SUPPOSITORIA

A. PENGERTIAN
Menurut FI edisi III, hal 32 Suppositoria adalah sediaan padat an! di!una"an #elalui du$ur,
u#u#na $er$entu" torpedo, dapat #elarut, #ele#a" atau #eleleh pada suhu tu$uh. Sedan!"an
#enurut Far#a"ope Indonesia ed. I% suppositoria adalah sediaan padat dala# $er$a!ai $o$ot
dan $entu", an! di$eri"an #elalui re"tal, &a!ina atau uretra. U#u#na #eleleh, #eluna" atau
#elarut pada suhu tu$uh. Suppositoria dapat $ertinda" se$a!ai pelindun! 'arin!an sete#pat dan
se$a!ai pe#$a(a )at terapeuti" an! $ersi*at lo"al atau siste#i".
+. MA,AM-MA,AM SUPPOSITORIA
Ma.a#-#a.a# suppositoria $erdasar"an te#pat pen!!unaana aitu /
0. Suppositoria re"tal, serin! dise$ut se$a!ai suppositoria sa'a, $er$entu" peluru, di!una"an
le(at re"tu# atau anus. Menurut FIII $o$otna antara 2-3 !, aitu untu" de(asa 3 ! dan
ana"-ana" 2 !, sedan!"an #enurut FI I% "uran! le$ih 2 !. Supoositoria re"tal $er$entu"
torpedo #e#punai "eun!!ulan. 1aitu 'i"a $a!ian an! $esar #asu" #elalui 'arin!an otot
penutup du$ur, suppositoria a"an tertari" #asu" den!an sendirina.
2. Suppositoria &a!inal 2o&ula3, $er$entu" $ola lon'on! seperti "eru.ut, di!una"an le(at
&a!ina, $erat antara 3-4 !, #enurut FI III 3-5 !, u#u#na 4 !. Suppositoria "e#pa atau
suppositoria sisipan adalah suppositoria &a!inal an! di$uat den!an .ara #en!e#pa #assa
ser$u" #en'adi $entu" an! sesuai atau den!an .ara pen!"apsulan dala# !elatin an! luna".
Menurut FI I%, suppositoria &a!inal den!an $ahan dasar an! dapat larut atau dapat
$er.a#pur dala# air seperti PEG atau !elatin ter!liserinasi #e#ili"i $o$ot 4 !. Suppositoria
den!an $ahan dasar !elatin ter!liserinasi 267 $a!ian !liserin, 27 $a!ian !elatin dan 07 $a!ian
air3 harus disi#pan dala# (adah tertutup rapat se$ai"na pada suhu di $a(ah 34
o
,.
3. Suppositoria uretra 2$a.illa, $ou!ies3 di!una"an le(at uretra, $er$entu" $atan! den!an
pan'an! antara 6-08 .#.
1
,. 9EUNTUNGAN SUPPOSITORIA
9euntun!an pen!!unaan o$at dala# $entu" suppositoria 'i"a di$andin! den!an per oral aitu /
0. :apat #en!hindari ter'adina iritasi pada la#$un!.
2. :apat #en!hindari "erusa"an o$at oleh en)i# pen.ernaan dan asa# la#$un!.
3. O$at dapat #asu" lan!sun! "e dala# saluran darah sehin!!a o$at dapat $ere*e" le$ih .epat
daripada pen!!unaan o$at per oral.
8. +ai" $a!i pasien an! #udah #untah atau tida" sadar.
:. TU;UAN PENGGUNAAN O+AT +ENTU9 SUPPOSITORIA
0. Suppositoria dipa"ai untu" pen!o$atan lo"al, $ai" dala# re"tu#, &a!ina, atau uretra seperti
pada pena"it hae#orroid<(asir<a#$eien dan in*e"si lainna.
2. ,ara re"tal 'u!a di!una"an untu" distri$usi siste#i", "arena dapat diserap oleh #e#$ran
#u"osa dala# re"tu#.
3. ;i"a pen!!unaan o$at se.ara oral tida" #e#un!"in"an, #isalna pada pasien an! #udah
#untah atau tida" sadar"an diri.
8. A"si "er'a a(al a"an .epat diperoleh, "arena o$at dia$sorpsi #elalui #u"osa re"tu# dan
lan!sun! #asu" "e dala# sir"ulasi darah.
