NORMA TCNICA NTC

COLOMBIANA 1431


2002-02-20




TALCO PARA LA INDUSTRIA DE COSMTICOS












E: TALCUM POWDER FOR THE COSMETIC INDUSTRY


CORRESPONDENCIA:


DESCRIPTORES: talco; cosmticos.

















I.C.S.: 71.100.70

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. 6078888 - Fax 2221435


Prohibida su reproduccin Primera actualizacin
Editada 2002-03-01









PRLOGO



El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo
nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica
est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo
caracterizado por la participacin del pblico en general.

La NTC 1431 (Primera actualizacin) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2002-02-20.

Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a
travs de su participacin en el Comit Tcnico 352301 Industria de cosmticos y de tocador.


AUDITEMOS EU
BARDOT LTDA.
COLGATE PALMOLIVE
COSMETIC FRANCE
EBEL INTERNATIONAL (BEL STAR S.A.)
HENKEL COLOMBIANA
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
LABORATORIOS ESKO
LABORATORIOS LADY ROSE
LABORATORIOS M Y N LTDA.
LABORATORIOS SMART
MINISTERIO DE COMERCIO EXTERIOR
MINISTERIO DE SALUD
NATURE'S SUNSHINE PRODUCTS DE
COLOMBIA S.A.
NULAB LTDA.
OMYA COLOMBIA S.A.
PREBEL S.A.
UNILEVER ANDINA
YANBAL DE COLOMBIA


Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las
siguientes empresas:


A.Q.M. LTDA.
ANA MARIA PRODUCTOS DE BELLEZA
CAPILL FRANCE
COLMETIC
DISTRIBUIDORA CRDENAS
FUMITORO LTDA.
GILLETTE DE COLOMBIA
MINISTERIO DE DESARROLLO

PERMAQUIM LTDA.
PROCTER & GAMBLE
PROMICOL LTDA.
QUMICA ALEMANA
ROBERTO PINEDA M. Y CA.
SILUETA
TECNOQUMICAS S.A.








ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.


DIRECCIN DE NORMALIZACIN






NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC 1431 (Primera actualizacin)

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TALCO PARA LA INDUSTRIA DE COSMTICOS










1. OBJETO

1.1 Esta norma establece los requisitos que debe cumplir el talco empleado como materia
prima en la industria de cosmticos.


2. DEFINICIONES

Para los efectos de esta norma se establece la siguiente:

2.1 Talco: producto de origen natural constituido principalmente por silicato de magnesio
hidratado, con una pequea proporcin de silicato de aluminio.


3. REQUISITOS

3.1 REQUISITOS GENERALES

3.1.1 El talco debe ser un polvo homogneo, suelto y libre partculas contaminantes.


3.2 REQUISITOS ESPECFICOS

3.2.1 El talco debe cumplir con los requisitos indicados en la Tabla 1.

3.2.2 El talco deber cumplir con los siguientes requisitos microbiolgicos:

3.2.2.1 Recuento total de microorganismos aerobios mesfilos viables: entendindose como
microorganismos totales viables: bacterias mesfilas, mohos y levaduras, capaces de crecer en
aerobiosis


- Cosmticos en general .......................................... < 500 UFC/g o ml

- Cosmticos para beb y rea de los ojos .............. < 100 UFC/g o ml



NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC 1431 (Primera actualizacin)

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3.2.2.2 Aislamiento y/o identificacin de patgenos: Staphylococcus aureus, enterobacterias
(Escherichia coli) y Pseudomonas SP (Pseudomona aeruginosa).


- Cosmticos en general ........................................ ausencia total

- Cosmticos para beb y rea de los ojos ............ ausencia total


Tabla 1. Requisitos para el talco

Requisitos Mximo
Sustancias solubles en cido, en %. 6,0
Metales pesados, en ppm 40
Contenido de plomo, en ppm 20
Prdida por ignicin, en %. 7,5
Arsnico, en ppm. 3,0
Contenido de fibras asbestiformes
1)
No
detectables

1)
Este requisito puede ser certificado por el proveedor


Nota 1. Todo cambio en el proceso o en las materias primas, efectuado por el producto, debe notificarse
inmediatamente al consumidor, con el envo de una nueva muestra para su anlisis y aprobacin.


