ETIKA PENELITIAN di lingkungan PENERBANGAN

Setyawati Budiningsih September 2010

SEJARAH ETIKA PENELITIAN

Nurenberg Code ( Human Right ) Deklarasi Helsinki Worl Medical Association Adanya masalah HIV / AIDS Penelitian epidemiologi

ETIKA
1. kumpulan asas/nilai/moralitas universal yang berkenaan dengan ahklak atau yang serba-baik;
2. norma kebaikan yang berasal dari pembenaran nilai-nilai yang dianut suatu golongan atau masyarakat

MORAL
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. ajaran tentang baik buruk yang diterima umum, mengenai perbuatan, sikap, kewajiban; Ak ahklak; budi pekerti; susila; kondisi mental yang membuat orang tetap berani, bersemangat, bergairah, berdisiplin, dsb; isi hati atau keadaan perasaan sebagaimana terungkap dalam perbuatan; ajaran kesusilaan yang dapat ditarik dari suatu cerita.

ETIKA KEDOKTERAN
Etika khususnya kewajiban moral yang mendasari profesi dan praktek kedokteran, serta melandasi segenap keputusan medik menjadi keputusan yang benar dan serba baik.

ETIKA PROFESI
etika terapan dan kesejawatan yang berlaku untuk masingmasing profesi yang mengandung keutamaan dan keluhuran profesi.

I swear by Apollo the healer, by Aesculapius, by health and all powers of healing that I will use my power to help the sick to the best of my ability and judgment From the Hippocratic Oath

HAK ASASI MANUSIA

Hak-hak alamiah manusiawi yang tidak dapat dicabut dan merupakan karunia Tuhan, karena semata-mata dimiliki manusia meliputi antara lain kebebasan berbicara dan berpendapat, beragama dan berkeyakinan, berserikat dan berkumpul, serta hak untuk mendapat perlindungan yang sama di depan hukum.

PRINSIP UMUM ETIKA PENELITIAN

Respect for person
1. Autonomy 2. Protection of persons with impaired/diminish autonomy

Beneficence ( maximal benefit Non-Maleficence (do No Harm ) Justice

RESPECT FOR PERSONS

Informed Consent Community Agreement Selective disclosure of information Undue influence

BENEFICENCE
Maximaizing benefit
a) b) c) d) e) Communication of study result Impossibility of communicating study result Release of study result Health care for the community under study Training local health personnel

Minimizing Harm

BENEFICENCE
Minimizing Harm
a) b) c) d) e) Causing harm and doing wrong Preventing harm to groups Harmful publicity Respect for social mores Sensitifity to different culture

Trepion Operation

CONFIDENTIALITY & CONFLICT OF INTEREST

Confidentiality
a) Unlink information b) Link information

Conflict of Interest
a) Identification of conflict interest b) Science Objectivity

INFORMASI YG HARUS DIBERIKAN PENELITI

Tujuan penelitian, kaitannya dengan pengetahuan mutakhir, justifikasi perlunya penelitian Deskripsi jelas mengenai prosedur dan intervensi yang akan dilakukan (dosis, lama pengobatan Rencana analisis statistik dan jumlah sampel Kriteria penghentian penelitian Kriteria penerimaan/ penghentian responden dan penjelasan informed consent Informasi mengenai keamanan obat berdasarkan penelitian sebelumnya Penjelasan cara confidentiality

Images of the 1918-19 Spanish Influenza

RUJUKAN
1. CIOMS Document. International Guidelines for Ethi8cal Review of Epidemiological Studies. Geneve, 1991 (CIOMS : Council for International Organizations of Medical Sciences) CIOMS Document. International Guidelines for Biomedic Research Involving Hyman Subjects. Geneve, 1993 Holland S. Public Health Ethics. UK: Polity Press 2007 Spriet A, Spriet TD. Good Practice of Clinical Drug Trials. France: Karger 1992

2.

3.
4.

SOAL 1. ETIKA PENELITIAN

Seorang peneliti ingin mengetahui hubungan ketinggian terhadap visus pilot. Untuk itu Akan dilakukan survey terhadap pilot pilot perusahaan Garuda Pertanyaan : 1. Apakah diperlukan informed consent ? 2. Bila ya, informasi apa yang akan diberikan?

SOAL 2 :ETIKA PENELITIAN

Seorang peneliti ingin mengetahui pengaruh ketinggian terhadap visus pilot. Untuk itu Akan dilakukan penelitian kohort terhadap pilot pilot perusahaan Garuda Pertanyaan : 1. Apakah diperlukan informed consent ? 2. Bila ya, informasi apa yang akan diberikan? 3. Berilah contoh penerapan autonomi 4. Beneficence 5. Justice

SOAL 3 :ETIKA PENELITIAN

Seorang peneliti ingin mengetahui prevalensi HIV + pada pilot perusahaan X. Data akan diambil dari hasil pemeriksaan berkala terakhir yang dilakukan perusahaan X . Pertanyaan : 1. Bila anda yang menjadi pimpinan klinik perusahaan, apakah anda memberi ijin? 2. Bila ya, apakah perlu didapat informed consent dari responden? 3. Bila ya, informasi apa yang akan diberikan? 4. Berilah contoh penerapan confidentiality