Anda di halaman 1dari 4

KELOMPOK 1B VALIDASI SIRUP 1. Bagaimana standar validsi sirup? Jawaban : standar validasi sirup m liputi!

Pr"s s mixing/filtrasi# $aitu p m ri%saan p&# vis%"sitas susp nsi# %adar 'at a%ti(# )"m"g nitas# dan * rat + nis. Pr"s s filling $aitu p m ri%saan % s ragaman v"lum . Pr"s s capping $aitu p m ri%saan % *","ran

-. Apa%a) pr"s s validasi antar sirup * r* da apa tida%? Jawaban! s ,ara % s luru)an pr"s s validasi sama $aitu m liputi pr"s s mi.ing# (iling# dan ,aping. Untu% s diaan susp nsi dan mulsi vis%"sitasn$a l *i) dip r)ati%an

/. Pada % masan %)usus *"t"l p rlu di validasi apa tida%? Jawaban ! P rlu dila%u%an validasi# %ar na ! S *agian * sar % sala)an ada di *agian pr"s s p ng masan K sala)an di *agian p ng masan# sangat sulit did t %si Ada anggapan *a)0a pr"s s p ng masan BUKA1 pr"s s $ang p nting# s )ingga p nga0asan s ring dia*ai%an.

2. Bagaimana p r* daan p nga0asan sirup $ang lain? s ,ara % s luru)an pr"s s validasi sama $aitu m liputi pr"s s mi.ing# (iling# dan ,aping. Untu% s diaan susp nsi dan mulsi vis%"sitasn$a l *i) dip r)ati%an Jawaban ! dalam p nga0asan s$irup sama $aitu m lalui Pr"s s mi.ing3(iltrasi# Pr"s s (illing# Pr"s s ,aping

4. Apa p r* daan p ng masan prim r dan s %und r?

Jawaban : P ng masan prim r $aitu *a)an p ng mas %"nta% langsung d ngan pr"du%# m liputi stripping# *list ring# (illing% tu* atau *"t"l# P ng masan s %und r $aitu *a)an p ng mas tida% %"nta% langsung d ngan pr"du%# m liputi pill"0 pa,%# p m* rian l a(l t# p ng masan % dalam individual ,art"n dan mast r *"..

5. Bagaimana vis%"sitas mulsi dan susp nsi? Jawaban ! vis%"sitas dit ntu%an d ngan 'at a%ti( itu s ndiri# ada $ang m m rlu%an vis%"sitas tinggi dan ada $ang m m rlu%an vis%"sitas r nda)

6. Apa*ila *"t"l r ta% dan ada g"r san masu% l"l"s u+i apa tida%? Jawaban : Untu% u+i %0alitas dila%u%an3tugas 78 $aitu m l"l"s%an s diaan 9m n, % $ang *ai%# tida% r ta%# tida% ada g"r san: dan )al ini +uga t rgantung dari pa*ri% $ang * rsang%utan apa%a) dil"l"s%an atau tida%# )al t rs *ut +uga m n+adi standar %0alitas dari s diaan t rmasu% % masan.

;. B rapa < glu%"sa $ang ditam*a)%an pada sirup? Jawaban : M ngandung 54< gula dalam air nipagin =#-4< *3v

>. Bagaimana sta*ilitas sirup itu? Jawaban: Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Stabilitas Sediaan Sirup 1. ?a%t"r Int rnal @ @ ?"rmulasi K masan atau 0ada) prim r

-.

?a%t"r E%st rnal @ @ @ @ @ Su)u p& P larut K l m*a*an Int nsitas 8a)a$a

1=. 8ara st rilisasi *"t"l itu *agaimana? diu+i d ngan apa? Jawaban : B"t"l s * lum diguna%an )arus di,u,i t rl *i) da)ulu. P n,u,ian dila%u%an d ngan alat p n,u,i m ngguna%an 0arm 0at r dan p m*ilasan a%)ir m ngguna%an d min rali' d 0at r. B"t"l di% ring%an dalam "v n pada 1==A8 s lama - +am# untu% *"t"l plasti% dila%u%an p n,u,ian dan p ng ringann$a d ngan ,ara di *l"0 d ngan ,"mpr ss d air. Untu% ,ap *"t"l di,u,i d ngan air d min ralisata lalu d ngan al%")"l 6=< dan di% ring%an d ngan "v n pada su)u 4=O8 B 5=O8 s lama 2 +am.

11. Param t r p m*uatan sirup? Jawaban :

Parameter validasi 1.Sp si(i%asi 9m t"d %r"mat"gra(i: a. *. ,. -. Lini ritas

Kriteria penerimaan Pada %r"mat"gram )asil p n$unti%an larutan analit n, r dan *lang%"3pla, *" tida% t rdapat pun,a% lain $ang m nggangu di 0a%tu r t nsi analit Pun,a% analit targ t t rpisa) d ngan + las dari pun,a% $ang lain Pun,a% analit targ t murni * rdasar%an d t %t"r PDA pada %"ndisi d gradasi *uatan Krit ria ini * rla%u untu% minimal 5 titi% %"ns ntrasi antara -=C1-=< dari %"ns ntrasi targ t ! a. K" (isi n %"r lasi 9r: tida% %urang dari =#>>4 *. P rs n D*iasE dari $Cint rs pt tida% %urang dari 4#=< dan tida% l *i) dari F4#=< K s %samaan# % , rmatan )arus s suai pada %adar ;=< sampai 1-=< %adar samp l RataCrata r %"v ri masingCmasing analit )arus tida% %urang dari >;< dan tida% l *i) dari 1=-#=< untu% tiga %ali p n tapan pada %adar analit ;=# 1== dan 1-=< dari %adar targ t Simpangan *a%u r lati( 9SBR: dari nam %ali p n tapan3p n$unti%an atau dari > %ali p n tapan 9/ %ali dari / %"ns ntrasi: tida% l *i) dari -< Simpangan *a%u r lati( dari p n tapan "l ) dua analit# dua instrum n atau - )ari $ang * r* da tida% l *i) dari - < a. &asil p n tapan %adar dari samp l $ang disiap%an tida% * ru*a) l *i) dari -< pada p ri"d 0a%tu $ang dit tap%an *. &asil p n tapan %adar dari larutan *a%u % r+a tida% * ru*a) l *i) dari -< pada p r"d 0a%tu $ang dit tap%an Krit ria % s suaian sist m )arus dip nu)i untu% variasi p r,"*aan * ri%ut ! K"mp"n n "rgani% dalam (as g ra% F4< %"ns ntrasi p r a%si pasangan i"n F 1=< p& (as g ra% F=#1 unit p& la+u alir F 1=< d t %t"r F - nm su)u %"l"m F 4<

/. R ntang 2. K , rmatan 9a%urasi:

4. a. K s %samaan s % ti%a 9Pr sisi: *. K s %samaan antara 9Int rm diat pr ,isi"n: 5.Sta*ilitas analit

6.K t garan 9R"*utn ss:

m t"d -

1-. Bagaimana ,ara p m ri%saan dari % *","ran? Jawab: d ngan mata langsung dili)at apa%a) ada $ang *","r apa tida%.