =ama /a*an

Di"eriksa 4le* : Para$ A"4teker-TTK

Disetujui 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

@umla* Tanggal Pelaksana

;6

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

4. Pr4duksi )kala Ke3il

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
PRODUKSI SKALA KECIL
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A =4m4r : 0 A ,4 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
Pr4sedur ini dr/uat untuk "elaksanaan "ela#ananter*ada" "ermintaan tertulis dari d4kter> d4kter gigi dan d4kter *e5an /eru"a f4rmulasi #ang ada"ada /uku standar.

2. PENANGGUNG JABAB
A"4teker Pengel4la A"4tek

3. PROSEDUR
Pen#ia"an )ediaan $armasi . eng*itung kesesualan sediaan #ang akan di/uat dengan rese" standar 7$4rmularium =asi4nal ds/8 engam/il 4/at dan /a*an "em/a5an#a dengan menggunakan sarung tangan-alat- s"atula-send4k Ba*an /aku 4/at ditim/ang "ada tim/angan #ang sesuai enutu" kem/ali 5ada* 4/at setela* "engam/ilan dan mengem/alikan ke tem"at semula elakukan "em/uatan 4/at sesuai ketentuan #ang /erlaku en#ia"kan etiket 5arna "uti* untuk 4/at dalam dan etiket /iru untuk 4/at luar engemas 4/at "ada kemasan #ang sesuai enulis nama dan 3ara "emakaian 4/at "ada etiket sesuai dengan "ermintaan "ada rese" Pen#era*an sediaan farmasi elakukan "emeriksaan ak*ir se/elum dilakukan "en#era*an 7kesesuaian antara "enulisan etiket dengan rese"8 emanggil nama dan n4m4r tunggu "asien emeriksa identitas dan alamat "asien en#era*kan 4/at #ang disertai "em/erian inf4rmasi 4/at eminta "asien untuk mengulang inf4rmasi #ang tela* < disam"aikan em/uat salinan rese" sesuai dengan rese" asli dan di"araf 4le* A"4teker en#im"an rese" "ada tem"atn#a dan mend4kumentasikan end4kumentasikan semua tindakan a"4teker dalam P & 7"atient

medi3ati4n re34rd8 4nit4ring ke "asien tentang ke/er*asilan tera"i> efek sam"ing ds/. Dilaksanakan 4le* : Di"eriksa 4le* : Disetujui 4le* : Paraf Para$ Para$ 7=ama Lengka"8 A"4teker-TTK Lamr4ni> ). )i.> A"t

;7

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

5. Pengaturan )u*u &uangan

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A 1 !

PENGATURAN SUHU RUANGAN


=4m4r : 0 A ,5 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

TUJUAN Pr4sedur ini di/uat untuk menjamin 4/at tersim"an dengan tem"eratur #ang sesuai> se*ingga kualitas dan sta/ilitas sediaan farmasi teta" terjaga. PENANGGUNG JABAB A"4teker Pengel4la A"4tek PROSEDUR emeriksa tem"eratur di a"4tek se3ara *arian dan 3atat tem"eratur + "ada 5aktu #ang 8 /er/eda engkali/rasi term4meter #ang digunakan untuk mengukur tem"eratur 2 se3ara "eri4dik 8 emeli*ara "endingin udara se3ara "eri4dik enjaga agar sediaan farmasi tidak ter"a"ar dengan tem"eratur #ang tidak sesuai dan terlindung dengan /aik dari 3a*a#a dan kelem/a/an. Dilaksanakan 4le* : Di"eriksa 4le* : Disetujui 4le* : Paraf Para$ Para$ 7=ama Lengka"8 A"4teker-TTK Lamr4ni> ). )i.> A"t
9 8 4 8

2 ! 6 !

;8

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

%. Penggunaan Baju Kerja

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman + dari +

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A 1 ! 2 ! 6 !

