Anda di halaman 1dari 4

CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK (C.P.O.T.

B)
Januari 19, 2013 by ajharfatel | Leave a comment
A.AS !" #ALA$ % &'( $eli)uti *eluruh a*)e+ y, menyan,+ut )embuatan obtra y, bertujuan menjamin a,ar )ro-u+ y, -iha*il+an *enantia*a memenuhi )er*yaratan y, berla+u . / Aman / (er+ha*iat / (er+ualita* (.LA0#ASA0 12"2$ % &'( / 3(10 41955, 19936 / 22.78 0o. 23/1992 'entan, +e*hatan / Sy*tem "e*ehatan na*ional 4S"06 / ermen+e* 78 0o. 29:;$!0"!S; !7 8<;1990 i=in u*aha 8.&.' -an !0#A>'A7A0 0.' / "! $!0"!S 7.8 0&. :?9;,!0"!S;S";@;1991 '!0'A03 .&.'.( 1.3(10 tahun 1993 emban,unan +e*ehatan -iarajh+an ut+ menin,+at+an +ualita* *umber -aya manu*ia *erta +ualita* +ehi-u)an -an u*ia hara)an hi-u) manu*ia, *erta mem)ertin,,i +e*a-aran ma*yara+at a+an )entin,na hi-u) *ehat. / 2)aya )erbai+an +e*hatan ma*yara+at teru* -itin,+at+an antara lain melalui )ence,ahan -an )emberanta*an )enya+it menular / en,obatan tra-i*ional *ecara me-i* -a)at -i)ertan,,un,jaAab+an, ter* -ibina -lm ran,+a )erlua*an -an )emerataan +e*ehatan. emeliharaan -an )en,embanan obtra *eba,ai Aari*an bu-aya ban,*a teru* -itin,+at+an -an -i-oron, )en,emban,an *erta )enemuan obtra, terma*u+ bu-i-aya obtra y, *ecara me-i* -)t -i)ertan,,un,jaAab+an. Sa*aran amanat tentan, )enelitian -an )en,emban,an obtra -lm )elita <8 -an J 88 -)t -iformula*i+an menja-i tujuan *bb . o emeliharaan -an )en,emban,an )en,obtan tra-i*ional -an obtra *eba,ai Aarri*an bu-aya ban,*a o emnafaatan obtar *eba,ai u)aya )erlua*an -an )emu*atan )elayanan +e*ehatan o en,emban,an obtra -an )enemuan obat baru -ari bahan alam 8n-one*ia untu+ -a)at -imanfaat+an -an *ecara me-i* -)t -i)ertan,,un,jaAab+an. o &btra -iteliti -an -i+emban,+ann untu+ menin,+at+an +ualita* *umber -aya manu*ia *erta +ualita* *umber -aya manu*ia *erta +ualita* +ehi-u)an -an u*ia hara)an hi-uu) manu*ia o enelitian -an )en,emban,an obtra ter+ait -,n u)aya )embai+an +e*ehatan ma*yra+at melalui )ence,ahan -an )emberanta*an )enya+it menular o enelitian -an )en,emban,an bu-i-aya tanaman obat terma*u+ u*aha +on*e+uen*inya. 2. 20#A03/20#A03 7.8 0&$&7 23;1992 '!0'A03 "!S!1A'A0 ASAL 9B en,obatan tra-i*ional y, *u-ah -a)at -i)ertan,,un,jaAab+an manfaat -an +eamanannya )erlu teru* -itin,+at+an -an -i+emban,+an untu++ -i,una+an -lm meAuju-+an -erajat +e*ehatan y, o)timal ba,i ma*yara+at. 3. S8S'!$ "!S!1A'A0 0AS8&0AL 4S"06 en,obatan tra-i*ional y, terbu+ti ber+ha*iat ,una teru* -ibina, -ibimbin, -an -imanfaat+an untu+ )elayanan +e*ehatan. 9. "! 2'2SA0 $!0'!78 "!S!1A'A0 0&. :?9 ; $!0"!S ; S" ; @ ; 1991 'entan, cara )embuatan obtra yan, bai+ 4% &'(6 y, meb,atur . A6 er*onalia (6 (an,unan %6 eralatan #6 Sanita*i -an hi,ini* !6 en,olahan -an )en,ema*an