4. A!ar terhindar dari perusa"an o$at oleh en)i# di dala# saluran !astrointestinal an peru$ahan
o$at se.ara $io"i#ia dala# hati.
E. FA9TOR-FA9TOR 1ANG MEMPENGARU=I A+SORPSI O+AT PER RE9TA>
a. Faktor fisiologis
Re"tu# #en!andun! sedi"it .airan den!an P= 6,2 dan "apasitas dapar rendah. Epitel re"tu#
si*atna $erlipoid 2$erle#a"3 #a"a diuta#a"an per#ea$el terhadap o$at an! tida"
terionisasi 2o$at an! #udah larut dala# le#a"3.
b. Faktor Fisika-Kimia Obat dan Basis
0. 9elarutan o$at / o$at an! #udah larut dala# le#a" a"an le$ih .epat tera$sorpsi daripada
o$at an! larut dala# air.
2. 9adar o$at dala# $asis / 'i"a "adar o$at #a"in $esar, #a"a a$sorpsi o$at #a"in .epat.
2
3. U"uran parti"el / u"uran parti"el o$at a"an #e#pen!aruhi "e.epatan larutna o$at "e .airan
re"tu#
8. +asis suppositoria / o$at an! larut dala# air dan $erada dala# $asis le#a" a"an se!era
dilepas"an "e .airan re"tu# 'i"a $asis dapat se!era terlepas setelah #asu" "e dala# re"tu#?
o$at se!era dia$sorpsi dan a"si "er'a a(al o$at a"an se!era #un.ul. ;i"a o$at larut dala# air
dan terdapat dala# $asis larut air, a"si "er'a a(al o$at a"an se!era #un.ul 'i"a $asis tadi
.epat larut dala# air.
F. +A=AN :ASAR SUPPOSITORIA
+ahan dasar suppositoria adalah oleu# .a.ao 2le#a" .o"lat3, !elatin ter!liserinasi,
#ina" na$ati terhidro!enasi, .a#puran PEG dan den!an $er$a!ai $o$ot #ole"ul, dan ester
asa# le#a" PEG. +ahan dasar lain seperti sur*a"tan nonioni" dapat di!una"an, #isalna ester
asa# le#a" polio"sietilen sor$itan dan polio"sietilen stearat.
Bahan dasar suppositoria yang ideal harus mempunyai sifat sebagai berikut :
0. Padat pada suhu "a#ar sehin!!a dapat di$entu" den!an tan!an atau di.eta", tetapi a"an
#eluna" pada suhu re"tu# dan dapat $er.a#pur den!an .airan tu$uh.
2. Tida" $era.un dan tida" #eni#$ul"an iritasi.
3. :apat $er.a#pur den!an $er#a.a#-#a.a# o$at.
8. Sta$il dala# peni#panan, tida" #enun'u""an peru$ahan (arna dan $au serta pe#isahan
o$at
4. 9adar air #en.u"upi.
5. Untu" $asis le#a" #a"a $ilan!an asa#, $ilan!an iodiu# dan $ilan!an pena$unan harus
di"etahui 'elas.
Penggolongan bahan dasar suppositoria
0. +ahan dasar $erle#a" / oleu# .a.ao 2le#a" .o"lat3.
2. +ahan dasa tan! dapat $er.a#pur atau larut dala# air / !liserin-!elatin, polietilen !li"ol
2PEG3.
3. +ahan dasar lain / pe#$entu" e#ulsi A<M. Misalna .a#puran T(een 50 @4A den!an
!liserin laurat 04A.
3
Suppositoria dengan bahan dasar lemak coklat (oleum cacao)
Merupa"an tri!liserida dari asa# oleat, asa# stearat, asa# pal#itat? $er(arna putih
"e"unin!an? padat, $er$au seperti .o"lat, dan #eleleh pada suhu 30
o
,-38
o
,.
9arena #udah $er$au ten!i", harus disi#pan dala# (adah atau te#pat se'u", "erin! dan
terlindun! dari .ahaa.
