Aparatur medical i de laborator

Echipamente analitice. Analizoare 1 Analizoare pentru industria chimic / farmaceutic

Aparat de testare a dizolvrii

Seria DIS 8000
Tehnicile de producie CNC combinate cu un design modern al microprocesorului garanteaz cele mai nalte standarde de performan i siguran n funcionare. Toate testerele de dizolvare Copley Scientific ntrunesc specificaiile din Farmacopeea european i american. Eficient i foarte compact, testerul de dizolvare a tabletelor DIS 8000 este o unitate rigid, cu opt recipiente de agitare i comenzi uor de utilizat. Este folosit att pentru R&D, ct i pentru aplicaiile obinuite de control al calitii. > Rigid, compact i uor de utilizat > Operare uoar cu ajutorul tastaturii i a ecranului LCD cu 4-linii > Sertarele/paletele cu nurubare permit schimbri de metod n cteva secunde, nct nu sunt necesare modificri suplimentare > Crligele individuale permit scoaterea sau coborrea fiecrui sertar/palet, indepen dent de partea de acionare a aparatului > Design-ul practic permite accesul maxim la zona de lucru > Plac suport din oel inoxidabil 316, acoperit cu un strat de teflon > Sistem de centrare a recipientului > Baie de ap compact din PETG; fr scurgeri; uor de manevrat i de curat > Circulator/element de nclzire digital independent, cu indicator i ntreruptor pentru supra-temperatur. Uor de ntreinut > Imprimare raport test la finalizarea operaiunii (selectare de ctre utilizator) > Interfa RS232 bi-direcional i port paralel imprimant > Procedur de calibrare prin meniu (cu imprimare) Opiuni > Numerotare laser, certificare i documentare IQ/OQ/PQ > Sertare/palete placate cu aur pentru mediu agresiv > Recipiente i capace rezistente UV > Capace pentru recipiente cu etanare din membran pentru evaporare redus > Kit pentru calibrarea electronic a temperaturii

Componente Tester dizolvare DIS 8000 (inclusiv 8 arbori de acionare) Set de 8 sertare (Ph.Eur./USP Metoda 1) Auxiliare pentru Numerotare laser & Certificare (8) Set de 8 palete (Ph.Eur./USP Metoda 2) Auxiliare pentru Numerotare laser & Certificare (8) Auxiliare pentru Numerotare & Certificare recipiente (Set de 8) Imprimant Kit de calibrare electronic a temperaturii

33

Aparatur medical i de laborator

Echipamente analitice. Analizoare Analizoare pentru industria chimic / farmaceutic 1

Aparat de testare a rezistenei

Seria TBF 1000
Testerul TBF 1000 dispune de o varietate de viteze cuprinse ntre 0.06 i 0.5 mm pe secund, cu setare iniial de 0.1 mm pe secund, dotri care depesc considerabil recomandrile farmacopeice. Testerul TBF 1000 standard dispune de un domeniu de msurare de 0 - 520 Newtoni (+/0.1N). La cerere, sunt disponibile i alte domenii, de exemplu 50N i 1000N pentru mai multe detalii, contactai personalul tehnic. Unitatea accept tablete cu un diametru de pn la 36 mm. Rezultatele pot fi exprimate n (kgf), (kp), (N) sau (lbs). TBF 1000 dispune de o capacitate de aprox. 5-8 tablete pe minut, n funcie de duritatea i diametrul acestora. TBF 1000 a fost fabricat astfel nct toate operaiunile obinuite s poat fi efectuate cu ajutorul celor patru taste localizate pe panoul frontal. Alte caracteristici, cum ar fi sistemul de siguran, care nu permite operarea dect la nchiderea complet a aparatului, tvia de colectare a reziduurilor, imprimanta de 30 de coloane i tastatura mobil sunt considerate dotri standard. Aparenta simplitate mascheaz caracteristicile complexe disponibile utilizatorului prin intermediul meniului de setare, accesat prin tastatura opional. Aceast caracteristic este protejat prin parol, pentru a preveni schimbrile neautorizate ale setrilor de operare. Testerul TBF 1000 este axat pe furnizarea nevoilor specifice ale utilizatorului, proprietate prezent n meniul de setare. Pe lng setrile de baz, timp i dat, uniti (kgf, kp, N sau lb), vitez testare (4, 6, 10, 16 sau 30 mm/min.), interfa PC (RS232 sau USB) i funcii LCD cu iluminare de fond, utilizatorul poate configura modul n care unitatea funcioneaz: formatul de imprimare, modul n care unitatea interfaeaz cu aparate auxiliare i calibrarea aparatului.