4. TOMA DE MUESTRAS Y RECEPCIN DEL PRODUCTO

4.1 TOMA DE MUESTRAS

Se efecta de acuerdo con lo indicado en la NTC 867.

4.2 ACEPTACIN O RECHAZO

Si la muestra ensayada no cumple con uno o ms de los requisitos indicados en esta norma, se
considerar no clasificada. En caso de discrepancia deben repetirse los ensayos sobre la
muestra reservada para tales efectos. Cualquier resultado no satisfactorio en este segundo
caso ser motivo para rechazar el lote.


5. ENSAYOS

5.1 DETERMINACIN DE SUSTANCIAS SOLUBLES EN CIDO

5.1.1 Se pesa 1 g de muestra y se agregan 20 ml de cido clorhdrico, se calienta a 50 C
durante 15 min; luego se agrega agua en cantidad suficiente para restaurar el volumen original,
se mezcla y se filtra.

5.1.2 En una cpsula de porcelana que ha sido secada en la estufa se colocan 10 ml de
filtrado y se agregan 1 ml de cido sulfrico 2N, se evapora hasta obtener sequedad y luego se
calcina hasta lograr masa constante. La masa del residuo no debe ser superior a 10 mg (2 %).

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5.2 DETERMINACIN DE METALES PESADOS

Se realiza de acuerdo con lo establecido en la USP 24.

5.3 DETERMINACIN DEL CONTENIDO DE PLOMO

Se realiza de acuerdo con lo establecido en la USP 24.

5.4 DETERMINACIN DE LA PRDIDA POR IGNICIN

Se realiza de acuerdo con lo establecido en la USP 24

5.5 DETERMINACIN DE ARSNICO

Se realiza de acuerdo con lo establecido en la USP 24 .

5.6 ENSAYOS BACTERIOLGICOS

Se realizan de acuerdo con lo contemplado en la NTC 4833.

5.7 DETERMINACIN DEL CONTENIDO DE FIBRAS ASBESTIFORMES

Se realiza de acuerdo con el mtodo CTFA J4-1


6. EMPAQUE Y ROTULADO

6.1 EMPAQUE

Los empaques para el talco deben ser de material y formas tales que no alteren el producto, y
que, adems, le den una adecuada proteccin durante el almacenamiento y transporte.

6.2 ROTULADO

En el rtulo deben aparecer como mnimo las siguientes indicaciones:

6.2.1 Nombre del producto.

6.2.2 Nombre y direccin del fabricante.

6.2.3 Identificacin del lote de produccin.

6.2.4 Contenido neto, en unidades del sistema internacional.


7. APNDICE

7.1 NORMAS QUE DEBEN CONSULTARSE

Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante la referencia dentro de este
texto, constituyen la integridad del mismo. En el momento de su publicacin eran vlidas las
ediciones indicadas. Todas las normas estn sujetas a actualizacin; los participantes,
mediante acuerdos basados en esta norma, deben investigar la posibilidad de aplicar la ltima
versin de las normas mencionadas a continuacin.

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NTC 867: 1974, Toma de muestras de slidos utilizados en la industria del caucho.

NTC 4833: 2000, Industria de cosmticos y de tocador. mtodos de ensayo microbiolgicos
para productos cosmticos.

The United States Pharmacopeia Covention, INC. Parkway, Rockville. Farmacopea 23, 1995

CTFA J4-1, Mtodo para la determinacin de fibras asbestiformes


7.2 DOCUMENTO DE REFERENCIA

SCIENTIFIC COMMITTEE ON COSMETOLOGY OF THE COMMISSION OF THE EUROPEAN
UNION. Specifications for Cosmetic Talc. 2001.