EMILIANA TJITRA Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Departemen Kesehatan RI, Jakarta
PROTOKOL
Format sesuai aturan penyandang dana Merupakan panduan pelaksanaan kegiatan - tim peneliti tersebut - peneliti lain (penelitian sejenis dengan metode sama)
FORMAT PROTOKOL
Judul Penelitian Ringkasan Daftar Isi Latar Belakang Tujuan Manfaat Metode Pertimbangan Ijin Penelitian dan Pertimbangan Etik Jadwal Kegiatan Penelitian Susunan Tim Peneliti Biodata Ketua Pelaksana Persetujuan Atasan yang Berwenang Daftar Kepustakaan Lampiran
JUDUL
Seperti tertulis pada proposal Singkat Jelas Mencerminkan tujuan penelitian Maksimal 20 kata
RINGKASAN
Rational Tujuan Metode Hasil yang akan didapat Manfaat luaran penelitian ini
LATAR BELAKANG
Masalah yang diteliti (kajian pustaka, data sekunder,
observasi, laporan dll): latar belakang, perumusan, dan bagaimana memecahkan masalah tersebut
FUNGSI HIPOTESIS
Mengarahkan penelitian Menunjukkan variabel bebas dan variabel terikat Memberi petunjuk tipe data yang harus dikumpulkan dan tipe analisis yang harus dilakukan untuk mengukur hubungan yang ada
TUJUAN
Logis dan sistematis: TUJUAN UMUM
pernyataan spesifik luaran yang akan dihasilkan
MANFAAT
Hasil yang akan diperoleh disebutkan secara spesifik, dan bagaimana dapat dimanfaatkan oleh kelompok yang menjadi sasaran: Penentu kebijakan (evidence based policy) Masyarakat umum Masyarakat industri Masyarakat ilmiah
METODE
Kerangka Pikir Tempat dan Waktu Penelitian Desain Penelitian Jenis Penelitian Populasi dan Sampel Cara Pemilihan dan Estimasi Besar Sampel Kriteria Inklusi dan Eksklusi Sampel Variabel Cara Pengumpulan Data Bahan dan Cara Kerja Rencana Pengolahan dan Analisis Data Definisi Operasional
KERANGKA PIKIR
Dinyatakan dalam skema/diagram Uraian hubungan antar variabel yang terkait dengan masalah yang akan diteliti Sesuai dengan rumusan masalah dan tinjauan kepustakaan Penjelasan bentuk narasi mencakup identifikasi variabel, jenis dan hubungan antar variabel
DESAIN
Untuk menjawab pertanyaan penelitian Meminimalkan kesalahan dengan memaksimalkan reliabilitas dan validitas. Jenis tergantung dari permasalahan diketahui/sumber data didapat Eksperimental (murni, studi intervensi, atau kuasi/ perbandingan: laboratori, intervensi masyarakat, uji klinik, kebijakan program) atau Non eksperimental (observasional/non-intervensi: eksploratif, deskriptif, analitik).
EKSPERIMENTAL
JENIS
Laboratori Uji klinik Intervensi masyarakat
PERTANYAAN PENELITIAN
Efikasi intervensi untuk mengubah faktor risiko di masyarakat Efikasi intervensi untuk mengubah status kesehatan Efikasi dan efektifnes intervensi klinik/sosial terhadap masyarakat tertentu
KUASI-EKSPERIMENTAL
JENIS Laboratori/ Klinis/Program /Kebijakan PERTANYAAN PENELITIAN Perbandingan biaya dan keuntungan dari intervensi
NON-EKSPERIMENTAL
JENIS
Deskriptif
PERTANYAAN PENELITIAN
Frekuensi, dan identifikasi penyakit Etiologi baru dan mekanisme penyebab
Analitik
JENIS
Penelitian dasar, terapan atau pengembangan teknologi 1 atau >1 institusi (multisenter)
Di laboratorium, masyarakat lapangan, rumah sakit dll
Penentuan tergantung masalah yang diteliti Sampel: individu subyek yang mewakili populasinya, senyawa atau sistem
KRITERIA INKLUSI
Persyaratan umum dapat diikutsertakan kedalam penelitian Dinyatakan dengan jelas dan logis
Mencakup karakteristik subyek, demografis, geografis, dan periode waktu
KRITERIA EKSKLUSI
Keadaan yang menyebabkan subyek yang memenuhi kriteria inklusi tidak dapat diikursertakan Dinyatakan dengan jelas dan logis Penelitian klinis: adanya kontra indikasi, penyakit lain, kepatuhan pasien, pasien menolak diteliti, dan masalah etik
VARIABEL
PENELITIAN EKSPERIMENTAL: Variabel harus jelas: variabel bebas dan terikat Variabel bebas adalah variabel yang dianggap menentukan variabel terikat: risiko, prediktor, kausa dan faktor Variabel terikat: kriteria, kejadian, luaran, manfaat, efek dan dampak
DEFINISI OPERASIONAL
Memudahkan pengumpulan data dan menghindarkan perbedaan interpretasi serta membatasi ruang lingkup variabel Definisi variabel kunci / penting yang dapat diukur secara operasional dan dipertanggungjawabkan (referensi jelas) Memuat batasan variabel bebas dan variabel terikat, serta istilah yang dipakai untuk menghubungkan variabel-variabel
JADWAL KEGIATAN
Disajikan dalam bentuk tabel Berisi uraian kegiatan yang akan dilaksanakan, tolok ukur beserta masing-masing satuannya, dan target kegiatan per triwulan dalam jumlah dan persennya Uraian kegiatan ditulis berurutan mulai dari persiapan (pengurusan ijin, pengadaan bahan dan alat, persiapan lapangan, uji kuesioner, dan lain-lain), pelaksanaan penelitian, pengolahan dan analisis data, dan pembuatan laporan Tidak ada lagi kegiatan studi kepustakaan dan peninjauan daerah untuk pemilihan lokasi Penelitian berkelanjutan (multiyears) sudah harus diuraikan dalam protokol Protokol dan ethical clearance harus sudah selesai sebelum pelaksanaan penelitian
PERSETUJUAN ATASAN
Protokol ditandatangani pengusul Disetujui ketua PPI Puslitbang masingmasing dan atasan yang berwenang
DAFTAR KEPUSTAKAAN
Publikasi dan komunikasi rujukan harus ilmiah Rujukan dituliskan sesuai kaidah ilmiah
LAMPIRAN
Antara lain:
Rincian anggaran Instrumen pengumpulan data (kuesioner, formulir penderita, dll) Dummy tables Naskah penjelasan peneliti untuk mendapat persetujuan Surat persetujuan dari subjek penelitian
TERIMA KASIH