ISO 9001 : 2008

PERSYARATAN-PERSYARATAN PERSYARATAN-PERSYARATAN SISTEM SISTEMMANAJEMEN MANAJEMENMUTU MUTU

PENDAHULUAN
0.1. 0.2. 0.". 0.&. Umum Pendekatan Pr !e! #u$un%an den%an ISO 900& Per!e!ua'an den%an !'!tem mana(emen )a'n.

SISTEM MANAJEMEN MUTU PERSYARATAN

1. Ruang Lingkup 1.1. Umum 1.2. Penera*an. 2. Acuan yang menga u! ". I# i$a% &an Di'ini#i (. Si# em mana)emen mu u &.1. Per!+aratan umum &.2. Per!+aratan d kumenta!' &.2.1. Umum &.2.2. Manua) Mutu 4.2.3. Pengendalian Dokumen 4.2.4. Pengendalian Catatan *. Tanggung )a+a, mana)emen ,.1. - m'tmen Mana(emen ,.2. .aku! *ada *e)an%%an ,.". -e$'(akan mutu *.(. Pe!encanaan SMM ,.&.1. Sa!aran Mutu ,.&.2. Peren/anaan !'!tem mana(emen mutu *.*. Tanggung )a+a,- +e+enang &an k.munika#i ,.,.1. Tan%%un% (a0a$ dan 0e0enan% ,.,.2. 1ak') mana(emen ,.,.". - mun'ka!' 'nterna) *./. Pene$aa%an Mana)emen ,.2.1 Umum ,.2.2 Ma!ukan Pene)aa3an ,.2." #a!') Pene)aa3an

Hamimnova

/. Mana)emen 0 Penge$.$aan Sum,e! Daya 2.1. Pen+ed'an !um$er da+a 2.2. Sum$er da+a manu!'a 2.2.1. Umum 2.2.2. 1.mpe en#i- Pe$a i%an &an 1e#a&a!an. 2.". In4ra!truktur5Pra!arana. 2.&. 6'n%kun%an ker(a 2. Rea$i#a#i p!.&uk 2.1. Pe!encanaan !ea$i#a#i p!.&uk 2.2. P!.#e# yang ,e!%u,ungan &engan pe$anggan 7.2.1. Penentuan *er!+aratan +an% $er3u$un%an den%an Pr duk 7.2.2. Pene)aa3an *er!+aratan +an% $er3u$un%an den%an *r duk 7.2.". - mun'ka!' *e)an%%an 2." De#ain &an pengem,angan 7.".1 Peren/anaan 8e!a'n dan *en%em$an%an 7.".2 Ma!ukan 8e!a'n dan *en%em$an%an 7."." #a!') 8e!a'n dan *en%em$an%an 7.".& Pene)aa3an 8e!a'n dan *en%em$an%an 7."., 9er'4'ka!' 8e!a'n dan *en%em$an%an 7.".2 9a)'da!' 8e!a'n dan *en%em$an%an 7.".7 Pen%enda)'an *eru$a3an 8e!a'n dan *en%em$an%an 2.( Pem,e$ian 7.&.1 Pr !e! *em$e)'an 7.&.2 In4 rma!' *em$e)'an 7.&." 9er'4'ka!' *r duk +an% d'$e)' 2.* P!.&uk#i &an Penye&iaan Pe$ayanan 7.,.1 Pen%enda)'an *r duk!' dan *en+ed'aan Pe)a+anan 7.,.2 9a)'da!' *r !e! untuk *r duk!' dan *en+ed'aan Pe)a+anan 7.,." Ident'4'ka!' dan -emam*uan Te)u!uran 7.,.& :aran% M')'k *e)an%%an 7.,., Pen%a0etan 5Peme)'3araan *r duk 2./ Pengen&a$ian Pe!$engkapan Peman auan &an Penguku!an

3. Penguku!an- ana$i#i# &an Penyempu!naan 3.1 Umum 3.2 Peman auan &an penguku!an 8.2.1 -e*ua!an Pe)an%%an 8.2.2 Audit Internal

Hamimnova

8.2." 8.2.& 8.3. 3.( 3.* 8.,.1 8.5.2 8.5.3

Pemantauan dan Pen%ukuran Pr !e! Pemantauan dan Pen%ukuran Pr duk Pengendalian Produk yang Tidak Sesuai Ana$i#i# Da a Penyempu!naan Pen+em*urnaan :erke)an(utan Tindakan Perbaikan Tindakan Pencegahan

4a a an 5 Per!+aratan SMM ter!e$ut $er)aku untuk !emua r%an'!a!'; t'dak $er%antun% ke*ada (en'!; ukuran dan *r duk !uatu r%an'!a!' A*a$')a ada *er!+aratan !tandar +an% t'dak da*at d'a*)'ka!'kan karena !'4at r%an'!a!' dan *r dukn+a; maka *er!+aratan ter!e$ut da*at t'dak d'tera*kan !e3'n%%a *ent'n% $a%' *er! ne) <T * Mana(emen= untuk mema3am' ruan% )'n%ku* *enera*an S'!tem Mana(emen Mutu. Per!+aratan-*er!+aratan +an% da*at t'dak d'tera*kan <pengecua$ian= *ada r%an'!a!' ada)a3 3an+a *ada k$au#u$ 2 Rea$i#a#i P!.&uk m'!a)n+a : a. 7." < Peran/an%an dan *en%em$an%an= $. 7.,.2 < 9a)'da!' *r !e! *r duk!' dan *en+ed'aan (a!a= /. 7.,." < Ident'4'ka!' dan Mam*u te)u!ur= d. 7.,.& < -e*em')'kan *e)an%%an= e. 7.2 < Pen%enda)'an *era)atan *emantauan dan *en%ukuran= Pen%u/ua)'an 'n' 3aru! t'dak mem*en%aru3' kemam*uan dan tan%%un% (a0a$ r%an'!a!' untuk men+ed'akan *r duk +an% memenu3' *er!+aratan *e)an%%andan *eraturan +an% $er)aku.

Hamimnova

Sistem manajemen mutu Persyaratan

I. Lingkup. 1.1. Umum Standar Interna!' na) 'n' menentukan *er!+aratan $a%' !'!tem mana(emen mutu $')a !e$ua3 r%an'!a!' a= *er)u mem*era%akan kemam*uann+a untuk taat a>a! mem$er'kan *r duk +an% memenu3' *er!+aratan *e)an%%an dan *eraturan +an% $er)aku; dan $= $ertu(uan men'n%katkan ke*ua!an *e)an%%an me)a)u' *enera*an !'!temn+a !e/ara e4ekt'4; terma!uk *r !e! *er$a'kan $er)an(ut dar' !'!temn+a dan ke*a!t'an ke!e!ua'ann+a *ada *er!+aratan *e)an%%an dan *eraturan +an% $er)aku. ?atatan : Dalam Standar Internasional ini produk han a berlaku bagi ang dimaksudkan untuk ! atau dikehendaki oleh pelanggan. 1.2. Pene!apan Semua *er!+aratan Standar Interna!' na) 'n' %ener'/ dan d'mak!udkan a%ar da*at d'tera*kan *ada !emua r%an'!a!'; a*a*un (en'!; ukuran dan *r duk +an% d'!ed'akan. :')a *er!+aratan mana*un dar' Standar Interna!' na) 'n' t'dak da*at d'tera*kan karena !'4at !e$ua3 r%an'!a!' atau *r dukn+a; maka 'n' da*at d'*ert'm$an%kan untuk d'ke!am*'n%kan. :')a ada *en%e!am*'n%an; tuntutan ke!e!ua'an *ada Standar Interna!' na) 'n' t'dak d'ter'ma ke/ua)' $')a *en%e!am*'n%an 'n' ter$ata! *ada *er!+aratan da)am pasal "! dan *en%e!am*'n%an 'tu t'dak mem*en%aru3' kemam*uan; atau tan%%un% (a0a$ r%an'!a!' untuk men+ed'akan *r duk +an% memenu3' *er!+aratan *e)an%%an dan *eraturan +an% $er)aku. 2. Acuan yang menga u! 8 kumen *en%atur $er'kut $er'!' ketentuan +an% me)a)u' a/uan da)am na!ka3 'n'; meru*akan ketentuan Standar Interna!' na) 'n'. Untuk a/uan $ertan%%a); *eru$a3an $er'kutn+a *ada; atau re@'!' dar'; ter$'tan 'n' t'dak $er)aku. Namun *'3ak-*'3ak *er!etu(uan $erda!arkan Standar Interna!' na) 'n' d'an(urkan men+e)'d'k' kemun%k'nan mem$er)akukan ed'!' terk'n' dar' d kumen *en%atur tertera d' $a0a3. Untuk a/uan tan*a tan%%a); ed'!'' terak3'r d kumen *en%atur +an% d'a/u $er)aku.. An%% ta ISO dan IE? meme)'3ara da4tar Standar