Oleu# .a.ao dapat #enun'u""an poli#or*is#e dari $entu" "ristalna pada pe#anasan
tin!!i. :i atas titi" le$urna, oleu# .a.ao a"an #eleleh se#putna seperti #ina" dan a"an
"ehilan!an inti "ristal sta$il an! $er!una untu" #e#$entu" "ristalna "e#$ali.
Untu" #enai""an titi" le$ur le#a" .o"lat di!una"an ta#$ahan .era atau .etasiu#
2sper#aseti3.
Untu" #enurun"an titi" le$ur le#a" .o"lat dapat di!una"an ta#$ahan sedi"it "loralhidrat
atau *enol, atau #ina" atsiri.
>e#a" .o"lat #eleleh pada suhu tu$uh dan tida" ter.a#pur"an den!an .airan tu$uh, oleh
"arena itu dapat #en!ha#$at di*usi o$at an! larut dala# le#a" pada te#pat an! dio$ati.
>e#a" .o"lat 'aran! di!una"an untu" sediaan &a!ina "arena #enin!!al"an residu an! tida"
dapat diserap, sedan!"an !elatin ter!liserinasi 'aran! dipa"ai untu" sediaan re"tal "arena
disolusina la#$at.
Pe#a"aian air se$a!ai pelarut o$at den!an $ahan dasar oleu# .a.ao se$ai"na dihindari.
9e$uru"an oleu# .a.ao se$a!ai $ahan dasar supoositoria / #eleleh pada udara an! panas,
dapat #en'adi ten!i" pada peni#panan an! la#a, titi" le$urna dapat turun atau nai" 'i"a
dita#$ah"an $ahan tertentu, adana si*at poli#or*is#e, serin! $o.or 2"eluar dari re"tu#
"arena #en.air3 sela#a pe#a"aian, tida" dapat $er.a#pur den!an .airan se"resi.
Suppositoria dengan bahan dasar gelatin
:apat di!una"an se$a!ai $ahan dasar supositoria &a!inal.
Tida" #ele$ur pada suhu tu$uh, tetapi #elarut dala# .airan se"resi tu$uh.
Perlu pena#$ahan pen!a(et 2nipa!in3 "arena $ahan dasar ini #erupa"an #edia an! $ai"
$a!i pertu#$uhan #i"ro$a.
Peni#panan harus di te#pat an! din!in.
9e$ai"an / diharap"an dapat #e#$eri"an e*e" an! .u"up la#a, le$ih la#$at #eluna", dan
le$ih #udah $er.a#pur den!an .airan tu$uh 'i"a di$andin!"an den!an oleu# .a.ao.
4
9e$uru"an / .enderun! #enerap uap air "arena si*at !liserin an! hi!ros"opis an! dapat
#ene$a$"an dehidrasi atau iritasi 'arin!an, #e#erlu"an te#pat untu" #elindun!i dari
udara le#$a$ a!ar $entu" dan "onsistensina ter'a!a.
Pengganti Lemak Coklat
Suppositoria den!an $ahan dasar 'enis le#a", dapat di$uat dari $er$a!ai #ina" na$ati,
seperti #ina" "elapa atau #ina" "elapa sa(it an! di#odi*i"asi den!an esteri*i"asi,
hidro!enasi, dan *ra"sionasi hin!!a diperoleh $er$a!ai "o#posisi dan suhu le$ur 2#isalna
#ina" na$ati terhidro!enasi dan le#a" padat3. Produ" ini dapat diran.an! sede#i"ian hin!!a
dapat #en!uran!i ter'adina "eten!i"an. Selain itu si*at an! diin!in"an seperti inter&al an!
se#pit antara suhu #ele$ur dan suhu #e#adat dan 'ara" le$ur 'u!a dapat diran.an! u#tu"
penesuaian $er$a!ai *or#ulasi dan "eadaan i"li#.
Suppositoria dengan Bahan Dasar Polietilen Glikol
+e$erapa "o#$inasi polietilen !li"ol #e#punai suhu le$ur le$ih tin!!i dari suhu $adan
telah di!una"an se$a!i $ahan dasar suppositoria. 9arena pelepasan dari $ahan dasar le$ih
ditentu"an oleh disolusi dari pada pelelehan, #a"a #assalah dala# pe#$uatan dan peni#panan
'auh le$ih sedi"it di$andin! #assalah an! dise$a$"an oleh 'enis pe#$a(a an! #ele$ur. Tetapi
polietilen !li"ol den!an "adar tin!!i dapat #e#perpan'an! (a"tu disolusi sehin!!a #en!ha#$at
pelepasan. Pada eti"et suppositoria polietilen !li"ol harus tertera petun'u" B$asahi den!an air
se$elu# di!una"anC, #es"ipun dapat disi#pan tanpa pendin!inan, suppositoria ini harus
di"e#as dala# (adah tertutup rapat.