PENGGUNAAN BAJU KERJA


=4m4r : 0 A ,5 ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

TUJUAN Pr4sedur ini di/uat untuk menjamin "ega5ai menggunakan /aju kerja #ang tela* ditentukan. PENANGGUNG JABAB A"4teker Pengel4la A"4tek PROSEDUR +8 engenakan /aju kerja #ang "antas 28 enggunakan /aju kerja dengan semestin#a 7misal "4sisi kan3ing> kera* ter"asang dengan /aik8 98 emastikan /aju #ang di"akai selalu /ersi* Dilaksanakan 4le* : Paraf 7=ama Lengka"8 Di"eriksa 4le* : Para$ A"4teker-TTK Disetujui 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

;9

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

Ca'a P&+:.a%an SPO


STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
Halaman + dari 2

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A

CARA PEMBUATAN STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL


=4m4r : , A ,, ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

1. TUJUAN
eneta"kan suatu /entuk standar untuk "enulisan )tandarPr4sedur 6"erasi4nal 7)P68 dan 3ara mere.isin#a.

2. PENANGGUNGJABAB
Penanggung @a5a/ mengenai *alA*al #ang /erkaitan dengan )tandar "r4sedur 6"erasi4nal adala* A"4teker Penanggung @a5a/

3. PROSEDUR 3.10. )P6 *endakn#a ditulis dengan kalimat aktif dan sesingkat mungkin
dengan kata #ang jelas dan tegas.

3.11. )P6 *endakn#a dimulai dengan /agianA/agian se/agai /erikut: a. )uatu "engantar #ang /erisi antara lain n4m4r dan tan?gal
diter/itkann#a )P6> atau n4m4r "engganti )P6 lama> judul> n4m4r *alaman> "en#usun> #ang men#etujui dan tanggal re.isi )P6. b. Keterangan mengenai tujuan )P6 c. Paragraf standar> #ang dimaksudkan untuk menekankan "ada "emakai d4kumen terse/ut /a*5a mereka /ertanggungja5a/ untuk mema*ami isin#a dan untuk mem/erita*ukan tia" masala* #ang mungkin tim/ul dalam "elaksanaan antara lain:setia" kesala*an atau *al #ang tidak k4nsisten #ang terda"at dalam )P6. !4nt4*: Bila ada sesuatu dalam )P6 ini #ang tidak dimengerti atau tidak da"at diteta"kan sesuai dengan #ang tertulis> segera /erita*ukan ke"ada su"er.is4r. )uatu instruksi #ang jelas dan te"at tentang /agaimana melakukan 4"erasi4nal #ang dimaksud.. Dilaksanakan 4le* Para$ =ur.ianti - TTK Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

;;

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL

Halaman 2 dari 2

APOTEK
=4. &e.isi A Tanggal &e.isi A 0an.utan 7

CARA PEMBUATAN STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL


=4m4r : , A ,, ulai Berlaku : Tanggal 21 6kt4/er 2,++

3.12. Dalam k4ndisi tertentu ada /aikn#a untuk men#e/utkan "enanggung


ja5a/ /agi "r4sedur tertentu suatu k4l4m ter"isa* di /agian kanan "ada teks d4kumen. Hal ini memungkinkan "em/erian tanggung ja5a/ se3ara le/i* s"esifik dari "ada #ang terse/ut dalam "engantar umum: 3.13. =ama dan tanda tangan "enanggung ja5a/ #ang mengesa*kan : Bila /erkaitan dengan "ela#anan kefarmasian maka #ang men#usun adala* A"4teker Pendam"ing atau Tenaga Teknis Kefarmasian dan disetujui 4le* A"4teker Penanggung @a5a/ 7dua k4l4m8> sedangkan /ila /erkaitan dengan "em/ersi*an maka #ang men#usun adala* "etugas> di"eriksa 4le* A"4teker Pendam"ing atau Tenaga Teknis Kefarmasian dan disetujui 4le* A"4teker Penanggung @a5a/ 7tiga k4l4m8

