PEMBAHASAN CONTOH*** Pada praktikum kali ini kami membuat sediaan tablet dengan cara Granulasi berikut '

; () Acet&sal Ampr&tab A,icel Mg Stearat Talkum Ampr&tab *$$ mg +$ mg *+$ mg **+ering!

Tablet "ang dibuat seban"ak #$$ bua%! &mp&sisi tablet "ang akan kami buat adala% sebagai

Granulasi kering adala% pr&ses pembentukan granul dengan cara menekan massa serbuk pada tekanan tinggi se%ingga men.adi tablet besar/ b&ngka%an k&mpak/ ataulempengan "ang tidak berbentuk baik/ kemudian digiling dan dia"ak %ingga diper&le%granul dengan ukuran partikel "ang diinginkan! Prinsip dari met&de ini adala% membuat granul "ang di%asilkan secara mekanis/ tanpa penamba%an pelarut pengikat ke dalam massa serbuk/ di mana ikatan partikel terbentuk melalui ga"a ad%esi dan k&%esi partikel padat! Met&de granulasi kering diterapkan pada pembuatan tablet dengan 0at akti1 "ang memiliki d&sis e1ekti1 terlalu tinggi untuk dikempa langsung/ serta memiliki si1at aliran "ang sukar mengalir/ k&mpresibilitas kurang/ tidak ta%an lembab dan panas! Met&de Granulasi ering disebut .uga slugging/ merupakan sala% satu met&de pembuatan tablet dengan cara mengempa campuran ba%an kering 2partikel 0at akti1 dan eksipien3 men.adi massa padat "ang selan.utn"a dipeca% lagi untuk meng%asilkan partikel "ang berukuran lebi% besar 2granul3 dari serbuk semula!

Pada pr&ses ini k&mp&nen4k&mp&nen tablet dik&mpakkan dengan mesin cetak tablet lalu ditekan ke dalam die dan dik&mpakkan dengan punc% se%ingga diper&le% massa "ang disebut slug/ pr&sesn"a disebut slugging/ pada pr&ses selan.utn"a slug kemudian dia"ak dan diaduk untuk mendapatkan granul "ang da"a mengalirn"a lebi% baik dari campuran a5al! Bila slug "ang didapat belum memuaskan maka pr&ses diatas dapat diulang! euntungan granulasi kering adala%'

Peralatan lebi% sedikit karena tidak menggunakan larutan pengikat/ mesin pengaduk berat dan pengeringan "ang memakan 5aktu Baik untuk 0at akti1 "ang sensiti1 ter%adap panas dan lembab Mempercepat 5aktu %ancur karena tidak terikat &le% pengikat

ekurangan granulasi kering adala%'

Memerlukan mesin tablet k%usus untuk membuat slug Tidak dapat mendistribusikan 0at 5arna seragam Pr&ses ban"ak meng%asilkan debu se%ingga memungkinkan ter.adin"a k&ntaminasi silang Pembuatan tablet met&de granulasi kering adala% dalam pr&ses pembuatan sama sekali

tidak memakai air! Hal pertama "ang dilakukan adala% menimbang eksipen 1ase dalam dan 1ase luar! 6ang termasuk 1ase dalam adala% acet&sal/ ampr&tab dan a,icel! 7an "ang termasuk 1ase luar adala% Mg stearat/ talcum dan ampr&tab! Ba%an4ba%an "ang tela% ditimbang kemudian di a"ak agar memper&le% partikel "ang %alus dan dilakukan untuk meng%&m&genkan ukuran serbuk dan meng%indari adan"a ba%an4ba%an "ang menggumpal "ang men"ebabkan tidak meratan"a .umla% ba%an4ba%an tersebut dalam setiap tablet "ang dicetak nanti/ se%ingga meng%asilkan tablet dengan kualitas "ang beragam dan %al ini merupakan %al "ang tidak diinginkan! Met&de ini di pili% karena acet&sal "ang akan dipakai sebagai ba%an utama akan terurai &le% air men.adi asam asetat dan asam salisilat! Asam asetil salisilat atau aspirin 2aset&sal3 merupakan suatu antibi&tik "ang memiliki e1ek teurapetik berupa analgesik/ antipiretik/ dan antiin1lamasi!Aspirin tidak stabil dalam k&ndisi panas dan lembap "ang berlebi%an/ di mana