Suppositoria dengan Bahan Dasar Surfaktan
+e$erapa sur*a"tan nonioni" den!an si*at "i#ia #ende"ati polietilen !li"ol dapat
di!una"an se$a!ai $ahan pe#$a(a suppositoria. ,ontoh sur*a"tan ini adalah ester asa# le#a"
polio"sietilen sor$itan dan polio"sietilen stearat. Sur*a"tan ini dapat di!una"an dala# $entu"
tun!!al atau "o#$inasi den!an pe#$a(a suppositoria lain untu" #e#peroleh rentan! suhu le$ur
an! le$ar dan "onsistensi. Salah satu "euntun!an uta#a pe#$a(a ini adalah dapat terdispersi
dala# air. Tetapi harus hati-hati dala# pen!!unaan sur*a"tan, "arena dapat #enin!"at"an
"e.epatan a$sorpsi o$at atau dapat $erintera"si den!an #ole"ul o$at an! #ene$a$"an
penurunan a"ti&itas terapeti".
Suppositoria Kempa atau Suppositoria Sisipan
5
Suppositoria &a!inal dapat di$uat den!an .ara #en!e#pa #assa ser$u" #en'adi $entu"
an! sesuai. :apat 'u!a den!an .ara pen!"apsulan dala# !elatin luna".
G. PEM+UATAN SUPPOSITORIA SE,ARA UMUM
+ahan dasar an! di!una"an supaa #eleleh pada suhu tu$uh atau dapat larut dala#
.airan an! ada dala# re.tu#. O$at diusaha"an a!ar larut dala# $ahan dasar, 'i"a perlu
dipanas"an. ;i"a o$at su"ar larut dala# $ahan dasar harus di$uat ser$u" halus. Setelah .a#puran
o$at dan $ahan dasar #eleleh atau #en.air, dituan!"an "e dala# .eta"an supositoria "e#udian
didin!in"an. ,eta"an terse$ut ter$uat dari an! dilapisi ni"el atau dari lo!a# lain, na#un ada
'u!a an! di$uat dari plasti.. ,eta"an ini #udah di$u"a se.ara lon!itudinal untu" #en!eluar"an
supositoria. Untu" #en.eta" bacila dapat di!una"an ta$un! !elas atau !ulun!an pada .eta"an,
supositoria harus di$uat $erle$ih 2D 07 A3, dan se$elu# di!una"an .eta"an harus di$asahi le$ih
dahulu den!an para**in .air atau #ina" le#a", atau spiritus saponatus 2soft soap liniment3.
Na#un, spiritus saponatus tida" $oleh di!una"an untu" supositoria an! #en!andun! !ara#
lo!a# "arena a"an $erea"si den!an sa$unna dan se$a!ai pen!!anti di!una"an oleu# ri.ini
dala# etanol. 9husus untu" supositoria den!an $ahan dasar PEG dan T(een $ahan peli.an
.eta"an tida" diperlu"an, "arena $ahan dasar terse$ut dapat #en!erut sehin!!a #udah dilepas
dari .eta"an pada proses pendin!inan.
=. METO:E PEM+UATAN SUPOSITORIA
0. :en!an tan!an
Pe#$uatan den!an tan!an hana dapat di"er'a"an untu" supositoria an! #en!!una"an
$ahan dasar oleu# .a.ao $ers"ala "e.il, dan 'i"a $ahan o$at tida" tahan terhadap pe#anasan.
Metode ini "uran! .o.o" untu" i"li# panas.
2. :en!an #en.eta" hasil larutan
,eta"an harus di$asahi le$ih dahulu den!an para**in .air $a!i an! #e#a"ai $ahan dasar
!liserin-!elatin, tetapi untu" oleu# .a.ao dan PEG tida" di$asahi "arena a"an #en!erut pada
proses pendin!inan dan #udah dilepas dari .eta"an.
