INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Management Representative ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 1

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal Quality Manual Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Persyaratan ISO 9001:2008

Clausal 5.1

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

5.1

ISO 9001:2008

6.1

5 6 7

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

6.2.2 6.2.2 6.2.2

8 9 10 11

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.4 4.2.4 4.2.2 4.2.4

12

ISO 9001:2008

4.2.4

13

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa prosedur internal audit Periksa jadwal internal audit Periksa hasil internal audit, periksa dokumen CPAR. Periksa kompetensi para internal auditor Periksa Prosedur Penanganan Customer Complaint Periksa prosedur Penanganan internal non conformities Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.3

ISO 9001:2008

ISO 9001:2008

ISO 9001:2008

ISO 9001:2008

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Management Representative ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Audit Check List perihalInduk Visi dan Misi perusahaan di Document) area kerja Periksa Daftar Dokumen (Master List Apakah dokumen yang ada sesuai dengan Daftar Induk Dokumen Periksa history dari setiap perubahan dokumen (lihat Review Log) Periksa prosedure untuk pengendalian catatan kualitas (pengendalian Quality Record/jenis catatan, lama penyimpanan, revisi catatan) Periksa list Quality Record setiap department up-date Periksa tempat penyimpanan Catatan Kualitas (penyimpanan Quality Record) Periksa daftar distribusi dari dokumen (distribution list) Periksa bukti penarikan dari dokumen lama Periksa surat resmi penunjukan MR dari top manajemen Periksa surat resmi penunjukan Internal Auditor dari top manajemen Periksa surat resmi penunjukan Document Controller dari top manajemen Apakah Quality Manual up-date Periksa prosedur tertulis untuk pengendalian dokumen Apakah prosedur pengendalian dokumen up-date Periksa Daftar Induk Dokumen (Master List Document) Apakah dokumen yang ada sesuai dengan Daftar Induk Dokumen Periksa history dari setiap perubahan dokumen (lihat Review Log)

Persyaratan ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

Clausal 4.2.4 4.2.4 4.2.3 4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4 5.5.2 5.5.2 5.5.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.4 4.2.4 4.2.3 4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.3 8.2.2 8.2.2 5.6.2 5.6.2 5.4.2

Keterangan Hasil Pemeriksaan

Periksa prosedure untuk pengendalian catatan kualitas (pengendalian Quality Record/jenis catatan, lama penyimpanan, revisi catatan) 32 Periksa list Quality Record setiap department up-date Periksa tempat penyimpanan Catatan Kualitas (penyimpanan 33 Quality Record) 34 Periksa daftar distribusi dari dokumen (distribution list) 35 Periksa bukti penarikan dari dokumen lama 36 Periksa list document external dan dikendalikan 37 Apakah Internal Audit dilaksanakan sesuai prosedur Apakah temuan Audit Internal sebelumnya sudah selesai di tindak 38 lanjuti 39 Periksa jadwal tinjauan manajemen (Management Review) Apakah tinjauan manajemen (Management Review) sebelumnya 40 dilaksanakan sesuai jadwal 41 Periksa master plan ISO up date Temuan Observasi Lapangan :

Auditee

Auditor # 1

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Produksi Dept.

ISO 9001:2008
Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 1

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor * Foreman * Operator ====

Persyaratan

Clausal 5.1

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

5.1

ISO 9001:2008

6.1

ISO 9001:2008

6.2.2

5 6

Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

6.2.2 6.2.2

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang ISO 9001:2008 masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan ISO 9001:2008

4.2.4

4.2.4

Periksa perihal Quality Manual

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.4 4.2.3

10 Periksa perihal list document external dan internal 11 Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

12 Periksa Proses Control Prosedur

ISO 9001:2008

7.1

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Produksi Dept.

ISO 9001:2008
Auditee Auditor Audit Date : : :

No.

Audit Check List perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerjadan Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi tersedia. Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja. Periksa apakah ada SOP/ dokumen pergantian grade Periksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi. Periksa Prosedur yang memastikan proses produksi dilaksanakan dengan terkontrol untuk memenuhi persyaratan pelanggan.