Hamimnova

Interna!' an) +an% !aat terak3'r $er)aku. ISO 9000:2000; S'!tem mana(emen mutu- 8a!ar da!ar dan k !akata. ". I# i$a% &an &i'ini#i Untuk tu(uan Standar Interna!' na) 'n'; $er)aku '!t')a3 dan de4'n'!' +an% d'$er'kan da)am ISO 9001 'n' untuk men%ura'kan ranta' *a! kan; te)a3 d'u$a3 untuk men/erm'nkan k !akata +an% !aat 'n' d'*aka' : pemasok organisasi pelanggan

I!t')a3 organisasi men%%ant'kan '!t')a3 A*ema! kB +an% d'*aka' da)am ISO 9001:199&; dan men%a/u ke*ada !atuan +an% $a%'n+a $er)aku Standar Interna!' na) 'n'. Ju%a '!t')a3 pemasok k'n' men%%ant'kan '!t')a3 subkontraktor. :')a d' !e)uru3 na!ka3 Standar Interna!' na) 'n' d' temukan '!t')a3 A produk ; 'a da*at (u%a $erart' #asa &. Si# em Mana)emen Mu u (.1. Pe!#ya!a an Umum Or%an'!a!' 3aru! meneta*kan ;mend kumenta!'kan; menera*kan dan meme)'3ara !uatu !'!tem mana(emen mutu dan !e/ara $erke)an(utan men+em*urnakan kee4ekt'4ann+a !e!ua' den%an *er!+aratan Standar Interna!' na) In'. Or%an'!a!' 3aru! : a= meneta*kan *r !e!- *r !e! +an% *er)u SMM <untuk !'!tem mana(emen mutu= dan a*)'ka!'n+a d'da)am r%an'!a!' ; $= menentukan urutan dan 'nterak!' dar' *r !e!-*r !e! 'n'; /= menentukan kr'ter'a dan met de +an% d'*er)ukan untuk mema!t'kan $a30a $a'k *r !e!-*r !e! *era!' mau*un *en%enda)'an ada)a3 e4ekt'4. d= mema!t'kan ter!ed'an+a !um$erda+a dan 'n4 rma!' +an% d'*er)ukan untuk mendukun% *era!' dan *emantauan *r !e!-*r !e! 'n'. e= memantau; men%ukur; J'ka da*at d'tera*kan dan men%ana)'!'! *r !e!*r !e! ter!e$ut dan ; 4= menera*kan t'ndakan +an% *er)u untuk men/a*a' 3a!') +an% d'ren/anakan dan *en+em*urnaan $erke)an(utan ter3ada* *r !e!-*r !e! 'n'.

Hamimnova

Pr !e! *r !e! 'n' 3aru! d'ke) )a Standar Interna!' na) 'n'.

)e3

r%an'!a!' !e!ua' den%an *er!+aratan

:')a r%an'!a!' mem')'3 untuk men%- ut! ur/e-kan <!u$k ntrak= *r !e! +an% mem*en%aru3' ke!e!ua'an *r duk ter3ada* *er!+aratan; r%an'!a!' 3aru! mema!t'kan kenda)' ter3ada* *r !e! ter!e$ut. T'*e dan (an%kauan ter3ada* kenda)' ter3ada* *r !e! +an% d'- ut! ur/e-kan ter!e$ut 3aru! d'teta*kan da)am !'!tem mana(emen mutu. ?at.1 :Pr !e!-*r !e! +an% d'$utu3kan untuk SMM +an% d'!e$ut untuk SMM +an% d'!e$ut d'ata! me)'*ut' *r !e! untuk ke%'atan mana(emen; *en+ed'aan !um$er da+a; rea)'!a!' *r duk; *en%ukuran; ana)'!'! dan *er$a'kan :Pr !e! +an% d'- ut! ur/e-kan ada)a3 *r !e! +an% d'*er)ukan r%an'!a!' untuk !+!tem mana(emen mutu dan r%an'!a!' memutu!kan untuk d')akukan )e3 *'3ak ek!terna) : Pema!t'an kenda)' ter3ada* *r !e! +an% d'- ut! ur/e-kan t'dak mem$e$a!kan r%an'!a!' ter3ada* tan%%un% (a0a$n+a untuk ke!e!ua'an den%an !emua *er!+aratan *e)an%%an dan *er!+aratan *eraturan dan *erundan%-undan%an . T'*e dan (an%kauan ter3ada* tenda)' +an% d'tera*kan ter3ada* *r !e! +an% d'- ut! ur/e-kan da*at d'*en%aru3' )e3 $e$era*a 4a/t r; !e*ert' : a. da*at * ten!'a) ter3ada* *r !e! d'- ut! ur/e-kan ter3ada* kemam*uan r%an'!a!' untuk men+ed'akan *r duk +an% !e!ua' den%an *er!+aratan; $. dera(at d'mana kenda)' untuk *r !e! d'$a%' /. kemam*uan untuk *en/a*a'an kenda)' +an% *er)u me)a)u' *enera*an *a!a) 7.&

?at.2 ?at."

(.2. Pe!#ya!a an &.kumen a#i (.2.1. Umum 8 kumenta!' !'!tem mana(emen mutu 3aru! me)'*ut' : a= *ern+ataan terd kumenta!' dar' ke$'(akan dan !a!aran mutu $= manua) mutu /= *r !edur terd kumenta!' dan /atatan +an% d'$utu3kan )e3 !tandar 'nterna!' na); dan d= d kumen ; /atatan +an% d'teta*kan r%an'!a!' +an% *ent'n% untuk mema!t'kan *eren/anaan; *era!' dan *en%enda)'an +an% e4ekt'4 dar' *r !e!-*r !e!. ?atatan 1::')a '!t')a3 Ap!.#e&u! e!&.kumen a#i6 tam*ak da)am Standar Interna!' na) 'n'; maka $erart' $a30a *r !edur d'teta*kan; d'd kumenta!'kan; d'(a)ankan dan d'*e)'3ara. Suatu d kumen tun%%a)

Hamimnova

da*at men%'dent'4'ka!'kan *er!+aratan untuk !atu atau )e$'3 *r !edur. Suatu *ern+ataan untuk !atu *r !edur +an% terd kumenta!' da*at men/aku* 1 atau )e$'3 d kumen. ?atatan 2: ?aku*an *end kumenta!'an !'!tem mana(emen mutu <SMM= da*at $er$eda dar' !atu r%an'!a!' ke r%an'!a!' +an% )a'n karena : a= ukuran r%an'!a!' dan (en'! ke%'atann+a. $= -erum'tan *r !e! dan 'nterak!'n+a; dan /= - m*eten!' kar+a0ann+a. ?atatan " :8 kumenta!' da*at $eru*a med'a a*a*un (.2.2. Manua$ mu u Or%an'!a!' 3aru! meneta*kan dan meme)'3ara !e$ua3 manua) mutu +an% men/aku* : a= $= /= ?aku*an umum; terma!uk *er'n/'an dar' a)a! an untuk *en%e/ua)'an Pr !edur terd kumenta!' +an% d'teta*kan mana(emen mutu= atau ru(ukann+a; dan untuk SMM <!'!tem

Pen(e)a!an 'nterak!' antara *r !e!-*r !e! dar SMM <!'!tem mana(emen mutu=.