3. :en!an "o#presi
Pada #etode ini, proses penuan!an, pendin!inan dan pelepasan supositoria dila"u"an den!an
#esin se.ara oto#atis. 9apasitas $isa sa#pai 3477-5777 supositoria<'a#.
6
I. PENGEMASAN SUPOSITORIA
0. :i"e#as sede#i"ian rupa sehin!!a tiap supositoria terpisah, tida" #udah han.ur, atau
#eleleh.
2. +iasana di#asu""an dala# (adah ari alu#iniu# *oil atau strip plasti. se$ana" 5 sa#pai
02 $uah, untu" "e#udian di"e#as dala# dus.
3. =arus disi#pan dala# (adah tertutup $ai" di te#pat se'a".
;. PEMERI9SAAN MUTU SUPOSITORIA
Setelah di.eta", dila"u"an pe#eri"saan se$a!ai $eri"ut.
0. Penetapan "adar )at a"ti*na dan disesuai"an den!an an! tertera pada eti"etna.
2. U'i terhadap titi" le$urna, teruta#a 'i"a #en!!una"an $ahan dasar oleu# .a.ao.
3. U'i "erapuhan, untu" #en!hindari "erapuhan sela#a pen!an!"utan.
8. U'i (a"tu han.ur, untu" PEG 0777 04 #enit, sedan!"an untu" oleu# .a.ao din!in 3 #enit.
4. U'i ho#o!enitas.
9. O&ula 2o&ulae3
O&ula adalah sediaan padat, u#u#na $er$entu" telur #udah #ele#$e" dan #eleleh pada
suhu tu$uh, dapat #elarut, dan di!una"an se$a!ai o$at luar "husus untu" &a!ina. +ahan dasar
o&ula harus dapat larut dala# air atau #elelh pada suhu tu$uh. Se$a!ai $ahan dasar dapat
di!una"an le#a" .o"lat atau .a#puran PEG dala# $er$a!ai per$andin!an. +o$ot o&ula adalah
3-5 !, u#u#na 4 !. O&ula disi#pan dala# (adah tertutup $ai" dan disi#pan dite#pat an!
se'u".
>. EFE9 PENG=ANTARAN O+AT
. !fek Lokal
Pada u#u#na di!una"an untu" pen!o$atan (asir, "onsipasi, in*e"si du$ur. Eat a"ti* an!
$iasa di!una"an/
Anasteti"lo"al 2$en)o"ain, tetra"ain3
Adstrin!en 2EnO, +i-su$!alat, +i-su$nitrat3
7
%aso"onstri"tor 2e*edrin =,>3
Anal!esi" 2turunansalisilat3
E#ollient 2$alsa# peru untu"(asir3
9onstipasi 2!lisin$isa"odil3
Anti$ioti"auntu"in*e"si
". !fek Sistemik
Merin!an"an pena"it as#a 2teo*ilin, e*edrin, a#oni*ilin3
Anal!eti" dan antiin*la#asi 2turunan salisilat, paraseta#ol3
Anti arthritis, radan!persendian 2*enil$utason, indo#etasin3
=ipnoti"Fsedati* 2turunan$ar$iturat3
Tran"uili)erdan anti e#eti" 2*enotia)in, "lorpro#a)in3
9he#oterapeti" 2anti$ioti", sul*ona#ida3
M. 9ARA9TERISASI :OSIS
U#u#na dosis pada pe#$erian re"tal $esarna 0
,
4-2 "ali atau le$ih dosis oral "e.uali
untu" o$at-o$at "eras. :osis an! $enar ter!antun! pada "e.epatan pelepasan o$at dari
suppositoria. Ini $erarti $asis suppositoria dan 'u#lah o$at harus diperti#$an!"an se.ara
$ersa#aan. 9arena pe#$a(a dapat #eru$ah "e.epatan a$sor$si o$at 'u#lah o$at an! di$eri"an
dala# suppositoria ter!antun! pada pe#$a(a dan si*at *isi"o"i#ia o$at. +o$ot suppositoria
untu" oran! de(asa se"itar 2 !ra# sedan!"an untu" ana"-ana" se"itar 0 !ra#.
8