adan"a %idr&lisis karena kelembapan dapat mengakibatkan asam asetil salisilat terurai men.adi asam salisilat danasam asetat!Penguraian ini dapat men"ebabkan aspirin men.adi ke%ilangan e1ek teurapetik dan stabilitasn"a! Ole% karena itu/ untuk men.aga stabilitas aspirin/ tidak %an"a dari pr&ses pen"impanann"a sa.a "ang perlu diper%atikan/ tetapi .uga dalam pr&ses 1&rmulasin"a untuk dipr&duksi men.adi suatu bentuk sediaan 1armasi! Pada perc&baan ini/ asam asetil salisilatakan dibuat men.adi bentuk sediaan tablet dan dipili% met&de granulasi kering untuk meng%indari pr&ses "ang dapat mengganggu stabilitasn"a 2panas dan kelembapan3! Selain itu/ penggranulan dalam met&de granulasi kering ini .uga di%arapkan dapat meningkatkansi1at aliran/ k&mpresibilitas/ dan k&mpaktibilitasn"a pada saat pr&ses pengempaan! Pr&ses pembentukan granul dapat diper&le% dengan met&de slugging maupun penggunaan mesin r&ller c&mpact&r)c%ils&nat&r! Pada met&de slugging/ k&mp&nen4k&mp&nen tablet "ang tadi tela% dicetak dik&mpakkan dengan mesin cetak tablet lalu ditekan ke dalam die dan dik&mpakkan dengan punc% se%ingga diper&le% massa "ang disebut slug! Setela% itu/ slug dia"ak menggunakan a"akan dengan mes% n& *8 untuk mendapatkan granul "ang da"a mengalirn"a lebi% baik dari campuran a5al! Bila slug "ang didapat si1at alirann"a belum memuaskan/ maka pr&ses diatas dapat diulang! (&ller c&mpact&r)c%ils&nat&r merupakan mesin pembentuk granul "ang prinsipn"a menggunakan dua penggiling)r&da "ang putarann"a saling berla5anan antara "ang satu dengan "ang lainn"a/ dengan bantuan teknik %idr&lik pada sala% satu penggiling mesin se%ingga di%asilkan tekanan tertentu pada ba%an serbuk "ang mengalir dintara penggiling! Ba%an pengikat merupakan 0at inert secara 1armak&l&gi "angditamba%kan dalam 1&rmulasi tablet untuk meningkatkan k&%esi1itas antara partikel4 partikel serbuk dalam massa tablet "ang diperlukan untuk pembuatan granul dan membuatmassa granul men.adi k&mpak padat)tablet! 6ang ingin dicapai adala% k&mpresibilitasn"a"ang baik! 9umla%)k&nsentrasi pengikat "ang digunakan dan met&de penamba%an pengikat%arus diper%atikan agar tablet tetap utu% saat ditelan dan saat disimpan/ tetapi %ancur saatmasuk dalam saluran cerna! :at pe5arna tidak dipergunakan dalam met&de ini karena 0at 5arna sukar %&m&gen tanpa adan"a bantuan air! Pembuatan met&de ini tidak memerlukan ba%an pengikat/ %an"a membutu%kan ba%an pelicin dan ba%an peng%ancur sa.a! Ba%an pengikat ber1ungsi sebagai meningkatkan kekuatan ikatan antara ba%an4ba%an/ dan perlu adan"a bantuan air untuk

