Anda di halaman 1dari 8

Penggolongan Obat

06/09/2009 sarmoko Leave a comment Go to comments

31 Votes

Golongan obat adalah penggolongan yang dimaksudkan untuk peningkatan keamanan dan ketepatan penggunaan serta pengamanan distribusi yang terdiri dari obat bebas obat bebas terbatas obat !a"ib apotek obat keras psikotropika dan narkotika# $bat %ebas dan %ebas &erbatas dipasarkan tanpa resep dokter atau dikenal dengan nama $&' ($ver &he 'ounter) dimaksudkan untuk menangani penyakit*penyakit simptomatis ringan yang banyak diderita masyarakat luas yang penanganannya dapat dilakukan sendiri oleh penderita# +raktik seperti ini dikenal dengan nama self medication (penanganan sendiri)# Obat Bebas $bat bebas dapat di"ual bebas di !arung kelontong toko obat beri,in supermarket serta apotek# -alam pemakaiannya penderita dapat membeli dalam "umlah sangat sedikit saat obat diperlukan "enis ,at akti. pada obat golongan ini relati. aman sehingga pemakainnya tidak memerlukan penga!asan tenaga medis selama diminum sesuai petun"uk yang tertera pada kemasan obat# $leh karena itu sebaiknya golongan obat ini tetap dibeli bersama kemasannya#

-i /ndonesia obat golongan ini ditandai dengan lingkaran ber!arna hi"au dengan garis tepi ber!arna hitam# 0ang termasuk golongan obat ini yaitu obat analgetik/pain killer (parasetamol) vitamin dan mineral# 1da "uga obat*obat herbal tidak masuk dalam golongan ini namun dikelompokkan sendiri dalam obat tradisional (&2)# Obat Bebas Terbatas

$bat bebas terbatas adalah obat yang sebenarnya termasuk obat keras tetapi masih dapat di"ual atau dibeli bebas tanpa resep dokter dan disertai dengan tanda peringatan# &anda khusus pada kemasan dan etiket obat bebas terbatas adalah lingkaran biru dengan garis tepi ber!arna hitam#

&anda peringatan selalu tercantum pada kemasan obat bebas terbatas berupa empat persegi pan"ang ber!arna hitam berukuran pan"ang 3 (lima) sentimeter lebar 2 (dua) sentimeter dan memuat pemberitahuan ber!arna putih sebagai berikut4

5eharusnya obat "enis ini hanya dapat di"ual bebas di toko obat beri,in (dipegang seorang asisten apoteker) serta apotek (yang hanya boleh beroperasi "ika ada apoteker no pharmacist no service) karena diharapkan pasien memperoleh in.ormasi obat yang memadai saat membeli obat bebas terbatas# 'ontoh obat golongan ini adalah4 pain relie. obat batuk obat pilek dan krim antiseptik# Obat Keras Golongan obat yang hanya boleh diberikan atas resep dokter dokter gigi dan dokter he!an ditandai dengan tanda lingkaran merah dan terdapat huru. 6 di dalamnya# 0ang termasuk golongan ini adalah beberapa obat generik dan $bat 7a"ib 1potek ($71)# 8uga termasuk didalamnya narkotika dan psikotropika tergolong obat keras#

$bat psikotropika adalah obat keras baik alamiah maupun sintetis bukan narkotik yang berkhasiat psikoakti. melalui pengaruh selekti. pada susunan sara. pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan perilaku# 'ontoh 4 -ia,epam +henobarbital Obat Narkotika