Componente Aparat de testare a rezistenei Model TBF 1000 Tastatur compact (opional) Inel de calibrare Set de greuti pentru (4x10 kg, 2x5 kg) Pachet de 10 role de hrtie

34

Aparatur medical i de laborator

Echipamente analitice. Analizoare 1 Analizoare pentru industria chimic / farmaceutic

Aparate de verificare a dezintegrrii

Seria DTG
Acest tip de testere a fost special creat pentru utilizarea n controlul calitii i produciei de tablete standard, tablete filmate simple, tablete filmate cu declanare temporizat i capsule de gelatin, n conformitate cu specificaiile din Farmacopeea european i american. Seria este disponibil cu o singur (DTG 1000), dou (DTG 2000), trei (DTG 3000) sau patru (DTG 4000) staii de testare. Fiecare staie de testare accept o doz de ase tablete sau capsule. Seria DTG dispune de o acionare prin motor care funcioneaz la o vitez fix de 30 rpm (+/- 1) i btaie de 55 mm (+/- 1). n funcie de model, DTG are capacitatea de a testa simultan o doz, dou, trei sau patru doze diferite a cte ase tablete/capsule, n condiii de testare identice. La toate modelele, controlul este asigurat de tastatur i de ecran LCD cu 4-linii i 20 de caractere, care, mpreun cu elementele electronice, este montat n partea superioar a aparatului, pentru a evita eventualele scurgeri n zona de testare. Ansamblul cu sertar este foarte practic n ceea ce privete mobilitatea i curarea. Temperatura soluiei de nclzire este controlat printr-un circulator/element de nclzire independent, cu o precizie de +/- 0.2 C. > Variante cu 1, 2, 3 sau 4 sertare de test > Design-ul sertarului combin mobilitatea i stabilitatea > Coborre i ridicare automat a sertarelor la nceputul i sfritul testului > Baia de ap turnat sub vid este uor de curat i elimin eventualitatea unor scurgeri > Circulator/element de nclzire independent: fr amorsare i uor de scos > Senzor pentru nivel sczut de lichid > Tastatur uor de utilizat > Programul de testare de 99 ore permite declanarea temporizat i testarea normal > Semnal sonor la finalizarea testului > Senzor standard Pt100 de temperatur > Monitorizare constant a timpului i temperaturii prin ecranul LCD > Kit de calibrare electronic a temperaturii (opional)

Model Tester dezintegrare DTG 1000 Tester dezintegrare DTG 2000 Tester dezintegrare DTG 3000 Tester dezintegrare DTG 4000 Auxiliare pentru numerotare i certificare (per sertar) Kit de calibrare electronic a temperaturii

Specificatii (1 staie) (2 staii) (3 staii) (4 staii)

35

Aparatur medical i de laborator

Echipamente analitice. Analizoare Analizoare pentru industria chimic / farmaceutic 1

Aparate de verificare a densitii tasate

Seria JV1000 / JV2000
Testerele de densitate tasat din Seria JV au fost fabricate pentru msurarea densitii tasate a pulberii, granulelor i a altor produse similare, n conformitate cu normele USP i EP. Aceast tehnic este util n mod special n cazul studiilor de fluiditate a pulberii i n determinarea cantitii de depuneri n tranzit, pentru optimizarea dimensiunilor ambalajului (de ex., pudra de splare). Densitatea tasat este obinut prin tasarea mecanic a unui cilindru de msurare (ridicarea cilindrului i permiterea cderii acestuia de la o anumit distan sub propria greutate) care conine proba de testare. Versiunile de tester (JV 1000 i JV 2000) sunt disponibile n funcie de numrul de staii de testare necesare (1 sau 2). Ambele versiuni utilizeaz cilindre standard de msurare de 250 ml, ns pot fi utilizate i cilindre de 100ml, mpreun cu platforme corespunztoare. Ambele aparate n cauz sunt dotate cu tastatur, pentru fixarea timpului sau a numrului de micri, i un ecran LCD, pentru setarea parametrilor corespunztori i monitorizarea progresului testului.