memperkuat ikatan tersebut! Namun pembuatan met&de granulasi kering untuk meningkatkan kekuatan ikatan tersebut dengan cara di kempa dengan tekanan "ang besar "ang kemudian di%ancurkan untuk mendapatkan granul "ang cukup keras dan tidak rapu%! ;ntuk mempermuda% %ancurn"a granul men.adi partikel %alus "ang muda% larut/maka digunakan peng%ancur)disintegran dalam di mana disintegran ini dicampur dengan ba%an 1asa dalam lainn"a saat granulasi! Ole% karena itu/ digunakan ampr&tab 2amilum pr&tablet3 sebagai peng%ancur dalam pada 1&rmulasi tablet ini karena ampr&tab termasuk 0at "ang inert/ k&mpatibel dengan k&mp&nen tablet lainn"a/ dan merupakan serbuk "angalirann"a baik! Si1at %idr&1ilik "ang dimiliki ampr&tab mampu men"erap air dan membentuk p&ri4p&ri dalam tablet! Hal ini akan men"ebabkan peng%ancuran tablet men.adi lebi% baik! A,icel disini ber1ungsi sebagai ba%an peng%ancur tablet untuk mempercepat 5akru %ancur tablet setela% tablet diminum)digunakan! Penamba%ann"a tidak membutu%kan air/ %an"a dicampurkan begitu sa.a se%ingga tidak ada permasala%an "ang mengganggu pr&ses pembuatan met&de granulasi kering ini! ;ntuk menun.ang karakteristik aliran dari granul atau meningkatkan aliran granul dari %&pper ke dalam die digunakan glidan! Glidan .uga dapat meminimalisasi kecenderungan granul untuk memisa%) segregasi selama ta%ap ,ibrasi "ang berlebi%an! 7alam 1&rmulasi tablet ini digunakan talk sebagai lubrikan! Talk "ang digunakan %an"a *-2%asil eksperimen3 karena .ika digunakan terlalu ban"ak/ men"ebabkan tablet men.adi capping! Talk dapat mengabs&rbsi gas/ se%ingga meningkatkan si1at %idr&1&b ba%an! Ba%an"ang %idr&1&b akan capping 2terbela%3 ketika dicetak! Pada 1asa dalam diperlukan glidan karena selama pr&ses granulasi kering/ partikel digranulasi membentuk slug kemudian dialirkan pada mesin c%ils&nat&r! ;ntuk dapat mengalirkan granul sebelum dikempa/ diperlukan glidan "ang dapat melapisi granul se%ingga dapat mengalir dengan baik! <ubrikan .uga diperlukan pada 1asa dalam untuk mengurangi 1riksi "ang ter.adi antara partikel dengan alat ketika partikel di4slugging dan men.aga supa"a mesin tidak cepat rusak serta ke%ilangan massa "ang ban"ak akibatgesekan Magnesium stearat ber1ungsi sebagai ba%an pelicin untuk meningkatkan si1at alir granul se%ingga akan di%asilkan tablet dengan b&b&t "ang seragam serta mencega% melekatn"a tablet pada cetakan! ;ntuk mengurangi gesekan atau 1riksi "ang ter.adi antara permukaan tablet dengan dinding die selama pr&ses pengempaan dan penarikan tablet digunakan lubrikan! Penggunaan lubrikan .uga cenderung meratakan distribusi tekanan pada saat pengempaantablet dan .uga

meningkatkan kepadatan partikel sebelum dikempa! 7alam 1&rmulasi tablet ini digunakan Mg4 Stearat sebagai lubrikan karena memiliki tidak muda% ter%idr&lisis/ ta%an panas dan lembab/ serta k&mpatibel ter%adap 0at akti1! Mg4stearat .uga memiliki kestabilan "ang baik dalam k&ndisi tekanan "ang tinggi! ;ntuk pencampurann"a %an"a tamba%kan begitu sa.a! dicampur dengan ba%an "ang lain di tumbling selama + menit supa"a %&m&gen! Pr&ses pembuatan granulasi kering terbilang cepat dibanding granulasi basa% karena tidak membutu%kan pr&ses pemanasan untuk mengeringkan granul "ang basa%! Serta alat "ang digunakan tidak seban"ak granulasi basa%. Pada pr&ses pengempaan pertama diperlukan tekanan "ang besar pada 5aktu pengempaan masa men.adi slug 2tablet dengan diameter besar3 atau men.adi lempengan4 lempengan! Hal ini bertu.uan supa"a granul "ang di%asilkan cukup keras)tidak rapu%! Setela% didapat cetakan tablet untuk mendapatkan granul dengan cara di%ancurkan/ ketika pr&ses peng%ancuran sebaikn"a tidak terlalu kuat! Hal ini bertu.uan supa"a granul "ang di%asilkan tidak terlalu kecil ba%kan men.adi serbuk kembali! Tapi .ika pada pr&ses pengempaan tekanann"a kuat akan membantu meminimalkan %asil granul "ang rapu% ba%kan sampai men.adi serbuk! emudian di a"ak menurut ukuran sesuai bentuk granul "ang ingin di%asilkan! emudian setela%