$bat narkotika adalah obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman baik sintetis maupun semi sintetis yang dapat menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran hilangnya rasa mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri dan menimbulkan ketergantungan# 'ontoh 4 9or.in +etidin :ote4 1# $bat bebas dan obat bebas terbatas termasuk obat da.tar 7 (7arschu!ing) atau $&' (over the counter)# 2# +ada obat bebas terbatas terdapat salah satu tanda peringatan nomor 1* 6# 3# $bat keras nama lain yaitu obat da.tar G (Gevarli"k) bisa diperoleh hanya dengan resep dokter# ;# $71 (obat !a"ib apoteker) yaitu obat keras yang dapat diberikan oleh apoteker pengelola apotek (1+1) hanya bisa didapatkan di apotek# OBAT WAJIB APOTEK (OWA) 5elain memproduksi obat generik untuk memenuhi keter"angkauan pelayanan kesehatan khususnya akses obat pemerintah mengeluarkan kebi"akan $71# $71 merupakan obat keras yang dapat diberikan oleh 1poteker +engelola 1potek (1+1) kepada pasien# 7alaupun 1+1 boleh memberikan obat keras namun ada persayaratan yang harus dilakukan dalam penyerahan $71# 1# 1poteker !a"ib melakukan pencatatan yang benar mengenai data pasien (nama alamat umur) serta penyakit yang diderita# 2# 1poteker !a"ib memenuhi ketentuan "enis dan "umlah yang boleh diberikan kepada pasien# 'ontohnya hanya "enis oksitetrasiklin salep sa"a yang termasuk $71 dan hanya boleh diberikan 1 tube# 3# 1poteker !a"ib memberikan in.ormasi obat secara benar mencakup4 indikasi kontra* indikasi cara pemakain cara penyimpanan dan e.ek samping obat yang mungkin timbul serta tindakan yang disarankan bila e.ek tidak dikehendaki tersebut timbul#

8enis $71 &u"uan $71 adalah memperluas keter"angkauan obat untuk masayrakat maka obat*obat yang digolongkan dalam $71 adalah obat ang diperlukan bagi kebanyakan penyakit yang diderita pasien# 1ntara lain4 obat antiin.lamasi (asam me.enamat) obat alergi kulit (salep hidrokotison) in.eksi kulit dan mata (salep oksitetrasiklin) antialergi sistemik ('&9) obat 6% hormonal# 5esuai permenkes :o#919/9<:6<5/+<2/=/1993 kriteria obat yang dapat diserahkan4 1# &idak dikontraindikasikan untuk penggunaan pada !anita hamil anak di ba!ah usia 2 tahun dan orang tua di atas 63 tahun# 2# +engobatan sendiri dengan obat dimaksud tidak memberikan risiko pada kelan"utan penyakit# 3# +enggunaannya tidak memerlukan cara atau alat khusus yang harus dilakukan oleh tenaga kesehatan# ;# +enggunaannya diperlukan untuk penyakit yang prevalensinya tinggi di /ndonesia# 3# $bat dimaksud memiliki rasio khasiat keamanan yang dapat dipertanggung"a!abkan untuk pengobatan sendiri# &abel# 'ontoh $71 $bat 1sam me.enamat 5alep hidrokortison $bat 6% /ndikasi 1ntiin.lamasi dan anlagesik 1ntialergi topikal anti.ertilitas 8umlah yang boleh diberikan 10 tablet 1 tube 1 siklus (2> hari)

Obat Generik versus Obat Paten Obat generik adalah obat yang mengandung ,at akti. sesuai nama generiknya contoh parasetamol generik berarti obat yang dibuat dengan kandungan ,at akti. parasetamol dipasarkan dengan nama parasetamol bukan nama merek seperti +anadol (Gla?o) :i,oral (8ohnson and 8ohnson)# 1tau obat generik adalah obat dengan nama resmi yang ditetapkan dalam @armakope /ndonesia untuk ,at berkhasiat yang dikandungnya# Obat paten adalah obat dengan nama dagang dan menggunakan nama yang merupakan milik produsen obat yang bersangkutan# 9isal4 Lipitor (+.i,er) produk innovator/originator yaitu merek dagang untuk 1torvastatin :i,oral adalah produk originator dari ketokona,ol# (%aca 4Lipitor4 in.ormasi untuk pasien)# +rodusen obat dalam negeri lebih banyak mengeluarkan obat me*too alias versi generik dari obat yang telah habis masa patennya yang lalu diberi merek dagang# 6alangan perusahaan .armasi di /ndonesia A sekali lagi yang lokal A cenderung memposisikan produk semacam ini