Scal fluiditate Index (%) Compresibilitate <10 11-15 16-20 21-25 26-31 32-37 >38

Debit Excelent Bun Exact Acceptabil Slab Foarte slab Extrem de slab

Indice Hausner 1.00 ... 1.11 1.12 ... 1.18 1.19 ... 1.25 1.26 ... 1.34 1.35 ... 1.45 1.46 ... 1.59 >1.60

Model Tester densitate tasat JV 1000 Tester densitate tasat JV 2000 Cilindru de msurare de 250 ml (rezerv) Cilindru de msurare de 100 ml (opional) Platform special pentru utilizarea cu cilindru de 100 ml opional) Cabinet acustic

Specificatii (1 cilindru) (2 cilindre)

36

Aparatur medical i de laborator

Echipamente analitice. Analizoare 1 Analizoare pentru industria chimic / farmaceutic

Tester pentru friabilitate

Seriile FR / FRV
Testerul de friabilitate a devenit un standard acceptat n industria farmaceutic, pentru determinarea rezistenei tabletelor fr strat de protecie la abraziunile i ocurile din timpul operaiunilor de fabricaie, ambalare i transport. Fabricat n conformitate cu specificaiile din Eur. Ph. Cap. 2.9.7 i USP Cap. <1216>, Seria FR formeaz baza gamei de testere de friabilitate. Seria FR standard opereaz la o vitez constant de 25 rpm +/-1. Este disponibil n dou variante, respectiv cu una (Model FR 1000) sau dou cilindre de testare (Model FR 2000). Similar n construcie cu Seria FR de vitez fix, Seria FRV de friabilitate difer doar n viteza variabil cuprins ntre 20 i 60 rpm. Viteza este controlat prin tastatur n pai de 1 rpm. Viteza variabil permite utilizatorului supunerea tabletelor sub test la diferite fore, astfel determinnd o valoare optim pentru fiecare tip. Ca i la Seria FR, durata testului poate fi selectat n rotaii ale cilindrului (1-999,999) sau n timp (pn la 99 ore, 59 minute, 59 secunde). Durata de test nominal i durata de test rmas, n rotaii sau timp, sunt indicate pe ecranul LCD, mpreun cu viteza selectat. n cazul tuturor modelelor, controlul este asigurat cu ajutorul tastelor, cu conexiune la ecranul LCD de 4-linii 20 caractere i cu iluminare de fond.

Model Tester Friabilitate FR 1000 Tester Friabilitate FR 2000 Tester Friabilitate FRV 1000 Tester Friabilitate FRV 2000 Auxiliare pentru numerotare & certificare (per cilindru) Cilindru abraziune Cilindru friabilitate (rezerv) Dispozitiv pentru tester friabilitate n unghi la 10 grade

Specificatii vitez fix - 1 cilindru vitez fix 2 cilindrii vitez variabil - 1 cilindru vitez variabil - 2 cilindrii

37

Aparatur medical i de laborator

Echipamente analitice. Analizoare Analizoare pentru industria chimic / farmaceutic 1

Analizor dispersie
Model LUMiSizer
Analizorul de nalt calitate LUMiSizer este un aparat complet pentru analiza dispersiei, cu toate caracteristicile necesare integrate. Instrumentul realizeaz separarea suspensiilor/emulsiilor diluate sau concentrate, simultan pentru 12 probe diferite. Testarea stabilitii poate fi accelerat de 4500 ori, fa de testele tradiionale n eprubet. Concentraia, vscozitatea i dimensiunile particulelor dintr-o gam larg de dispersii pot fi analizate cu uurin. Toate informaiile (date calibrare, metode de msur programate, comentarii, profile transmisii, configuraii, etc.) sunt stocate ntr-o baz de date, fr s fie necesar gestionarea fiierelor. Se pot realiza msurtori pentru negru de fum, alimente, substane chimice fine, abrazivi, polimeri, paste colorante, biocelule, lamuri, etc. Determinare caracteristici pentru: separri foarte lente (ntre luni i ani); dispersii foarte concentrate, de nalt stabilitate i vscozitate; particule i picturi de dimensiuni foarte reduse.