>6 en,aAa*an mutu 36 8n*)e+*i -ini 4*elf in*)ection6 16 #o+umenta*i ?. "! 2'2SA0 #87J!0 &$ 0o. 1".00.0:.00:13 tan,,al 11 maret 1999 'entan, )etunju+)elayanan % &'( 1. "elen,+a)an -an)erlen,+a)an % &'( a6 Syarat Lo+a*i ban,unan. 'erhin-ar -ari )encemaran -an ti-a+ mencemari lin,+un,an b6 Syarat rancan,an ban,unan a. 'ahan terha-a) )en,aruh cuaca b. #a)at mence,ah ma*u+nya *eran,,a, burun,, binatan,, )en,erat, -ll c. $emu-ah+an )ela+*anaan +erja, )ember*ihan -an )emeliharaan -. 2+uran -an +on*tru+*i mema-ai c6 Syarat )enataan ban,unan a. Se*uai urutan )ro*e* )embuatan b. "a)a*ita* ruan,an mema-ai -alam larutan -en,an . / (entu+ *e-iaan, cara -an +a)a*ita* )embuatan / Jeni* -an u+uran )eralatan / Jumlah o)erator / !fe+tivita* +omuni+a*i -an )en,aAa*an / Sy*tem ventila*i u-ara yan, -a)at mence,ah )encemaran 2. Jeni*/jeni* ruan,an -an *arana )enunjan, a. 7uan, ; tem)at a-mini*tra*i b. 7uan,an atau tem)at )enyim)anan *im)li*ia yan, belum memenuhi )er*yaratan c. 'em)at *anita*i -. 'em)at )encucian e. 7uan,; tem)at )en,erin,an f. 'em)at )enyim)anan *im)li*ia; bahan yan, lulu* )emeri+*aan mutu ,. 'em)at )enimban,an h. 7uan, )en,olahan;)ro-u+*i i. 7uan, ; tem)at )enyim)anaan )ro-u+ ma+anan j. 7uan, )enyim)anan )ro-u+ ja-i +. 7uan, lab. ; tem)at )en,ujian mutu l. Jamban; tolilet m. 'em)at ,anti )a+aian n. 7uan, lain yan, -ian,,a) )erlu 3. eralatan a. $e*in )encucian;)enyortiran b. $e*in )en,erin, Syarat mam)u men,erin,+an *ehin,,a +a-ar air yan, -i)er*yarat+an *im)li*ia, )ro-u+ antara; )ro-u+ ma+anan %ontoh . alat )en,erin,/oven e*in )en,erin,/flu-iter be- -ryer c. $e*in )embuat *erbu+ Syarat, mam)u men,erin,+an *ehin,,a +a-ar air yan, -i)er*yarat+an; *im)li*ia, )ro-u+ antara, )ro-u+ ma+anan %ontoh . alat /lum)an, $e*in/me*in ,rin-in, -. Alat; me*in )en,a-u+ 4miCer6 Syarat mam)u mencam)ur *emua )ro-u+ antara menja-i cam)uran homo,eny e. Alat; me*in )en,aya+ Syarat mam)u men,aya+ -erajat halu* tertentu

f. Alat )enimban, -an alat )en,ulum Syarat -i)eri+*a +etelitiannya ,. Alat;me*in )erajan, Syarat mam)u merajan, *im)li*ia -en,an u+uran tertentu h. Alat;m*in )e,i*i atau )ena+ar, *erbu+ *yarat menjamin )ro-u+ yan, -iha*il+an memenuhi *yarat +e*era,aman bobot i. eralatan )ro-u+*i *iru) 4cair6 / Alat e+*tra+*i atau alat )en,olah bahan menja-i *e-iaan cair / $e*in )en,a-u+ 4miCer6 / $e*in )enyarin, / $e*in )en,i*i cairan +e -alam Aa-ah Syarat *e-iaan cair yan, -iha*il+an memenuhi *yarat +e*era,aman volume j. eralatan )ro-u+*i *e-iaan )a-at 4)anen, )ili*, lulur6 / $e*in )embuat ma**a / Alat )enceta+;)emoton, ma**a +. eralatan )ro-u+*i *e-iaan tablet ; +a)let / Alat;me*in e+*tra+*i / Alat;me*in )encam)ur 4miCer6 / $e*in ,ranulator / $e*in )enceta+ tablet;+a)let l. eralatan )ro-u+*i +a)*ul / Alat;me*in e+*tra+*i / Alat;me*in )encam)ur 4miCer6 / $e*in )en,i*i +a)*ul m. eralatan )ro-u+*i *e-iaan *ale);+rim / Alat;me*in )embuat ma**a *ale);+rim $e*in )en,i*i tablet;+a)*ul +e -alam Aa-ah $e*in labelin, n. eralatan )en,ema*an / $e*in *tri))in,;bli*tenin, / $e*in )en,i*i tablet;+a)*ul -alam Aa-ah $e*in labelin, o. 8n*tala*i )en,olah limbah cair untu+ in-u*try obat tra-i*ional 48&'6 *+ala be*ar ). erlen,+a)an laboratorium a6 'imban,an ,ram;milli,ram b6 Alat/alat ,ela* c6 7ea,en*ia -6 Sim)li*ia *tan-ar e6 $i+ro*+o) f6 Lam)u *)iritu*;,a* ,6 Lemari a*am h6 (u+u *tan-ar mutu 9. Sanita*i -an hi,ieni* Sanita*i ialah *e,ala u)aya yan, -ila+u+an untu+ menjamin terAuju-nya +on-i*i yan, memenuhi )er*yaratan +elaya+an a. er*onalia a6 $en,alami )emeri+*aan +e*ehatan b6 $enera)+an hi,ieni* )eno)an, yan, bai+, ce,ah )er*entuhan lan,*un, -en,an )ro-u+ b. (an,unan a6 'er*e-ia jamban -an tem)at cuci tan,an b6 #iber*ih+an *e*uai -en,an )ro*e-ur c. eralatan a6 'er*e-ia )ro*e-ur *anita*i

b6 #iber*ih+an *e*uai -en,an )ro*e-ur c6 Sebelum -i)a+ai -i)eri+*a +eber*ihannya ?. #o+umenta*i #o+umenta*i obat tra-i*ional meru)a+an ba,ian -ari *y*tem informa*i manajemen yan, meli)uti . / S)e*ifi+a*i / ro*e-ur / $eto-e in*tala*i / %atatan -an la)oran #i)erlu+an -alam. a6 erencanaan b6 ela+*anaan c6 en,en-alian