sebagai Bobat patenC (mungkin karena mereknya dida.tarkan di kantor paten) !alau sebenarnya lebih tepat disebut sebagai Bbranded genericC alias obat generik bermerek itu tadi# $bat generik ditargetkan sebagai program pemerintah untuk meningkatkan keter"angkauan pelayanan kesehatan bagi masyarakat luas khususnya dalam hal daya beli obat# $leh karena pemasaran obat generik tidak memerlukan biaya promosi (iklan seminar perlombaan dll) maka harga dapat ditekan sehingga produsen (pabrik obat) tetap mendapat keuntungan begitu pula konsumen mampu membeli dengan harga ter"angkau# +ada a!al kebi"akan ini diluncurkan (a!al tahun 1990*an) pemerintah mencanangkan penggunaan obat generik ($G) artinya pabrik pembuat obat tidak boleh mencantumkan logo pabrik namun tetap mencantumkan nama pabriknya# 5eiring ber"alannya !aktu desakan datang dari produsen obat menginginkan adanya logo pada obat buatannya# 9aka muncullah $bat Generik %erlogo ($G%)# +emerintah merasa perlu meluluskan permintaan industri ini asal harga $G% tetap dikontrol oleh pemerintah (khususnya -epkes)# $leh karena itu sekarang dapat kita "umpai parasetamol produk generik dengan logo yang berbeda*beda contoh4 6imia @arma /ndo @arma -e?a 9edica De?pharm dll# Mengapa OGB bisa ura!"

%anyak orang meragukan khsiat $G% karena harganya "auh dari obat branded (bermerek)# %isa "adi harganya hanya E*nya# %eberapa obat bahkan bisa "adi harganya 1/10 dari branded*nya# Lihat perbandingan harga pada tabel berikut# 8enis $bat 9erek Darga (per 100 tablet) 2p ;0#3;0 2p 313#390 2p 2;0#000 2p 2F3#000 2p 223#000 2p 1>0#000 6eterangan

1mo?ycillin tablet Generik (/ndo.arma) 300mg 1mo?il (originator) 1mo?san (5anbe) 6almo?illin (6albe) -e?ymo? (-e?a) +ehamo?il @orte (+hapros) 'e.adro?il tablet Generik (De?pharm) 300mg -urice. (originator) 'e.at (5anbe) Longce. (-ankos) -e?ace. (@erron) -oce. (6imia @arma) 'ipro.lo?acin Generik (De?pharm) tablet 300mg 'ipro?in (originator) %aHuinor (5anbe) 5cana? (&empo 5can) Iuide? (@erron) +hapro?in (+hapros)

+roduk 5anbe tergolong murah di antara generik bermerek dari produsen &op 10 lain tetapi lebih dari empat kali lipat harga $G% dan hampir >0G harga produk originator# 2p 19>#000 +roduk 5anbe termahal di 2p1#329#>F0 antara generik bermerek dari 2p 6F0#000 produsen &op 10 lain tetapi 2p 630#000 kurang dari empat kali harga 2p 633#000 $G% dan hanya sekitar 30G 2p ;>;#000 harga produk originator# 2p FF#000 +roduk 5anbe termahal di 2p1#>33#300 antara generik bermerek dari 2p >63#000 produsen &op 10 lain dan 2p 623#000 harganya lebih dari 10 kali 2p >33#333 lipat harga $G% tetapi kurang 2p 63>#000 dari 30G harga produk