(.2.". Pengen&a$ian &.kumen. 8 kumen +an% d'$utu3kan )e3 !'!tem mana(emen mutu %a!u# d'kenda)'kan. ?atatan ada)a3 (en'! k3u!u! dar' d kumen dan 3aru! d'kenda)'kan !e!ua' den%an *er!+aratan da)am &.2.&. Pr !edur terd kumenta!' 3aru! d'teta*kan untuk mende4'n'!'kan *en%enda)'an +an% d'*er)ukan : a= $= /= d= e= 4= untuk men+etu(u' d kumen akan ke/uku*ann+a !e$e)um d'ter$'tkan. Untuk mene)aa3 dan mem*er$a3aru' !e$a%a'mana *er)u; dan *er!etu(uan u)an% d kumen; Untuk mema!t'kan $a30a *eru$a3an dan !tatu! re@'!' terk'n' dar' d kumen ter'dent'4'ka!'; Untuk mema!t'kan $a30a @er!' +an% re)e@an dar' d kumen +an% da*at d'tera*kan ter!ed'a d' tem*at *en%%una; Untuk mema!t'kan $a30a d kumen teta* da*at ter$a/a dan !e%era da*at ter'dent'4'ka!'; Untuk mema!t'kan $a30a d kumen +an% $era!a) dar' )uar r%an'!a!' +an% d'teta*kan )e3 r%an'!a!' +an% *ent'n% untuk *eren/anaan dan *era!' !'!tem mana(emen mutu d''dent'4'ka!' dan d'!tr'$u!'n+a d'kenda)'kan; dan

Hamimnova

%=

Untuk men/e%a3 *en%%unaan t'dak d'!en%a(a d kumen kada)u0ar!a; dan untuk menera*kan 'dent'4'ka!' +an% !e!ua' *ada d kumen $')a d'!'m*an untuk mak!ud a*a*un .

(.2.(. Pengen&a$ian ca a an. ?atatan %a!u# d'teta*kan dan d'*e)'3ara untuk mem$er'kan $ukt' ke!e!ua'an ter3ada* *er!+aratan dan $ukt' *era!' +an% e44ekt'4 dar' !'!tem mana(emen mutun+a 3aru! d'kenda)'kan. Or%an'!a!' 3aru! terd kumenta!' 3aru! d'teta*kan untuk mende4'n'!'kan *en%enda)'an +an% d'*er)ukan untuk 'dent'4'ka!' ; *en+'m*anan; *er)'ndun%an; *en%am$')an; 0aktu !'m*an dan *emu!na3anmeneta*kan *r !edurmuda3 da*at d'$a/a; !'a* d'tun(ukkan dan d'am$'). #aru! d'teta*kan prosedur terdokumentasi untuk meneta*kan kenda)' +an% d'*er)ukan untuk 'dent'4'ka!'; *en+'m*anan; *er)'ndun%an; *en%am$')an; 0aktu !'m*an dan *emu!na3an /atatan. *. Tanggung )a+a, mana)emen. *.1. 1.mi men Mana)emen. Mana(emen *un/ak 3aru! men+ed'akan $ukt' k m'tmen untuk *en%em$an%an dan *e)ak!anaan SMM dan !e/ara $erke)an(utan men+em*urnakan e4ekt'4'ta!n+a den%an a= Men%k mun'ka!'kan *ada r%an'!a!' *ent'n%n+a memenu3' *er!+aratan *e)an%%an !e$a%a'mana *er!+aratan undan%-undan% dan 3 kum <!tatut r+ dan re%u)at r+=; $= Meneta*kan ke$'(akan mutu /= Mema!t'kan!a!aran mutu d'teta*kan. d= Me)a)ukan *ene)aa3an mana(men; dan e= Mema!t'kan ter!ed'an+a !um$erda+a *.2. 7.ku# Pa&a Pe$anggan Mana(emen *un/ak 3aru! mema!t'kan $a30a *er!+aratan *e)an%%an d'tentukan dan d'*enu3' den%an !a!aran men'n%katkan ke*ua!an *e)an%%an <)'3at 7.2.1 dan 8.2.1=. *." 1e,i)akan mu u. Mana(emen *un/ak 3aru! mema!t'kan ke$'(akan mutu a= Se!ua' den%an mak!ud r%an'!a!'

Hamimnova

$= Memuat k m'tmen untuk mematu3' *er!+aratan dan !e/ara $erke)an(utan men+em*urnakan e4ekt'4'ta! SMM; /= Men+ed'akan keran%ka ker(a untuk meneta*kan dan mene)aa3 !a!aran mutu; d= 8'k mun'ka!'kan dan d'men%ert' d' da)am r%an'!a!'; dan e= 8'te)aa3 untuk ke!e!ua'an +an% $erke)an(utan. *.(. Pe!encanaan SMM 8Si# em Mana)emen Mu u 9. *.(.1. Sa#a!an mu u Mana(emen *un/ak 3aru! mema!t'kan $a30a !a!aran mutu; terma!uk +an% d'*er)ukan untuk memenu3' *er!+aratan untuk *r duk $ lihat ".%.a& d'teta*kan *ada 4un%!' dan )e@e) +an% re)e@an d' da)am r%an'!a!'. Sa!aran mutu 3aru! terukur dan k n!'!ten den%an ke$'(akan mutu. *.(.2. Pe!encanaan #i# em mana)emen mu u Mana(emen *un/ak 3aru! mema!t'kan $a30a a= *eren/anaan !'!tem mana(emen mutu da)am ran%ka *er!+aratan &.1. !e$a%a'mana (u%a !a!aran mutu ;dan memenu3'

$= 'nte%r'ta! SMM d'*e)'3ara $')a *eru$a3an *ada SMM d'ren/anakan dan d')ak!anakan *.*. Tanggung )a+a,- +e+enang &an k.munika#i. *.*.1.Tanggung )a+a, &an +e+enang. Mana(emen *un/ak 3aru! mema!t'kan $a30a tan%%un% (a0a$ dan 0e0enan% d'de4'n'!'kan dan d'k mun'ka!'kan d' da)am r%an'!a!'. *.*.2. :aki$ Mana)emen. Mana(emen *un/ak 3aru! menun(uk !e!e ran% an%% ta mana(enn+a r%an'!a!' +an% d')uar tan%%un% (a0a$ +an% )a'n; 3aru! mem*un+a' tan%%un% (a0a$ dan 0e0en%an% +an% me)'*ut' : a= mema!t'kan $a30a *r !e! +an% d'*er)ukan untuk !'!tem mana(emen mutu d'teta*kan; d')ak!anakan dan d'*e)'3ara; $= me)a* rkan *ada mana(emen *un/ak men%ena' k'ner(a SMM < !+!tem mana(emen mutu= dan !et'a* ke$utu3an untuk *en+em*urnaan; dan

Hamimnova

/= mema!t'kan *en%em$an%an ke!adaran men%ena' *er!+artan *e)an%%an d' da)am r%an'!a!' ?atatan : Tanggung #a'ab 'akil mana#emen dapat meliputi hubungan dengan pihak eksternal mengenai hal(hal ang berhubungan dengan S)) $ sistem mana#emen mutu&. *.*." 1.munika#i In e!na$ Mana(emen Pun/ak 3aru! mema!t'kan $a30a *r !e! k mun'ka!' +an% !e!ua' d'teta*kan da)am r%an'!a!' dan $a30a k mun'ka!' tmen%ena' e4ekt'4'ta! !'!tem mana(emen mutu <SMM= $er)an%!un%.. *./. Pene$aa%an Mana)emen *./.1. Umum. Mana(emen *un/ak 3aru! mene)aa3 SMM r%an'!a!'; *ada 'nter@a) +an% teren/ana; untuk mema!t'kan ke!e!ua'an +an% $erke)an(utan; ke/uku*an dan e4ekt'4'ta! . Pene)aa3an 3aru! me)'*ut' *en')a'an ke!em*atan untuk *en+em*urnaan dan ke$utu3an SMM ; terma!uk ke$'(akan dan !a!aran mutu ?atatatan dar' *ene)aa3an mana(emen 3aru! d'*e)'3ara $lihat *.2.*&. *./.2. Ma#ukan Pene$aa%an Ma!ukan *ene)aa3an mana(emen 3aru! me)'*ut' 'n4 rma!' men%ena' : a= 3a!') aud't $= um*an $a)'k *e)an%%an /= k'ner(a *r !e! dan ke!eu'a'an *r duk d= !tatu! t'ndakan *en/e%a3an dan *er$a'kan e= t'ndak )an(ut dar' *ene)aa3an mana(emen !e$e)umn+a; 4= *eru$a3an +an% da*at mem*en%aru3' !'!tem mana(emen mutu; dan %= rek menda!'5!a!aran untuk *en+em*urnaan. *./.". Ha#i$ Pene$aa%an #a!') dar' *ene)aa3an mana(emen 3aru! me)'*ut' ke*utu!an dan t'ndakan +an% $er3u$un%an den%an : a= Pen+em*urnaan e4ekt'4'ta! SMM dan *r !e!-*r !e!-n+a $= Pen+em*urnaan *e)an%%an; dan *r duk +an% $er3u$un%an den%an *er!+aratan

Hamimnova

10

/= !um$er da+a +an% d'*er)ukan. /. Mana)emen0Penge$.$aan #um,e! &aya /.1. Penye&iaan #um,e! &aya. Or%an'!a!' 3aru! meneta*kan dan men+ed'akan !um$er da+a +an% d'*er)ukan. a= untuk menera*kan dan meme)'3ara !'!tem mana(emen mutu dan !e/ara $erke)an(utan men+em*urnakan e4ekt'4'ta!n+a;dan $= untuk men'n%katkan ke*ua!an *e)an%%an den%an memenu3' *er!+aratan *e)an%%an. /.2. Sum,e! &aya manu#ia. /.2.1. Umum -ar+a0an +an% me)akukan *eker(aan +an% mem*en%aru3' ke!e!ua'an ter3ada* *er!+aratan 3aru! k m*eten $erda!arkan *en'd'dkan; *e)at'3an; keteram*')an dan *en%a)aman +an% !e!ua'. +atatan , -esesuaian terhadap pers aratan produk dapat dipengaruhi secara langsung atau tidak langsung oleh kar a'an ang melakukan peker#aan apapun dalam s stem mana#emen mutu. /.2.2. 1.mpe en#i-Pe$a i%an &an 1e#a&a!an Or%an'!a!' 3aru! a= menentukan k m*eten!' +an% *er)u untuk kar+a0an +an% me)akukan *eker(aan +an% mem*en%aru3' ke!e!ua'an ter3ada* *er!+aratan *r duk. $= :')a da*at;men+ed'akan *e)at'3an dan men%am$') t'ndakan )a'n untuk men/a*a' k m*eten!' +an% *ent'n% /= men%e@a)ua!' e4ekt'4'ta! t'ndakan +an% d'am$'); d= mema!t'kan $a30a kar+a0an men+adar' re)e@a@an!' dan *ent'n%n+a ke%'atan mereka dan $a%a'mana k n!tr'$u!' mereka da)am *en/a*a'an mutu; dan e= meme)'3ara /artatan +an% !e!ua' dar' *end'd'kan; ;*e)at'3an; ketram*')an dan *en%a)aman $lihat *.2.*&. /.". In'!a;# !uk u! 0P!a#a!ana Or%an'!a!' 3aru! menentukan; men+ed'akan dan meme)'3ara In4ra-!truktur +an% d'*er)ukan untuk men/a*a' ke!e!ua'an *er!+aratan *r duk. In4ra-!truktur me)'*ut'; !e$a%a'mana !e!ua' : a= $an%unan; ruan% ker(a dan ut')'ta! terka't.

Hamimnova

11

$= Per)en%ka*an *r !e!; <$a'k *eran%kat kera! mau*un *eran%kat )unak=; dan /= Pe)a+anan *endukun% < !e*ert' tran!4 rta!'; k mun'ka!' atau !+!tem 'n4 r4a!' =. /.(. Lingkungan ke!)a Or%an'!a!' 3aru! menentukan dan men%e) )a )'n%kun%an ker(a +an% d'*er)ukan untuk men/a*a'' ke!e!ua'an *er!+aratan *r duk. ?atatan : Istilah lingkungan ker#a terkait dengan kondisi(kondisi dimana peker#aan dilakukan termasuk kondisi .isik! lingkungan dan .actor(.aktor lain $ seperti kebisingan! temperature! kelembaban! pencaha aan atau cuaca& 2. Rea$i#a#i p!.&uk 2.1. Pe!encanaan Rea$i#a#i P!.&uk. Or%an'!a!' 3aru! meren/anakan dan men%em$an%kan *r !e!-*r !e! +an% d'*er)ukan untuk rea)'!a!' *r duk. Peren/anaan rea)'!a!' *r duk 3aru! k n!'!ten den%an *er!+aratan dar' *r !e!-*r !e! )a'n da)am !'!tem mana(emen mutu $ lihat *.%& 8a)am meren/anakan rea)'!a!' *r duk; r%an'!a!' 3aru! menentukan +an% $er'kut; !e$a%a'mana !e!ua' : a= Sa!aran mutu dan *er!+aratan *r duk $= ke$utu3an untuk meneta*kan *r !e!; dan d kumen ; dan untuk men+ed'akan !um$er da+a +an% !*e!'4'k untuk *r duk . /= ke%'atan @er'4'ka!'; @a)'da!'; *emantauan; *en%ukuran; 'n!*ek!'; *en%u('an +an% d'*er)ukan +an% !*e!'4'k untuk *r duk dan /r'ter'a *ener'maan5ke)u)u!an *r dukC d= /atatan +an% d'$utu3kan untuk mem$er'kan $ukt' $a30a rea)'!a!' *r !e! dan 3a!')n+a memenu3' *er!+aratan $lihat *.2.*&. #a!') dar' *eren/anaan 'n' 3aru! da)am $entuk +an% !e!ua' untuk met de *era!' r%an'!a!' : ?atatan 1 : Suatu dokumen ang memuat proses(proses S)) $termasuk proses realisasi produk& dan sumber da a ang perlu diterapkan untuk produk! pro ek atau kontrak ang spesi.ik! dapat diru#uk sebagai rencana mutu. ?atatan 2 : /rganisasi dapat #uga menerapkan pers aratan ang termuat di pasal ".3. dalam pengembangan proses realisasi produk.

Hamimnova

12

2.2. P!.#e# yang <e!%u,ungan &engan pe$anggan 2.2.1. Pene apan pe!#ya!a an yang <e!%u,ungan &engan p!.&uk. Or%an'!a!' 3aru! menentukan : a= $= /= d= *er!+aratan +an% d'n+atakan )e3 *e)an%%an; terma!uk *er!+aratan untuk ke%'atan *en%'r'man dan *a!ka *en%'r'man; *er!+aratan +an% t'dak d'n+atakan )e3 *e)an%%an namun *er)u untuk *en%%unaan +an% d'n+atakan atau d'mak!ud; $')a d'keta3u'; Per!+aratan undan%-undan% dan 3 kum <!tatut r+ D re%u)at r+= +an% $er)aku $a%' *r duk; dan Per!+aratan r%an'!a!'. tam$a3an )a'n +an% d'*ert'm$an%kan *ent'n% )e3

+atatan , akti.itas pasca pengiriman termasuk! sebagai contoh tindakan dalam kondisi pen ediaan masa garansi! ke'a#iban kontraktual seperti pela anan pemeliharaan dan #asa(#asa tambahan seperti daur ulang dan pembuangan akhir. 2.2.2. Pene$aa%an Pe!#ya!a an yang ,e!%u,ungan &engan P!.&uk. Or%an'!a!' 3aru! mene)aa3 *er!+aratan +an% $er3u$un%an den%an *r duk. Pene)aa3an 3aru! d')akukan !e$e)um k m'tmen r%an'!a!' untuk mema! k *r duk *ada *e)an%%an <m'!) *en+era3an tender; *ener'maan k ntrak atau rder; *ener'maan *eru$a3an *ada k ntrak atau rder= dan 3aru! mema!t'kan $a30a : a= *er!+aratan *r duk d'de4'n'!'kan; $= *er!+aratan k ntrak atau rder +an% $er$eda dar' +an% !e$e)umn+a d'n+atakan d'!e)e!a'kan; dan /= r%an'!a!' mem*un+a' kemam*uan untuk memenu3' kemam*uan untuk memenu3' *er!+aratan +an% d'tentukan.

?atatan 3a!') *ene)aa3an dan t'ndakan +an% t'm$u) dar' *ene)aa3an 3aru! d'*e)'3ara $lihat *.2.*& :')a *er!+aratan *r duk $eru$a3; r%an'!a!' 3aru! mema!t'kan $a30a kar+a0an +an% terka't d'$er'ta3ukan men%ena' *eru$a3an *er!+aratan ter!e$ut. ?atatan ,Dalam beberapa situasi! seperti pen#ualan melalui internet! penelaahan .ormal adalah tidak praktis untuk setiap order. Dalam hal ini penelaahan

Hamimnova

13

dapat mencakup in.ormasi produk materi iklan. 2.2.". 1.munika#i pe$anggan

ang rele0an seperti katalog atau

Or%an'!a!' 3aru! menentukan dan menera*kan *eraturan +an% e4ekt'4 untuk k mun'ka!' den%an *e)an%%an !e3u$un%an den%an : a= 'n4 rma!' *r duk $= *enan%anan 'nEu'r+ <menemukan=; k ntrak *eru$a3ann+a; dan um*an $a)'k *e)an%%an. 2.". De#ain &an Pengem,angan 7.".1. Pe!encanaan De#ain &an Pengem,angan. Or%an'!a!' 3aru! meren/anakan dan men%enda)'kan de!a'n dan *en%em$an%an *r duk. 8a)am *eren/anaan de!a'n dan *en%em$am%an menentukan : a= ta3a*-ta3a* de!a'n *en%em$an%an; $= ; r%an'!a!' 3aru! atau rder; terma!uk

*ene)aa3an; @er'@'ka!' dan @a)'da!' +an% !e!ua' den%an ta3a*an de!a'n dan *en%em$an%an; dan /= tan%%un% (a0a$ dan 0e0enan% untuk de!a'n dan *en%em$an%an. Or%an'!a!' 3aru! men%e) )a antar-muka <3u$un%an= antara ke) m* k-ke) m* k +an% ter)'$at da)am de!a'n dan *en%em$an%an untuk mema!t'kan k mun'ka!' +an% e4ekt'4 dan *enu%a!an +an% (e)a!. #a!') dar' *eren/anaan 3aru! d'*er$a3aru'; !e$a%a'mana *er)u; !e!ua' *erkem$an%an de!a'n dan *en%em$an%an. 2.".2. Ma#ukan pe!ancangan &an pengem,angan. Ma!ukan $erka'tan den%an *er!+aratan *r duk 3aru! rekamann+a d'*e)'3ara $lihat *.2.*& 'n' 3aru! men/aku* : a= *er!+aratan 4un%!' dan k'ner(a $= *er!+aratan undan%-undan% dan 3 kum +an% $er)aku d'teta*kan dan

Hamimnova

14

/= $')a !e!ua'; 'n4 rma' +an% $era!a) dar' de!a'n !e(en'! !e$e)umn+a; dan d= *er!+aratan )a'n +an% *ent'n% untuk de!a'n dan *en%em$an%an Ma!ukan ter!e$ut 3aru! d'te)aa3 untuk ke/uku*ann+a. Per!+aratan 3aru! )en%ka*; (e)a! 5 t'dak mem$'n%un%kan dan t'dak $ertentan%an !atu !ama )a'n. 2.".". Ha#i$ &e#ain &an Pengem,angan #a!') de!a'n dan *en%em$an%an 3aru! d'muat da)am $entuk +an% !e!ua' untuk @er'4'ka!' ter3ada* ma!ukan de!a'n dan *en%em$an%an dan 3aru! d'!etu(u' !e$e)um d'ter$'tkan 5 d'edarkan. #a!') de!a'n dan *en%em$an%an 3aru! a= memenu3' *er!+aratan ma!ukan untuk de!a'n dan *en%em$an%an; $= mem$er'kan 'n4 rma!' +an% !e!ua' untuk *em$e)'an; *r duk!' dan untuk *en+ed'aan *e)a+anan; /= memuat atau meru(uk /r'ter'a *ener'maan *r duk; dan d= men+atakan karakter'!t'k *r duk +an% *ent'n% untuk *en%%unaan +an% aman dan !e!ua'. ?atatan : 'n4 rma!' untuk *r duk!' dan *en+ed'aan (a!a da*at men/aku* r'n/'an untuk *en%a0etan *r duk. 2.".(. Pene$aa%an &an Pengem,angan Pada ta3a* +an% !e!ua'; *ene)aa3an de!a'n dan *en%em$an%an +an% !'!temat'! 3aru! d')akukan !e(a)an den%an *en%aturan +an% d'ren/anakan $lihat ".3.%& a= Untuk men%e@a)ua!' kemam*uan 3a!') de!a'n dan *en%em$an%an untuk memenu3' *er!+aratan; dan $= Untuk men%'dent'4'ka!'kan *r $)em +an% ada dan men%u!u)kan t'ndakan +an% *er)u. Pe!erta *ene)aa3an 3aru! me)'$atkan 0ak')-0ak') 4un%!' +an% terka't den%an ta3a*an de!a'n dan *en%em$an%an +an% d'te)aa3. ?atatan dar' 3a!') *ene)aa3an dan t'ndakan +an% *er)u 3aru! d'*e)'3ara $lihat *.2.*& 2.".*. =e!i'ika#i De#ain &an Pengem,angan 9er'4'ka!' 3aru! d')akukan !e(a)an den%an *en%aturan +an% d'ren/anakan <)'3at 7.".1= untuk mema!t'kan $a30a 3a!') de!a'n dan *en%em$an%an te)a3 memenu3' *er!+aratan de!a'n dan *en%em$an%an. ?atatan 3a!') @er'4'ka!' dan t'ndakan +an% *er)u 3aru! d'*e)'3ara $lihat *.2.*&.

Hamimnova

15

2."./. =a$i&a#i &e#ain &an Pengem,angan 9a)'da!' de!a'n dan *en%em$an%an 3aru! d')akukan !e!ua' den%an *en%aturan teren/ana $lihat ".3.%& untuk mema!t'kan $a30a *r duk +an% d'3a!')kan da*at memenu3' *er!+aratan untuk *emaka'an 5 *enera*an +an% d'm'nta atau d'mak!ud; $')a d'keta3u'. :')a memun%k'nkan; @a)'da!' 3aru! d'!e)e!a'kan !e$e)um *en%'r'man atau *enera*an *r duk. ?atatan 3a!') @a)'da!' dan t'ndakan +an% *er)u 3aru! d'*e)'3ara $lihat *.2.*& 2.".2. Pengen&a$ian Pe!u,a%an De#ain &an Pengem,angan Peru$a3an de!a'n dan *en%em$an%an 3aru! d''dent'4'ka!' dan /atatan d'*e)'3ara. Peru$a3an 3aru! d'te)aa3; d'@er'4'ka!' dan d'@a)'da!'; !e$a%a'mana *er)u; dan d'!etu(ua' !e$e)um *e$era*an. Pene)aa3an *eru$a3an de!a'n dan *en%em$an%an 3aru! me)'*ut' e@a)ua!' e4ek *eru$a3an ter3ada* *r duk dan $a%'an-$a%'an *r duk +an% !uda3 d'k'r'm. ?atatan 3a!') *ene)aa3an *eru$a3an dan t'ndakan +an% *er)u 3aru! d'*e)'3ara $lihat *.2.*&. 2.(. Pem,e$ian 2.(.1. P!.#e# pem,e$ian Or%an'!a!' 3aru! mema!t'kan $a30a *r duk +an% d'$e)' !e!ua' den%an *er!+aratan *em$e)'an +an% d'n+atakan. Jen'! dan /aku*an *en%enda)'an +an% d'tera*kan *ada *ema! k +an% d'$e)' 3aru! ter%antun% *ada dam*ak 5 e4ek *r duk +an% d'$e)' ter3ada* rea)'!a!' *r duk atau *r duk ak3'r. Or%an'!a!' 3aru! men%e@a)ua!' dan mem')'3 *ema! k $erda!arkan kemam*uan mereka untuk mema! k *r duk !e!ua' den%an *er!+aratan r%an'!a!' . -r'ter'a untuk *em')'3an; e@a)ua!' dan e@a)ua!' u)an% 3aru! d'teta*kan. ?atatan 3a!') e@a)u!' dan t'ndakan +an% *er)u +an% t'm$u) dar' e@a)ua!' 3aru! d'*e)'3ara $lihat *.2.*& 2.(.2. In'.!ma#i pem,e$ian In4 rma!' *em$e)'an 3aru! men(e)a!kan *r duk +an% akan d'$e)'; terma!uk $')a !e!ua' a= $= /= *er!+aratan *er!etu(uan *r duk; *r !edur; *r !e! dan *er)en%ka*an *er!+aratan untuk kua)'4'ka!' kua)'ta! kar+a0an; dan *er!+aratan !'!tem mana(emen mutu. *em$e)'an +an%

Or%an'!a!' 3aru! mema!t'kan ke/uku*an *er!+aratan d'teta*kan !e$e)um $erk mun'ka!' den%an *ema! k.

Hamimnova

16

2.(.". =e!i'ika#i p!.&uk yang &i,e$i Or%an'!a!' 3aru! meneta*kan dan menera*kan ke%'atan 'n!*ek!' atau ke%'atan )a'n +an% *er)u untuk untuk mema!t'kan $a30a *r duk +an% d'$e)' memenu3' *er!+aratan *em$e)'an +an% d'n+atakan :')a r%an'!a!' atau *e)an%%ann+a $ermak!ud untuk me)k!anakan @er'4'ka!' d' tem*at *ema! k; r%an'!a!' 3aru! men+atakan *en%aturan @er'4'ka!' +an% d'mak!udkan dan met de *e)u)u!an 5 *r duk da)am 'n4 rma!' *em$e)'an. 2.*. P!.&uk#i &an Penye&iaan Pe$ayanan 2.*.1. Pengen&a$ian P!.&uk#i &an Penye&iaan Pe$ayanan Or%an'!a!' 3aru! meren/anakan dan me)ak!akan *r duk!' dan *en+ed'aan *e)a+anan da)am k nd'!' terkenda)' 3aru! me)'*ut'; !e$a%a'mana !e!ua' : a= $= /= d= keter!ed'aan 'n4 rma!' +an% men(e)a!kan karakter'!t'k *r duk ter!ed'an+a 'n!truk!' ker(a; ('ka *er)u *en%%unaan *er)en%ka*an +an% !e!ua'5/ / k keter!ed'aan dan *en%%unaan *er)en%ka*an *emantauan dan *en%ukuran; e= *e)ak!anaan *emantauan dan *en%ukuran; dan 4= *e)a)!anaan ke%'atan *e)e*a!an *r duk; *en%'r'man dan *a!ka *en%'r'man 2.*.2. Pem,ena!an p!.#e# un uk p!.&uk#i &an penye&iaan )a#a Or%an'!a!' 3aru! mem-@a)'da!' *r !e!-*r !e! untuk *r duk!' dan *en+ed'aan *e)a+anan $')a 3a!') *r !e! t'dak da*at d'@er'4'ka!' )e3 *emantauan atau *en%ukuran !e!uda3n+a dan !e$a%a' k n!ekuen!' kekuran%an men(ad' n+ata !ete)a3 *r dukd'%unakan atau *e)a+anan te)a3 d'!am*a'akan 5 d'k'r'mkan. 9a)'da!' 3aru! menun(ukan kemam*uan *r !e!-*r !e! 'n' untuk men/a*a' 3a!') +an% d'ren/anakan Or%an'!a!' 3aru! meneta*kan *en%aturan untuk *r !e!-*r !e! 'n' terma!uk; !e$a%a'mana !e!ua' a= $= /= d= e= kr'ter'a terde4'n'!' untuk *ene)aa3an dan *er!etu(uan dan *r !e!-*r !e! *er!etu(uan *er)en%ka*an dan kua)'4'ka!' kar+a0an *en%%unaan met de dan *r !edur k3u!u! *er!+aratan untuk r/atatan $lihat *.2.*& dan @a)'da!' u)an%.

Hamimnova

17

2.*.". I&en i'ika#i &an 1emampu; e$u#u!an :')a *er)u r%an'!a!' 3aru! men%'dent'4'ka!'kan *r duk den%an /ara 5 a)at +an% !e!ua' !e)ama rea)'!a!' *r duk. Or%an'!a!' 3aru! men%'dent'4'ka!'kan !tatu! *r duk da)am 3u$un%ann+a den%an *er!+aratan *emantauan dan *en%ukuran !e)ama *r !e! rea)'!a!' *r duk. :')a kemam*u- te)u!uran ada)a3 *er!+aratan; r%an'!a!' 3aru! men%enda)'kan 'dent'4'ka!' un't dar' *r duk dan mem')'3ara /atatan $lihat *.2.*& ?atatan : Dalam beberapa sector industri! mana#emen kon.igurasi adalah cara dimana identi.ikasi dan kemampu( telusuran dipelihara 2.*.(. <a!ang Mi$ik Pe$anggan Or%an'!a!' 3aru! mem$er'kan *er3at'an *ada $aran% m')'k *e)an%%an $')a $aran% ter!e$ut ada d'$a0a3 kenda)' r%an'!a!' atau !edan% d'%unakan )e3 r%an'!a!'. Or%an'!a!' 3aru! men%'dent'4'ka!'; mem@er'4'ka!'; me)'ndun%' dan men(a%a m')'k *e)an%%an +an% d'!ed'akan untuk d'%unakan atau d'%a$un%kan ke da)am *r duk. :')a ada $aran% m')'k *e)an%%an +an% 3')an%; ru!ak atau d'temukan t'dak !e!ua' untuk *en%%unaan; r%an'!a!' 3aru! me)a* rkan 3a) 'n' ke *e)an%%an dan meme)'3ara /atatan $lihat *.2.*& ?atatan : 1arang milik pelanggan dapat meliputi hak(hak intelektual dan data personal. 2.*.*. Penga+e an 0 Peme$i%a!aan P!.&uk. Or%an'!a!' 3aru! meme)'3ara *r duk !e)ama *emr !e!an 'nte)ektua) dan *en%'r'man ke tu(uan +an% d'mak!ud da)am ran%ka untuk meme)'3ara ke!e!ua'an den%an *er!+aratan *r duk. Peme)'3araan 3aru! me)'*ut' 'dent'4'ka!'; *enan%anan; *en%ema!an; *en+'m*anan dan *er)'ndun%an; !e$a%a'nana !e!ua'. Peme)'3araan 3aru! (u%a d'tera*kan untuk $a%'an-$a%'an *r duk. 2./. Pengen&a$ian Pe!$engkapan Peman auan &an Penguku!an Or%an'!a!' 3aru! menentukan *emantauan dan *en%ukuran +an% akan d')akukan dan *er)en%ka*an *emantauan dan *en%ukuran +an% d'*er)ukan untuk mem$er'kan $ukt' ke!e!ua'an *r duk ter3ada* *er!+aratan +an% d'tentukan . Or%an'!a!' 3aru! meneta*kan *r !e! untuk mema!t'kan $a30a *emantauan dan *en%ukuran da*at d')akukan dan d')akukan den%an /ara +an% k n!'!ten den%an *er!+aratan *emantauan dan *en%ukuran. :')a d*er)ukan untuk mema!t'kan 3a!') +an% @a)'d; a)at *en%ukuran 3aru! :

Hamimnova

18

a= d'ka)'$ra!' atau d'@er'@'ka!' atau kedua-duan+a *ada 'nter@a) +an% d'n+atakan; atau !e$e)um *emaka'an; ter3ada* !tandar *en%ukuran +an% da*at d'te)u!ur' ke !tandar *en%ukuran 'nterna!' na) atau na!' na)C $')a !tandar +an% d'mak!ud t'dak ada; da!ar +an% d'%unakan untuk ka)'$ra!' atau @er'4'ka!' 3aru! da*at d'/atat <)'3at &.2.&= $= d'!e!ua'kan atau d'!e!ua'kan u)an% ('ka *er)u /= mem*un+a' 'dent'4'ka!' da)am ran%ka untuk meneta*kan !tatu! ke$er3a!')ann+a d= d'(a%a dar' *en+e!ua'an +an% da*at men%a/aukan 3a!') *en%ukuranC e= d')'ndun%' dar' keru!akan dan *e)a*ukan !e)ama *enan%an-an; *eme)'3araan dan *en+'m*anan. Se$a%a' tam$a3an; r%an'!a!' 3aru! men')a' dan men/atat ke-!a3'3-an 3a!') *en%ukuran !e$e)umn+a $')a a)at d'temukan t'dak !e!ua' *er!+aratan. Or%an'!a!' 3aru! men%am$') t'ndakan +an% !e!u' ter3ada* a)at dan *r duk +an% terkena dam*ak . ?atatan 3a!') ka)'$ra!' dan @er'4'ka!' 3aru! d'*e)'3ara $lihat *.2.*&. :')a d'%unakan da)am *emantauan dan *en%ukuran ter3ada* *er!+aratan tertentu; kemam*uan *eran%kat )unak k m*uter untuk memenu3' a*)'ka!' +an% d'mak!ud 3aru! d'k n4erma!'kan. In' 3aru! d')akukan !e$e)um *emaka'an *ertama *ertama dan d'k n4'rma!'kan u)an% !e$a%a'mana *er)u. ?atatan : -on.irmasi terhadap terhadap kemampuan perangkat lunak computer untuk memenuhi penerapan ang dimaksud dapat mencakup 0eri.ikasi dan mana#emen kon.igurasi untuk memelihara kesesuaiann a untuk penggunaan. 3. Penguku!an- Ana$i#i# &an Penyempu!naan 3.1. Umum Or%an'!a!' 3aru! meren/anakan dan menera*kan *r !e!-*r !e! *emantauan; *en%ukuran ; ana)'!'! dan *en+em*urnaan +an% d'*er)ukan. a= untuk mendem n!tra!'kan ter3ada* *er!+aratan *r duk $= untuk mema!t'kan ke!e!ua'an dar' !'!tem mana(emen mutu; dan /= !e/ara $erke)an(utan men+em*urnakan e4ekt'4'ta! SMM. In' 3aru! me)'*ut' *enentuan met de +an% da*at d'*aka'; terma!uk tekn'k !tat'!t'k; dan (an%kauan *emaka'ann+a. 3.2. Peman auan &an penguku!an 3.2.1. 1epua#an Pe$anggan. Se$a%a' !a)a3 !atu *en%ukuran k'ner(a !'!tem mana(emen mutu; r%an'!a!' 3aru! memantau 'n4 rma!' +an% $er3u$un%an den%an *er!e*!' men%ena' a*aka3 r%an'!a!' te)a3 memenu3' *er!+aratan *e)an%%an.. Met de untuk menda*atkan dan men%%unakan 'n4 rma!' 'n' 3aru! d'tentukan.

Hamimnova

19

?atataan : Pemantauan *er!e*!' *e)an%%an da*at men/aku* *emer )e3an ma!ukan dar' !um$er-!um$er !e*ert' !ur@e+ ke*ua!an *e)an%%an dan *e)an%%an ter3ada* *r duk +an% !uda3 terk'r'm; !ur@e+ *'n' *en%%una; ana)'!'! keru%'an $'!n'!; k m*)'men k)a'm %aran!' dan )a* ran dea)er. 3.2.2. Au&i In e!na$ Or%an'!a!' %a!u# me)akukan aud't 'nterna) *ada 'nter@a) +an% teren/ana untuk menentukan a*aka3 !'!tem mana(emen mutu a= !e!ua' ter3ada* *en%aturan +an% d'ren/anakan $lihat ".%= ter3ada* !tandar Interna!' na) 'n' dan ter3ada* *er!+aratan SMM +an% d'teta*kan )e3 r%an'!a!'; dan $= d'(a)ankan dan d'*e)'3ara den%an e44ekt'4. Pr %ram aud't harus d'ren/anakan; den%an mem*ert'm$an%kan !tatu! dan *ent'n%n+a *r !e! dan area +an% akan d'aud't; !e$a%a'mana (u%a 3a!') aud't '!e$e)umn+a. -r'ter'a; )ruan% )'n%ku* ; 4rekuen!' dan metode audit harus d'de4'n'!'kan. Pem')'3an aud't r dan *e)ak!anaan audit harus mema!t'kan $(ekt'4'ta! dan kenetra)an *r !e! aud't. Aud't r t'dak $ )e3 men%aud't *eker(aan+a !end'r'. Pr !edur terd kumenta!' 3aru! d'teta*kan untuk meneta*kan *enan%%un% (a0a$ dan *er!+aratan untuk *eren/anaan dan *e)ak!anaan aud't; *em$uatan /atatan dan *e)a* ran 3a!'). ?atatan dar' aud't dan 3a!')n+a 3aru! d'*e)'3ara $lihat *.2.*& Mana(emen +an% $ertan%%un% (a0a$ untuk area +an% d'aud't 3aru! mema!t'kan $a30a t'ndakan k rek!' dan t'ndakan *er$a'kan a*a*un +an% *er)u d'am$') den%an !e%era untuk men%3')an%kan ket'dk!e!ua'an +an% d'temukan dan *en+e$a$n+a. Ake%'atan t'ndak )an(ut 3aru! me)'*ut' @er'4'ka!' t'ndakan +an% d'am$') dan *e)a* ran 3a!') @er'4'ka!' $lihat 8.5.2& ?atatan : 2ihat IS/ %34%% 3.2.". Peman auan &an Penguku!an P!.#e# Or%an'!a!' 3aru! menera*kan met de !e!ua' untuk *emantauan dan; $')amana !e!ua'; *en%ukuran dar' *r !e!-*r !e! SMM. Met de 'n' 3aru! mendem n!tra!'kan kemam*uan *r !e! untuk men/a*a' 3a!') +an% d'ren/anakan. :')a 3a!') +an% d'ren/anakan t'dak ter/a*a'; *em$etu)an 5 *er$a'kan dan t'ndakan *er$a'kan 3aru! d'am$'); !e$a%a'mana !e!ua'; untuk mema!t'kan ke!e!ua'an *r duk .