4. PENOMORAN
!4nt4* Pen4m4ran )P6 : +,, A +(( : )P6 Pengel4laan )ediaan $armasi dan Alat Kese*atan 2,, A 2(( : )P6 Pela#anan Kefarmasian 9,, A 9(( : )P6 Higiene dan )anitasi 44, A 4(( : )P6 Tata Kel4la Administrasi Dilaksanakan 4le* Para$ =ur.ianti - TTK Di"eriksa 4le* : Para$ Lamr4ni> ). )i.> A"t

;=

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

PENUTUP
Pela#anan kefarmasian meru"akan /agian #ang tidak ter"isa*kan dari "ela#anan kese*atan. A"4teker se/agai sala* satu tenaga kese*atan dituntut untuk aktif mengam/il /agian dalam "ela#anan kese*atan k*ususn#a "ela#anan kefarmasian sesuai dengan k4m"etensin#a.
A"4teker *arus selalu /elajar se3ara terus menerus /aik melalui "endidikan f4rmal mau"un n4n f4rmal melalui Pendidikan Pr4fesi Berkelanjutan 7!4ntinuing Pr4fessi4nal De.el4"ment8 untuk meningkatkan k4m"etensin#a dan di*ara"kan da"at menjalin *u/ungan 7net54rking8 dengan A"4teker #ang seminat.

Dalam mem/erikan "ela#anan kefarmasian se4rang A"4teker *arus /er"ed4man "ada "eraturan "erundangAundangan #ang /erlaku dan /er"egang tegu* "ada etika "r4fesi serta melaksanakan "aradigma #ang /er4rientasi atau /erf4kus ke"ada "asien. Dalam melaksanakan "ela#anan kefarmasian #ang /aik A"4teker *arus mem/uat )tandar Pr4sedur 6"erasi4nal 7)P68 dan melakukan "end4kumentasian. itu sangat "enting /agi A"4teker #ang akan mem/erikan "ela#anan6le* se/a/ kefarmasia n 7"*arma3euti3al 3are8 "erlu mem/ekali dirin#a dengan ilmu "engeta*uan dan keteram"ilan #ang di"erlukan.

;?

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

G(5,,a'y 1. Ca%a%an P&ngg.naan 5:a% (Pa%-&n% M&0-<a%-5n R&<5'0)


Adala* 3atatan "enggunaan 4/at dari "ela#anan kefarmasian #ang di/erikan a"4teker

2. K5+1&%&n,Adala* suatu k4m/inasi antara keteram"ilan 7skill8> attri/ute "ers4nal 7attitude8< dan "engeta*uan 7kn45ledge8 #ang ter3ermin dalam "erilaku kerja 7+4/ /e*a.i4r8 #ang da"at diamati> diukur dan die.aluasi

3. P&(ayanan K&*a'+a,-an 0- '.+a3 (H5+& P3a'+a<y Ca'&)


Adala* "endam"ingan "asien "ela#anan kefarmasian 4le* a"4teker dalam di ruma* dengan "ersetujuan "asien atau keluargan#a Pela#anan kefarmasian di ruma* terutama untuk "asien #ang tidak atau /elum da"at menggunakan 4/at dan-atau alat kese*atan se3ara mandiri dalam artian "asien #ang memiliki kemungkinan menda"atkan risik4 masala* terkait 4/at misaln#a k4m4r/iditas> lanjut usia> tingkungan s4sial> karakteristik 4/at> k4m"leksitas "eng4/atan> k4m"leksitas "enggunaan 4/at> ke/ingungan atau kurangn#a "engeta*uan dan keteram"ilan tentang /agaimana menggunakan 4/at dan-atau atat untuk menggunakan 4/at agar ter3a"ai efek #ang ter/aik

4. P&+an%a.an T&'a1- O:a%


Adala* Pr4ses #ang memastikan /a*5a se4rang "asien di4/ati dengan Fat tera"i "aling efektif> "aling mura*> datam suatu 3ara #ang akan memaksimalkan efikasi dan meminimalkan efek sam"ing 7 $arklin> !*arles8