originator# 7a"ar sa"a hal ini ter"adi karena biaya yang dikeluarkan produsen untuk menghasilkan obat lebih dari 30G merupakan biaya non*produksi# 1lokasi biaya yang paling besar adalah biaya promosi baik berupa iklan launching produk seminar di kalangan medis dan brosur dan barang promosi lain seperti alat tulis map kaos topi dll# 6alaupun ada iklan $G% si.atnya massal dan dilakukan oleh pemerintah disebut iklan layanan masyarakat# %iaya yang dikenakan oleh media terhadap pemerintah "auh lebih kecil daripada iklan obat branded yang "umlahnya bisa mencapai miliaran# /klan populer yaitu $G%*nya /ndo @arma yang dibintangi /da 6usuma dan 6ak 5eto4 B0ang penting kan khasiatnya buat apa beli merek*nyaC# Be#aka! k!asiat OGB #eng obat bran#e#" &idak hanya masyarakat a!am banyak tenaga kesehatan sebagai u"ung tombak pelayanan kesehatan yang ter"angkau masih ragu dengan khasiat $G%# %anyak rekan dokter dan dokter gigi yang sangsi dengan khasiat $G karena kurangnya in.ormasi yang sampai ke mereka# @aktor lainnya adalah gencarnya para detailer/medrep dari produsen obat branded dengan memberikan Biming*imingC/gimmick menarik "ika meresepkan obat dari produsen tersebut# +ada dasarnya sebelum $G% dipasarkan harus dilakukan u"i khasiat $G% pada sukarela!an sehat di 25 (clinical trial .ase /) minimal 6 perempuan dan 6 pria de!asa dengan kriteria inklusi. yang ketat sebagai probadus# 'ontohnya probandus harus tidak merokok selama 3 bulan terkahir kalau bisa yang tidak merokok tidak mengkonsumsi daging selama seminggu terakhir tidak mengkonsumsi obat lain 2 minggu sebelumnya# Jntuk men"adi probandus biasanya diambil dari pedusunan# +ara probandus akan diberi in.ormasi sebelumnya keselamatan diasuransikan dibayar dan bila se!aktu*!aktu merasa tidak nyaman boleh menyatakan berhenti dari trial ini# &es ini harus dilakukan di 25 didukung oleh dokter penanggung "a!ab yang mampu mengatasi munculnya e.ek samping bahkan e.ek racun obat dan para peneliti adalah ahli .armakologi biasanya dokter dan apoteker/.armasis# 5ebelum u"i dilakukan proposal harus dipresentasikan di hadapan komisi etik biomedik penelitian pada manusia di .akultas kedokteran yang ditun"uk -epkes# %egitu pula institusi pemegang lisensi clinical trial ini adalah institusi yang independen dari pabrik obat# -i /ndonesia setidaknya terdapat ; lembaga yang direkomendasikan -epkes untuk u"i seperti ini antara lain4 +usat J"i 6hasiat $bat (+J6$) @6 J/ %agian @armakologi dan +usat @armakologi 6linik @6 JG9 %agian @armakologi dan @armasi 6linik @akultas @armasi JG9 dan %agian %iomedisin @akultas @armasi J:1/2 (Lebih lengkap4 %aca 'linical 2esearch)# +engu"ian clinical trial .ase / ini harus menyertakan kontrol sebagai perbandingan yakni obat paten yang dinilai telah siap digunakan oleh para klinisi# 'ontohnya bila akan dilakukan u"i ketersediaaan hayati (bioavaibilitas) $G% ni.edipin produksi 6imia @arma maka harus dilakukan u"i simultan dengan melakuka desain cross*over dengan 1dalat (%ayer ,at khasiat :i.edipin)#

5etelah dillakukan sampling cairan biologis (darah urin atau air ludah) dilakukan analisis kadar obat dengan metode yang sesuai misal D+L' karena spesi.itas dan sensitivitas yang tinggi# 1khirnya u"i statistik dilakukan untuk mengetahui adalah perbedan yang signi.ikan antara $G% dengan pembanding (obat paten)# %ern melakukan u"i clinical trial .ase / untuk $G% biasanya $G% yang diproduksi oleh pabrik besar memiliki khasiat yang sama dengan obat paten pembanding# Darga satu u"i bervariasi dari F3*330 "uta# Berapa $u la! OGB %ang #ipasarkan #i In#onesia" 1!al peluncuran hanya beberapa puluh sa"a $G% yang diproduksi itu pun oleh prabrik milik pemerintah %J9:# :amun seiring dengan upaya memudahkan keter"angkauan oleh daya beli masyarakat maka diproduksilah lebih dari 1F0 item obat# $bat*obatan yang dibuat dalam bentuk $G% terutama obat yang diperlukan bagi masyarakat mulai penyakit simtomatis misal parasetamol antalgin ibupro.en asetosal e.edrin '&9 dekstrometor.an gliseril guaiakolat ergotamine ca.ein antasida papaverin hingga penyakit in.eksi seperti ampisilin amoksisilin se.allosporin kotrimoksasol metrodina,ol griseo.ulvin oksitetrasiklin dan sipro.loksasin# 8uga tidak ketinggalan obat penyakit degenarati. seperti ni.ediin kaptopril D'& salbutamol teo.ilin isosorbid dinitrat (/5-:) amitriptilin dia,epam codein haloperidol natrium diklo.enak asam me.enamat /:D ri.ampisin etambutol dan streptomisin# %entuk obat "uga bervariasi mulai dari sirup sirup kering/dry syrup tablet kaplet tablet kapul salep# 1potek yang beroperasi mau tidak mau harus melangkapi persediaan $G% tersebut se"umlah item yang ada (sesuai aturan -epkes)# :amun kadang banyak apotek yang nakal hanya pada saat berdiri sa"a $G%*nya komplit seiring ber"alannya !aktu kian lama makin berkurang# %agaimana analisisnyaK (%aca4 6emanakah $G% sekarangK) Bole!ka! pasien e inta OGB"

