Anda di halaman 1dari 23

TEKNOLOGI SEDIAAN SEMISOLIDA

COMPOUNDING DAN DISPENSING

AHMAD AINUROFIQ

Apakah Sdr. masih ingat pelajaran minggu yll.? Mari kita buktikan dengan menjawab soal kuis berikut ini: 1. Sebutkan 4 jenis sediaan semisolida berdasarkan komposisi vehikulumnya. Masing-masing jenis memiliki daya penetrasi apa? 2. Sebutkan 4 faktor yang harus dipertimbangkan dalam memilih basis sediaan salep. Faktor apa yang menjadi pertimbangan utama? Mengapa?

PEMILIHAN BASIS SALEP


KHASIAT YANG DIINGINKAN SIFAT BAHAN OBAT YANG DICAMPURKAN KETERSEDIAAN HAYATI STABILITAS SALEP

Menurut Ansel (1989) pemilihan basis salep tergantung pada faktor-faktor: 1.laju pelepasan bahan obat dari basis salep yang diinginkan, 2.pengikatan absorpsi obat dari basis secara perkutan, 3.kemampuan salep melindungi kelembaban kulit, 4.stabilitas obat dalam basis salep, 5.pengaruh obat terhadap sifat fisis salep.

FORMULA SEDIAAN SEMISOLIDA R/ Bahan Obat (remedium cardinale) Bahan tambahan Vehikulum m.f. ungt. 1. Bahan Obat
- padat : kamfer, menthol, as. Salisilat, ZnO - padat: Ekstrak kental - cair : Metil salisilat, Balsam Peru, Ichtyol

2. Vehikulum

- Basis salep hidrokarbon - Basis salep serap - Basis salep yang dapat dicuci dengan air - Basis salep yang dapat larut dalam air - stiffeners - humektan - antioksidan - pengawet - penetration enhancer - corrigens

3. Bahan tambahan

KONSISTENSI KOMPONEN BASIS SALEP


CAIR Ol. Ricini Ol. Olivarum Ol. Arachidis Ol. Sesami Ol. Cocos Parafin liquidum PEG 300 PEG 400 1/2 PADAT Vaselin alb./flav. Adeps lanae Lanolin PEG 1540 Dll. PADAT Cera alba/flava Cetaceum Parafin solidum Stearil alkohol Setil alkohol PEG 4000 PEG 3350 Emulgida

Macam-macam Basis Salep Berdasarkan Jumlah & Kombinasi Bhn. Penyusunnya


1 KOMPONEN / FASE padat : Vaselin album/flavum Adeps lanae

> 1 KOMPONEN / FASE ~ padat + padat: Adeps lanae + Vas. album ~ padat + cair : Lanolin (Adeps lanae + Aqua) Adeps l. + Paraf. Liq. + Vaselin ~ padat + cair : Ungt. Simpleks, Ungt. Macrogol ~ padat + pdt + cair : Ungt. Hydrophilic USP

8. Bahan Tambahan dalam Sediaan Semisolida

- Bahan pengeras (stiffeners) : cera, setil alkohol, dll. - Humektan : gliserin, prop. glikol, PEG 300 - Antioksidan : BHT, BHA, dll. - Pengawet : ester hidroksi benzoat (nipagin & nipasol), asam sorbat, dll. - Penetration (absorption) enhancer : DMSO - Emulgator (Na-lauril sulfat, TEA-stearat, dsb.) - Corrigens (odoris, saporis, coloris)

7. TINJAUAN TTG. BBRP.VEHIKULUM SALEP 7.1. Dasar salep Hidrokarbon A. Vaselin = Vaselinum = Petrolatum = Soft Paraffin
- vaselin putih = Vaselinum album vaselin kuning = Vaselinum flavum - t.d. berbagai hidrokarbon semisolid yg didapat dr. petroleum - Petrolatum = vaselin kuning : massa lunak; kuning sampai kuning pucat, T.L. 38-60C - Vas. Putih = white petrolatum : petrolatum yg dihilangkan warnanya lebih estetis

- Keuntungan :

- Kerugian :

* sangat stabil; tidak menimbulkan OTT * konsistensi sesuai utk. salep * tidak berbau * mudah merata pada kulit * mrpk. pelindung yg. baik
* berlemak, terlalu lengket * tdk. dpt. menyerap/bercampur dg. air * sukar dicuci dg. Air

B. Parafin cair = Paraffinum liquidum


Spissum utk. Cold cream

- Parafin cair dg. visk. tinggi = Paraffin Liquidum

- Parafin cair dg. visk. rendah = Paraf. Liquidum tenue utk. Vanishing cream * Dpt digunakan sbg. Levigating agent

C. Parafin padat = Paraffinum solidum


- digunakan sbg. pengeras - T.L. 50-57C

D. Lemak bulu domba = Adeps lanae = Wool fat


- mgd. kholesterol, isokholesterol, oksikholesterol, ester kholesterol & alkohol2. - Kerugian : * terlalu lengket jarang digun. sdr-an * cenderung jadi tengik * bau kurang enak * dpt. menimbulkan alergi