5. P&ng&+:a ngan P'5*&,- B&')&(an/.%an (C5n%-n.-ng P'5*&,,-5na(


D&4&(51+&n%) Adala* u"a#a "em/inaan /ersistem untuk meningkatkan dan mengem/angkan "engeta*uan> keteram"ilan> serta sika" a"4teker se*ingga senantiasa da"at

6. P3a'+a<&.%-<a( Ca'& ( P&(ayanan K&*a'+a,-an)


Adala* /entuk "ela#anan langsung a"4teker dan /ertanggung ja5a/ ke"ada "asien dalam "ekerjaan kefarmasian #ang dilaksanakan untuk meningkatkan kualitas *iduP Pasien

7. P'a)%-) P'5*&,Adala* rangkaian kegiatan #ang dilakukan 4le* sese4rang 7a"4teker8dalam melaksanakan u"a#a kese*atan

8. R&a),- O:a% yang T-0a) D-)&3&n0a)Adala* res"4n #ang tidak di*ara"kan ter*ada" tera"i 4/at dan menganggu atau menim/ulkan 3edera "ada "enggunaan 4/at d4sis n4rmal

9. R5n0& "

-,-%& Adala* kunjungan #ang ditakukan 4le* tim "r4fesi4nal "ela#an kese*atan ke ruang "era5atan "asien> dalam rangka "emantauan terutama k4ndisi "asien 7$arklin> !*arles8

=0

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

10. S&'%-*-)a% K5+1&%&n,Adala* "ern#ataan tertulis /a*5a sese4rang memiliki k4m"etensi Atau tanda "engakuan ter*ada" k4m"etensi sese4rang 7se4rang a"4teker8 dalam menjalankan "raktik "r4fesi 7kefarmasian8

11. S%an0a' P'5,&0.' OP&'a,-5na(


Adala* "r4sedur tertulis /eru"a "etunjuk 4"erasi4nal tentang "ekeriaan kefarmasian

=1

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP

Daftar Pustaka:

1. 244d P*arma3# Pra3ti3e 72PP8 in De.el4"ing !4untries> &e34mmendati4ns f4r


ste"A5ise im"lementati4n> +((1. $IP

2. 244d P*arma3# Pra3ti3eAl P.A.A!>D.).!.6.AE H 6.I=DIA !6C=T&; 6$$I!0> 2,,5 3. Ped4man Pelaksanaan !ara Pela#anan $armasi #ang Baik 7244d P*arma3#
Pra3ti3e8 PT Kimia $arma

4. Peraturan

enteri

Kese*atan tentang

&e"u/lik

lnd4nesia &uma*

=4m4r )akit di

+,45- enkes-Per-lR-2,,%

Ped4man

6rganisasi

Lingkungan De"artemen Kese*atan8

5. Peraturan

enteri

Kese*atan

=4m4r

+999- enkes-Per-RII-+(((

tentang

)tandar Pela#anan &uma* )akit

6. Ke"utusan

enteri

Kese*atan

=4m4r

+992- enkes-)K-R-2,,2

tentang

Peru/a*an atas Peraturan

enteri Kese*atan =4m4r (22- enkes-Per-IR-+((9

tentang Ketentuan dan tata !ara Pem/erian lFin A"4tekD

7. Ke"utusan

enteri

Kese*atan

=4m4r

+,2'- enkes-)Kl-R-2,,4

tentang

)tandar Pela#anan Kefarmasian di a"4tekD

8. Ke"utusan

enteri

Kese*atan

=4m4r

++('- enkes-)K-R-2,,4

tentang

)tandar Pela#anan $armasi di &uma* )akit

9. )tandard f4r Iualit# P*arma3# )er.i3es> 244d P*arma3# Pra3ti3e> +(('> $IP

=2

PEDOMAN CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK (CPFB)"GPP