5alah satu hak pasien adalah boleh meminta obat generik saat dokter menulis resep# +etugas apotek/.armasis yang mengganti $G% dengan obat paten tanpa sei,in pasien dapat dilaporkan ke komisi etik karena melanggar hak pasien# %egitu pula sebaliknya "ika dokter menuliskan resep berupa obat paten sementara pasien memiliki daya beli yang rendah dan meminta $G% sebagai gantinya di apotek hal ini dapat dibenarkan# /ntinya $G% adalah hak pasien dan tanggung "a!ab semua tenaga medis untuk memberikannya# +erlu diketahui sesungguhnya banyak dokter yang tidak pernah menyatakan bah!a Bobat tidak dapat diganti tanpa sepengetahuan dokterC# &ulisan seperti ini yang biasanya tercantum di bagian ba!ah kertas resep sebagian besar buatan pabrik obat karena biasanya pabrik obat melalui medrep*nya merayu dokter dengan mebuatkan kertas resep satu rim secara gratis tapi ada embel* embel tulisan di ba!ah kertas resep# 5ebenarnya sepan"ang masih ada $G% yang ,at khasiatnya sama dengan obat paten maka bisa sa"a diganti#

Glosariu & 9edrep 4 medical representati. 5imptomatis 4 obat yang menutup/menghilangkan ge"ala misal rasa sakit/nyeri diberikan analgesik# -egenerati. 4 penyakit yang sering muncul seiring bertambahnya usia dan sakit pada kemunduran .ungsi tubuh misal hipertensi &%' diabetes melitus -ry syrup 4 sirup kering berupa serbuk "ika akan digunakan maka dilarutkan dalam air# D+L' 4 Digh +er.omence LiHuid 'hromatography yaitu alat ukur dengan prinsip pemisahan campuran dengan kiner"a yang sangat tinggi +sikotropika adalah merupakan ,at atau obat baik alamiah maupun sintetik bukan narkotika yang berkhasiat psikoakti. melalui pengaruh selekti. menurut susunan syara. pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan perilaku (JJ 2/ :o 3 &ahun 199F tentang +sikotropika)# :arkotika adalah ,at atau obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman baik sintetis maupun semisintetis yang dapat menyebabkan penurunan tingkat atau perubahan kesadaran hilangnya rasa nyeri dan dapat menimbulkan ketergantungan (JJ 2/ :o 22 &ahun 199F &entang :arkotika)# /ndikasi 4 petun"uk tanda ge"ala yang dapat men"adi alasan dilakukannya suatu tindakan 6ontra indikasi 4 obat dengan alasan apapun untuk mencegah makin parahnya penyakit atau ter"adinya penyakit baru# 'e(erensi& +upitasari / 2006 'erdas 9engenali +enyakit dan $bat +enerbit %*@irst 0ogyakarta# +ermenkes :o#919/9<:6<5/+<2/=/1993 5arnianto +# 200F 5trategi 5anbe menekuk pasar ethical 571 9181L1D 2> 8uni 200F JJ 2/ :o 22 &ahun 199F &entang :arkotika JJ 2/ :o 3 &ahun 199F tentang +sikotropika -epkes 2/ 2006 +edoman +enggunaan $bat %ebas dan %ebas &erbatas -irektorat %ina @armasi 6omunitas dan 6linik -it"en %ina 6e.armasian dan 1lat 6esehatan 8akarta#

Anda mungkin juga menyukai