Anda di halaman 1dari 1

Kondisi Sink mengacu pada kapasitas pelarut kelebihan medium disolusi Kondisi sink Istilah didefinisikan sebagai volume

media setidaknya lebih besar dari tiga kali yang dibutuhkan untuk membentuk larutan jenuh substansi obat. Ini adalah kondisi kerja yang wajib untuk pengujian disolusi QC kondisi tertentu yang disebut kondisi sink, yang ketika kompartemen reseptor terus-menerus disegarkan dengan pelarut baru dan menghapus setiap obat yang telah menyebar ke dalam kompartemen reseptor. Kondisi Sink relevan karena mereka mencerminkan kondisi yang ada dalam sistem biologi, di mana ada obat akan berdifusi ke dalam dinding usus dan akan tersedia untuk penyerapan di sisi lain dengan volume darah tinggi 5-7 L. Dalam kondisi sink, dapat diasumsikan bahwa konsentrasi obat dalam kompartemen reseptor adalah sekitar nol karena sedang dihapus. Fick Hukum Kedua dapat dimodifikasi seperti yang terlihat di bawah ini:

untuk pengujian batch-to -batch kualitas , pemilihan medium disolusi didasarkan, sebagian, pada data kelarutan dan rentang dosis produk obat untuk memastikan bahwa kondisi sink terpenuhi . Biasanya , tes pembubaran USP menetapkan 900 mL air atau buffer sebagai medium disolusi untuk memberikan kondisi sink . Kondisi sink Istilah didefinisikan sebagai volume media setidaknya tiga kali volume yang dibutuhkan untuk membentuk larutan jenuh zat narkoba . Beberapa sumber merekomendasikan lima kali dan bahkan sepuluh kali Namun, berapa banyak yang benar-benar dibutuhkan ? Pertanyaan ini belum dapat dibenarkan . Untuk obat yang sukar larut , menemukan kondisi sink tepat adalah menantang , terutama untuk obat yang kelarutan kurang dari 2 mg / L. Berkenaan dengan kondisi sink , pendekatan alternatif telah dibuat oleh USP adalah merancang aparat sel flow-through ( USP 4 ) . Aliran - melalui aparat ( USP 4 ) memungkinkan laju aliran lebih dari 50 mL / menit ( 3 L / jam ) . Meskipun volume ini dapat menyediakan kapasitas teoritis untuk tingkat lengkap pembubaran , untuk senyawa perlahan melarutkan laju disolusi membatasi dapat dicapai . Satu kemudian berakhir hanya menipiskan konsentrasi sampel ke titik di mana ia menjadi sulit untuk mendeteksi secara analitis . Menggunakan laju aliran yang wajar dan waktu uji panjang , alat ini dapat memberikan peningkatan yang signifikan dalam volume