Caracteristici Descriere Msurare probe Msurare simultan a 12 probe R.C.F 6 ... 2300xG Control temperatur 4... 60 C Durat msurare 8min - 42h, n funcie de operaiune i obiectiv, adaptabil de ctre utilizator Volum prob 0.1 ... 2.0ml (n funcie de celula de msurare) Concentraie prob 0.1 ... 90% volum Vscozitate prob 0.8 mPas-108 Pas Granulaie 40 nm - 1000 m Sistem optic avansat, variaie mare a intensitii luminoase Diversitatea celulelor de msurare asigur condiii optime de analiz Control PC (Windows2000-XP)

38

Aparatur medical i de laborator

Echipamente analitice. Analizoare 1 Analizoare pentru industria chimic / farmaceutic

Analizor
Model LUMiFuge
Aparat pentru determinarea simultan a separrii n 8 suspensii/emulsii diferite. Centrifuga analitic multiprob LUMiFuge accelereaz de max. 2300 ori procesul de separare, fa de testele tradiionale n eprubete. Testele de stabilitate i valabilitate pentru dispersiile originale sunt de max. 2500 ori mai rapide dect cele n eprubet, la fora gravitaional terestr. Toate informaiile (date calibrare, metode de msurare programate, comentarii, profile transmisii, configurri, etc.) sunt stocate n baza de date unic, nefiind necesar gestiunea fiierelor. Analiz multiprob rapid i eficient. Se realizeaz analize pentru cerneluri, pigmeni, substane chimice fine, alimente, polimeri, creme, paste, emulsii cosmetice, celuloz, etc. Determinare caracteristici pentru: separare lent (ntre ore i luni); dispersii stabile, de nalt vscozitate i concentraie; particule i picturi pe domeniul micronic i submicronic.

Caracteristici Msurare probe R.C.F Control temperatur Durat msurare Volum prob

Descriere Msurare simultan a 8 probe 6 ... 2300xG 4... 60 C 8min - 42h, n funcie de operaiune i obiectiv, adaptabil de ctre utilizator 0.1 ... 2.0ml (n funcie de celul de msurare)

Concentraie prob 0.1 ... 90% volum Vscozitate prob 0.8 mPas-108 Pas Intensitate luminoas variabil Diversitatea celulelor de msurare asigur condiii optime de analiz Control PC (Windows2000-XP)

39

Aparatur medical i de laborator

Echipamente analitice. Analizoare Analizoare pentru industria chimic / farmaceutic 1

Analizor de separare
Model LUMiReader
Analizorul de separare LUMiReader determin separarea suspensiilor i emulsiilor pentru un domeniu vast de granulaii n condiiile originale de depozitare, de ex. sedimentare, floculaie i limpezire. Procesul de separare este accelerat cu ajutorul unui principiu de msur patentat, fr a supune proba la fore mecanice suplimentare. Prin intermediul tehnologiei patentate STEP, modificarea transmisiei n timp, datorat migraiei sau alterrii particulelor, se nregistreaz simultan pe ntreaga nlime a probei, cu rezoluie <40m. Funciile standard ale bazei de date, de tip import/export msurtori i rezultate, sortare n funcie de diverse criterii, gestionare utilizatori i baz de date sunt asigurate de SEPView. Aplicaii: iei, petrol, materiale ceramice, lubrifiani, cosmetice, medicamente, biocelule, cerneluri, pigmeni, substane chimice fine, polimeri, celuloz, etc. Determinare caracteristici pentru: procese de separare rapide (minute-ore); dispersii fragile; sensibile la forfecare; dispersii care prezint fenomene de instabilitate lent, mai ales: maturare Ostwald, coalescen, floculaie, gelificare; analiz n condiii gravitaionale (aplicaii farmaceutice, etc.)