E. Malam = lilin = wax - malam putih (cera alba) & malam kuning (cera flava) - spermaceti = cetaceum - malam carnauba = carnauba wax Mengandung : - ester alkohol tinggi dg. asam lemak - asam lemak bebas dpt. bereaksi dg. alkali membtk. sabun emulgator F. Setil alkohol = Alcohol cetylicus Stearil alkohol = Alcohol stearylicus Setil-stearil alkohol

- Fungsi : * sebagai emolien/pelembut * menstabilkan emulsi emulsi a/m * pengeras G. Minyak tumbuh-tumbuhan - menurunkan T.L. & melunakkan salep - me + efek emolien & mengurangi efek pengeringan dsr. salep hidrokarbon Kerugian : - konsistensi cair diperbaiki dg. proses - mudah tengik hidrogenasi Ol. Arachidis, Ol. Cocos, Ol. Olivae, Ol. Ricini, Ol. Sesami

7.2. Dasar Salep serap - dasar salep hidrokarbon + emulgator a/m dapat menyerap air - Lemak bulu domba dan Lanolin Ungt. Simplex F.I. Ed. III & Ned. Ph. V Hydrophilic Petrolatum USP XXIV Vaselinum Hydrophyllum Formularium Nas.II Simple Ointment BP 1993 Ungt. Cetylicum C.M.N. Dasar salep emulsi a/m : * Ungt. Leniens Ned. Pharm. V * Ungt. Leniens Ned. Pharm. VI * Ungt. Leniens C.M.N. * Ungt. Leniens = Salep Sejuk Form. Nas. II

7.3. Dasar Salep Tercucikan dg. Air - emulsi m/a Keuntungan : - memberikan efek obat yg. lebih cepat - memberikan rasa dingin - pemakaian enak selaput tipis pada kulit - mudah dicuci dg. air atau dilap basah Kerugian : - mudah mengering dan menjadi keras - mudah terkontaminasi mikroba ---> perlu pengawet

A. Krim emulgida - dpt. menyerap banyak air - reaksinya basa OTT dg. asam atau zat yg. bereaksi asam - dpt. dinetralkan dg. : 200mg Na2HPO4 utk. 10g Emulgida 25mg KH2PO4 utk. 1g Emulgida 750mg NaH2PO4 utk. 10g Emulgida Contoh Formula : I Emulgida 15 Minyak 15 Nipagin 0,2 Air suling sampai 100 II 10 30 0,2 100

B. Hydrophilic Ointment USP XXIII R/ Methyl paraben 0,25 g (1) Propyl paraben 0,15 g (2) Sodium lauryl sulfate 10 g (3) Propylene glycol 120 g (4) Stearyl alcohol 250 g (5) White petrolatum 250 g (6) Purified water 370 g (7) To make about 1000 g

Cara : Lelehkan (5) & (6) di atas penangas air, dan hangatkan ad 75. Bahan-bahan lain dilarutkan & hangatkan ad 75, campur dg. lelehan (5&6) aduk ad dingin.

C. Vanishing cream R/ Asam stearat 15 (1) Malam putih 2 (2) Vaselin putih 8 (3) Trietanolamin 1,5 (4) Propilenglikol 8 (5) Air suling 68,5 (6) Cara : i. (1), (2), & (3) dilebur di atas penangas air. ii. (4) dilarutkan dlm. (5+6) panaskan sampai suhu sama. iii. Tambahkan ii ke dlm. i sambil diaduk. iv. Diaduk sampai dingin

7.4. DASAR SALEP YANG LARUT DALAM AIR A. Dasar salep polietilenglikol Rumus p.e.g. : HOCH2-(CH2-O-CH2)n-CH2 - Macrogol Ointment BP 1988 R/ Macrogol 300 65 g Macrogol 4000 35 g - Polyethyleneglycol Ointment USNF R/ Polyethyleneglycol 400 60 g Polyethyleneglycol 3350 40 g

B. Gel = Jeli - Bahan yg. mengembang/larut dlm. air konsistensi setengah padat. - Bahan pembentuk gel : a. Anorganik : Bentonit 7-20% b. Organik : * Pati = Amylum = Starch Salep Gliserin = Ungt. Glycerini C.M.N., Formularium Ind. I R/ Pati 10 Gliserin 90 Air 5 CP : campuran dipanaskan di atas api sambil diaduk ad kental + air ad 100g.

* Turunan Selulosa : - CMC-Na (Mucilago Carboxymethylcellulose 5% FNA) R/ CMC-Na M 5 (1) Solutio Sorbitol 15 (2) Nipagin 0,2 (3) Aqua ad 100 (4) - CP: i. Larutkan (3) dlm. (2+4) dg. pemanasan. ii. Tambahkan (1) ke dlm. lar. panas (i) sambil diaduk. iii. Panaskan campuran ad mendidih, biarkan dingin. iv. + air ad 100 g aduk ad homogen.

Carilah komposisi formula salep di bawah ini, dan tuliskan cara pembuatannya: 1. Hydrophilic Petrolatum USP XXIV 2. Vaselinum Hydrophyllum Form. Nas. II 3. Simple Ointment BP 1993 4. White Ointment USP XXIV 5. Ungt. Cetylicum CMN 6. Ungt. Leniens Ned. Pharm. V 7. Ungt. Leniens Ned. Pharm. VI 8. Ungt. Leniens CMN 9. Salep Sejuk Form. Nas. II 10. Bentonit Magma USP XXIV

TUGAS: