Anda di halaman 1dari 13

I. Formula Asli Sirup Antalgin II.

Rancangan Formula Tiap 5 ml mengandung : Antalgin Metil Paraben Sirupus Simple# Tartra%in Spirit &range A'ua (estillata III. Master Formula )ama Produ* -umla. Produ* Tanggal Produ*si )omor Registrasi )omor 4atc. 0ode 4a.an A)T 5 0 MPR 5 02 SPS 5 02 TT6 5 0$ SP& 5 05 A(T 5 07

250 mg 0, ! " $0 " 0,0005 " 0,5 " ad 5 ml : +ercules S,rop : botol / 00 ml : 2$ September 200$ : (01 0$0$$!!223 AI : 4 0$!2 2 Fungsi 4a.an 6at A*ti8 Penga9et Pemanis Pe9arna Pengaroma Pemba9a Per(osis 250 mg 0, ! " $0 " 0,0005 " 0,005 " ad 5 ml Per4atc. 2,2 gram $$ ml 0,2 mg 0,0055 mg 0,55 mg ad 0 ml

)ama 4a.an Antalgin Metil Paraben Sirupus Simple# Tartra%in Spirit &range A'ua (estillata

I:. Alasan Penamba.an . Antalgin ; Me*anisme *er<a golongan obat analgeti* dan antipireti* tela. disebut*an ba.9a e8e* terapi maupun e8e* samping obat=obat ini sebagian besar tergantung pada peng.ambatan bersintetis Prostaglandin. Penelitian tela. membu*ti*an prostaglandin a*an dilepas*an bilamana sel mengalami *erusa*an. >olongan antalgin meng.ambat en%im si*loo*sogenasi dengan cara ,ang berbeda. Trombosit sangat rentang ter.adp peng.ambatan ini *arena sediaan ini tida* mampu mengada*an regenerasi en%imn,a ? FT @ 203=20A B.

; ;

AntalginC (ipiron diguna*an sebagai antipireti* dengan antiremati* dengan dosis 500 mg sampai gram secara oral. (osis Antalgin . FT @ 2 5 5 2 7 (osis dipiron 2 D 0,2 5 gram se.ari 2. M( @ 25 (osis oral 0,5 5 2. FI III @ 27A Esia 2 bulan 5 Esian ta.un, se*ali 50 mg, se.ari 50 5 200 mg 5 7 ta.un, se*ali 50 mg, se.ari 50 5 $00 mg gram dalam dosis tinggi

Esia 7 5 2 ta.un, se*ali 30 mg 5 200 mg, se.ari 700 mg 5 ,2 gram (e9asa, se*ali 500 mg, se.ari 500mg 5 ,A gram 2. Metil Paraben ; ; ; ; ; (iguna*an sebagai penga9et dalam berbagai sediaan 8armasi dengan *onsentrasi 0,05 5 0,25 " ? RPS @ 32 B (iguna*an etanol 0 " atau Metil paraben 0, "bCF sebagai penga9et ?FI I: @ 25 B Tida* berasa dan tida* berbau ? Parrot @ 2752 B 0onsentrasi metil paraben sebagai penga9et adala. 0,2 " ? Parrot @272 B Metil paraben secara luas diguna*an sebagai penga9et antimi*roba pada *osmeti*, produ* dan 8ormulasi 8armaseti*. Metil paraben biasa diguna*an secara luas, di*ombinasi dengan 8ormulasi 8armaseti*. Pada *osmeti* metil paraben paling sering diguna*an sebagai penga9et antimi*roba. ? G#cipient @ 2 0 B ; ; ; 0onsentrasi metil paraben untu* larutan oral dan dispersi adala. 0,0 5 " = 0,2 " Metil paraben menun<u**an a*tiFitas antimi*roba pada p+ $ 5 ! ? G#p @ 2 0B. Penga9et dalam arti umum pada bidang 8armasi sebagai substansi ,ang mencega. atau meng.ambat pertumbu.an mi*roba dan mung*in ditamba.*an dalam sediaan ole. mi*roorganisme. ? Parrot @ 25 B

-umla. penga9et ,ang dibutu.*an untu* meng.indari pertumbu.an mi*roba dan berbeda=beda sesuai dengan ban,a*n,a air ,ang tersedia untu* pertumbu.an si8at dan a*tiFitas sebagai penga9et ,ang dipun,ai ole. beberapa ba.an dengan *emapuan penga9et itu sendiri. Penga9et ,ang mana diguna*an adala. berbagai campuran golongan paraben dengan total *onsentrasi ber*isar 0, " ? Ansel @ 22$ B

2. Sirupus Simple# ; Sirup ESP mengandung !50 mg su*rosa dan $50 ml air dalam tiap liter sirup, sirup ESP, tida* di<enu.*an, gram su*rosa dilarut*an dalam 0,5 ml air.?Parrot @ 3 B ; ; Sirup ESP adala. !5 " bCF atau *ira 5 *ira 70 "bCb larutan su*rosa dengan bobot <enis ,2 2. ? Parrot @ 32 B Sirup ESP diguna*an sebagai pemba9a pada larutan oraluntu* mempertinggi ola. raga dan dan menai**an Fis*ositas su*rosa pada sirup untu* melarut*an oral maupun sebagai agen pemberia rasa manis adala. 73 " bCb ?G#c 2nd @ 500B ; ; Sirup mempun,ai e8e* ,ang menutupi bagian obat ,ang rasan,a pa.it dan asam. ?RPS !t. @ 50 B Sirup merupa*an alat ,ang men,enang*an untu* pemberian suatu suatu bentu* cairan dari suatu obat ,ang rasan,a tida* ene*. Sirup terutama e8e*ti8 dalam pemberian obat untu* ana* 5 ana* untu* menerima obat. ?Ansel @22! B ; Hara pembuatan ESP ? Parrot @ 32 B Ambil gula dalam bentu* serbu* *asar!50 gram, a'uadest secu*upn,a untu* membuat 00 ml. Haran,a : larut*an gula dengan bantuan pemanasan dalam $50 ml a'uadest, nai**an su.u sampai titi* didi.n,a. Saring cairan dan le9at*an a'uadest melalui <aringan tadi untu* meng.asil*an produ*. -i*a diingin u*ur Folume 000 ml dan campur*an. $. Tartra%in

; ;

Entu* me9arnai larutan dibutu.*an pe9arna sinteti* seban,a* 0,00055 0,00 ". ? Parrot @ !0 B 4agaimanapun *arena *onsentrasi ,ang sangat renda. dari suatu pe9arna pada .asil a*.ir ?5 D 0=2 " B tida* masala. <i*a diguna*an. ? Presc @ 3! B ; ; ; ; ; ; ; ; ; Pe9arna diapli*asi*an untu* mengidenti8i*asi produ* dan memperbai*i penampilan. ?G#cp @!2 5 !2B 1arut dalam 7 bagian air, membei*a 9arna *uning emas. ?M( 23t. @7 5 B Sediaan 8armasi ditandai dengan $ tu<uan: ? (&&P Hooper @$3 B Entu* menamba. penerimaan pasien Entu* memberi*an peringatan Sebagai pengidenti8i*asi Entu* meng.asil*an sediaan standar Tartra%in diguna*an sebagai ba.an pe9arna pada ma*anan, *osmeti* dan obat. ?M( @ 2!72 B 0enai*an pe9arna dari sediaan cair dan larutan biasan,a dengan range 0,005" ? didalam 200 B dan 0,00 " ?dalam 00 B. ?RPS @ 2!A B ; Pengaroma ditu<u*an pada sensasi campuran, rasa, bau, pengli.atan dengan suara ,ang semuan,a merupa*an *ontribusi dari a*si 8isi*a *imia dan psi*ologi ,ang mempengaru.i dari suatu ba.an, se*arang lebi. dari sebelumn,a 8ormulasi 8armaseti* .arus dapat disebab*an ole. rea*si pasien ter.adap rasa, bau dan 9arna dari obat ,ang diguna*an sebagai obat intraFena. ?(&M Martin@ 25! B ; &rang de9asa umumn,a dapat menerima obat ,ang memili*i rasa ,ang tida* ena* dan bau ,ang *uat tapi se*arang ini meng.arap*an obat ,ang rasan,a ena* dan ini adala. tu<uan 8ormulasi untu* memuas*an *einginan. Rasa ,ang tida* ena* dapat diterima mung*in dapat men,ebab*an mual dan munta. penola*an untu* meminum obat secara teratur atau ber.enti sama se*ali. (isamping itu aroma ,ang menari* dapat men,ebab*an *elan<utan dan pemili.an. ? (&P Hooper @ 50 B ; Rasa pada lida. senssiti8 pada se<alan rasa dasar meliputi manis, pa.it, asam, asin, rasa logam dan al*ali tetapi responn,a dapat dimodi8i*asi dengan 8actor penamba.an pada su.u, si8at dala, *ara*teristi* *.usus dapat adstrigensia dan ba.*lan pengaroma. ? P&( Hooper @5 B

5. Spirit &range

Pengaroma ini memili*i *onsentrasi ,ang *urang *arenan ban,a* menguap 9alaupun bagian a*an memberi*an aroma antara 00 5 500 bagian dari produ* a*.ir ? Presc @ !0 B ; ; ; (iguna*an sebagai pelarut pemba9a dalam pembuatan obat dan sediaan 8armasi ? G#c @ 22! B Air adala. cairan 8isiologi dalam tubu. manusia, tida* meng.eran*an <i*a merupa*an pemba9a pada *eban,a*an larutan obat. ?Parrot @ 30B Pemba9a adala. medium dimana ba.an obat dilarut*an C didispersi*an untu* cairan pengobatan oral, pemba9a mung*in dapat berupa air, air aromati*. 4ila diguna*an IAirJ tanpa *uali8i*asi dalam sebua. 8ormula atau resep air ,ang dapat diminum atau air mendidi. dan air murni ,ang dingin. ?(&P Hooper @7! B

7. Air Suling

:. Eraian 4a.an . Antalgin ? FI III : 2A7 B )ama Resmi Sinnonim Rumus 4angun : Met.anpiron : Antalgin, dipiron :

Pemerian *elarutan Pen,impanan 0egunaan Stabilitas

: Serbu* .ablur, puti. atau puti. *e*uningan : 1arut dalam air : (alam 9ada. tertutup bai* : Sebagai sample C %at a*ti8 : Ter<adi o*sidasi asam larutan basa, penggunaan minimal ter<adi pada p+ diatas 3,0 bersi8at .igros*opi*, muda. terurai ditempat lembab, ter<adi lebi. cepat dalam larutan basa daripada larutan asam. : 4ersi8at mengendali*an en%im diantara lain mempercepat peruraian Fit 42 dengan mempercepat *emung*inan timbuln,a tac.itis ?pen,a*it inggirisB pada ana* *ecil. Penggunaan bersama=sama dengan Falberat .arus .ati=.ati *arena *adar 8enobarbital dalam dara. dapat diting*at*an. (ilain pi.a*, *adar dara. 8enitoin dan *arbo*si%epin, serta e8e*n,a dapat diturun*an ole. 8enobarbital.

Incomp

2. Metil Paraben ?FI III @ 72B ? G#c @2 0B )ama Resmi Sinnonim Rumus 4angun : Met.ilis Parabenum : Metil Paraben :

Pemerian *elarutan

: Serbu* .ablur .alus, puti., .ampir odourless, .ampir tarteless, aga* memba*ar dii*uti rasa tebal : 1arut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air boil, dalam 25 bagian etanol ?A5 "B P, dan dalam 2 bagian aseton. Muda. larut dalam eter P dan al*ali .idro*lorida, larut dalam 70 bagian gliserol P panas dan dalam $7 bagian min,a* lema* nabati panas <i*a didingin*an larutan tetap <enu.. : (alam 9ada. tertutup rapat : Sebagai penga9et : Pada p+ 2 5 7 stabil ? *urang dari 0 " terurai B selama $ ta.un pada su.u *amar sedang*an pada p+ ! *eatas cepat ter.idrolisis ? 0 " atau lebi. setela. 70 .ari pada su.u *amar B : 0emampuann,a s9bagai antimi*roba ber*urang seperti adan,a sur8a*tan nonioni* seperti polisorbat !0. sebagai a*ibat pembentu*an misel propilengli*ol ? 0 "B mencega. intera*si antara metil paraben dengan polisorbat !0 incomp dengan ba.an lain seperti bentonit, magnesium trisi*lat, tal*, traga*an, sedimen alginat, min,a* esensial, sorbitol dan atropin ter.idrolisis ole. asam lema. dan basa *uat.

Pen,impanan 0egunaan Stabilitas

Incomp

2. Tartra%in ? Mart @ 57A B ?G#c @ !2 B )ama Resmi Sinnonim RM C 4M Rumus 4angun : Tartra%ine : Tartra%in : H +A)$)a2&AS2 C 52$, :

Pemerian *elarutan

: Serbu* *uning <ingga : gram dalam 7 ml air, memberi*an larutan *uning emas, aga* larut dlam etanol, tida* larut dalam min,a* nabati, tida* dipengaru.i ole. asam dan basa, atau dalam larutan n9etral atau ca.a,a.

Pen,impanan 0egunaan Stabilitas Incomp

: (alam 9ada. tertutup bai* : Sebagai pe9arna : Sangat bagus pada su.u 205o p+ K 0 sangat bagus : (engan asam as*orbat, la*tosa 0 " glu*osa dan dengan larutan <enu. )a barbinat.

$. Sirupus Simple# ? FI III @ 573B ? G#c @ 20!B )ama Resmi Sinnonim Pemerian *elarutan Pen,impanan 0egunaan Incomp : Sirupus simple# : Sirup gula, sirup ESP : Hairan <erni., tida* ber9arna, tida* berbau, rasa asam : 1arut dalam 0,5 bagian air, 230 bagian etanol ?A5 "B P : (alam 9ada. tertutup rapat : Sebagai pemanis : Serbu* su*rosa manis, ter*ontaminan dengan logam berat dan sul8at, dengan adan,a pelarut ?asam pe*atB su*rosa a*an ter.idrolisis atau ba.an men<adi 8ru*tosa dan glu*osa

5. Min,a* -eru* ? FI III@ RPS @ 2A7 B )ama Resmi : &leum citri

Sinnonim Pemerian *elarutan Pen,impanan 0egunaan *onsentrasi

: Min,a* <eru* : Hairan *uning pucat atau *uning *e.i<auan, bau *.as, rasa pedas dan aga* pa.it : 1arut dalam 2 bagian Folume etanol ?A0 "B P, dapat bercampur dengan etanol mutla* P : (alam 9ada. tenin dan tertutup rapat, terlindung dari ca.a,a, ditempat se<u* : Sebagai pengaroma : 0, 5 0,5 "

7. A'ua destilata ? FI III @ A!B )ama Resmi Sinnonim RM C 4M Pemerian Pen,impanan 0egunaan : A'ua destillata : Air suling, a'uadest : +2& C !,02 : Hairan <erni., tida* ber9arna, odourless, tida* berasa : (alam 9ada. tertutup bai* : Sebagai pelarut dan pembasa.

:I. Per.itungan A. Per.itungan 4a.an (ibuat 00 ml dilebi.*an 0 " L 00 ml M 0 " L Antalgin L ? 0 mlC 2 mlB D 250 mg L 2,2 gram Sirup simple# L Metil paraben L Tartra%in L Spirit orange L A'uadest L ad 0 ml D $0 " L $$ ml 0 ml D 0, ! " L 0,2 mg 0 ml D 0,5 " L 0,55 mg 0 ml 0 ml

0 ml D 0,0005 " L 0,0057 mg

4. Pengenceran . Tartra%in

2. Metil Paraben

ml ?0,2 mgCmlB 2. Min,a* <eru*

H. Per.itungan (osis FI III @ A35 Entu* de9asa 500mg = ,5 gram se.ari = $ sdt : 5 ml mengandung 250 mg antalgin <adi D minum : ?500 mg C 250 mgB D sdt L 2 sdt Se.ari : ?500 mg 5 ,5 gramB C 500 mg L = 2 se.ari

(itetap*an aturan pa*ai untu* de9asa : 2 D se.ari 2 sendo* t.e FI III @ A$0 Entu* ana* 5 ana* 2 bulan 5 ta.un : se*ali 50 mg, se.ari 50 mg 5 200 mg : se*ali 50 5 00 mg, se.ari 50 5 $00 mg ta.un 5 7 ta.un

7 ta.un 5 2 ta.un : se*ali 200 5 200 mg, se.ari 700mg 5 ,2 gram ; 2 bulan 5 se.ari ; ta.un sdt L C2 sdt L ml : ? 50 5 200 mgBC 50 mg D sdt L 2 5 $ *ali se.ari

D minum : ?50C250B D

ditetap*an aturan pa*ai : 2 5 $ se.ari ml ta.un 5 7 ta.un D minum : ?50 5 00 mgB C 250 mg D sdt L C5 5 2C5 sdt se.ari : ? 50 5 $00 mgB C 50 mg L 2 5 $ D se.ari sdt L $C5 5 ,2 sdt ; 7 ta.un 5 2 ta.un D minum : ?200 5 200 mgB C 250 mg D se.ari : ?700 5 ,2 gramB C 50 mg L 2 5 $ D se.ari

ditetap*an aturan pa*ai 2 5 $ D se.ari, 0,$ 5 7 ml

<adi aturan pa*ai : ; ; ; ; 2 bulan 5 ta.un : 2 5 $ D se.ari ml ta.un 5 7 ta.un : 2 5 $ D se.ari 5 2 ml 7 ta.un 5 2 ta.un : 2 5 $ D se.ari 0,$ 5 7 ml (e9asa : D se.ari sdt

:II. Hara 0er<a ; ; ; ; ; (isiap*an alat dan ba.an (itimbang ba.an sesuai per.itungan ba.an 4otol di*alibrasi 00 ml dan Grlenme,er 0 ml (itimbang metil paraben 50 ml dan diencer*an sampai *onsentrasin,a 0,2 mg C ml. (ibuat sirupus simple# dengan melarut*an !50 mg su*rosa dengan $50 ml air, panas*an .ingga mendidi., saring sambil ditamba.*an dengan a'uadest. (ingin*an, cu*up*an Folumen,a sampai 00 ml dan ambil $0 " dari .asiln,a ; (itimbang 2200 mg dilarut*an dalam air, dimasu**an larutan metil paraben .inggan .omogen.

; ;

(ibuat pengenceran tartra%in dan spirit orange (icu*up*an Folumen,a 0 ml dalam Grlenme,er dan dimasu**an *edalam botol seban,a 00 ml