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

13

Periksa penerapan SPC pada monitor proses produksi atau product parameter. Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical equipment/ mesin

ISO 9001:2008

14

ISO 9001:2008

15

Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical parameter ISO 9001:2008 product. ISO 9001:2008

16 Periksa/ sampling operator tentang spesifikasi product Periksa prosedur terkait pemeriksaan kualitas product 17 terkait product setelah perbaikan mesin, penggantian spare part, etc

ISO 9001:2008

18 Periksa Produk Integriti. ISO 9001:2008 Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product. Periksa prosedur pest control (tanggung jawab yang jelas, dan CPAR yang terdokumentasi) 19 Periksa prosedur terkait inspeksi In process product Periksa juga record yang ada. ISO 9001:2008

20

Periksa perlakuan produk non conformance (identifikasi area, sticker) Periksa pengaturan produck non conformance (down grade, dibuang, recycle, etc), check dokumentasinya.

ISO 9001:2008

21

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

22 Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. 24 Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi. Periksa status, label pada peralatan yang rusak.

ISO 9001:2008

5.4.1

ISO 9001:2008

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Produksi Dept.

ISO 9001:2008
Auditee Auditor Audit Date : : :

No.

Audit Check List

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja 25 Periksa perihal spesifikasi dari produk 26 Periksa perihal perencanaan dari realisasi produk 27 Periksa perihal evaluasi dari realisasi produk

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

7.1 7.1 7.1

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee

Auditor # 1

Auditor # 2

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST WARE HOUSE ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 1

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor * Operator Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi

Persyaratan

Clausal 5.1

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

5.1

ISO 9001:2008

6.1

ISO 9001:2008

6.2.2

ISO 9001:2008

6.2.2

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan Periksa perihal Quality Manual Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa stock raw material, WIP dan final product terkait identitas, segregasi, FIFO, etc. Periksa life time raw material, WIP dan F/G, periksa SOP dan periksa di lapangan.

ISO 9001:2008

6.2.2

ISO 9001:2008

4.2.4

ISO 9001:2008

4.2.4

9 10 11

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.4 4.2.3

12

ISO 9001:2008

13

Periksa bagaimana memastikan product yang diangkut tidak akan rusak (check SOP, training, metode, etc) Periksa kondisi dan prosedur perawatan dan kebersihan alat angkut (forklift, hand jack, etc) dan tidak mengkontaminasi product.

ISO 9001:2008

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST WARE HOUSE ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No.

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja dokumen atau prosedur utk memastikan F/G yang rusak tidak akan terkirim. Periksa prosedur dokumen/ bukti check periodik utk memastikan kondisi tempat penyimpanan/ gudang selalu OK

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

14

Periksa Prosedur Packing Periksa SOP/ dokumen perihal pelabelan Periksa prosedur untuk setiap area kerja * Penerimaan Barang * Pengiriman Barang * Prosedur pengendalian produk tidak sesuai * Presedur Penyimpanan barang * Prosedur Load dan unload Periksa lay out penempatan Raw Material/Barang-barang lainnya. Periksa list barang-barang yang harus di cek oleh QC Periksa bukti bahwa barang-barang yang tidak sesuai dikendalikan (Hold dan Release dokumen) Periksa bukti mengenai jumlah stock barang -barang yang masih tersedia di ware house Periksa bukti pengecekan container pada saat barang akan dikirim. Periksa bukti pengecekan container pada saat barang diterima. Periksa perencanaan dari realisasi produk (contoh jadwal pengiriman dan penerimaan)

ISO 9001:2008

15

16 17 18 19 20 21 22

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

7.1 7.1 7.1 7.1 7.1 7.1 7.1 7.1 7.1 7.1 7.1 7.1 7.1

23 24

Periksa evaluasi dari realisasi produk (contoh jadwal pengiriman atau ISO 9001:2008 penerimaan barang) Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. ISO 9001:2008

7.1 All Dept.

25

ISO 9001:2008

All Dept.

Temuan Observasi Lapangan :

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST WARE HOUSE ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No.

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Auditee

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

Auditor # 1

Auditor # 2

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST MIS ISO 9001:2008

Auditee : Auditor : Audit Date :

No. 1

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

Persyaratan

Clausal 5.1

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

5.1

ISO 9001:2008

6.1

ISO 9001:2008

6.2.2

5 6

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

6.2.2 6.2.2

ISO 9001:2008

4.2.4

Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan Periksa perihal Quality Manual Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

ISO 9001:2008

4.2.4

9 10 11

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.4 4.2.3

12 13 14 15 16 17

Apakah ada prosedur perawatan server Apakah ada bukti perawatan server dilakukan secara berkala Apakah ada prosedur perawatan komputer Apakah ada bukti perawatan komputer dilakukan secara berkala Apakah back up system untuk server Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. ISO 9001:2008

18

ISO 9001:2008

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee

Auditor # 1

Auditor # 2

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST MIS ISO 9001:2008

Auditee : Auditor : Audit Date :

No.