Hamimnova

20

+atatan , -etika menetapkan metode ang sesuai ! disarankan bah'a organisasi mempertimbangkan tipe dan #angkauan dari pemantauan dan pengukuran ang sesuai untuk tiap proses(prosesn a terkait dengan dampakn a terhadap kesesuaian ! terhadap pers aratan produk dan terhadap kee.ektipan dari sistem mana#emen mutu. 3.2.(. Peman auan &an penguku!an p!.&uk Or%an'!a!' 3aru! memantau dan men%ukur karakter'!t'k *r duk untuk memer'k!a $a30a *er!+aratan *r duk te)a3 d'*enu3'. In' 3aru! d')akukan *ada ta3a*-ta3a* +an% !e!ua' dar' *r !e! rea)'!a!' *r duk !e(a)an den%an *en%aturan +an% d'ren/anakan $lihat ".%& . :ukt' dar' ke!e!ua'an ter3ada* kr'ter'a ke$erter'maan 3aru! d'*e)'3ara. ?atatan 3aru! men%'nd'ka!'kan kar+a0an +an% $er0enan% untuk *e)e*a!an *r duk untuk *en%'r'man ke *e)an%%an $lihat *.2.*& Pe)u)u!an *r duk dan *en+am*a'an *e)a+anan 5 (a!a t'dak $ )e3 d')akukan !am*a' *en%aturan +an% d'ren/anakan $lihat ".%& te)a3 d'*enu3' den%an memua!kan; ke/ua)' $')a d'!etu(u' )e3 *'3ak +an% $er0enan% dan; $')amana !e!ua'; )e3 *e)an%%an.. 3.". Pengen&a$ian P!.&uk yang Ti&ak Se#uai. Or%an'!a!' %a!u# mema!t'kan $a30a *r duk +an% t'dak !e!ua' ter3ada* *er!+aratan d''dent'4'ka!'kan dan d'kenda)'kan untuk men/e%a3 *emaka'an atau *en%'r'man +an% t'dak d'3ara*kan. Pr !edur terd kumenta!' 3aru! d'teta*kan untuk meneta*kan kenda)a dan *enan%%un% (a0a$ terka't dan ke0enan%an untuk *en+e)e!a'an *r duk +an% t'dak !e!ua'. Or%an'!a!' %a!u# menan%an' *r duk +an %t'dak !e!ua' den%an !atu atau )e$'3 /ara-/ara $er'kut 'n': a= den%an men%am$') t'ndakan untuk men%3')an%kan ket'dak!e!ua'an +an% d'keta3u'; $= den%an men% t r'!a!' *en%%unaan+a; me)u)u!kan atau mener'ma d'$a0a3 k n!e!n!' )e3 +an% $er0enan% dan; $')amana !e!ua'; )e3 *e)an%%an; /= den%an men%am$') t'ndakan untuk men/e%a3 5 men%3a)an%' *emaka'an !e$a%a'mana d'mak!ud *ada a0a)n+a; d= den%an men%am$') t'ndakan +an% !e!ua' ter3ada* dam*ak atau * ten!' dam*ak ter3ada* ket'dak!e!ua'an d'detek!' !ete)a3 *en%'r'man atau *en%%unaan d'mu)a'. :')a *r duk t'dak !e!ua' d'*er$a'k'; *r duk 3aru! teta* d'@er'@'ka!' u)an% untuk mendem n!tra!'kan ke!e!ua'an ter3ada* *er!+aratan.

Hamimnova

21

:')a *r duk t'dak !e!ua' d'keta3u' !ete)a3 *en%'r'man atau *en%%unaan d'mu)a'; r%an'!a!' 3aru! men%am$') t'ndakan +an% !e!ua' den%an ak'$at; ak'$at * ten!'a); dar' ket'dak!e!ua'an. 3.(. Ana$i#i# &a a Or%an'!a!' 3aru! menentukan; men%um*u)kan dan men%ana)'!'! data +an% !e!ua' untuk mendem n!tra!'kan ke!e!ua'an dan SMM da*at d')akukan. In' 3aru! me)'*ut' data +an% d'3a!')kan dar' *emantauan dan *en%ukuran dan dar' !um$er )a'n +an% re)e@an. Ana)'!'! data 3aru! men+ed'akan 'n4 rma!' +an% $er3u$un%an den%an : a= ke*ua!an *e)an%%an $lihat 8.2.%& $= ke!e!ua'an ter3ada* *er!+aratan *r duk $lihat ".2.%& /= karakter'!at'k dan ke/enderun%an *r !e! dan *r duk terma!uk kemun%k'nan untuk t'ndakan *en/e%a3an <)'3at 8.2.1 dan 8.2.&= dan d= *ema! k <)'3at 7.&= 3.*. Penyempu!naan 3.*.1. Penyempu!naan <e!ke$an)u an Or%an'!a!' %a!u# $erke)an(utan men+em*urnakan e4ekt'4'ta! SMM me)a)u' *en%%unaan ke$'(akan mutu; !a!aran mutu; 3a!') aud't; ana)'!'! data; t'ndakan *er$a'kan dan *en/e%a3an dan *ene)aa3an mana(emen. 3.*.2. Tin&akan Pe!,aikan Or%an'!a!' harus men%am$') t'ndakan untuk men%3')an%kan *en+e$a$*en+e$a$ ket'dak!e!ua'an da)am ran%ka *en/e%a3an ke(ad'an. T'ndakan *er$a'kan 3aru! !e!ua' ter3ada* dam*ak ket'dak!e!ua'an +an% d'temu'. Prosedur terdokumentasi harus ditetapkan untuk mengidentifikasikan persyaratan untuk a= mene)aa3 ket'dak!e!ua'an <terma!uk ke)u3an *e)an%%an= $= menentukan *en+e$a$ ket'dak!e!ua'an; /= men%e@a)ua!' ke$utu3an t'ndakan untuk mema!t'kan ket'dak!e!ua'an t'dak $eru)an%; d= menentukan dan menera*kan t'ndakan +an% *er)u; e= /atatan 3a!') t'ndakan +an% d'am$') $lihat *.2.*&! dan 4= mene)aa3 kee4ekt'*an t'ndakan *er$a'kan +an% d'am$').

$a30a

3.*.". Tin&akan Pencega%an. Or%an'!a!' harus menentukan t'ndakan untuk men%3')an%kan *en+e$a$*en+e$a$ dar' ket'dak!e!ua'an * ten!'a) da)am ran%ka *en/e%a3an

Hamimnova

22

t'm$u)n+a ke(ad'an. T'ndakan Pen/e%a3an 3aru! !e!ua' den%an ak'$at dar' ma!)a3 * ten!'a). Pr !edur untuk : terd kumenta!' 3aru! d'teta*kan untuk mende4'n'!'kan *er!+aratan

a= menentukan ket'dak!e!ua'an * ten!'a) dan *en+e$a$n+a. $= Men%e@a)ua!' ke$utu3an t'ndakan untuk men/e%a3 ket'dak!e!ua'an /= Menentukan dan menera*kan t'ndakan +an% *er)u d= Men/ata 3a!') t'ndakan +an% d'am$') $lihat *.2.*& dan e= Mene)aa3 kee4ekt'4an t'ndakan *en/e%a3an +an% d'am$')

t'm$u)n+a

Pu# aka 1. - e!a)am0ard'; # ; IS! "##$ 2### edisi ter%emahan &ahasa Indonesia .; PE; ; Jakarta; Januar' 2001 2. ISO5T?1725S? 25 N &"& ; IS! "##$ 2### 'uality (anagement System )e*uirements+ IS!; S0't>er)and; 2000 ". Fa!*er!>; 9'n/ent; IS! "##$ 2### and Continual Framed'a; Jakarta ;2001 &. I?A; Amandemen IS! "##$ 2##8; Jakarta; 2008 'uality Impro,ement ;

Hamimnova

23