Caracteristici Msurare probe R.C.F Control temperatur RT Durat msurare Volum prob

Descriere Msurare simultan a 3 probe 6 ... 2300xG 4... 60 C 8min - 42h, n funcie de operaiune i obiectiv, adaptabil de ctre utilizator 0.4 ... 4.0ml (n funcie de celul de msurare)

Concentraie prob 0.1 ... 75% volum Vscozitate prob 0.8 mPas-108 Pas Sistem optic avansat, intensitate luminoas variabil, surse de lumin diferite Opiune suplimentar pentru monitorizare pe termen lung Diversitatea celulelor de msurare asigur condiii optime de analiz Control PC (Windows2000-XP)

40

Aparatur medical i de laborator

Echipamente analitice. Analizoare 1 Analizoare pentru industria chimic / farmaceutic

Analizor de sorbie gravimetric

Model DVS ADVANTAGE
Analizor automat de sorbie gravimetric, care folosete o gam variat de vapori ncepnd de la ap pn la soluii organice. DVS Advantage este un aparat programabil i controlat de un soft. Utilizeaz un gaz purttor uscat, de obicei azot, iar utilizatorul poate selecta una dintre cele dou surse de vapori. Aplicaii: > Asimilare a umiditii din alimente i materiale naturale > Stabilitatea i aglutinarea ingredientelor alimentare > Sorbia umiditii din materialele farmaceutice hidrofobe > Determinarea coninutului amorf Caracteristici: > Control complet digital al prenclzitorului de probe i al temperaturilor de analiz >Rezervoare multi-vapori pentru schimbul rapid de la ap la substane organice dizolvate > Opiune multi-component de calibrare vapori > Compatibil cu sistemele NIR i Raman cu fibr optic > Interfa Windows XP > Software de analiz Isotherm (opional)

Model Capacitate prob Domeniu dinamic Greutate minim a probei Domeniu de temperatur pentru prenclzirea probei Domeniu de temperatur Domeniu de umiditate Acuratee umiditate Domeniu de concentraie vapori Acuratee presiune de vapori Gaz necesar

DVS Advantage 1 1.5 g 150 mg 1 mg pn la 200 C 5 60 C 0 98 % RH 0.5 % RH 0 96 % p/p0 0.7 % p/p0 0 200 sccm

DVS Advantage 2 10 g / 100 g 1 g / 10 g 20 mg

41

Aparatur medical i de laborator

Echipamente analitice. Analizoare Analizoare pentru industria chimic / farmaceutic 1

Sistem de sorbie dinamic

Model DVS INTRINSIC
DVS Intrinsic msoar rapid sorbia i pierderea de umiditate din prob prin scurgerea unui gaz purttor la o umiditate relativ specific peste o prob suspendat de mecanismul de cntrire al microbalanei digitale de mare sensibilitate i stabilitate; SMS UltraBalance detecteaz sorbia/desorbia vaporilor de ap prin creterea/descreterea n mas a materialului. Instrumentul este capabil de a adapta masa unei probe de pn la 4 g i cu dimensiuni precum cele de 40mm; pot fi adaptate uor mrimi de prob foarte diferite. Soluia uor de utilizat pentru o sorbie complex a apei, scoate n eviden urmtoarele caracteristici: > Design compact, care utilizeaz optim spaiul limitat - doar 26 cm lime > Sistem electronic avansat i interfa simplificat pentru utilizator > Se potrivete unei mari varieti de forme ale probei, cu capacitate de pn la 4 grame > SMS UltraBalance ofer o sensibilitate unic i o stabilitate a liniei de baz > Conectivitate n reea, ncorporat, pentru o punere la dispoziie a datelor i pentru operaiunea de analiz la distan de pn la 5 uniti de la 1 PC prin DVS-IntrinsiLink > Autoinstalarea simpl i mentenana uoar minimizeaz costurile totale Aplicaii: > Studierea higroscopicitii pudrelor, fibrelor i materialelor solide > Cinetica sorbiei i desorbiei apei > Modificri ale morfologiei induse a apei > Studii de previziune a valabilitii alimentelor > Efecte ale umiditii asupra texturii

Caracteristici Domeniu de temperatur (C) Mas maxim Modificare mas Stabilitate (24 de ore la 25 C i 0%RH) Rezoluie de mas Domeniu de umiditate (%RH) Acuratee RH (%RH) Stabilitate temperatur (C) Debit gaz (sccm) Camer probe (mm) Volum rezervor (ml) Sistem de nclzire Alimentare aer (bari) Interfa computer

Descriere 20 ... 40 1g / 4g 150 mg / 1.0 g < 5 g / < 10 g 0.1 g / 1.0 g 0 ... 98 1 0.1 200 40 x 50 x 50 100 Peltier + cartue 3 ... 4 TCP/IP i USB

42