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST QA & Env ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 1

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor * Inspector Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

Persyaratan

Clausal 5.1

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

5.1

ISO 9001:2008

6.1

ISO 9001:2008

6.2.2

5 6

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

6.2.2 6.2.2

ISO 9001:2008

4.2.4

Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

ISO 9001:2008

4.2.4

Periksa perihal Quality Manual

ISO 9001:2008

4.2.4

10 11

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa Proses Control Prosedur Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi dan tersedia. Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja. Periksa Periksa SOP/ dokumen pergantian grade

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.3

3.1 ISO 9001:2008 7.1

12

Periksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi. 15 16 Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical parameter product. Periksa/ sampling operator tentang spesifikasi product Periksa prosedur terkait pemeriksaan kualitas product terkait product setelah perbaikan mesin, penggantian spare part, etc Periksa Product integriti. Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product. Periksa prosedur pest control (tanggung jawab yang jelas, dan CPAR yang terdokumentasi) Periksa prosedur terkait inspeksi In process product Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa prosedur penanganan complaint jika ada produk yang diterima dari supplier tidak sesuai Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa prosedur kalibrasi atau verifikasi dari alat ukur yang digunakan di QC lab Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi/ peng-kalibrasi. Periksa Master Plan Kalibrasi Periksa data rekaman kalibrasi, frekuensi kalibrasi Periksa tracebility data kalibrasi terhadap standard internasional (periksa serifikat kalibrasi, periksa apakah lab-nya sudah terkalibrasi). Periksa perihal hasil kalibrasi yang di luar spec apa tindakannya. Periksa bukti kalibrasi atau verifikasi dilakukan dari alat ukur yang Periksa status, label pada peralatan yang rusak. Periksa spesifikasi dari produk Periksa evaluasi dari realisasi produk Periksa bukti COA produk yang dikirim ke customer Periksa bukti Customer Complaint Report atau CAR disimpan 26 dengan baik Periksa bukti Complaint ke supplier atau CAR supplier disimpan 27 dengan baik Periksa bukti sample kertas yang telah dicek disimpan ditempat 28 yang sudah ditentukan. Temuan Observasi Lapangan : 23 24 25 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 7.2 8.4 8.4 8.3 8.3 8.4 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

17

ISO 9001:2008

18

ISO 9001:2008

19 20

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 8.3 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

21 22

Auditee

Auditor # 1

Auditor # 2

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST HRD & GA ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 1

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru setiap Dept. Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description setiap Dept. Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi setiap Dept. Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa bukti training perihal penerapan/ orientasi ISO Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

5.1

ISO 9001:2008

6.1

4 5 6

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

6.2.2 6.2.2 6.2.2

ISO 9001:2008

4.2.4

Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

ISO 9001:2008

4.2.4

9 10

Periksa perihal Quality Manual Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.4 4.2.3 6.8

12

Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.

ISO 9001:2008

13

ISO 9001:2008

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST MTC & PROJECT ISO 9001:2008
Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 1

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor * Foreman * MTC lainnya Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

5.1

ISO 9001:2008

6.1

ISO 9001:2008

6.2.2

5 6

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

6.2.2 6.2.2

ISO 9001:2008

4.2.4

ISO 9001:2008

4.2.4

9 10 11

Periksa perihal Quality Manual Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa Proses Control Prosedur Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi dan tersedia. Periksa prosedur menjalankan mesin-mesin penting yang ada di maintenance. Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.4 4.2.3

3.1 ISO 9001:2008 7.1

12

13

Periksa bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP ISO 9001:2008 telah disosialisasikan

4.2.4

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST MTC & PROJECT ISO 9001:2008
Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 14

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa master plan untuk kalibrasi alat-alat yang akan dikalibrasi maintenance Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi. Periksa status, label pada peralatan yang rusak. Periksa prosedur/dokumen terkait tindakan preventive maintenance.

Persyaratan ISO 9001:2008

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

15

ISO 9001:2008

16

ISO 9001:2008

ISO 9001:2008

17 18

Periksa bukti preventive maintenance dijalankan sesuai jadwal. Periksa maintenance plan Periksa dokumen perihal history setiap mesin ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 7.1 7.1 7.1 7.1

Periksa lay out penempatan Barang-barang (seperti roll dll) Periksa list barang-barang/part-part penting yang ada dimaintenance (seperti roll dll). Periksa bukti IWR dari departemen lain untuk permohonan 21 perbaikan Periksa bukti IWR dari departemen lain untuk permohonan 22 perbaikan telah selesai dikerjakan Temuan Observasi Lapangan : 19 20

Auditee

Auditor # 1

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Procurement Dept. ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 1

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor dan lainnya Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal Quality Manual Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

5.1

ISO 9001:2008

6.1

ISO 9001:2008

6.2.2

6 7

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

6.2.2 6.2.2

ISO 9001:2008

4.2.4

9 10 11

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.4 4.2.4 4.2.4

12

ISO 9001:2008

4.2.4

13

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa Prosedur Pembelian Material Periksa dokumen Purchasing harus berisi uraian yang jelas perihal produk yang akan dibeli (spesifikasi etc)

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.3

ISO 9001:2008

4.1

14 15 16 17 18

Periksa prosedur pembelian barang Periksa prosedur penerimaan barang Periksa prosedur penentuan supplier baru Periksa prosedur evaluasi supplier Periksa bukti prosedur penentuan supplier.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

7.4 8.4 7.4 7.4 7.4

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Procurement Dept. ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 19 20 21 22 23

Audit Check List perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Periksa bukti evaluasi supplier telah dilakukan Periksa perihal spesifikasi dari barang-barang yang akan di beli terutama yang berhubungan dengan produk dan peralatan produksi Periksa list dari supplier dan back up supplier. (terutama untuk barang-barang yang kritikal) Apakah sudah ditentukan minimum stock dari barang-barang yang rutin dipakai terutama untuk produksi Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Persyaratan ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

Clausal 7.4 7.4 7.4 7.4

Keterangan Hasil Pemeriksaan

25 26

ISO 9001:2008

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee

Auditor # 1

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST SALES ISO 9001:2008 Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 1

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description * Manager * lainnya Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

5.1

ISO 9001:2008

6.1

ISO 9001:2008

6.2.2

6 7

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

6.2.2 6.2.2

8 9 10 11

ISO 9001:2008

4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen ISO 9001:2008 Periksa perihal Quality Manual Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

12

ISO 9001:2008

4.2.4

13 14

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa terkait kontrak review dengan customer (manufacturing capability, penyediaan raw material, perencanaan produksi, dll)

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.3 7.2

15

ISO 9001:2008

16

Periksa terkait Prosedur Pemrosesan Permintaan Pelanggan Periksa apabila permintaan pelanggan tidak bisa dipenuhi Periksa bagaimana informasi dari pelanggan ditransfer sampai level tertentu. Apakah ada prosedur penerimaan order sales Apakah ada perencanaan sales (sales forecast) Apakah ada prosedur untuk mengukur kepuasaan pelanggan Apakah ada bukti bahwa prosedur sales dijalankan Apakah ada bukti bahwa survey kepuasaan pelanggan dilakukan Apakah ada spesifikasi dari product yang akan dijual ke customer Apakah ada list dari pelanggan atau customer profile Apakah ada contigency Plan dari produk yang dijual (list produk contigency) Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.

ISO 9001:2008

17 18 19 20 21 22 23 24 25

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

7.2 7.2 7.2 7.2 8.2 7.2 7.2 7.2

27

ISO 9001:2008

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee

Auditor # 1

Auditor # 2

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST PD&TECHNICAL ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 1

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

5.1

ISO 9001:2008

6.1

ISO 9001:2008

6.2.2

6 7

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

6.2.2 6.2.2

8 9 10 11

ISO 9001:2008

4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen ISO 9001:2008 Periksa perihal Quality Manual Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

12

ISO 9001:2008

4.2.4

13

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.3

16

Apakah ada spesifikasi dari product yang akan dijual ke customer

ISO 9001:2008

7.2

Periksa prosedur terkait perubahan proses, material baru, etc. Periksa bukti-buktinya

ISO 9001:2008

7.2

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST PD&TECHNICAL ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No.

Audit Check List Periksa perihal dan Misi perusahaan di area kerja apakahVisi Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi. Periksa Prosedur Trial Run (terkait perubahan raw material, ganti formula, etc) Periksa bukti prosedur dijalankan Periksa Prosedur terkait Incoming material Periksa pada prosedur tersebut pada kondisi langsung pakai (tidak melalui check, karena kondisi urgent/ langsung pakai), bagaimana perlakuan productnya) Periksa perlakuan produk non conformance (identifikasi area, sticker) Periksa pengaturan produck non conformance (down grade, dibuang, recycle, etc), check dokumentasinya. Periksa pemakaian SPC pada incoming check. Periksa penyimpanan sample utk raw material dan product Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

7.2

ISO 9001:2008

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

ISO 9001:2008

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee

Auditor # 1

Auditor # 2

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST PPIC ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 1

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa kuaifikasi/ kompetensi kayawan terkait fungsi PPIC Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal Quality Manual Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

5.1

ISO 9001:2008

6.1

5 6 7

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

6.2.2 6.2.2 6.2.2

ISO 9001:2008

4.2.4

9 10 11

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.4 4.2.4 4.2.4

12

ISO 9001:2008

4.2.4

13 14

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa Prosedur Perencanaan produksi Periksa pengadaan sumber daya (barang) terhadap sesuai perencanaan produksi. Periksa perencanaan produksi terhadap kapastitas proses (Mesin, orang, etc) Periksa kecukupan material terhadap stage proses (mulai dari Incoming, In process) ==> proses monitoring. Periksa pengontrolan process sub-kontrak (apabila ada) Periksa perihal spesifikasi dari barang-barang yang akan di beli terutama yang berhubungan dengan produk dan peralatan produksi Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.3 7.5.1

15

ISO 9001:2008

7.4

16

ISO 9001:2008

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST PPIC ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No.

Audit Check List perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive Periksa tindakan Corrective/ Preventive action apabila actual tidak sesuai dengan perencanaan.

Persyaratan

Clausal

Keterangan Hasil Pemeriksaan

17 18

Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

ISO 9001:2008

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee

Auditor # 1

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Mill Manager ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No. 1

Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description/ Fungsi dan Kompetensi di Mill Operation Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal Quality Manual Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsolete ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Persyaratan ISO 9001:2008

Ya 5.1

Keterangan Hasil Pemeriksaan

ISO 9001:2008

5.1

ISO 9001:2008

6.1

5 6 7

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

6.2.2 6.2.2 6.2.2

8 9 10 11

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4

12

ISO 9001:2008

4.2.4

15

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa Prosedur Penanganan Customer Complaint Periksa Prosedur Penanganan internal non conformities Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. (Mill Operation) Periksa tindakan yang dilakukan apabila tidak tercapai. Periksa proses continuous improvement di Mill Operation

ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

4.2.3

ISO 9001:2008

ISO 9001:2008

ISO 9001:2008

ISO 9001:2008

8.5.1

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Mill Manager ISO 9001:2008

Auditee Auditor Audit Date : : :

No.

Audit Check List

Persyaratan

Ya

Keterangan Hasil Pemeriksaan

perihal Visi dan TemuanPeriksa Observasi Lapangan : Misi perusahaan di area kerja

Auditee

Auditor # 1

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Top Management ISO 9001:2008 Auditee : Auditor : Audit Date :

No. 1

Audit Check List How does your quality policy relate to long term strategy/mission statement and quality objectives How is the responsibility of staff/management defined? E.g. in job descriptions, procedures, management objectives How do you ensure you have adequate resource and/or personnel to run the bussiness? Who is the quality management representative and how is their responsibility documented and defined How does the quality policy relate to company goals, expectations and needs of customers How does the quality policy relate to strategic plans, mission statement and objectives for management How do you make sure that the quality policy is turned into measurable and quantifiable objectives How do you make sure the quality policy is understandable and understood by all staff? (e.g. by training sessions, posters, cards or contained in manuals) Is the quality policy being achieved, and what do you do if it is not How do you review the appropriateness of the quality policy How is the strategy behind performing management reviews How often do you conduct management reviews and why at this frequency How do you measure effectiveness of the quality system

Persyaratan ISO 5.4.1

Ya

Tidak

Keterangan

5.5.1

6.1 6.3 5.5.2 MR

5 6

5.4.1 5.4.1

5.4.1

5.3d

9 10 11 12 13

5.4.1 5.3a 5.6.1 5.6.1 5.6.1

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee

Auditor # 1

Auditor # 2